心电监护仪-性能-送审稿-3
心电监护仪的实验报告
心电监护仪的实验报告心电监护仪的实验报告引言：心电监护仪是一种用于记录和监测人体心电活动的仪器设备。
它通过电极与患者的身体接触，能够实时地采集心脏电信号，并将其转化为可视化的波形图。
心电监护仪在医疗领域中具有重要的作用，可以帮助医生对心脏疾病进行诊断和治疗。
本实验旨在探究心电监护仪的工作原理和应用。
一、实验目的本实验旨在了解心电监护仪的工作原理和使用方法，以及其在临床实践中的应用。
通过实际操作和数据分析，进一步掌握心电监护仪的使用技巧。
二、实验仪器和材料1. 心电监护仪2. 心电导联电极3. 计算机三、实验步骤1. 准备工作在进行实验前，需要确保心电监护仪和电极的正常工作状态。
将电极与心电监护仪连接，并确认连接稳固。
2. 实验操作（1）将电极粘贴在被试者的胸部，确保电极与皮肤充分接触。
（2）打开心电监护仪，并调整合适的采样速率和增益。
（3）开始记录心电信号，观察波形图的变化。
（4）根据实验需要，可以进行不同的操作，如调整采样速率、改变导联方式等。
3. 数据分析将采集到的心电信号导入计算机，利用心电监护仪软件对数据进行分析和处理。
可以通过计算心率、测量心电波形的特征等方式，对心电信号进行进一步的研究。
四、实验结果与讨论通过实验操作和数据分析，我们可以得到如下结果：1. 心电信号的特征心电信号是由心脏肌肉的电活动所产生的，它具有一定的特征。
通过观察心电波形图，我们可以看到P波、QRS波群和T波等特征波形。
这些波形的形态和幅度变化可以反映心脏的功能状态。
2. 心率的测量心电监护仪可以准确地测量心率。
通过分析心电信号的周期性变化，可以计算出心率的数值。
心率的变化可以反映心脏的活动情况，对于临床诊断和治疗非常重要。
3. 心电监护仪的应用心电监护仪在临床实践中具有广泛的应用。
它可以帮助医生诊断心脏疾病，如心律失常、心肌梗死等。
同时，心电监护仪也可以用于监测心脏手术患者的术后恢复情况，及时发现并处理心脏问题。
心电监护仪
心电监护仪心电监护仪是一种医疗设备，用于检测和记录人体心脏电活动。
它可以通过电极和导线将心电信号转化为可见的波形图，从而帮助医生判断患者的心脏健康情况。
心电监护仪通常由三部分组成：主机、电极和导线。
主机是设备的控制中心，负责接收和处理电极传输的信号，并将其显示为心电图形。
电极是贴在患者体表上的金属片，用于捕捉心电信号。
导线则用来连接电极和主机，将信号传输到主机进行处理。
心电监护仪的工作原理是基于心脏的电生理学原理。
心脏中的心肌细胞会发出电信号，这些信号会引起心脏的收缩和舒张，从而维持正常的心律。
心电监护仪的电极会感知这些电信号，并将其转化为波形图。
医生可以通过观察心电图的形态和变化，诊断患者是否存在心脏疾病，如心律失常、心绞痛等。
心电监护仪在临床上有着广泛的应用。
它可以用于监测患者的心脏状况，在临床诊断、治疗和监护中起到重要的作用。
例如，在急诊科、重症监护室和手术室中，医生可以实时地观察心电图的变化，以判断患者的病情并及时采取救治措施。
在心脏康复和健康管理领域，心电监护仪也可以被患者佩戴，用于长期监测心脏健康状况，及时发现并预防心脏疾病的发生。
现代的心电监护仪通常具备多种功能和特点。
一方面，它们可以记录和存储大量的心电数据，从而帮助医生对患者进行追踪和分析。
另一方面，一些心电监护仪还可以与互联网或移动设备连接，实现远程监护和数据共享。
这使得医生可以在任何地点随时查看患者的心电图数据，便于远程会诊和医疗指导。
心电监护仪的发展和应用对提升心脏疾病的诊断和治疗水平起到了重要的推动作用。
它不仅能够及时发现心脏异常，还可以帮助医生对心脏病变的程度和类型进行评估。
但是，在使用心电监护仪时，也需要注意一些问题和风险。
例如，电极的贴附位置和方式需要正确，以避免信号的干扰和失真；同时，患者在测试过程中需保持身体的稳定，避免干扰测试结果。
