中药丸剂 PPT
【制法】：上四味，取黄芩、黄连，照流浸膏剂与浸膏剂项 下的渗漉法，分别用50%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗 漉，收集漉液，回收乙醇，并适当浓缩；葛根加水先煎30分 钟，再加入黄芩、黄连药渣及甘草，继续煎煮二次，每次1、 5小时，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩，加入上述浓缩液， 继续浓缩成稠膏，减压低温干燥，粉碎成最细粉，以乙醇为 湿润剂，机制泛微丸，得300g，过筛，于60℃以下干燥，即 得。
复方丹参滴丸
谢谢大家
再见
腔道等）； ③设备简单，无粉尘飞扬，有利于劳动保护等。
例：复方丹参滴丸
【处方】： 丹参 三七 冰片 【制备】： ①丹参、三七加水煎煮，煎液过滤，滤液浓缩，加入乙醇，
静置使沉淀； ②取上清液，回首乙醇，浓缩成稠膏，备用； ③冰片研细；
④取聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和冰片细粉， 混匀，滴入冷却的液状石蜡中，制成滴丸，洗蜡，干燥即得。
中药丸剂
制作人：杨阳、马倩、 李莉、雷柳燕
主讲人：杨阳
思考题
1、丸剂的特点有哪些？ 2、葛根芩连微丸属于哪类丸剂，复方丹参滴
丸属于哪类丸剂？ 3、中药滴丸的特点有哪些？
中药丸剂
（一）概述 中药丸剂：是指药材细粉或药材提取物加
适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类 球形制剂。 丸剂的含义：丸剂系指饮片细粉或提取物 加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或 类球形制剂。 丸剂的分类： 1、按制备方法分类：塑制丸、泛制丸、滴 制丸 2、按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、 糊丸、蜡丸等
1、按制备方法分类：
①塑制丸：系指饮片细粉与适宜的黏合剂混 合制成软硬适度的可塑性丸块，然后再分割 成丸粒，如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等。
②泛制丸：系指饮片细粉用适宜的液体为赋 形剂，经起膜、成型、盖面等操作泛制成小 球型的丸剂，如水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊 丸等。
③滴制丸：系指利用一种熔点较低的脂体冷却 剂中制成的球形或类球形制剂。
2、按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊 丸、蜡丸等。
①蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成。 ②水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。 ③水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液
等）为润湿剂或黏合剂制成。 ④糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。 ⑤浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或
浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂 蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（相应 地又分别被称为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩 水蜜丸）。
赋形剂
分类
水丸 蜜丸 水蜜丸 浓缩丸
糊丸 蜡丸
水、酒、醋、药汁
蜂蜜
蜂蜜水
