互联网药品信息服务网上申报手册
互联网药品信息服务网上申报手册
互联网药品信息服务网上申报手册2009-10目录1浏览器设置 (1)1.1错误提示 (1)1.2解决方法（设置受信任的站点） (1)2提交申请 (4)3首次申请 (5)3.1填报新申请 (5)3.2查询申请状态 (9)3.3申请表修改 (10)4变更申请 (12)4.1填报变更申请 (12)4.2查询变更申请状态 (15)4.3变更申请修改 (15)5换证申请 (15)5.1填报换证申请 (15)5.2查询换证申请状态 (19)5.3换证申请修改 (19)互联网药品信息服务网上申报手册1浏览器设置使用本系统前，请将本系统站点设置为“受信任的站点”1.1错误提示本系统中的“打印表单”模块是基于ActiveX插件实现，当IE浏览器安全级别过高时打印插件可能会被IE浏览器禁用，造成打印表单时出错，错误如下图：1.2解决方法（设置受信任的站点）1、打开IE浏览器，在【工具】菜单中，点击【Internet 选项】，如图：1互联网药品信息服务网上申报手册2、在弹出的【Internet 选项】选项页中，点击【安全】。
在【安全】对话框中点击【受信任的站点】，再点击【站点】按钮。
3、在弹出的【可信站点】对话框中，如果“对该区域中的所有站点要求服务验证（https:）”复选框被勾选中，则将其取消。
将本系统的IP地址填写到“将该网站添加到区域中”并点击【添加】按钮。
2互联网药品信息服务网上申报手册4、点击【自定义级别】按钮。
5、启用“ActiveX控件和插件”下所有选项。
3互联网药品信息服务网上申报手册42 提交申请“互联网药品信息服务企业审批”事项包括互联网信息服务首次申请、变更申请和换证申请，以上事项的申请，均应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址 ）在线填报相应的申请表信息并在线打印申请表，同时按照《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）的要求，向所在省（食品）药品监督管理部门提交与在线申请内容一致的纸质申请表及相关资料。
互联网药品信息服务许可证申请流程
互联网药品信息服务许可证申请流程随着互联网络的发展，网上药店也逐渐发展起来，但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的，因为想要在网上售卖药品必须有许可证，今天财大大小编就给大家讲讲互联网药品信息服务许可证的申请流程，希望可以帮到您。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料：1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码3、企业营业执照复印件4、网站域名证书5、2名药品及医疗器械相关专业技术人员(学历证、身份证、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)6、一名网站负责人(计算机本科)(身份证、学历证、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)7、网站主服务器所在地地址(精确到大厦名称或者机房名称)8、单位联系人联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)9、法人配合签字、配合盖公章二、申请互联网药品信息服务资格证书条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程：(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。
互联网药品信息服务申请材料
互联网药品信息服务申请书企业名称：日期：互联网药品信息服务项目申请材料目录1、与在线申请的内容一致的从事互联网药品信息服务申请表2、企业营业执照复印件3、网站域名注册的相关证书或者证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明6、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明..7、药品及相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历..8、健全的网络与信息安全保障措施;包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度..9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明..10、申请单位企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能代表..