过程的监视和测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。
它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量，以提供满足客户需求的产品和服务。
本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。
二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够：1. 监视生产过程和产品的关键参数，以及与质量相关的数据；2. 采取适当的控制措施，确保过程和产品的质量满足规定的要求；3. 及时发现和纠正生产过程中的问题，以防止不合格产品的产生；4. 持续改进生产过程和产品的质量。
三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性，确定需要监视和测量的过程和产品。
这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数，如尺寸、重量、力学性能等。
2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划，明确监视和测量的频率、方法和责任人。
计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象，并确保能够及时获取和分析监测数据。
3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力，并能够追溯到国家或国际标准。
定期校准和检验测量设备，记录校准结果并保留相关证明文件。
4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划，及时采集监测数据，并进行分析和评估。
对于超出规定要求的情况，应及时采取控制措施，防止不合格产品的产生。
5. 纠正和预防措施发现问题时，应及时采取纠正措施，消除问题的根本原因。
同时，还应根据问题的性质和影响程度，采取相应的预防措施，避免问题的再次发生。
6. 持续改进通过持续监视和测量，及时发现和纠正生产过程中的问题，并进行改进。
定期评估监视和测量程序的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。
四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通，了解产品质量要求和关键参数，确定需要监视和测量的对象。
可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。
ISO13485-2016过程的监视和测量控制程序
文件制修订记录确定并确保质量治理体系所需的过程得到监视和测量，证实过程是否保持事实上现预期结果的能力。
采取适当措施，确保过程符合要求。
2.0范围适用于公司管理职责、资源提供、产品实现和测量有关过程的监视和测量。
3.0职责3.1 总经理领导质量管理体系过程的监视和测量工作。
3.2 管理者代表具体组织体系过程监视和测量工作。
3.3 各职能部门按照有关文件规定的职责、权限实施与部门专业（业务）管理有关的过程的监视和测量。
3.4 技术质量部是过程监视和测量的主管部门，除承担本部门的“监视和测量的控制”职责外，还负有对其他部门进行监督、检查职责。
4.0程序流程图（见附件）5.0程序5.1 总经理负责对质量管理体系进行策划，对管理评审进行策划，配置必要的资源，并按策划的时刻间隔每年举行一次治理评审会议，以确保质量治理体系连续的适宜性和有效性。
监测依据：《管理评审控制程序》5.2 管理者代表负责内部质量体系审核的策划，结合公司实际情形，确定质量治理体系所需的过程，并按策划的时刻间隔进行内部体系审核，以验证质量治理体系运行过程的有效性和符合性。
监测依据：《内部质量体系审核控制程序》5.3 技术质量部负责对产品监视和测量过程进行控制；负责监视和测量设备的控制；负责对过程进行日常的监视和测量。
5.3.1 对生产现场直接影响产品质量的诸因素（人、机、料、法、环）的日常监测由现场检验员按《过程检验规程》的要求进行检验：按《产品监视和测量控制程序》的要求正确使用产品的检验和试验状态标识；对过程检验显现的不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.2 技术质量部负责监视和测量设备检定、校准、台帐的建立和工装的检验检定。
5.3.3 技术质量部负责对生产过程的监视测量。
监测依据：《产品监视和测量控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正预防措施控制程序》5.4 各部门按照有关程序文件的要求，按时开展各自专业管理及检查活动，对发现的问题提出处理意见，并对有关的整改，纠正活动实施监视、测量控制并保存有关记录。
ISO9001-2015过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序
（ISO9001：2015）
1 范围