以药物或部分药物的煎液 或提取液浓缩成浸膏 淀粉糊、米糊等
蜂蜡
蜜丸
水丸
浓缩丸
水蜜丸
丸剂特点： 释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较轻； 能较多地容纳半固体或液体药物；
可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药 物的稳定性；
【性状】：为暗棕褐色至类黑色微丸；气微，味苦医`学教育 网搜集整理。
【规格】：每袋装1g功能主治：解肌清热，止泻止痢。用于 泄泻痢疾，身热烦渴，下痢臭秽；菌痢、肠炎。
葛根芩连微丸
（三）中药滴丸
1、定义：中药滴丸是中药提取物与适宜固体机制 加热熔融混匀后滴入冷凝剂中制的中药小丸。
2、特点： ①根据处方设计可达到速效、长效、高效； ②可控制药物释放部位及多途径给药（口服、舍下、
制法简便，所需设备较简单。
缺点：服用量大、小儿吞服困难、生物利用 度低。
（二）中药微丸剂
1、概述：中药微丸剂是以药物提取物为原料加适 宜的黏合剂或其他辅料制成直径小于2.5mm的球形 或类球形或类球形的一类制剂。
中药微丸剂是在传统中药丸剂基础上结合现代制剂 技术发展起来的现代丸剂。
2、中药微丸的特点： ①有效成分高度富集，服用剂量小。
②可根据临床需要制成缓控释或速释制剂; ③杂质含量低，药物稳定性好；
④生物利用度高。 3、制备方法及设备：常见的制备方法有：离心造
丸法，挤出滚圆法，流化制丸法，液中制丸法。
例：葛根芩连微丸
【处方】 ：葛根1000g 黄芩375g 黄连375g 炙甘草250g
复方丹参滴丸
谢谢大家
再见
腔道等）； ③设备简单，无粉尘飞扬，有利于劳动保护等。
例：复方丹参滴丸
【处方】： 丹参 三七 冰片 【制备】： ①丹参、三七加水煎煮，煎液过滤，滤液浓缩，加入乙醇，
静置使沉淀； ②取上清液，回首乙醇，浓缩成稠膏，备用； ③冰片研细；
④取聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和冰片细粉， 混匀，滴入冷却的液状石蜡中，制成滴丸，洗蜡，干燥即得。
中药丸剂
制作人：杨阳、马倩、 李莉、雷柳燕
主讲人：杨阳
思考题
1、丸剂的特点有哪些？ 2、葛根芩连微丸属于哪类丸剂，复方丹参滴
丸属于哪类丸剂？ 3、中药滴丸的特点有哪些？
中药丸剂
（一）概述 中药丸剂：是指药材细粉或药材提取物加
适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类 球形制剂。 丸剂的含义：丸剂系指饮片细粉或提取物 加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或 类球形制剂。 丸剂的分类： 1、按制备方法分类：塑制丸、泛制丸、滴 制丸 2、按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、 糊丸、蜡丸等
1、按制备方法分类：
①塑制丸：系指饮片细粉与适宜的黏合剂混 合制成软硬适度的可塑性丸块，然后再分割 成丸粒，如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等。
②泛制丸：系指饮片细粉用适宜的液体为赋 形剂，经起膜、成型、盖面等操作泛制成小 球型的丸剂，如水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊 丸等。
③滴制丸：系指利用一种熔点较低的脂体冷却 剂中制成的球形或类球形制剂。
2、按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊 丸、蜡丸等。
①蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成。 ②水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。 ③水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液
