《进口药材管理办法》试题答案
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共40题）1、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员【答案】 D2、消费者在药店可自主选购的是A.罗红霉素B.可待因C.三唑仑D.儿童用维生素C【答案】 D3、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】 D4、标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 B5、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】 A6、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】 D7、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。
此药品系由国内乙药品生产企业生产。
甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。
经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。
另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。
A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】 C8、氨酚曲马多胶囊属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 D9、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共30题）1、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 D2、根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。
A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 B3、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP 要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 D4、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称B.处方上出现英文名称C.药品用法使用缩写体书写D.药品用量和说明书一致【答案】 A5、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 A6、化学药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称【答案】 A7、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 B8、《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D9、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起A.15日内提出B.60日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出【答案】 D10、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。
A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。
非处方药目录里有双黄连口服液。
A.麻醉药品B.第一类精神药品C.复方甘草片D.疫苗【答案】 C11、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。
2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷B卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷B卷附答案单选题（共30题）1、根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（）A.[警示语]B.[禁忌]C.[规格]D.[药品名称]【答案】 A2、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内【答案】 C3、（2016年真题）下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 B4、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 A5、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 C6、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 A7、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。
D.在所有媒介发布广告【答案】 D8、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 B9、《处方管理办法》规定曲马多片剂的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 D10、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 B11、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 A12、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 B13、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。
2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案
2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案单选题（共30题）1、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 D2、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。
A.HC+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 A3、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无须取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.进口香港生产的药品在国内销售D.设立医疗机构制剂室【答案】 A4、根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 C5、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。
该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。
该企业的处方药、非处方药分区陈列。
第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 B6、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明A.“免费”字样B.“免疫规划”专用标识C.“免费”和“计划免疫”字样D.“免费”字样和“免疫规划”专用标识【答案】 D7、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。
