食品生产许可现场核查准备文件资料
食品生产许可证现场审查必备文件归类
食品生产许可证现场审查
必备文件归类
The document was prepared on January 2, 2021
食品生产许可证现场审查
必备文件归类
1、完整质量管理手册一份
2、企业标准及产品相关标准
3、过程质量控制生产原始记录、生产质量巡查记录,也可每按记录分
4、检验设备管理仪器设备清单、检定证书、检定计划表、设备说明书
5、生产设备管理同3,计量器具、压力表及温度表检定、维修保养记录
6、采购质量控制采购计划、采购申请单、采购合同、采购验收表、合格供方一览表、采购索证——指主要供货产品原辅料、包装材料标准、厂方营业执照、卫生许可证、企业代码证、工业产品生产许可证、质检部门出具的产品全检报告、出厂检验的批检报告、合格证等,动物性原料须提供每批检验检疫证明.
7、添加剂使用管理记录
8、人员管理健康证、用工合同、化验员资格证等
9、质量会议记录如食品安全生产知识培训、个人与环境卫生要求、食品市场准入制度知识宣贯、作业指导书学习等记录、、不合格现象分析、不合格处理记录等
10、职工培训与考核如食品安全生产知识、个人与环境卫生、食品市场准入要求、作业指导书培训与学习考核等,以及公司人员外出学习及培训记录
11、工艺文件工艺流程、工艺要点、作业指导书、关键质量控制点、设备操作规程
12、检验方法标准。
某食品厂生产加工必备条件现场核查表
某食品厂生产加工必备条件现场核查表一、生产车间1.卫生条件–检查地面清洁情况，是否有积水、污垢等。
–检查墙壁和天花板是否干净，有无结露或发霉现象。
–检查工作台、设备、器具的卫生情况，是否定期清洁消毒。
2.通风与换气–检查通风系统是否正常运行。
–检查通风口是否通畅。
–检查换气频率是否符合要求。
3.温度与湿度–检查工作区域温度是否在适宜范围内。
–检查工作区域湿度是否控制在合适水平。
二、原料储存1.储存条件–检查原料储存区域是否干燥、通风。
–检查原料储存方式是否合理。
2.货架安排–检查货架上的原料是否按照生产日期先后顺序排列。
–检查货架结构是否稳固，防止倒塌事故。
3.原料标识–检查原料包装上的生产日期、保质期等信息是否清晰可辨认。
三、生产设备1.设备清洁–检查生产设备表面和内部清洁情况。
–检查设备通风口、出风口是否清洁。
2.设备维护–检查设备维护记录是否完整。
–检查设备定期维护是否按照计划进行。
3.设备运行–检查设备运行是否正常，有无异常声音或异味。
–检查设备工作温度是否稳定。
四、洗消间1.洗消剂存放–检查洗消剂储存是否符合要求，防止混淆使用。
2.洗消设备–检查洗消设备是否正常运行。
–检查洗消设备清洁度是否满足要求。
3.洗消程序–检查洗消程序是否有明确的操作规范。
–检查洗消间消毒频率是否符合标准。
五、人员卫生1.洗手设施–检查洗手间洗手间设施是否齐全、干净。
–检查洗手液、干手纸等用品是否充足。
2.员工着装–检查员工着装是否符合要求，是否穿戴符合规定的工装。
–检查员工戴头套、口罩等是否符合要求。
3.员工培训–检查员工是否接受了相关食品安全和卫生培训。
–检查员工操作规程是否符合要求。
以上为某食品厂生产加工必备条件现场核查表，各项检查内容和要求必须严格执行，以保障食品生产加工过程中的卫生与安全。
食品生产许可现场检查前,企业如何准备？
食品生产许可现场检查前，企业如何准备？食品生产许可证是食品生产企业合法经营的重要凭证，获得该证书是食品生产企业必须要经过的环节。
然而，获得许可证只是第一步，企业要想在食品市场上长期稳定的运营还需要通过现场检查，并不断提高管理水平和生产工艺，确保产品质量和安全，这也是监管部门保障食品安全的重要措施之一。
