突发事件药事管理应急预案
药事管理应急预案
一、预案背景为确保突发公共事件（如自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等）发生后，医院药学部门能够迅速、有序地开展药事管理工作，保障医疗救治工作顺利进行，提高患者用药安全，特制定本预案。
二、预案适用范围本预案适用于医院药学部门在突发公共事件发生时的药事管理工作。
三、预案组织机构及职责1. 药事管理应急领导小组（1）组长：药剂科主任（2）副组长：药剂科副主任（3）成员：药剂科全体人员药事管理应急领导小组负责组织、协调、指挥药事管理工作，确保应急预案的有效实施。
2. 药事管理应急小组（1）组长：药剂科副主任（2）成员：药剂科各药房、药库负责人及药学专业技术人员药事管理应急小组负责具体实施药事管理工作，包括药品供应、用药指导、药物警戒等。
四、预案启动与响应1. 预案启动（1）接医院应急办通知，立即启动本预案。
（2）药剂科主任接到通知后，立即召开药事管理应急领导小组会议，研究部署药事管理工作。
2. 响应措施（1）药品供应1）加强药品储备，确保应急药品供应充足。
2）与药品供应商建立应急联系，确保药品供应渠道畅通。
3）根据实际需求，调整药品采购计划，确保药品及时到位。
（2）用药指导1）及时了解患者病情，制定合理的用药方案。
2）加强患者用药教育，提高患者用药依从性。
3）密切关注患者用药情况，及时发现并处理用药问题。
（3）药物警戒1）密切关注药物不良反应信息，及时上报并采取相应措施。
2）加强对药物警戒工作的宣传和培训，提高药学人员药物警戒意识。
3）加强与临床科室的沟通与协作，共同做好药物警戒工作。
五、预案实施与评估1. 实施情况（1）药剂科根据预案要求，制定具体实施措施。
（2）药事管理应急领导小组定期召开会议，总结工作情况，发现问题并及时整改。
2. 评估（1）定期对预案实施情况进行评估，分析存在的问题，提出改进措施。
（2）根据评估结果，不断完善预案，提高药事管理应急能力。
六、预案终止当突发公共事件得到有效控制，药事管理工作恢复正常时，药事管理应急领导小组决定终止本预案。
药品突发事件应急预案3篇
药品突发事件应急预案3篇药品突发事件应急预案11 总则1.1 目的为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全突发事件，提高公司的快速反应和应急处理能力，最大程度的保障人民用药安全，制订本预案。
1.2编制依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》1.3适用范围本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全突发事件的应急处理工作。
2 领导机构与有关部门职责2.1 领导机构成立公司应急领导组组长：王新民副组长：郑军、唐要刚、陈树红成员：贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴2.2 有关部门职责营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收回，质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和送检，向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良反应监测中心的报告，负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作，并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。
生产管理部负责产生安全突发事件当批次药品的调查。
3 预警预防机制因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时，质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。
4 应急响应4.1 预案启动发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预案。
4.2 响应程序因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时应由质量管理部立即报告山西省食品药品监督管理局、山西省卫生厅、山西省药品不良反应监测中心，同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。
公司在24小时内发出通知，对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于24小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅和忻州市卫生局以及山西省药品不良反应监测中心。
报告内容包括事件发生时间、地点，药品名称，不良事件表现，发生不良反应和死亡病例人数。
药品安全突发事件应急预案(五篇)
药品安全突发事件应急预案第一章总则第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)安全____，保障公众的身体健康和生命安全，根据《____药品管理法》、《____药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。
第二条本预案适用于____省行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
第三条药品安全____(以下简称____)是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体____害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第四条根据药品____的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将____分为三个等级。
一级。
重大____。
指____在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。
二级。
较大____。
指____在市或县(区)辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。
