2016年HIV检测分类统计表
2016HIV病毒与艾滋病实验室检测
HIV病毒结构模式图
HIV病原学
Structural proteins
病毒基因组是两条相同的正股RNA，每条RNA长约9.2-9.8kb。 编码了至少9个蛋白，可分为三类：结构蛋白、调控蛋白、辅助蛋白。
结构蛋白
Gag gag基因产生55kD的蛋白p55：p17基质、p24衣壳、p9核衣壳、p6 Pol Gag-Pol融合蛋白 ：p10蛋白酶、p50逆转录酶、p15 RNA酶H 及p31整合酶。 Env Env起先是160kD的蛋白 ：gp41与gp120 。
艾滋病实验室检测：流式细胞术
CD4淋巴细胞计数不是诊断性检查，主要用于判断免疫抑制的程度。
流式细胞仪（FCM）工作原理
艾滋病实验室检测：流式细胞术
用于HIV感染的疾病分期表，凡CD4+T淋巴细<200mm3， 或者CD4+T淋巴细胞%<14%的HIV感染者可归为艾滋病。
艾滋病实验室检测：流式细胞术
一般而言， CD4+T淋巴细越少，大部分并发症出现的频率越高。
第四代HIV诊断试剂是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-10亚群抗体及 p24抗原的联合检测方法。
艾滋病实验室检测：ELISA
艾滋病实验室检测：确证试验WB
结果判读
艾滋病实验室检测：病毒载量测定
病毒核酸提取 逆转录 PCR
病毒数量预测生存时间
生 存 期 （ 年 ）
1
HIV-1的数量（ml）
目前检测HIV的方法有100多种，总体来说可以分为两大
类：
抗体检测 病毒检测 细胞培养(病毒分离) p24抗原检测 病毒核酸检测 早期对HIV的诊断主要是通过血清学试验检测抗HIV的抗 体,间接地诊断HIV感染。
HIV感染筛查
HIV感染筛查HIV感染筛查体检表格姓名：年龄：性别：联系方式：体检日期：体检编号：体检医生：一、基本信息1. 婚姻状况：a) 已婚 b) 未婚 c) 离异 d) 丧偶2. 教育程度：a) 小学及以下 b) 初中 c) 高中 d) 大专及以上3. 职业：4. 居住地：二、感染风险评估1. 是否曾进行过HIV感染风险行为（包括非保护性性行为、注射药物使用等）：a) 是 b) 否若是，请填写以下相关信息：- 感染风险行为发生时间：- 感染风险行为类型：2. 是否有与HIV感染者进行过性接触或共用注射针具的行为：a) 是 b) 否若是，请填写以下相关信息：- 性接触发生时间：- 与感染者的关系：3. 是否有经性传播其他性传染疾病的行为：a) 是 b) 否若是，请填写以下相关信息：- 性行为发生时间：- 性行为类型：- 其他性传染疾病名称：三、症状和既往病史1. 是否出现以下与HIV感染相关的症状：a) 体重下降 b) 发热 c) 乏力 d) 夜间盗汗e) 反复呼吸道感染 f) 反复泌尿系统感染 g) 反复酵母菌感染 h) 反复念珠菌感染i) 反复脱发 j) 反复口腔溃疡 k) 其他症状：2. 是否有过以下HIV相关的既往病史：a) 已确诊HIV感染 b) 已发展至艾滋病期 c) 曾进行过抗HIV治疗 d) 其他：四、检测项目1. 血液学检测：- 血红蛋白：- 白细胞计数：- 血小板计数：- CD4+淋巴细胞计数：- 病毒载量测定：- 其他血液指标（可根据需要自行添加）：2. 其他相关检测项目（可根据需要自行添加）：五、心理健康评估1. 自愿参加HIV感染筛查的原因：2. 进行HIV感染筛查的期望结果：3. 对HIV感染的了解程度：a) 了解较多 b) 了解一些 c) 不了解4. 感染HIV的认知：a) 不可逆 b) 可通过治疗改善 c) 可防控传播5. 在了解HIV之前是否有误解或歧视：a) 是 b) 否若是，请填写以下相关信息：- 误解或歧视的内容：六、体检结果与建议体检结果及相应建议将由体检医生填写。
四种HIV抗体检测方法的对比分析
