2020吉林公务员考试申论热点:药品安全

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公务员面试热点:药品安全

公务员面试热点:药品安全

公务员面试热点:药品安全【背景链接】2012年年1月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》,要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则,落实药品安全责任,确保药品质量,降低药品安全风险,并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。

2012年4月15日,媒体曝光多地厂商用废旧皮革为原料熬制成工业明胶,卖给药用胶囊企业。

经检测,13种胶囊产品重金属铬含量超标,最多达90余倍。

4月16日,国家食品药品监管局要求修正药业等药企的13种药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

【标准表述】[危害与原因分析]发生药品安全事故,一方面使人民群众的健康安全受到严重威胁,另一方面也使药品安全监督管理工作面临巨大的压力,我国药品产品的信誉也面临严重危机。

为什么会频发药品安全事故,并形成公共危机事件?缺乏事前、事中的监管、监测,没有完善的前瞻和预防机制是重要因素。

仅仅关注事后的检查程序,稍有疏忽,就会使许多问题成为“漏网之鱼”,从齐齐哈尔第二制药厂制售假药致多人死亡、山西麻疹疫苗等事件的发生中,可见一斑。

[措施]提高和完善全方位的监管,将工作做在“事故前”,是当下重建消费者药品安全信心的最可期待的重要途径。

相关部门应该迅速行动起来,以公众利益为最大关切,排除关联利益的干扰,加强药品安全的管理。

一要严格药品生产、流通和使用的监管。

日前,国务院已印发国家《药品安全“十二五”规划》,规划要求加强药品生产监管制度建设,着力推进生产质量管理规范认证工作。

严格药品流通监管,完善药品经营许可制度、药品经营质量管理规范认证体系。

完善药品流通体系,规范流通秩序。

这些工作,需要药监部门从生产、流通、使用的环节,强化责任、层层把关、贯彻落实。

二要加强药品安全的风险分析。

即科学的评估、风险的管理决策以及风险信息与外界的交流,以求防微杜渐,让风险消除于萌芽状态。

三要建立健全药品生产风险监管体系。

尽早建立前瞻性检测体系,对国内药品危机的情报进行鉴别分析,捕捉危机征兆,对未来可能发生的危机类型、涉及范围及其危害程度作出评估,必要时发出危机警报,启动危机处理程序。

探讨食品药品安全监管问题—申论热点

探讨食品药品安全监管问题—申论热点

探讨食品药品安全监管问题—申论热点公考热点--探讨食品药品安全监管问题食品药品安全是关系人民群众身体健康的一件大事。

近年来,各级党委、政府从贯彻落实“三个代表”重要思想、维护人民群众根本利益的高度,把食品药品安全监管作为“得民心”、“促发展”的重要工作来抓,取得了明显的成效。

目前我国已初步建立了对食品药品安全监管的法律法规和质量标准体系,形成了政府主抓、部门共管、群众参与、社会监督的管理格局,食品药品安全总体状况在向好的方向发展。

但是,我们也要清醒地看到,我国食品药品安全面临的形势仍然十分严峻。

一是食源性疾病和药源性疾病频频发生,“非典”、“禽流感”的暴发给我们敲响了警钟;二是假冒伪劣食品屡禁不止,已经成为社会的一大公害;三是食品中新的生物性和化学性污染物,以及致病菌对常用治疗药物不断增加的抗药性,对健康造成了很大的威胁,食品中毒、滥用食品添加剂、农药残留量超标等使人们“谈食色变”;四是食品新技术、新资源(如转基因食品、酶制剂和新的食品包装材料)应用给食品安全带来了新的问题。

我国是一个食品药品生产大国,也是一个食品药品消费大国。

随着市场经济的快速发展和人民生活水平的提高,特别是加入WTO后,消费者对食品药品安全更加关注,食品药品的安全性已成为国民健康、社会稳定、经济发展、贸易繁荣的重要因素。