等）为润湿剂或黏合剂制成。 ④糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。 ⑤浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或
浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂 蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（相应 地又分别被称为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩 水蜜丸）。
赋形剂
分类
水丸 蜜丸 水蜜丸 浓缩丸
糊丸 蜡丸
水、酒、醋、药汁
蜂蜜
蜂蜜水
以药物或部分药物的煎液 或提取液浓缩成浸膏 淀粉糊、米糊等
蜂蜡
蜜丸
水丸
浓缩丸
水蜜丸
丸剂特点： 释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较轻； 能较多地容纳半固体或液体药物；
可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药 物的稳定性；
【性状】：为暗棕褐色至类黑色微丸；气微，味苦医`学教育 网搜集整理。
【规格】：每袋装1g功能主治：解肌清热，止泻止痢。用于 泄泻痢疾，身热烦渴，下痢臭秽；菌痢、肠炎。
葛根芩连微丸
（三）中药滴丸
1、定义：中药滴丸是中药提取物与适宜固体机制 加热熔融混匀后滴入冷凝剂中制的中药小丸。
2、特点： ①根据处方设计可达到速效、长效、高效； ②可控制药物释放部位及多途径给药（口服、舍下、
制法简便，所需设备较简单。
缺点：服用量大、小儿吞服困难、生物利用 度低。
（二）中药微丸剂
1、概述：中药微丸剂是以药物提取物为原料加适 宜的黏合剂或其他辅料制成直径小于2.5mm的球形 或类球形或类球形的一类制剂。
中药微丸剂是在传统中药丸剂基础上结合现代制剂 技术发展起来的现代丸剂。
2、中药微丸的特点： ①有效成分高度富集，服用剂量小。
②可根据临床需要制成缓控释或速释制剂; ③杂质含量低，药物稳定性好；
④生物利用度高。 3、制备方法及设备：常见的制备方法有：离心造
丸法，挤出滚圆法，流化制丸法，液中制丸法。
例：葛根芩连微丸
【处方】 ：葛根1000g 黄芩375g 黄连375g 炙甘草250g
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丸剂(中药制药技术课件)
2023/8/21
9
水丸
2023/8/21
10
水丸-含义
水丸，是指药材细粉以水性（或根据制法需要用 黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下的炼蜜的水溶 液等）粘合剂制成的丸剂。
2023/8/21
11
水丸-特点
（1）小丸，易服用 （2）水性赋形剂，易溶散 （3）泛制法制备，掩味，防止挥发，产生控释作用 间长，易污染，主要含量及溶散时限难控制； 赋形剂为水，不及时干燥，易霉变
2023/8/21
12
水丸-赋形剂
水
酒 醋 药汁
对赋形剂无特殊要求，药物遇水不变质者；
不宜用水的情况：易引湿、可溶或毒剧药的处理。 舒筋活血类处方；用水做润湿剂粘性太强者； 入肝经散瘀止痛的处方；含生物碱类的药物； 不宜粉碎成粉的药物；处方中的液体药物、新鲜药材
硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物 油、虫蜡、十八醇、十六醇。
冷凝 要求：表面张力合适；密度适合；黏度适宜；对人体无害；与主药和基质不相 介质 溶。
油溶性冷凝液： 液状石蜡、二甲基硅油、 2023/8/2植1 物油、汽油及其混合物
水溶性冷凝液： 水和不同浓度的乙醇
