骨科内植入物螺钉

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植入物的名词解释

植入物的名词解释

植入物的名词解释植入物是指通过外科手术或其他方法将人工材料或设备植入到人体内的医疗器械。

它们被广泛应用于许多领域,如心脏病学、神经外科、骨科和牙科等,以改善或恢复患者的生理功能。

一、植入物的分类根据使用领域和功能,植入物可以分为多个分类。

其中一种常见的分类方法是根据植入物材料的特性。

例如:1. 金属植入物:金属材料常用于骨科手术中,如钛合金和不锈钢,因其优异的生物相容性和强度而受到青睐。

金属植入物可以用于骨骼支撑和稳定,例如骨螺钉、髋关节假体和脊柱融合装置。

2. 聚合物植入物:聚合物材料因其可塑性和生物相容性而广泛应用于植入物制造。

例如,聚乳酸、聚己内酯和聚乙烯醇等聚合物可以用于修复软组织缺损,如人工血管、膝关节软骨修复和人工皮肤。

3. 生物材料植入物:生物材料植入物通常由天然组织或细胞制成,具有生物活性和自我修复功能。

例如,骨髓移植、皮肤移植和角膜移植等都属于生物材料植入物的范畴。

二、植入物的应用1. 心脏病学:心脏植入物是治疗心脏病的重要手段之一。

例如,心脏起搏器可以通过向心脏提供电刺激,维持正常的心跳节律。

心脏支架则可以通过在狭窄或堵塞的冠状动脉内植入金属支架,恢复血流通畅。

2. 神经外科:植入物在神经外科领域发挥着重要作用。

例如,脑起搏器可以通过向脑组织传递电刺激,缓解帕金森病等神经系统疾病的症状。

脊髓电刺激器也可以通过刺激脊髓神经传递信号,以减轻慢性疼痛。

3. 骨科:骨科植入物广泛应用于骨折修复和关节置换手术中。

例如,骨钉、口腔植入物和人工关节等可以恢复骨骼结构和功能,改善患者的生活质量。

4. 牙科:牙科植入物用于替代缺失的牙齿。

种植牙可以通过将人工牙植入到牙龈和骨组织中,恢复牙齿的咬合功能和美观。

三、植入物的挑战和风险虽然植入物在医学上发挥了重要的作用,但它们也面临着一些挑战和风险。

1. 生物相容性:植入物的生物相容性是一个关键因素。

如果植入物和人体组织之间存在不良反应,可能导致排异反应、感染或其他并发症。

骨水泥强化椎弓根螺钉

骨水泥强化椎弓根螺钉

骨水泥强化椎弓根螺钉简介骨水泥强化椎弓根螺钉是一种用于治疗脊椎疾病的外科手术器械。

该器械由骨水泥和椎弓根螺钉组成,可以通过固定和加固脊椎结构,达到治疗和稳定脊柱的效果。

本文将介绍骨水泥强化椎弓根螺钉的原理、使用方法以及其在临床应用中的优势和风险。

原理骨水泥强化椎弓根螺钉的原理主要基于以下几点:1.切除椎弓根突:手术中会切除部分椎弓根突,以提供插入螺钉的通道。

2.插入螺钉:通过特殊的手术工具,将椎弓根螺钉螺旋地插入到椎弓根内部。

3.注射骨水泥:通过注射器将骨水泥注入到椎弓根内部,填充空隙并强化螺钉的稳定性。

4.固定脊椎:骨水泥固化后,会形成一个坚实的骨结构,增加螺钉与椎骨之间的力学连接,从而稳定脊椎,达到治疗效果。

使用方法以下是骨水泥强化椎弓根螺钉的使用方法:1.手术准备:患者需要进行骨密度检查,确保骨质良好。

术前需要进行全面评估,包括病史、体格检查、影像学检查等,以确定手术适应症和手术方案。

2.手术操作:患者在全身麻醉下,通过背部切口进入手术部位。

医生根据预先设计的手术方案,依次进行切除椎弓根突、插入螺钉和注射骨水泥。

3.恢复和康复:手术后需要密切观察患者的术后恢复情况,进行相应的康复训练和功能锻炼。

患者需遵医嘱,避免剧烈活动和劳累。

临床应用骨水泥强化椎弓根螺钉在脊椎外科中有广泛的应用,主要用于以下情况:1.椎体压缩骨折:在老年人中,由于骨质疏松等原因,容易发生椎体压缩骨折。

使用骨水泥强化椎弓根螺钉进行治疗,可以减轻疼痛、稳定脊柱。

2.脊柱肿瘤:肿瘤可以破坏椎骨的结构,导致脊柱不稳定。

利用骨水泥强化椎弓根螺钉可以固定脊柱,减少疼痛,延缓病情进展。

3.脊柱侧凸:脊柱侧凸是一种常见的脊柱畸形,会导致脊柱曲度增加,影响身体形态和功能。

通过骨水泥强化椎弓根螺钉进行矫正手术,可以稳定脊柱并减轻症状。