总之，心电监护仪作为一种重要的医疗设备，在心脏疾病的诊断、治疗和监护中起到了不可或缺的作用。
心电监护仪参数
心电监护仪参数心电监护仪是一种常见的医疗设备，用于监测和记录患者的心电图信号。
通过检测心电信号，心电监护仪可以提供医生或护士关于患者心脏活动的重要信息，帮助他们及时判断和诊断心脏病变或其他心血管问题。
心电监护仪参数是指在监测心电信号时，仪器所能显示和记录的各项数据。
常见的心电监护仪参数包括以下几个方面。
1. 心电波形：心电监护仪能够将患者的心电信号转化为波形图形显示。
正常的心电波形包括P波、QRS波群、T波等，通过观察这些波形的形态和变化，医生可以判断心脏的电活动是否正常。
2. 心率：心电监护仪会实时显示患者的心率。
心率是指心脏每分钟跳动的次数，通常以“次/分”表示。
正常的成年人心率范围在60-100次/分之间，但在不同年龄、性别和体力状况下可能会有所差异。
3. ST段：ST段是心电图中的一个重要部分，代表心脏在收缩后的“平静期”。
ST段的形态和位置可以提供关于心脏缺血、心肌梗死等心脏疾病的重要信息。
心电监护仪可以显示ST段的变化，辅助医生对心脏病变进行诊断。
4. 报警功能：心电监护仪通常具有报警功能，当患者心电信号异常或超出设定的范围时，仪器会发出声音或报警灯亮起，提醒医护人员进行必要的处理。
这有助于保证患者的安全和及时处理突发情况。
5. 导联方式：心电监护仪通常有多种导联方式可供选择。
不同的导联方式可以提供不同的心电信息，例如三导联（三个导联线）、五导联和十二导联等。
医生根据需要选择适当的导联方式，以获取更全面的心脏信息。
6. 走纸速度和幅度：心电监护仪会在纸上记录心电波形，走纸速度和纸上波形的幅度可以调节。
常见的走纸速度有25mm/s和50mm/s两种，不同的走纸速度对波形的显示和分析有一定影响。
7. 其他参数：心电监护仪还可以显示其他相关的心电数据，如心电轴、心室率、房室传导时间、QRS宽度等。
这些参数提供了更为详细的心电信息，有助于医生进行心律判断和病情评估。
总之，心电监护仪参数是通过监测和分析心电信号得出的各项数据和信息。
心电监护仪的原理与应用论文
心电监护仪的原理与应用论文一、引言心电监护仪是一种常用的医疗设备，用于监测和记录患者的心电信号。
心电监护仪通过测量患者心脏产生的细微电信号，帮助医生诊断心脏状况。
本论文将介绍心电监护仪的原理和应用，以及在临床实践中的重要性。
二、心电监护仪的原理心电监护仪基于心脏的电生理原理工作。
心脏的每次跳动都会产生一系列的电信号，这些信号通过检测和分析可以提供关于患者心脏功能的重要信息。
心电监护仪主要由以下几个部分组成：1.电极：心电监护仪通过电极与患者的皮肤接触，以获取心脏产生的电信号。
电极通常分为几种类型，如剪夹电极、贴片电极等。
电极的位置和贴合度对于心电信号的质量非常重要。
2.信号放大器：心电监护仪中的信号放大器用于放大从患者身上接收到的微弱心电信号。
信号放大器可以将微弱的电信号放大成适合处理和分析的幅度。
3.滤波器：心电监护仪中的滤波器用于去除来自环境的干扰信号，例如电源噪声、肌肉运动引起的伪信号等。
滤波器还可以调整心电信号的频率范围，以满足不同的分析需求。
4.数字转换器：心电监护仪中的数字转换器将经过放大和滤波的模拟信号转换成数字信号。
这样可以方便后续的数字化处理和存储。
三、心电监护仪的应用心电监护仪在临床实践中有广泛的应用。
以下是一些常见的应用场景：1.心脏疾病诊断：心电监护仪可以在医生的指导下对患者进行心电图（ECG）检测。
通过分析心电图，医生可以了解患者的心脏健康状况，诊断心脏病的类型和严重程度。
2.监测手术过程：在手术过程中，心电监护仪可以实时监测患者的心脏活动。
通过监测心电信号的变化，医生可以判断手术是否对心脏功能产生了负面影响，并采取适当措施进行干预。
