TS16949体系内审员培训资料
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TS16949的体系内审培训
5
第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动
? 质量体系审核必须依照 正式、特定依据 进行 ? 质量体系审核 按照正式程序和书面文件 进行
? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核
6
第二讲 质量体系审核的特点
24
第五讲 审核检查表的编制
4. 检查表的使用
? 有效使用检查表 ? 使用检查表应注意的问题
25
第五讲 审核检查表的编制
26
第六讲 内部质量审核的实施
1.首次会议
? 首次会议的要求 ? 参加首次会议的人员 ? 首次会议的内容
? 介绍审核小组人员 ? 重述审核标准、目的和范围 ? 确认被审核人员完全明了审核标准、目的和过程 ? 现场审核计划的微调确认 ? 解决任何疑问 ? 后勤安排的落实，如办公室、工作时间等 ? 将如何报告发现的不符合事项 ? 介绍末次会议的形式及希望参加人员
15
第四 讲 审核策划
2. 审核员要求
-- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。
16
第四讲 审核策划
3.审核计划内容
? 制定审核计划的要求 ? 确定审核 范围 ? 形成正式文件 ? 顾客、认证机构及有关法规的要求 ? 质具。
? 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。
2
第一讲 内部质量审核概述
1. 质量审核定义与理解（续） 审核员：有能力实施审核的人员 审核小组：实施审核的一名或多名审核员 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的
一组（一次或多次）审核 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围：审核的内容和界限
第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动
? 质量体系审核必须依照 正式、特定依据 进行 ? 质量体系审核 按照正式程序和书面文件 进行
? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核
6
第二讲 质量体系审核的特点
24
第五讲 审核检查表的编制
4. 检查表的使用
? 有效使用检查表 ? 使用检查表应注意的问题
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第五讲 审核检查表的编制
26
第六讲 内部质量审核的实施
1.首次会议
? 首次会议的要求 ? 参加首次会议的人员 ? 首次会议的内容
? 介绍审核小组人员 ? 重述审核标准、目的和范围 ? 确认被审核人员完全明了审核标准、目的和过程 ? 现场审核计划的微调确认 ? 解决任何疑问 ? 后勤安排的落实，如办公室、工作时间等 ? 将如何报告发现的不符合事项 ? 介绍末次会议的形式及希望参加人员
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第四 讲 审核策划
2. 审核员要求
-- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。
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第四讲 审核策划
3.审核计划内容
? 制定审核计划的要求 ? 确定审核 范围 ? 形成正式文件 ? 顾客、认证机构及有关法规的要求 ? 质具。
? 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。
2
第一讲 内部质量审核概述
1. 质量审核定义与理解（续） 审核员：有能力实施审核的人员 审核小组：实施审核的一名或多名审核员 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的
一组（一次或多次）审核 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围：审核的内容和界限
TS16949内审培训经典教材
质量管理体系的持续改进
管理职责
客
客
户 要
资源管理
测量/分析/改进
户 满
求
意
输入
产品实现
输出 产品
增值活动
信息传递的流程
ISO/TS16949：2002条款阐析—前言
0. 2 过程方法（Proess Approach）
过程方法的要点： A、理解并满足要求； B、从增值的角度考虑过程； C、获得过程业绩和有效性的结果； D、持续改善过程。
4.客户代表
职责：◆特殊特性的选择； ◆制定质量目标，相关培训； ◆纠正预防措施； ◆产品设计开发；
ISO/TS16949：2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
5.质量管理体系绩效在管理评审中的评估
◆质量管理体系绩效指标（如FTT/OEE/DTD/BTS） ◆质量目标的监控； ◆不良成本定期报告和评价；
■文件要求
质量方针/质量目标
质量手册
标准中所要求的程序文 件以及组织为确保过程 运行所需的程序文件
质量记录
1.质量管理体系范围 及免除的条款
2.建立的文件化的程序 或对其引用
3.所确定的过程及它们 之间相互关系的描述
ISO/TS16949：2002条款阐析—质量管理体系
■文件要求
◆什么是文件控制？
C
进行管理评审对组 织的各个方面表现 进行监控
D
提供资源，规定组织内所 有人员的职责和权限以落 实组织架构。任命管理者 代表、客户代表，并在组 织内落实质量管理体系。
ISO/TS16949：2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
1. 过程有效性
●应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率 ●产品实现过程的指标（例如）：
TS16949内审培训-审核知识与技巧(
开具不合格项
体系改进及资源配置改进
内审结果是管理评审的输入之一
2020/1/3
李若东
9审核目的—第一方为 Nhomakorabea利通过第二、三方审核做好准备；
内部审核
确认体系达成质量目标的有效性。
保持、持续改进质量管理体系。
2020/1/3
李若东
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审核目的—第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核 符合政府或公司的法规要求
