执业药师《药事管理与法规》日常测试题 (24)

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执业药师之药事管理与法规试卷和答案

执业药师之药事管理与法规试卷和答案

执业药师之药事管理与法规试卷和答案单选题(共20题)1. 需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D2. 关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法,错误的是A.两者都必须是市场上没有供应的品种B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用C.医疗机构制剂可以在机构间调剂,医疗机构中药饮片没有此规定D.两者的审批部门和监督管理方式相同【答案】 D3. (2017年真题)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。

甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。

A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售C.将20盒A药按规定销售至医疗机构D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】 A4. 无有效期的医疗器械,查验记录和销售记录应当保存不得少于A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 D5. (2015年真题)根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 B6. 国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

执业药师之药事管理与法规训练试卷和答案

执业药师之药事管理与法规训练试卷和答案

执业药师之药事管理与法规训练试卷和答案单选题(共20题)1. 关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法,错误的是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作C.药品零售企业营业时间内,执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.未经执业药师审核处方,不得销售处方药和甲类非处方药【答案】 D2. 应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 D3. 甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄芪,非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存B.因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 A4. 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 D5. 2020年5月,某县的A药品生产企业在X疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。

执业药师考试《药事管理与法规》每日一练习题精选及答案0724-24

执业药师考试《药事管理与法规》每日一练习题精选及答案0724-24

执业药师考试《药事管理与法规》每日一练习题精选及答案0724-24
1、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()【单选题】
A.1年
B.2年
C.4年
D.3年
正确答案:B
答案解析:考查处方保存期。

麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年,第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。

2、下列屈于执业药师不予注册的行政处罚行为将()【多选题】
A.罚款
B.吊销《执业药师职业资格证书》
C.吊销《执业药师注册证》
D.开除
正确答案:B、C
答案解析:考查执业药师不予注册、行政处罚的种类、药品安全法律责任种类。

3、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》不予支付的是()【单选题】
A.乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品
B.基本医疗保险目录内的中药饮片
C.甲类目录药品
D.乙类目录药品
正确答案:B
答案解析:考查基本医疗保险目录。

中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片,也就是目录内的不予支付。

答案为B。

4、从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业行政处罚和刑事处罚的说法,错误的是()【单选题】
A.乙企业给予责令停产整顿
B.甲企业直接责任人员处3年以上10年以下有期徒刑
C.甲企业和乙企业给予的罚金均是销售金额2倍以上
D.甲企业如果被认定为情节严重,将被吊销《药品生产许可证》
正确答案:B
答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。

生产假药。

2024年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)

2024年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)

2024年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题(共40题每题l分,每题的备选项中,只有一个最符合题意)1. 关千执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是A.香港、澳门,台湾居民依据规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参与国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以干脆递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1. 注册机构:各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。

2. 执业范围:药品生产、药品经营、药品运用。

机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。

2. 下列内容属千执业药师职责范畴的是A. 指导公众合理运用处方药B.指导公众合理运用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者供应用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责(1)执业药师必需遵守职业道德,忠千职守,以对药品质量负责、保证公众用药平安有效为基本准则。

(2)执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、运用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或确定,有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告。

(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理,参千制定、实施药品质量监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

(4)执业药师负责处方的审核及监督调配,供应用药询问与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

3、关千药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法,错误的是A.药品内在属性确定药品具有不行避开的药品平安风险B.不合理用药,用药差错是导致药品平安风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的平安监测和风险管理工作D.实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素【答案】D【解析】药品平安风险可分为自然风险和人为风险。

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案
C.损伤静脉血管
D.破坏凝血功能及损伤微小血管
E.破坏造血器官
答案: D
第17 题影响药品养护工作的外界因素包括(D)。
A.日光、空气、微生物与昆虫
B.日光、空气、温度
C.日光、温度、时间
D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫
E.日光、时间、微生物与昆虫
第18 题老年人对强心苷类药物敏感性增加,小剂量即可引起老年人恶心,一般给予老年人为成人常用量的(C)。
第25 题药学信息服务的质量要求是( )。
A.可靠性和实用性
B.先进性和新颖性
C.效用性、及时性和共享性
D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先进性
E.可靠性、实用性、经济性和及时性
答案: D
第26 题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。
A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
E.施条例》,医疗机构购进药品,必须有(D)。
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
E.药品采购中介组织
【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构购进药品的规定。医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购销记录。
C.由伤口进入局部的药物中毒,要用止血带结扎,必要时局部引流
D.眼内污染毒物,必须立即用清水冲洗至少5 分钟,并滴人相应中和剂
E.眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒,用的方法取出和角膜的异物
第23 题依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是(D)。
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

