药品抽样工作总结(精选多篇)

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药品抽样工作总结5篇

药品抽样工作总结5篇

药品抽样工作总结5篇第1篇示例:药品抽样工作总结药品抽样工作是保障人民群众用药安全的重要环节,是监管部门对药品质量进行监督抽查的主要手段之一。

在药品市场日益繁荣、药品种类繁多的背景下,药品抽样工作显得尤为重要。

通过抽样检验,能够及时发现和查处不合格药品,保障人民群众用药安全,维护社会公共利益。

以下是本人对药品抽样工作的总结和反思:一、抽样工作的重要性1. 保障人民群众用药安全。

药品质量关系到人民群众的生命健康,抽样检验是确保药品质量的重要手段之一。

通过抽样检验,能够发现不合格药品,及时通报风险,保障人民群众用药安全。

2. 规范市场秩序。

抽样检验能够检测药品是否符合国家标准,有效遏制制假售假行为,维护市场秩序,促进药品行业的健康发展。

3. 提高监管部门的执法效能。

抽样检验结果能够为监管部门提供客观数据支持,加强执法力度,提高监管效能。

二、抽样工作中存在的问题1. 抽样过程中存在失误。

由于工作人员的疏忽或操作不当,导致抽样过程中的样品混淆或损坏等问题。

2. 抽样范围不够广泛。

部分地区或企业在抽样工作中存在盲区,未能覆盖所有药品生产企业和品种,影响抽样工作的全面性和有效性。

3. 抽样频率不够高。

部分地区或企业在抽样工作中频率较低,导致监管不力,易出现药品质量问题。

三、加强药品抽样工作的建议1. 提高工作人员素质。

对抽样工作人员进行专业培训和考核,提高其素质和操作技能,减少失误发生的可能性。

2. 加大抽样力度。

扩大抽样范围,加大抽样力度,确保每一家药品生产企业和品种都能被抽样检验。

3. 加强监督管理。

建立健全药品抽样工作的监督管理体系,加强对抽样工作的监督和检查,确保抽样工作的有效性和公正性。

4. 完善信息化建设。

借助信息化技术,加强对药品生产企业和产品的信息管理和监测,提高抽样工作的效率和准确性。

第2篇示例:药品抽样工作总结药品抽样是保障药品质量的重要环节,也是监管部门履行职责的重要方式之一。

通过抽样检验,可以检测药品的质量、安全性和合规性,确保消费者的用药安全。

药品抽检年度_工作总结(3篇)

药品抽检年度_工作总结(3篇)