全社会对加强食品药品安全监管,提高食品药品安全水平的要求越来越迫切。

我们一定要从实践“三个代表”重要思想,坚持立党为公、执政为民,全面推进社会主义经济建设的政治高度,深刻认识加强食品药品安全监管的重要性和紧回迫性,进一步健全法律,完善制度,制定措施,把食品药品安全监管作为一项重要工作抓紧抓实。

为此,提出以下建议:一、加强对食品药品生产源头的安全监管保障食品药品安全,必须将监督管理关卡前移,从食品药品生产源头抓起,变事后查处为事前监控。

为此,一是要加强生产(加工)基地建设,做好食用农产品、水产品、中药材生产基地及加工基地的规划建设,全面实施“无公害食品行动计划”。

2020年国家公务员考试申论热点:银翘片事件

2020年国家公务员考试申论热点:银翘片事件

2020年国家公务员考试申论热点:银翘片事件【社会问题的背景】(1)2020年9月,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众“注重中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险”。

据悉,2004年1月1日至2020年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中相关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。

(2)药物治疗给人类解除病痛,带来幸福,但同样也会给很多人造成药害,引起后遗症,甚至死亡。

中国每年有250万人因用药或药物不良反应致病住院,其中高达20万人死于用药不当。

事实上,多数问题不在于药物本身,而是选择或使用过程中不当引起的。

一是部分企业诚信意识和守法意识淡薄;二是国内药企规模化、产业化、集约化水准依然不高,为占据市场份额彼此恶性竞争。

当前,我国5600多家药厂生产的1万多种药品中,仿制药占90%,处于药品市场的中端和低端,它们的竞争武器是价格低廉。

低价竞争迫使药品生产企业限度压低生产成本,争取利润空间。

近年来,一方面各种原材料涨价,制药成本持续上升;另一方面国家多次药品降价,也使药厂利润持续缩水。

于是,为降低生产成本,一些企业缩减该有的操作程序,甚至偷工减料,有效成分低限投料,辅料也用的。

而药品是特殊商品,生产企业1%的疏忽,就可能对生命健康带来100%的隐患。

(3)据中国之声《全国新闻联播》报道,中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题近日引起公众广泛注重。

国家药品不良反应监测中心药品不良反应监测处副处长田春华今天接受中央台记者专访时表示,不会将维C银翘片列为处方药:平常人们在感冒的时候,经常会服用维C银翘片,医生的处方中也常常能见到维C银翘片的影子。

那么在众多感冒药当中为什么只发布维C银翘片的安全性提示?田春华表示,这是因为维C银翘片的安全性提示在中西复方感冒药中具有一定的代表性。

田春华:在我们日常监测过程中,我们觉得这个产品存有一些安全的隐患。

申论答案食品、药品安全

申论答案食品、药品安全

申论答案:食品、药品安全
一、食品药品领域存在的问题
(一)暴利诱使铤而走险。

食品、药品、环境等领域的犯罪行为获利巨大,对很多不法分子造成致命的诱惑,即便一再严打但仍有不少人为牟取暴利铤而走险。

(二)伤害潜伏期长。

食品、药品、环境等领域的犯罪危害往往属于潜在威胁,对群众的伤害也存在较长潜伏期,因此受害群众难以及时发觉、及时报案。

(三)追踪难度大。

不法分子作案时多假借正当的名义或利用互联网监管漏洞藏匿踪迹,对公安机关而言,监管工作难度高,且往往带有一定的滞后性。

二、对策
(一)加大宣传力度。

向广大群众宣传普及食品、药品、环境安全常识、识假辨假方法等,揭示了食品、药品、环境违法犯罪的特点规律,提高群众法治意识、防范意识,强化市民对食品、药品、环境违法犯罪的认识,教育引导广大群众自觉抵制此类犯罪,充分调动全社会参与到打击整治食品、药品、环境违法犯罪中来,最大限度地凝聚各界参与防范、合力打击,坚决遏制食品、药品、环境等领域的犯罪的多发势头。

