试剂耗材控制程序
检验科试剂耗材管理制度
检验科试剂耗材管理制度一、前言科学研究工作中，科试剂耗材是不可或缺的重要资源，对于保障科研工作的顺利进行具有至关重要的作用。
科试剂耗材管理制度是科研管理的基础，为了规范和规范科试剂耗材的使用，提高科研工作效率，保障实验室的安全与秩序，特制定本管理制度，以约束科试剂耗材的合理使用和管理，做到物尽其用、节约使用，从而提高科研仪器、设备、空间的利用效率，提升科研实验室的整体管理水平，保证科研工作的正常进行。
二、科试剂耗材的采购管理1. 采购流程（1）科试剂耗材采购应当遵循公开、公正、公平的原则，根据实验室的实际需求和经费情况进行采购。
（2）科试剂耗材的采购应当经过实验室主任或者相关负责人审批，并在财务部门进行审计。
（3）采购人员在购买科试剂耗材时，应该尽可能选择正规的供应商，并且要保留好采购合同和发票。
2. 采购管理（1）科试剂耗材的采购管理是实验室管理的基础，实验室应该建立健全的采购管理制度和流程。
（2）采购人员在采购科试剂耗材时，要仔细了解产品的性能、用途、价格等信息，确保购买到合适的产品。
（3）对于一些需要长期使用的科试剂耗材，实验室应该建立库存管理制度，定期盘点，确保库存恰当。
三、科试剂耗材的存储管理1. 存储环境（1）科试剂耗材的存放环境应该符合其要求，实验室应该建立专门的存储区域。
（2）存储区域要保持干燥、通风、安全，远离火源、酸碱物质等，确保科试剂耗材的安全。
2. 存储方式（1）不同种类的科试剂耗材要分类存放，严禁混放，避免交叉污染。
（2）对于需要冷藏的科试剂耗材，要严格控制温度，确保其不受损坏。
3. 记录管理（1）对于每一批次购进的科试剂耗材，都要有详细的记录，包括购入日期、数量、规格等信息。
（2）对于过期或者已经使用完毕的科试剂耗材，要及时清理并进行报废处理，避免造成资源浪费。
四、科试剂耗材的使用管理1. 使用原则（1）在使用科试剂耗材时，要严格按照生产厂家的要求进行操作，确保安全和准确性。
检验科仓库管理制度
检验科试剂耗材控制程序1．目的：根据医院相关规章制度,为规范本科试剂管理、进一步加强试剂、耗材请购、验收、使用及保存等工作，特制定本程序.2．适用范围:适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理.3．职责:各实验室组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。
试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理.科主任对试剂使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。
科室意见报到器械科，由器械科负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。
4．内容：（1）成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
(2）请购试剂必须填写请购单,科主任审查签字,然后交院器械科统一采购.(3）各实验室组长要按实际用量,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费.（4）试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明.以上资料统一由器械科专人登记保管。
（5)验收试剂时，须核对规格、批号、数量,批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回.验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录,然后将发票交科主任复审后交到器械科再次复审。
（6)更换试剂品牌应向科主任说明理由,由科主任上报器械科，经招标、论证择优选用.(7）自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用.试剂标签清楚,整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明.（8)实验用纯水每天要用STD仪检测纯度（要求≤0。
05ppm）.每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。
(9)各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底由试剂管理小组检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
实验室试剂耗材管理制度
试剂耗材管理制度1、目的对本部门所用试剂耗材实施有效的控制与规范管理，确保试剂耗材的采购满足检测需要的前提下降低成本。
2、适用范围适用于本部门所需要的所有化学试剂及实验所需的耗材，包括部分低值类小型实验工具。
3、流程3.1采购每月由检测人员根据检测需求，以保证检测质量和节约开支为原则有计划提出试剂耗材采购需求，有品牌要求的提前备注，由小组组长审核后交给试剂耗材管理员汇总整理填写采购申请书，交由实验室主任审批并向有资质单位进行采购，采购清单反馈试剂耗材管理员处以备验收使用。