第1篇2023年,我国各级药品监督管理部门紧紧围绕保障人民群众用药安全这一核心目标,积极开展药品抽检工作。

现将2023年度药品抽检工作总结如下:一、工作目标1. 强化药品质量监管,确保人民群众用药安全。

2. 提高药品抽检工作的科学性、规范性和靶向性。

3. 完善药品抽检工作制度,提升药品监管效能。

二、工作措施1. 制定年度药品抽检计划。

根据国家药品监督管理局和省、市药品监督管理局的要求,结合实际情况,制定年度药品抽检计划,明确抽检品种、范围、数量和时限。

2. 加强组织领导。

成立药品抽检工作领导小组,明确职责分工,确保药品抽检工作有序开展。

3. 强化培训,提高抽检人员业务水平。

组织抽检人员参加国家、省、市药品监督管理局举办的培训班,学习药品抽检相关法律法规、技术标准和操作规范。

4. 严格抽样程序。

按照《药品质量抽查检验管理办法》等规定,严格执行抽样程序,确保抽样过程合法、合规。

5. 加强抽检结果分析。

对抽检结果进行分析,及时发现问题,为药品监管决策提供依据。

6. 强化抽检结果运用。

对抽检不合格的药品,依法依规进行处理,确保抽检结果得到有效运用。

三、工作成效1. 抽检覆盖面广。

2023年度,共抽检药品XX批次,覆盖了化学药、中成药、中药饮片等多个品种,确保了药品抽检工作的全面性。

2. 抽检结果准确。

通过严格的抽样程序和科学的检验方法,确保了抽检结果的准确性。

3. 发现问题及时。

通过抽检,及时发现了一批存在质量问题的药品,有效保障了人民群众用药安全。

4. 提高了药品监管效能。

药品抽检工作的开展,促进了药品生产、经营和使用环节的规范,提高了药品监管效能。

四、存在问题1. 部分抽检人员业务水平有待提高。

2. 部分药品生产经营企业对药品抽检工作重视程度不够。

3. 药品抽检工作经费投入不足。

五、下一步工作计划1. 加强抽检人员培训,提高业务水平。

2. 加强与药品生产经营企业的沟通,提高企业对药品抽检工作的重视程度。

药品抽样工作总结8篇

药品抽样工作总结8篇

药品抽样工作总结8篇第1篇示例:药品抽样工作是药品监管部门对市场上流通的药品进行监督管理的重要手段,通过抽样检验可以有效地保障人民群众的用药安全。

近年来,我国药品抽样工作不断加强,取得了一些积极的成果,但仍然存在一些问题和不足,需要进一步加以解决和完善。

本文就药品抽样工作进行总结,并提出一些建议和改进措施。

一、药品抽样工作的意义1.保障人民群众的用药安全药品是与人民民生息息相关的产品,药品质量的好坏直接影响着人民群众的身体健康。

通过对市场上流通的药品进行抽样检验,可以及时发现和处理不合格药品,保障人民群众的用药安全。

2.维护医药市场秩序不法商家往往为了谋取暴利,会采取各种手段生产和销售假劣药品,严重扰乱了医药市场秩序。

药品抽样工作可以有效打击这些违法行为,维护医药市场的正常经营秩序,保障良好的市场环境。

3.促进药品质量的提升药品抽样检验是对药品质量的一次全面检测,对于一些生产企业而言也是一个监督督促其提高产品质量的途径。

通过频繁的抽样检验,可以促使生产企业加强质量管理,提升药品质量。

1.抽样范围有限目前我国药品抽样的范围主要集中在一些大城市和发达地区,对于一些偏远地区和乡镇偏僻地区的药品监管则相对不够到位,这就容易造成一些不合格药品流入市场。