(二)发动社会支持。

推进平台或消费者举报机制,使更多社会力量积极地参与到打击食品、药品、环境犯罪行动当中,推进识假辨假和法制意识的普及,从源头减少案发率。

(三)提高违法成本。

针对食品、药品、环境这一类民生领域的违法犯罪行为提高违法成本,使用顶格惩处、上级边限定罪,对不法分子真正形成震慑作用。

(四)强化各界联运。

加强与相关行政监管部门的联系配合,加大行政机关和刑责机关的衔接力度,健全完善群众线索举报等工作机制,协同社会各界共同织成“恢恢天网”,使违法犯罪行为无处藏。

申论热点之药品安全

申论热点之药品安全

申论热点之药品安全答案]PPA时间发生的比较突然,我国应冷静、实事求是地解决问题。

具体对策如下:第一,药品专家应及时分析PPA类药物的有害程度,通过各种媒体,告知群众不要误传,不要造成各种谣言。

第二,药物科技人员应立即研制不含PPA的新感冒药,以便能投放市场,补充这方面的需求。

第三,发现因服用含PPA的药品而产生不良反应的,国家医疗部门应给予特殊照顾治疗。

第四,建立完善的医药监测机制,成立专门化、专业化的监测机构,加强对药品使用的监测工作,尤其重视对厂商的监测。

从以上的参考答案中,我们可以提炼出药品风波型试题关于对策建议的基本结构和写作模式。

欢迎阅读公务员考试申论的《2007年国家公务员考试《申论》备考万能八条》考试资料,关键词为申论备考万能,本文发表于2012年08月21日14时58分42秒。

现行的公务员的考试主要有两个内容:一是行政职业能力测验,二是申论考试。

对于申论考试,大多数人则有这样的一个思维定势,认为因为写作能力短时间提高是不可能的,因此花时间认真地复习准备申论考试是没有必要的。

这其实是一个巨大的误区,现在的申论考试已经不是上个世纪90年代初的申论考试了,它并不是单纯的写作考试,而是基于材料的案例分析,首先考察的概括分析能力,其次才是写作能力。

