药剂学名词解释培训
药剂学名词解释
名词解释药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
按其来源分三类：中药与天然药物；化学药物；生物技术药物药物剂型:根据不同给药方式和给药部位等要求而制备的药物不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。
药物制剂: 药物剂型的具体药物品种，称为药物制剂，简称制剂(Preperations)。
药品：药物经过一定的处方和工艺制备成的制剂产品，是可供临床使用的特殊商品。
药剂学：将原料药制备成药物制剂的一门学科。
药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
具有工艺学性质和临床医疗实践性质。
制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类和动物疾病需要的制剂产品的过程。
药物剂型与药物制剂是药剂学研究的核心主要研究对象。
临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合，从临床实际问题出发，设计药物剂型，设计给药途径，设计制备工艺等，最后设计的制剂产品还需要进行临床试验验证。
药物递送系统（DDS）：将必要的药物,在必要的时间内递送必要的部位的新型递送技术。
其目的是提高原料药治疗效果，降低副作用。
药剂辅料:是用于生产药品和调配处方释使用的赋形剂和附加剂。
药品中，除活性物质外，其他的物质均称为辅料。
药典（pharmacopoeio)：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
国家药品标准是指：国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
取向力：极性分子间的永久偶极产生同极相斥，异极相吸，分子偶极发生转动，形成异极相对取向，而产生的分子间相互作用力。
诱导力：极性分子的永久偶极诱导非极性分子产生诱导偶极，从而产生相互间作用力，成为诱导力。
药剂学常见名词解释
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。
3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。
亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。
4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。
6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。
它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。
7、《中华人民共和国药典》：简称《中国药典》。
（现行《中国药典》2010版——ChP.2010）8、药品生产质量管理规范：简称GMP 。
9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
11、溶解度：指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。
12、分配系数（P ）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
水油；度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。
14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。
15、吸湿性：指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。
16、临界相对湿度：粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。
17、被动扩散：药物分子通过被动扩散方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。
药剂学名词解释大全
药剂学名词解释大全
嘿！朋友们！今天咱们来聊聊《药剂学名词解释大全》这个超棒的话题！
哎呀呀，药剂学里的名词那可真是不少呢！比如说“剂型”，这可是个关键的名词呀！剂型就是为了适应治疗或预防的需要，将药物制成的各种给药形式，像片剂、胶囊剂、注射剂等等。
这多重要哇！不同的剂型能影响药物的吸收和疗效呢！
再来说说“生物利用度”，哇，这也是个很关键的名词呀！它指的是药物被吸收进入血液循环的速度和程度。
哎呀呀，要是生物利用度不高，那药物的效果可就大打折扣啦！
还有“药物代谢”，这个名词也得好好说道说道！药物在体内发生的化学结构变化，嘿，这可关系到药物的作用时间和副作用呢！
“药物半衰期”呢？这可是个经常听到的名词呀！它指的是药物在体内消除一半所需要的时间。
知道这个，就能更好地掌握用药的间隔啦！
“靶向制剂”也很厉害哟！能使药物浓集于靶器官、靶细胞，提高疗效，减少副作用。
哇塞，是不是很神奇呀？
“药剂稳定性”也不能忽略呢！它关系到药物在储存和使用过程中的质量和效果。
要是不稳定，那可就麻烦啦！
“配伍禁忌”也得注意呀！不同药物混合使用可能会发生有害的相互作用。
哎呀呀，这可千万不能马虎！
总之，这《药剂学名词解释大全》里的名词个个都很重要呢！了
解它们，对于咱们正确用药、研发新药都有着巨大的帮助呀！朋友们，你们是不是也觉得这些名词很有意思呢？。
药剂学名词解释
药剂学名词解释一、绪论1.Drugs(药物)：指可以用于治疗、预防或诊断疾病以及对机体的生理功能产生影响的活性物质(API：active pharmaceutical ingredients)。
2.Medicines(药品)：指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
3.Dosage forms(剂型)：根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。