互联网药品信息服务项目申请材料之一互联网药品信息服务申请表证书编号：数据核对码：互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称盖章：申请网站名称：申请日期：审核机关：国家食品药品监督管理局制互联网药品信息服务项目申请材料之二企业营业执照复印件互联网药品服务信息项目申请材料之三网站域名注册的相关证书或者证明文件互联网药品信息服务项目申请材料之四网站栏目设置说明申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明资料编号4：网站栏目设置说明申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明；封丘县同心堂大药房有限公司网站的栏目设置、功能（一）栏目设置：封丘县同心堂大药房有限公司网站总体设置8个栏目：网站首页、关于我们、营销中心、产品展示、招商代理、人才招聘、分支机构、联系我们（二）各栏目功能：1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体了解；2、关于我们：本栏目主要对公司基本情况进行全方位的概括和介绍;不收费项目；3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；4、产品展示：本栏目是介绍公司的主营产品；5、招商代理：本栏目是对公司主营产品的招商代理;不收费项目；6、人才招聘：本栏目是公司的招聘栏目；7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式..互联网药品信息服务项目申请材料之五网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明资料编号5：网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明一、历史发布信息的备份管理制度1、封丘县同心堂大药房有限公司网站针对历史发布信息提供两种备份方式;一是保证所使用的应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据可以进行有效备份且具备可复原性;二是利用储存介质备份将历史发布信息完整、真实、准确的转储到永久介质上；2、定期检查备份文件中是否存在实际备份的记录;如发现有备份任务的失败记录;技术人员必须迅速检查原因并进行故障排除;备份人员必须认真、如实、详细填写数据备份记录表以备后查；3、备份介质安排专人负责保管;并要求对备份介质按照各系统规定的保存期限、保管要求妥善保管；4、使用储存介质备份的;根据其储存数据的重要性确定最密级、涉密级和普通级分别管理;最密级、涉密级信息按照密级纸质文件的管理要求;进行登记、审批、收发、传递、存放;并由专人负责;普通级按照常规文件管理办法进行管理；5、涉密级含级别以上的信息不能降低为普通文件使用;不再使用的储存介质将按照有关规定在信息安全管理小组的监督下及时消磁、销毁;涉密储存介质遗失后立即向信息安全管理小组报告;并报上级保密部门报告并组织查处；6、若网站在进行信息备份后服务器遭受攻击或网络病毒侵害后;发生系统故障或者数据破坏等情况..立即组织相关人员进行备份数据的恢复;迅速还原系统并确保系统正常运行；7、恢复备份数据的测试工作必须在测试环境中进行;严禁在正式使用的系统中测试;恢复测试内容包括备份数据恢复、系统还原、其他故障排除等内容;如果发现不能恢复的数据要及时进行检查;确保备份数据的有效性；8、数据恢复测试结束后;必须记录测试的真实步骤、结果及改进措施等;在确认不存在的数据恢复漏洞后;要及时清理测试环境的临时存储数据；9、网站操作系统、应用系统等在每次修改后需对历史发布信息等重新备份并保留最新的版本;如遇系统重大改动或更新;必须在改动当日进行备份..二、历史发布信息的查阅制度1、封丘县同心堂大药房有限公司网站经备份的历史发布信息的查阅实行分级审核、按级调阅、登记归档的管理制度；2、根据备份数据的涉密级别和用途;确定新乡市医药有限责任公司工作人员的查阅权限、查阅方式和审批手续..3、任何人不得未经审批;擅自外借和转移涉密级别的相关数据信息;涉及信息管理员不得未经审批擅自允许他人查阅、打印、拷贝相关数据信息；4、有关部门依据法律法规的规定;需要查阅涉密信息的;须提供查阅涉密信息的有效批文;并报新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组查验;查验属实的;涉密信息管理员及时填写查阅人身份、查阅内容等登记表;并经新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组负责人、查阅人、涉密信息管理员三方签字确认后归档；5、任何人不得未经审批和登记;擅自批准外借新乡市医药有限责任公司所有的储存普通级别数据信息的储存介质；6、如需查阅、打印、拷贝可以对外公开的普通级信息;信息储存管理员应当填写查阅人的身份信息、所查阅内容的登记表并归档管理..三、执行情况说明封丘县同心堂大药房有限公司网站在正式运行以后;网络信息安全小组将组织相关人员认真学习计算机信息网络国际互联网安全保护管理办法、网络安全管理制度及信息审核管理制度;提高工作人员维护网络信息安全的警惕性和自觉性;使他们具备基本的网络安全知识;并负责对本网络用户进行安全教育和培训;不定期的邀请公安机关有关人员进行信息安全方面的培养;加强对有害信息;特别是影射性有害信息的识别能力;提高防范能力;自觉遵守和维护计算机网络国际互联网安全保护管理办法;使他们具备基本的网络制式安全;并严格按照网站数据数据备份制度和查阅管理制度执行;确保网站历史发布信息的安全、有效管理..