换句话说,申论试题本质上是一个大的材料分析题,而不是纯粹的作文题。

申论考试取得成功的关键就是用材料说话。

根据阅卷的经验来看,如果没有把三成熟的材料通过消化到八成熟或九成熟,那么一切都是空话,因为第一题和第二题的答案往往都来自对材料的概括和分析,而不是自由发挥。

同时,对策的提出也需要根据问题来回答。

所以,要用解行测题的眼光来看待申论考试,而不是从单纯写作的角度来解决问题。

这就是申论之道。

从这个角度说,申论考试的突破的确有许多技巧可循。

例如申论考试的难点和重点就是提出对策建议的部分,这部分的内容并非无章可寻,根据解决问题的一般思维方式和现实的工作经验,我们华图概括出了万能八条。

申论:加强食品药品监管,保障人民健康

申论:加强食品药品监管,保障人民健康

近年来,随着社会发展和生活水平的提高,人们对食品药品安全问题的关注度逐渐增加。

饮食是人体健康的基础,而食品药品监管则是保障人民健康的重要举措。

为了确保人们能够放心享用食品药品,加强食品药品监管势在必行。

首先,加强食品药品监管对于人们的健康至关重要。

食品安全问题一直是人们普遍关注的焦点之一,因为不合格的食品可能引发各种健康问题,甚至危及生命。

加强食品药品监管可以有效检测和防止不合格产品进入市场,保护人民的饮食安全。

同时,药品是人们治疗疾病的重要手段,药品的质量和安全将直接影响患者的康复效果和生命安全。

只有加强监管,才能确保人们用到安全、有效的药品,切实保障人民健康。

其次,加强食品药品监管对于提高社会信任度具有重要意义。

食品药品监管是政府的责任,而加强监管也能够增强政府与人民之间的信任。

当人们看到政府加大力度打击不法商家、严格把关食品药品质量时,会对政府更加信任,也会更加有安全感。

而缺乏监管或监管不力的情况下,人们对于食品药品的安全感将大打折扣,社会信任度也将受到影响。

因此,只有通过加强食品药品监管,才能建立起政府与人民之间的信任和合作关系。

另外,加强食品药品监管还能够促进行业的健康发展。

一个良好的监管体系可以规范市场秩序,提高行业参与者的自律意识。

通过加强监管,可以减少不法商家的存在,消除市场竞争中的不正当手段,促进诚信经营和公平竞争。

这将有助于形成一个健康有序的市场环境,为食品药品行业的长远发展打下坚实基础。

然而,要加强食品药品监管并非易事,需要多方共同努力。

首先,政府应加大监管力度,加强对食品药品生产企业的抽查和检测力度,对不合格产品实施严厉处罚,形成威慑力。

同时,政府还应加强与行业协会、科研机构等的合作,互相交流经验、共享信息,提升监管水平。

此外,消费者也应提高自身的食品药品安全意识,学会正确辨别产品的合格与否,选择可信赖的品牌和渠道购买食品药品。

同时,消费者还应积极参与监督工作,发现问题及时举报,引导舆论关注,推动食品药品监管工作的透明化和公正性。

食品药品安全申论作文模板

食品药品安全申论作文模板近年来,食品药品安全问题频频引起社会关注,对人们的生活和健康造成了严重影响。

食品药品安全申论作文是当前社会热点话题之一,也是考试中的常见题材。

本文将从食品药品安全的现状、原因、影响和解决措施等方面展开讨论,为读者提供一份食品药品安全申论作文模板。

一、食品药品安全的现状。

食品药品安全问题一直是社会关注的焦点。

在食品方面,假冒伪劣食品、食品添加剂超标、农药残留等问题屡见不鲜;在药品方面,假药、过期药、不良药品等问题也频繁发生。

这些问题不仅损害了消费者的权益,还对社会稳定和经济发展造成了严重影响。

二、食品药品安全问题的原因。

食品药品安全问题的产生有多方面原因。

首先,一些不法商家为了谋取暴利,不惜以次充好,偷工减料,甚至使用有毒有害的物质来制造食品药品。

其次,监管不力也是导致食品药品安全问题频发的原因之一。

一些监管部门的执法不严,监管不到位,导致了一些违法行为的滋生。

另外,一些消费者缺乏食品药品安全意识,盲目追求价格低廉的产品,也为不法商家提供了可乘之机。

三、食品药品安全问题的影响。

食品药品安全问题的严重影响不容忽视。

首先,食品药品安全问题直接威胁到了人们的生命健康。

一旦食用了有问题的食品或者药品,就会对身体造成不可逆转的伤害。

其次,食品药品安全问题也损害了消费者的合法权益,造成了经济损失。

再者,食品药品安全问题还会影响社会的稳定和和谐发展,降低人们对政府和市场的信任度。

四、解决食品药品安全问题的措施。

为了解决食品药品安全问题,我们需要采取一系列的措施。

首先,加强监管力度,严格执法,对违法行为进行严厉打击。

其次,加强食品药品安全教育,提高消费者的安全意识,让他们能够辨别真伪,拒绝不合格产品。

再者,加强食品药品生产企业的自律和社会责任感,引导他们遵守法律法规,加强质量管理,提高产品质量。

综上所述,食品药品安全问题是一个严重的社会问题,需要引起我们的高度重视。

只有通过加强监管,提高消费者的安全意识,加强企业的自律和责任感,才能有效解决食品药品安全问题,保障人们的生命健康和合法权益。

省考申论考试疫苗安全热点

省考申论考试疫苗安全热门随着202X年国考显现新变化,申论考试对于机关实务、问题处理的考察比重增加。

更加侧重于考察考生发觉问题,解决问题的能力。

下面作者给大家带来关于省考申论考试疫苗安全热门,期望会对大家的工作与学习有所帮助。

省考申论考试疫苗安全热门疫苗是一种特别药品,它为预防疾病而使用。

一样药品总是在人们有病时才用,疫苗则用在未病时,因此,疫苗显现问题,不只是可能导导致用者不健康,而且由于这种可能性而使许多人挑选不注射或服用疫苗,由此导致疾病的产生率上升,社会支付的本钱庞大。