3.病房监护：心电监护仪可以监测住院患者心脏的连续信号。
医生和护士可以通过监测心电图的变化，及时发现患者的心脏问题，并采取相应的治疗措施。
4.移动监测：随着技术的不断发展，心电监护仪也逐渐实现了移动和无线监测。
患者可以佩戴便携式的心电监护仪，在日常生活中进行心脏信号的长时间监测。
心电监护仪技术参数及要求
单独≥400次
3.14报警功能：
3.14.1报警要求
所有监督参数具备上、下限报警设置功能
3.14.2报警提示
声、光双重三级报警
3.9.1测量范围
50～100%
3.9.2分辨率：
1%
3.9.3精度
±2%（70%～100%）±3%（40～69）
3.9.4传感器
成人手指式、儿童包裹式
3.10脉搏：
3.10.1测量范围：
10～254bpm
3.10.2分辨率：
1bpm
3.10.3精度：
±2%
3.11体温：
3.11.1测量范围
20℃～45℃
3.11.2分辨率
0.1℃
3.11.3精度
±0.1℃
3.11.4单位
摄氏和华氏可选
3.11.5显示
体表体温、腔内温度和温差
3.12呼吸：
3.12.1测量范围
0～150bpm
3.12.2分辨率
1bpm
3.12.3精度
±1bpm
3.12.4窒息报警功能
10～30秒可调
3.13记忆：
3.13.1记忆时间
所有参数1～72小时趋势图记忆
3.6.9心电级联功能
3.6.10同屏多导联心电显示
6道
3.6.11工作模式
诊断、监护和手术
3.7心率：
3.7.1测量范围：
20～300bpm
3.7.2精度：
±1%
3.7.3分辨率：
1pbm
3.7.4多种心率失常分析功能：
3.7.5起博分析功能：
3.8血压：
3.8.1测量方式：
无创
3.8.2测量范围：
心电监护仪参数
心电监护仪参数心电监护仪是一种常见的医疗设备，用于记录和监测患者的心电图信号。
它通过电极贴片将心电信号转换为可视化的波形图，从而帮助医生评估患者的心脏健康状况。
心电监护仪参数是评估心电信号的重要指标，本文将介绍一些常见的心电监护仪参数。
首先，我们来了解一下心电图（Electrocardiogram，简称ECG）信号。
心电图是测量心脏电活动的方法，它用图像的形式展示心脏的电信号变化。
心电图信号由心脏起搏点导致的电信号在心脏组织中传播而形成。
这些信号通过心脏电极贴片接触皮肤，并传输到心电监护仪中进行分析和记录。
心电监护仪参数中最重要的一个指标是心率（Heart Rate）。
心率是指心脏在一分钟内跳动的次数，通常以每分钟的次数计算。
心电监护仪通过分析心电信号中的R波峰的间隔时间来计算心率。
正常成年人的心率范围为60-100次/分钟，但是心率也会受到年龄、性别、体位、环境等多种因素的影响。
另一个重要的参数是心律（Rhythm）。
心律是指心脏跳动的规律性。
正常情况下，心脏的跳动应该是规律而有序的，即心脏的节律性。
心律不齐可能是心脏相关疾病的表现，例如心房颤动、心室早搏等。
心电监护仪通过分析连续的心电信号，可以判断心律的规律性，并提供相应的报警提示。
QRS时限也是心电监护仪参数中的重要指标之一。
QRS时限是指心电图上QRS波群的时间宽度。
QRS波群由心室除极所产生，其时限可以反映心室传导的速度和心脏的功能状态。
正常情况下，QRS时限应在0.06-0.10秒之间。
若QRS时限过宽或过窄，可能与心室传导障碍或心室肌发生的病理性改变有关。
除了上述参数，心电监护仪还可以测量和显示ST段的抬高或压低。
ST段是QRS波群和T波之间的部分，它代表了心室除极与复极之间的时间。
ST段的改变可以反映心肌缺血、心肌梗死等心脏疾病的存在。
心电监护仪可以根据ST段的变化提供警报，并协助医生进行初步诊断。
此外，还有带电量（Charge）和心电向量（Vector）等参数也能帮助医生全面评估患者的心脏健康状况。
医院心电监护仪可行性报告
