过程的监视和测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。
它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量，以提供满足客户需求的产品和服务。
本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。
二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够：1. 监视生产过程和产品的关键参数，以及与质量相关的数据；2. 采取适当的控制措施，确保过程和产品的质量满足规定的要求；3. 及时发现和纠正生产过程中的问题，以防止不合格产品的产生；4. 持续改进生产过程和产品的质量。
三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性，确定需要监视和测量的过程和产品。
这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数，如尺寸、重量、力学性能等。
2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划，明确监视和测量的频率、方法和责任人。
计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象，并确保能够及时获取和分析监测数据。
3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力，并能够追溯到国家或国际标准。
定期校准和检验测量设备，记录校准结果并保留相关证明文件。
4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划，及时采集监测数据，并进行分析和评估。
对于超出规定要求的情况，应及时采取控制措施，防止不合格产品的产生。
5. 纠正和预防措施发现问题时，应及时采取纠正措施，消除问题的根本原因。
同时，还应根据问题的性质和影响程度，采取相应的预防措施，避免问题的再次发生。
6. 持续改进通过持续监视和测量，及时发现和纠正生产过程中的问题，并进行改进。
定期评估监视和测量程序的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。
四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通，了解产品质量要求和关键参数，确定需要监视和测量的对象。
可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。
ISO13485-2016过程的监视和测量控制程序
文件制修订记录确定并确保质量治理体系所需的过程得到监视和测量，证实过程是否保持事实上现预期结果的能力。
采取适当措施，确保过程符合要求。
2.0范围适用于公司管理职责、资源提供、产品实现和测量有关过程的监视和测量。
3.0职责3.1 总经理领导质量管理体系过程的监视和测量工作。
3.2 管理者代表具体组织体系过程监视和测量工作。
3.3 各职能部门按照有关文件规定的职责、权限实施与部门专业（业务）管理有关的过程的监视和测量。
3.4 技术质量部是过程监视和测量的主管部门，除承担本部门的“监视和测量的控制”职责外，还负有对其他部门进行监督、检查职责。
4.0程序流程图（见附件）5.0程序5.1 总经理负责对质量管理体系进行策划，对管理评审进行策划，配置必要的资源，并按策划的时刻间隔每年举行一次治理评审会议，以确保质量治理体系连续的适宜性和有效性。
监测依据：《管理评审控制程序》5.2 管理者代表负责内部质量体系审核的策划，结合公司实际情形，确定质量治理体系所需的过程，并按策划的时刻间隔进行内部体系审核，以验证质量治理体系运行过程的有效性和符合性。
监测依据：《内部质量体系审核控制程序》5.3 技术质量部负责对产品监视和测量过程进行控制；负责监视和测量设备的控制；负责对过程进行日常的监视和测量。
5.3.1 对生产现场直接影响产品质量的诸因素（人、机、料、法、环）的日常监测由现场检验员按《过程检验规程》的要求进行检验：按《产品监视和测量控制程序》的要求正确使用产品的检验和试验状态标识；对过程检验显现的不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.2 技术质量部负责监视和测量设备检定、校准、台帐的建立和工装的检验检定。
5.3.3 技术质量部负责对生产过程的监视测量。
监测依据：《产品监视和测量控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正预防措施控制程序》5.4 各部门按照有关程序文件的要求，按时开展各自专业管理及检查活动，对发现的问题提出处理意见，并对有关的整改，纠正活动实施监视、测量控制并保存有关记录。
12生产过程监视和测量控制程序
生产过程监视和测量控制程序L目的对质量管理体系过程进行适当的监视和测量，以证实过程实现预期结果的能力，并确保产品的符合性。
2.范围适用于质量管理体系的所有过程，包括质量目标的监视和测量。