药品安全重于一样物品,疫苗安全重于一样药品。

问题疫苗案震动了全社会,让人们出离愤慨。

案件波及范畴之广,连续时间之长,涉案金额之高,影响之卑劣引发了舆论高度关注,造成了民众的担忧和恐慌。

对此,国务院总理李克强作出重要指示,要求相干部门彻查“问题疫苗”的流向和使用情形,及时回应社会关心,依法严格打击违法犯法行动,对相干失职渎职行动严肃问责,绝不迁就。

现今,最高检已挂牌督办该案,食药监总局已参与调查。

药者慈悲意,医者父母心。

对于忍受病痛折磨的病患来说,一剂良药无疑是最大的福音。

相反,一剂问题药非但不是福音,反而是病患的噩梦。

人命大于天,经营问题药,不论是制造还是贩售,都是伤天害理的犯法行动。

虽然问题疫苗本身并不是“毒疫苗”,世卫组织也评估疫苗安全风险低,但是其潜伏的失效风险仍旧置公众生命安全于刀山火口。

问题在于,触及24个省市,5.7亿金额,如此庞大的黑色链条竟就这样悄然地生存了长达5年时间,任其贩售“问题疫苗”危害公共安全,相干部门的监管失位难辞其咎。

[计策措施]教育专家认为,第一,应当将问题从源头消灭,加大生产销售“问题疫苗”的处罚力度,让其“不敢”出问题。

其次,有效控制疫苗流通的中间环节,加强对中间环节的监管,限制对个人批发销售,加强物流监管和销售点位的抽样检查,让其“不能”出问题。

再次,加大科技投入,引入疫苗流通领域的跟踪机制,对每一批疫苗都进行动态跟踪,即便显现问题也能快速的查找、控制,抹杀在萌芽状态,让其“不会”出问题。

公务员考试申论热点材料分析:食品药品安全

公务员考试申论热点材料分析:食品药品安全第一篇:公务员考试申论热点材料分析:食品药品安全公务员考试申论热点材料分析:食品药品安全2018年7月15日,国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,已要求吉林食品药品监督管理局,收回这批疫苗生产企业公司的《药品GMP证书》,责令其停止狂犬疫苗的生产,并对相关违法违规行为立案调查。

这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后,在不到一年的时间里,再次出现严重违规行为。

对此,中共中央总书记习近平做出指示,违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。

有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。

要及时公布调查进展,切实回应群众关切。

同时,国务院总理李克强就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

“民以食为天”。

党的十九大报告提出,实施食品安全战略,让人民吃得放心。

在中国这样一个尤其注重吃的国度,一粥一饭,一饮一啄,都不仅仅是果腹这么简单,它还有着对生活的深入品尝甚至有时候接近于仪式性的养分摄入,例如古时对进食就有“祭五脏庙”的形容。

