冷链药品知识PPT课件
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冷链物流概述培训课件PPT(内容)
技术创新驱动
新技术、新设备的应用将成为推动冷链物流发展的重要动 力，如物联网、人工智能等技术的广泛应用将进一步提高 冷链物流的智能化水平。
绿色化发展
环保、节能将成为冷链物流发展的重要方向，推动行业实 现可持续发展。
05
挑战与对策：提高冷链物 流效率和质量
当前面临的主要挑战和问题
冷链物流成本高
由于冷链物流需要保持一定的温度和湿度，因此需要使用专业的 设备和技术，导致成本较高。
加强国际合作与交流
随着全球化的深入发展，冷链物流行业将更加注重国际合 作与交流，共同应对全球性挑战和问题，推动冷链物流行 业的可持续发展。
THANKS
感谢观看
绿色冷链物流
倡导环保、节能的冷链物流理念，采用环保包装 材料、新能源运输工具等措施，推动冷链物流的 绿色化发展。
未来发展趋势预测
全球化趋势
随着全球贸易的不断深入发展，冷链物流将更加注重全球 化布局和服务能力提升，以满足跨国企业的物流需求。
专业化分工
冷链物流行业将出现更加专业化的分工和合作，形成各具 特色的服务模式和竞争优势。
根据食材的不同特性，设定不同 的温度控制要求，如冷冻食品需 要保持在-18℃以下，冷藏食品需
要保持在0-4℃之间。
温度监测与记录
定期对冷库和运输工具进行温度监 测，并记录温度数据，确保温度控 制在规定范围内。
异常处理
一旦发现温度异常，应立即采取措 施进行调整，并对受影响的食材进 行评估和处理，确保食材的安全性 和新鲜度。
通过本次培训，学员们对冷链物流的定义、重要性以及技术与管理等方
面有了更深入的了解和认识。
02
获得了实用的技能和知识
学员们通过学习和实践，掌握了冷链物流的实际操作技能和相关知识，
冷链药品质量管理培训课件
3温湿度监控设备管理
落实专人负责，及 时对短信报警卡充 值费用
3温湿度监控设备管理
冷藏药品应进行24小时 连续、自动的温度记录和 监控，温度记录间隔时间 设置不超过30分钟/次。
冷库内温度自动监测布点 应经过验证，符合药品冷 藏要求。
自动温度记录设备的温度 监测数据可读取存档,记 录至少保存 5 年。
2冷藏药品的收货
2冷藏药品的验收
冷藏、冷冻药品验收、 储存、拆零、冷藏包 装、发货等作业活动， 必须在冷库内完成。
验收操作
验收在冷藏库待验区进行，合格药品迅速转入冷藏 库合格区。
退回药品处理
接收企业视同收货，严格按收货条款操作，另外查 看售出期间温度控制相关数据是否符合要求。
记录保存
冷藏药品的收货、验收记录至少保留5年。
4 、开门作业对库房温度分布及 药品储存的影响
5 、库房保温性能及变化趋势分 析 （设备故障或供电中断）
6 、保温效果评估（极端外部环
境
)
1
3保温箱、冷藏箱管理
3冷藏车管理
4冷藏药品的发货和运输
指定人员
指定专业人员负责冷 藏药品的发货、拼箱、 装车工作。
运输方式
选择适合的运输方式 （冷藏车、车载冷藏 箱、保温箱）。
企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案 、 报告、评价、偏差处理和预防措施等。
验证结果应作为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。并在 完成修订质量管理体系文件后进行专项内审。
培训内容包含但不限于以下内容： 质量管理体系文件（制/修订后） 等。
1
人员
人员配备
配备与药品冷链管理、 经营规模相适应的专业 技术人员。
第11章医药用品冷链管理与第三方冷链物流ppt课件
1.必要性 2.有利条件 3.操作标准
课程总复习
课后练习 案例分析
任务二 疫苗冷链管理
2.1 定义
疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接 种单位运转过程中的质量而装备的各种储存、运输冷 藏设施、设备以及管理措施的总和 2.2 疫苗冷链管理基本要求 2.3 疫苗冷链专用设备 1.一次性低温冷藏冰袋 2.重复使用低温冷藏冰袋 3.使用方法