本标准规定了对公司质量管理体系过程进行监视和测量的控制要求，以证实过程实现所策划的结果的能力。
本标准适用于公司对质量管理体系过程进行监视和测量的管理。
2 职责
2.1技术质量部负责对质量管理体系有关过程进行监视和测量。
2.2 公司各部门负责与本单位有关的过程进行监视和测量。
3 工作程序
3.1为确保质量管理体系具备实现策划时所预期的结果的能力，保证质量管理体系不偏离公司质量管理体系文件的规定，最终满足顾客要求，各部门应采用适宜的方法，对本单位负责的质量管理体系有关过程进行监视、并结合部门承担的职责进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。
当过程未能达到策划结果时，应及时采取相应的纠正和纠正措施，确保过程和产品的符合性。
3.2 需要进行监视和测量的质量管理体系过程包括：管理过程、产品实现过程和相关支持性过程。
在对过程进行监视和测量时，应根据过程的特点采取内部审核、管理评审、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视，对于可以用测量方法对过程参数或过程结果进行测量的应进行测量，以确定测量结果，评价过程的有效性。
3.3 应主要进行监视和测量的过程
3.3.1 与顾客有关的过程。
过程监视和测量控制程序含流程图
1.0目的
对本公司的管理体系进行适当的监视和测量，确保管理体系的有效性和产品的符合性。
2.0范围
本程序适用于质量管理体系全过程的监视和测量。
3.0定义
无
4.0职责
4.1管理者代表——负责设定本各过程监视和测量的业绩指标，并组织对过程的改进工作。
4.2品管部——负责协助管理者代表对管理体系包括产品实现过程的监视和测量，并对相关过程改进后
的有效性进跟踪验证。
4.3 行政部——负责协助管理者代表对各部门工作相关过程的指标的监视和测量，即月评审会管理。
4.3各部门――负责对本部门相关过程中的差异进行改进。
7.0 相关记录表单
无
附录1：
8.0修改一览表。
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序1. 目的通过对产品实现的必需过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。
2．适用范围适用于本公司产品实现过程持续满足预定目标的能力和用于生产的产品进行监视和测量的控制。
3．职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。
生产部负责产品特性的监控和测量。
4．工作程序4.1过程的监视和测量过程的监视和测量包含对质量管理体系过程活动的监视和测量及对产品实现过程的监视和测量。
4.1.1对质量管理体系过程活动的监视、测量，可采用调查、了解、分析的方法，每年进行一次。
4.1.2对产品实现各过程的监视、测量，根据本公司的实际情况，确定为“焊接、组装、调试”过程进行重点监视和测量。
质检部负责制定焊接、组装、调试的技术规范、测试指标及数据记录等。
4.1.3生产过程的测量和监视a) 生产部门负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布进行趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。
b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生产部门应及时发出《纠正预防措施实施单》，定出责任部门，对其从人、机、料、法、环等方面分析原因、制定和实施4.2 产品的监视与测量4.2.1综合部编制检验指导书，明确检验点、控制频率、抽样方案、控制项目、监测方法、使用的计量器具设备等。
4.2.2进货验证对购进的材料，仓库管理员核对送货单，确认财产品名、规格数量等无误后，置于待检区或挂上“待检品”牌予以标识和区分。
并填写《送检单》交有关部门检验，具体内容见《采购控制程序》。
4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1对于生产和组装线上的产品，按规定要求设置质量控制点，按规定间隔依检验规程对产品进行监视和测量。
进行检验，经检验合格，在产品上贴上工号标签，对关键过程由检验员进行检验，在产品上贴上检验员工号标签，方可转入下道工序，如不合格则执行《不合格品控制程序》。
监视和测量控制程序
监视和测量控制程序1.目的为了确保产品和服务要求得到满足，应在产品生产和服务过程中，对产品的特性和服务质量进行监视和测量。
2.适用范围适用于对工程施工、验收和售后服务的日常监控和测量工作。
3.职责3.1项目部、子公司负责对施工过程中的质量进行监视和测量。
3.2物业子公司负责对物业管理服务的工作质量进行监视和测量。
3.3品质部负责对各部门的工作质量进行监视和测量。
3.4各部门负责职责范围内工作质量进行监视和测量。
4.工作程序4.1工程施工的监控和测量。
4.1.1材料进货验证对进场的工程建设所需材料、设备、物资要进行检验、验证。
验证合格贴上合格标签，准于施工使用；验证不合格的，按《不合格品控制程序》处置。
4.1.2阶段检查验收4.1.2.1各阶段的施工符合规定要求时，项目部、子公司组织有关人员进行验收。