4.Pharmaceutical preparations(药物制剂)：指剂型确定以后的具体药物品种。
5.Pharmaceutics(药剂学)：是将原料药制备成用于治疗、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学。
6.Pharmaceutical engineering(制剂学)：指根据制剂理论与制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科。
7.Dispensing pharmaceutics(调剂学)：是研究方剂的调制技术、理论和应用的学科。
8.Physical pharmaceutics(物理药剂学)：应用物理化学原理，研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律，用以指导剂型和制剂设计。
9.Industrial pharmacy(工业药剂学)：是研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学问。
10.Biopharmaceutics(生物药剂学)：是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间的相互关系的科学。
11.Pharmacokinetics(药物动力学)：是研究药物及其代谢物在体内含量随时间变化的过程，指导安全合理用药、剂型和剂量设计。
12.Clinical pharmaceutics(临床药剂学)：是以患者为对象，研究安全、有效、合理用药的学问。
13.Pharmaceutical material polymer science(药用高分子材料学)：是研究药用高分子材料的结构、物理化学性质、性能及用途的理论和应用的专业基础学科。
药剂学所有名词解释
药剂学一：名词解释：pharmaceutics（药剂学）：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
（是将原料药制备成用于治疗、预防、诊断疾病所需药物制剂的一门科学。
）drugs（药物）：用于治疗、预防、或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
Traditional Chinese medicine TCM（中药）：是指在中药理论指导下，用于治疗、预防疾病以及保健的药物，包括植物药、动物药、矿物药。
Herbal slice（中药饮片）：中药材按中药理论和中药炮制方法加工炮制后可直接用于中医临床的中药。
Chinese traditional patent medicine（中成药）：以中药饮片为原料，按照法定处方大批量生产的具有特定名称、功能主治、用法用量和规格的药品。
Natural medicine（天然药物）：经现代医药研究证明具有一定生物活性的动物药、植物药和矿物药等。
Pharmaceutical preparation of traditional Chinese medicine（中药制剂）：遵照药典等标准中的处方将饮片加工具有一定规格，可直接用于临床的药品。
Sustained-release preparation（缓释制剂）：指在用药后在机体内缓慢非恒速释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂。
Controlled-release preparation（控释制剂）：指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度恒速释放的制剂。
CRH（临界相对湿度）：指水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。
Target-oriented drug delivery system，TODDS（靶向制剂）：借助载体、配体或者抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶细胞、靶器官或细胞内结构的给药系统。
药剂学名词解释
药剂学名词解释OTC:是over the counter的简称，意思是“可在柜台上买到的药物”，也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
GMP:是good manufacturing practice 的简称，即《药品生产质量管理规范》。
特性溶解度:药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用所形成的饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。
尤其对新化合物而言更有意义。
表观溶解度:药物的溶解度数值多为平衡溶解度或称表观溶解度。
在一定温度(气体在一定压力)下，药物在溶剂中所形成的饱和溶液的浓度。
潜溶:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
等渗溶液:指与血浆或泪液渗透压相等的溶液。
属于物理化学概念。
等张溶液:指与红细胞张力相等，也就是与红细胞接触时使红细胞功能和结构保持正常的溶液。
属于生物学概念。
临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
亲水亲油平衡值(HLB):系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。
Krafft点:当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
浊点或昙点:对聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点(或浊点)。
反絮凝:在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这种现象称为反絮凝。
聚沉:胶体分散体系是热力学的不稳定体系，其中的溶胶离子能自动合并变大而自发地下沉，这种过程称为聚沉，所以说溶胶又具有聚结不稳定性。
药剂学名词解释
1等量递增法：先用最大的组分饱和混合容器后，倾出然后取最小的组分加入等体积量大的组分混合，再加入与此混合物等量的最大组分混均。