3.职责3.1生产部负责一般工序与特殊工序的生产条件设置、监视及产品的自检。
3.2质保部负责特殊工序生产条件的确认与监视，负责对原材料及外部提供产品或服务的监视与测量；3.3综合部负责对公司质量目标完成情况的统计。
3.4各岗位工作人员负责相关岗位工作的监督、对下属岗位工作的检查、对相应质量目标完成情况的统计。
4.工作程序4.1质保部，对原材料及外部提供产品或服务的监视与测量。
4. Ll对外部采购的钢材，均按《原材料验收规程》进行监视与测量，确保事前控制质量，不让不合格原材料进入后续工序；对不合格原材料等，参照《不合格品控制程序》。
4.L 2对外部提供产品，必要时驻厂质量跟踪检验；其成品出厂的质量检验，产品部按《原材料验收规程》进行监视与测量，确保事前控制质量，不让不合格外部提供产品进入后续工序；对不合格原材料等, 参照《不合格品控制程序》。
4. 1.3质保部在生产部制造过程中，按关键质量控制点控制。
4.3生产部，对生产过程进行自检自查，按相关作业文件进行。
对不合格品必要时开具《不合格品处理单》进行纠正和反省。
根据生产服务过程特性，配备所需具备能力的人员，使用合格的监视和测量资源，对服务及产品进行监视与测量。
实施监视和测量活动，由质保部进行外部提供过程产品质量的监视与测量，负责对生产部在制造过程的质量检验，参与项目的验收和交付。
对过程中产生的不合格的产品和服务，生产部及时改进，必要时开具《不合格品处理单》；生产部在生产制造过程中，采取有关措施，防止人为错误、过程质量控制失效。
公司产品生产与服务的过程直接涉及产品自身的特性和要求，因此要明确并实施产品放行、交付和交付后的活动，如编制产品使用说明书、售后服务等。
质保部应经常对过程监视及过程检验的记录予以分析，掌握生产条件变化的规律，并与过程控制规范相比较，以不断改进过程控制方法，在适当时应尽量考虑采用防措、自动控制等方法来监视生产过程以不断改进过程监视的有效性提高效率。
ISO9001-2015过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序
（ISO9001：2015）
1 范围
本标准规定了对公司质量管理体系过程进行监视和测量的控制要求，以证实过程实现所策划的结果的能力。
本标准适用于公司对质量管理体系过程进行监视和测量的管理。
2 职责
2.1技术质量部负责对质量管理体系有关过程进行监视和测量。
2.2 公司各部门负责与本单位有关的过程进行监视和测量。
3 工作程序
3.1为确保质量管理体系具备实现策划时所预期的结果的能力，保证质量管理体系不偏离公司质量管理体系文件的规定，最终满足顾客要求，各部门应采用适宜的方法，对本单位负责的质量管理体系有关过程进行监视、并结合部门承担的职责进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。
当过程未能达到策划结果时，应及时采取相应的纠正和纠正措施，确保过程和产品的符合性。
3.2 需要进行监视和测量的质量管理体系过程包括：管理过程、产品实现过程和相关支持性过程。
在对过程进行监视和测量时，应根据过程的特点采取内部审核、管理评审、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视，对于可以用测量方法对过程参数或过程结果进行测量的应进行测量，以确定测量结果，评价过程的有效性。
3.3 应主要进行监视和测量的过程
3.3.1 与顾客有关的过程。
过程的监视和测量控制程序
1 目的对公司所有过程进行控制，确保各过程产品符合要求，降低或免除各过程对于质量、环境、职业健康安全或食品安全造成的不利影响。
2 适用范围适用于对采购过程及产品形成全过程中影响产品质量、环境、职业健康安全或食品安全的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责公司生产过程监控的统一策划。
3.2 检测技术中心负责对采购过程及产品进行监测。
3.3检测技术中心和车间化验室对各过程特性、过程参数进行监测。
3.4生产部负责对公司的工艺设备和工艺设施进行监控，确保使产品符合要求的过程能力。
3.5生产部负责公司仪器、仪表及检测设备的日常检查和校准、维护保养工作。
3.6生产部、安保部负责对公司运转过程中对环境或职业健康安全造成的影响进行监视和测量。
3.7体系部负责体系过程的控制。
3.8各相关部门在主管部门的业务指导下，对本部门的过程进行监视和测量。
4 程序4.1过程的识别与确认4.1.1体系部、生产部、安保部、检测技术中心组成过程监测小组对影响产品质量、环境、职业健康安全和食品安全的活动或因素进行过程识别与确认。
4.1.2识别与确认出质量、环境、职业健康安全和食品安全的一般过程，特殊过程或关键控制点，确认的结果应体现在有关的程序文件或作业规范中。
4.1.3对每一重要的过程应采取文件化的程序进行运行控制，对每一特殊过程的操作人员应明确其上岗资格，并进行连续不间断的监控。
4.2过程监测的策划由过程监测小组对公司质量过程、环境、职业健康安全和食品安全过程进行策划。
4.2.1确定过程所需的文件和记录，过程所需的活动，明确各过程之间的相互关系及活动程序。
4.2.2每一过程的人员意识和能力方面的控制，经考察能够胜任并取得上岗资格。