优势和风险骨水泥强化椎弓根螺钉相比传统的手术方法具有以下优势:•微创性手术:手术创伤小,恢复快。

•快速疼痛缓解:骨水泥填充后可以迅速缓解患者的疼痛。

骨科螺钉常用规格

骨科螺钉常用规格

骨科螺钉常用规格上、下肢常用螺钉数据3.5普通螺钉长度:8~40(间2)常用:16~304.0普通螺钉长度:(半螺纹)30~60(间5)常用:40(全螺纹)10~40(间2)/45/50/55/60常用:14~454.5普通螺钉:18~66(间2)常用:20~606.5松质骨螺钉:(半螺纹)45~95(间5)常用:45~70(全螺纹)30~95(间5)常用:45~807.3非锁定钉:(半螺纹)60~115(间5)(全螺纹)60~115(间5)7.3空心锁定钉:60~115(间5)3.5锁定螺钉长度:8~40(间2)常用:16~305.0锁定螺钉长度:(自攻型)16~50(间2)55~90(间5)常用:20~60髓内钉常用数据PFN:标准型—直径:9、10 长度:200、240加长型—直径:9、10、11 长度:280、320、360、400股骨颈钉—直径:8 长度:60~110防旋钉—直径:7 长度:60~100PFNA:标准型—直径:9、10、11(长度:170、200、240)加长型—直径:9、10、11(长度:300、340、380、420)螺旋刀片—直径:10.5 长度:75~120(间5)常用:85、90 股骨髓内钉常用直径:9、10、11 长度:320、340、360、380、400倒打钉常用直径: 10、11、12长度:150、200、2504.9横锁钉长度:25~85常用:30~45胫骨髓内钉常用直径: 8、9、10长度:255~345(间15)4.5横锁钉:25~65(间5)常用:30、35肱骨髓内钉常用直径:7、8长度:110、160~260(间20)3.6横锁钉:18~30(间2)5.0横锁钉:20~50(间5)脊柱常用螺钉数据颈椎前路螺钉:14、16颈椎后路侧块螺钉:12、14颈椎后路椎弓根螺钉:16~40(间隔2)常用:24~28胸腰椎后路常用椎弓根螺钉:T1~T4:3.5或4.0*25*30*35 T5~T8:4.5*30*35*40T9~T10:5.5 *35*40*45T11~T12:5.5或6.0*40*45*50 L1~L2:6.0 *40*45*50L3~L5:6.0或6.5*40*45*50 S1:7.0或7.5*30*35。

骨科植入物的分类及运用

骨科植入物的分类及运用

2.4桡骨远端内侧Ⅱ 型(L&R) 3.5桡骨远端T形
2.4锁2.7皮钉
注:2.4桡骨远端内侧Ⅱ 型 3.5锁3.5皮钉 为用在掌侧
肱骨髁上骨折
肱骨骨折及内固定
肱骨外科 颈骨折 肱骨干骨折 肱骨髁上骨折
肱骨近端Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型(3种,锁定和普通)
前臂Ⅰ、Ⅱ型 (2种,锁定和普通) 肱骨远端内侧、(后)外侧 (4种,锁定和普通)
前臂Ⅱ型(直型)
3.5锁、皮钉 前臂Ⅰ型(直型)
3.5皮钉
小骨块Ⅱ型(干骺端) 3.5锁、皮钉 肱骨远端内侧 肱骨远端(后)外侧 3.5锁钉 3.5锁钉 肱骨远端内侧 (L&R)3.5皮钉 肱骨远端(后)外 3.5皮钉
尺骨、桡骨
尺骨后缘可在体 表扪及是尺骨骨 折复位及钢板固 定位置标志
桡骨干是三棱柱形
尺桡骨创伤内固定产品
尺骨鹰嘴锁定接骨板 螺钉规格 1种 尺骨鹰嘴普通接骨 板 2种 尺骨鹰嘴-Ⅰ型 (L&R) 尺骨鹰嘴-Ⅲ型 3.5锁钉3.5皮 (L&R) 钉 尺桡骨干部锁定钢板 螺钉规格 2种 前臂Ⅱ型 3.5重建Ⅱ型 尺骨鹰嘴-Ⅲ型 螺钉规格 3.5皮钉、4.0松 钉
3.5皮钉、4.0松 钉 尺桡骨干部锁定钢板 螺钉规格 2种 前臂Ⅰ型 直型接骨板 3.5重建Ⅰ型 直型接骨板 3.5皮钉 3.5皮钉
后 面 观
左股骨上端各部位名称
左股骨下端各部位名称
前 面 观
型钢板
外 上 髁
外 侧
后 面 观
内 侧 髁
内 侧 髁
髁间 隆起
内侧髁
胫骨近端各部位名称
外侧髁
胫骨 结节
前面观
后面观
膝关节手术前后对比
退行性关节炎手术前后对比