2.监管力度不够在一些地方,监管部门对药品抽样工作的重视程度不够,也缺乏足够的人力和物力投入,导致监管效率低下,容易出现漏洞和失职现象。

3.技术手段落后药品抽样工作需要借助一些先进的技术手段和设备来进行检测,但是在一些地方,技术手段和设备相对比较落后,导致了检测的效果和准确性不尽如人意。

在未来的工作中,可以逐步扩大药品抽样的范围,尤其是对于一些偏远地区和乡镇偏僻地区的监管工作要加强,确保每一个地区的药品质量都受到有效监督。

监管部门要加大对药品抽样工作的投入,增加人力和物力资源,提高监管的力度和效率,确保每一次抽样检验都能够达到预期的效果。

要引进一些先进的技术手段和设备,提升药品抽样检验的准确性和可靠性,确保每一次抽样检验的结果都是真实可信的,为药品质量的监督提供有力支撑。

药品抽查工作总结

药品抽查工作总结

药品抽查工作总结
近年来,我国药品市场不断发展壮大,但同时也面临着一些挑战和问题。

为了
保障人民群众的用药安全,我国对药品进行抽查工作,以确保药品的质量和安全性。

在这个过程中,我们总结了一些经验和教训,以便更好地开展药品抽查工作。

首先,我们发现在抽查过程中,需要加强对药品生产企业的监管和管理。

一些
药品企业存在生产环境不符合标准、生产工艺不规范等问题,这直接影响了药品的质量。

因此,我们需要加强对药品生产企业的监管,确保其生产过程符合相关标准和规定。

其次,我们发现在抽查过程中,需要加强对药品流通环节的监管和管理。

一些
药品流通企业存在销售假冒伪劣药品、超范围销售药品等问题,这严重影响了药品的质量和安全性。

因此,我们需要加强对药品流通环节的监管,打击假冒伪劣药品的生产和销售行为,保障人民群众的用药安全。

最后,我们发现在抽查过程中,需要加强对药品市场的监管和管理。

一些药品
市场存在价格虚高、销售假冒伪劣药品等问题,这直接损害了人民群众的利益。

因此,我们需要加强对药品市场的监管,维护良好的市场秩序,确保人民群众能够购买到质量安全的药品。

总的来说,药品抽查工作是保障人民群众用药安全的重要举措。

通过总结经验
和教训,我们可以更好地开展药品抽查工作,提高药品质量和安全性,保障人民群众的健康。

希望相关部门和企业能够共同努力,共同为我国药品市场的发展做出更大的贡献。

药品抽样工作总结

药品抽样工作总结

药品抽样工作总结
药品抽样工作是药品监管部门的重要工作之一,它直接关系到人民群众的健康
和生命安全。

在过去的一段时间里,我们对药品抽样工作进行了认真总结和分析,以下是我们的总结报告。

首先,我们在药品抽样工作中注重了规范和程序的执行。

我们严格按照相关法
律法规和标准要求进行抽样工作,确保了抽样的合法性和准确性。

我们建立了健全的抽样计划和流程,对抽样人员进行了专业培训,确保了抽样工作的规范性和科学性。

其次,我们加强了对药品抽样样品的检测分析工作。

我们引进了先进的检测设
备和技术,提高了检测分析的准确性和可靠性。

我们建立了完善的质量控制体系,确保了检测结果的客观性和真实性。

我们还加强了对检测人员的培训和管理,提高了检测人员的专业水平和工作能力。

最后,我们加强了对抽样工作的监督和管理。

我们建立了健全的监督管理体系,加强了对抽样工作的日常监督和检查,及时发现和纠正工作中的问题和不足。

我们还加强了对抽样工作的信息公开和舆论监督,提高了抽样工作的透明度和公信力。

通过以上总结和分析,我们发现在药品抽样工作中取得了一定的成绩和进步,
但也存在一些问题和不足。

我们将进一步加强对抽样工作的规范和程序执行,加强对检测分析工作的监督和管理,提高抽样工作的质量和效果,为人民群众提供更加安全和可靠的药品保障。

药品取样工作总结(9篇)

药品取样工作总结(9篇)

药品取样工作总结(9篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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2024年药品抽样工作总结范文