随着食品安全问题的不断曝光，食品生产企业需要越来越重视生产许可证的申请和现场检查的准备工作。
下面，就让我们一起来看看企业在食品生产许可证现场检查前应该如何准备。
一、了解现场检查的内容和要求在进行现场检查之前，企业需要了解监管部门对企业的检查内容和要求，这样可以让企业在检查前更好的做好准备。
监管部门通常会对食品生产企业的场地环境、人员、设备、管理制度、生产过程、重要控制点、样品检测等方面进行检查。
在具体事项上，监管部门通常会向企业要求放置标志标识、隔油隔水、食品安全控制点检查表、员工岗前培训证明、深度处理设备的维护保养记录、生产过程中的温度、湿度、酸碱值的测试记录等。
企业在进行准备前，需要仔细研究监管部门的检查内容和要求，并通过加强工作量，成立专业人员小组并加强部门间协作来保证检查的顺利进行。
二、对照国家标准进行自我检查及整改在检查前，企业需要对照国家食品安全标准，对自身进行自我检查。
向企业自我检查主要工作还包括制定具体的工作任务，按照任务书的要求，开展环境清理整治、人员培训、设备维护保养等方面的工作，保证企业在检查前工作状况符合国家相关的审核标准。
同时，在检查前，企业需要进一步提高自身水平、加强食品安全意识，不断学习国家新政策、新法规，并及时更新管理制度和操作规程。
三、保证现场的整洁、有序在监管部门前来现场检查之前，企业需要对生产场所进行彻底清洁，保障现场的整洁，尤其是生产车间的环境，以及设备、仪器的内外表面需要进行深度清洁和消毒。
此外，企业还要确保生产车间有足够空间可以放置食品原料和成品，生产设备与流动设施应安排得当，以便于检查人员的监督和管理。
食品企业QS现场审查应准备的文件和质量记录
食品企业QS现场审查应准备的文件和质量记录第一篇：食品企业QS现场审查应准备的文件和质量记录食品企业QS现场审查应准备的文件和质量记录一、21个质量安全管理制度1、设立质量管理机构文件；2、质量安全目标；3、岗位责任制度；4、不合格品管理制度；5、从业人员管理制度；6、技术文件管理制度；7、原辅材料及包装材料采购验证管理制度；8、生产过程质量管理制度；9、清洁卫生管理制度；10、生产设备管理制度；11、产品防护管理制度；12、质量检验管理制度；13、贮存管理制度；14、食品标识管理制度；15、食品销售管理制度；16、食品安全信息及投诉管理制度；17、食品安全事故应急处理制度；18、设立质量检验人员文件；19、检验设备管理制度；20、质量管理考核办法；21、食品添加剂专人管理和独立存放制度。
二、标准1、国家、行业、企业标准，包括最新的产品执行标准，原料、食品添加剂、包装材料标准等，其中企业产品标准要合理、备案。
2、检验试验方法最新的标准或书籍。
三、工艺流程图、作业指导书1、食用植物油工艺流程图，关键控制点有：炒籽、压榨、脱酸（去磷）、配比2、酿造酱油工艺流程图，关键控制点有：制曲、发酵、灭菌3、味精分装工艺流程图，关键控制点有：质检，说明：要有味精的检验规定或方案，现场能提供每批次产成品的检验记录，包括对应的原始记录。
四、现场审查必须提供的基本质量记录（表格）、台帐1、不合格品处置记录；2、生产设备一览表（台帐）；3、设备清洗消毒记录；4、本年度设备维修保养计划；5、设备维修记录；6、检测设备一览表（台帐）；7、检测设备周期检定计划；8、检测设备检定合格证书（记录）；9、合格供方名册（台帐）、有效资格证书；10、供方评定记录；11、采购物资清单；12、采购计划；13、生产关键工序控制记录；14、生产、配料、卫生消毒监控记录；15、食品添加剂使用投放记录；16、进货检验记录；17、生产过程质量检验记录；18、成品出厂质量检验报告；19、产品销售明细记录；20、销售合同台帐；21、顾客反馈意见及处理记录；22、纠正和预防措施处理记录；23、质量管理活动考核记录；24、公司文件、外来文件清单；25、文件发放回收一览表；26、员工培训计划；27、培训记录；28、员工健康证明。