四种HIV抗体检测方法的对比分析高平【摘要】目的:采用化学发光法(CLIA)、乳胶层析法、酶联免疫法(ELISA)和免疫印迹法(WB)进行HIV抗体检测,探讨不同方法学的敏感性和特异性.方法:采用化学发光法对2016年12月—2017年10月门诊和住院患者19090例血清标本进行检测,筛查阳性标本根据《全国艾滋病检测技术规范(2015年修订版)》要求,再用ELISA法和乳胶层析法进行复检,如均有反应或一个有反应一个无反应,则送疾病预防控制中心(CDC)进行抗体WB试验.结果:化学发光法检测出的150例阳性标本中,乳胶层析法检出阳性96例,阴性54例;ELISA检出阳性99例,阴性51例;WB试验检出阳性105例,阴性45例;前三种方法与WB试验符合率分别为70％、91％和94％.结论:初筛方法均具有假阳性和假阴性,HIV抗体先筛查,后WB试验有利于提高HIV抗体检测结果的准确性.化学发光法检测人血清HIV具有较高的灵敏度,自动化程度高,能够及时为临床送检标本进行HIV筛选;乳胶层析法符合率较高,操作简单,检测时间快,可用于急诊等快速检测;ELISA法灵敏度和特异性均较高,可作为HIV批量筛查.【期刊名称】《临床医药实践》【年(卷),期】2019(028)005【总页数】4页(P369-371,375)【关键词】HIV抗体;化学发光法;乳胶层析法;酶联免疫法;免疫印迹法【作者】高平【作者单位】内江市第一人民医院,四川内江 641000【正文语种】中文【中图分类】R446艾滋病(AIDS)是由于感染人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的人类免疫功能受损的疾病，可通过性接触、血液及血制品和母婴垂直传播[1]。
近年来，在国际范围内传播和发病率呈上升趋势，在我国感染人数也在逐年增多。
由于艾滋病患者感染HIV后破坏人体内CD4+T淋巴细胞，使人体免疫力降低甚至丧失，最终患者机体在缺乏免疫保护下走向死亡。
因此，艾滋病的防治正成为全世界各个国家和民族所面临的严峻卫生问题和社会难题。
疾病预防控制中心艾滋病检测情况分析
疾病预防控制中心艾滋病检测情况分析摘要】目的：探讨疾病预防控制中心艾滋病（AIDS）检测情况及结果。
方法：以2016年1月—2017年11月于疾病预防控制中心接受AIDS检测的11080例检查人员为研究对象，统计检测阳性率，回顾性分析阳性患者一般资料。
结果：11080例患者中，AIDS阳性43例，检出率0.39%。
阳性患者中，男性构成比（88.37%）明显高于女性（11.63%），患者年龄集中于26～55岁（84.62%），以初中及以下文化程度为主，多见于工农人群，既往非婚性接触史和接受商业性服务者构成比较高。
结论：疾病预防控制中心开展HIV检测是AIDS防治工作的切入点，检测期间由医务人员主动向患者提供HIV检测咨询是干预HIV感染高危行为、加强AIDS健康教育的有效手段，值得推广使用。
【关键词】疾病预防控制中心；艾滋病；检测【中图分类号】R197.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）08-0371-02艾滋病（AIDS）学名获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒感染所引起的传染性疾病[1]。
近年，AIDS传播广泛，已在多国流行，国内数据统计AIDS患者总数已超过百万，加强AIDS防治工作已经势在必行。
疾病预防控制中心是防控疾病伤害、创造健康环境、促进人民健康、维护社会稳定的重要机构，是防治AIDS的主要责任体之一[2]。
文章现以近年于我疾病预防控制中心接受AIDS的受检人员为例，对AIDS诊断情况进行分析和探讨，具体报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料以2016年1月—2017年11月于疾病预防控制中心接受AIDS检测的11080例检查人员为研究对象，全部受检者均自愿接受检测，排除既往明确HIV感染病例。