3.2验收采购物品到货后由试剂耗材管理员进行验收，对质量要求较高的物品联系申购人共同进行验收。
验收过程中遇到问题（例如分液漏斗密封不严漏液、容量瓶内壁气泡过多、试剂状态发生变化等）及时反馈处理，有问题的试剂耗材不能入库。
无法同时到货的，要分批验收，到一批验收一批，做好验收记录存档，入库后及时更新试剂耗材台账，做到账物相符。
3.3存放所采购试剂验收通过后统一放置药品室，并根据试剂性质和存放要求分类存放，保持标签完好，剧毒药品专门放在毒品柜，双人双锁管理。
药品室要做到好控温、防潮、避光、通风、防污、防火等措施，确保安全存储。
管理员要定期检查试剂是否过期失效或包装破损等异常情况，如果有此类情况，试剂贴上失效标签，按危废处理。
耗材验收过后，无需存放的由申购人直接领走自己保管，并做好领用记录；长期使用需存放的放置到合适地点，由试剂耗材管理员管理。
3.4领用试剂领用做好试剂领用记录，谁领用谁登记，严禁代领或领用后不登记，一经发现严肃处理。
做到用多少领多少，领用后试剂放回原位置，严禁乱放。
剧毒试剂和危险化学品做到双人领用、双人发放，做好记录最后交由主任审核签字。
可重复使用的实验工具及防护用具，以前领用过的要以旧换新，做好领用登记，新入职员工可根据需要直接领取，并做好登记。
发生损坏的说明损坏原因。
一次性使用消耗品根据检测需要领用，严禁浪费。
4、补充要求管理员要根据实际情况不定期对现有的试剂耗材进行盘点；根据试剂耗材的领用情况进行分析，为公司优化试剂耗材采购计划提供支持；。
程序文件34---试剂和耗材管理程序
技术要求程序版本号：页码：第1页共4页1 目的规范实验室试剂和耗材的验收和使用过程，保证试剂和耗材的质量，避免对检验结果造成不良影响。
2 范围检验科使用的所有试剂和耗材，其中试剂包括参考物质、校准物和质控物，耗材包括培养基、移液器吸头、载玻片等。
3 职责3.1 检验科试剂管理员负责试剂和耗材的接收、储存及库存管理。
3.2 各专业科指定的专人协助中心试剂管理员完成试剂和耗材的接收、储存及库存管理。
3.3 其他工作人员负责使用试剂和耗材时的出库登记和试剂不良事件的报告。
4 程序4.1 试剂和耗材的接收和储存4.1.1 试剂和耗材的接收（1）购进的试剂和耗材大部分由供货方安排的人员直接送检验科相关部门，对于少部分由医院物流中心接收的试剂和耗材，医院物流中心接到货物后只作短暂的存放，及时安排工作人员送检验科相关部门。
医院物流中心有低温冰箱用于需低温存放试剂的暂时存放，保证购买的试剂不会损坏或变质。
（2）新购的试剂和耗材送达检验科后，检验科试剂管理员或各专业科主任指定的人员负责接收。
（3）接收试剂和耗材时，接收人员应当场核对申购消耗品的名称、数量、规格、生产企业名称、生产批号、生产日期、有效期、注册证号、包装是否完好、运送存储条件是否合适等作初步质量评价，如不符合申购要求，应当场拒收。
进口试剂和器械国家实行注册审批制度，必须由国家食品药品监督管理局注册批准和上市许可，包装上必须有中文名称、生产企业名称及注册证号，有中文说明书，分装试剂还应标明分装企业名称。
（4）试剂和耗材接收后，检验科试剂管理员统一负责《试剂和耗材申购、接收记录表》的填写，填写的内容包括验收数量、批号、有效期、初步质量评价、签收者、签收日期。
接收试剂的其他人，应将接收的试剂和耗材送货清单或发票和试剂接收过程中的异常情况提交检验科试剂管理员，协助其填写相关记录表。
4.1.2 试剂和耗材的储存（1）应按制造商的说明储存收到的试剂和耗材。
（2）需在 2～8℃保存的消耗品验收后统一在冰库储存，常温保存的消耗品在储物间储存或相关技术要求程序版本号：页码：第2页共4页专业科室区域。
检验科SOP_07试剂耗材仪器管理SOP
检验科试剂/耗材管理SOP手册目录文件审批者：发布日期：操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补程序内容与日期：学习者：休订书册与增补程序内容与日期：学习者：SOP_07-1试剂/耗材管理标准操作程序一、目的：确保试剂的质量与检测结果的准确性和经济效益，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：仪器设备的购置与运用。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1 试剂选择：1.1 首先应对试剂质量进行考察，必须符合质量控制（部颁标准）要求。
特殊试剂（酶标等）盒应有卫生部批批检标志，产品应有生产厂家、名称、批号、有效期、保存条件等。
1.2 供应商应具备经营（工商管理）许可证、产品合格证、产品销售许可证。
1.3 详细了解国内其它单位使用情况及供应商售后服务措施。
1.4 对于同品种同质量产品，应选择价格最低者。
2 试剂管理：2.1申请：每月末对现存试剂盘点，根据需要制计划表送设备科。
2.2 验收：试剂进入科室时，由各室（小组）负责人和科室试剂总管核对、清点入库、保管。
3 临床检验试剂盒评价方案：3.1 评价体外诊断试剂盒试验标准：评价应包括两方面：真实性和可靠性。