任务三 的保藏
1.药品的保藏方法 2.不同性质药物商品的保管方法 3.常见易变质剂型的养护 1.2药品的冷链管理 药品冷链管理的要点: ①药品冷链组织和管理的人员(药房主任、药库保管 员、药房领药管理人员、及药房发药人员以及储存和 运输人员) ②药品冷链安全储存和运输的设备。(冷库、温控包 装箱、冰排、温度记录器等 )
2.冷链环节中最重要的是各级管理人员 3.药品冷链管理的注意事项: 验收；储藏；温度的控制；运输；回退 4.加强冷藏药品的冷链管理
1.3 我国药品冷链物流的发展现状
1.我国药品冷链物流的发展现状
（1）冷藏药品冷链物流需求激增 （2）冷藏药品安全与冷链管理受到重视 2.我国冷藏药品冷链物流面临的问题 （1）冷藏药品冷链物流体系尚未成形 （2）冷链物流行业缺乏有执行力的监管机制
第11章医药用 品冷链管理与第 三方冷链物流
引言
目前我国已有冷链物流能力仅占社会需求量的20％～
30％，尤其在医药用品冷链方面存在缺陷，许多需冷 藏药品由于储存、运输的条件不能满足冷链要求而导 致潜在隐患。 药品的冷链物流不仅仅是技术专业问题，更是关系药 品安全、质量的问题。冷链应该是一个封闭的链条， 比如生物制品的全程冷链就是一个必然要求。可是由 于冷链物流不足、管理机制、忽视安全质量等原因， 许多需冷藏药品从出厂一直到患者使用的整个链条上， 常常出现“断链”现象。数据显示，浙江省今年所查 处的近5000件药品质量案件中，就有30％左右涉及需 冷藏药品的储存、运输不符合冷链要求。为推动和规 范我国需冷藏药品冷链的管理，保障公众用药的安全， 冷藏药品的储存、运输问题已受到国家有关部门的关 注。
课程总复习
课后练习 案例分析
任务二 疫苗冷链管理
2.1 定义
疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接 种单位运转过程中的质量而装备的各种储存、运输冷 藏设施、设备以及管理措施的总和 2.2 疫苗冷链管理基本要求 2.3 疫苗冷链专用设备 1.一次性低温冷藏冰袋 2.重复使用低温冷藏冰袋 3.使用方法
任务三 的保藏
1.药品的保藏方法 2.不同性质药物商品的保管方法 3.常见易变质剂型的养护 1.2药品的冷链管理 药品冷链管理的要点: ①药品冷链组织和管理的人员(药房主任、药库保管 员、药房领药管理人员、及药房发药人员以及储存和 运输人员) ②药品冷链安全储存和运输的设备。(冷库、温控包 装箱、冰排、温度记录器等 )
2.冷链环节中最重要的是各级管理人员 3.药品冷链管理的注意事项: 验收；储藏；温度的控制；运输；回退 4.加强冷藏药品的冷链管理
1.3 我国药品冷链物流的发展现状
1.我国药品冷链物流的发展现状
（1）冷藏药品冷链物流需求激增 （2）冷藏药品安全与冷链管理受到重视 2.我国冷藏药品冷链物流面临的问题 （1）冷藏药品冷链物流体系尚未成形 （2）冷链物流行业缺乏有执行力的监管机制
第11章医药用 品冷链管理与第 三方冷链物流
引言
目前我国已有冷链物流能力仅占社会需求量的20％～
30％，尤其在医药用品冷链方面存在缺陷，许多需冷 藏药品由于储存、运输的条件不能满足冷链要求而导 致潜在隐患。 药品的冷链物流不仅仅是技术专业问题，更是关系药 品安全、质量的问题。冷链应该是一个封闭的链条， 比如生物制品的全程冷链就是一个必然要求。可是由 于冷链物流不足、管理机制、忽视安全质量等原因， 许多需冷藏药品从出厂一直到患者使用的整个链条上， 常常出现“断链”现象。数据显示，浙江省今年所查 处的近5000件药品质量案件中，就有30％左右涉及需 冷藏药品的储存、运输不符合冷链要求。为推动和规 范我国需冷藏药品冷链的管理，保障公众用药的安全， 冷藏药品的储存、运输问题已受到国家有关部门的关 注。
冷链药品管理PPT参考幻灯片
数据、文件、记录
技术方法
标准 操作 流程
温度标准 计划、方案 验证确认 偏差、变更 风险控制
收货
验收
储存
养护
出库
运输
14 兰州市第一人民医院
First People's Hospital of Lanzhou
2.3 流程控制