三级。
一般____。
指____在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
第五条药品安全____应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
第二章____机构与职责第六条省食品药品监督管理局(以下简称省食品药品监管局)成立由局长任组长、有关分管局长为副组长、相关处室负责人为成员的药品____应急工作领导小组(以下简称领导小组)，负责全省药品____应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
领导小组下设办公室，负责____的____协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。
突发事件药事管理应急预案
突发事件药事管理应急预案一、突发应急事件的预警系统突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾、车祸等。
1、预警系统的启动，发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。
由当班人员立即直接通知主任，主任负责全科的协调工作，并即时通知药库、药房组长负责协调工作，各相关部门负责人应积极组织相关人员，按照医院的部署，完成各项抢救工作。
2、启动应急响应，启动一级应急响应：由药剂科主任负责协调工作。
启动二级应急响应：由各药房负责人负责协调工作。
启动三级应急响应：药房工作人员服从救援分配，响应全科工作。
3、抢救紧急呼叫，如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。
当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。
突发事件医疗救治药品目录药物类别通用名称复方氨基比林、吲哚美辛、对1、非甾体类消炎、退热药乙酰氨基酚、芬必得2、肾上腺皮质激素地塞米松、氢化可的松3、非麻醉性镇痛药品卡马西平、盐酸曲马多吗啡、杜冷丁、芬太尼、利多4、麻醉用药卡因、氯胺酮5、胃肠解痉药阿托品、山莨菪碱6、肌肉松弛剂维库溴铵、氯唑沙宗7、镇静催眠、抗焦虑药地西泮、苯巴比妥、艾司唑仑苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸8、抗癫痫药钠多巴胺、肾上腺素、去甲肾上9、抗休克血管活性药腺素、间羟胺、多巴酚丁胺尼可刹米、洛贝林、美解眠、10、呼吸中枢兴奋剂11、强心药12、非苷类强心药氨茶碱地高辛、毒毛花苷K、西地兰注射用氨力农、米力农美西律、普鲁卡因胺、胺碘酮、13、抗心律失常药14、肾上腺能受体阻断剂腺苷酚妥拉明、拉贝洛尔、普萘洛尔、美托洛尔、阿替洛尔、哌唑嗪卡托普利、依那普利、贝那普15、血管紧张素转换酶抑制剂利、培哚普利维拉帕米、硝苯地平、地尔硫16、钙通道阻断剂17、血管扩张剂18、中枢性降压药19、去甲肾上腺素神经末梢阻草、尼群地平、尼莫地平硝普钠可乐定利血平断剂20、其他降血压药21、抗心绞痛药22、抗变态反应药23、利尿药吲哒帕胺硝酸甘油、单硝酸异山梨酯异丙嗪呋塞米酚磺乙胺、氨甲苯酸、云南白24、促凝血药25、解毒药药创可贴亚甲蓝、氯解鳞定、纳洛酮柴胡注射液、板兰根注射液、速效救心丸、地奥心血康、丹26、中成药参注射液、川芎嗪注射液、云南白药。
医院特殊管理药品突发事件应急预案范本(5篇)
医院特殊管理药品突发事件应急预案范本第一章总则第一条为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。
第二条本预案适用于特殊管理药品在储存、保管和使用中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。
第三条本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
第二章组织机构及职责第四条医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称应急领导小组)。
应急领导小组由院长任组长，主管院长任副组长。
第五条应急领导小组的职责：(一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案；(二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序；(三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向市卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告；(四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；(五)报请市卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。
第六条应急领导小组下设办公室，药剂科主任任主任。
办公室的职责：(一)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作；(二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作；(三)负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制；(四)组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；(五)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。
第三章预防与控制第九条应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。
突发事件药品应急预案
突发事件药品应急预案1、总则1.1编制目的规范和指导本市药品（含医疗器械，下同）安全突发事件的应急处置工作，最大限度减少药品安全事件的危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会秩序。
1.2编制依据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》，《上海市实施办法》、《上海市突发公共事件总体应急预案》等。