食品生产许可现场审查准备及注意事项
生产许可现场审查准备及注意事项
一、硬件方面
1、生产设施、设备是否正常使用,是否有变化,是否有不符合项
2、化验设备是否符合检验要求,是否有需要检定但未检定或者检定过期的现象
3、洗手更衣设施是否正常使用,生产员工是否穿戴生产专用衣帽
4、生产现场环境卫生条件、防蝇防鼠防虫等防护措施是否满足要求
5、原料库、成品库防鼠防潮等措施是否有效,是否离地离墙存放
6、直接接触食品人员、质量负责人等是否取得健康体检证
7、化验员资质证书、检验能力是否符合检验要求
二、软件方面
1、申请材料与实际情况是否相符,需要进行核对
2、质量手册是否受控有效,食品安全法等法律法规规定的必备制度是否完善
3、生产记录、进货查验记录、培训记录等各项记录是否完善
4、相关标准文本是否收集齐全
5、采购物资含生产用水、相关产品索证索票资料是否齐全、有效营业执照、生产许可证及附页、检验报告
6、工艺操作规程、作业指导书是否齐全有效。
某食品厂生产加工必备条件现场核查表
某食品厂生产加工必备条件现场核查表2. 生产设备：检查生产设备是否完好，有无生锈或者损坏。
设备是否定期清洁和消毒，有无异物残留。
3. 原料存储：检查原料的存储环境，是否符合要求。
原料是否放置在干燥通风的环境中，有无异味或者受潮。
4. 生产作业：检查生产作业环节是否符合食品卫生标准。
员工是否有着整洁的工作服，是否戴着帽子和口罩。
5. 生产过程：检查生产过程中是否按照标准操作，有无交叉污染的可能。
是否定期对生产环境进行清洁和消毒。
6. 包装和储存：检查产品包装和储存环节，是否符合卫生要求。
包装是否密封完好，有无损坏。
7. 废弃物处理：检查废弃物处理是否符合环保要求。
是否有专门的处理区域，处理方式是否符合相关法规。
8. 卫生监控：检查卫生监控的设施和记录是否齐全完善，是否按照要求进行监控。
9. 员工卫生管理：检查员工的健康证明和培训记录，是否符合相关要求。
员工是否每天进行健康检查。
10. 紧急事故预防：检查是否有健全的紧急事故预防和应急处置措施，是否定期进行演练和检查。
以上为某食品厂生产加工必备条件现场核查表，对以上内容进行详细检查，并做出记录和整改。
对于食品厂生产加工必备条件的现场核查，在完成上述检查之后，还需要对一些其他的重要条件进行核查和补充。
以下是一个更加详细的检查表，以确保食品厂生产加工环境的卫生和安全：11. 水质和用水：检查厂内用水是否符合卫生标准，有无受到污染的可能。
是否定期对用水进行检测和处理，确保水质符合要求。
12. 空气质量：检查厂内空气质量是否清新，有无异味或者污染。
是否有专门的通风系统，确保生产过程中的空气质量符合卫生要求。
13. 生产记录和追溯：检查生产记录和追溯体系是否完善。
是否对原料和产品进行追溯，以确保产品质量可追溯。
14. 化学品和危险品储存：检查危险化学品的储存和使用是否符合相关规定，有无泄漏或者异味。
是否有专门的储存和处理区域。
15. 卫生设施：检查员工卫生设施和设备是否齐全完善。
食品、食品添加剂生产许可现场核查指南
.询问相关人员
符合规定要求。
承诺材料或影像资Βιβλιοθήκη 略不完整。未提交承诺材料或影像资料，或者影像资料存在严重不足。
二、设备设施（共分）
序号
核查项目
核查内容
核查依据