2024年药品抽样工作总结范文

2024年药品抽样工作总结范文____年药品抽样工作总结一、背景介绍药品抽样是药品监管工作中至关重要的环节之一。

药品的质量安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。

为了加强对药品质量的监管,我局于____年组织了大规模的药品抽样工作。

本次抽样工作共采样8000多个样品,涉及到各类药品包括西药、中药、保健食品等。

通过对这次抽样工作的总结,可以总结出一些经验和教训,为今后的监管工作提供参考。

二、工作总结1. 抽样前的准备工作在抽样前,我们充分做好了准备工作。

首先,我们对药品抽样的相关法律法规进行了学习和研究,确保了自己具备了相关的法律知识和操作能力。

其次,我们与相关部门进行了沟通和协调,明确了抽样的具体要求和流程。

最后,我们对抽样工具和设备进行了检查和维护,确保了抽样的准确性和可靠性。

2. 抽样过程中的注意事项在抽样的过程中,我们始终保持了高度的责任心和严谨的工作态度。

首先,我们对待每个药品样品都进行了仔细的观察和检查,确保了样品的有效性和真实性。

其次,我们严格按照规定的抽样量和方式进行了抽样,并在操作过程中注意了防止交叉污染的措施。

最后,在抽样结束后,我们对抽样工具进行了彻底的清洗和消毒,确保了下一次抽样的准确性和可靠性。

3. 抽样结果的处理和分析在抽样结束后,我们对采集到的样品进行了处理和分析。

首先,我们按照相关的标准和方法进行了药品质量的检验,确保了检验结果的准确性和可靠性。

其次,我们将检验结果进行了统计和分析,并对不合格样品进行了追踪和处理,以保障人民群众的用药安全。

最后,我们将检验结果和分析报告及时上报给上级部门,以供他们参考和决策。

三、工作经验与教训1. 经验总结:通过这次抽样工作,我们发现了一些经验和做法,可以为今后的工作提供参考。

首先,我们要加强对相关法律法规的学习和研究,不断提高自己的法律意识和法律素质。

其次,我们要与相关部门保持良好的沟通和协作,形成合力,共同推进药品质量监管工作。

药店抽检员工作总结范文(3篇)

药店抽检员工作总结范文(3篇)

第1篇一、前言时光荏苒,转眼间我已担任药店抽检员一职近一年。

在这一年的时间里,我深知自己肩负着维护药品安全、保障消费者健康的重要使命。

在此,我对过去一年的工作进行总结,以期为今后的工作提供借鉴。

二、工作内容1. 药品质量检查严格按照国家药品监督管理局的相关规定,对药店所售药品进行定期检查,确保药品质量符合标准。

在检查过程中,我认真核对药品的生产批号、有效期、规格等信息,对存在问题的药品及时上报,并协助相关部门进行处理。

2. 药品储存环境检查对药店药品储存环境进行检查,确保药品储存条件符合要求。

我定期检查药品库房的温湿度、通风情况等,对不符合要求的库房及时进行整改,确保药品储存安全。

3. 药品进货检查对药店进货渠道进行检查,确保药品来源合法、质量可靠。

我严格审查药品供应商资质,对进货的药品进行抽样检验,确保药品质量。

4. 药品销售环节检查对药店药品销售环节进行检查,确保药品销售过程合规。

我重点检查药品销售人员的资质、销售行为、药品宣传等方面,对违规行为进行纠正。

5. 药品不良反应监测对药店发生的药品不良反应进行监测、上报,为药品监管部门提供线索。

我积极收集患者用药信息,对疑似不良反应病例进行上报,协助监管部门及时处理。

三、工作成效1. 药品质量得到有效保障通过严格的检查和监管,我确保了药店所售药品的质量,降低了药品安全事故的发生。

2. 药品储存环境得到改善我积极推动药店改善药品储存环境,提高了药品储存质量。

3. 药品进货渠道得到规范我严格审查药品供应商资质,规范了药品进货渠道。

4. 药品销售行为得到规范我加强对药店销售行为的检查,提高了药品销售质量。

5. 药品不良反应监测得到加强我积极收集患者用药信息,提高了药品不良反应监测水平。

四、工作不足及改进措施1. 工作不足在药品质量检查过程中,我发现部分药店存在药品过期、标签不清等问题。

此外,部分药店药品储存环境仍有待改善。

2. 改进措施(1)加强宣传培训,提高药店员工的药品质量管理意识。

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药品抽样工作总结(精选多篇)1、药品监督性抽样工作今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。

全年完成药品监督性抽样共420件,作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。

在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。

例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。

通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起。

2、药品专项抽样工作今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。

我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。

今年专项抽验样品共155件,其中不合格7件。

同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。

3、抽样药品质量情况今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2.13%。

其中批发单位1件,医疗机构3件,零售企业6件。

4、抽样制度标准化在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了依据。

这本手册得到了市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。

5、医疗器械和药包材抽样工作今年共抽样医疗器械16件,收到检验报告14件,其中8件为不合格,不合格率占抽样总数的50%。

抽样药包材2件,全部合格。

回顾xx年,我分局在完成抽样工作的同时,对抽样工作进行了分析总结,不断完善了抽样工作计划。

注重主动出击,做到日常监管和抽样检验相结合,取得了良好的效果。

在新的一年里,我们要继续提高抽样的质量、深化抽样和监管互动,确保人民用药安全,世博用药安全。

文章标题:食品药品监督管理局药品抽样工作总结根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”文件规定,我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。