4.2.3各过程人员的职责范围得到明确界定，各职能机构的主要任务及沟通方式有充分的说明。
4.3过程监测实施4.3.1各过程监测责任部门应依据以下的信息来源展开过程监测并对监测结果进行及时有效的沟通。
a) 各过程产品与环境影响或职业健康安全风险的监测控制结果；b) 对体系有效性的审核与评审结论；c) 过程能力研究的结论；d) 可影响监测活动的其他因素。
过程的监视和测量控制程序
(QGB/QC8.2-2022-R1)一、目的对公司质量管理体系的过程进行监视和测量，以验证过程实现所策划结果的能力，并确保产品的符合性。
二、合用范围公司质量管理体系过程的监视和测量，主要包括以下几个方面：1. 合同管理过程2. 设计和开辟过程3. 采购和外包过程4. 生产过程5. 服务过程6. 管理过程7. 资源管理过程三、职责范围1. 总师办应准确把握用户的需求，密切与用户的沟通，及时提供满制。
4. 工程技术部应确保持续、稳定地提供合格产品，按相关工艺要求进行生产，生产环境的良好率。
5. 售后部应及时、准确地获取、分析和利用用户满意信息，进行持续改进，增强用户满意。
6. 各部门应确保管理的高效率和有效性。
7. 设备动力室应做好设备的维护，经理/人力资源部应测量公司各岗位人力资源的配备、各类人员能力的考核和培训。
四、过程的监视和测量1. 合同管理过程的监视和测量1.1. 项目：a) 合同履行率b) 用户检验合格率1.2. 方法a) 按期履行合同数/应履行合同总数*100%b) 用户一次检验合格数/用户检验总数*100%a) 设计和开辟的缺陷率b) 新技术、新工艺的采用2.2. 方法a) 设计和开辟缺陷的产品数/设计和开辟的总产品数*100%、设计和开辟缺陷的分析报告、改进报告b) 取得的成果和经济效益统计2.3. 频次每年检查一次以上各个项目的情况。
2.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，有设计和开辟缺陷的产品能否提供其分析报告、改进报告。
3. 采购和外包过程的监视和测量3.1. 项目：a) 供货及时率b) 采购产品问题率(包括退货率、维修率)c) 外包过程控制每半年检查一次以上各个项目的情况。
3.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，能否及时供应，外包过程的记录完整性、质量数据统计。
4. 生产过程的监视和测量4.1. 项目a) 工艺纪律执行率(生产现场使用的所有文件图纸是否现行有效)b) 质量损失c) 生产环境良好率4.2. 方法a) 按工艺纪律进行生产的项目数/生产项目总数*100%b) 生产过程中发生的质量损失费用c) 6S 检查4.3. 频次每半年检查一次以上各个项目的情况。
监视和测量控制程序
监视和测量控制程序1.目的为了确保产品和服务要求得到满足，应在产品生产和服务过程中，对产品的特性和服务质量进行监视和测量。
2.适用范围适用于对工程施工、验收和售后服务的日常监控和测量工作。
3.职责3.1项目部、子公司负责对施工过程中的质量进行监视和测量。
3.2物业子公司负责对物业管理服务的工作质量进行监视和测量。
3.3品质部负责对各部门的工作质量进行监视和测量。
3.4各部门负责职责范围内工作质量进行监视和测量。
4.工作程序4.1工程施工的监控和测量。
4.1.1材料进货验证对进场的工程建设所需材料、设备、物资要进行检验、验证。
验证合格贴上合格标签，准于施工使用；验证不合格的，按《不合格品控制程序》处置。
4.1.2阶段检查验收4.1.2.1各阶段的施工符合规定要求时，项目部、子公司组织有关人员进行验收。
4.1.2.2验收内容a.基槽验收主要检查基槽土质情况；b.主体封顶验收主要对混凝土外观、各轴线间距、梁柱截面尺寸及质量记录资料等情况的检查；c.竣工验收是对单体工程及其配套工程和工程相关资料的全面检查。
4.1.2.3为不影响产品的交付使用时间，项目部、子公司可决定组织有关人员进行中间结构验收。
4.1.3验收评审进行现场实测检查后，验收小组召开评审会议，以会议记录的形式如实的记录验收情况。
验收合格的，准许进入下道工序，不合格的按《不合格品控制程序》处置。
4.1.4日常检查为确保工程质量，品质部组织相关部门对工程施工进行定期和不定期检查。
4.1.4.1检查内容包括工程项目的质量及上次发现的问题的改进情况。
4.1.4.2检查时间项目总监按照检查规定的内容，每月对工程进行定期检查，对现场管理作综合考评。
4.1.4.3检查方法和要求a.在定期检查时，通过检查记录（包括监理单位与工程管理部门）、现场办公例会的会议纪要和工程现场加以确认，实事求是的予以评价，并作好检查记录。
b.在检查过程中发现的不合格品，按《不合格品控制程序》执行。
过程和产品的监视和测量控制程序
1目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料生产的半成品和成品及采购产品进行监视和测量，其它物项的监视和测量可照相关条款执行。
3总则3.1监视和测量应遵循下列要求：1）国际国内标准2）合同要求3）有关法规3.2通过监视和测量确保不合格原材料不准投产；不合格半成品不准转序；不合格成品不准入库或销售。
3.3职责质量部负责对过程和产品的监视和测量。