2 冷链基本要求
收货
验收
储存
养护
出库
运输
检查并记录 到货温度
在冷库内 验收
监控和报警均须在冷库断电情况下持续工作！ 配备UPS不间断电源
远 程 P C 机 报 警
30 兰州市第一人民医院
First People's Hospital of Lanzhou
3.3 冷链验证管理
3 冷链设施设备
第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等 定期进行校准或检定。
2005年WHO监测数据表明:全球25%以上疫苗在达到目的地前已遭受损坏 9 兰州市第一人民医院
First People's Hospital of Lanzhou
1.7 超温的危害
1 药品冷链背景
（一）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担 （二）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度 （三）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 在流通过程中
对药品储运、运输的温度控制是我们质量管理核心内容！
10 兰州市第一人民医院
First People's Hospital of Lanzhou
1.8 地方规范和指南
1 药品冷链背景
• 《药品冷链物流技术与管理规范》浙江省2009.11 • 《江苏省药品冷链物流操作规范》2010.05 • 《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南》2011.10 • 《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》2011.12
技术方法
标准 操作 流程
温度标准 计划、方案 验证确认 偏差、变更 风险控制
收货
验收
储存
养护
出库
运输
14 兰州市第一人民医院
First People's Hospital of Lanzhou
2.3 流程控制
2 冷链基本要求
收货
验收
储存
养护
出库
运输
检查并记录 到货温度
在冷库内 验收
监控和报警均须在冷库断电情况下持续工作！ 配备UPS不间断电源
远 程 P C 机 报 警
30 兰州市第一人民医院
First People's Hospital of Lanzhou
3.3 冷链验证管理
3 冷链设施设备
第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等 定期进行校准或检定。
2005年WHO监测数据表明:全球25%以上疫苗在达到目的地前已遭受损坏 9 兰州市第一人民医院
First People's Hospital of Lanzhou
1.7 超温的危害
1 药品冷链背景
（一）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担 （二）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度 （三）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 在流通过程中
对药品储运、运输的温度控制是我们质量管理核心内容！
10 兰州市第一人民医院
First People's Hospital of Lanzhou
1.8 地方规范和指南
1 药品冷链背景
• 《药品冷链物流技术与管理规范》浙江省2009.11 • 《江苏省药品冷链物流操作规范》2010.05 • 《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南》2011.10 • 《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》2011.12
冷链培训课件ppt