现将全年药品抽样工作总结汇报如下:一、加强药品抽样工作的领导。

____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,抽样人员的确定,严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”,按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。

二、制定抽样工作计划。

根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”的文件精神要求,结合我县实际情况,制定我局____年药品监督抽验工作计划,并印发至各科室、药检所。

三、明确抽样目的、规范药品抽样。

以科学发展观为指导,以提高抽验效能为目标,不断总结抽验经验,充分运用快检技术,最大限度的发现和检出假劣药品,提高药品监督管理水平,保证人民群众用药安全有效;严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验,注意收集假劣药品信息,加强药品抽验的针对性,注重对:_、使用量大且质量不稳定的品种;_、检验不合格率较高的品种;_、违法药品广告品种;_、药品价格严重背离其实际价值的品种;_、擅自更改药品名称的品种;_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验;做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合,做到先检查后抽样,发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品,及时与原抽样单位取得联系;严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样凭证与记录。

四、收集有关信息,确定重点品种。

在认真分析研究国药食监注___号文件后,明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂,加大对可见异物的检查抽样力度,今年抽样的检品中,共检出可见异物不合格检品__件;收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家,作为重点抽样对象,目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家;随时捕捉与药品质量有关的信息,与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告,从中查找可能与药品质量有关的不良反应,确定抽样的品种,今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批;发现和利用偶然事件,偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然,例如通过某省华源事件,抽到了一批热原不符合规定的产品,通过广西裕源的苍蝇事件,抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。

五、掌握药品抽验进度、及时送检。

参照省、市局下发的药品抽验品种目录和市局下达我局的药品抽验任务,按月做好药品抽验工作,每月完成药品抽验__~__批;不断探索假劣药品出现的规律,根据不同的季节,适当调整抽样的频率与批次,例如夏季过后,我们加大了对糖衣片的检查抽样力度,抽到了数批不合格药品,通过行政处罚手段,促使药品生产企业改进了包装工艺,促使药品经营企业改善了药品储存条件,取得了明显的效果;为了避免出现所抽样品重复,在抽样后立即就地完成网上确认工作,及时送检,从抽样到送药检所检验不超过_日,便于药检所尽可能缩短检验周期,最大限度地保证检验结果的准确性、真实性;不合格药品的检验报告书一律采取书面形式送达被抽单位;对抽验不合格的药品及时进行调查处理,查实属假劣药品的在__小时内上报市局稽查处。

六、提高药品抽样针对性,加大对不合格药品的查处力度。

通过收集假劣药品信息,采取快检技术,重点加强对可见异物的检查抽样力度等一系列措施,____年我局抽样送检的检品共___批次,结果不符合规定的药品检验报告书__批,不合格率达__.__。

罚没款__万余元。

_年十二月三十日《食品药品监督管理局药品抽样工作总结》来源于好范文网,欢迎阅读食品药品监督管理局药品抽样工作总结。

药品抽样工作的一般要求及注意事项2014-03-06 10:09:25关注:3107药品抽样是指监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对药品进行的有针对性的药品抽查检验。

药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行,保证抽样的代表性。

抽样操作应当规范、迅速、注意安全,抽样过程包括样品的抽取和储运,应当不得影响所抽样品和被拆包装药品的质量。

抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求;药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,字样是否清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。

同时,应当核实被抽取药品的库存量。

一、药品抽样常用术语:抽样批:施行抽样的一批药品抽样单元:施行抽样的包装件。

包装件:库存的或者货架上的可直接被清点、搬运及堆放的药品包装单位。

最小包装:药品大包装套小包装时的最小包装单位。

对口服、喷雾、外用制剂和50ml以上注射液而言,系指直接与药品接触的包装单位,如一盒,一支或者一瓶等;对其他灭菌制剂而言,系指盛装20ml以下安瓿或者小瓶固体注射剂的包装单位,如一盒。

