2019年新版ISO22000食品安全管理体系标准培训
ISO22000：2019.新版标准学习文件.doc
ISO22000：2018新版标准主要变化点
1. 标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7 大原则同样适用
3. 术语的变化，比旧版新增28 个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4. 明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002 族标准
5. 强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（ 4.1 ）
增加理解相关方的要求（ 4.2 ）
增加风险和机遇的应对措施（ 6.1 ）
6. 强调高层领导力和食品安全文化（ 5.1 、5.2 ）
7. 强调食品安全目标可实现性（ 6.2 ）
8. 工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4 ）
9. 增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5 ）
10. 强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6 ）
11. 强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3 ）
12. 强调对应急准备和响应程序的测试（8.4 ）
13. 原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2 ）
14. 增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3 ）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5 ）
16. 强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8 ）
17. 产品撤回改为产品撤回/ 召回（8.9.5 ）
18. 管理评审输入新增内容（9.3 ）
..。
新版ISO22000食品安全管理体系培训教材
2019年食品质量安全管理体系培训
12.职责和权限 最高管理者应确保规定各项职责和权限并在
组织内进行沟通，以确保食品安全管理体系 有效进行和保持。 所有员工有责任向专门人员报告与管理体系 有关的问题。应授予指定人员明确的职责和 权限，以采取适当措施并予以记录。
13.管理评审
• 以往管理评审的跟踪措施 • 验证结果的分析 • 可能影响质量和食品安全的 环境变化 • 紧急情况、事故和撤回 • 体系更新活动的评审结果 • 包括顾客反馈的沟通活动的评审 • 外部审核或检验等
5. 组织实施质量和食品安全管理体系潜在益处： 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求
的产品和服务的能力； 促成增强顾客满意的机会； 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； 证实符合规定的质量和食品安全管理体系要求的
能力。 注：标准中的“产品”或“服务”仅适用于预期提供给
顾客或顾客所要求的产品和服务。
评审的输入
食品安全保证 食品安全管理体系有效性 的改进 资源需求 组织食品安全方针和相关 目标的修订
评审的输出
14.食品安全方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总
的食品安全宗旨和方向。 与组织在食品链中的作用相适宜 既符合法律法规要求，又符合与顾客商定的
对食品安全的要求； 在组织的各层次进行沟通、实施并保持； 在持续适宜性方面得到评审； 充分体现沟通； 由可测量的目标来支持。
批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系 实现对潜在不安全产品或不合格品的处置和撤回，对
过程进行分析，制定纠正措施。 要求：向上追溯到原料、关键加工过程、责任人员，
向下追溯到分销过程、产品流向 范围：原料、产品、样品、返工处理品 涉及各相关部门，应按规定的期限保持可追溯性记录
，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理
ISO22000食品安全体系培训课件
3.4 食品安全方针 food safety policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全（3.9）宗旨和方向。 3.5 终产品 end product 组织不再进一步加工或转化的产品。 注：需其他组织进一步加工或转化的产品，是该组织的终产品或下游组织的原料或辅料。 3.6 流程图 flow diagram 以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。 3.7 控制措施 control measure 能够用于防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平的行动或活动。 3.8 前提方案 PRP,prerequisite program 在整个食品链（3.2）中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和 提供安全终产品和人类消费的安全食品； 注：前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型(见附录C)，等同术语如：良好农业操 作规 范（GAP）、良好兽医操作规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、 良好卫生操 作规范（GHP）、良好生产操作规范（GPP）、良好分销操作规范（GDP）、良好贸易 操作规范（GTP）。 3.9 操作性前提方案 operational PRP,operational prerequisite program 为控制食品安全危害（3.3）在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性， 通过危害分析确定的必不可少的前提方案（3.8）。 3.10 关键控制点（ccp ） 能够进行控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害（3.3）或将其降低到 可接受水平所必需的某一步骤。
ISO22000食品安全体系 培训
一：ISO22000食品安全体系介绍
1.定义
ISO22000：2005标准整合了国际食品法典委员会（CAC）制 定的危害分析和关键控制点（HACCP）体系和实施步骤； 基于审核的需要，本标准将HACCP计划与前提方案(PRPs) 相结合。本标准主要起草单位：中国标准化研究院、国家 认证认可监督管理委员会注册管理部、中国认证机构国家 认可委员会、农业部畜牧局、卫生部卫生监督中心、商务 部屠宰技术鉴定中心、中国质量认证中心、中检集团认证 中心、方圆标志认证中心等。