1.3适用范围本预案适用于本市各类药品安全突发事件的应急处置。
1.4工作原则统一领导、分级负责，以人为本、依法规范，资源整合、快速反应，信息共享、协同应对，预防为主、防治结合。
1.5总体评估本市现有药品生产企业209家，涉及化学药、中成药等9类产品；药品经营企业3894家，医疗卫生机构4929家。
作为拥有2300多万人口的超大城市，本市药品呈现用量较大、对外依存度较高等特点。
从本市药品监督抽验情况看，总体合格率保持在97%以上，药品质量总体稳定向好，但药品安全领域存在的问题和潜在隐患仍不可低估。
随着医药产业的发展和新医改的推进，药品市场的问题也日益凸显，不良反应事件报告的数量逐年上升，药品生产、经营、使用环节的违法违规行为也时有发生。
从总体上看，本市仍处于药品安全突发事件的高发期。
2、组织体系2.1领导机构《上海市突发公共事件总体应急预案》明确，本市突发事件管理由市委、市政府统一领导；市政府是突发事件应急管理工作的行政领导机构；市应急委决定和部署突发事件应急管理工作，其日常事务由市应急办负责。
2.2指挥机构一旦发生特别重大、重大药品安全事件，市政府根据市食品药品监管局的建议和应急处置需要，视情成立市处置药品安全突发事件应急指挥部（以下简称“市应急处置指挥部”），对本市重大药品安全突发事件应急处置实施统一指挥。
市应急处置指挥部总指挥由市领导确定，成员由相关部门和单位领导组成，开设位置根据应急处置需要确定。
药品安全突发事件应急预案范本(三篇)
药品安全突发事件应急预案范本一、背景药品安全是人民群众生命健康的重要保障，也是社会稳定和经济发展的关键环节。
然而，药品安全突发事件时有发生，对社会造成了巨大的伤害和损失。
为了更好地应对____年可能发生的药品安全突发事件，制定一份全面的应急预案势在必行。
二、目标本应急预案的目标是：在面临药品安全突发事件时，迅速、有效地组织处置，最大限度地减少伤害和损失。
三、应急预案组织1. 应急预案领导小组在开始制定应急预案之前，成立由政府有关部门、专业机构、企事业单位和社会组织等组成的应急预案领导小组，负责统筹协调应急工作，包括制定预案、组织演练、调度资源等。
2. 应急响应部门明确药品安全突发事件的应急响应部门，包括政府部门、药品监管机构、医疗卫生机构等，各部门要建立紧密的协调机制，确保信息畅通和资源共享。
四、应急预案内容1. 预警与监测加强药品安全预警和监测体系的建设，及时发现和控制潜在的安全风险。
建立健全药品安全信息交流平台，加强信息共享和对重要信息的追踪监测。
2. 应急响应当发生药品安全突发事件时，立即启动应急响应机制，快速调集应急人员和物资，组织救援和处置工作。
确保应急资源的及时供应和使用，防止次生灾害的发生。
3. 处置措施针对不同类型的药品安全突发事件制定相应的处置措施，包括提供紧急救援、疏散、隔离治疗等。
同时，要加强对涉案企业的调查和处理，依法追究责任。
4. 群众教育与宣传加强药品安全知识教育和宣传工作，提高公众的防范意识和应对能力。
通过多种渠道广泛宣传药品安全预案，向公众传递正确的信息，避免恐慌和谣言的传播。
5. 事后评估与总结对每一次药品安全突发事件进行事后评估和总结，及时发现问题和不足，改进应急预案，提高应对能力和水平。
五、应急预案的执行与演练应急预案的执行是关键环节，要建立完善的应急指挥系统和工作机制，确保预案的有序执行。
定期组织药品安全突发事件的演练和应急演练，提高应急响应能力和处置水平。
突发事件药事管理应急预案
THANKS
谢谢您的观看
在卫生行政部门的统一领导下，组织协调各 方面力量，共同应对突发事件药事管理工作 。
分级响应原则
信息报告原则
根据突发事件的性质、影响范围和程度，实 施分级响应，明确各级职责和响应标准。
及时、准确报告突发事件药事管理信息，为 决策提供科学依据。
02
预案编制
预案制定依据
国家相关法律法规和政策文件
遵循《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和 政策文件，确保预案的合法性和合规性。
适用范围
本预案适用于突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重 损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和 职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。
本预案明确了应对突发事件药事管理的组织领导、工作机制 、应急响应、保障措施等方面的要求。
突发事件药事管理原则
以人为本原则
统一领导原则
把保障公众健康放在首位，坚持预防为主、 常备不懈，依靠科学、加强合作，提高应对 突发事件药事管理的能力和水平。
预警机制
建立预警指标和预警机 制，及时发现潜在风险 和问题，采取相应措施 加以解决。
信息反馈
建立信息反馈机制，对 应急预案实施过程中的 问题进行及时反馈和修 正。
应急物资采购与储存管理
物资采购
建立应急物资采购渠道，确保应急物资的及时供应和质量保障。
储存管理
对应急物资进行科学储存和管理，确保物资的有效期和质量。同时建立物资 储备的定期检查和维护制度，对应急物资进行及时更新和维护。
将预案报送相关部门审 批，并在本地区药品管 理部门网站等渠道发布 ，推动应急预案的实施 。
预案评估与修订
01
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突发事件药事管理应急预案
一、应急预案的启动
（一）院级启动：接院应急办通知，立即启动本预案。
（二）科室内启动：发生突发事件时，值班人员根据突发事件的性质、类别及严重程度，启动应急响应，上报室组负责人、科主任。
紧急情况，可越级上报。
药剂科主任根据情况向分管领导或行政总值班汇报。
应急预案启动后在领导的统一指挥下，以最短的时间赶到目的地待命，根据事件性质急后缓、先大后小的程序进入状态。
二、组织机构及职责
（一）药剂科成立突发事件领导小组，其成员包括：药剂科主任、采购科主任、各室组负责人。
（二）突发事件领导小组下设四个工作组：
1、人力资源组：由药剂科主任任组长，其主要职责：
（1）人员整合，包括各室组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，全体人员24小时开机，一旦进入应急响应状态，应宣布全科停休。
（2）稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，。
