ISO22000-2018食品安全管理体系新版变化及新版标准要求培训教材
ISO22000-2018新版标准关键变化点解读及新版标准要求的培训教材
ISO22000-2018新版标准关键变化点解读及新版标准要求的培训教材一、ISO22000:2018新版标准关键变化点解读二、ISO22000:2018新版标准的要求一、ISO22000:2018新版标准关键变化点解读ISO22000修订历程•2005年发布第一版•2014年11月提出修改建议•2015年11月准备修订•2016年12月CD稿•2017年7月DIS稿•2018年2月FDIS稿•2018年6月18日发布ISO22000:2018•GB/T22000 正在翻译中，待发布•2021年6月21日完成标准转版ISO22000修订背景及历程•新的食品安全问题及挑战•某些容易产生混淆的术语和定义•标准内容的更合理•中小食品企业管理系统•风险评估理解的进一步提高•1.标准结构的变化•采用HSL高级结构，与ISO9001等其他管理体系保持结构高度一致，便于整合管控•FSMS系统模型的变化，将体系的PDCA与食品安全监控的PDCA统一起来•2.管理原则的变化•强调质量管理7大原则同样适用•3 术语的变化•比旧版新增28个术语，对CCP，OPRP和PRP 之间的区别做了明确描述。
•4 明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准•5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险管理•增加理解组织所处环境（4.1）•增加理解相关方需求（4.2）•增加应对风险和机遇控制措施（6.1）•6。
强调了领导作用和食品安全文化（5.1,5.2）•7.强调了食品安全目标的可实现性（6.2）•8.工作环境强调了人为因素和物理因素（7.1.4）•9.强调对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）•10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）•11强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）。
•12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）。
•13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”要求（8.5.1.2）。
ISO22000：2018.新版标准-新版iso22000标准
ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）。
最新的ISO22000-2018食品安全管理体系标准要求及内审员培训教材
道德诚信
消费者
13
食品链中食品安全管理水平的不对称性
种植，养殖 初级加工 生产制造 产品储藏 运输，分销 食品消费
目前多数制造企业的食品安全管理与其上游供应商是体系与产品对 接，造成食品安全管理方式的不对称性，最多只能达到食品安全保证
输入：产品检测（QC） 过程：产品检验（QC） 输出：合格产品
内容
第一部分：概述 第二部分：新版标准的解读 第二部分：ISO22000-2018标准介绍 第三部分：质量管理体系与食品安全 管理体系整合
3
第一部分：概述
4
产生的背景
随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费 者对食品安全卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管 理方法难于保证生产出安全的食品，原因有三：
与国际标准接轨
宏观政策引导
15
食品安全的责任角色
• 维护自身权益 • 用脚投票 • 非政府组织
消费者
• 制订法律法规 • 加强市场监督 • 维护公平交易 • 保证消费者权益 • 批准新产品、工艺 • 培训、教育
食品 安全
政府部门
食品经营者
• 向公众承诺 • 有效性管理体系 • 开放性投诉程序 • 延伸上下游组织 • 国际标准 • 召回制度
种植，养殖 初级加工
WHO食品安全战略：农田到餐桌
生产制造
产品储藏
运输，分销
食品链 (food chain) 定义： 食品链从初级生产直至消费的各环节和操
作的 顺序，涉及食品及其辅料的生产、费
12
食品链构成要素
种植，养殖
初级加工
食品包装材料
食品设备
生产制造
16
食品安全与安全食品
Food Safety ≠ Safe Food 食品安全 ≠ 安全食品 Process ≠ Result 过程 ≠ 结果
(完整版)ISO22000：2018.新版标准
ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）。
ISO22000-2018食品安全管理体系管理评审培训教材课件
3.管理评审流程
实施管理评审的主要流程： 一般公司应制定管理评审控制程序，规定实施管 理评审工作的部门职责、工作流程以及需要产生、 留存的相关记录。
目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
4.管理评审输入材料
管理评审的输入材料，是由各部门根据公司食品 安全管理手册及相关程序文件，结合食品安全管 理在本部门的运转情况，对公司食品安全管理体 系的总结和评价性报告。
5.管理评审会议
法人代表应根据各部门的输入材料，结合公司的食 品安全方针、目标以及当前公司的发展战略方向， 考虑是否调整公司的环境目标？是否对体系进行适 应性修改完善？在哪些方面得到提高？有哪些工作 所要改进和进一步加强？ 要对存在或潜在的不合格项提出纠正措施，或则采 取预防措施。