互联网药品信息服务项目申请材料之六食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明互联网药品信息服务项目申请材料之七药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历互联网药品信息服务项目申请材料之八健全的网络与信息安全保障措施;包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度资料编号8：健全的网络与信息安全保障措施;包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；一、网络安全保障措施为了全面确保封丘县同心堂大药房有限公司网络安全;在本公司网络平台解决方案设计中;主要将基于以下设计原则：A 安全性在本方案的设计中;我们将从网络、系统、应用、运行管理、系统冗余等角度综合分析;采用先进的安全技术;如防火墙、加密技术;为热点网站提供系统、完整的安全体系;确保系统安全运行..B 高能行考虑本公司网络平台未来业务量的增长;在本方案的设计中;我们将从网络、服务器、软件、应用等角度综合分析;合理设计结构与配置;以确保大量用户并发访问峰值时段;系统仍然具有足够的处理能力;保障服务质量..C 可靠性本公司网络平台作为企业门户平台;设计中将在尽可能减少投资的情况下;从系统结构、网络结构、技术措施、设施选型等方面综合考虑;以尽量减少系统中的单故障节点;实现7×24小时的不间断服务..D 可扩展性优良的体系结构包括硬件、软件体系结构设计对于系统是否能够适应未来业务的发展至关重要;在本系统的设计中;硬件系统如服务器、存储设计等将遵循可扩充的原则;以确保系统随着业务量的不断增长;在不停服务的前提下无缝平滑扩展；同时软件系统体系结构的设计也将遵循可扩充的原则;适应新业务的需要..E 开放性考虑到本系统中将涉及不同厂商的设备技术;以及不断扩展的系统要求;在本项目的产品技术选型中;全部采用国际标准/工业标准;使本系统具有良好的开放性..F 先进性本系统中的软硬件平台建设、应用系统的设计以及系统的维护管理所采用的产品技术均综合考虑当今互联网发展趋势;采用相对先进同时市场相对成熟的产品技术;以满足未来热点网站的发展需求..G 系统集成性在本方案中的软硬件系统包括时力科技以及第三方厂商的优秀产品;我们将满拉网站提供完整的应用集成服务;使满拉网站将更多的资源集中在业务的开拓与运营中;而不是具体的集成工作中..1、硬件设施保障措施：郑州市景安计算机网络技术有限公司的信息服务器设备符合邮电公用通信网络的各项技术接口指标和终端通信的技术标准、电气特性和通信方式等..本公司的服务器托管在郑州市景安计算机网络技术有限公司位于郑州市经济开发区经通信产业园二层IDC机房放置;信息服务器的标准机房环境包括：空调、照明、湿度、不间断电源、防静电地板等..郑州市经济开发区经通信产业园二层IDC机房本公司服务器提供一条高速数据端口用以接入CHINANET网络;系统主机系统的应用模式决定了系统将面向大量的并发访问;系统要求是高可靠的关键性应用系统;要求系统避免任何可能的停机和数据的破坏与丢失..系统要求采用最新的应用服务器技术实现负载均衡和避免单点故障..系统主机硬件技术CPU：32位长以上CPU;支持多CPU结构;并支持平滑升级..服务器具有高可靠性;具有长时间工作能力;系统整机平均无故障时间MTBF 不低于100000小时;系统提供强大的诊断软件;对系统进行诊断服务器具有镜像容错功能;采用双盘容错;双机容错..主机系统具有强大的总线带宽和I/O吞吐能力;并具有灵活强大的可扩充能力配置原则（1）处理器的负荷峰值为75%；（2）处理器、内存和磁盘需要配置平衡以提供好效果；（3）磁盘以镜像为佳应有30-40%冗余量应付高峰；（4）内存配置应配合数据库指标；（5）I/O与处理器同样重要..系统主机软件技术：服务器平台的系统软件符合开放系统互联标准和协议..操作系统选用通用的多用户、多任务windows2003或者Linux操作系统;系统应具有高度可靠性、开放性;支持对称多重处理SMP功能;支持包括TCP/IP在内的多种网络协议..符合C2级安全标准；提供完善的操作系统监控、报警和故障处理..应支持当前流行的数据库系统和开发工具..系统主机的储存设备系统的储存设备的技术RAID磁盘陈列等措施保证系统的安全和可靠I/O能力可达6M/S提供充足的扩充槽位系统的存储能力设计系统的存储能力主要考虑用户等数据的存储空间、文件系统、备份空间、测试系统空间、数据库管理空间和系统的扩展空间..服务器系统的扩容能力系统主机的扩容能力主要包括三个方面：性能、处理能力的扩充----包括CPU及内存的扩充存储容量的扩充----磁盘存储空间的扩展I/O能力的扩充;包括网络适配器的扩充如FDDI卡和ATM卡增长的企业发展需要..互操作性和开放性：中间件技术应基于开放标准的体系;提供开发分布交易应用程序功能;可跨异构环境实现现有系统的互操作性;能支持多种硬件和操作系统平台环境..网络安全方面：多层防火墙：根据用户的不同需求;采用多层高性能的硬件防火墙对客户托管的主机进行全面的保护..异构防火墙：同时厂家不同结构的防火墙更进一步保障了用户网络和主机的安全..防病毒扫描：专业的防病毒扫描软件、杜绝病毒对客户主机的感染..入侵检测：专业的安全软件;提供基于网络、主机、数据库、应用程序的入侵检测服务;在防火墙的基础上又增加了几道安全措施;确保用户系统的高度安全..漏洞扫描：定期对用户主机及应用系统进行安全漏洞扫描和分析;排除安全隐患;做到安全防患于未然..金盾防火墙硬件防火墙运行在CISCO交换机上层提供了专门主机上监视所有网络上流过的数据包;发现能够正确识别攻击在进行的攻击特征..攻击的识别是实时的;用户可定义报警和一旦攻击被检测到的响应..此处;我们有如下保护措施：全室事件监控策略：此项策略用于测试目的;监视报告所有安全事件;在现实环境下面;此项策略将严重影响监测服务器的性能..攻击检测策略：此策略重点防范来自网络上的恶意攻击;适合管理员了解网络上的重要网络事件..协议分析：此策略与攻击检测策略不同;将会对网络的回话进行协议分析;适合安全管理员了解网络的使用情况..网站保护：此策略用于监视网络上HTTP的流量的监视;而且只对HTTP攻击敏感;适合安全管理员了解和网络上的网站访问情况..Windows网络保护：此策略重点保护Windows网络环境..