(1) 真实性(validity)：真实性指测量值与实际值符合的程度[诊断试验应能提供哪些人确实有病(真阳性)和哪些人确实无病(真阴性)的指标，这是试验的真实性]。
评价真实性的两个指标：灵敏度(sensitivity)及特异性(specificity)。
灵敏度是试验检出有病(即阳性)的人数占患者总数的比例，即真阳性率。
灵敏度是衡量真阳性率的尺度。
特异性指试验检出无病(即阴性)的人占无病者总数的比例，即真阴性率。
特异性是衡量假阳性率的尺度。
评价试验真实性的资料表试验有病(真阳性) 无病(真阴性) 合计阳性 A B A+B 阴性 C D C+D 总数 A+C B+D A+B+C+D用下列公式表示：灵敏度(真阳性率)=A/(A+C)×100％；特异性(真阴性率)：D/(B+D)×100％假阳性率=B/（B+D）×100％；假阴性率=C/（A+C×100％除上述指标外，还可计算下列几种指标：粗一致性=（A+D）/（A+B+C+D）×100％；调整一致性=1／4[A/（A+B）+ A/（A+C）+ D/（C+B）+ D/（B+D）]×100％粗一致性(crude agreement)和调整一致性(adjusted agreement)均说明诊断试验的阳性与阴性结果均正确的百分比，亦反映试验的真实性。
检验科试剂耗材库存管理制度
检验科试剂耗材库存管理制度1. 引言本文件旨在规范和管理检验科试剂耗材的库存，以确保试剂耗材的充足性和合理使用，提高工作效率和成本控制。
2. 库存管理原则- 在满足实验需求的前提下，合理控制库存水平，避免过量采购和浪费。
- 严格遵循试剂耗材的进货、使用、申请补充等流程，确保准确记录和追溯试剂耗材的使用情况。
- 库存管理应按照先进先出原则，确保库存中的试剂耗材始终为最新鲜有效的物品。
3. 库存管理流程- 试剂耗材库存负责人每月对库存进行盘点，并记录在库存管理系统中。
- 当库存达到预设的补充警戒线时，试剂耗材申请人员需通过填写申请单的方式向负责人提出申请。
- 负责人根据申请单中的信息，核对库存情况，并进行审批。
- 审批通过后，负责人将采购需求提交给采购人员，由采购人员负责与供应商联系。
- 采购人员收到试剂耗材后，将其入库，并更新库存管理系统。
- 试剂耗材使用人员需在使用时填写领用记录，并及时更新库存管理系统。
4. 库存盘点- 试剂耗材库存负责人每月进行库存盘点，确保库存量与库存管理系统中记录的一致。
- 盘点时，负责人应逐一检查试剂耗材的数量、有效期等信息，并记录在盘点表格中。
- 如发现试剂耗材数量与库存管理系统的记录不符或已过有效期，应及时上报并采取补充或处理措施。
5. 库存报废和处理- 试剂耗材的报废和处理应严格按照相关法律法规和安全规定进行。
- 试剂耗材过期、损坏或超过使用次数限制的应及时上报，由相关部门负责安全处理或销毁。
6. 相关责任- 库存管理负责人负责库存的管理和盘点，并确保记录准确和完整。
- 试剂耗材申请人员负责按照流程提出申请，并填写领用记录，确保使用的准确性和及时性。
- 采购人员负责与供应商联系和下单，确保试剂耗材的及时交付和入库。
- 所有使用试剂耗材的人员负责填写领用记录，并确保使用的安全和规范。
以上即为检验科试剂耗材库存管理制度的主要内容。
通过遵守和执行该制度，将有效管理试剂耗材库存，提高工作效率，并节约成本。
医院检验科检验试剂耗材控制程序
医院检验科检验试剂耗材控制程序1目的保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。
2范围适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。
3职责3.1检验科主任、技术负责人及专业组长会同医院采购部门共同讨论确定检验试剂的供应厂商及价格，必要时使用内部招标方法。
3.2综合管理组配合医院采购部门负责试剂的具体订购。
3.3各专业组，试剂耗材管理员和综合管理组负责试剂的验货、入库及出库的管理。
3.4资料档案管理员负责保存试剂厂商三证（营业执照、产品生产/代理许可证、国家SFDA产品注册证)，并监督其时效性。
3.5检验科技术负责人负责与医院财务部门联系购买试剂的付款事宜。
4工作程序4.1申请采购购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交技术负责人汇总后交检验科主任审核批准。
4.2供应商的评价4.2.1对提供试剂、耗材的供应商(包括生厂家和经销商)，由公司采购部门组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，技术负责人和采购负责任人签署意见后决定是否可列为合格的供应商。
4.2.2供应商的评价应包括以下内容：(1)供应商的资信能力；(2)供应商的质量保证能力；(3)技术支持能力；(4)价格；(5)交货情况；(6)服务情况，如服务的及时性；(7)经销商要有厂家的授权资质。
4.2.3采购部门将合格的供应商登录于《供应商一览表》。
4.3采购管理4.3.1采购部门按相关规定实施采购。
4.3.3采购部门应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知试剂耗材管理员。