在解决了温饱问题后,食物的品质自然成了追求的目标,除了满足于色香味,食品的安全尤为人们所注重。

回收“口水油”、酸了的肉刷猪血上色、餐具拖把一盆洗……这些看似小店作坊的操作手法,竟然都出现在了某网红火锅店中。

同时,有监管部门发现,部分网红饮品店使用过期原料、卫生条件差、虚假宣传等问题较为突出,存在食品安全隐患。

[权威论述] 确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位。

——习近平要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,来确保广大人民群众“舌尖上的安全”。

——习近平食品药品安全事关人民健康,必须管的严而又严。

——李克强要完善监管体制机制,充实基层监管力量,夯实各方责任,坚持源头控制、产管并重、重典治乱,坚决把好人民群众饮食用药安全的每一道关口。

药品安全申论作文

药品安全申论作文药品安全一直是人们关注的重要问题。

药品作为保障公众健康的重要物品,其质量和安全性直接关系着人们的生命和健康。

然而,近年来药品安全问题层出不穷,引发了广泛的社会关注和讨论。

首先,药品安全问题严重威胁了公众的健康和安全。

近年来,一些悲剧性事件频频发生,例如药品中毒事件、假药案等,给人们的生活和安全带来了巨大的风险。

毒药冒充药品上市流通,严重侵犯了人们的权益,不仅造成经济损失,更危及到人们的生命和健康,使得人们对购药产生了不容忽视的担忧。

其次,药品安全问题直接影响了人们对医疗体系的信任。

当人们对药品的安全性产生怀疑,对医疗体系的信任程度就会降低。

造假者的存在使得整个药品行业面临信任危机,严重影响了人们对药品行业的信任和评价,也为其他不法分子提供了可乘之机。

同时,药品安全问题对于公共卫生的影响也不容忽视。

虽然有一些知名品牌在市场上饱受信赖,但是不少人仍然购买低价的药品,以节省开支。

然而,这些低价药品往往不具备良好的质量保证,甚至可能含有有害物质。

如果大量人群使用这些低质量的药品,将会导致公共卫生问题的恶化,甚至引发流行病的发生。

面对药品安全问题,需要采取一系列措施来确保药品的质量和安全性。

首先,需要加强监管力度,加大对药品生产环节和市场环节的监督力度,严惩生产假药和销售假药的违法行为。

其次,需要增加药品安全检测的力度,提高对药品质量的把关能力。

同时,加强药品宣传教育,提高公众对药品安全知识的认知,增强他们对药品的警惕性和辨别能力。

总之,药品安全是一个涉及到人们生命和健康的重要问题。

加强药品安全监管,提高药品质量把关能力,提高公众的药品安全意识,是维护公众健康和安全的关键所在。

只有通过全社会的共同努力,才能够建立起一个安全可靠的药品市场,保障人们的健康权益。

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2020吉林公务员考试申论热点:药品安全药品安全监管事件回顾:2006年齐齐哈你第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液造成多人死亡;2008年,江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白,6人注射后死亡;2009年,江苏曝出狂犬疫苗造假大案,21万份问题狂犬疫苗流向27个省市,至少1000万人受害;2010年,媒体爆称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残;2012年4月15日,央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。

由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。

经检测,修正药业等9家药厂13个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”进入各种视野,并在随后的检查中发现多家企业涉嫌生产和销售毒胶囊。

2012年8月5日,公安部发布消息,31省区市公安机关开展统一收网行动,缴获各类假冒伪劣药品2.05亿片,涉案价值11.6亿元,抓获犯罪嫌疑人1900多名,捣毁制假售假窝点1100多个。

2012年8月15日,国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。

该规定自2012年10月1日起施行。

被纳入黑名单的7种行为分别为:一是生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;二是未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重,或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果,被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的;三是在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的;四是提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段,取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的;五是在行政处罚案件查办过程中,伪造或者故意破坏现场,转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料,以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料,擅自动用查封扣押物品的;六是因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的;七是其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械,导致发生重大质量安全事件的药品、医疗器械违法行为。

原因分析:一、利益驱动。

药品是与公众的生活是息息相关的,因此药品行业存在着巨大的市场和利润空间,在成本低廉和高额利润的驱使下,一些不法商家和小作坊不惜铤而走险,非法制造假药,不仅如此,不法商家的造假手段也在逐步升级。

刚开始,制假手法多是换换标签,把低价药换成高价药;或是减少有效成分,添加淀粉等无害成分,以增加药品数量;再或者以次充好,用药效较差的低价成分替换药效较好的高价成分,从中牟利。