(科普扫盲)骨科内固定的一般内置物

(科普扫盲)骨科内固定的一般内置物

(科普扫盲)骨科内固定的一般内置物板型为不同的骨骼和位置提供各种尺寸和形状的板。

动态压缩板(DCP)可提供3.5 mm和4.5 mm尺寸。

DCP中的螺钉孔成形为在远离板的中心的一侧上具有倾斜角。

当拧紧时,螺钉头沿着倾斜向下滑动,导致骨碎片相对于板的运动(参见下图)。

动态压缩原理:板的孔形状像一个倾斜和横向圆柱体。

像球一样,螺钉头沿着倾斜的圆柱体滑下。

因为螺钉头部经由轴固定到骨骼,所以它仅能相对于骨头垂直移动。

当头部撞击孔的成角度的侧部时,头部的水平运动导致骨片相对于板的运动并导致骨折的压缩。

当一个骨片在骨折处接近另一个骨折时,发生压缩。

板中的孔的形状允许在纵向平面中的25°的倾斜和在用于螺钉插入的横向平面中的7°的倾斜。

有限接触DCP(LC-DCP)被设计为通过将板- 骨接触减少50%来限制可能的应力屏蔽和血管损害(参见下图)。

有限接触动力压缩板的结构。

常规DCP具有位于板孔处的刚度降低的区域,并且随着弯曲,具有以分段图案在孔处弯曲的趋势,而具有包括孔和板下表面的不同几何设计的LC-DCP,允许轻柔弯曲分布在整个板(见下图)。

在动态压缩板(A)中,板孔处的面积比它们之间的面积刚性小。

在弯曲期间,板倾向于仅在孔的区域中弯曲。

有限接触动压板(B)具有均匀的刚度,而没有在螺钉孔处弯曲的风险。

最后,LC-DCP被设计为具有板孔对称性,提供从孔的任一侧的动态压缩的选项,并允许在几个级别的压缩。

一般来说,标准DCP在多年前被大多数制造商更换为LC-DCP上的变化的更新设计,并且这些板又被具有锁定和非锁定功能的板的所有制造商所取代。

一些特定的非锁定型板仍然保持使用,因为它们对于各种特定的骨折有效,例如用于外侧踝骨折的三分之一管状板和用于周围固定的3.5mm复合板。

用于应用DCP和LC-DCP的技术是相同的(参见下图)。

根据所需的机械结果,螺钉可以插入中性位置或压缩位置。

DCP使用绿色导向件来插入中性螺钉,由于0.1mm的偏移,这增加了对断裂的一些压缩。

骨科手术常用髓内钉,你真的钉好了吗?

骨科手术常用髓内钉,你真的钉好了吗?