4.1.2.2验收内容a.基槽验收主要检查基槽土质情况；b.主体封顶验收主要对混凝土外观、各轴线间距、梁柱截面尺寸及质量记录资料等情况的检查；c.竣工验收是对单体工程及其配套工程和工程相关资料的全面检查。
4.1.2.3为不影响产品的交付使用时间，项目部、子公司可决定组织有关人员进行中间结构验收。
4.1.3验收评审进行现场实测检查后，验收小组召开评审会议，以会议记录的形式如实的记录验收情况。
验收合格的，准许进入下道工序，不合格的按《不合格品控制程序》处置。
4.1.4日常检查为确保工程质量，品质部组织相关部门对工程施工进行定期和不定期检查。
4.1.4.1检查内容包括工程项目的质量及上次发现的问题的改进情况。
4.1.4.2检查时间项目总监按照检查规定的内容，每月对工程进行定期检查，对现场管理作综合考评。
4.1.4.3检查方法和要求a.在定期检查时，通过检查记录（包括监理单位与工程管理部门）、现场办公例会的会议纪要和工程现场加以确认，实事求是的予以评价，并作好检查记录。
b.在检查过程中发现的不合格品，按《不合格品控制程序》执行。
过程和产品的监视和测量控制程序
1目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料生产的半成品和成品及采购产品进行监视和测量，其它物项的监视和测量可照相关条款执行。
3总则3.1监视和测量应遵循下列要求：1）国际国内标准2）合同要求3）有关法规3.2通过监视和测量确保不合格原材料不准投产；不合格半成品不准转序；不合格成品不准入库或销售。
3.3职责质量部负责对过程和产品的监视和测量。
在产品实现过程的各个阶段的最终接收应由与产品生产的操作或直接监督无关的人员来执行。
4程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2.过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率技术部的设计输出文件失误率、市场部采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量：A）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应及时发出“纠正预防措施表”，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。
B)当需要采取改进措施时，质保部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质保部负责跟踪验证实施效果。
4.1.4应保留有效的对过程监视和测量的参数更改记录。
4.2产品监视和测量4.2.1质量部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
4.2.2进货验证4.2.2.1原材料的监视和测量4.2.2.1.1供销部采购的原材料到厂后，先放入原材料待检区，市场部的采购员向质量部报验，填写“报验单”。
过程的监视和测量控制程序
编写：文件号：-1审核：版本/修改：A/0批准：页次：1/21.0目的对生产过程实施监视和测量，为确保产品生产过程受控，满足产品质量要求。
2.0范围本程序使用对产品实施过程，持续满足其预定目标的能力确认，可适用于每个生产部门的能力的控制。
3.0定义过程能力：一个稳定过程的固有精细差的总范围。
4.0职责4.1技术部负责指定各生产部门的过程监视和测量的作业指导书。
4.2质量部负责过程能力的分析和测定，以及本程序的实施和管理。
4.3技术部负责设备机器能力的测定和分析，并向质量部提供测定数据。
4.4质量部巡检员负责提供生产过程中的测量数据，并制作控制图。
5.0程序5.1过程能力的监视和测量5.1.1技术部根据控制计划的要求编制各生产工序的作业指导书，并确保所有文件到达生产现场。
5.1.2对所有汽车行业新产品和新的生产过程，项目小组/技术部应编制三个阶段（样件、试生产、生产）的控制计划，对于控制计划中规定的产品特殊特性及特殊工序以具体情况制作相关控制图，并进行过程能力Cpk测定，一般工序以作业指导书控制。
5.1.3生产现场的操作人员根据文件规定的产品特性或过程特性进行过程数据的测定。
5.1.4质量部根据生产现场制作的控制图进行过程是否受控的分析，并计算过程Cpk。
◆当过程能力Cpk＞1.67表示过程受控◆当过程能力Cpk≤1.33表示过程不受控，应启动反映计划，由项目小组/技术部改进控制方法，采取纠正措施，若措施无效时，必须对产品进行100%检验，以确保产品满足顾客的需求。
◆当过程能力Cpk≥3时，表明过程能力过剩，考虑到为了减少设备的投入，节省成本，与顾客协商可以适当降低过程能力。
5.1.5生产现场应保持在产品投入前生产件批准时（PPAP）的过程能力，一旦在生产过程中操作人员发现特殊变异情况，应及时采取措施纠正，当发现几种非随机现象时，应立即与质量管理人员联系，便于及时解决问题。
5.1.6质量部质量管理人员应经常检查生产过程的控制情况，便于发现问题，并对操作人员测定数据和制作控制图进行监控。
