药监行业解决方案-销售PPT-20130731

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应用系统-行政执法
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应用系统-日常监管
外 部 应 用
网站
行政执法系统
LIMS系统
抽验管理
计划任务 抽样计划 抽样任务
监督检查
定义日常检查表格
监督检查记录 快筛记录 抽验记录 监督抽验 评价抽验
轻量级表单定制工具 检查条款
覆盖面统计、检查条款统计、考评统计……
统计查询
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应用系统-日常监管
药监行业领军地位
国家食品药品监督管理局 深圳市药品监督管理局
山东省食品药品监督管理局
青岛市食品药品监督管理局 沈阳市食品药品监督管理局 广东省食品药品监督管理局 鄂尔多斯市食品药品监督管理局 武汉市食品药品监督管理局 吉林省食品药品监督管理局 黑龙江省食品药品监督管理局
江西省食品药品监督管理局
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企业实力
企业地位
• 中国大企业集团500强258位 • 中国大企业集团竞争力500强第三位 • 中国电子信息产业百强第13位 • 中国IT产业综合实力排名前两位
企业能力 • 国家高效能服务器、存储重点试验室 • 国家重点高新技术企业；国家级企业研究开发中心 • 国家级博士后流动工作站 • 国家“863”服务器成果转化基地 • 国家规划布局重点软件企业 主要资质
数据交换及共享
数据分析平台
应用支撑平台（统一组织、人员、权限、门户、工作流、GIS）
基础数据
业务数据
历史数据
空间数据
综合分析数据
系
系统软件环境（操作系统、应用服务器、数据库、消息中间件）
基 础 层
硬件基础环境（小机、服务器、存储、备份、交换机、网络安全） 网络基础环境（Internet、Intranet）
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应用系统-行政审批
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应用系统-行政执法
文书的制作 与签批 物资、证据 处理 自由裁量权
归档（结束） 结案—办结 执行—执行处罚
行政处罚
处罚—做出处罚决定
合议—预处罚审议 调查—调查与取证
案源管理
案件标准程序
立案—立案申请与审批 初步调查—对案源定性 案源—对各种案件来源进行登记、审批
现场执法 电子化
网上注册、网上受理、网上申报。。。
数 据
其它药监局
现场受理、资料审查、许可收费、信息查询、领证。。。
药 监 局
交 换
监察局
认证审批、注册审批、其他审批、待办任务、超期预警。。。 平 督察督办、统计查询、模板定制、证书打印、流程管理。。。 台
政务网站
消息平台
系统管理
基础数据、用户权限、工作日历。。。
其他业务系 统
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企业实力及资质
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完整的产品线
监管协同平台 行政审批系统 行政办公系统 行政监察系统 安全预警系统 药品安全公 众服务平台 信息公开系统 网上办事系统 应急指挥系统 假劣信息查询 综合应用系统 资产管理系统 人事管理系统 不良反应 信息查询 投诉举报 不良反应监测 药品审评认证 日常监督检查 安全预警应急平台 公共服务平台 监管技术支撑平台
文书档案
综合管理 • 会议管理、车辆管理、资产管理 个人事务 报表中心 • 个人办公处理 • 邮件短信等集成 • 统计分析系统数据 • 报表打印
• 工作流引擎，灵活表单设计
其它系统 基础数据
上级 系统
下级 系统 其它 系统
工作流
• 可视化流程工具，流程监控 • 组织机构和用户信息管理 • 系统设置维护
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基础数据建设
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应用系统-行政办公
行政办公
公文 公文管理 处理 文档管理 公共信息 • 发文管理、收文管理 • 支持印章、手写签名、修改留痕 构建文档库，分享知识，积累资料
• 新闻发布
其它模块
增加
接待管理
值班管理 计划管理
报销管理
• 通知公告
• 档案的著录、编目和借用管理
移除
办公用品 管理
监管力量不足， 人员短缺，监管 对象点多面广
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行业现状
药监信息化程度相对滞后，正逐步重视信息化的建设。 缺乏整体规划，针对单一业务的系统建设较多
系统之间各自独立，无法互连互通
开发商众多，技术水平参差不齐 原开发技术已相对落后 系统维护困难
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汇报提纲
浪潮集团简介 现状分析 浪潮解决方案 项目成功保障
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建设思路
中 数据 心
信用 等级 评价
整体规划、统一标准、统一平台
药械生产实时监管
服务
平台
垂直
监管
公共
实时
协同办公
搜索
行政 执法
提高办事效率，提升服务水平
审批 行政
…
批发
统一标准 统一平台
药械
药
售
实
时
监
管
移
动