会话复制：此项策略提供了复制Teinet;FYP;SMTP会话的功能;此功能用于安全策略的定制..DMZ监控此项策略重点保护在防火墙外的DZM区域的网络活动;这个策略监视网络攻击和典型的互联网协议弱点攻击;例如HTTP;FTP;SMTP;POP和DNS;适合安全管理员监视企业防火墙外的网络事件..防火墙内监控;此项策略重点针对穿越防火墙网络应用的攻击和协议弱点利用;适合防火墙内部安全事件的监视..数据库服务器平台数据库平台是应用系统的基础;直接关系到整个应用系统的性能表现及数据的准确性和安全可靠性以及数据的处理效率等多个方面;本系统对数据库平台的设计包括：数据库系统应用具有高度的可靠性;支持分布式数据处理：支持包括TCP/IP协议及IPX/SPX协议在内的多种网络协议；支持UNIX和MSNT等多种操作系统;支持客户机/服务器体系结构;具备开放式的客户编程接口;支持汉字操作：具有支持并行操作所需的技术如：多服务器协同技术和事务处理的完整性控制技术；支持联机分析处理OLAP和联机事务处理OLTP;支持数据仓库的建立；要求能够实现数据的快速装载;以及高效的并发处理和交互式查询；支持C2级安全标准和多级安全控制;提供WEB服务接口模块;对客户端输出协议支持HTTP2.0、SSL3.0等；支持联机备份;具有自动备份和日志管理功能..二、信息安全保密管理制度1、信息监控制度：1网站信息必须在网页上标明来源即有关转载信息必须标明转载的地址2相关负责人定期或不定期检查网络信息内容;实施有效监控;做好安全监督工作；3不得利用国际互联网制作、复制、查阅和传播一系列以下信息;如有违反规定有关部门将按规定对其进行处理：A 反对宪法所确定的基本原则的；B 危害国家安全;泄露国家秘密;颠覆国家政权;破坏国家统一的；C 损害国家荣誉和利益的；D 煽动民族仇恨、民族歧视、破坏民族团结的；E 破坏国家宗教政策;宣扬邪教和封建迷信的；F 散布谣言;扰乱社会秩序;破坏社会稳定的；G 散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的；H 侮辱或者诽谤他人;侵害他人合法权益的；含有法律、行政法规禁止的其他内容的..2、组织机构：设置专门的网络管理员;并由其上级进行监督、凡向国际联网的站点提供或者发布信息;必须经过保密审查批准;保密审批实行部门管理;有关单位应当根据国家保密法规;审核批准后发布、坚持做到来源不明的不发、未经上级部门批准的不发、内容有问题的不发三不发制度..对网站管理实行责任制对网站的管理人员以及领导;明确各级人员的责任;管理网站的正常运行;严格抓管理工作;实行谁管理谁负责..三、用户信息安全管理制度一信息安全内部人员保密管理制度；1、相关内部人员不得对外泄漏要保密的信息；2、内部人员不得发布、传播国家法律禁止的内容；3、信息发布之前应该经过相关人员审核；4、对相关人员设定网站管理权限;不得越权管理网站信息；5、一旦发生网站信息安全事故;应立即报告相关方并及时进行协调处理；6、对有毒害的信息进行过滤、用户信息进行保密..二登陆用户信息安全管理制度：1、对登陆用户信息阅读与发布按需要设置权限；2、对会员进行会员专区形式的信息管理；3、对用户在网站上的行为进行有效监控;保证内部信息安全；4、固定用户不得传播、发布国家法律禁止的内容..互联网药品信息服务项目申请材料之九保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明材料编号9：保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明封丘县同心堂大药房有限公司为建立药品信息保障体系;确保网站发布药品信息来源的合法、真实、安全特制定本措施..1、公司各部门网站信息员负责网站药品信息资料的汇总、分析、报告工作;公司各部门主要领导负责审核;策划部网络组负责资料上传..2、所有发布上网的药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种、生产批准文件、商品质量标准等相关材料..3、发布上网的药品应切实贯彻“按需择优”的原则;优先发布通过GMP;GSP 认证企业的药品..对不符合要求的品种不得发布上网..4、所有发布上网的药品都要进行详细的整理、分析、分类、归档和报告..建立详细的药品发布记录;药品发布记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期至、生产厂商、产品批号等项目..5、密切关注国家食品药品监督管理局和河南省食品药品监督管理局的政策及新闻动态;服从行业管理..及时更新药品信息..6、网站信息员应及时收集分析网站所发布药品及同类产品的质量情况;为网站编辑“择优入网”提供依据..7、网站信息员、网站编辑和网站管理人员不得接受供货商家的吃请、有价证券、现金、礼物等；严禁吃、拿、卡、要;凡有此情节一经查实立即做开除处理..8、网站管理人员应将日常信息每月末上报公司网站管理小组..突发性信息如访客投诉、药品出现质量事故危及人身安全;影响企业荣誉、经济损失超过千元或影响本部门工作的应当日上报公司网站管理小组并及时从网站撤下相关信息..9、自觉接受质量管理部门的监督指导;不断提高法制意识和质量管理意识..互联网药品信息服务项目申请材料之十企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
互联网药品信息服务申请材料