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滴丸-制备
药物 基质
冷凝
溶解、混悬 熔融混合物
纤维矿物煎液，浸膏胶脂溶解
竹沥二汁稀释，鲜药榨汁泛丸
2023/8/21
13
水丸-制备
原辅料的准备 盖面
起模 干燥
成型 选丸
包装
质量检查
2023/8/21
14
水丸-制备
（一）原辅料的准备——药粉过6号筛。
（二）起模
关键 制备基本母核（模子或母子）
注意： 1.起模用粉应粘性适宜 2.起模常用水做润湿剂
《中药丸剂与滴丸剂》课件
详细描述
水丸制备时，将药粉用水或醋、蜂蜜等液体赋形剂调和，通过机械或手工制成丸状。水丸的特点是表 面光滑、易于吞服，且可包衣以掩盖不良气味。
蜜丸
总结词
以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
详细描述
蜜丸是将药粉与炼制过的蜂蜜混合，通过揉捏成团、分块、搓圆制成。蜜丸具有滋润、 缓和药性的特点，常用于治疗慢性疾病。
儿科疾病
在儿科领域，中药丸剂对于小 儿咳嗽、消化不良等症状有良 好效果。
骨伤科疾病
对于跌打损伤、骨折等骨伤科 疾病，中药丸剂可起到消炎止
痛、活血化瘀的作用。
使用方法
01
02
03
口服
中药丸剂一般采用口服方 式，剂量根据病情和医生 建议而定。
用药时机
通常在饭前或饭后半小时 服用，具体时机需遵从医 嘱。
使用方法
口服
中药滴丸剂一般采用口服方式给药，根据医生或说明书上的剂量 ，按照规定时间服用。
注意用药时机
中药滴丸剂的疗效与用药时机有关，一般建议在饭前或睡前服用， 以利于药物的吸收和利用。
避免与其他药物同时使用
中药滴丸剂与其他药物同时使用可能会产生相互作用，应咨询医生 或药师的建议。
注意事项与副作用
1
制定中药丸剂与滴丸剂的质量标准和控制方法， 建立完善的质量评价体系，确保产品质量稳定可 控。
2
加强中药材的源头控制，建立中药材种植、采收 、加工、炮制等环节的质量控制体系，保证中药 材质量。
3
开展中药丸剂与滴丸剂的安全性评价和有效性研 究，为产品的临床应用提供科学依据。
临床应用与基础研究
深入开展中药丸剂与滴丸剂的药效学、药代动力学、不良反应等方面的研 究，为临床应用提供科学依据。
中药丸剂与滴丸剂 PPT
制软材、 制丸块
【制法】取山楂、六神曲、麦芽粉碎，过筛，混合均匀；另取蔗糖加 纯化水加热溶解，加入蜂蜜一同加热，炼蜜至相对密度1.38；7080℃时加入混合好的药材粉末，混合揉至颜色均匀；搓丸板刷润滑剂， 将混合好的软材搓成丸条，再分割并揉成球丸。 分割、搓圆 制丸条
10
三、中药丸剂的制备
（二）泛制法 辅料 药材粉末 起模
（6）中药微丸：将普通的各类中药丸剂制成直径小于2.5mm的小丸。
2.按制法不同： 泛制丸、塑制丸、滴制丸
4
一、概述
丸剂的特点
1、释药缓慢、作用缓和持久、毒副作用较化学药小
2、能较多的容纳半固体或液体药物
优点
3、贵重、芳香及不宜久煎的药物宜制成丸剂使用 4、包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性 5、制法简便，所需设备较简单 1、服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药
缺点
2、生物利用度低 3、质量标准不完善，有效含量不稳定 4、易受微生物污染而生霉变质
5
二、中药丸剂的辅料
（一）黏合剂 1.蜂蜜 生蜂蜜中含有杂质、酶及较多的水分，黏性不足，成丸易虫蛀 和生霉变质，服用后又会产生泻下作用。故生蜜在使用之前必 须加热炼制，以除去过多的水分，增加黏性，杀死微生物及破 坏酶，保证其稳定性。 种类 嫩蜜 中蜜 加热温度℃ 105-115 116-118 含水量% 18-20 14-16 相对密度 1.34 1.37 颜色 色泽无变化 浅红棕色
15
四、中药丸剂的质量检查与包装封存
（二）丸剂的包装存储 大、小蜜丸及浓缩丸：塑料球壳内，蜡封，密封防潮。 含芳香挥发性或贵重细料药的：蜡壳固封，再装入金