骨科手术常用髓内钉,你真的"钉"好了吗?一说到髓内钉,相信每一位骨科医生都是非常熟悉了,哪怕没有做过太多次骨科手术的人应该也不会太陌生。

尽管如此,但不是谁都能运用好、打好髓内钉的。

今天我们就重点来扒扒骨科常用的髓内钉!01作为骨科手术中常用的内固定器,应用髓内钉治疗四肢骨折已有相当长的历史了,早在100多年前,就有人用不同的材料的棒状物进行过动物实验和临床观察。

我国是从上个世纪90年代才开始使用的,随后开始应用于临床并得到广泛推广,经过一次次的改进一直沿用至今。

髓内钉到底是什么?其实髓内钉就是由髓内钉杆、近端锁定螺钉孔等部件构成的一种常用的骨科内固定器械,因其固定骨折部位采用的是闭合及微创技术,所以备受骨科医生和患者的欢迎,常用于治疗各种类型的骨折。

髓内钉内固定的方式为对称的中央型内夹板式固定,对骨折的固定为应力分散式固定而非应力遮挡式固定,目的是为了促进骨痂的塑形。

中心固定在理论上是优于皮质外固定的,因为其可以减少力臂,降低内、外翻成角及内固定失效的发生率。

通过髓内钉固定可以为闭合复位或有限切开复位提供良好的基础。

它的操作步骤相对也比较简单,手术时,在靠近骨折部位的近端做一个小的纵行切口,从骨折近端的切口打入导针。

将髓内钉套在导针上,完全插入骨质中。

接着将髓内钉全部打入骨折远侧的髓内腔,让其贯穿整个骨折。

拔出导针,将骨折部位恢复原位,等髓内钉近端及远端锁定螺钉全部钉入后,缝合近端切口及锁定螺钉钉孔,操作基本就完成了。

(不同部位、不同类型、不同医生都有自己的习惯和操作技巧,其实只要能钉好就行)02虽然说髓内钉已广泛应用于临床,且很多医生都会做、做了不少,但还是有些做得并不是很合理或者出现一些差错。

下面就个人经验和学习所得做个简单介绍,希望能对大家有所帮助。

髓内钉也是需要做术前准备的,这主要涉及到的工作就是术前内植物的正确选择,比如:髓内钉长度、X线片、对侧肢体测长、髓内钉直径、X线片峡部宽度等,充分的术前准备是手术成功的重要开始。

可吸收骨钉

可吸收骨钉

可吸收骨钉骨钉又称接骨螺钉。

传统的骨钉主要是不锈钢或钛合金等金属材料制成,植入人体后,存在腐蚀、应力集中、需要二次手术取出等不可避免的问题。

因此,近年来,可降解生物医用材料制成的可吸收骨钉越来越受到广大患者的欢迎。

可吸收螺钉具有良好的生物相容性,植入体内无毒性反应,多年来各国的材料学家和临床医学一直进行可吸收生物材料的研究,希望能把它应用于临床。

其在体内降解符合生理过程,对骨组织的生长无明显的不良反应,对松质骨尤其是关节内骨折式一种理想的内固定物。

1984年Rokkanen等首先将此项技术应用于临床,并取得俩搞好的结果。

适应症:凡是骨折部位仅用螺钉固定可达到治疗目的,这类骨折均适合采用可吸收螺钉对某些松质骨和关节内骨的非承重部位尤为适宜。

常用的金属内固定物,可满足上述要求,,但需二次手术取出内固定物,而可吸收内固定物的优点是无需二次手术,降低了医疗费用,减轻了病人的负担和痛苦,其次可吸收内固定物生物相溶性好,对组织无刺激,能被人体100%完全吸收,在体内缓慢降解,强度逐渐降低,最终降解为二氧化碳和水,随着植入物的降解,反应逐渐转移至愈合的骨折面上,有利于骨密度的增加,防止骨质疏松,可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折,此外可避免内固物的滑脱松动,金属腐蚀引起的组织刺激反应以及磁性影响。