供证据；
B 独立性
---审核员与受审核部门没有直接关系； ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。
C 抽样：
---收集审核证据的方法是抽样，不能全审； ---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。
2020/1/3
李若东
13
审核的目的
◆保证组织的质量体系与ISO/TS 16949 质量体系要
产品审核
有形产品
目的
审核 频率
对基本要求的完整 性及有效性进行评
定
1次/1年 建议2次/1年
对产品/产品组及其过程的 质量能力进行评定
1次/年 建议1年覆盖所有过程
对产品的质量特性进行评定
经常性活动 建议1年内覆盖典型产品
审核员
研究 特性 指标
体系内审员/ 查检表 过程
不符合报告
过程内审员/查检表 过程参数
促进供应商改进质量管理体系。
2020/1/3
李若东
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审核目的—第三方
第三方审核
2020/1/3
得到符合TS16949标准的注册； 减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 促进企业质量管理目标的实现。
TS16949内审培训
年度工作计划 审核计划 检查表 不合格报告 纠正措施报告 审核报告
33
内部质量审核准备
审核组的审核准备工作
–
审核组分配任务
审核组长分配任务(注意”审核员应与被审核区无直接责任” 原则) 审核员按分配任务作好准备工作 熟悉必要的文件和程序，并确保这些文件是完整的和可以接 受的 根据需要编制检查表或在已有的检查表中增加补充问题 落实由于前一次的审核结果而制定的纠正措施的执行情况
了解审核范围 了解受审核区域的人员构成 熟悉受审核区域的技术结构 便于掌握审核的侧重点
便于安排时间 便于合理制定抽样方案
–
有助于审核员工作量的分配
36
内部质量审核准备
收集资料的范围
–
质量体系文件
–
其它有关文件
质量手册 程序文件 作业指导书 以上文件的主要修改记录 等
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质量体系审核的特点
质量体系审核是抽样进行的
–
–
– –
抽样具有随机性，具有一定的风险 应着重于发现有关系统失效的凭据 不应抱着”非查到问题”的目的去工作 任何审核都不能证明质量体系完美无缺
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内部质量体系审核的特点
根本目的在于改进
–
–
外部质量体系审核的主要目的在于评价 内部质量体系的主要目的在于发现问题并致力于改进。
有关的法律、法规 销售合同 材料、产品标准 组织机构图 工艺流图 管理制度、标准、规范 质量记录等
37
内部质量审核准备
质量体系文件审查
–
质量体系文件审查的目的
TS16949三大审核内部审核培训教材
顾
织
客
第二方审核
2020/12/17
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
6
3、审核目的-质量管理体系
体系审核
评价质量管理体系的符合性、充分性、 有效性；
保持、持续改进质量管理体系。
2020/12/17
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审核目的-过程审核
过程审核
为现行制造过程的过程能力得到 巩固和提高而进行评估
通过过程审核发现不合格从而寻 找持续改进事项。
➢ 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。
2020/12/17
15
审核实施计划内容
审核目的
审核范围
审核依据
审核实施计划
审核组成员
审核日期
2020/12/17
审核日程安排
审核报告发布日期及范围
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现场审核计划——范例
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
12
5、审核计划
月份
部门
4月
总经理 A15 B16 C20 D30
品管部 A15 B16 C20 D30
采购部 A15 B16 C20 D30
营销部 A15 B16 C20 D30
技术部 A16 B16 C20 D30
制造部 A16 B16 C20 D30
人事部 A16 B16 C20 D30
5月
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部（7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部（7.4)
TS16949内审培训教材
提高企业的信誉和市场竞争力
促进企业质量管理目标的实现
2020/3/8
9
质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些质量
体系要求、场所和活动进行审核。
要求：应包含ISO/TS16949标准适用的所有要求，
剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为 准。
场所：与质量体系所覆盖的产品范围的质量活动有
2020/3/8
4
质量体系审核
质量体系审核：确定质量体系的活动和有关结
果是否符合有关标准或文件；质量体系中的各 项规定的是否得到有效的的贯彻并适合于达到 质量目标的系统的、独立的审查。
2020/3/8
5
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
2020/3/8
第 三 方 审 核
任何有可能导致不合格产品交付的不合格；任 何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能
合
严重降低的不合格；
格
审核员根据经验判定很可能导致质量管理体
的
系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
合格 类
型
孤立的人为错误
一般不合格
文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
2020/3/8
对体系不会产生重要影响的不合格
42
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
