检验科检验试剂耗材控制程序
检验科试剂耗材采购和使用管理流程
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检验科试剂耗材管理制度
检验科试剂耗材管理制度一、前言科学研究工作中，科试剂耗材是不可或缺的重要资源，对于保障科研工作的顺利进行具有至关重要的作用。
科试剂耗材管理制度是科研管理的基础，为了规范和规范科试剂耗材的使用，提高科研工作效率，保障实验室的安全与秩序，特制定本管理制度，以约束科试剂耗材的合理使用和管理，做到物尽其用、节约使用，从而提高科研仪器、设备、空间的利用效率，提升科研实验室的整体管理水平，保证科研工作的正常进行。
二、科试剂耗材的采购管理1. 采购流程（1）科试剂耗材采购应当遵循公开、公正、公平的原则，根据实验室的实际需求和经费情况进行采购。
（2）科试剂耗材的采购应当经过实验室主任或者相关负责人审批，并在财务部门进行审计。
（3）采购人员在购买科试剂耗材时，应该尽可能选择正规的供应商，并且要保留好采购合同和发票。
2. 采购管理（1）科试剂耗材的采购管理是实验室管理的基础，实验室应该建立健全的采购管理制度和流程。
（2）采购人员在采购科试剂耗材时，要仔细了解产品的性能、用途、价格等信息，确保购买到合适的产品。
（3）对于一些需要长期使用的科试剂耗材，实验室应该建立库存管理制度，定期盘点，确保库存恰当。
三、科试剂耗材的存储管理1. 存储环境（1）科试剂耗材的存放环境应该符合其要求，实验室应该建立专门的存储区域。
（2）存储区域要保持干燥、通风、安全，远离火源、酸碱物质等，确保科试剂耗材的安全。
2. 存储方式（1）不同种类的科试剂耗材要分类存放，严禁混放，避免交叉污染。
（2）对于需要冷藏的科试剂耗材，要严格控制温度，确保其不受损坏。
3. 记录管理（1）对于每一批次购进的科试剂耗材，都要有详细的记录，包括购入日期、数量、规格等信息。
（2）对于过期或者已经使用完毕的科试剂耗材，要及时清理并进行报废处理，避免造成资源浪费。
四、科试剂耗材的使用管理1. 使用原则（1）在使用科试剂耗材时，要严格按照生产厂家的要求进行操作，确保安全和准确性。
检验科试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度
检验科试剂耗材采购、验收、保管、使用
管理制度
试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度
为了确保科内检验使用的各种试剂和耗材的质量和安全，我们制定了以下管理制度：
1.试剂和耗材的申请和采购
各岗位工作人员需要提出试剂和耗材的申请，科主任会核对后负责申购。
所有试剂和耗材的购买申请需要由科室负责人向总务科报备，并提交试剂采购清单和。
2.试剂和耗材的资质要求
实验室内使用的仪器、试剂和耗材必须具备产品注册证、生产许可证和销售许可证。
3.试剂和耗材的验收和登记
采购进来的试剂和耗材必须由科室管理员清点验收合格后方可在发货单上签字。
如果管理员调休或外出，需要在岗人员代签。
发货单需要交由科室试剂管理员进行登记，包括试剂名称、生产厂商、规格、数量、批号、有效期、销售商及登记人等。
4.试剂和耗材的使用
操作人员在使用试剂时，必须认真检查试剂和耗材是否过期、变质、失效。
如果发现问题，需要及时报告科室负责人并进行废弃处理，不得使用。
各岗位工作人员应对冰箱内试剂进行定期检查，以防试剂过期、变质、失效，试剂必须在保质期内使用。
5.试剂的外借和管理
试剂外借必须经过科室负责人上报相关部门同意并做好相关记录后方可外借。
试剂管理人员应定期对试剂耗材进行清点，核对使用情况，做好库存核对工作，防止试剂浪费。
检验科试剂校准品耗材管理制度
检验科试剂校准品耗材管理制度
一、试剂校准品耗材管理必须接受物质设备科统一领导，审计科监督，在招标范围内申请购买。
试剂耗材必须有三证(企业营业执照、试剂注册证、经营许可证)。
二、各专业实验室负责人要根据实际需要，从节约的原则出发，每月 20 号计划申购试剂校准品耗材。
请购所需试剂校准品耗材计划单交科主任及有关部门审批。
三、确定专人负责试剂校准品耗材管理，协助科主任做好试剂校准品耗材的请购、登记入库、‘领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。
即将用完的试剂校准品耗材要有记录，及时申请补购。
四、试剂校准品耗材入库时由设备科派专人验收。
管理员及时入库，按说明书要求进行存放。
五、各专业实验室负责人要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作，所有试剂校准品耗材必须在有效期内使用，防止变质、过期和浪费，如有发现，应及时处理，不同批号试剂不得混用。
六、所有试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易燃、易爆品应分开存放，要远离水源、火源和电源；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。
七、试剂校准品耗材管理责任人定期清理库房，对于失效、过
期试剂校准品查明过期原因，报告科主任报废核消。
并根据不同原因按不同比例扣发当事人劳务费，主观因素如：先用近期试剂致使试剂过期，按扣发 50 元；客观原因如：近期标本量大幅下降，仪器故障等酌情处理。
