医用耗材试剂管理制度
医用耗材管理制度模板模版（4篇）
医用耗材管理制度模板模版第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。
第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。
第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。
第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。
第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。
第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。
第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。
第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。
第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。
第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。
第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。
第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。
第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。
第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。
普通医用耗材管理规章制度
普通医用耗材管理规章制度第一章总则第一条为规范医院对普通医用耗材的管理，维护医疗秩序，提高医疗服务质量，制定本规章制度。
第二条本规章适用于医院内所有临床科室和医疗部门对普通医用耗材的管理。
第三条普通医用耗材包括但不限于：敷料、手术器械、注射器、导管、尿袋、输液器等。
第四条医院应当建立完善的普通医用耗材管理制度，明确责任分工，规范操作流程，确保耗材使用合理，防止浪费。
第五条医用耗材管理工作应当遵循“节约、优化、安全、便捷”的原则。
第六条医院应当配备专门负责普通医用耗材管理的人员，进行培训和考核，提高工作效率和管理水平。
第二章购买管理第七条医院应当根据临床需求和预算情况，进行合理的普通医用耗材采购计划。
第八条采购部门应当根据需求对供应商进行评估，选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。
第九条采购部门应当按照医院的采购程序，开展招标、比价等采购活动，确保采购程序合规。
第十条采购部门应当及时更新采购目录和价格清单，保证医用耗材的供应和价格透明。
第十一条医院应当建立供应商档案，记录供应商的基本信息、合作情况等，进行定期评估和管理。
第三章入库管理第十二条采购部门应当及时将购买的普通医用耗材送至库房，由库房管理员进行入库登记。
第十三条库房管理员应当按照耗材的种类、规格进行分类存放，保证库房整洁、干净。
第十四条库房管理员应当定期进行库存盘点，确保库存数量准确，发现问题及时处理。
第十五条医院应当建立普通医用耗材领用制度，明确领用程序和权限，防止盗窃和浪费。
第十六条科室负责人应当根据临床需求向库房提出耗材领用申请，由库房管理员审核后发放。
第十七条科室负责人应当对领用的耗材进行登记和核对，确保耗材使用合理。
第四章使用管理第十八条科室负责人应当对领用的耗材进行合理分配和使用，避免浪费和过度使用。
第十九条科室应当建立耗材库存台账，记录每种耗材的库存数量和使用情况，实行先进先出原则。
第二十条科室应当定期对库存进行清点，发现异常及时调整，保证库存充足。
医院配送试剂管理制度
第一章总则第一条为规范医院试剂配送管理，保障医疗质量和患者安全，提高医院工作效率，降低采购成本，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有药品和医用耗材的配送管理，包括试剂、检验用品、耗材等。
第三条医院配送试剂管理制度应遵循公开、公平、公正、高效的原则，确保配送流程的规范性和配送质量的稳定性。
第二章配送企业选择第四条医院应根据国家相关规定和采购需求，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式选择配送企业。
第五条配送企业应具备以下条件：1. 具有合法经营资质，具备良好的商业信誉；2. 具有稳定的供货渠道，能够保证试剂的及时供应；3. 具有完善的仓储和物流设施，能够确保试剂在运输过程中的安全；4. 具有专业的配送团队，能够提供优质的服务。
第六条医院应选择一家主配送企业和一家备选配送企业，形成主备结合的配送模式。
第三章配送流程第七条配送企业应根据医院的需求，制定详细的配送计划，包括配送时间、配送方式、配送数量等。
第八条医院验收部门应对配送的试剂进行验收，确保其符合国家相关标准和质量要求。