入选受检者中，男10441例，女639例，年龄17～72岁，平均年龄（37.3±8.9）岁。
1.2 方法疾病预防控制中心AIDS检测均采用医务人员主动提供HIV检测咨询（PICT）的服务策略，检测遵循3C原则，即知情同意、咨询和保密。
HIV记录本
检验科HIV抗体筛查实验室医疗垃圾消毒处理记录本（血标本、杂物）说明:血标本冰箱内保存30-60天后可销毁，根据标本量情况消毒，消毒后入袋送焚烧检验科HIV抗体筛查实验室消毒处理记录本检验科HIVAb标本接收、查对、拒收处理记录本说明:一般标本检验员与护士当面核对交接，重要标本（HIV阳性复查标本等）、及拒检标本双签字HIV实验室留样标本登记与处理记录本说明:留样阴性标本冰箱保存3月后处理，阳性标本保存检验科HIV抗体筛查实验室恒温设备温度记录表检验科HIV抗体筛查实验室仪器设备使用保养登记表HIV室作业指导书文件编号：JYGSEYJYK-3-LJ-01~60第A版编制：曹瑞锋校对：陈涛审核：张勇批准：杨椿生效日期：2010年11月19日嘉峪关市第二人民医院检验科检验科HIV抗体筛查实验室紫外线消毒记录表HIV抗体筛查报告REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING 秘密编号：PRINTED BY CHINESE CENTER FORDISEASE CONTROL AND PREVENTION 中国疾病预防控制中心制订附表2HIV抗体复检检测单中国疾病预防控制中心制订附表4HIV抗体替代策略检测报告单REPORT OF HIV ANTIBODY ALTERNATIVE STRATEGY TESTING 秘密SECRET 编号NO．PRINTED BY CHINESE CENTER FOR DISEASE中国疾病预防控制中心制订CONTROL AND PREVENTION附表5流行病学监测HIV抗体检测报告单REPORT OF HIV SEROEPIDEMIOLOGY SURVEILLANCE 秘密SECRET 报告单编号NO．第页共页附表6艾滋病病毒抗体检测数及阳性人数统计报表填表说明：1.此表在每月10日前通过“艾滋病网络直报信息系统”上报，未开展网络直报的单位，由县级疾病预防控制机构收集统一上报；2.检测份数一栏只填当月首次筛查人数，不包括复检或确证的检测数；3.艾滋病病毒感染者和艾滋病病人均指符合病例报告标准的，即确证试验阳性或替代策略阳性者；4.艾滋病病毒感染者数或艾滋病病人数不一定是当月筛查的，应是本月新报告的；5.艾滋病病毒感染者当月内被诊断为艾滋病病人时，应统计入“艾滋病病人数”栏。
艾滋病病毒抗体检测情况统计表
___________月份 筛查阳性人次数 确证检测数 确证阳性数
年
月日ຫໍສະໝຸດ 说明:每月5日前报上月数据.可用电子邮件,QQ邮件、传真等报告。
艾滋病病毒抗体检测情况统计表
报告单位:
样本来源 筛查人次数 术前检测 受血(制品)前检测 性病门诊 其他就诊者检测 婚前检测(含涉外婚检) 孕产期检查 自愿咨询检测(VCT) 阳性者配偶或伴侣检测 女性阳性者子女检测 职业暴露检测 娱乐场所人员体检 有偿供血(浆)人员检测 无偿献血人员检测 出入境人员体检 新兵体检 强制/劳教戒毒人员检测 妇教所/女劳收教人员检测 其他羁押人员体检 专题调查(请注明人群) 其他(请注明人群) 总 计 日期:
艾滋病报表
仅产时乙肝表面抗原阳性产妇数
0
本机构住院分娩产妇中在孕期未接受乙肝病毒病原体血清学检测（乙肝表面抗原或两对半），仅住院分娩时才接受该检测、且乙肝表面抗原阳性的产妇人数。
14.
乙肝表面抗原阳性产妇总数
0
在本机构住院分娩的所有乙肝表面抗原阳性产妇人数，无论其在孕期还是产时检出。
15.