八、消耗品由专业组长或委托本组正式员工领用，实习进修人员不能授权；试剂不能外借，如公共卫生或特殊情况时，须经科主任同意。
检验科试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度
试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度1、科内检验用各种试剂和耗材，均由各岗位工作人员提出申请，科主任核对后负责申购。
2、所有试剂、耗材均由科室负责人向总务科报备申请购买，并提交试剂采购清单以及发票。
3、实验室内使用的仪器、试剂和耗材必须有产品注册证、生产许可证和销售许可证。
4、采购进来的试剂和耗材必须由科室管理员清点验收合格后方可在发货单上签字。
管理员调休或外出，由在岗人员代签（谁接收谁签字）。
5、将发货单交由科室试剂管理员进行登记，内容包括：试剂名称、生产厂商、规格、数量、批号、有效期、销售商及登记人等。
6、操作人员在使用试剂时，必须认真检查试剂和耗材是否过期、变质、失效，发现问题首先及时报告科室负责人，再进行废弃处理，不得使用。
7、各岗位工作人员应对冰箱内试剂进行定期检查，以防试剂过期、变质、失效，试剂须在保质期内使用。
8、试剂外借必须经过科室负责人上报相关部门同意并做好相关记录后方可外借。
9、试剂管理人员应定期对试剂耗材进行清点，核对使用情况，做好库存核对工作，防止试剂浪费。
10、新项目开展必须先由职能部门审核供应商相关资质，待各项审核工作通过后检验科再申领试剂，试剂供应商在向检验科提供试剂时必须提供有效的三证进行备案。
检验科仓库管理制度
检验科试剂耗材控制程序1．目的：根据医院相关规章制度,为规范本科试剂管理、进一步加强试剂、耗材请购、验收、使用及保存等工作，特制定本程序.2．适用范围:适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理.3．职责:各实验室组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。
试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理.科主任对试剂使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。
科室意见报到器械科，由器械科负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。
4．内容：（1）成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
(2）请购试剂必须填写请购单,科主任审查签字,然后交院器械科统一采购.(3）各实验室组长要按实际用量,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费.（4）试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明.以上资料统一由器械科专人登记保管。
（5)验收试剂时，须核对规格、批号、数量,批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回.验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录,然后将发票交科主任复审后交到器械科再次复审。
（6)更换试剂品牌应向科主任说明理由,由科主任上报器械科，经招标、论证择优选用.(7）自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用.试剂标签清楚,整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明.（8)实验用纯水每天要用STD仪检测纯度（要求≤0。
05ppm）.每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。
(9)各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底由试剂管理小组检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
程序文件34---试剂和耗材管理程序
技术要求程序版本号：页码：第1页共4页1 目的规范实验室试剂和耗材的验收和使用过程，保证试剂和耗材的质量，避免对检验结果造成不良影响。
2 范围检验科使用的所有试剂和耗材，其中试剂包括参考物质、校准物和质控物，耗材包括培养基、移液器吸头、载玻片等。
3 职责3.1 检验科试剂管理员负责试剂和耗材的接收、储存及库存管理。
3.2 各专业科指定的专人协助中心试剂管理员完成试剂和耗材的接收、储存及库存管理。
3.3 其他工作人员负责使用试剂和耗材时的出库登记和试剂不良事件的报告。
4 程序4.1 试剂和耗材的接收和储存4.1.1 试剂和耗材的接收（1）购进的试剂和耗材大部分由供货方安排的人员直接送检验科相关部门，对于少部分由医院物流中心接收的试剂和耗材，医院物流中心接到货物后只作短暂的存放，及时安排工作人员送检验科相关部门。
医院物流中心有低温冰箱用于需低温存放试剂的暂时存放，保证购买的试剂不会损坏或变质。
（2）新购的试剂和耗材送达检验科后，检验科试剂管理员或各专业科主任指定的人员负责接收。