在产品实现过程的各个阶段的最终接收应由与产品生产的操作或直接监督无关的人员来执行。
4程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2.过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率技术部的设计输出文件失误率、市场部采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量：A）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应及时发出“纠正预防措施表”，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。
B)当需要采取改进措施时，质保部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质保部负责跟踪验证实施效果。
4.1.4应保留有效的对过程监视和测量的参数更改记录。
4.2产品监视和测量4.2.1质量部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
4.2.2进货验证4.2.2.1原材料的监视和测量4.2.2.1.1供销部采购的原材料到厂后，先放入原材料待检区，市场部的采购员向质量部报验，填写“报验单”。
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过程的监视和测量
控制程序
S10.1
版本号：2
编号：SKT-C-S10.1
编制：年月日
审核：年月日
批准：年月日
受控状态：
年月日发布年月日起实施
过程的监视和测量控制程序
1目的
证实过程实现所策划结果的能力，采取适当措施，确保过程符合要求。
2 范围
适用于公司产品质量形成全过程。
3 职责
3.1 总经理领导质量管理体系过程的监视和测量工作。
3.2 管理者代表具体组织体系过程监视和测量工作。
3.3 各职能部门按照有关文件规定的职责、权限实施与部门专业（业务）管理有关的过程的监视和测量。
3.4 技术质量部是过程监视和测量的主管部门，除承担本部门的“监视和测量的控制”职责外，还负有对其他部门进行监督、检查职责。
4 程序流程图（见本程序最后一页）
5 程序
5.1 总经理负责对质量管理体系进行策划，对管理评审进行策划，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件，批准管理评审报告。
监测依据：《管理评审控制程序》
5.2 管理者代表负责内部质量体系审核的策划，实施与监测对管理评审所需输入汇总资料的审定，并报总经理批准。
监测依据：《管理评审控制程序》、《内部质量体系审核控制程序》
5.3 技术质量部负责对产品监视和测量过程进行控制；负责监视和测量设备的控制；负责对过程进行日常的监视和测量。
5.3.1 对生产现场直接影响产品质量的诸因素（人、机、料、法、环）的日常监测由现场检验员负责。
5.3.2 技术质量部负责监视和测量设备检定、校准、台帐的建立和工装的检验检定。
5.3.3 技术质量部负责对生产过程的监视测量。
监测依据：《产品监视和测量控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《内部质量体系审核控制程序》、《纠正预防措施控制程序》
5.4 各部门按照有关程序文件的要求，按时开展各自专业管理及检查活动，对发现的问题提出处理意见，并对有关的整改，纠正活动实施监视、测量控制并保存有关记录。
5.4.1 技术质量部负责新产品实现的策划、开发、持续改进和工艺主管工作，对生产现场的技术问题进行协调处理及检查考核，并保存相关记录。
监测依据：《持续改进控制程序》、《文件控制程序》、《产品防护控制程序》《产品标识和可追溯性程序》
5.4.2 市场部负责对顾客服务进行策划、顾客满意情况的收集、分析、传递及跟踪，负责与产品有关要求（合同草案）的评审，并保存相关记录。
监测依据：《顾客满意控制程序》
5.4.3 物流部负责原材料等物资的采购控制，确保采购物资符合技术要求；会同技术质量部对供方的质量保证能力及所供原材料等物资的质量、符合性、服务、价格等进行评价，建立合格供方名单，并保存有关记录。
监测依据：《采购控制程序》
5.4.4 生产部负责生产现场的日常管理，对生产现场的管理工作进行计划、组织、协调、检查、考核，确保生产现场、工作环境达到规定要求，并保存有关记录。
监测依据：《生产过程控制程序》、《设备、工装和环境控制程序》
5.4.5 行政部负责人力资源管理、职责权限落实和人员培训工作。
监测依据：《人力资源和培训控制程序》
5.4.6 管理者代表组织有关人员成立过程质量监测组，对体系过程进行监视和测量。
记录见《过程的监视和测量表》
5.4.7 质量体系内审、管理评审、工艺纪律检查、6S活动检查评比、管理人员现场督查均属于过程的监视和测量，要有相应的记录或报告。
6 相关文件
《质量手册》
7 记录
1）体系过程绩效表SKT-S10.1-1
2）过程的监视和测量表SKT-S10.1-2
3）安全环境检查表SKT-S10.1-3
程序流程图
内审、管评、产品监测、
工艺纪律检查、过程能力
调查。