属、帛或纸盒中。
大蜜丸：泡罩式铝塑材料 小蜜丸：玻璃瓶或塑料瓶密封 微丸：瓷质小瓶密封 储存：除另有规定外，丸剂应密封储存，以防止吸 潮、微生物污染以及丸剂中所含挥发性成份损失而 降低药效。
中药药剂_丸剂ppt课件
（一）原辅料的准备——药粉过6号筛。
（二）起模 工具的选择 制备基本母核（模子或母子）
注意： 1.起模用粉应粘性适宜 2.起模常用水做润湿剂
方法：
1.粉末直接起模法
手工起模 特点：丸模结实，但费工时。
机械起模
2.湿粉制粒起模法
改进
特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松
（三）成型
注意：每次加水、加粉量
（四）干燥（不超过15.0%）
老蜜或中蜜偏老可不干燥 嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥
蜜丸常发生的问题与解决办法
1.表面粗糙
制备出的蜜丸表面粗糙，有以下原因： ①药料中含纤维多； ②药料中含矿物或贝壳类药过多； ③药粉过粗； ④加蜜量少而且混合不均； ⑤润滑剂用量不足。 解决方法：一般是将药料粉碎的更细
些，加大用蜜量，用较老的炼蜜，给足润 滑剂等办法解决。亦可将含纤维多的、矿 物药等药味加以提取，浓缩成稠膏兑入炼 蜜中。
①炼蜜较嫩而含水分过多，当水分蒸 发后蜜丸萎缩；
②包装不严，蜜丸在湿热季节吸潮， 而在干燥季节水分蒸发，使蜜丸反复产生 胀缩现象而造成；
③润滑剂使用不当； 解决办法是将蜜炼制一定程度，控制 含水量适当；加强包装使之严密，最好用 蜡壳包装；所用润滑剂适宜并均匀。
4.返砂
蜜丸在贮藏一定时间后，在蜜丸中有糖等结 晶析出，此现象称为“返砂”。其原因如下：
（4）用药部位多，有长效作用
滴丸基质的要求与选用
1.化学惰性 2.室温为固体，熔点较低或加入一定量 热水能溶化成液体，遇骤冷又冷凝为 固体。 3.无毒
滴丸冷凝液的要求与选用
3.材料
用药物包衣时，应先将包衣用药 物制成极细粉（过七至八号筛）。
包衣用粘合剂有糖浆、糯米汁、 胶汁等。
中药药剂学-丸剂 PPT课件
發黴變質 多用於慢性病和作為滋補藥用
規格
大蜜丸（>0.5g）、小蜜丸、水蜜丸。 大蜜丸一般每丸重3～9g（如小活絡丹、烏
雞白鳳丸等），大蜜丸均按粒數服用。 小蜜丸與水蜜丸均為小粒丸（如六味地黃丸、
八珍益母丸等），多按重量計算服用
二、蜂蜜的選擇與煉製
（一）選擇：
半透明、帶光澤、濃稠的液體 呈乳白色或淡黃色 25℃時相對密度應在1.349以上 還原糖不得少於64.0％ 用碘試液檢查，應無澱粉、糊精 有香氣，味道甜而不酸、不澀，清潔而無雜質。
三、分類
傳統：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 現代：濃縮丸、滴丸、微丸
按賦形劑：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 按制法：泛制丸、塑制丸、滴制丸
四、制法
1、泛制法：泛制丸
藥材細粉與賦形劑 在轉動的容器中交替 潤濕、撒布，不斷翻 滾，逐漸增大成丸。 用於水丸、水蜜丸、 糊丸、濃縮丸、微丸
等製備。
制法
2、塑制法：塑制丸 藥材細粉與黏合劑混勻製成可塑性丸塊，再依次制
四、塑制法常見問題及解決辦法
1.表面粗糙
✓ 藥粉過粗 ✓ 蜜量過少 ✓ 潤滑劑用量不足 ✓ 藥料含纖維多 ✓ 礦物類或貝殼類量大
2.空心
3.丸粒過硬
✓ 煉密過老 ✓ 蜜溫過低 ✓ 蜜量不足 ✓ 膠類藥材量大 ✓ 蜜不合格
4.皺皮
✓ 煉蜜較嫩 ✓ 包裝不嚴 ✓ 潤滑劑用量不當
5.微生物超標
蜜丸的製備
解表，祛濕，和中。用於暑濕感冒， 症見發熱頭痛、腹痛腹瀉、噁 心嘔吐、腸胃不適；亦可用於
暈車暈船。
一、含義
藥材細粉＋黏合劑（水性）→ 水泛丸 藥材細粉：5-6號篩 賦形劑：水、酒、醋、藥汁 臨床: 解表劑、清熱劑、消導劑
特點
規格
大蜜丸（>0.5g）、小蜜丸、水蜜丸。 大蜜丸一般每丸重3～9g（如小活絡丹、烏