目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
1.概述
管理评审工作属于体系的PDCA的A环节，是持 续提高的阶段。管理评审的重点是在未来，判定 体系是否适宜未来的发展环境。
1.概述
总的来说，管理评审主要是法人代表和部门负责 人的事，相当于广开言路，听听建议，及时发现、 处理问题，调整方向。
1.概述
虽然它跟一般食品安全管理人员关系不大，但部 门的报告还不是由咱们底下的人写。况且，终有 一天你会当上部门负责人甚至法人的。所以，了 解管理评审的工作流程及主要内容，还是很有必 要的。
1.概述
管理评审是法人组织的最高级别的食品安全管理 会议，评价适宜性、有效性充分性，可以和行政 总结搞在一起，评审一定要有结论。一般单位首 先肯定三性是符合的，但也有不足，然后提出改 进要求。
ISO22000：2018.新版标准-新版iso22000标准
ISO22000:2018新版标准主要变化点1。
标准结构的变化采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）2。
FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用3.术语的变化,比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述;4.明确了前提方案的引用标准:ISO/TS 22002族标准5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理增加理解组织环境(4.1）增加理解相关方的要求(4。
2)增加风险和机遇的应对措施（6。
1）6。
强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5。
2）7。
强调食品安全目标可实现性（6.2)8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）9。
增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1。
6）11。
强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）12.强调对应急准备和响应程序的测试(8。
4）13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源"一项（8。
5.1.2）14。
增加对加工环境的描述（8。
5.1.5.3）15。
OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8。
5）16。
强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）17.产品撤回改为产品撤回/召回（8。
9.5）18.管理评审输入新增内容（9。
3）。
ISO22000：2018标准转版培训
A
B
CQC自2020年7月1日起不再颁发 依据旧版标准的FSMS认证证书
CQC的相关通知—转换时间安排和转换方式
CQC未取得新版标准认可之前
颁发的证书暂不带认可标志，在 CQC取得新版标准认可之后，可 换发带认可标志的新版认证证书， 同时可加发国际体系认证联盟 （IONet）证书
换版时机
根据认证客户的意愿可以结合年 度监督或结合再认证审核实施
换版的认可转换说明》 CNAS于2018年12月10日发布《关于修订 5 CNAS-EC-054:2018ISO/ICE 20000-1:2018认 证标准换版的认可转换说明》的通知
CNAS的相关通知
在转换期内，认证机构初次认证 和再认证颁发的依据旧版标准的 认证文件，其认证有效期不应超 过2021年6月29日（即旧版认证 标准的转换截止期）
1 国际认可论坛（IAF）2018-15号决议— ISO22000:2018转换安排 经认可的认证向ISO 22000:2018《食品安全管
2 理体系-食物链中各类组织的要求》进行转换的转 换期为三年，转换截止日期为2021年6月29日
3 转换期截止后，原认证证书将过期失效或被撤销
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2018 4 年8月1日发布《关于ISO 22000:2018认证标准
填写MSF11-25《证书变更申请表》并按其中要求提 供相应的文件
工作要求
审核 人日
为确保转换审核的有效性，转换审核的 现场审核审核人日在原基础上至少增加 20%（不少于1人日）
重点 关注
按过程方法实施审核，重点关注新版标准的变
化要求，特别是：
1、组织对FSMS相关过程的识别； 2、有关组织应对风险和机遇的措施； 3、组织危害控制措施的建立、确认、实施、验 证等
ISO22000：2018.新版标准-新版iso22000标准
页眉内容
ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
页脚内容1。
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ISO 22000：2018的关键变动 7. PDCA循环: 标准明确了策划——实 施——检查——处置（PDCA）循环， 采用两套并行的独立循环：一套涵 盖了管理体系，另一套涵盖了 HACCP原则。
ISO 22000：2018的关键变动 8. 当前范围特别包含了动物食品: 动 物食品，不用于生产供人类消费的 食品。饲料仅用于喂养提供食品的 动物。