如果作金属内固定拔除手术,可出现螺钉尾部滑牙,折断,使手术延长,甚至完全无法拔除,使螺钉残留体内,大大增加了患者经济上,精神肉体上的痛苦和负担。

可吸收骨钉的生产厂商主要有:武汉华威生物、中科迪康、日本冈子、日本他喜龙和芬兰百优等。

(日本冈子的产品)除武汉华威生物外,其他厂商的产品都是由纯聚乳酸(聚丙交酯)制成的透明可吸收骨钉。

武汉华威生物从1993年在国内率先开展了聚乳酸(PDLLA)/羟基磷灰石(HA)复合材料的研究,研制出了生物相容性优良的PDLLA/HA复合材料。

采用这一材料研发了生物可吸收复合材料骨内固定件,并成功应用于临床。

国家重点监控医疗器械产品介绍之骨科植入物

国家重点监控医疗器械产品介绍之骨科植入物

国家重点监控医疗器械产品介绍之骨科植入物1概述由于创伤、遗传、感染和可能与不良生活习惯及环境污染的影响,人类深受骨关节病的困扰。

在我国,骨关节炎多发于中老年人群,50岁以上人群患病率为50%,关节炎患者总数已超过1亿。

类风湿、关节炎、强直性椎柱炎及骨质疏松、先天性畸形以及交通事故、工伤、骨肿瘤或其他原因造成的关节损伤呈逐年上升的趋势。

在出现人工关节之前,治疗上述疾病的方法通常是采用药物治疗、骨融合或者截肢等手段,患者出现的不良反应轻则丧失运动功能,重则导致残疾、生活不能自理甚至失去生命。

随着人工关节在临床上的大量使用,大大避免了上述症状,从而使得骨科植入物的临床地位越来越重要,社会需求也出现逐步上升趋势。

骨科植入物属于第三类医疗器械产品,产品主要有三类:一类是用于联结和固定断骨的,如各种钢板、骨钉和螺钉等内固定器械;一类是用于制造人工关节,用来置换由于病变或创伤而失效的人体骨关节;第三类是用于人体脊椎、颈椎部位的植入器械。

骨科植入物的特点是价位高,用量多,风险大。

一个小小的螺钉”身价”上百元,一款进口陶瓷头人工全髋关节的招标价在2万元左右。

质量有问题或医务人员操作失误,都会对人体造成危害。

2002年国家药品监督管理局将骨科植入物列入《国家重点监管医疗器械目录》,对外科植入物关节假体,金属直型、异型接骨板,金属接骨、矫形钉,金属矫形用棒,髓内针、骨钉,脊柱内固定器材等器械重点监管。

2003年9月17日,SFDA印发《关于进一步做好医疗器械不良事件监测试点工作的通知》,正式对骨科植入物试行医疗器械不良事件报告制度。

2影响骨科植入物安全性的问题近年来由于骨科植入钢板、螺钉变形、断裂等引发的医疗事故和医疗纠纷频频发生。

湖南1例患者因右腿骨折在某医院植入钢板固定。

3个月后,患者突然出现了伤口剧疼、局部红肿厉害、全身高烧等症状。

后经检查发现植入的钢板断裂。

以上出现的症状全是因断裂钢板刺破组织引起皮下于血化脓所致,对骨折愈合非常不利。

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骨科内植入物螺钉一、骨钉概述及产品主要结构1、骨钉概述骨钉,又称骨折固定螺钉,临床中常用于固定的骨科内植入物。

骨钉通常用于内部骨折或脱位的固定,通过直接拧入两个不同骨块或固定骨板等内植入物实现骨折的固定,定位骨骼并促进其痊愈。

骨钉的使用范围很广,作用部位包括肩、肘、髋、膝、脊柱等各大区域。

例如,椎弓根螺钉系统用于脊柱融合,压力骨螺钉通常用于足部和踝部手术或其他承受压力处骨折的固定。

姚明、杜兰特等著名球星都曾植入过骨钉。

2、骨钉主要结构类似于传统机械螺钉,骨钉的主要结构也包括钉帽、钉身和钉尖。

骨钉主要结构示意(1) 钉帽骨钉的钉帽主要有三个作用:第一是优化受力,突出的钉帽使螺钉与骨之间的接触面积更大,增加了负载区域,优化打入骨钉处局部受力,减小过度应力造成骨头破裂的风险;第二是定位作用,突出的钉帽使得骨钉只能被拧入一定深度,防止整个骨钉钉被完全拧入骨头;第三个作用则是提供施力位置,通过旋转钉帽处施力槽使骨钉向前移动,打入骨头。