《进口药材管理办法》试题
《进口药材管理办法》试题姓名：分数：一、填空题（每题4分，共40 分）1、药材进口单位，应当是的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的。
2、首次进口药材，是指非同一国家（地区）、非、非的进口药材。
3、药材应当从国务院批准的允许药品进口的或者允许药材进口的进口。
4、国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材，并对委托实施首次进口药材审批的行为进行。
5、首次进口药材，应当通过国家药品监督管理局的填写进口药材申请表。
6、省级药品检验机构收到和相关资料后，应当在30日内完成样品检验，向申请人出具，并报送省级药品监督管理部门。
7、进口药材的包装必须适合进口药材的，方便储存、运输以及。
8、进口药材批件编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）字+4位年号+4位。
9、口岸药品监督管理部门应当对备案资料的完整性、规范性进行形式审查，符合要求的，发给，收回，同时向口岸药品检验机构发出进口药材口岸检验通知书，并附备案资料一份。
10、口岸药品检验机构一般应当在抽样后20日内完成检验工作，出具，经合格的进口药材方可销售使用。
二、单项选择题:(每题3分，共30分)1、《进口药材管理办法》制定依据为：（）A 中华人民共和国药品管理法B 药品生产质量管理规范C 药品经营质量管理规范D 进口药品管理办法2、省级药品监督管理部门对进口药材进行管理的方面有: （）A 负责进口药材的备案 B负责进口药材的检验C 实施首次进口药材审批 D负责进口药材的申请3、销售进口药材应提供的相关证明为：（）A进口药材批准文件 B海关通关单 C口岸药检所检验报告单 D以上均是4、国家药品监督管理局根据需要，可以对进口药材的产地、初加工等生产现场组织实施何种形式的检查: （）A境外 B临床 C备案 D模仿种植、加工5、《进口药材管理办法》适用范围，以下错误的是: （）A进口药材申请B进口药材审批C进口药材口岸检验 D 进口药材销售6、《进口药材管理办法》所称药材进口单位错误的是: （）A办理首次进口药材审批的申请人 B办理进口药材备案的单位C口岸药品监督管理部门 D以上均不对7、省级药品监督管理部门收到首次进口药材申报资料后，对申报资料进行的形式审查:（）A规范性、完整性 B规范性、真实性 C完整性、真实性 D以上均是8、申请人对检验结果有异议的，以下说法正确的是：（）A 异议无效，必须接受检验结果 B可以申请复验C 向法院提出仲裁 D延长检验时间9、进口药材补充申请批件签发单位是：（）A 国务院B 省级人民政府C 省级药品监督管理部门D 口岸药品检验机构10、采购进口药材时，应当查验口岸药品检验机构出具的进口药材检验报告书复印件和注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件，严格执行药品追溯管理的有关规定的单位不是：（）A中成药上市许可持有人 B 中药生产企业C药品经营企业 D 国家药品监管管理局三、判断题（对的打“”，错的打“”，每题2.5 分，共30分）A 进口的药材应当符合的药品标准有：1、国家药品标准。
2023年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析
2023年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析1.【最佳选择题】根据“十四五”国民健康规划，下列不属于保障药品质量安全重点任务的是A.加快古代经典名方制剂研发，夯实中医药高质量发展基础B.建立符（江南博哥）合中药特点的质量和疗效评价体系C.构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制D.完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价正确答案：A参考解析：关于药品安全管理，明确了保障药品质量安全和夯实中医药高质量发展基础两项重点任务。
2.【最佳选择题】关于国家基本药物目录遴选管理的说法，正确的是A.国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备B.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判C.含有国家濒危野生动植物药材的，不纳入国家基本药物目录遴选范围D.药品有被召回记录的，不纳入国家基本药物目录遴选范围正确答案：C参考解析：A错在“指南推荐”，应该是“临床首选”；B错在“价格谈判”；D选项“有被召回记录”不属于“不纳入国家基本药物目录遴选范围”的药品。
3.【最佳选择题】根据《执业药师注册管理办法》，不属于执业药师执业范围的是A.药品研制B.药品生产C.药品经营D.药品使用正确答案：A参考解析：执业药师执业范围包括：药品生产、药品经营、药品使用三大环节。
4.【最佳选择题】根据《行政处罚法》，违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时，可以适用简易程序。
其中，对法人的罚款数额为A.5000元以下B.100元以下C.3000元以下D.IOoOo元以下正确答案：C参考解析：简易程序（当场处罚程序，有“备案”）：数额较小的罚款（公民200元以下，法人/组织3000元以下）或警告。
5.【最佳选择题】下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是A.药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动B.疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托，向接种单位配送疫苗C.药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动D.血液制品的进出口审批及监督管理正确答案：C参考解析：A,药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动：县以上药监负责；B.疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托，向接种单位配送疫苗：疾病预防控制机构委托配送企业配送疫苗的，应当向同级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告；接受委托配送的企业不得再次委托。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共30题）1、药品召回的责任主体是A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品使用单位D.药品经营企业【答案】 B2、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。
国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。
之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】 C3、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是A.天然药物提取物B.天然药物提取物制剂C.中药人工制成品D.已申请专利的中药制剂【答案】 D4、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】 D5、（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的是（）A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 A6、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。