第九条验收合格后，配送企业应将试剂存放于医院指定的仓库，并做好库存管理。
第十条医院使用部门根据临床需求，向仓库提出领用申请，仓库根据申请进行发放。
第十一条配送企业应定期向医院提供配送报表，包括配送品种、数量、金额等信息。
第四章配送质量保障第十二条医院应建立试剂质量监控体系，对配送的试剂进行定期抽检，确保试剂质量。
第十三条医院应与配送企业签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。
第十四条医院发现配送的试剂存在质量问题，应及时通知配送企业，并采取措施处理。
第五章配送费用管理第十五条医院应按照国家相关规定和采购合同，对配送费用进行审核和支付。
第十六条医院应建立配送费用台账，对配送费用进行跟踪管理。
第十七条医院应定期对配送费用进行审计，确保费用的合理性和合法性。
第六章监督与考核第十八条医院应定期对配送企业的服务质量进行考核，考核内容包括配送及时性、试剂质量、服务态度等。
耗材试剂集中配送制度范本
耗材试剂集中配送制度范本一、目的和原则1.1 目的为了规范医疗机构医用耗材和检验试剂的采购、配送和使用管理，提高医疗服务质量，降低医疗成本，保障患者利益，依据国家相关法律法规，制定本制度。
1.2 原则（1）公开、公平、公正原则：耗材试剂集中配送应当公开招标、公平竞争、公正评审，确保优质供应商脱颖而出。
（2）集中管理原则：医疗机构应当实行耗材试剂集中配送，实现资源整合，提高管理效率。
（3）质量优先原则：集中配送的耗材试剂应当符合国家质量标准，确保患者安全。
（4）降低成本原则：通过集中配送，降低耗材试剂采购成本，减轻患者负担。
二、集中配送范围和管理体制2.1 集中配送范围本制度适用于医疗机构医用耗材和检验试剂的集中配送管理，包括但不限于手术器械、医用耗材、检验试剂等。
2.2 管理体制（1）医疗机构应当设立耗材试剂集中配送管理部门，负责制定配送管理制度、组织招标采购、监督配送过程等。
（2）医疗机构应当选择具有合法资质的供应商进行集中配送，并与供应商签订配送合同，明确双方权利和义务。
（3）供应商应当建立质量管理体系，确保耗材试剂质量安全。
三、集中配送流程3.1 采购计划医疗机构根据临床需求，制定耗材试剂采购计划，提交给耗材试剂集中配送管理部门。
3.2 招标采购耗材试剂集中配送管理部门根据采购计划，组织公开招标，邀请具有资质的供应商参加。
3.3 评审与中标评审委员会对投标供应商进行综合评审，确定中标供应商。
3.4 签订合同医疗机构与中标供应商签订配送合同，明确合同期限、配送范围、质量要求、价格、支付方式等。
3.5 配送管理供应商按照合同约定，进行耗材试剂的配送，医疗机构负责接收、验收和储存。
3.6 质量监督医疗机构对供应商的配送过程进行监督，确保耗材试剂质量安全。
四、耗材试剂质量保障4.1 供应商应当具备合法的营业执照、生产许可证、经营许可证等资质。
4.2 供应商应当提供耗材试剂的产品合格证明、检验报告等资料，以确保产品质量。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。
第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。
第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。
第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。
第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。
第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。
第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。
第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。
第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。
第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。
第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。
第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。
第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。
第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。
第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。
第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。
第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。
以上为医用耗材管理制度，特此制定。