2020/3/8
43
不合格报告——范例
受审核部门 审核员 不合格項描述：
部门主管 审核日期
促进企业质量管理目标的实现
2020/3/8
9
质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些质量
体系要求、场所和活动进行审核。
要求：应包含ISO/TS16949标准适用的所有要求，
剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为 准。
场所：与质量体系所覆盖的产品范围的质量活动有
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4
质量体系审核
质量体系审核：确定质量体系的活动和有关结
果是否符合有关标准或文件；质量体系中的各 项规定的是否得到有效的的贯彻并适合于达到 质量目标的系统的、独立的审查。
2020/3/8
5
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
2020/3/8
第 三 方 审 核
任何有可能导致不合格产品交付的不合格；任 何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能
合
严重降低的不合格；
格
审核员根据经验判定很可能导致质量管理体
的
系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
合格 类
型
孤立的人为错误
一般不合格
文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
2020/3/8
对体系不会产生重要影响的不合格
42
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
2020/3/8
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不合格报告——范例
受审核部门 审核员 不合格項描述：
部门主管 审核日期
过程审核TS16949内部培训资料
需考虑要点，例如： 过程上岗指导／培训／资格的证明 产品以及发生缺陷的知识 对安全生产／环境意识的指导 关于如何处理“具有特别备证要求的零件“的指导 资格证明（例如：焊接证书，视力测定，厂内机车 驾驶证）。
百诺给您更好的管理
Slide 26
10.过程审核检查表
1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 要求／说明
百诺给您更好的管理
Slide 16
7.末次会议 末次会议是对审核发现的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么 地方有缺陷及有改进的潜力。 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施 表里并填上相应的纠正措施,必须确定纠 正措施的完成期限。 被审核方签字确认审核报告的结果。
百诺给您更好的管理
Slide 17
Slide 24
10.过程审核检查表
1.2 是否对员工委以负责生产设备／生产环境 的职责和权限? 要求／说明
需考虑要点，例如： 整齐和清洁 进行／报请维修与保养 零件准备／贮存 进行／报请对检测、试验设备的检定和校准。
百诺给您更好的管理
Slide 25
10.过程审核检查表
1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其 素质？ 要求／说明
保持应有的资格
TS16949规范及核心工具 审核人员应具备的专业知识 过程知识
百诺给您更好的管理
Slide 8
3.审核流程
审核总是按相同的程序进行： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图(图3-1)更直观地说明了这种方 法：
百诺给您更好的管理
百诺给您更好的管理
Slide 5
2.关于过程审核的规定 2.3实施过程审核的前提 2.3.1企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方 面进行具体的准备工作。 基本的前提包括，例如：
百诺给您更好的管理
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10.过程审核检查表
1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 要求／说明
百诺给您更好的管理
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7.末次会议 末次会议是对审核发现的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么 地方有缺陷及有改进的潜力。 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施 表里并填上相应的纠正措施,必须确定纠 正措施的完成期限。 被审核方签字确认审核报告的结果。
百诺给您更好的管理
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10.过程审核检查表
1.2 是否对员工委以负责生产设备／生产环境 的职责和权限? 要求／说明
需考虑要点，例如： 整齐和清洁 进行／报请维修与保养 零件准备／贮存 进行／报请对检测、试验设备的检定和校准。
百诺给您更好的管理
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10.过程审核检查表
1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其 素质？ 要求／说明
保持应有的资格
TS16949规范及核心工具 审核人员应具备的专业知识 过程知识
百诺给您更好的管理
Slide 8
3.审核流程
审核总是按相同的程序进行： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图(图3-1)更直观地说明了这种方 法：
百诺给您更好的管理
百诺给您更好的管理
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2.关于过程审核的规定 2.3实施过程审核的前提 2.3.1企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方 面进行具体的准备工作。 基本的前提包括，例如：
TS16949内审员培训教材(PPT 51张)