进口药材管理办法试题答案
《进口药材管理办法（试行）》培训考核试卷姓名：岗位：分数：一、填空题：1、进口药材的申请人是中国境内取得（《药品生产许可证》）或者（《药品经营许可证》）的药品生产企业或者药品经营企业。
2、（中国药品生物制品检定所）负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作。
3、《进口药材批件》分（一次性有效批件）和（多次使用批件）。
一次性有效批件有效期（1年），多次使用批件的有效期（2年）。
4、国家食品药品监督管理局对濒危物种或者首次进口药材的进口申请，颁发（一次性有效批件）。
5、《进口药材补充申请批件》的有效期与（原批件相同）相同。
6、申请人取得《进口药材批件》后，应当从《进口药材批件》注明的（到货口岸）组织药材进口。
7、组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（《进口药材报验单》），并报送有关资料。
8、口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当对登记备案资料的完整、规范性和真实性进行审查，并当日作出审查决定。
对符合要求的发出（《进口药品通关单》）收回一次性有效批件；同时向国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构发出（《进口药材口岸检验通知书》）并附登记备案资料一份。
9、对不予办理登记备案的进口药材，申请人应当（予以退运）。
10、国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构收到《进口药材口岸检验通知书》后，应当在（2 ）日内按照《进口药材抽样规定》，至规定的存货地点进行现场抽样。
现场抽样时，申请人应当提供（药材原产地的证明原件）。
11、口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局收到《进口药材不予抽样通知书》后，应当对已进口的全部药材（采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内做出处理决定）。
12、进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输及进口检验。
在每件包装上，必须注明（药材中文名称、批件编号、产地、唛头号、申请企业名称、出口商名称、到货口岸、重量及加工包装日期等）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《进口药材管理办法》试题答案
姓名：分数：
一、填空题（每题4分，共40 分）
1、药材进口单位，应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。
2、首次进口药材，是指非同一国家（地区）、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。
3、药材应当从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。
4、国家药品监督管理局主管全国进口药材监督管理工作。
国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批，并对委托实施首次进口药材审批的行为进行监督指导。
5、首次进口药材，申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表。
6、省级药品检验机构收到检验样品和相关资料后，应当在30日内完成样品检验，向申请人出具进口药材检验报告书，并报送省级药品监督管理部门。
7、进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输以及进口检验。
8、进口药材批件编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）药材进字+4位年号+4位顺序号。
9、口岸药品监督管理部门应当对备案资料的完整性、规范性进行形式审查，符合要求的，发给进口药品通关单，收回首次进口药材批件，同时向口岸药品检验机构发出进口药材口岸检验通知书，并附备案资料一份。
10、口岸药品检验机构一般应当在抽样后20日内完成检验工作，出具进口药材检验报告书。
经口岸检验合格的进口药材方可销售使用。
二、单项选择题:(每题3分，共30分)
1、《进口药材管理办法》制定依据为：（A）
A 中华人民共和国药品管理法
B 药品生产质量管理规范
C 药品经营质量管理规范
D 进口药品管理办法
2、省级药品监督管理部门对进口药材进行管理的方面有:(C)
A 负责进口药材的备案 B负责进口药材的检验
C 实施首次进口药材审批 D负责进口药材的申请
3、销售进口药材应提供的相关证明为：（D）
A进口药材批准文件 B海关通关单 C口岸药检所检验报告单 D以上均是
4、国家药品监督管理局根据需要，可以对进口药材的产地、初加工等生产现场组织实施何种形式的检查:(A )
A境外 B临床 C备案 D模仿种植、加工
5、《进口药材管理办法》适用范围，以下错误的是:(D)
A进口药材申请 B 进口药材审批
C进口药材口岸检验 D 进口药材销售
6、《进口药材管理办法》所称药材进口单位错误的是:(C)
A办理首次进口药材审批的申请人 B办理进口药材备案的单位
C口岸药品监督管理部门 D以上均不对
7、省级药品监督管理部门收到首次进口药材申报资料后，对申报资料进行的形式审查:(A) A规范性、完整性 B规范性、真实性 C完整性、真实性 D以上均是
8、申请人对检验结果有异议的，以下说法正确的是：（B）
A 异议无效，必须接受检验结果 B可以申请复验
C 向法院提出仲裁 D延长检验时间
9、进口药材补充申请批件签发单位是(C)
A 国务院
B 省级人民政府
C 省级药品监督管理部门
D 口岸药品检验机构
10、采购进口药材时，应当查验口岸药品检验机构出具的进口药材检验报告书复印件和注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件，严格执行药品追溯管理的有关规定的单位不是：(C)
A中成药上市许可持有人 B 中药生产企业
C药品经营企业 D 国家药品监管管理局
三、判断题（每题2.5 分，共30分）
A 进口的药材应当符合的药品标准有：
1、国家药品标准。
（√）
2、中国药典现行版未收载的品种，应当执行进口药材标准。
（√）
3、中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当执行其他的国家药品标准。
（√）
4、少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材，尚无国家药品标准的，应当符合相应的省、自治区药材标准。
（√）
5、中药生产企业进口药材，尚无国家药品标准的，应当符合企业药材标准。
（×）
6、中药材经营企业首次进口药材，必须符合国家药品标准或者药材产地国国家标准。
（×）B首次进口药材和非首次进口药材进口程序正确的有：
1、首次进口药材，应当先取得进口药材批件，再向口岸药品监督管理部门办理备案。
（√）
2、非首次进口药材，应当按照本办法规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案。
（√）
3、进口药材，应当先取得进口药材批件，再向口岸药品监督管理部门办理备案。
（×）
4、首次进口药材和非首次进口药材的进口，均须先向口岸药品监督管理部门办理备案，再到国家药品监督管理局申请进口批件。
（×）
5、尚未列入非首次进口药材目录，但申请人未发生变更的，按照非首次进口药材管理。
（√）
6、尚未列入非首次进口药材目录，但药材基原以及国家（地区）未发生变更的，按照非首次进口药材管理。
（√）。