医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。
医院高值耗材管理制度(6篇)
医院高值耗材管理制度根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
医院高值耗材管理制度（2）1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
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医用耗材试剂管理制度
第一节采购管理
一、医用耗材、试剂采购均执行“集中招标,计划采购”的管理原则。
1、根据台州美兆医用耗材集中招标采购中标目录,严格执行“最终成交价格一律不得高于台州美兆中标价格,台州美兆集中采购目录产品未中标者一律不得进入院内流通使用”的基本原则,组织进行院内医用耗材集中采购。
集中采购组织机构及工作流程参照《设备采购工作制度》执行。
2、根据临床诊断和治疗的需要,由科室每月上报耗材采购计划,经设备科主任审阅批准后执行采购。
3、对临床急需但未纳入月度采购计划的,可由科室申请临时采购计划,设备科库房应及时做好登记先行采购,按月汇总留存报设备科主任复审。
4、耗材、试剂采购须严格履行“院医用耗材集中采购”中标结果,不得自行改变品规、价格。
无器材供应合同的产品,一律不得采购。
5、以保证临床诊疗需要为前提,对确属临床急需,但并无器材供应合同的,临床科室须以呈批件形式递交购置申请(须详细说明临时申请购置原因、产品品规),由设备科对产品及厂商资质进行审查备案,转递院部领导逐级审批,审批通过方可进行采购。
二、价格管理
1、我院对耗材价格实行“市场最低价联动调节”机制,在签订耗材供应合同时明确规定:供应商负有“保证产品供货价格不高于市场最低价”的义务,即若发生卫生部、总后驻军部队、或其他省市招标价格低于产品现价,供应商有义务及时通知医院调价。
如知情不报,一经发现医院将予以相应处罚。
2、医用耗材出入库单价加价率严格按照我省物价部门相关规定执行:0~200 (含)元加价10%,200~1000(含)元加价8%,1000~2000(含)元加价6%, 2000元以上加价5%且最多加价不高于250元。
所有耗材加价金额由物资管理信息系统依据耗材单价所处价格区间对应的加价率自动计算。
第二节验收仓储管理
一、供应商送货时,须附送货清单。
送货清单须列明公司名称、送货时间、耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息。
(注:送货数量须分生产批号按批次清点)
二、库房管理人员负责进行耗材到货验收。
要点包括:
1、临床准入合法性验证
首次送货,库管员须核实供货商和产品合法性,即验明是否签订耗材供应合同或具有临时购置呈批件,否则不予入库登记。
2、质量验收
耗材到货,库管员须认真核对耗材名称、规格型号,查验外包装、标识,清点数量,确认生产批号、灭菌批号、产品有效期等信息。
一次性使用医疗器械供应商须随货提供每批次产品出厂检测合格证明。
发现信息不对应、包装破损有污、标识模糊不清的,应立即采取不予入库、停止使用、封存等方式,通知厂商予以更换,并追究原因、记录在案。
三、经验收合格,库管员签字确认,交记账员办理入库登记。
1、发票入库
货票同行的,核对登记发票信息,包括发票号、供应商名称、发票日期等;按批次逐一录入耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息。
2、预入库
货票不同行的,先办理耗材入库,发票信息后期补录。
四、高值医用耗材实行“一物一码”条形码管理,货到验收合格后,逐一扫描条形码办理批量预出库,并登记生产批号、有效期、产品追溯码等信息。
五、库房工作人员负责根据临床科室日常请领单办理出库登记、进行物资配送,配送过程中工作人员须再度认真核对产品相关信息,尤其是消毒效期等,杜绝不合格物品进入临床使用。
六、保证耗材储存环境良好,做好防雨防潮防霉工作,对存储条件有特殊要求的医用耗材须严格按照要求进行保管,严防储存不当引起变质或失效。
七、定期组织库房耗品盘点,做到账物相符。
对临近失效(距离失效日期不足三个月的)、或发生外包装破损的物品及时联系厂商更换。
第三节医用耗材使用管理
一、医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒效期等,严格遵照产品使用说明书、技术操作规范、及产品禁忌症和注意事项,对需向患者说明的事项应如实告知。
二、对一次性使用医疗器械按相关法律法规不得重复使用,按规定可以重复使用的,应当按照要求清洗、消毒、灭菌,并进行洗消效果检测,合格者方可重新进入临床使用。
三、对于高值医用耗材,医护人员在使用后须进行条码扫描,登记使用者信息,保留产品包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料,并将条码标签和产品追溯标识贴示于病人病案中保存。
四、医疗器械使用一旦发生不良事件,医护人员应立即停止使用,积极施救,并上报有关部门备案处理。
五、医用耗材使用后属医疗废物的,按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。