核查方法
核查方式
评分标准
生产设备
.应当配备与生产的产品品种、数量相适应的生产设备，设备的性能和精度应当满足生产加工的要求。
《食品安全法》第三十三条、《食品生产许可管理办法》第十二条
.厂房内设置的检验室是否与生产区域分隔。避免检验室内的化学试剂、微生物等污染生产区域。
.必要时查阅生产场所使用权证明材料。
.现场查看
.核对各功能区间布局平面图
.询问相关人员
符合规定要求。
个别作业区布局和划分不太合理。
厂房面积与空间不满足生产需求，或者各作业区布局和划分不合理，或者检验室未与生产区域分隔。
《食品生产通用卫生规范》5.2.1款
相应审查细则
结合申请材料中的“食品生产主要设备、设施清单”进行核查：
.“食品生产主要设备、设施清单”与生产现场的主要生产设备的种类、数量是否一致。
.生产设备的种类及数量是否符合审查细则的规定，是否满生产加工的需要。
.设备是否安装完毕，是否可以正常运行。
.设备设施性能、精度是否与产品生产工艺相适应，是否满足产品加工要求。
.有温湿度存放要求的物料库，是否有温湿度监测和控制设备如空调、除湿机、温湿度计等，设备是否可以正常使用并如实记录。
.现场查看
.核对食品生产加工场所信息表
.询问相关人员
.查阅相关记录
符合规定要求。
库房整洁程度或者相关设施略有不足。
严重不符合规定要求。
食品生产许可证现场审查工作要点
食品生产许可证现场审查安排注意事项：一、现场审核前的工作安排：1、厂里的清洁卫生：厂区周边环境卫生清扫干净。
厂内设施设备清洁无损坏。
厂区内和生产无关的物品都不要出现。
人员进入车间需要一次性鞋套，和一次性帽子。
2、审核老师的接送吃住：接送安排：联系审核人员信息。
询问是否车辆接送？准备车辆，随时准备接送。
对于路途远的老师，询问是否办理酒店入住。
安排吃饭地点。
3、现场核查资料的准备:准备审核现场所需的资料（申请书、人员健康证、产品检测报告、水质监测报告、空气净化报告、实验室检测仪器计量校准报告、生产记录表及供应商资质文件，培训文件等其他相关资料）二、现场审查流程大致如下：审查老师按申证产品的《审查细则》及《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》等内容进行审查。
A、开首次会议。
（需要一间容纳八到十个人的办公室用于接待，方便会议，布置相应的桌椅，果盘、茶水等）1、参加会议人员：法人代表、各部门负责人（与申请书上的技术人员名单应一致）2、会议内容：首先，审核老师对此次审核的目的和程序简要给大家说明。
其次，企业代表人员简短的对企业人员和企业发展的介绍。
最后，参会人员签字，然后各人员回到岗位。
安排两位陪同人员进行现场审查。
其中一人负责对产品进行讲解和问答，另一个人负责补充和道路的指引，每一个人要分工合作。
）B、生产现场审查：指引道路（按生产布局平面图，从一更间进入车间按工艺流程一直到成品出库，最后到实验室看完，便完成现场审查）现象审查应注意的一些要点：1、备好审查员用的劳保卫生用品（必须是干净的，最好是一次性的鞋帽衣服等）。
按工艺流程带领审核人员进入车间，讲解申证产品的生产工艺、工作流程等等。
2、核对生产设备设施与申请材料一致。
（保证生产设备设施清洁与运行正常）3、审核人员询问车间主管或员工的一些情况（如：人流物流的流程是怎样的？申证产品有哪些关键控制点？工艺参数是多少？车间员工数量？某一生产工序如何操作？原材料如何处理的？电子称如何使用？食品添加剂称量操作示范？等等。
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食品生产许可现场核查准备文件资料