冷藏车至少配一个冷藏箱不同规格至少配一个?冰排与药品避免直接接触?发运记录举例包装材料sop配送要求sop冷链包装操作sop冷链运输交接单冷藏药品的发货?建立规章管理制度?建立发运操作程序包括发运前通知发运方式线路联系人异常处理措施?冷藏车达到标准经过验证符合三自动?使用冷藏箱时箱外明显的警告标识?合格的人员确保发运前检查和运输中在途检查知道意外情况如何处理?冷藏箱经过验证在验证允许的时间内使用记录温度?设备温湿度探头校验冷藏药品的运输冷藏药品的收货验收?收货不得置于露天的环境中同时避免阳光直射避开热源或冷源?下载或者阅读随行的温度记录仪确认温度达到要求时方能接收?索取运输交接单确保有随行的书面或电子温度记录确认从发货方到收货方的温度在规定的范围内方可接收
-
35
冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 制冷系统四大部件 • 蒸发器 压缩机
节流阀 冷凝器
后备
▪ 2个冷冻机组
▪ 相互独立系统
▪ 自动、手动切换启- 动
36
冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 温度监控和报警装置 • 至少每30分钟取样一次, 数据保存备份 • UPS • 声、光报警 ▪ 高低温报警 ▪ 断电报警
纯 化 …过 程
பைடு நூலகம்
冻
包
干
装
过 …过
程
程
从国外工厂运 输到中国市 场
到达经销商后到 终端用户
某 产 品
2-8 ℃，如冷冻 丢弃
……
…
…
室温不 超过 24小 时
2-20℃飞行过 程，运输不 超过三天
室温（20-25℃） 最多3天或者72 小时
-
25
冷藏药品的发货
•发货前确认承运商的资质，确认已签订运输质量保证协议 •确认有资质的人员方能进行操作 •确认根据待运产品的特性、季节和运输路线选择运输方式 •冷链包装材料需经过事先预冷（热），达到规定温度方可使用 •装箱操作完毕后，需在规定的时间转移到运输车辆上 •发货装载区应置于阴凉处，避免升温或降温的外界环境 •确认经验证的冷藏车（记录车牌号码），检查车辆温度、环境等 •在冷藏车内的堆垛要求（保证车内循环空气） •随货配备温度记录仪：冷藏车至少配一个，冷藏箱不同规格至少配一个 •冰排与药品避免直接接触
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冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 制冷系统四大部件 • 蒸发器 压缩机
节流阀 冷凝器
后备
▪ 2个冷冻机组
▪ 相互独立系统
▪ 自动、手动切换启- 动
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冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 温度监控和报警装置 • 至少每30分钟取样一次, 数据保存备份 • UPS • 声、光报警 ▪ 高低温报警 ▪ 断电报警
纯 化 …过 程
பைடு நூலகம்
冻
包
干
装
过 …过
程
程
从国外工厂运 输到中国市 场
到达经销商后到 终端用户
某 产 品
2-8 ℃，如冷冻 丢弃
……
…
…
室温不 超过 24小 时
2-20℃飞行过 程，运输不 超过三天
室温（20-25℃） 最多3天或者72 小时
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冷藏药品的发货
•发货前确认承运商的资质，确认已签订运输质量保证协议 •确认有资质的人员方能进行操作 •确认根据待运产品的特性、季节和运输路线选择运输方式 •冷链包装材料需经过事先预冷（热），达到规定温度方可使用 •装箱操作完毕后，需在规定的时间转移到运输车辆上 •发货装载区应置于阴凉处，避免升温或降温的外界环境 •确认经验证的冷藏车（记录车牌号码），检查车辆温度、环境等 •在冷藏车内的堆垛要求（保证车内循环空气） •随货配备温度记录仪：冷藏车至少配一个，冷藏箱不同规格至少配一个 •冰排与药品避免直接接触
药品冷链追溯系统解决方案PPT课件
提升管理效率