雞白鳳丸等），大蜜丸均按粒數服用。 小蜜丸與水蜜丸均為小粒丸（如六味地黃丸、
八珍益母丸等），多按重量計算服用
二、蜂蜜的選擇與煉製
（一）選擇：
半透明、帶光澤、濃稠的液體 呈乳白色或淡黃色 25℃時相對密度應在1.349以上 還原糖不得少於64.0％ 用碘試液檢查，應無澱粉、糊精 有香氣，味道甜而不酸、不澀，清潔而無雜質。
三、分類
傳統：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 現代：濃縮丸、滴丸、微丸
按賦形劑：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 按制法：泛制丸、塑制丸、滴制丸
四、制法
1、泛制法：泛制丸
藥材細粉與賦形劑 在轉動的容器中交替 潤濕、撒布，不斷翻 滾，逐漸增大成丸。 用於水丸、水蜜丸、 糊丸、濃縮丸、微丸
等製備。
制法
2、塑制法：塑制丸 藥材細粉與黏合劑混勻製成可塑性丸塊，再依次制
四、塑制法常見問題及解決辦法
1.表面粗糙
✓ 藥粉過粗 ✓ 蜜量過少 ✓ 潤滑劑用量不足 ✓ 藥料含纖維多 ✓ 礦物類或貝殼類量大
2.空心
3.丸粒過硬
✓ 煉密過老 ✓ 蜜溫過低 ✓ 蜜量不足 ✓ 膠類藥材量大 ✓ 蜜不合格
4.皺皮
✓ 煉蜜較嫩 ✓ 包裝不嚴 ✓ 潤滑劑用量不當
5.微生物超標
蜜丸的製備
解表，祛濕，和中。用於暑濕感冒， 症見發熱頭痛、腹痛腹瀉、噁 心嘔吐、腸胃不適；亦可用於
暈車暈船。
一、含義
藥材細粉＋黏合劑（水性）→ 水泛丸 藥材細粉：5-6號篩 賦形劑：水、酒、醋、藥汁 臨床: 解表劑、清熱劑、消導劑
特點
中药药剂学丸剂ppt课件
4、糊丸&蜡丸 5、微丸 6、滴丸
3
水丸
1、含义：饮片细粉以水粘合剂制成的丸剂 2、特点：易吸收、实际含药稳定性高、易吞服、易保存： 3、赋型剂：水、酒、药汁 4、规格：以实物比拟
制备：1、泛制法
原
润湿剂
料
粉
药
碎
起
成
盖
干
选
包
成
模
型
面
燥
丸
装
品
2、塑制法
原 料 药
粉 碎
起 模
润
制 软 材
制 丸
干 燥
选 丸
2、种类 1）药物衣 2）保护衣 3）肠溶衣
3、包衣方法 1）原材料处理:包衣材料需粉碎成极细的粉末 2)粘合剂：10%至20%的阿拉伯胶浆或糯米粉糊、单糖浆 3）方法：泛制法
15
四、包装与存储
1、包装 1）小丸常用玻璃瓶、塑料瓶、瓷瓶等包装，内填棉花、纸等物品并以铝塑 薄 膜封口，或软木塞浸腊。 2）蜜丸应先用蜡纸包裹，装于腊浸过的纸盒内。 3）腊壳包装
18
胶囊剂的制备：
硬胶囊：将提取物、提取物加饮片细粉，或饮片细粉与适宜辅料制成的均匀
粉末，细小颗粒、小丸、半固体或液体均填充于空心胶囊的胶囊剂。
1）制法
原料药 辅料
药 物
空胶囊
填
的
处 理
充
抛
成
光
品
2）空胶囊规格：1、胶囊材料为明胶，胶囊一般由胶体和胶帽组成。规格由大到 小依次为000、 00、0、1、2、3、4、5，其中0-5号最常见。
3）药粉粘合后不易硬化，作用持久
4、工艺流程图：
原料药 蜂蜜
粉碎 炼制
制 丸 剂
3
水丸
1、含义：饮片细粉以水粘合剂制成的丸剂 2、特点：易吸收、实际含药稳定性高、易吞服、易保存： 3、赋型剂：水、酒、药汁 4、规格：以实物比拟
制备：1、泛制法
原
润湿剂
料
粉
药
碎
起
成
盖
干
选
包
成
模
型
面
燥
丸
装
品
2、塑制法
原 料 药
粉 碎
起 模
润
制 软 材
制 丸
干 燥
选 丸
2、种类 1）药物衣 2）保护衣 3）肠溶衣
3、包衣方法 1）原材料处理:包衣材料需粉碎成极细的粉末 2)粘合剂：10%至20%的阿拉伯胶浆或糯米粉糊、单糖浆 3）方法：泛制法
15
四、包装与存储
1、包装 1）小丸常用玻璃瓶、塑料瓶、瓷瓶等包装，内填棉花、纸等物品并以铝塑 薄 膜封口，或软木塞浸腊。 2）蜜丸应先用蜡纸包裹，装于腊浸过的纸盒内。 3）腊壳包装
18
胶囊剂的制备：
硬胶囊：将提取物、提取物加饮片细粉，或饮片细粉与适宜辅料制成的均匀