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过程的监视和测量控制程序
（QGB/QC8.2-2011-R1）
一、目的
对公司质量管理体系的过程进行监视和测量，以验证过程实现所策划结果的能力，并确保产品的符合性。
二、适用范围
公司质量管理体系过程的监视和测量，主要包括以下几个方面：
1.合同管理过程
2.设计和开发过程
3.采购和外包过程
4.生产过程
5.服务过程
6.管理过程
7.资源管理过程
三、职责范围
1.总师办应准确把握用户的需求，密切与用户的沟通，及时提供满
足用户要求的产品和服务。
2.总师办和工程技术部负责设计出高水平、有竞争力的产品，并对
设计造成的问题和缺陷进行统计、分析和评价，新技术、新工艺的应用，取得的成果和效益。
3.计划供应部应确保供方评价、定点采购和满足产品的要求，供应
是否及时，统计进货检验合格率和性价比，对外包产品的进行控
制。
4.工程技术部应确保持续、稳定地提供合格产品，按相关工艺要求
进行生产，生产环境的良好率。
5.售后部应及时、准确地获取、分析和利用用户满意信息，进行持
续改进，增强用户满意。
6.各部门应确保管理的高效率和有效性。
7.设备动力室应做好设备的维护，经理/人力资源部应测量公司各岗
位人力资源的配备、各类人员能力的考核和培训。
四、过程的监视和测量
1.合同管理过程的监视和测量
1.1.项目：
a)合同履行率
b)用户检验合格率
1.2.方法
a)按期履行合同数/应履行合同总数*100%
b)用户一次检验合格数/用户检验总数*100%
1.3.频次
每半年检查一次以上各个项目的情况。
1.4.判定准则
是否满足策划的预期目标要求。
2.设计和开发过程的监视和测量
2.1.项目：
a)设计和开发的缺陷率
b)新技术、新工艺的采用
2.2.方法
a)设计和开发缺陷的产品数/设计和开发的总产品数*100%、设计和
开发缺陷的分析报告、改进报告
b)取得的成果和经济效益统计
2.3.频次
每年检查一次以上各个项目的情况。
2.4.判定准则
是否满足策划的预期目标的要求，有设计和开发缺陷的产品能否提供其分析报告、改进报告。
3.采购和外包过程的监视和测量
3.1.项目：
a)供货及时率
b)采购产品问题率（包括退货率、维修率）
c)外包过程控制
3.2.方法
a)及时供货的产品数/供货产品总数*100%
b)采购的有问题产品数/采购产品总数*100%
c)外包过程控制要求、控制记录，外包按时交付情况、产品质量情
况
3.3.频次
每半年检查一次以上各个项目的情况。
3.4.判定准则
是否满足策划的预期目标的要求，能否及时供应，外包过程的记录完整性、质量数据统计。
4.生产过程的监视和测量
4.1.项目
a)工艺纪律执行率（生产现场使用的所有文件图纸是否现行有效）
b)质量损失
c)生产环境良好率
4.2.方法
a)按工艺纪律进行生产的项目数/生产项目总数*100%
b)生产过程中发生的质量损失费用
c)6S检查
4.3.频次
每半年检查一次以上各个项目的情况。
4.4.判定准则
是否满足策划的预期目标的要求，质量损失是否符合要求，生产环境按6S要求。
5.服务过程的监视和测量
5.1.项目：
a)用户意见/投诉的处理
5.2.方法
a)用户意见/投诉的分析报告、解决方案以及用户反馈
5.3.频次
每年检查一次以上项目的情况。
5.4.判定准则
是否满足策划的预期目标的要求，对于用户意见/投诉的处理报告。
6.管理过程
6.1.项目：
a)职责、权限是否明确、分配合理；管理职责的落实与效果
b)内部沟通、处理问题的及时性和效果
c)质量目标设置是否完善、合理，具有可测量性
d)质量目标是否结合各自职责分解落实到各职能部门和层次
e)质量目标是否按策划结果定期考核/测量
f)未实现质量目标时，是否采取纠正措施
g)管理评审是否按规定实施
h)管理评审输入是否符合要求，有无改进建议
i)管理评审输出有无改进决定
j)改进决定是否执行；改进措施的有效性
6.2.方法
a)日常工作检查
b)内审、管理评审
c)查公司的质量目标
d)查各职能部门和层次的质量目标
e)查质量目标考核/测量记录
f)查相关纠正措施实施记录
g)查管理评审计划与记录
h)查管理评审输入资料
i)查管理评审报告/输出资料
j)查改进措施实施及其有效性评价记录
6.3.频次
每年检查一次以上各个项目的情况。
6.4.判定准则
是否满足策划的预期目标的要求。
7.资源管理过程
7.1.项目：
a)生产用设备完好率
b)生产用设备按期定检率
c)培训计划和完成率
d)培训合格和有效率
7.2.方法
a)完好的设备数/设备总数*100%
b)按期定检的设备数/需定检设备总数*100%
c)相关培训计划和培训记录，培训实施数/计划培训数*100%，参加
培训人数/应培训人员*100%
d)培训有效性评价记录，培训合格人次/培训参与人次*100%
7.3.频次
每年检查一次以上各个项目的情况。
7.4.判定准则
是否满足策划的预期目标的要求，各岗位能力考核记录，相关的培训计划文件和培训记录，培训有效性的评价记录。
五、相关文件
公司质量管理体系文件。
六、相关记录
《过程的监视和测量记录表》
合同管理过程检查记录表
设计和开发过程检查记录表
采购和外包过程检查记录表
资源管理过程检查记录表。