追溯系统可以实现信息的快速传递和共享，提高管理效率，优化资源 配置。
02
药品冷链追溯系统概述
定义与目标
定义
药品冷链追溯系统是一种利用信息技术手段，对药品在冷链物流过程中的温度、 湿度等关键参数进行实时监控和记录，以确保药品质量安全的管理系统。
目标
实现药品冷链物流的透明化、可追溯和可验证，提高药品监管的效率和可靠性， 保障公众用药安全。
系统记录了药品的详细流转信息，包 括温度、湿度、时间等，为药品质量 安全提供了可靠的数据支持，有助于 及时发现并处理问题。
降低物流成本
通过优化药品物流路径、提高运输效率等方式，药品冷链追 溯系统能够降低企业的物流成本。
系统实现了自动化、智能化的管理，减少了人工干预和错误 ，降低了管理成本。
提高企业竞争力
确性和完整性。
安全防护设计
考虑系统的安全性，采取相应 的加密、认证等措施，确保数
据不被非法获取或篡改。
系统集成与测试
硬件集成
根据系统架构设计，集成所需的硬件设备，如服务器、网络设备、 传感器等。
软件集成
将各个功能模块进行集成，实现系统功能的完整性和协调性。
系统测试
对集成后的系统进行全面的测试，包括功能测试、性能测试、安全 测试等，确保系统符合设计要求。
02
随着医疗行业的快速发展，药品 冷链物流的需求不断增长，但同 时也面临着诸多挑战，如温度控 制、运输效率、信息透明度等。
冷链物流的重要性
保证药品质量和安全
冷链物流能够确保药品在整个供应链 中始终处于规定的温度环境下，有效 降低药品变质、失效的风险，保证患 者用药安全。
提高医疗效率
降低运营成本
合理的冷链物流管理可以减少不必要 的损失和浪费，降低医疗机构的运营 成本。
追溯系统可以实现信息的快速传递和共享，提高管理效率，优化资源 配置。
02
药品冷链追溯系统概述
定义与目标
定义
药品冷链追溯系统是一种利用信息技术手段，对药品在冷链物流过程中的温度、 湿度等关键参数进行实时监控和记录，以确保药品质量安全的管理系统。
目标
实现药品冷链物流的透明化、可追溯和可验证，提高药品监管的效率和可靠性， 保障公众用药安全。
系统记录了药品的详细流转信息，包 括温度、湿度、时间等，为药品质量 安全提供了可靠的数据支持，有助于 及时发现并处理问题。
降低物流成本
通过优化药品物流路径、提高运输效率等方式，药品冷链追 溯系统能够降低企业的物流成本。
系统实现了自动化、智能化的管理，减少了人工干预和错误 ，降低了管理成本。
提高企业竞争力
确性和完整性。
安全防护设计
考虑系统的安全性，采取相应 的加密、认证等措施，确保数
据不被非法获取或篡改。
系统集成与测试
硬件集成
根据系统架构设计，集成所需的硬件设备，如服务器、网络设备、 传感器等。
软件集成
将各个功能模块进行集成，实现系统功能的完整性和协调性。
系统测试
对集成后的系统进行全面的测试，包括功能测试、性能测试、安全 测试等，确保系统符合设计要求。
02
随着医疗行业的快速发展，药品 冷链物流的需求不断增长，但同 时也面临着诸多挑战，如温度控 制、运输效率、信息透明度等。
冷链物流的重要性
保证药品质量和安全
冷链物流能够确保药品在整个供应链 中始终处于规定的温度环境下，有效 降低药品变质、失效的风险，保证患 者用药安全。
提高医疗效率
降低运营成本
合理的冷链物流管理可以减少不必要 的损失和浪费，降低医疗机构的运营 成本。
冷链物流 ppt课件
33
ppt课件
补充1：速冻食品冷链物流市场分析
速冻食品是利用现代速冻技术，在零下 25摄氏度迅速冻结，然后在零下18摄氏度或 更低温条件下贮藏并远距离的运输、长期保存 的一种新兴食品，常见的有速冻水饺、速冻汤 圆、速冻馒头等。
34
ppt课件
从1995年起，中国速冻食品的年产量每 年已20%的幅度递增，年产量接近1000万吨。 据不完全统计，近年来，中国现有各类速冻食 品生产厂家近2000家，年销售额达100亿元。 自1999年起的连续多年，全国连锁超市中销 售的食品日用品中，速冻食品销售额均名列第 一。
23
ppt课件
2）、 品性
品性方面的参考值为果蔬的耐藏性和抗病性等。 3）、 品控指标