④ 作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断 的改进、不断的完善。 2）审核的范围 一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。 3）审核的依据 ① ISO/TS16949技术规范 ②质量体系文件 ③合同 ④相关的法律、法规 4）审核的时机和频度 ①常规审核 ②追加审核 南晟德
四、审核的基本概念（3-1内部审核的控制核心）
2.质量体系审核
a.确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件： b.质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并 c.是否适合于达成质量目标。 ⑴从审核的内容来说： ①符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。 ②有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。 ③适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。 ⑵从审核的方式来说： ①系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行
南晟德
五、内审通知及编写检查表（1-2收集文件、编写检查表）
2 ）编制内审通知书，并于一周前发出。注：以正式审核通知书进行通知。 3）收集并审阅有关文件：标准、文件（手册/程序/执导书）、法律法规等 4）编制检查表： a)检查表的作用： ①使审核程序规范化； ②明确与审核有关的样本； ③保持审核的进度； ④减少重复或不必要的工作量； ⑤作为审核记录保管； ⑥树立审核员在受审核方眼中的职业形象； ⑦按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。 b)检查表的设计： ①对照标准和手册的要求； ②选择典型的质量问题； ③结合受审核部门的特点； ④抽样应有代表性； ⑤时间要留有余地； ⑥检查表应有可操作性； ⑦按部门设计的检查表要考虑涉及的条款，依条款反之。
南晟德
四、审核的基本概念（1-1质量审核与质量体系审核的区别）
1.质量审核：
TS16949体系内审员培训(QMS)2
内部质量体系审核实施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
ISO/TS 16949内审员培训 内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划 批准 Y 任命组长 制订审核实施计划 审核、批准 Y 分发实施计划 N N 实施内审 开不合格项报告 分析原因 制定、实施纠正措施 验证直至关闭 编制内部审核报告
不符合项报告要点
不 合 格 项 不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废 品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量 波动等。
违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如 果判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。
报
告 要 点
力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在 场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的 编号等。
第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
保持、持续改进质量 管理体系。
ISO/TS 16949内审员培训
审核目的-第二方 审核目的-第三方
得到符合TS16949标 准的注册；
选择、评价、认可供应 商； 第二方 审核 减少重复审核和不必 要的开支； 第三方 审核 促进供应商改进质量管 理体系。 提高企业的信誉和市 场竞争力； 促进企业质量管理目 标的实现。
现场审核——不符合报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据；
不 符 合
严重 不符 合
任何可能导致不合格产品已交 付的不符合或任何可能导致产 品或服务失效或其预期的使用 性能严重降低的不符合 根据判断和经验表明很可能导 致质量管理体系失效或严重降 低对产品和过程控制能力的不 符合
第一章：审核概论
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
ISO/TS 16949内审员培训 内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划 批准 Y 任命组长 制订审核实施计划 审核、批准 Y 分发实施计划 N N 实施内审 开不合格项报告 分析原因 制定、实施纠正措施 验证直至关闭 编制内部审核报告
不符合项报告要点
不 合 格 项 不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废 品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量 波动等。
违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如 果判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。
报
告 要 点
力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在 场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的 编号等。
第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
保持、持续改进质量 管理体系。
ISO/TS 16949内审员培训
审核目的-第二方 审核目的-第三方
得到符合TS16949标 准的注册；
选择、评价、认可供应 商； 第二方 审核 减少重复审核和不必 要的开支； 第三方 审核 促进供应商改进质量管 理体系。 提高企业的信誉和市 场竞争力； 促进企业质量管理目 标的实现。
现场审核——不符合报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据；
不 符 合
严重 不符 合