如此倍量增加量大的组分直至全部均匀。
2倍散：在特殊药品中添加一定比例量的样稀释剂制成稀释散。
3共熔现象：当两种或两种以上药径混合后产生熔点降低而出现湿润或液化的现象4溶出度：药物从片剂，胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
5透皮促进剂：那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤的阻力，降低皮肤的屏障，加速药物穿透皮肤的物质。
6微囊：利用天然的或合成的高分子材料为囊料，将固体或液体药物做囊心物包封成的微小胶囊。
7相变温度：当温度升高时，将液体双分子层中疏水链从有序排序变为无序排列，使脂质体的双分子层厚度减小，膜的流动性增加，由胶晶态变为液晶态这种变态温度称相变温度8缓释制剂：在规定释放介质中，按需求缓慢地非恒速释放药物，给药频率比普通制剂至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂9控制制剂：在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，给药频率比普通制剂至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且的显著增加患者的顺立性10生物药剂学：研究药物及其制剂在体内的吸收，分布，代谢，排泄等过程阐述药物的剂型因素，用药对象的生物因素与药物疗效三者之间关系的一门学科。
11药物动力学：应用动力学原理，研究药物进入机体后的吸收分布代谢和排泄等体内过程的动态变化规律，并用数学的方法描述这些过程以及机体因素或其他物质对这些过程的影响的学科12生物利用度：药物或制剂被吸收后，主药到达大循环的相对数量和相对速度。
1、片剂的辅料及其作用①稀释剂与吸收剂，稀释剂指用来增加片剂的重量各体积，以利于片剂成型或分剂量的辅料；吸收剂：含有一定比例的挥发油或其他液体成分需加入附加剂将其吸收后再加入其他成分压片。
②润湿剂与粘合剂：润湿剂本身无粘性，但能活发待制粒物料的粘性，利于制粒的液体；粘合剂：可对无粘性或粘性不足的原料和辅料给予粘性的液体或固体物质，以便使原料和辅料粘合制成颗粒。
药剂学目名词解释
药剂学目名词解释工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学（pharmaceutics或pharmacy）2、剂型（dosage forms）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、药物制剂（pharmaceutical preparations）：原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。
4、辅料（excipients或adjuvants）：药物制剂中除主药外一切其他成分的总称。
5、药物给药系统（drug delivery system DDS）6、靶向给药系统（targeting drug delivery systems）7、药典（pharmacopoeia）：一个国家记载药品规格和标准的法典8、药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice GMP）9、动态药品生产管理规范（Current Good Manufacturing Practice cGMP）10、药品非临床实验管理规范（Good Laboratory Practice GLP）11、药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice GCP）12、良好供应规范（Good Supply Practice GSP）第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、特性溶解度（intrinsic solubility）：药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离、缔合，不与溶剂中的其他物质发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
2、平衡溶解度（equilibrium solubility）：不能完全排除药物解离和溶剂影响而测得的溶解度。
3、增溶剂（solubilizing agent）：具有增溶作用的表面活性剂4、助溶剂（hydrotropy agent）：作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质的物质5、潜溶与潜溶剂（cosolvency, cosolvent）：在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，且出现极大值的现象成为潜溶，对应的混合溶剂成为潜溶剂。
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1 1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。3.药物剂型的分类：按给药途径分类(1.经胃肠道给药剂型：散剂、片剂、颗粒剂、乳剂;2.非经胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药)。按分散系统分类(溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型)。按制法分类。按形态分类(液体、气体、固体、半固体)。4.辅料在药物制剂中的应用：1.有利于制剂形态的形成，并使制备工艺顺利进行。2.助流剂、润滑剂可使固体制剂的生产顺利进行。3.提高药物的稳定性.4.调节有效成分的作用，如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性或靶向性。5.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典分三部，药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品。