乙肝表面抗原阳性产妇所娩活产数
0
孕期初次接受HIV抗体检测的孕妇人数，以艾滋病抗体检测结果报告单为依据。
4.
HIV抗体阳性孕妇数
0
包括所有在孕期检出的HIV抗体阳性孕妇，无论其妊娠结局如何。
5.
住
院
分
娩
住院分娩产妇数
0
包括在本机构住院分娩的所有产妇（含≥28孕周引产的产妇）。
6.
孕期接受艾滋病咨询产妇数
0
本机构住院分娩产妇中在孕期接受艾滋病咨询的人数，依据孕期告知登记、咨询记录及相关信息资料为依据。
0
包括所有在孕期检出的乙肝表面抗原阳性孕妇，无论其妊娠结局如何。
6.
住院分娩
梅毒
孕期接受梅毒检测产妇数
0
本机构住院分娩产妇中在孕期接受梅毒检测的人数。
7.
仅产时接受梅毒检测产妇数
0
本机构住院分娩产妇中在孕期未接受梅毒检测，仅在住院分娩时才接受该检测的产妇人数，依据分娩登记及梅毒检测结果报告单填写。
8.
2.
接受梅毒检测孕妇数
0
孕期初次接受梅毒检测的孕妇人数，以梅毒检测结果报告单为依据。
3.
其中：梅毒感染孕妇数
0
包括所有在孕期诊断为梅毒感染的孕妇，无论其妊娠结局如何。
4.
接受乙肝表面抗原检测孕妇数
艾滋病病例报告及随访管理
采供血机构报告
2006年版《传染病信息报告管理规范》：
应对献血人员进行登记，发现HIV抗 体检测两次初筛阳性结果的，应按传染病 报告卡登记的内容，在本规范报告时限内 ，向属地疾病预防控制机构报告。
9
报告要求
《传染病报告卡》及《艾滋病性病附卡》需统 一格式，可采用纸质或电子形式填报，内容完 整、准确，填报人签名。其中纸质报告卡要求 A4纸印刷，使用钢笔或圆珠笔填写，字迹清楚。
随访表
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随访管理工作标准化流程单
3.转介服务 本地服务平台 □HIV/AIDS同意并在医学转介卡上签字 □及拟转介单位随访协调员联系
◦ □按需求提供HIV/AIDS资料及档案 ◦ □抗病毒治疗机构□美沙酮维持治疗门诊 ◦ □结核治疗机构□机会性感染治疗机构 ◦ □母婴阻断机构□针具交换点 ◦ □性病治疗机构 □保存转介卡底联 □转介成功后从服务平台收回转介卡回执联
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随访管理工作标准化流程单
4.归档感染者/病人随访管理资料 □建立一人一档 □将纸质个案随访表、CD4检测单、配偶检 测单、转介单等归档
38
既往报告病例随访管理流程图
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首次随访（个案流调）
（一）随访要求 1. 负责单位和人员 2. 完成时间 3. 随访方式
（二）随访内容 1. 咨询 2. 信息收集
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随访管理工作标准化流程单
1. 登录艾滋病综合防治信息管理系统，了解 辖区感染者/病人情况 ◦ 新报告 ◦ 转入 ◦ 需要随访的感染者/病人信息
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随访管理工作标准化流程单
2.完成随访 □提供随访干预、咨询 □提供CD4检测 □提供配偶/固定性伴检测 □提供结核病筛查 □逐项填写并核实随访表 □登录艾滋病综合防治信息管理系统，上报个案
艾滋病、乙肝、梅毒表格
三、预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播相关报表表1 预防艾滋病母婴传播工作（汇总）表（由妇幼保健机构汇总）省（自治区、直辖市）市（县）年月填报时间：填报人：填报单位负责人：填报单位（盖章）：表1-I 预防艾滋病母婴传播工作月报表（由婚前保健机构填写）市（县）医院（妇幼保健院）年月填报时间：填报人：填报单位负责人：填报单位（盖章）：表1-Ⅱ预防艾滋病母婴传播工作月报表（由助产机构填写）市（县）医院（妇幼保健院）年月注：如果1个孕产妇在孕产期多次接受咨询、检测，则仅上报1次。