现在施力槽为多为内六角形,其不需要轴向力将驱动器保持在中心位置,适用于更多范围的骨折。

不同形状的施力槽(2) 钉身钉身的尺寸决定了骨钉的强度及其抗疲劳性,钉身直径越粗,则强度会更强,相应抗疲劳性会更好。

除钉身直径外,钉身上螺纹的螺距及齿深也是钉身设计的关键参数。

不同的螺纹设计对螺钉的加压力及咬合性能有重要影响。

几种不同尺寸的钉身(3) 钉尖攻丝是指骨钉在骨骼中切割螺纹的过程,根据钉尖的形状骨钉可分为自攻钉和非自攻钉,自攻钉的钉尖更为尖锐,可直接拧入骨骼而不需要预钻孔。

通常松质骨(Cancellous bone)采用自攻钉,在螺钉拧入时骨被压缩,从而局部加大咬合部分骨密度,增强咬合效果。

而在皮质骨(Cortical bone)中打入螺钉则一般预先打出螺钉通道,再拧入骨钉,通常不直接使用自攻钉,防止因皮质骨太过坚硬而卡住或损坏骨螺钉。

二、骨钉的分类骨钉根据不同的结构设计、材料、应用领域等有不同的分类方式。

1. 根据结构设计分类骨钉根据不同的结构设计可分为普通螺钉(conventional screws)、锁定螺钉(locking screws)、无头螺钉(也称哈勃钉-Herbertscrews)以及空心钉(cannulatedscrews)等。

锁定螺钉较传统螺钉而言螺柱更粗,螺纹变窄,从而增大与周围骨质的接触面积,具有更好的应力传递效果。

哈勃钉最主要特征为没有螺帽,且远端螺距大于近端螺距,因此每次旋转螺钉,螺钉在远端骨段内走的距离大于近端骨段内走的距离而形成加压力效果。

空心钉在外观上与其他螺钉区别不大,而是在螺钉芯部有通孔,方便导针穿过,保证螺钉位置准确性,但是在相同尺寸下,空心钉的强度弱于实心钉。

普通螺钉、锁定螺钉、哈勃钉、空心钉典型结构近年来随着骨科的发展,企业及科研机构对骨钉的研发力度逐渐加大,临床上也逐渐对骨钉的功能细分,骨钉的结构及力学性能进一步优化,衍生出了各种适用于不同场合的骨螺钉。

2. 根据材料分类按照固定的制造材料可将骨钉分为钛钉、不锈钢钉以及生物可吸收螺钉。

传统骨钉材料主要为钛和不锈钢,长期植入后容易因应力遮挡而导致骨质疏松,且多数还需要二次手术取出。

近年来,PLA、镁合金等可降解生物医用材料制成的生物可吸收骨钉越来越收到患者欢迎。

生物可吸收螺钉具有不影响显影、无需移除等优势,但其失效率较高以及会因个体差异产生排斥反应等缺点成为影响其临床应用的主要因素,这些问题亟待解决。

市场上常见的生物可降解骨钉3. 根据应用部位分类根据骨钉的应用部位通常将骨钉分为皮质骨螺钉和松质骨螺钉。

皮质骨螺钉通常为全螺纹,螺距较小;而松质骨螺钉通常为部分螺纹,且通常为自攻钉。

皮质骨螺钉(左)与松质骨螺钉(右)4. 根据螺钉功能分类骨钉根据螺钉的不同功能可分为钢板螺钉、拉力螺钉、位置螺钉、交锁钉、复位螺钉等。

名称作用机制应用举例钢板螺钉在钢板和骨间产生压力和摩擦力前臂LC-DCP位置螺钉维持骨块间的解剖对位但不加压下胫腓螺钉交锁钉用于髓内钉固定,维持骨的长度、对线及旋转股骨交锁髓内钉锚钉作为钢丝或坚强缝线的固定点内踝张力带固定拉力螺钉采用滑动孔在骨折之间加压蝶形骨块、内踝骨折推拉螺钉作为牵开/加压方法复位骨折时的临时固定点用于加压器、撑开器复位螺钉经过钢板孔将骨折块提拉靠近钢板的普通螺钉,复位后可以取出或更换应用微创技术复位将粉碎骨块复位到LCP阻挡钉将螺钉作为支点来改变髓内钉的方向胫骨近端骨折应用髓内钉固定时【关键词30】几种常用螺钉其他常用的螺钉分类方式还有根据螺钉特点分为自攻钉、非自攻钉、自钻钉以及自攻自钻钉,比如用于外固定支架的斯式针就属于自钻钉;此外,骨钉也于普通螺钉一样根据直径和长度分为不同规格的螺钉。

斯式针不同长度/直径骨螺钉三、骨科植入物市场蛋糕有多大?我国骨科植入物市场主要由创伤植入物、脊柱置换内植入物以及骨关节内植入物组成,其中,创伤植入物市场为最大的内植入物市场。

据中商产业研究院大数据库,中国骨关节内植入物手术量由2012年约170万例增长至2016年290万例,复合年增长率为13.8%,预计2020年将增加至470万例。