ISO22000-2019食品安全管理体系新版变化及新版标准要求培训教材
4 组织的环境
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量 和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效 控制；
8.2前提方案
7.2前提方案
8.3可追溯性
7.9可追溯性系统
8.4应急准备和响应
5.7应急准备和响应
8.4.1总则8.4.2紧急情况和 5.7应急准备和响应 事故的处理
8.5危害控制
7.3实施危害分析的预备步 骤7.4危害分析7.5建立操作 性前提方案7.6建立HACCP计 划8.2控制措施组合的确认
ISO 22000：2018的关键变动
8. 当前范围特别包含了动物食品: 动 物食品，不用于生产供人类消费的 食品。饲料仅用于喂养提供食品的 动物。
ISO 22000：2018的关键变动
9.一些定义发生重大变动: “伤害”被 “负面健康影响”取代，以确保与食 品安全危害定义的一致性。用“保障” 一词强调了消费者与食品产品之间 的关系基于食品安全保障。
的范围
4.4食品安全管理体系
4.1总要求
5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2食品安全方针 5.3 组织的岗位、职责和 权限
5管理职责
5.1管理承诺
5.2食品安全方针
5.4职责和权限5.5食品安 全小组组长7.3.2食品安全 小组
6 策划
/
6.1应对风险和机遇的措施 /
6.2食品安全目标及其实现 5.2食品安全方针 的策划
a）在职责方面，对食品安全管理体系的有效性承担责任； b）制定食品安全管理体系的方针和目标,并与组织环境和战 略方向相一致；
3-04 ISO22000(HACCP) 食品安全管理体系内审员培训
ISO22000食品安全管理体系内审员培训培训受众:1、各企业、事业单位主管领导、部门领导、质量工作骨干；2、企、事业单位内审员、候选内审员；3、任何有志从事食品安全管理工作的个人（在校学生和社会人士）课程收益:1、熟悉并掌握 ISO22000食品安全管理体系基础知识和内部审核基本技能。
2、胜任企业在推行ISO22000食品安全管理体系过程中的内部审核员工作。
3、有效提升食品安全管理效能及专业素质。
课程大纲:第一部分：食品安全管理体系基础知识食品安全各体系产生的背景国际食品贸易的需要改变国内外食品安全现状的需要HACCP的起源与发展HACCP的概念食品安全法律法规及标准简介有关食品安全的法律法规和标准；食品安全法律法规的主要内容；HACCP与食品安全法律法规的关系；良好生产操作规范（GMP）和卫生标准操作（SSOP）食品中的危害及预防控制措施食品中的生物性危害及措施食品中的化学性危害及措施食品中的物理性危害及措施第二部分：ISO22000：2005（GB/T22000：2006）标准理解与实施4．1总要求4．2文件要求4.2.1 总则4.2.2 文件控制4.2.3 记录控制5．管理职责5.1 管理承诺5.2 食品安全方针5.3 食品安全管理体系策划5.4 职责和权限5.5 食品安全小组组长5.6 沟通5.7 应急准备和响应5.8 管理评审6．资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7．安全产品的策划与实现7.1 总则7.2 前提方案（PRP(s)）7.3 实施危害分析的预备步骤7.4 危害分析7.5 操作性前提方案(PRPs)的建立7.6 HACCP 计划的建立7.7 预备信息的更新、规定前提方案和HACCP 计划文件的更新7.8 验证策划7.9 可追溯性系统7.10 不符合控制8 食品安全管理体系的确认、验证和改进8.1 总则8.2 控制措施组合的确认8.3 监视和测量的控制8.4 食品安全管理体系的验证8.5 改进第三部分：审核审核介绍审核的类型和相互关系职责和作用审核过程的管理。
2019年新版ISO22000食品安全管理体系培训
3 术语和定义
采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准共有17个术语和定义。
3 术语和定义
3.1食品安全 food safety
食品在按照预期用途进行制备和（或） 食用时不会伤害消费者的概念。
注：食品安全与食品安全危害（3.3）的
发生有关，但不包括其他与人类健康相 关的方面，如营养不良。
3 术语和定义
3.2食品链 food chain
涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、
从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序， 贮存和处理。
注1：初级生产包括食源性动物饲料的生
产和用于食品生产的动物饲料的生产
注2：食品链也包括用于食品接触材料或原
材料的生产；
3.3食品安全危害 food safety hazard
<食品安全> 在整个食品链（3.2）中为保持
卫生环境所必需的基本条件和活动，以
适合生产、处置和提供安全终产品和人
类消费的安全食品；
注1：前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型 (见附录C)，等同 术语例如：良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良 好操作规范（GMP）、 良好卫生规范（GHP）、良好生产规范
2Байду номын сангаас19年新版ISO22000食品安全管理体系培训
本标准为食品链中需要证实有能力控制食品安
1范 围
全危害、确保食品人类消费安全的组织，规定了
其食品安全管理体系的要求。
1) 策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理
体系，确保提供的产品按预期用途对消费者
是安全的；
2) 证实其符合适用的食品安全法律法规要求；
否 对于已确定危害,其他控制方法的效果是否依靠该 效果性决定？
【名师精品】ISO22000：2019新版标准.doc
ISO220XX：2019新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPYP和PYP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS220XX族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPYP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPYP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PYPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）。
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4 FSM体系 总要求 文件要求