填报时间：填报人：填报单位负责人：填报单位（盖章）：表1-Ⅲ预防艾滋病母婴传播工作月报表（由县/市妇幼保健机构填写）市（县）年月填报时间： 填报人： 填报单位负责人：填报单位（盖章）：表2 预防梅毒、乙肝母婴传播工作月报（汇总）表（由妇幼保健机构填写）省（自治区、直辖市） 市（县） 年 月填报时间：填报人：填报单位负责人：填报单位（盖章）：表2-I 预防梅毒、乙肝母婴传播工作月报（汇总）表（由助产机构填写）市（县）医院（妇幼保健院）年月填报时间：填报人：填报单位负责人：填报单位（盖章）：表2-Ⅱ预防梅毒、乙肝母婴传播工作月报（汇总）表（由县/市妇幼保健机构填写）市（县）年月填报时间：填报人：填报单位负责人：填报单位（盖章）：编号：□□□□□□—□□□—□□□□—□□□表3-I、艾滋病病毒感染孕产妇/婚检妇女基本情况登记卡（保密）编号：□□□□□□—□□□—□□□□—□□□表3-Ⅱ、艾滋病病毒感染孕产妇妊娠及所生婴儿登记卡（保密）省（自治区、市）县（市、区）医院（妇幼保健院）母亲编号：□□□□□□—□□□—□□□□—□□□儿童编号：□□□□□□—□□□—□□□□—□□□—□表3-Ⅲ、艾滋病病毒感染产妇及所生儿童随访登记卡（保密）省（自治区、市）县（市、区）医院（妇幼保健院）编号：□□□□□□—□□□—□□□□—□□□表4-I、梅毒感染孕产妇登记卡（保密）省（自治区、市）县（市、区）医院（妇幼保健院）母亲编号：□□□□□□—□□□—□□□□—□□□儿童编号：□□□□□□—□□□—□□□□—□□□—□表4-Ⅱ、梅毒感染产妇及所生儿童随访登记卡（保密）省（自治区、市）县（市、区）医院（妇幼保健院）。
2016年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告
附件2016年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告按照国家卫生计生委（原卫生部）《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心（以下称性艾中心）组织完成了2016年全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估工作，现将有关情况报告如下：一、组织实施按照性艾中心的《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估程序》，参比实验室负责实验室检测、数据分析和报告撰写，实验室与后勤管理办公室负责试剂抽取，纪检监察审计室负责对评估过程进行公正性监督。
二、参评试剂（一）试剂选择原则经国家食品药品监督管理总局注册批准，在国内市场销售的HIV抗体筛查试剂，包括酶联试剂、化学发光试剂、免疫荧光试剂和快速检测试剂。
（二）试剂抽取性艾中心实验室与后勤管理办公室从国家食品药品监督管理总局网站收集符合条件的试剂生产企业或代理商信息。
根据自- 1 -愿参加、随机抽取的原则，共收到产自33个企业、适用于血液样品检测的45种试剂（见附表1～3）。
按照统一抽样方案，参评试剂由北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、广东、广西、重庆、云南、陕西共17个省(自治区、直辖市)艾滋病确证中心实验室从其辖区内在用试剂中抽取。
所有参评试剂均按规定的条件运输、储存，移交参比实验室后封存备用。
纪检监察审计室参与试剂抽取方案制定，并对参评试剂移交过程进行监督。
（三）试剂种类根据检测标志物和原理，参评试剂分为以下3类：1.HIV抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂，共11种，包括9种酶联试剂（原理均为双抗原夹心酶联免疫试验，即第三代试剂，全部国产）、1种化学发光试剂（原理为双抗原夹心化学发光免疫试验，国产）和1种免疫荧光试剂（原理为双抗原夹心时间分辨免疫荧光试验，国产）。
2.HIV抗原抗体检测酶联和化学发光试剂，共13种，包括7种酶联试剂（原理均为双抗原夹心和双抗体夹心酶联免疫试验，即第四代试剂，其中国产5种、进口2种）和6种化学发光试剂（国产、进口各3种）。