4.4 试剂、耗材的验收(1)试剂耗材管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观, 生产日期, 有效期及有无出厂检验合格证等内容。
2)验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂/ 标准物质/ 耗材验收单》中。
4.5供货清单的建立试剂耗材管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、检验科接受日期、材料投入使用的日期。
检验科试剂耗材质量控制制度
检验科试剂耗材质量控制制度1. 引言本制度旨在规范检验科试剂耗材的采购、存储和使用，确保质量控制的有效实施，提高实验室的检验准确性和可靠性。
2. 试剂耗材采购- 检验科试剂耗材的采购由专门负责采购的人员进行，确保采购流程的透明和公正。
- 在选择供应商时，应优先考虑其信誉和质量管理体系认证情况。
- 采购人员需保持良好的沟通，与供应商明确试剂耗材的规格、质量要求和交付期限。
3. 试剂耗材存储- 试剂耗材应存放在专用的储存区域内，确保温度、湿度和光线等环境条件符合要求。
- 试剂耗材需分类存放，按照试剂性质和有效期限进行分组，并进行明确的标识和记录。
- 储存区域应定期清理和检查，确保试剂耗材的完整性和使用效果。
4. 试剂耗材使用- 在使用试剂耗材前，操作人员需查看标签和相关使用说明，确保使用程序的正确性。
- 试剂耗材的使用应按照操作规程进行，确保实验的准确性和可重现性。
- 使用后的试剂耗材应及时清理、处理和记录，避免混乱和交叉污染的发生。
5. 质量控制和评估- 检验科应建立试剂耗材质量控制和评估的标准和方法，定期对试剂耗材进行检测和验证。
- 不合格的试剂耗材应立即停止使用，并进行原因分析和处理。
- 通过试剂耗材质量控制和评估的结果，及时修订和改进相关操作规程和管理制度。
6. 应急措施- 检验科应制定试剂耗材使用过程中可能遇到的应急情况和处理措施，并进行员工培训和演练。
- 在紧急情况下，操作人员需按照应急预案执行，并及时报告上级主管。
7. 监督和检查- 检验科应建立试剂耗材质量控制制度的监督和检查机制，确保制度的有效执行。
- 监督人员应定期进行检查和抽查，对不符合要求的情况进行整改和追责。
- 监督和检查结果应进行记录和汇报，以便持续改进和优化制度。
8. 结束语本文档为检验科试剂耗材质量控制制度，旨在确保试剂耗材的质量和有效使用，提高实验室的检验准确性和可靠性。
各相关人员应严格按照本制度执行，并不断改进和完善制度，以适应实验室的需求和发展。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 目的
保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。
2 范围
适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。
3 职责
3.1 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。
3.2 检验科主任对采购申请进行审核。
3.3 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。
3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。
4 工作程序
4.1 申请采购
购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。
4.2 供应商的评价
4.2.1 对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。
4.2.2 供应商的评价应包括以下内容：
(1) 供应商的资信能力；
(2) 供应商的质量保证能力；
(3) 技术支持能力；
(4) 价格；
(5) 交货情况；
(6) 服务情况，如服务的及时性；
(7) 经销商要有厂家的授权资质。
4.2.3 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。
4.3 采购管理
4.3.1 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。
4.3.3 设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。
本文来自实验室前沿
4.4 试剂、耗材的验收
（1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。
（2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中
4.5 供货清单的建立本文来自实验室前沿
检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。
4.6 试剂、耗材的领用
各专业组根据工作需要,填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。