-`互联网药品信息服务申请书公司名称：日期：1、与在线申请的内容一致的从事《互联网药品信息服务申请表》2、公司营业执照复印件3、网站域名注册的有关证书或许证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史公布信息进行备份和查阅的有关管理制度及履行状况说明6、食品药品监察管理部门在线阅读网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
7、药品及有关专业技术人员学历证明或许其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
8、健全的网络与信息安全保障举措，包含网站安全保障举措、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
9、保证药品信息根源合法、真切、安全的管理举措、状况说明及相关证明。
10、申请单位公司法定代表证人明文件和公司各部门组织机构职能代表。
《互联网药品信息服务申请表》证书编号：数据查对码：互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称（盖印）：申请网站名称：申请日期：审察机关：国家食品药品监察管理局制互联网药品信息服务单位名称互联网药品信息服务申请类型○经营性●非经营性单位地点公司法定代表人E-邮编453300电话（区号）传真mail网站名称网站主服务器所在地地点/ 域名 /IP地点（详尽填写）网站其余服务器所在地地点/ 域名 /IP地址（详尽填写）姓名联系电话传真E-mail网站负责人单位联系人熟习药品管理法律、法例和药品知识的人员状况、法例和药品知识的熟习程度●熟习○一般牛艳芝●熟习○一般●熟习○一般上司单位或投资者名称单位地点（详尽填写）邮编电话（区号）传真E-mail非1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体认识；收2、对于我们：本栏目主要对公司基本状况进行全方向的概略和介费绍，不收费栏目；栏3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；目4、产品展现：本栏目是介绍公司的主营产品；和5、招商朝理：本栏目是对公司主营产品的招商朝理，不收费项目；主6、人材招聘：本栏目是公司的招聘栏目；要7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；内8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式容收9、费栏目和主要内容食品药品监督管理部门意见填表人：填报日期：公司营业执照复印件网站域名注册的有关证书或许证明文件网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明）资料编号4：网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明）；封丘县齐心堂大药房有限公司网站的栏目设置、功能（一）栏目设置：封丘县齐心堂大药房有限公司网站整体设置8个栏目：网站首页、对于我们、营销中心、产品展现、招商朝理、人材招聘、分支机构、联系我们（二）各栏目功能：1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体认识；2、对于我们：本栏目主要对公司基本状况进行全方向的归纳和介绍，不收费项目；3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；4、产品展现：本栏目是介绍公司的主营产品；5、招商朝理：本栏目是对公司主营产品的招商朝理，不收费项目；6、人材招聘：本栏目是公司的招聘栏目；7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式。
互联网药品信息服务审核办事指南
互联网药品信息服务审核办事指南一、法定依据（一）《互联网药品信息服务管理办法》（二）《互联网药品信息服务管理暂行规定》（三）国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品信息服务管理办法》有关问题的通知（四）XX省食品药品监督管理局关于深化行政审批改革的通知（川食药监法[2008]8号）二、申请条件从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：（一）互联网信息服务的提供者应该为依法设立的企事业单位或其它组织；（二）具有与开办互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；（三）有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可的专业人员。
三、申报材料（一）申请《互联网药品信息服务》的书面申请。
申请书内容包括申请单位基本情况、申请的项目和理由，申请书应加盖企业印章、注明日期（以收取全部材料之日为准）；（二）《互联网药品信息服务申请表》（包括纸质材料3份及电子文本，内容与在线申请时一致，可在.fda-zg./下载或在我局驻XX市人民政府政务服务中心办事处领取）；申请变更互联网药品信息服务事项的，提交《互联网药品信息服务项目变更申请表》（包括纸质材料3份及电子文本，内容与在线申请时一致，可在.fda-zg./下载或在我局驻XX市人民政府政务服务中心办事处领取）及《互联网药品信息服务XX书》原件及复印件。
（三）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；（四）域名注册的相关证书或者证明文件。