终
端
应
质量
管理
知识
械
零
用
管理
管理 决策 支持
日
常
监
管
企 政
互
动
提高监管手段，实现全方位监管
监管相对人基础信息
医 疗 器 械 生 产 企 业 医 疗 器 械 经 营 企 业 保 健 食 品 生 产 企 业 保 健 食 品 经 营 企 业 化 妆 品 生 产 企 业 化 妆 品 经 营 企 业
药 品 基 本 信 息
药 品 生 产 企 业
药 品 经 营 企 业
医 疗 机 构
餐 饮 服 务 企 业
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部署架构
数据库服务器 短信、邮件服务器 数据接收服务器
HA
药、械生产企 业用户 外网核心 交换机 外网防火墙 协同电子监管 应用服务器 数据库服务器 医疗机构 用户
HA
存储
安全 网闸 内网核心 交换机
批发及连锁 企业用户
HA
存储
内网防火墙
区县级用户
HA
协同电子监管 应用服务器
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人性化的设计
药品质量追溯平台 生产企业监管
流通企业监管
决策分析系统
检验检测系统
医疗机构监管 数据交换系统 特殊药品监管 信息发布系统 视频监控管理
在线数据采集
应用支撑平台 数据中心（基础数据库、业务数据库、统计分析数据库）
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汇报提纲
浪潮简介 现状分析 浪潮解决方案
行业案例
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行业现状
监管任务繁重， 监管责任重大， 监管手段相对落 后 各级监管部门间 有效的信息共享 与协同工作机制 有待提高 监管业务发展快， 监管能力、应急机 制及决策能力迫切 需要信息化手段的 支撑
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浪潮药监信息化建设方案
山东浪潮齐鲁软件产业股份有限公司
1
2
汇报提纲
浪潮简介 现状分析
浪潮解决方案
行业案例
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企业概况
单位：亿RMB
浪潮集团
366 305
410亿
上市公司
浪潮软件（600756） 沪市 浪潮信息（000977） 深市 浪潮国际（596.HK） 香港
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浪潮软件注册资金2.78亿 国家壹级计算机信息系统集成资质 2009 2010 2011 2012 国家布局范围内重点软件企业 山东省高新技术企业 ISO9001 质量体系认证 CMM3 ……
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产业集群
国内唯一能够提供软硬一体化解决方案的供应商
计算机产业群
SV、PC、存储 特种计算机等
软件产业群
平台产品 (楼上/GSP)
药监、ERP、烟草v3、 信软件、软件外包、 电子政务(ECGAP)
软 硬 一体化
智能终端产业群
税控收款机、自助 终端、机顶盒等
移动通信产业群
CDMA手机、GSM手机 无线接入产品等
标 准 规 范 体 系
应 用 层
收 文 管 理
发 文 管 理
会 议 管 理
资 产 管 理
政 企 互 动 平 台
远 程 监 管 平 台
公 共 服 务 平 台
决 策 支 持 平 台
应 急 指 挥 平 台
数 据 交 换 平 台
安 全 保 障 体
平 台 层 数 据 层
认证管理平台
应用开发平台
地理信息引擎
移动办公引擎
业务术语
数据元标准
系统接口标准
运维标准
业务符号
基础数据标准
界面设计规范
数据管理标准
业务流程
业务数据标准
系统设计规范
系统安全标准
数据交换标准
软件开发规范
标准管理办法
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基础数据建设
关键从业人员基本信息
药品 生产 负责 人 药品 质量 负责 人 医疗 器械 生产 负责 人 医疗 器械 质量 负责 人 医疗 机构 制剂 生产 负责 人 医疗 机构 制剂 质量 负责 人 保健 食品 生产 负责 人 保健 食品 质量 负责 人 化妆 品生 产负 责人 化妆 品质 量负 责人 经营 企业 执业 药师 经营 企业 质量 负责 人
医疗器械：无菌检测间、环氧乙烷灭菌车间
数字证书 加密传输
企业管理人员
局端用户
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应用系统-非现场监管
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应用系统-流通监管
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应用系统-流通监管
协同监管平台—不良反应事件上报
协同监管平台-信用等级评价
协同监管平台—信用等级评定
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汇报提纲
浪潮简介 现状分析 浪潮解决方案 行业案例
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• 通过ISO9001、ISO14001、ISO18000 三项认证 • 国家一级计算机信息系统集成资质 • 国家涉密信息系统集成甲级资质、涉密软件开发资质 • 软件企业通过了CMM L5认证 • 国家海量存储标准委员会主任单位