总体来说,制假的通用原则是“安全无效”,不会对人体造成太多的伤害。

但近年来,药品制假的手段却越来越恶劣:用化工用品或日用化工级别的产品代替药用级别的产品;收购真药包装材料,利用低档原料药、过期药等自行灌装、勾兑,生产成假药;还有制假者为增强药效,添加国家严令禁止、严重危害人体健康的化学成分。

制假种类也在不断扩大,从处方药到保健药,从口服片剂到注射针剂,从中草药到西药,从国产药到进口药,可谓应有尽有,这些假药轻则贻误患者病情,重者给患者造成极大的身体损害,甚至直接危害服用者的生命。

二、医药制度不合理。

众所周知,“以药补医”是我国众多公立医院的一种不合理的制度,药品价格经过多个环节的流通到达消费者手中已高出出厂价的数倍甚至数十倍。

但是,这部分虚高的价格主要是在流通环节中产生的,生产药品的商家出厂价格是由政府指导定价的,近年来我国逐步实行集中招投标的药品采购制度之后,药品出厂价格成为决定药品畅销与否的关键因素,甚至成为药品企业生存的重要砝码,降低成本成为所有制药企业共同面临的突出问题,一旦降低成本的压力被传递到原材料的环节,假冒伪劣就必然会出现,一些正规厂商也有可能参与到制假当中,甚至成为“制假大户”。

三、监管不力。

药品监管体系制度漏洞明显。

从监管角度看,药品监管体系制度漏洞明显,造假行为被一再隐瞒和纵容。

从2008年起,药品监管体制从“中央垂直管理”变为“地方负责、部门协管”,各级药品监管部门由地方政府负总责,国家药监局由“领导”变为“指导”。

从某种角度来讲,地方负责“便于监管到位,缓解各级权责矛盾,但是”地方负责“削弱了监管效力,在地方保护主义盛行的大环境下,各级药品监管部门难以发挥作用。

药品的检测一般包括药企在药品出厂时的自我检查外和药监系统还会在药品出厂时及出厂后等环节进行抽检。

这些检查,因为有事先通知,药企应付易如反掌。

在一些地方还因为技术、人力等条件限制没有符合规范的药品检验机构。

正因为监管的不到位,企业才为了降低成本,敢于铤而走险,违法使用不合格原料生产药品。

四、企业诚信意识和社会责任感缺失。

不少企业诚信意识社会责任感缺乏,不能本着以人为本的精神,不能真正将满足消费者的需求作为自己毫不动摇的价值所在,只为自身的利益,掺杂使假、以次充好、短斤少两、在事关人民身体健康和生命安全的药品生产上,不惜冒险制假造假,导致大量假药在社会上泛滥,既破坏了市场经济条件下经济活动的规则,造成了市场经济秩序的混乱,影响了企业自身的可持续发展,也对社会经济的稳定发造成了不良影响,更让消费者产生了强烈的消费焦虑心理。

对策措施:一、完善法律法规,加大制假违法成本。

建国以来我国的医药法律法规体系不断完善,在促进药品生产、提高药品质量、满足医疗需要、提高人民生活质量等方面发挥了巨大作用。

但是在法律法规的执行力、合理的药品价格机制、预防医药腐败、及对药品辅料的标准等一些具体的细节要求上还存在不少不足之处。

因此要进一步完善医药法律法规体系,加强药品生产质量的管理,从源头上确保药品的质量。

制假造假如此猖獗的一个重要原因就是我国的医药法律法规不够完善,违法成本太低。

我国《药品管理法》对制假造假药品的惩罚力度是不够严厉的,比如依法追究刑事责任,规定”生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上有期徒刑。

未造成严重危害人体健康的制售假药违法犯罪分子只能处以3年以下刑期,究竟何种危害算是“严重危害”,这个界定不是特别清晰,因此即使被调查出非法制假,被判刑期短且缓刑的几率非常高,因此也有人称制假药“有贩毒的利润,没有贩毒的风险”。