从事互联网药品信息服务的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构XX书的单位开办的互联外，其他提供互联网药品信息服务的名称不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；；（五）栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的还需提供收费栏目及收费方式的说明）；（六）对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；（七）食品药品监督管理部门在线浏览上所有栏目、内容的方法及操作说明；（八）药品相关专业技术人员学历证明或者其专业技术XX书复印件、负责人XX复印件及简历；（九）健全的网络与信息安全保障措施，包括安全保障措施、信息安全XX 管理制度、用户信息安全管理制度；（十）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；（十一）经办人XX原件及复印件（经办人不是法定代表人本人或企业负责人本人的，应提交《授权委托书》及法定代表人或企业负责人XX复印件）；（十二）申请材料真实性的自我保证声明及对提供虚假材料承担法律责任的承诺。
药品信息填报操作指南
药品信息填报操作指南1、系统登录打开药品企业基础信息维护系统网址，插入数字证书，点击【CA 登录】平台。
（如还有未办理证书的企业，请携带相关申报材料到东方中讯公司办理数字证书，领取登录所用的Ukey。
）2、企业信息维护2.1企业基本信息维护打开【企业信息管理】菜单，点击【企业基本信息】的链接，即可看到企业基本信息维护页面，如下图所示：企业在此页面完善企业信息后，点击“保存”，并点击“提交审核”。
提交后，不可再进行信息修改。
企业信息“提交审核”后，点击【打印封面】按钮，打印“企业信息主体册”封面（按《关于建立四川省药品集中采购基础信息库的通知》（川基药采〔2014〕38号）要求装订在资料册首页）。
说明：企业仅需进行首次维护，后期维护、变更等需由企业提交纸质资料到四川省药械集中采购服务中心，并由中心工作人员进行修改操作。
2.1企业GMP信息新增打开【企业信息管理】菜单，点击【GMP信息】的链接，即可查看本企业的所有企业GMP信息，如下图所示：选择条件，点击查询，可按条件查看相关GMP信息。
在列表中点击任一“GMP证书编号”，可进入该GMP证书的信息页面，完善该条GMP信息，并点击“保存本页”。
返回到列表，点击“提交”，提交该条GMP信息至中心处审核（产品只能选择“已提交”的GMP信息），提交后不能再作修改。
点击“删除”，可删除当前选中GMP信息（只能删除企业不再使用的GMP证书的信息）。
若列表中无本企业新增产品的相关GMP证书信息，则点击【创建GMP信息】按钮，即可跳入创建新的GMP信息页面，如下图所示：用户可在此页面完善新的GMP信息。
点击【保存本页】按钮完成新的GMP新创建，返回到列表，点击“提交”，提交该条GMP信息至中心处审核，提交后不能再作修改。
说明：企业必须对本企业的所有GMP证书先行维护，因为产品维护时所涉及到的GMP信息将在已维护的所有GMP信息里选择。
企业仅需要进行首次修改维护，后期维护由企业提交纸质资料到四川省基本药物基本中心后，由中心工作人员进行修改操作。
互联网药品信息服务项目申请资料大全
互联网药品信息服务项目申请资料长春英平药业有限公司2008年12月25日互联网药品信息服务项目申请资料目录1、企业营业执照复印件；2、网站域名注册的证明文件；3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；5、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
注：以上证明材料各1份。
（省食品药品监管局）互联网药品信息服务项目申请资料之一企业营业执照复印件►企业营业执照复印件互联网药品信息服务项目申请资料之二网站域名注册的证明文件►网站域名注册的证明文件互联网药品信息服务项目申请资料之三网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）►网站栏目设置说明互联网药品信息服务项目申请资料之四网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明►网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度►网站对历史发布信息进行备份和查阅的执行情况说明互联网药品信息服务项目申请资料之五（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明►药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明互联网药品信息服务项目申请资料之六药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历►药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明复印件►网站负责人身份证复印件及简历互联网药品信息服务项目申请资料之七健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度►网站安全保障措施►信息安全保密管理制度►用户信息安全管理制度互联网药品信息服务项目申请资料之八保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明►保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施►保证药品信息来源合法、真实、安全的情况说明►保证药品信息来源合法、真实、安全的相关证明。
