全省抗菌药物联合整治工作实施方案

全省抗菌药物联合整治工作实施方案为进一步加强全省抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管理，促进抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、农业部联合制定的《全国抗菌药物联合整治工作方案》，制定本实施方案。

一、指导思想深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，以人民群众的利益为根本出发点，积极推进抗菌药物生产、流通、使用环节的管理，保证抗菌药物合理使用，维护人民群众生命健康权益。

二、整治工作范围及主题范围：全省各级各类医疗机构；抗菌药物有关生产、经营企业；兽药经营企业和使用单位。

主题：促进抗菌药物管理，保障群众用药安全三、组织管理省卫生厅、省食品药品监督管理局、省经济和信息化委员会、省畜牧兽医局联合成立全省抗菌药物联合整治工作领导小组，下设办公室，负责制定全省的抗菌药物联合整治实施方案；按照职责分工和实施方案要求，组织落实相关工作；根据整治工作开展情况，组织联合督导检查。

各市级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门要联合成立整治工作组织机构，负责根据自身实际工作情况制定本辖区整治工作具体实施方案并组织实施。

各有关单位根据联合整治工作的具体要求，切实加强组织领导，制定工作计划，落实工作责任，尽快启动专项整治工作。

要明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人，加大检查、指导力度，确保联合整治工作取得实效。

四、主要任务和工作措施㈠卫生行政部门负责加强抗菌药物临床应用管理1、开展医务人员抗菌药物临床应用知识全员培训。

继续加强对医务人员，特别是基层医务人员合理用药的培训，加强考核管理，提高医务人员合理用药水平，减少临床工作中经验用药或不按规定预防性使用抗菌药物的现象。

培训过程中要重点突出对《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号）等法律、法规、规章和规范性文件的培训，提高医务人员增强依法执业意识，合理使用抗菌药物。

2、建立完善处方点评制度。

认真贯彻落实《处方管理办法》和《中国国家处方集》，医疗机构要制定基本药物目录和基本药物处方集，建立完善处方点评制度、对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警、干预制度并抓好落实。

3、认真贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号），以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，加强围手术期预防使用抗菌药物的管理；严格控制氟喹诺酮类药物临床应用；建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，推动抗菌药物合理使用。

4、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制。

加强临床微生物实验室建设，提高病原微生物监测和细菌药敏试验水平，确保准确、快捷出具药敏试验结果，指导临床合理使用抗菌药物。

5、积极推进临床药师制。

继续推动临床药师制试点，进一步健全工作制度，推动责任落实，充分发挥临床药师在抗菌药物治疗过程中的作用，允许并鼓励临床药师直接参与临床药物治疗和围手术期的抗菌药物预防应用指导，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作，审核用药医嘱或处方。

6、加强细菌耐药监测工作。

充分发挥国家、省两级抗菌药物合理使用监测网的作用，认真做好合理用药和细菌耐药监测工作，按照监测方案的要求，及时、准确地做好数据收集、上报、分析和结果反馈等工作，指导临床合理用药。

7、开展抗菌药物临床应用情况检查。

各级卫生行政部门要组织进行抗菌药物临床应用情况专项检查，重点检查各项药事管理法律法规、规章制度、规范性文件的落实情况和抗菌药物临床应用合理性情况等。

根据发现的问题积极组织整改。

在新一轮医院评价、大型医院巡查和医疗质量万里行活动检查标准中对抗菌药物临床使用部分进一步细化，加大得分权重，强化督导检查，推动医疗机构合理用药。

8、将抗菌药物临床使用情况纳入医师定期考核重要内容，认真考核，严格奖惩，推动医师合理用药，规范诊疗。

㈡食品药品监督管理部门负责加强抗菌药物流通领域的监管加强对流通领域抗菌药物的监管力度。

继续加强零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作。

组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。

㈢经济和信息化部门负责加强抗菌药物生产的行业管理完善医药产业政策和行业发展规划，推动抗菌药生产企业兼并重组，促进生产向优势企业集中，鼓励采用生物工程技术、酶工程技术进行技术改造，提高产品质量。

实现生产的规模化和集约化，促进抗菌药的健康发展。

㈣省畜牧兽医局加强兽用抗菌药物管理1、组织开展调查研究活动，摸清兽用抗菌药物使用和细菌耐药性现状。

各地组织人员，选择肉鸡、蛋鸡、肉鸭、生猪、奶牛等养殖集中、用药量比较大的养殖场，开展兽用抗生素等抗菌药物使用情况调查活动，摸清常用抗菌药物的品种、数量和用法，有计划的开展细菌耐药性监测工作，筛选出疗效好、用量少、不易产生耐药性的抗菌药物，以指导兽药使用。