单元样品:从一个抽样单元中抽取的样品。

最终样品:由从不同抽样单元抽取的单元样品汇集制成的样品,供检验、复核、留样和必要时作为查处假劣药品的物证之用。

二、抽样人员要求抽样人员必须由专业技术人员担任,熟悉药品性质,接受过抽样知识和技能的培训,应当具备良好的职业道德和素质,执行抽样任务时不受他人意愿的影响。

执行抽样任务应当由二人以上同行,其中至少一人应当具有药师以上技术职称;应当主动向被抽样单位或者个人出示介绍信或工作证等证明。

抽样的准备工作抽样前应拟定本次抽样的区域、单位、品种、批数及每批抽样量的计划,准备抽样用封签和《抽样记录及凭证》。

准备必要工具、材料。

凡直接接触药品的取样工具和盛样器具应当洁净、干燥,必要时作灭菌处理。

四、抽样的一般步骤1、检查药品所处环境是否符合要求,确定抽样批,检查该批药品内、外包装情况,标签上的药品名称、批准文号、批号、生产企业名称等字样是否清晰,标签和说明书内容是否符合国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局所核准的内容,核实被抽取药品的库存量。

2、确定抽样单元数、抽样单元及抽样量。

3、检查抽样单元的外观情况,如无异常,进行下一步骤;如发现异常情况,应当作针对性抽样。

4、用适当方法拆开抽样单元的包装,观察内容物的情况,如无异常情况,进行下一步骤;如发现异常情况,应当作针对性抽样。

5、用适宜取样工具抽取单元样品,进而制作最终样品,分为三份,分别装入盛样器具并签封。

6、将被拆包的抽样单元重新包封,贴上已被抽样的标记。

7、填写《抽样记录及凭证》。

五、抽样量药品检验机构应当制定常见药品抽样量一览表,供抽样人员参考。

制剂的抽样量一般为3倍全检量,贵重药品为2倍全检量。

抽样量在每个抽样单元中的分配应当大致相等。

见附表一:常见制剂抽样参考数量表六、注意事项1、抽样过程中应当注意从包装情况、进货渠道等方面勘验药品的真伪,发现有假冒疑点的,应当进行针对性抽样,并在抽样记录中注明。

2、抽样操作应当保证所取样品与抽样单元内的药品质量一致,并保证抽样单元内药品不因抽样而导致质量变化。

3、抽得的样品应当及时送达药品检验机构,在此过程中应当采取必要措施保证样品不变质,破损、不泄漏。

4、抽样过程应当注意安全操作附表一:常见制剂抽样参考数量表抽样量重量差异、崩解时限3个以上最小包中国药典片剂度、释放度)、有关物质检60片+10克装;10克为微生物一部二部查、含量测定限度检查用量。

中国药典已含可见异物检查用注射液 5 20支一部二部量30支二部可见异25支素药品)物、无菌、热原、0.5g注射用22支已含可见异物检查用不溶性微粒、含量测定等。

1.0g无菌粉末一部中成量2.0g药、二部化35支学药装量差异、崩解量限、3个以上最小包胶囊剂一部二部出度、释放度)水分、含量60粒+20克装;20克为微生物测定等限度和水分检查用量。

100ml以20支下装量、乙醇含量、甲醇量、酊剂一部二部10~50ml 10支含量测定等50ml及其8支以上 1.0g及以重量差异、熔变时限、水分、含量1.0~3.0g测定等28~35粒以上丸剂一部中成重量差异、装量差异、溶散1.5克以10丸+20g 3个以上最小包药一部中成药一部、二部滴丸糖浆剂装;20g为微生物限度和水分检查用量。

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