医院心电监护仪可行性报告概述本报告旨在评估医院心电监护仪的可行性，为医院管理层提供决策依据。
心电监护仪是医疗设备中的一种，用于监测病人的心脏电活动，帮助医生及时发现和处理心脏疾病。
本报告将从以下几个方面进行评估：技术可行性、经济可行性以及操作可行性。
技术可行性设备性能医院心电监护仪是一种高精度的医疗设备，能够准确地记录和分析病人的心电图数据。
它具备以下技术特点：-高精度的心电信号采集和处理能力，能够获取准确的心脏电活动数据；-稳定的仪器性能，能够长时间运行并保持准确的监测；-多功能操作界面，方便医生使用和操作；-可实时显示心电图，并能够保存、打印和传输数据。
数据安全性医院心电监护仪在数据传输和存储方面具备高度的安全性。
它采用先进的数据加密技术，确保病人的心电数据不会被未经授权的人员访问。
同时，设备还具备数据备份和故障恢复功能，保证数据的完整性和可靠性。
经济可行性投资回报率医院心电监护仪的投资回报率是评估其经济可行性的重要指标之一。
根据市场调研数据，心电监护仪的市场需求稳定增长，且具备较高的利润空间。
投资心电监护仪设备将为医院带来以下经济效益：-提高诊断效率，减少医生工作时间，降低人力成本；-提供更准确的诊断结果，减少误诊率，降低医疗纠纷和赔偿风险；-增加心电监护服务的收入来源；-提高医院的声誉和竞争力，吸引更多患者就诊。
成本效益除了投资回报率，成本效益也是评估经济可行性的重要指标。
医院心电监护仪具备以下成本效益：-设备维护成本相对较低，不需要频繁更换和修理；-减少病人住院时间，节约医疗资源；-提高医生工作效率，减少人力成本；-减少医疗事故和误诊引起的赔偿费用。
操作可行性设备易用性医院心电监护仪的操作界面简单直观，医生和护士可以通过简单的培训快速上手。
设备具备以下易用性特点：-直观的操作界面，一目了然；-快速的数据处理和分析能力，提高工作效率；-方便的数据保存和传输功能，减少人工操作。
技术支持和培训为了保证设备的正常运行和使用，医院心电监护仪供应商将提供全方位的技术支持和培训服务。
心电监护仪的参数设置标准
心电监护仪的参数设置标准心电监护仪是一种用于监测和记录患者心电活动的重要医疗设备。
它可以实时监测心脏的电活动，并将电信号转化为可视化的心电图形式，帮助医护人员对患者的心脏状况进行评估和诊断。
为了确保心电监护仪的准确性和可靠性，在使用时需要进行一系列参数的设置。
以下是一份关于心电监护仪的参数设置标准。
第一部分：设备准备1. 确保心电监护仪处于良好状态，设备外部无损坏，电源连接正常。
2. 验证心电监护仪的基本功能，包括开机自检、屏幕显示、按键操作等。
3. 调整心电监护仪的屏幕亮度和对比度，确保在不同光线条件下均可清晰显示。
4. 确认心电监护仪连接的心电传感器和导联都处于正常工作状态，无损坏和松动。
第二部分：参数设置1. 设定心电监护仪的基本参数，包括时间、日期、患者信息等。
确保记录的心电图数据准确可靠。
2. 确定心电导联的设置，包括标准的12导联、三导联或单导联。
根据需要进行合理配置。
3. 设置心电监护仪的报警参数，包括心率范围、ST段变化、心律失常等。
根据患者的具体情况和医嘱进行个性化设置。
4. 调整心电波形的增益和滤波器，确保信号清晰、稳定，减少干扰。
5. 确认心电图的打印参数，包括打印速度、纸张尺寸、打印格式等。
确保打印的心电图质量和可读性。
第三部分：校准和质控1. 定期对心电监护仪进行校准，确保信号采集和处理的准确性。
2. 对心电监护仪进行定期的质量控制，包括信号灵敏度、标定、电极状态等方面的检查，确保设备的可靠性和准确性。
3. 对心电监护仪进行定期的维护和清洁，包括机身清洁、电极更换、线路检查等，确保设备的正常运行。
第四部分：操作规程1. 操作人员必须具备相关的培训和资质，了解心电监护仪的使用方法和注意事项。