因此,切实加大对药品流通、销售、使用的监管力度,严厉打击生产、销售假药、劣药行为,加大违法犯罪行为的成本,让那些不法企业和个人得不偿失,再也不敢生产销售假药、劣药。

二、加强药品监管,把好药品质量关。

此次国家食品药品监管局发布的《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,规定要求对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管,并详细规定了7种行为,表明了国家在打击药品制假造假方面绝不手软的决心。

完善药品安全监管规章制度:要进一步明确四级监管机构的职责并建立联动机制,职责分工、吗、任务明确,切实落实责任制;要加强安监与注册、稽查等部门的衔接配合,形成完整的监管链条;要完善药品GMP认证检查制度,建立科学合理的药品GMP检查员聘任及考评机制;要建立健全重大事项报告制度以及监管信息公开制度。

另外,药监部门将着力推动药品GMP、流通领域监管、基本药物质量监管和电子监管等重点工作的贯彻落实。

这些要求不仅需要以文件的形式确定下来,更需要各监管部门付诸行动,将政策认真贯彻落实到现实生活中,加强对药品的监管,不仅事前监管,还要注重事中与事后监管,在工作的过程中不断总结经验,提高监管的执法力度,严厉打击违法行为,把好药品的质量关。

三、改革医药制度,减少药品流通环节。

药品从生产出厂到到达消费者手中,中间可谓经历生产商、销售商、零售商、医院、医生、患者等层层流通环节,不仅使消费者要花数倍于生产价格的钱购买药品,还形成了“以药养医”这一不合理制度。

而生产商相对微薄的利润空间催生了一批制假造假行业。

因此,必须要采取多种手段破解这一不合理制度。

在目前药品流通环节高利润的情况下,要减少药品的流通环节,就必须使物资流与资金流分离,让做流通的企业从药厂提货后批发给医院和药店,取消中间环节,这个过程不仅要靠提高医药生产、流通、服务各从业人员的职业道德和社会责任感,更要有科学化的管理机制和现代化的技术手段,从体制、机制上寻找解决问题的对策。

四、加强思想道德教育,增强企业社会责任感。

一个社会对社会成员的控制主要是靠两种力量道德约束和法律强制。

法律的强制力是建立在道德对人约束的基础之上的,如果道德已经突破了社会的底线出了问题,那么法律也可能失去其应有的作用。

所谓君子爱财,取之有道,而如今事关百姓日常生活的食品药品安全问题频出,说明我们的社会道德秩序出了问题。

因此要加强思想道德教育,增强企业社会责任感。

一是增强全社会诚信意识大力弘扬诚实守信的风气,提倡诚信为本,树立以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观,充分发挥各新闻媒介、协会、商会等各有关方面的作用,通过研讨、讲座、参观学习、典型介绍、文艺宣传等形式,让建设诚信社会的口号家喻户晓。

二是政府在建设诚信社会中发挥积极的主导作用,加快建立失信约束和惩罚机制,加大对诚信的监督力度,规范市场的发展,积极推动与诚信相关的立法工作,从市场经济体制规范的角度多方面建立一套规则和诚信管理体系,发挥制度与规划在诚信监督和管理体制中的作用。

通过通过建立完善社会诚信体系、社会道德保障体制机制,用崇高的道德滋养心灵,用高尚的品质陶冶情操,让乐于助人、见义勇为的人无怨无悔,让冷漠旁观、道德败坏的人付出应有的代价,在全社会形成扶正祛邪、惩恶扬善、激浊扬清的社会好风气,在全社会形成明荣知耻、明礼守信、崇德尚善的社会风尚,使每个人的言行文明得体,以道德模范为榜样,引导企业树立“以人为本”的理念,真正的从满足百姓的需求入手生产适销对路的药品,做“良心药”、“承担起企业本该承担的社会责任,让百姓吃的起“放心药”。

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