任何可能导致不合格产品已交 付的不符合或任何可能导致产 品或服务失效或其预期的使用 性能严重降低的不符合 根据判断和经验表明很可能导 致质量管理体系失效或严重降 低对产品和过程控制能力的不 符合
第一章：审核概论
ISOTS16949内审员培训讲义72页PPT
• 第一章 审核总论
• 第二章 审核策划和准备
• 第三章 审核的实施 • 第四章 审核报告
• 第五章 纠正措施 • 第六章 审核的跟踪
1
第一章 审核总论
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
2
质量审核的定义
定义
为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件
客观证据
实际（客观）存在 不受情绪或偏见左右的 可以阐述的 可以形成文件（书面表达） 可以是定量的 可以是定性的 与质量有关的 可验证的
36
审核的抽样
随机抽样 适当数量（检查表） 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本
--审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不 断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。
6）史密斯在安特公司的走廊里摔了一跤。
7）史密斯没有被送往到玛丽医院。 8）史密斯一定被送往了其它医院。
9）史密斯没有被送往医院。
10）玛丽医院没人知道史密斯的事情。
11）玛丽医院接电话的人不知道有史密斯被送来。
12）接电话的人不是玛丽医院的人。 13）琼斯先生打错电话到其它医院了。
14）琼斯先生打电话问了玛丽医院的人。
23
审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排 1）首次会议/末次会议时间及参加人员 2）审核组人员的分配 3）受审核部门及具体时间 4）主要的审核要点
24
内审计划制订练习
• XXX实业有限公司组织构架图
总经理
管理者代表
行政副总经理
生产副总经理
营运部
仓库 采购 业务 品管 工程 生产二科 生产一科
• 第二章 审核策划和准备
• 第三章 审核的实施 • 第四章 审核报告
• 第五章 纠正措施 • 第六章 审核的跟踪
1
第一章 审核总论
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
2
质量审核的定义
定义
为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件
客观证据
实际（客观）存在 不受情绪或偏见左右的 可以阐述的 可以形成文件（书面表达） 可以是定量的 可以是定性的 与质量有关的 可验证的
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审核的抽样
随机抽样 适当数量（检查表） 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本
--审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不 断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。
6）史密斯在安特公司的走廊里摔了一跤。
7）史密斯没有被送往到玛丽医院。 8）史密斯一定被送往了其它医院。
9）史密斯没有被送往医院。
10）玛丽医院没人知道史密斯的事情。
11）玛丽医院接电话的人不知道有史密斯被送来。
12）接电话的人不是玛丽医院的人。 13）琼斯先生打错电话到其它医院了。
14）琼斯先生打电话问了玛丽医院的人。
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审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排 1）首次会议/末次会议时间及参加人员 2）审核组人员的分配 3）受审核部门及具体时间 4）主要的审核要点
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内审计划制订练习
• XXX实业有限公司组织构架图
总经理
管理者代表
行政副总经理
生产副总经理
营运部
仓库 采购 业务 品管 工程 生产二科 生产一科
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产品和 过程确认 4
5 反馈/ 评审 纠正措施
输出
2016/12/5
过程方法章鱼图和乌龟图
IATF规定的组织绩效分析的过程方法
―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模 式
I 1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算)
④ ③ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ ⑨ ② ①
3.订单/要求(合同评审)
O I O 4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发)
1
顾客导向 过程（COP）
输入 （I ）
输入 计划和 项目确定 1 产品设计 和开发 2 过程设计 和开发 3 产品和 过程确认 4 反馈/评审 纠正措施 5
输出 （O ）
4 3 2 1
组织
2 支持 过程
是增值 的
输出
顾客样件 顾客图纸
2016/12/5
符合顾客 图纸产品
汽车行业的过程方法
SP过程（ Support Process ）：1/2
APQP P-FMEA DOE 样件控制计划
2016/12/5
第三部分：体系的特殊要求
1. 2. 3. 4.
术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
2016/12/5
5.
6.
注:标准内容，不做详细介绍
第四部分：质量体系审核概论
1. 2. 3.
审核的相关定义 审核原则 审核员的能力与评价
检验试验设备 试制设备
技能资质培训 ……
输入 ⑥ 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求 战略计划 服务要求
过程 ① 过程设计
输出 ⑦ PPAP资料 和合格产品
以往经验
KCC/KPC
交付要求
…… 如何做？ ② 产品设计程序 多方论证方法 QFD 防错法 ….. 使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑤ 设计目标 质量目标 完成进度 开发业绩 开发成本 ……..