执业药师药事管理与法规模拟题243含答案

执业药师药事管理与法规模拟题243含答案

执业药师药事管理与法规模拟题243一、配伍选择题(备选答案在前,试题在后,每组若干题。

每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用,也可不选用)A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费1. 根据《处方管理办法》,查处方答案:C2. 根据《处方管理办法》,查药品答案:D3. 根据《处方管理办法》,查配伍禁忌答案:A4. 根据《处方管理办法》,查用药合理性答案:BA.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告5. 根据《药品召回管理办理》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应答案:A6. 根据《药品召回管理办理》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应答案:C7. 根据《药品召回管理办理》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应答案:DA.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E.抽样送检8. 根据《药品经营质量管理规范》,中药饮片装斗前应答案:C9. 根据《药品经营质量管理规范》,购进首营品种应答案:A10. 根据《药品经营质量管理规范》,对拆零药品应答案:BA.2%(最低不应少于3人)B.3%(最低不应少于3人)C.4%(最低不应少于3人)D.5%(最低不应少于3人)E.6%(最低不应少于3人)11. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的答案:C12. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的答案:AA.国家食品药品监督管理局B.国家信息产业部门C.国家工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门E.市级食品药品监督管理部门13. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是答案:D14. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批部门是答案:D药品有效期为二年A.2013年10月B.2013年12月14日C.2013年10月31日D.2013年11月1日E.2013年10月30日15. 根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为20111031的有效期至答案:E16. 根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为20111101的有效期至答案:C17. 根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为20111215的有效期至答案:BA.说明书B.标签C.执行标准D.注册商标E.注意事项18. 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有答案:A19. 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装必须印有或贴有答案:BA.《基本医疗保险药品目录》中的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片E.《国家基本药物目录》中的药品20. 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,由国家统一制定,各地不得调整的是答案:B21. 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是答案:CA.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用E.本广告仅供医药卫生专业人士阅读22. 根据《药品广告审查发布标准》,处方药广告的忠告语是答案:A23. 根据《药品广告审查发布标准》,非处方药广告的忠告语是答案:CA.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.省级工商行政管理部门24. 根据《药品广告审查办法》,药品广告审查机关是答案:B25. 根据《药品广告审查办法》,药品广告的监督管理机关是答案:DA.暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.撤销该药品广告批准文号C.责令停止销售D.1年E.3年26. 根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请广告审批,被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批答案:D27. 根据《药品广告审查办法》对任意扩大产品功能主治范围,绝对夸大药品疗效,严重欺骗和误导消费者的违法广告,被药品监督管理部门发现的,应当答案:AA.1年B.2年C.3年D.4年E.5年28. 根据《互联网药品信息服务管理办法》,经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为答案:E29. 根据《互联网药品信息服务管理办法》,非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为答案:E二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。

执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题,每题1分。

每题的备选项中,只有1个最符合题意。

)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。

下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是(C)A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指(C)A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B )A.处序程师签名不能准确明的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括(C )A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。

2024年执业药师之药事管理与法规考试题库

2024年执业药师之药事管理与法规考试题库

2024年执业药师之药事管理与法规考试题库单选题(共45题)1、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》,常用低价药品的筛选标准为,化学药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 B2、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为( )A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 B3、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 D4、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

会议全面总结2014年药品监督工作,深入分析当前药品安全面临的形势,会议强调,2015年必须围绕药品安全,牢固树立问题导向,坚持改革创新,着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.完善医药产业政策B.调整产业结构C.支持和鼓励企业科技创新D.完善执业药师制度【答案】 D5、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年,故选B。

A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B6、垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 A7、行政机关受理行政许可申请时,申请事项不属于本行政机关职权范围A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 D8、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人误解的宣传,这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 C9、某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。

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执业药师《药学知识一》日常测试题(3)’’
2019年执业药师《药学知识一》日常测试题汇总
11、关于乳膏剂说法错误的是
A、乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂
B、乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂
C、乳膏剂主要用于全身治疗
D、乳膏剂具有触变性和热敏性
E、乳膏剂主要用于抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等
12、关于粉雾剂的特点以下说法不正确的是
A、无胃肠道降解作用
B、可避免肝脏首过效应
C、大分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药
D、可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物
E、顺应性好
13、关于输液剂的质量要求不正确的是
A、pH尽可能与血液相近
B、渗透压应为等渗或偏高渗
C、注射用乳剂90%微粒直径<5μm,微粒大小均匀
D、无热原
E、不得添加抑菌剂
14、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散的均相固体分散体是
A、低共熔混合物
B、固态溶液
C、共沉淀物
D、包合物
E、滴丸
15、脂质体防止氧化的措施不包括
A、调节pH
B、添加生育酚
C、添加EDTA
D、采用氢化饱和磷脂
E、充入氮气
参考答案
11、
【正确答案】C
【答案解析】乳膏剂的触变性和热敏性可以使乳膏剂能在长时间内紧贴、黏附或铺展在用药部位,可以起到局部治疗或全身治疗的作用。

乳膏剂主要用于抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等局部疾病的治疗。

12、
【正确答案】C
【答案解析】粉雾剂中大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高;小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药。

13、
【正确答案】C
【答案解析】注射用乳剂除应符合注射剂各项规定外,还必须符合:90%微粒直径<1μm,微粒大小均匀,不得有大于5μm的微粒。

14、
【正确答案】B
【答案解析】固态溶液:药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散,为均相体系。

15、
【正确答案】A
【答案解析】脂质体防止氧化的措施:防止氧化的一般措施有充入氮气,添加抗氧剂,例如生育酚、金属络合剂等;也可直接采用氢化饱和磷脂。

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