粉末，细小颗粒、小丸、半固体或液体均填充于空心胶囊的胶囊剂。
1）制法
原料药 辅料
药 物
空胶囊
填
的
处 理
充
抛
成
光
品
2）空胶囊规格：1、胶囊材料为明胶，胶囊一般由胶体和胶帽组成。规格由大到 小依次为000、 00、0、1、2、3、4、5，其中0-5号最常见。
3）药粉粘合后不易硬化，作用持久
4、工艺流程图：
原料药 蜂蜜
粉碎 炼制
制 丸 剂
《丸剂的制备》PPT课件
h
8
滴丸剂举例
联苯双酯滴丸
（处方）联苯双酯
PEG6000 聚山梨醇80 冷凝液：二甲基硅油
➢能降低血清谷丙转氨酶，剂量降为片
剂的1/3，药效不变 h
9
中药丸剂
——指药材细粉或药材提取物加适宜 的粘合剂或其他敷料制成的球形或类 球形制剂。
h
10
中药丸剂的分类
蜜丸 以蜂蜜为粘合剂
水蜜丸 以蜂蜜和水为粘合剂
滴丸剂的特点
起效迅速，生物利用度高，副作用少
可将液体药物制成固体剂型
可增加药物的稳定性
生产工艺设备简单，重量差异少，成本低， 无粉尘
可制成内服外用、缓释控释等多种类型
缺点：只能用于剂量少的药物（<100mg）
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滴丸的制备方法
药物+基质
分散 滴制 冷 却
包装 检查 选丸 干燥 洗丸
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滴丸机示意图
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6
基质与冷凝液
基质
冷凝液
水溶性：PEG类、
硬脂酸钠、甘油明 胶、尿素
水溶性：水、乙醇 （适用于哪种基质？）
非水溶：液状石蜡、
非水溶：硬脂酸、 虫蜡、单硬脂酸甘
植物油、二甲基硅油 （适用于哪种基质？）
油酯
其他
混合使用：
滴管口径、滴速、
PEG6000+硬脂酸 温度等
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质量检查项目
外观：均匀、色泽一致、无黏附 重量差异：（取20丸，超出重量差 异限度的不得多于2丸，不得有1丸 超出限度1倍） 包衣滴丸要在包衣前检查丸芯的重量 差异，包衣后不再检查 溶散时限： 蜜丸、中药滴丸还要检查微生物检查
第八章 丸 剂
丸剂包括滴丸、糖丸、小丸
中药药剂学-丸剂 (2) PPT课件
蠟丸不檢查水分
3、重量差異 4、裝量差異 5、裝量 6、溶散時限
小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1小時內全部溶散 濃縮丸和糊丸應在2小時內全部溶散 大蜜丸不檢查溶散時限
第十節、包裝與貯藏
（一）包裝：
1、小丸、微丸：玻璃瓶，塑膠瓶，鋁塑袋等。
2、大蜜丸： 蠟紙→塑膠殼→封蠟或蠟殼。
（二）貯藏：陰涼乾燥處。
四、常見問題及措施
丸重差異超限
✓ 藥物與基質未完成熔融，混合不均勻 ✓ 滴制壓力不均衡 ✓ 滴制液溫度不恒定 ✓ 滴速控制不當 ✓ 滴頭與冷卻液面距離過大
圓整度差
冷凝液未控制好溫度梯度 冷凝液選擇不當
滴頭堵塞
✓ 滴罐和滴頭溫度過低 ✓ 藥物與基質密度差異過大 ✓ 藥物成分間或與基質發生反應
蠟丸的製備
蜂蠟精製 蜂蠟加適量水加熱熔化，攪拌使 雜質下沉，靜置，冷後取出上層蠟塊，刮去 底面雜質
控制溫度 60℃ 控制蜂蠟用量 1:0.5-1
微丸
一、微丸的含義與特點 含義：藥物與輔料構成的直徑小於3mm 的球狀實體
小丸：0.5-3mm
特點： 1. 外形美觀，流動性好 2. 含藥量大，服用劑量小 3. 釋藥穩定、可靠、均勻 4. 比表面積大，溶出快，生物利用度高等
（2）操作
潤濕→撒粉→包衣→乾燥→打光(蟲蠟粉)
第九節 丸劑的品質要求
1.外觀 應圓整均勻、色澤一致
蜜丸：細膩滋潤、軟硬適中 蠟丸：表面光滑無裂紋，丸內不得有蠟點及顆粒 滴丸：表面無冷凝液
2.水分