6.外国药典：美国药典（USP）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、国际药典（Ph.Int.）7.处方药：是必须凭执业医师或执业助理医处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。非处方药：可在柜台上买到的药物（OTC） 8.GMP（药品生产质量管理规范），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。GLP（药品非临床药酒质量管理规范）：对动物进行非临床（非人体）的急性、慢性毒性试验，以确定它的安全性，特别是对药品的致畸、致癌、致突变性试验更为重要。9.液体制剂：是指药物分散在适宜的溶剂中制成的以液体形态应用的各种类型的制剂，可供内服或外用。分类：1.按分散系统分：均相液体制剂（低分子液体制剂，分子微粒小于1nm；高分子溶液剂，微粒大小在1~100nm），非均相液体制剂。2.按给药途径分：内服液体制剂，外用液体制剂（皮肤用液体制剂，五官科液体制剂，直肠、阴道、尿道用液体制剂）。 10.微粒大小：溶液剂（＜1nm）、溶胶剂（1~100）、乳剂（＞100nm）、混悬剂（大于500nm）11.液体制剂的常用溶剂：蒸馏水、乙醇（95%）、甘油、丙二醇、聚乙二醇（PEG，300~600，化学性质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合，增加药物的溶解度）、二甲基亚砜、脂肪油。 12.液体制剂的常用附加剂：增溶剂（具有增溶能力的表面活性剂），助溶剂（当加入的第三种物质为低分子化合物而不是胶体物质或非离子表面活性剂时，称为助溶剂），潜溶剂，防腐剂（抑制物质腐败的药剂），矫味剂，着色剂。 13.液体制剂的染菌数限量要求：每克或每毫升药液内含菌数不超过100个，并不得检出大肠杆菌、沙门菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等。 14.溶液剂：指药物的内服或外用的澄清溶液。制备方法：溶解法，稀释法（先将药物制成高浓度溶液，使用时再稀释至需要浓度）。 15.糖浆剂：指含有药物或芬芳物质的浓蔗糖水溶液，供口服应用。单糖浆含糖量为85%（g/ml）或67%（g/g），糖浆剂含蔗糖应不低于65%（g/ml）。 16.酊剂：指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成。醑剂：指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。 17.高分子溶液剂：指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。性质：溶解性，胶凝性。凝胶：有些亲水胶体溶液，在温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构，分散介质水被全部包含在网状结构之中，形成了不流动的半固体状物，称为凝胶。 18.混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。分散相的微粒大小一般在0.5~1.0μm之间，小者为0.1μm，大的可达50μm以上。为了增加混悬剂的稳定性，在制备时可加入助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂、pH调节剂等。制备方法：分散法（将固体药物粉碎成符合混悬剂要求的微 2
粒，分散于分散介质中制备混悬剂的方法），凝聚法（通过物理或化学过程，使分子或离子状态的药物凝聚成不溶性的微粒，以制备混悬剂的方法）。 19.乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。水包油型（O/W），油包水型（W/O）。基本组成：水相、油相、乳化剂。乳剂类型：普通乳（1~100μm）、亚微乳（0.1~1.0μm）、微乳（10~100nm）、复乳（＜50μm）。 20.乳化剂：高分子化合物、表面活性剂及固体粉末。 21.乳剂的制备方法：手工法（干胶法，湿胶法，直接混合法），机械法。影响乳化的因素：乳化剂的性质，乳化剂的用量，相容积分数，乳化的温度(70 ℃)和时间。乳剂的质量评定：测定乳剂的粒径大小及其分布，分层现象观察，乳滴合并速度测定，稳定常数的测定。 22.纯化水：为原水经蒸馏法，离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水：为纯化水经蒸馏所得的无热原水。灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的水。制药用水包括纯化水，注射用水与灭菌注射用水。 23.热原：是微生物的代谢产物。性质：1.耐热性；2.滤过性；3.水溶性；4.不挥发性；5.其他：热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏，超声波也能破坏热原。除去方法：1.高温法；2.酸碱法；3.吸附法；4.离子交换法；5.凝胶过滤法；6.用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去 24注射用油：药典规定注射用油应无异臭，无酸败味；色泽不得深于黄色六号标准比色液；在10℃时应保持澄明；碘值为79~128；皂化值为185~200；酸值不大于0.56. 25.注射剂的容器：颈安瓿与粉末安瓿两种。玻璃容器的质量要求：1.安瓿玻璃应无色透明2.应具有较低的热膨胀系数；3.要有足够的物理强度；4.应具有高度的化学稳定性；5.熔点较低，易于熔封；6.不得有气泡、麻点及砂粒。 安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120~140℃温度干燥。无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌一个半小时。 26.注射液的配置：1.稀配法：将原料加入所需的溶剂中一次配成所需的浓度；2.浓配法：将原料药物加入一部分溶剂中配成浓溶液，加热过滤，必要时也可冷藏后再滤过，然后稀释至所需浓度。 