（3）做好必要的生活物品保障工作。
（4）确保沟通渠道的通畅，向上级汇报工作情况，协调各种临时性问题。
2、药品供应组：由采购科主任和药库工作人员组成，其主要职责：
（1）从多渠道获取药品信息，根据应急需要做好药品供应工作。
（2）负责应急药品及消毒剂的采购、保管、发放、运送工作，确保药品及时供应。
（3）协调各药房抢救药品的调剂。
（4）采购、外购及捐赠药品的质量检查。
3、药品调剂组：由调剂室负责人任组长，其主要职责：
（1）进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。
（2）凭医院行政总值班签字或本院医生、护士的借条先行发药，后做财务
处理。
（3）向药库及时提出用药计划，为临床提供用药信息，对患者提供用药咨询和宣传工作。
4、临床药学组：由科主任任组长，其主要职责：
（1）及时收集整理药物信息，向临床传递合理用药信息。
（2）药品不良反应的监测、上报及反馈。
三、突发事件后药学工作的善后处理
（一）为突发事件病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，尽量避免整包装药品进入污染区、半污染区。
因特殊需要进入污染区、半污染区的药品按以下方法进行善后处理：
1、进入污染区药品的处理：在突发事件得到有效控制、污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。
剩余药品的消毒应在所处环境及房屋的终末消毒后进行，采用500mg/L的含氯消毒液浸泡、喷洒或擦洗。
消毒后的剩余药品视为医用垃圾，不得回收使用。
装入双层黄色垃圾袋，到指定地点处理。
污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。
2、进入半污染区药品的处理：在突发事件得到有效控制、半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。
剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，对药品外包装或原包装采用500mg/L的含氯消毒液擦拭。
己打开原包装的口服药品不得回收使用。
其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办公室检查批准后可继续使用。
半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。
（二）突发事件后消毒药品的处理：阶段性防治突发事工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环境污染。
消毒药品过期后，不得进行销售。
（三）积压药品的处理：阶段性防治突发事件工作结束后，在保证药品的有效期内正
常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，并向药品供应商反馈。
库内待处理积压药品，在盘点入帐后向其他使用单位联系，或与供应商协商，帮助联系使用。
药品过期失效后，不得进行使用，并应建帐统计，按有关规定报损销毁。
特殊管理药品突发事件应急预案l本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品及药品类易制毒化学品。
2特殊管理药品突发事件有下列情形之一的，应启动应急程序：
2.1特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。
2.2麻醉药品、第一类精神药品流失、被盗。
2.3发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。
3报告与处理程序
3.1发现特殊管理药品突发事件时，发现人立即报告药剂科主任；药剂科主任向主管院长及院应急办公室报告；药品流失、被盗的同时要向保卫科及公安机关报告。
3.2药剂科立即组织人员对现场进行控制，确定采取控制危害继续扩大的措施：对发生严重中毒或滥用成瘾人群的，采取措施保障救治药品的供应。
3.3药剂科了解基本情况后，立即向县卫生局、公安局、药品监督管理局报告，任何部门和个人不得瞒报、缓报、谎报或授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理药品突发事件，未按规定报告造成严重后果的，医院将根据情况予以处罚。
4药剂科对事件进行分析、制定防范措施。
患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害的
处置预案及流程
1发现事件的相关人员立即报告科主任及护士长、药剂科、医务科、护理部。
2在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括药剂科主任、医务科主任、护理部主任及相关科室主任和护士长。
3医务科立即召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人体的伤害
4药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展。
4.1对假、劣药品导致人身损害的，及时召回院内所有该种药品，封存，报卫生行政部门和药品监督管理部门备查；
4.2对调剂错误导致人身损害的，及时追回患者手中的药品，发给正确药品；并做好安抚与致歉工作。
4.3调查、整理药品信息，明确事件性质，确定人身损害事件与药品的相关性，并分析事件发生的原因，制定防范和改进的措施。
附：患者服用假劣药或调剂错误药品导致人身损害的处置流程
药害事件应急预案
1本预案所致药害事件包括：群体（≥3例）药害事件、严重药品不良反应事件、严重用药错误事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
2报告和处置
2.1医务人员在诊疗活动中，发现以上情况时，立即停药并采取救治措施，同时上报医务科、药剂科、护理部。
2.2医务科接到报告后，立即组织相关专家对患者进行会诊，积极救治。
2.3药剂科接到报告后，立即展开调查，锁定疑似药品，由医患双方共同对现场进行封存，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定。
2.4药剂科及时上报卫生行政部门和药品监督管理部门，并协助相关调查，及时分析事件发生的原因，制定预防改进措施。