1、企业质量管理文件；
2、质量目标完成情况考核记录、质量奖惩台帐；
3、标准文件夹(包含产品标准、原料标准、包装材料标准、检验方法标准、食品添加剂备案文本。
所有行国家标准、行业标准等的必须是最新有效版本；原料标准、包装材料标准若执行企业标准的，可以是购买原材料、包装材料时所执行的有效版本)；
4、生产设备文件夹（生产设备台帐、涉及特种设备安全以及管道压力表的计量器具检定台账及证书、生产设备使用、维修、定期清理记录）；
5、生产工艺文件夹或工艺文本（生产工艺流程图、工艺文件、工艺要点、作业指导书、设备操作规程资料、关键控制点及相关生产过程记录）；
6、检验设备文件（检验设备清单及说明书、需要强制检定的器具台账及证书）；
7、产品检验文件夹（包括产品检验的制度，生产过程检验记录、产品出厂检验原始记录、产品出厂检验报告，检验记录必须按照相关的检验方法标准及规定进行；产品出厂检验报告要体现产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号等信息，检验项目要能覆盖相应细则规定的出厂检验项目，按产品执行标准进行判定，要有检验人员签字）；
8、不合格品管理文件夹（不合格品处理制度、不合格品处理记录、回收过期食品处理记录等）；
9、食品添加剂使用记录（食品添加剂使用必须严格按照GB 2760-2007及其增补文件执行，企业应如实填写每批产品食品添加剂的使用情况，使用记录应包括产品名称、添加剂名称、批产品投料量、添加剂实际添加量、添加剂的计算含量以及GB 2760及其增补文件中关于该添加剂使用于该产品的规定限量）；
10、原、辅料（包括食品添加剂、包装材料）采购文件夹（原料进货验收台帐、采购计划、采购合同（或采购发票）及相关索证文件。
进货验收台账应包括原辅料名称、规格、进货数量、供货者名称及联系方式、进货日期、验证方式、验证资料等内容，采购合同应体现供需双方的名称并盖章确认。
相关索证文件包括供应商（包括生产企业）营业执照复印件、许可证（纳入许可管理的）复印件、原辅料标准、原辅料合格证明文件。
其中营业执照、许可证应确保进货时有效，原辅料标准在进货日期（或生产日期）是有效版本，原辅料产品的合格证明文件可以是该批次产品检验结论为合格的检验报告，也可以是供应商提供的与该批产品的信息（名称、规格、批号、生产日期等）一致的《合格证》。
合格证明文件要能明确反映供应商的信息（如供应商公章、质检章等）。
纳入许可证管理的食品作为原料的，应索取出厂检验报告，报告内容必须包括全部出厂检验项目（根据相应的细则规定）；如无法提供合格证明文件的，应当按有关标准进行检验，检验合格后方能使用。
直接接触食品的材料要提供食品级证明。
11、人员管理档案（应包括生产、技术、采购、化验等人员，其中食品生产加工人员应有健康证、检验人员还应有从事该类产品检验的资格证）；
12、产品销售台帐<适用于换证>(应包括食品名称、规格、销售数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容)；
13、产品防护管理文件夹（包括产品在生产加工以及原料、半成品、成品运输过程中防止污染、损坏或变质的制度，消毒液、消毒池、灭蝇灯、紫外灯、防鼠设施、温控设施等防范措施的配置情况，生产设备、设施清洗、消毒记录，人员工作服（帽、靴）清洗灭菌情况等相应的记录）。
★审查当天现场必须生产，人员必须到齐、有足量自检合格产品待抽样。
★换证企业必须具备两年以上进货查验、产品出厂检验、添加剂使用记录。
食品生产许可现场审查准备文件资料13条要求
收件确认联
企业名称：是否委托咨询单位是□否□签收人：日期：。