大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸：15.0％
水蜜丸、濃縮水蜜丸：
12.0％
水丸、糊丸和濃縮水丸： 9.0％
球形及異形
給藥途徑： 口服、外用及其他途徑
中药药剂学课件(北京中医药大学)10-丸剂
第十章丸剂（Pills）第一节概述传统剂型成型（公元前168年《五十二病方》，仅次于酒、汤剂）种类多（水、蜜、糊、蜡、浓缩、滴丸）应用广（内、外、妇、儿科、急、慢性用药），工艺简单现状与前景剂量：9g 3g；染菌：C O60 辐射；质量标准：“神仙难辩丸散膏丹”含量测定，定性鉴别六神丸、速效救心丸、复方丹参滴丸一．定义、分类蜜丸将药物细粉用蜂蜜水丸水（酒、醋等）糊丸米（面等）糊粘合剂制成的丸剂蜡丸蜂蜡浓缩丸（药物提取物）适宜辅料滴丸药物提取物基质（滴制法）微丸指直径小于2.5mm的各类丸剂按制法分类1．塑制丸蜜丸、糊丸、蜡丸和部分浓缩丸（南方汤圆制法）2．泛制丸水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸（如北方元宵制法）3．滴制丸滴丸二、特点崩解缓慢，作用持久（丸者缓也------ 滴丸者急也）减弱毒性，减少副作用（如糊、蜡丸：小金丹、人丹、西黄丸）掩盖不良嗅味；容纳固体、半固体和液体。
第二节水丸药物细粉＋赋形剂（水、酒、醋、药汁等）泛制法制成丸剂.一．水丸的赋形剂1．水本身无粘性，能润湿药粉，启发粘性2．酒湿润药粉兼引药上行、活血通络、降低药物寒性作用3．醋米醋（3～5％醋酸）散瘀活血，消肿止痛等作用4．药汁纤维素类（大腹皮、丝瓜络）质地坚硬（磁石、自然铜）树脂类（阿魏、乳香、没药）（1）不宜制粉浸膏（儿茶、芦荟）糖类（大枣、熟地）胶质（阿胶、鳖甲胶）可溶性盐类（芒硝、青盐）（2）药汁如胆汁（梅花点舌丸）、竹沥汁（竹沥化痰丸）（3）鲜药大葱、生姜，捣取其汁二．制备工艺原料药准备－起模（母）－成型－盖面－干燥（选丸）－包衣－打光药匾（手工）；糖衣罐（机械）(一) 起模起模的目的：泛丸成型的基础，关系丸粒的园整度、粒度差和数目方法：先加粉，后加水，逐渐滚圆湿法制成颗粒，滚转“撞角”用粉量计算：经验公式C ∶0.625＝D ∶XCD X ⨯=625.0 C----成品100粒干重（g ） D----药粉总重（kg ）0.625---标准模子100粒湿重（g ） X----起模用粉量（kg ）例：现有保和丸原料药粉500kg ，要求制成3000丸重0.5kg 的水丸，求起模用粉量。
《中药药剂_丸剂》课件
中药丸剂制备工艺流程
1
炮制原料药
炒、炙、曝、盐等处理
粉碎
2
将炮制好的原料药粉碎成细粉
3
调配药粉
按比例混合所需的各种药粉
制丸
4
采用糊丸、滚丸、压丸等方式制丸
中药丸剂研发的方法和重要性
多角度测试
化学、物理、生物等多方面测 试所研制的丸剂品质
配伍合理
药物之间配伍关系及相互作用 的研究，避免毒副作用和药物 不良反应
背景文献研究
通过查阅历史文献研究药物的 使用情况、病情的演变以及可 能存在的副作用等因素
中药丸剂的质量控制与标准
外观质量
色泽、形状、表面粗糙度、粘度等
控制标准
PH值、水分、品质稳定性等一系列技术指标药Leabharlann 品质药理学效应、贮存稳定性等
新工艺
探索中药丸剂质量控制的新工艺，研发改进 中药丸剂材料及制丸工艺
中国传统中药丸剂已有千余年的历史，但在现代人的生活中仍有实际应用价值存在
3 结合现代技术
结合现代技术、掌控丸剂饱和状态，丸剂制剂质量留下了无法忽视的质量标准
总结
中药丸剂的制备方法 中药丸剂研发和质量控制 中药丸剂的市场前景
中药丸剂的种类和用途 中药丸剂在医疗领域的应用案例
中药丸剂在医疗领域的应用案例
舌诊
店面销售
药丸可根据具体汤药制剂情况， 选择直接含服或水送服
中药丸剂也可进行线下销售， 以中医药店居多
医疗治疗
适合丸剂治疗的疾病种类广泛， 包括风寒感冒、胃痛、高血压 等
中药丸剂的前景
1 效果显著
中医药身体调理领域广泛，丸剂说不定就是中药领域的“万金油”
2 市场需求大
中药药剂_丸剂