27注射剂的灭菌及检漏：1.灭菌：可用流通气体灭菌100℃、30分钟，10~20ml安瓿使用100℃、45分钟。2.检漏：灭菌完毕后，稍开锅门，从进水管，放进冷水淋洗安瓿使温度降低，然后关紧锅门并抽气，灭菌器内压力逐渐降低。 28.注射剂的质量检查：1.澄明度的检查；2.热原检查；3.无菌检查；4.降压物质检查。 29输液：是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。种类：电解质输液（用以补充体内水分，电解质，纠正体内酸碱平衡），营养输液（补充营养），胶体输液 30.输液车间的要求：一般洗涤、配液、灌封、室内洁净度为10000级，温度18~28℃，相对湿度50%~65%.输液的灭菌时间：从配置到灭菌，以不超过4小时为宜。质量检查：1.澄明度与微粒检查；2.热原、无菌检查；3.酸碱度及含量测定。 31.注射无菌粉末简称粉针。凡是在水溶液中不稳定的药物，如青霉素G、先锋霉素类及一些医用酶制剂及血浆等生物制剂，均需制成注射用无菌粉末。 32.测定产品共熔点（作用）：以便控制冷冻温度在低共熔点一下，保证冷冻干燥的顺利进行。预冻温度：应低于产品共熔点10~20℃。 33.眼用制剂：为直接用于眼部的外用制剂，以水溶液制剂为主。pH值：正常眼可耐受的pH为5.0~9.0. 滴眼剂的附加剂的选用：1.pH值的调整；2.渗透压的调整；3无菌度的保持；4.粘度的调整；5.稳定剂、增溶剂、助溶剂等的添加；6.刺激性实验。 34.固体制剂的溶出吸收规律：片剂→崩解（裂碎成小颗粒）→药物从小颗粒中溶出→胃肠液中的药物溶解→药物从胃肠黏膜吸收进入血液循环→分布于各个组织器官→发挥治疗作用。 3
35.散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。制备流程：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存。质量要求：1.均匀度；2.水分；3.装量差异；4.吸湿性。（临界相对湿度CRH） 36.颗粒剂：将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂、泡腾性颗粒剂。 37.片剂：是指药物要辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。分类：普通片、包衣片（糖衣片，薄膜衣片，肠溶衣片）、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片。片剂的直径一般不能小于6mm，片重多在100mg以上。常用辅料：稀释剂、黏合剂、崩解剂（具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解）、润滑剂。制备：1.湿法制粒压片；2.干法压片法；3.粉末直接压片。质量检查：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、含量均匀度。 38.胶囊剂：系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。分类：硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂。空胶囊的组成：明胶是空胶囊的主要成囊材料。由骨、皮水解而制得，由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH7~9；由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH为4.7~5.2。 39.软膏剂：指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。软膏剂的组成中除了药物与基质以外，还经常加入抗氧剂，防腐剂等。 40.软膏剂的热敏性反映遇热熔化而流动，触变性反映给予外力时粘度降低，静止时粘度升高，不利于流动。软膏剂的常用添加剂：抗氧剂、微生物污染及防腐剂。汞化物使用的附加剂：醋酸苯汞、蹦酸盐、硝酸盐、汞撒利。季铵盐使用附加剂：苯扎氯铵，溴化烷基三甲基铵。 41.软膏剂中的抑菌剂的要求：1.和处方中组成物没有配伍禁忌；2.抑菌剂要有热稳定性；3.在较长的贮藏时间及使用环境也必须稳定；4.并且对皮肤组织无刺激性、无毒性、无过敏性、 42.油膏剂：具有一定稠度的半固体的乳剂型制剂，可用于皮肤或粘膜表面。制备：一般包括熔化过程和乳化过程，先将水不溶性基质置于水浴上于70~75℃熔化，再将药物溶于油，如药物易溶于水，此时则将药物水溶液在不断搅拌下加入熔化的基质中，保持此温度5~10分钟以防止熔点高的蜡先行结晶，继续搅拌至冷凝成均匀乳状半固体。 43.外用软膏制备操作对环境有何要求？ 44.在软膏剂中为何要加抗氧化剂：在软膏剂的贮藏过程中，微量的氧就会使某些活性成分或附加剂氧化而变质。因为在乳剂的乳化过程中可将氧带入产品中，所以乳剂的氧化降解作用尤为严重。因此，常加入氧化剂、 45.固体石蜡（矿脂类脂质）、PHC、海藻酸钠（凝胶脂质）、羊毛脂（吸水性脂质）、乳化蜡（乳剂型脂质）、CMC-Na（凝胶脂质）、微晶蜡（矿脂类脂质） 46.乳膏剂的类型：水包油型（O/W），油包水型（W/O）。粒子大小：0.1~100μm 47.BHT在软膏剂中起何作用：作为脂肪及混合油基质的抗氧剂 48.软膏剂的基质类型：油脂性基质（矿脂类基质，脂肪及混合油基质，硅酮，吸水性基质），乳剂型基质（阴离子型基质，阳离子基质，非离子型基质），水溶性基质，凝胶基质。 49.PEG的基本单元：环氧乙烷。其物理存在状态与什么因素有关：聚乙二醇基质是聚乙二醇400与聚乙二醇4000的混合物，其比例不同得到不同熔点，不同稠度的基质。因为这些成分均为水溶性，所以该基质只要吸水8%以上，即会影响其物理化学性质。 50.凝胶剂（半固体制剂），糊剂（半固体制剂） 51.制备栓剂对其主药粒度的要求：应全部通过六号筛 52.目前开发的新型栓剂：中空栓剂、双层栓剂、微囊栓剂、渗透泵栓剂、缓释栓剂。 53.局部作用栓剂基质的特点：只在腔道局部起作用，药物通常不吸收。 54.眼膏剂中的油性基质应如何处理：所用器具，容器等须用适宜的方法清洁，灭菌，油性基质应经150℃灭菌至少1小时。