2. 操作人员应按照标准操作规程进行操作，包括接触患者、接线、操作步骤、危急情况处理等。
3. 建立心电监护仪使用的记录和报告系统，对每次监护的数据进行妥善保存和归档。
总结：心电监护仪的参数设置标准需要充分考虑设备的功能特点、患者的实际情况和医护人员的操作习惯。
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ICS 11.040.50 C 39
中华人民共和国医药行业标准YY
YY 1079—200X代替 YY 91079－1999
心电监护仪 Electrocardiographic monitors
（送审稿）
200×-××-××发布 200×-××-××实施国家食品药品监督管理局 发布目 次 前 言...............................................................................II 1 范围................................................................................1 2 规范性引用文件......................................................................1 3 术语定义............................................................................2 4 要求................................................................................5 5 试验方法...........................................................................18 附 录 A （资料性附录） 推出这份标准的基本原因......................................40 附 录 B （资料性附录） CMR测试装置设计与应用注意事项..............................55 附 录 C （资料性附录） 起搏脉冲形成测试电路和说明..................................61 前 言 本标准是参照美国国家标准ANSI/AAMI EC13:2002《心脏监护仪，心率计和报警器》中的性能部分而编写的心电监护仪的性能标准。 本标准与YY 91079－1999主要差异如下： ——增加了起搏器脉冲抑制能力等要求； ——安全要求按GB 9706.25－2005《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求》和GB 9706.1－1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》国家标准的要求执行。 ——增加了按YY 0505－2005《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》行业标准的电磁兼容要求； 本标准自实施之日起，YY 91079－1999废止。
本标准附录A、附录B和附录C是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。 本标准由上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：俞及、郭宏凌。 本标准所代替标准的历史版本发布情况为： ——ZB C 39004－88 ——YY 91079－1999 心电监护仪 1 范围 本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪，确立了最低性能要求。