2016/12/5
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 2/2
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA） 测量系统分析参考手册 （MSA） 统计过程控制参考手册 （SPC） 生产件批准程序 （PPAP） --第二版 2000年5月
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ISO/TS16949：2002 质量管理体系审核的相关定义
审核：用于确定符合质量管理体系要求的程度。 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组
织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系 统的、独立的并形成文件的过程。 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义 进行，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其它人以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经 认可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的认证或注册
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FIAT、IVECO可能要求 AVSQ
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程
1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的 质量管理体系标准； ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工 业质量体系要求。 化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ；
编制 作业 文件
汽车行业的过程方法
MP过程（Management Process）：1/2
指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的 过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）
3
输出 （O）
管理过程
输入 （I）
支持 过程 支持 过程
支持 过程
输入 （I ）
支持 过程
支持 过程
支持 过程
过程相互关系与作用
质量管理体系的持续改进
顾 客 要 求
输入
5.0管理职责 4.0质 量管 理 体 系 8.0 测量、分析和改进
6.0资源管理
7.0产品实现
产品
输出
顾 客 满 意
COP在哪里？
2016/12/5
汽车行业的过程方法
汽车行业的过程方法
就是以顾客导向为基础的过程方法的总称 包括： COP过程：顾客导向过程 SP过程： 支持过程 MP过程： 管理过程
注：场所的定义为增值制造流程产生的地点
制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务
意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于 TS16949:2002 。如仓储物流业
2016/12/5
ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 2/2
任何组织其制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链 可能被接受认证活动。 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有 可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业 客户 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有 多种产业使用
2016/12/5
过程及过程方法
过程（Process） 1/1
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
程序
顾客要求 KCC/KPC 资 源 法律法规
规定过程实现的 方法途径和步骤
合格的产品 满意的服务 符合的文件
输入
过程
监视测量
输出
产品特性 过程特性
2016/12/5
过程绩效
过程及过程方法
1. 2. 3.
产生背景及发展历程 规范系列内容 申请认证资格 ISO/TS16949目标 认证好处 规范要求结构
2016/12/5
4.
5.
6.
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
世界汽车行业质量管理体系说明
ISO/TS16949的产生背景 1/3
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美国：QS 9000 德国：VDA 6.1
为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员 培训、设备维护、品质保证等）
1
输出 （O ）
顾客导向
过程（COP）
4 3 2 1
2 支持 组织 过程
是增值的
输入 （I ） 输出 （O ）
2 支持 过程
2016/12/5
组织 D C B A
供方 支持过程 的子过程
输入 （I ）
汽车行业的过程方法
1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准
2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化
组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；
2016/12/5
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 1/2
ISO/TS 16949:2002 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认 证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关 服务件的组织实施ISO 9001:2000的特 殊要求
谁进行？ ④ （能力/技能/培训）
填写资源要求，特别注意要 求的技能和能力准则，安全 培训等
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、 计划等
输出 ⑦
过程 ①
填写COP或过程名称
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系
如何做？（实现） ② （方法/程序/技术）
ISO/TS16949:2002
内审员培训
2016/12/5
内
容
ISO/TS16949：2002标准的回顾 ISO/TS16949：2002过程方法的简介 体系的特殊要求 质量管理体系审核的概论 内审实施注意事项 审核技巧
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第一部分：ISO/TS16949标准的回顾
2016/12/5
汽车行业的过程方法
汽车行业的过程方法
管 理 过 程
顾客/ 相关方 要求
输入
实现 过程
输出
顾客/ 相关方 满意
支
2016/12/5
持
过
程
汽车行业的过程方法
COP过程（Customer Orientation Process ）
为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。 （如产品设计、合同评审、交付等）
法 国：EAQF 意大利：AVSQ
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 2/3 2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境
大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小 主要的合资对象有：
德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木
2016/12/5
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
组
第二方审核
顾
方
第 三 方
织
客
第二方审核
审 核
第二方审核
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ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 3/3
3、中国供应商的困境
一汽大众、上海大众要求 VDA6.1 上海通用、沈阳金杯、江铃福 特、长安福特要求QS 9000 二汽雪铁龙、标致、三江 雷诺要求EAQF