5 管理职责
管理承诺 食品安全方针 FSM体系策划 职责权限 食品安全小组 沟通 事故预防 管理评审
8.5 FSM体系 改进
8.4 FSM体系验证
6资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境
7安全 产品策 划和实 现
3 术语和定义
3 . 9 操 作 性 前 提 方 案 o p e r a t i o n a l
prerequisite program(OPRP) 通过危害分析确定的、必需的前提方 案PRP（3.8），以控制食品安全危害 (3.3)引入的可能性和(或)食品安全危 害在产品或加工环境中污染或扩散的 可能性。
7.1 总则
7.2前提方案 7.3预备步骤 7.4危害分析 7.5OPRP建立 7.6HACCP计划
建立
7.7更新 7.8验证策划 7.9可追溯性 7.10不符合控制
8.3 监视和 测量控制
8.2控制措 施组合确 认
8FSM确认 验证改进 8.1总则
1范 围
本标准为食品链中需要证实有能力控制食品安 全危害、确保食品人类消费安全的组织，规定了 其食品安全管理体系的要求。 1) 策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理
区分可接受和不可接受的判定值。
注：设定关键限值保证关键控制点（CCP）（3.10）受控。当超出或违反 关键限值时，受影响产品应视为潜在不安全产品进行处理。
3 术语和定义
6）证实符合其他相关方的要求；
7）为符合本准则,寻求由外部组织对其食品安 全管理体系的认证或注册，或进行自我评价, 自我声明。
2 规范性引用文件
• 下列文件中的条款通过本标准的引用而 成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单（不包括勘 误的内容）或修订版均不适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 适用于本标准。
注：食品安全与食品安全危害（3.3）的
发生有关，但不包括其他与人类健康相关 的方面，如营养不良。
3 术语和定义
3.2食品链 food chain
从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序， 涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮 存和处理。 注1：初级生产包括食源性动物饲料的生
产和用于食品生产的动物饲料的生产 注2：食品链也包括用于食品接触材料或原
体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是 安全的； 2) 证实其符合适用的食品安全法律法规要求；
1 范 围（续）
3）为增强顾客满意，评价和评估顾客要求，并 证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾 客要求；
4）与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食 品安全方面进行有效沟通；
5）确保符合其声明的食品安全方针；
3 术语和定义
3.4食品安全方针 food safety policy
由组织的最高管理者正式发布的该组 织总的食品安全（3.9）宗旨和方向。
3.5终产品 end product
组织不再进一步加工或转化的产品。
注：需其他组织进一步加工或转化的产品，是该 组织的终产品或下游组织的原料或辅料。
3 术语和定义
<食品安全> 在整个食品链（3.2）中为保持 卫生环境所必需的基本条件和活动，以适 合生产、处置和提供安全终产品和人类消 费的安全食品；
注1：前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型(见附录C)，等同 术语例如：良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良好 操作规范（GMP）、 良好卫生规范（GHP）、良好生产规范 （GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）。
3.6流程图 flow diagram
依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解 的方式进行系统性表达。
3.7控制措施 control measure
<食品安全> 能够用于防止或消除食品安全 危害（3.3）或将其降低到可接受水平的 行动或活动。
3 术语和定义
3.8前提方案 PRP,prerequisite program
材料的生产；
3 术语和定义
3.3食品安全危害 food safety hazard
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理 因素或食品存在状况。
注 1：术语“危害”不应和“风险”混淆，对食品安全而言，“风险”是食品 暴露于特定危害时对健康产生不良影响的概率（如生病）与影响的严重程度（死 亡、住院、缺勤等）之间形成的函数。风险在ISO/IEC导则51中定义为伤害发生 的概率和严重程度的组合。 注 2：食品安全危害包括过敏源。 注 3：在饲料和饲料配料方面，相关食品安全危害是那些可能存在或出现于饲 料和饲料配料内，继而通过动物消费饲料转移至食品中，并由此可能导致人类不 良健康后果的成份。在不直接处理饲料和食品的操作中（如包装材料、清洁剂等 的生产者），相关的食品安全危害是指那些按所提供产品和（或）服务的预期用 途可能直接或间接转移到食品中，并由此可能造成人类不良健康后果的成分。
对于已确定危害,其他控制方法的效果是否依靠该 效果性决定？
是
否
3 术语和定义
3.10关键控制点 critical control point(CCP)
(食品安全) 能够施加控制，并且该控制对防止或消 除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平 是所必需的某一步骤。
3.11关键限值 critical limit(CL)
• GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和 术语（idt ISO 9000：2000）
3 术语和定义
采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准共有17个术语和定义。
3 术语和定义
3.1食品安全 food safety
食品在按照预期用途进行制备和（或） 食用时不会伤害消费者的概念。
OPRP、PRP及HACCP关系
其效果的可靠性是否需要经常性监视（即有变化发生）？
是
否 确认是否可行（8.4）？
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
基础 设
施和 维
护方 案
否
是
是否用来专门控制某一已确定危害（7.3.3）？
否
是
是否用来控制将已确定危害引入加 工环境中或产品本身的可能性？
操作性 前提方 案
是
否
应当考虑在HACCP计 划（见7.4.4）中包含 该控制措施