《互联网药品信息服务资格证书》申报资料最全范本
《互联⺴药品信息服务许可证》申办材料*******医疗科技有限公司2016年08⽉05⽇《互联⺴药品信息服务资格证书》申请书尊敬的湖南⾷品药品监督管理局领导：兹有*******医疗科技有限公司因创建公司⺴站（www.***.com），提供互联⺴药品信息服务，依照相关法律法规，在⺴站备案前申请办理《互联⺴药品信息服务资格证书》事宜。
特此申请。
*******医疗科技有限公司2016 年 08⽉ 05⽇资料⺫录（⼀）《互联⺴药品信息服务申请表》（⼆）企业营业执照复印件（三）⺴站域名注册的相关证书或者证明⽂件。
（四）⺴站栏⺫设置说明（五）药品相关专业技术⼈员学历证明、专业技术资格证书以及⽤⼯合同、复印件、⺴站负责⼈⾝份证复印件及简历 （六）设备、及设施情况表，租赁协议。
（七）企业基本情况说明及⺴站发展计划（⼋）浏览⺴站上所有栏⺫、内容的⽅法及操作说明； （九）⺴站历史发布信息进⾏备份和查阅的相关管理制度及执⾏情况说明；（⼗）⺴站安全保障措施、信息安全保密管理制度、⽤户信息安全管理制度；（⼗⼀）保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明；（⼗⼆）申请材料真实性的⾃我保证声明（⼗三）《信息审查员备案表》（⼗四）申请⼈⾝份证复印件（⼗五）⾏政许可（⾏政确认）申请材料真实性保证声明（⼀）《互联⺴药品信息服务申请表》（⼆）《企业营业执照复印件》（三） ⺴站域名证书（四）⺴站栏⺫设置说明按照*******医疗科技有限公司的主要业务⼯作，⺴站栏⺫设置如下：⼀级栏⺫⼆级栏⺫栏⺫说明是否收费⺴站⾸⻚该栏⺫主要⽤于展⽰⺴站主要资讯信息否关于我们公司简介对公司进⾏⼀个简单介绍否新闻资讯医疗常识给出⼀些医疗常识性的资讯否公司动态发布公司最新的发展动态否业界资讯发布业界最新的资讯消息否产品展⽰***产品系列展⽰***产品的产品信息否***产品系列展⽰***品牌的产品信息否***产品系列展⽰***的产品信息否***产品系列展⽰***医疗产品的产品信息否***产品系列展⽰***产品的产品信息否联系我们在线留⾔⽤于游客在线咨询否在线反馈提供给游客反馈和投诉否招贤纳⼠发布公司的岗位招聘信息否（五）药品或医疗器械相关负责⼈简历、⾝份证学历证、资格证书复印件，⺴站负责⼈简历、⾝份证、学历证书复印件（六）开展互联⺴药品信息服务活动相适应的设备、及设施情况表，租赁协议设备及设施情况表公司⺴站主要部署在阿⾥云SAE服务器上，使⽤的规格如下表：CPU1核内存1024 MB操作系统CentOS 7.0 64位公⺴IP120.27.100.234当前使⽤带宽1Mbps租赁协议（合同）（七）企业基本情况说明及⺴站发展计划企业基本情况说明*******（***）医疗科技有限公司成⽴于2014年4⽉，公司注册地位于湖南省⻓沙市麓⾕⾼新技术开发区，注册资⾦500万元⼈民币。
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网药品信息服务网上申报手册
2009-10
目录
1浏览器设置 (1)
1.1错误提示 (1)
1.2解决方法（设置受信任的站点） (1)
2提交申请 (4)
3首次申请 (5)
3.1填报新申请 (5)
3.2查询申请状态 (9)
3.3申请表修改 (10)
4变更申请 (12)
4.1填报变更申请 (12)
4.2查询变更申请状态 (15)
4.3变更申请修改 (15)
5换证申请 (15)
5.1填报换证申请 (15)
5.2查询换证申请状态 (19)
5.3换证申请修改 (19)
1浏览器设置
使用本系统前，请将本系统站点设置为“受信任的站点”
1.1错误提示
本系统中的“打印表单”模块是基于ActiveX插件实现，当
IE浏览器安全级别过高时打印插件可能会被IE浏览器禁用，造成打印表单时出错，错误如下图：
1.2解决方法（设置受信任的站点）
1、打开IE浏览器，在【工具】菜单中，点击【Internet 选项】，如图：
2、在弹出的【Internet 选项】选项页中，点击【安全】。
在【安全】对话框中点击【受信任的站点】，再点击【站点】按钮。
3、在弹出的【可信站点】对话框中，如果“对该区域中的所有站点要求服务验证（https:）”复选框被勾选中，则将其取消。
将本系统的IP地址填写到“将该网站添加到区域中”并点击【添加】按钮。
4、点击【自定义级别】按钮。
5、启用“ActiveX控件和插件”下所有选项。
2提交申请
“互联网药品信息服务企业审批”事项包括互联网信息服务首次申请、变更申请和换证申请，以上事项的申请，均应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址）在线填报相应的申请表信息并在线打印申请表，同时按照《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）的要求，向所在省（食品）药品监督管理部门提交与在线申请内容一致的纸质申请表及相关资料。
填写申请网址：首先访问国家局网站（），然后选择“网上申请”，再选择“互联网药品信息服务申请”进行填报。
页面如下图所示。
请根据所申报事项填写相应内容进行申报，以下详细说明首次申请、变更申请、换证申请的填写步骤。
3首次申请
3.1填报新申请
申报单位在首次填信息报服务申请的时候，点击“互联网药品信息服务申请”栏目中的【新建申请】按钮，如下图所示。