（3）接收试剂和耗材时，接收人员应当场核对申购消耗品的名称、数量、规格、生产企业名称、生产批号、生产日期、有效期、注册证号、包装是否完好、运送存储条件是否合适等作初步质量评价，如不符合申购要求，应当场拒收。
进口试剂和器械国家实行注册审批制度，必须由国家食品药品监督管理局注册批准和上市许可，包装上必须有中文名称、生产企业名称及注册证号，有中文说明书，分装试剂还应标明分装企业名称。
（4）试剂和耗材接收后，检验科试剂管理员统一负责《试剂和耗材申购、接收记录表》的填写，填写的内容包括验收数量、批号、有效期、初步质量评价、签收者、签收日期。
接收试剂的其他人，应将接收的试剂和耗材送货清单或发票和试剂接收过程中的异常情况提交检验科试剂管理员，协助其填写相关记录表。
4.1.2 试剂和耗材的储存（1）应按制造商的说明储存收到的试剂和耗材。
（2）需在 2～8℃保存的消耗品验收后统一在冰库储存，常温保存的消耗品在储物间储存或相关技术要求程序版本号：页码：第2页共4页专业科室区域。
检验科SOP_07试剂耗材仪器管理SOP
检验科试剂/耗材管理SOP手册目录文件审批者：发布日期：操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补程序内容与日期：学习者：休订书册与增补程序内容与日期：学习者：SOP_07-1试剂/耗材管理标准操作程序一、目的：确保试剂的质量与检测结果的准确性和经济效益，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：仪器设备的购置与运用。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1 试剂选择：1.1 首先应对试剂质量进行考察，必须符合质量控制（部颁标准）要求。
特殊试剂（酶标等）盒应有卫生部批批检标志，产品应有生产厂家、名称、批号、有效期、保存条件等。
1.2 供应商应具备经营（工商管理）许可证、产品合格证、产品销售许可证。
1.3 详细了解国内其它单位使用情况及供应商售后服务措施。
1.4 对于同品种同质量产品，应选择价格最低者。
2 试剂管理：2.1申请：每月末对现存试剂盘点，根据需要制计划表送设备科。
2.2 验收：试剂进入科室时，由各室（小组）负责人和科室试剂总管核对、清点入库、保管。
3 临床检验试剂盒评价方案：3.1 评价体外诊断试剂盒试验标准：评价应包括两方面：真实性和可靠性。
(1) 真实性(validity)：真实性指测量值与实际值符合的程度[诊断试验应能提供哪些人确实有病(真阳性)和哪些人确实无病(真阴性)的指标，这是试验的真实性]。
评价真实性的两个指标：灵敏度(sensitivity)及特异性(specificity)。
灵敏度是试验检出有病(即阳性)的人数占患者总数的比例，即真阳性率。
灵敏度是衡量真阳性率的尺度。
特异性指试验检出无病(即阴性)的人占无病者总数的比例，即真阴性率。
特异性是衡量假阳性率的尺度。
评价试验真实性的资料表试验有病(真阳性) 无病(真阴性) 合计阳性 A B A+B 阴性 C D C+D 总数 A+C B+D A+B+C+D用下列公式表示：灵敏度(真阳性率)=A/(A+C)×100％；特异性(真阴性率)：D/(B+D)×100％假阳性率=B/（B+D）×100％；假阴性率=C/（A+C×100％除上述指标外，还可计算下列几种指标：粗一致性=（A+D）/（A+B+C+D）×100％；调整一致性=1／4[A/（A+B）+ A/（A+C）+ D/（C+B）+ D/（B+D）]×100％粗一致性(crude agreement)和调整一致性(adjusted agreement)均说明诊断试验的阳性与阴性结果均正确的百分比，亦反映试验的真实性。
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检验科试剂耗材控制程序
1 目的
保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。
2 范围
适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的综合管理。
3 职责
3.1工作人员根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。
3.2 检验科主任对采购申请进行审核。
3.3药剂科和检验科组织对供应商进行评价，并委托药剂科采购和验收。
3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂和耗材的验收、存放及日常管理。
4工作程序
4.1 申请采购
购买试剂、耗材，由科主任填写《检验试剂耗材申请表》，并清楚详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能等信息，然后上报药剂科主任。
4.2 供应商的评价
4.2.1对提供试剂、耗材的供应商（包括生产厂家和经销商），由药剂科和检验科组织对其进行调查，决定是否可列为合格的供应商。
4.2.2 供应商的评价应包括以下内容：
（1）供应商的资信能力
（2）供应商的质量保证能力（3）技术支持能力
（4）价格
（5）交货情况
（6）服务情况，如服务的及时性（7）经销商要有厂家的授权。