中国骨科植入物市场手术量及增长率(来源:中商产业研究院)根据FrostSullivan的数据,2012年中国骨科植入物市场规模约为210.06亿,2017年市场规模达到348.2亿。

随着近年来人口老龄化进程加速,医改扶持力度逐渐加大,预计未来骨科内植入物行业整体增速在20%左右,市场规模持续扩大。

2012-2016我国骨科植入物市场规模(来源:FrostSullivan)四、主要企业分析目前,骨螺钉市场主要玩家为外资企业及少量中国企业。

主要海外企业包括Stryker Corporation, Zimmer Biomet Holdings Inc, CONMED Corporation, Arthrex, Orthofix, SMITH NEPHEW, Johnson Johnson (DePuy Synthes), IntegraLifeSciences, Wright Medical Group N.V, SURGIVALINTERNATIONAL, Spineology Inc, GPC Medical ltd.,OsteogenicsBiomedical, Altimed, JEIL MEDICALCORPORATION, Fine Science Tools, MEIRA Inc.以及 Medtronic等一众海外企业,其中,DePuySynthes、Stryker以及SMITH NEPHEW占据最大的市场份额。

骨钉市场占有率近年来,随着骨科市场不断扩大,有众多企业布局骨螺钉产品,但受限于研发水平等因素,国产骨钉渗透率相对较低。

目前,骨钉国产企业主要包括春立医疗、康辉医疗(美敦力收购)、创生(史塞克收购)、威高、天津正天(纳通收购)、嘉斯特华建、厦门大博等。

骨钉市场主要玩家图谱五、骨钉行业发展趋势1. 骨钉材料日新月异传统骨钉主要由两种不锈钢和钛两种材料制造,随着新型可降解生物材料的不断问世,越来越多的材料被用于制造骨钉。

(1) 生物可吸收螺钉目前,虽然我国企业仍主要推广基础产品,但新型可降解骨钉正在积极研发并推入市场。

近年来,已有较多的可吸收材料制作的骨钉进入市场并取得较好的临床效果。

常见可吸收螺钉(左:PLA可吸收螺钉;右:镁骨钉)(2) 涂层螺钉除整体制造材料外,不少公司也开始致力于螺钉表面涂层的研究,从而增加骨钉的表面耐磨损度、硬度,降低材料排异反应的效果。

如骨科材料巨头DePuy Synthes推出的Nail PROtect就声称具有防止感染的效果。

Nail PROtect(3) 生物性骨钉中国目前没有生产生物性骨材的厂家,但生物性骨材极佳的生物性能和术后康复效果优于任何人造植入物。

生物骨钉良好的生物相容性无需担心产生排异反应,也无需二次手术。

奥地利格拉茨大学研究人员就研发了一款异体骨骨科螺钉并取名为shark螺钉,已在奥地利14家医院临床应用。

虽然生产生物性骨材除了处理技术外,最终需要解决的是骨骼捐献问题,但随着国人捐献意识的增强和我国人口基数的现状,相信生物性骨材同样拥有巨大的市场潜力。

2. 骨钉结构不断创新相较于国内企业,美国螺钉企业在设计上创新较多,各大企业都十分重视研发力度。

为使螺钉达到更好的力学性能及使用效果,在螺钉的整体结构、螺纹设计等方面下足功夫,并进行大量的计算机仿真及力学测试,提供更好的临床体验。

可伸缩骨钉不同螺钉性能比较试验国内相关企业也应立足研发,真正做好产品,做临床实用的产品,方有望在政策助力下实现国产替代,逐步提高国产骨钉产品渗透率。

3. 企业医工研结合,创新与研发力度加大美国企业的创新实验项目也十分普遍,力求吸收并评估骨科医生的创新想法,借助企业的工程、科研与生产平台与医生合作实验开发新产品,并对医生的知识产权做出合理保护,例如施乐辉的InVentures Program。

同时,一些美国企业还会为相关骨科科研项目提供研究和实验经费。

例如Globus Medical 的医学科技研究项目,专门为脊柱相关的基础科学和临床实验研究项目提供经费。

加强医工结合,使工程师真正了解临床需求,才能设计出真正能为临床所用的产品。

期待我国骨钉行业相关企业从细节做起,潜心研发,注重创新,乘政策红利之东风,小小螺钉也能翘起亿万市场~。

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