这类监护仪的下列所有部分应满足本标准： a) 从患者身体通过无创心电检测获得心率显示； b) 放大和传输这些信号，显示心率和/或心电波形；以及 c) 基于可调的报警限对持续发生的与心率相关的下列现象提供报警：心脏停跳、心动过缓、和/或心动过速。 注：本标准中所规定的性能要求主要是为了制造商用于设计指标或型式评估的原则。（型式评估是对典型设备或一批典型设备必须进行的一系列试验，以证实所有设计要求的性能已被满足。通常在制造商对一个所设计的产品型号声明取得满足所有标准符合性时正式实施。） 1.1 本标准包括的设备 下列设备包括在本标准的范围内： a） 预期在4.2.1所规定环境条件的范围内使用的便携式电池供电心电监护仪； b） 基于心电图的手术室和重症监护的心率监护仪； c） 使用遥测的重症和转送心电监护仪； d） 提供本标准范围所描述基本信息的较为复杂设备的子系统（如：心律失常监护仪和除颤监护仪）；及 e） 新生儿/小儿监护仪。 1.2 本标准不包括的设备 下列设备不包括在本标准的范围内： a） 胎儿心率监护设备； b） 血压监护设备； c） 脉率描计设备； d） 使用有创导管或传感器获得心脏电活动显示的设备； e） 用于救护车遥测急救，或医院以外动态监护仪器或系统； f） 为后续分析储存心电数据的动态监护设备，包括扫描和读出设备； g） 电话传输设备； h） 预期在医院和诊所外极端或不可控环境条件下使用的设备； i） 诊断心电设备（这些设备包括在其他标准中）；及 j） 其类似监护的功能和能力是为触发其他仪器的采集，这些仪器不是预期主要为患者处理用作心脏监护仪的设备（例如：动脉内球形泵、心室辅助设备）。 注：提供监护和诊断功能可选的设备，选择的功能应满足适用标准的要求。这些标准——心脏监护、心率计、报警标准，或诊断心电设备标准。 1.3 监护仪间的差异 本标准的某些部分可能不适用于所有监护仪。对这些监护仪，只要求满足本标准的可适用条款。
2 规范性引用文件 节律等信息的设备。心律失常监护仪主要执患者心率超出预设的限值时报警，它应满足
mm/s）的比值。 接到设备电路上的可触及的连接器或端子方式，对7个电极电压相加得到向量心电图接近该位置时，对相同的输入电压得不到相保护网络，高频滤波器和患者电缆。 线越出（正向或负向）最终稳态偏转的部
：
的上边到其负峰最低点的上边进行测量，以时间周期。 准可以与不实时显示ECG信号设备的实际
规定》以外，本章要求也适用于本标准规定R 红色 右臂
L 黄色 左臂
F 绿色 左腿
C 白色 单独可移动胸部电极
C1 白色/红色 胸骨右缘第4肋间
C2 白色/黄色 胸骨左缘第4肋间
C3 白色/绿色 C2和C4的中间
C4 白色/棕色
左锁骨中线第5肋间隙
C5 白色/黑色
与C4同一水平高度的左腋前线
C6 白色/紫色
与C4同一水平高度的左腋中线
常规1)N 或RF 绿色 右腿（中性） I 淡蓝色/红色 右腋中线
2)
E 淡蓝色/黄色 前中线
2)
C 淡蓝色/绿色
前中线和左腋中线之间45度角
A 淡蓝色/棕色 左腋中线
2)
M 淡蓝色/黑色 后中线
1)
H 淡蓝色/紫色 脖子后侧或前额上
弗兰克（Frank）矢量
F 绿色 左腿上
1） 在IEC 60601-2-47中条款6.1 aa）的表101中规定了有关IEC符合性要求。
2） 与心室同一断面高度（如胸骨左缘的第五肋间）。
注：常规系统是指在美国使用的AHA。 4.1.1.4 警告和告诫 标签应包括注意和警告，用来指示当患者或操作者近距离面对监护仪时，监护仪可能对他们造成的伤害。这些标签通常只限于说明已知可能造成的伤害。设备标志和操作者手册应包括这些注意和警告，并且是醒目的、易于理解的。 4.1.2 操作者手册 每台仪器应配备一本操作者手册（在多次订单时，可按照购买合同规定提供）。操作者手册包含设备正确安装的充分指导，以及安全、有效的操作方法，注明适合的维修工具。操作者手册至少应包含以下信息。 4.1.2.1 性能参数公布 a） 电外科防护 如果电外科设备引起电磁干扰或电网过载将损害或者影响监护仪的运行时，必须提供相应的警的最大T波幅度。应采用幅度为1mV、持续持续时间（dT）应是180ms，并且QT间期所示。在试验之前应允许监护仪有20秒的响，则分别给出每个带宽抑制的最大T波