填写申请表：进入填写页面（如下图所示），按照实际情况填写相关信息，其中，带“★”的为必填项。
如下图所示：
打印申请表：填写完成后，确认所填内容无误后，点击上图中的【打印】按钮，如果申请表尚未保存，系统会弹出对话框。
提示用户是否保存所填写的信息，选择【是】，系统将保存所填写信息（保
存成功的同时，系统自动提交了本次申请），并展示保存后的信息（如下图所示），此时申请的“企业ID号”显示在页面的左上角。
点击【打印】按钮，进入打印预览界面（如下图所示）。
点击【打印】按钮，完成申请表的打印。
提交申请表：如果填写完毕后没有直接打印，可以点击【提交】按钮完成申请表的提交工作。
系统自动生成“企业ID号”（如下图所示），请牢记此ID号，申报单位对申请表进行状态查询或者修改时，需同时输入“企业ID号”和填报的“单位名称”。
取消填报：填写后，点击【取消】按钮，所有填写的信息将丢失，页面返回申请首页，慎用！
注：若填报后直接提交，而没有进行打印，可凭“企业ID号”和单位名称从申请首页中的【修改】按钮进入申请表界面，并完成打印，详细操作同《1.1.3 申请表修改》。
3.2查询申请状态
申报单位提交申请后，在申请首页中输入获取的“企业ID号”和填报的“单位名称”（如下图所示），点击【状态查询】按钮查询申请的当前审批状态。
状态查询的结果包括“申请”、“签收”、“补正资料”、“受理”、“不予受理”、
“受理审查中”、“不予核发资格证书”、“审定”。
当点击【查看状态描述】时，会列出所有审批状态的详细说明，如下图所示：
3.3申请表修改
注：只有当前申请的状态为“申请”时，即申请信息尚未进入审批系统，才可以进行修改操作，否则，表单中的内容是不可修改的。
申报单位提交申请后，在申请首页中输入获取的“企业ID号”和填报的“单位名称”，点击【修改】按钮进入修改页面（如下图所示）。
修改完毕后，点击【打印】按钮，将直接打开打印预览界面并且可以对申请表进行打印。
点击【提交】按钮，系统对所修改内容进行保存，提交到审批系统。
点击【取消】按钮，系统将不对所修改的内容进行保存，并返回填报首页。
提示：向相应的管理部门提交的纸质申请表的内容必须与在线申请内容一
致，所以在修改了申请信息后，务必重新打印申请表，以保证一致性。
4变更申请
注：本申请适用于互联网药品信息服务提供者变更《互联网药品信息服务管理办法》中规定的事项时，填写并打印《互联网药品信息服务项目变更申请表》。
4.1填报变更申请
申报单位进行变更申请时，在“互联网药品信息服务项目变更申请”栏目中填写“资格证书编号”后点击【申请变更】按钮，如下图所示。
进入申请表填写页面（如下图所示）。
系统自动显示各数据项变更前信息，申请人在“变更标识”区域中，勾选发生了变更的数据项的“变更”图标，并填写变更后的信息。
例如变更“互联网药品信息服务单位名称”和“网站主服务器域名”，可按下图所示操作。
填写完毕，点击【提交】按钮，将填写的申请表信息提交到审批系统。
点击【打印】按钮，自动保存所填写的内容，并完成打印功能。
点击【取消】按钮，系统不对所填信息进行保存。
具体操作详同《3.1 填报新申请》。
注：提出变更申请单位的“企业ID号”并不会改变，与首次申请后得到的“企业ID号”一致。
4.2查询变更申请状态
查询变更申请状态的操作与查询首次申请的申请状态操作相同，详细操作详见《3.2 查询申请状态》小节。
4.3变更申请修改
注：只有当前申请的状态为“申请”时，即申请信息尚未进入审批系统，才可以进行修改操作，否则，表单中的内容是不可修改的。
修改变更申请的操作与修改首次申请的操作相同，具体操作详同《3.3 申请修改》小节。
5换证申请
注：本申请适用于持有《互联网药品信息服务资格证书》，有效期届满前需要继续从事互联网药品信息服务的网站，在线填报《互联网药品信息服务换证申请表》。
5.1填报换证申请
申报单位进行换证申请时，选择填报“互联网药品信息服务项目换证申请”
中的“申请换证”，填写“资格证书编号”后点击【申请换证】按钮，如下图所示。
进入换证申请信息填写页面，如下图所示：
打开换证申请填写界面，界面中显示的是已获批准的原证书信息，对于《互联网药品信息服务管理办法》中规定的变更申请事项，界面中已“不可修改项目”方式显示（即不可修改状态），其他项目以“可修改项目”方式显示（可修改状态）。
对于“可修改项目”，申报人在上图所示界面中进行填写或修改，确认无误后，点击【打印】按钮打印换证申请表，或点击【提交】将此次申请提交到审批系统。
对于《互联网药品信息服务管理办法》中规定的变更申请事项，在本次换证申请中有变更的情况，请选中页面上方“合并变更”前的“”图标，进入合并变更填报页面，如下图所示：
勾选发生了变更的数据项的“变更”图标，并填写变更后的信息，详细操作方法同《4.1 填报变更申请》。
点击页面上方的“点击这里下载《互联网药品信息服务自查报告表》”，下载《互联网药品信息服务自查报告表》。
填报完成后，点击【打印】按钮，保存并打印申请表信息。
点击【提交】按钮，将本次申请提交到审批系统。
点击【取消】按钮，系统将不保存此次填写。
详细操作方法同《3.1 填报新申请》。
注：提出变更申请的单位的“企业ID号”与首次申请时获得的“企业ID号”的一致。
5.2查询换证申请状态
具体操作同《3.2 查询申请状态》小节
5.3换证申请修改
具体操作同《3.3 申请修改》小节
提示：申请企业向所在地区的省级（食品）药品监督管理部门提交的纸质申请表内容必须与在线申请内容一致，所以在修改了申请信息后，务必重新打印申请表，以保证一致性。
注：以上所有申请提交成功后，均需要打印相应的申请，并将纸质的申请表及相关资料尽早提交到所在地省级审核机关。