6.2人力资源6.2.1总则
6.3基础设施 6.4工作环境 /
7.1.6 外部提供过程、产品 4.1总要求 和服务的控制
7.2能力 7.3意识
6.2.2能力、意识和培训 6.2.2能力、意识和培训
7.4沟通
7.4.1总则 7.4.2外部沟通 7.4.3内部沟通 7.5成文信息
5.6沟通
5.6沟通 5.6.1外部沟通 5.6.2内部沟通 4.2文件要求
ISO 22000：2018的关键变动
3. 风险管理：第6.1章要求公司 决定、考虑并在必要时采取行动， 以解决可能影响（无论正面还是 负面影响）管理体系实现其预期 结果的能力的任何风险。
ISO 22000：2018的关键变动 4. 进一步侧重于目标驱动的改进： 这些变动包含在第6.2章以及第9.1章 的绩效评估中。
ISO 22000：2018的关键变动 13.与ISO 22000:2005相比，ISO 22000:2018在涉及HACCP系统方面 也有一些关键变动。
第二部分：
新旧版本的条款对照
20
ISO/DIS 22000:2018条款 1范围
ISO22000:2005条款 1范围
2规范性引用文件
3术语和定义 4 组织的环境 4.1理解组织及其环境
ISO 22000：2018的关键变动 因采用HLS导致的变动 1. 业务环境和相关方：第4.1章外部 和内部事项中对于系统性地确定和 监测商业环境有新的规定，第4.2章 相关方的需求和期望中介绍了可能 （潜在）影响管理体系实现预期结 果能力的因素的识别和理解需求。
ISO 22000：2018的关键变动 2. 进一步强调领导作用和管 理承诺：第5.1章目前包含了 积极参与和对管理体系的有 效性承担责任的新需求。
2规范性引用文件
3术理解相关方的需求和期 / 望 4.3确定食品安全管理体系 4.1总要求 的范围 4.4食品安全管理体系 4.1总要求
5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2食品安全方针 5.3 组织的岗位、职责和 权限
5管理职责 5.1管理承诺 5.2食品安全方针 5.4职责和权限5.5食品安 全小组组长7.3.2食品安全 小组 /
6 策划
6.1应对风险和机遇的措施 /
6.2食品安全目标及其实现 5.2食品安全方针 的策划 6.3变更的策划 5.3食品安全管理体系策划
7 支持
7.1资源 7.1.1总则
6资源管理
6.1资源提供 6.1资源提供
7.1.2人员
7.1.3基础设施 7.1.4工作环境 7.1.5外部开发食品安全管 理体系要素的控制
ISO 22000：2018的关键变动 5.与沟通相关的延伸要求：目前第 7.4章对沟通“机制”有了更多规定， 包括决定沟通的内容、时间和方式。
ISO 22000：2018的关键变动 6. 对食品安全文件的要求放宽：该 变动包含在第 7.5章中，仍然要求有 文件化信息。必须对文件化信息加 以控制，确保其受到充分保护 （ref.7.5.3）。删除了对文件化程序 的明确要求。
8运行 8.1运行策划和控制 8.2前提方案 8.3可追溯性 8.4应急准备和响应
7安全产品的策划和实现 7.1总则 7.2前提方案 7.9可追溯性系统 5.7应急准备和响应
8.4.1总则8.4.2紧急情况和 5.7应急准备和响应 事故的处理 8.5危害控制 7.3实施危害分析的预备步 骤7.4危害分析7.5建立操作 性前提方案7.6建立HACCP计 划8.2控制措施组合的确认
3
第一部分：
ISO22000-2018的变化
4
国际标准组织（ISO）已发 布了ISO 22000:2018食品安全管 理体系标准的最终版本。
获得认证的组织必须在 2021年6月19日之前过渡到2018 版标准。在此日期之后，2005 版标准将被撤销。
从条款对照来看，ISO22000采取了HSL高级 结构，可以跟ISO9001更好的融合。另外新增 了以下条款： 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 6.1应对风险和机遇的措施 7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制 7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.2紧急情况和事故的处理 9食品安全管理体系绩效评价 9.1.1总则 10.1不符合和纠正措施
ISO 22000：2018的关键变动 9.一些定义发生重大变动: “伤害”被 “负面健康影响”取代，以确保与食 品安全危害定义的一致性。用“保障” 一词强调了消费者与食品产品之间 的关系基于食品安全保障。
ISO 22000：2018的关键变动 10.沟通食品安全方针——第5.2.2章: 对管理提出了明确要求，便于员工 理解食品安全方针。
8.5.1危害分析预备步骤 8.5.2危害分析
ISO 22000：2018的关键变动 11.食品安全管理体系目标: 第6.2.1 章中进一步规定了设立食品安全管 理体系的目标，包括诸如“符合客户 要求”、“予以监视”和“得到验证”等 项目。
ISO 22000：2018的关键变动 12.控制外部提供的过程、产品或服 务——第7.1.6章: 本条款介绍了产品、 过程和服务（包括外包过程）供应 商的控制要求，确保就相关要求开 展充分沟通，以满足食品安全管理 体系的要求。
ISO22000-2018 食品安全管理体系 新版变化及新版标准要求 培训教材
2018.06.22
内 容
第一部分：ISO22000-2018的变化 第二部分：新旧版本的条款对照 第三部分：ISO22000-2018食品安全 管理体系标准要求 第四部分：ISO22000-2018与 ISO9001的整合