的刷新速度（如适用）。 ，对如图3所示的四种ECG波群指示的心率以及从80bpm一步减少至40bpm时，设备指并精确到秒。a）对心率增加，响应时间是的瞬态效应可能抑制对心率进行报警的警安放电极和电缆的方式。 特殊公布要求 调节范围加以说明。
别注意，因为一些电极可能因为极化作用而别考虑到这一点。而在诊断ECG记录中通常6.25－2005中6.8.2）
连接做出说明，并且特别要注意维持风险电布监护仪可抑制脉冲的幅度和脉宽范围。必示波形的单一起搏脉冲；（b）具有正常起式的起搏脉冲（图5c）。在所有情况下，过的稳定时间必须小于5微秒（µs）。上升和起始时刻应在QRS复合波起始时刻之前40m
同的幅度和持续时间，而且比心室起搏脉下的抑制能力。 性。双极性起搏脉冲，通常幅度低于单极性脉冲4.1.1/4.1.1.1 设备标记/产品特征识别：制造商的名称等
4.1.1.2 面板控制和开关：控制标识，医疗器械分类标识，开关，连接器。
4.1.1.3 患者电极连接名称和颜色：如适用，与表1一致。
4.1.1.4 警告和注意事项：关于患者和操作者近距离面对监护仪时可能造成伤害的
警告信息。 4.1.2/4.1.2.1 操作手册/公布性能参数手册。
4.1.2.1（a） 电外科防护：电外科设备过载是否将损坏将本设备的警告信息。 4.1.2.1（b） 呼吸，导联脱落检测，有源噪声抑制：如适用，需公布应用到患者身上的波形。 4.1.2.1（c） 高大T波抑制能力：心率显示规定误差限制内的最大T波幅度。如果性能受到低频响应的影响，各种选择情况都需要公布。 4.1.2.1（d） 心率平均：用于计算分钟心率的平均算法。 4.1.2.1（e） 心率计的准确度以及对心律不齐的响应：图3中的波形的心率显示。 4.1.2.1（f） 心率计随心率变化的响应时间：心率计从80bpm增加到120bpm和从80bpm减小到40bpm所需的秒数。 4.1.2.1（g） 心动过速报警的启动时间：对图4中波形的报警时间（或者如适用，未能报警的时间）。 4.1.2.1（h） 起搏脉冲抑制警告标签：因心率计有可能在心脏停搏或者心律不齐时起搏器脉冲计入心率值，对带有起搏器的患者需密切监护的警告。 4.1.2.1（i） 听觉报警公布：声源位置和声音频率。 4.1.2.1（j） 视觉报警公布：位置，颜色，大小和调制。 4.1.2.1（k） 电池供电监护仪：最小工作时间，电池充电时间，电池消耗的显示标志，功能描述。 4.1.2.1（l） 遥测技术：EMC信息，特殊电极要求，如适用，故障显示（导联脱落，患者超出传输范围，发送器电池失灵），电池寿命和充电时间。 4.1.2.1（m） 网电源隔离监护仪瞬变：警告信息和减小干扰的方法。 4.1.2.1（n） 要求对非永久心电波形显示监护仪的特殊说明：时间基准，纵横比调节范围。 4.1.2.1（o） 电极极化：关于电极类型对系统过载恢复，特别是除颤后恢复时间的影响的警示声明。 4.1.2.1（p） 辅助输出：如果提供辅助输出，对与其他设备的合理连接作出说明，特别注意风险电流特性，说明包括带宽，增益，传输延迟，和起搏脉冲的处理方式。 4.1.2.1（q） 报警静音：公布在报警静音后重新激活报警的时间。如果这个时间是可调的，公布其时间间隔的范围。 4.1.2.1（r） 电池处理：处理废弃电池的适当指导。 4.1.2.2 使用注意事项：设备预期用途和可使用功能的描述；控制和功能的检查程