2、推广执业兽医处方用药制度。

按照农业部和省畜牧兽医局有关分类规定，在兽药生产、经营、使用环节全面普及处方药标识。

逐步落实凭执业兽医师处方销售、使用处方药制度，严格控制抗菌药物用量。

3、组织开展兽用抗菌药物专项整治活动。

结合全省兽药质量专项整治活动，组织人员抽查兽药经营、使用单位。

严厉打击各种违法制售、使用假劣抗菌药物的行为。

禁止人用抗菌药物流入兽药市场，禁止将未经批准的新抗菌药物、已淘汰抗菌药物、禁用药物使用到动物。

4、开展培训教育和宣传引导活动，促进兽用抗菌药物合理使用。

组织培训兽药从业人员，积极推广药敏试验等检测技术，倡导合理用药、安全用药，遵守休药期和用药禁忌，防止滥用抗生素等抗菌药物。

倡导推广无抗奶、无抗肉，实行畜产品优质优价。

㈤广泛开展多层次多形式的宣传教育，发动社会参与，强化合理用药意识。

各地、各单位要充分利用媒体力量，通过电视、报纸、网络、宣传栏、宣传册等有效宣传手段，采取通俗易懂、生动形象的方式加大宣传力度，向公众广泛宣传合理用药知识，提高全社会合理使用抗菌药物的认知度和参与度，动员全社会广泛参与。

宣传过程中既要注意发现和树立正面典型，也可以以滥用抗生素造成抗药性的严峻形式、不合理使用药品造成的大量不良反应等作为案例，向公众广泛宣传合理用药的意义，宣传凭处方购买处方药的必要性，提高社会对药品分类管理的认知度，营造有利于工作开展的良好的舆论氛围，分层次、分类别、分项目地推动联合整治工作开展。

五、整治工作步骤㈠部署启动阶段（2011年3月）1、省卫生厅、省食品药品监督管理局、省经济和信息化委员会、省畜牧兽医局对全省抗菌药物联合整治工作进行部署。

2、各级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门和有关单位制定具体工作方案，明确组织分工、活动安排，落实各项活动内容。

㈡组织实施阶段（2011年3月—2011年6月）1、自查整改。

各有关单位根据本实施方案及本辖区的具体实施方案要求，加强对本单位抗菌药物的管理，积极开展自查工作。

对自查中发现的问题要立即整改，对严重违反有关规定，或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。

2、各级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门组织对本辖区内的抗菌药物生产、流通、使用单位开展联合整治工作自查情况进行检查、指导。

对检查中发现的问题，督促相关单位积极进行整改。

对严重违反有关规定，或造成重大社会影响的，应当追究相关责任人责任。

3、总结上报。

各市卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧行政管理部门和有关单位要及时将本辖区（单位）内开展整治工作的进展情况、检查结果和工作总结对口上报。

㈢督导检查阶段（2011年7月—2011年10月）省级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门将根据各市、各单位的联合整治工作进展情况，组织开展抽查。

根据各市级部门上报的材料和督导检查结果，形成联合整治工作报告，及时报送国家有关部门，并组织、宣传、推广好的做法和先进经验。

迎接国家有关部门的督导检查。

研究完善我省抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立健全适合我省省情的抗菌药物全流程管理体制。

六、整治工作要求抗菌药物管理专项整治工作是近期党中央、国务院和中央有关部门为解决群众关心的热点、难点问题，维护广大群众的切身利益推出的一项重要工作，时期敏感，意义重大。

专项整治工作时间紧、任务重、涉及部门多，需要各部门和社会各界的积极参与，密切配合。

各级各单位要切实提高对专项整治的认识，不断加强组织领导，狠抓责任落实，确保专项整治工作取得明显成效。

工作过程中要注意做好“三个结合”：㈠联合整治与专项整治相结合。

各地卫生、食品药品监管、经济和信息化和畜牧兽医等部门要根据本工作方案的有关要求，结合自身工作实际情况，针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、使用各环节中存在的问题，开展专项治理工作。

对抗菌药物整治过程中涉及多个部门的问题，应当协调有关部门开展联合整治行动，确保各部门开展的抗菌药物联合整治工作不留空白。

㈡单位自查与行政督查相结合。

各单位要按照本工作方案的有关要求，结合自身工作实际，开展自查自纠。

行政部门要对本部门所辖抗菌药物生产、流通、使用单位的工作情况进行督导检查，坚持以查促建、以查促改、纠建并举。

通过自查与督查，切实改进和加强抗菌药物生产、流通、使用等方面的管理。

㈢当前任务与长远建设相结合。

通过本次抗菌药物联合整治工作，逐步探索、完善我省抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立适合我省省情的抗菌药物全流程管理体制。

附件：全省抗菌药物联合整治工作领导小组及办公室成员名单。