主要有：果蔬的品种、规格、颜色、成熟度、 包装、贮藏及设备。品控指标是出口果蔬重要的 价格参考值。
24
ppt课件
4）、 测定果蔬鲜度和成熟度的指标 总糖 叶、果蔬贮藏保鲜中的几个关键因素
有关研究表明，延迟预冷会导致鸭梨和雪梨 内部褐变的增加。据报道，番木瓜在12.50C 下预冷4天,可减轻贮藏在20C下的冷害。香蕉 经过150C处理3天,贮藏在60C下,比未经过预 冷处理的果实延迟3~5天发生冷害。适当的预 冷处理，可以减少营养成分损失，最大限度的 保持果蔬品质，降低烂果率，延长贮藏期。
35
ppt课件
速冻食品品牌中，三全、思念占据重要位置，并均 以超过10%的市场占有率雄居第一集团。三全更以5 亿元的年销售额成为全国速冻食品市场的龙头企业。 第二集团品类众多，但每一种所占市场份额均十分有 限。
速冻食品对贮藏运输要求十分严格，必须保证在
零下18摄氏度以下。目前，专业化、社会化、并能不
冷链药品监管相关法律法规PPT课件
冷链药品监管相关法律法规
1
2
3
冷链管理 背景
冷链管理 要求
冷链操作 过程的管
理
山东济南非法经营疫苗案
单击此处添加标题
单击此处添加标题
何为冷链药品？
1 冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。
冷藏，冷处贮藏，温度应控制在2℃ — 10℃之间
冷根据药品温控条件的不同，冷链药 品可大致分成四个类型：
• 自动监测设备：温控探头（≤100㎡的安装2个）； • 调控设备：根据库内温度及设置的上下限自动启动
或停止，保证冷库始终在2-8℃或其他规定范围内； • 显示记录设备：温度自动记录系统；
• 报警设备：高低温、断电、故障。
车、箱
*04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。
*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或 者保温箱等设备。
保温箱使用一般用于中短距离运输，保温有效时间根据蓄冷剂 的材质而定，通常小于24小时（非干冰）。
冷藏箱
监测系统
*04704：库房应配备自动监测、记录库房温湿 度的设备。
*10801：在冷藏、冷冻药品运输途中，应实时 监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温 度数据。
温湿度监测设备：
1、温湿度监测系统
4、具备GPRS+GPS功能；
制冷机组
导流槽
保温箱（冷藏箱）
1、数量：≥5个（以省规定为准）； 2、温度监测：具备外显及GPRS功能； 3、蓄冷剂（冰袋、冰排、干冰）； 4、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能。
冰袋
冰排
干冰
-78.5℃（不稳定）
（冰盒与冰排：使用前根据材质需干冻12-48小时方可使用） 有效时间：
1
2
3
冷链管理 背景
冷链管理 要求
冷链操作 过程的管
理
山东济南非法经营疫苗案
单击此处添加标题
单击此处添加标题
何为冷链药品？
1 冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。
冷藏，冷处贮藏，温度应控制在2℃ — 10℃之间
冷根据药品温控条件的不同，冷链药 品可大致分成四个类型：
• 自动监测设备：温控探头（≤100㎡的安装2个）； • 调控设备：根据库内温度及设置的上下限自动启动
或停止，保证冷库始终在2-8℃或其他规定范围内； • 显示记录设备：温度自动记录系统；
• 报警设备：高低温、断电、故障。
车、箱
*04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。
*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或 者保温箱等设备。
保温箱使用一般用于中短距离运输，保温有效时间根据蓄冷剂 的材质而定，通常小于24小时（非干冰）。
冷藏箱
监测系统
*04704：库房应配备自动监测、记录库房温湿 度的设备。
*10801：在冷藏、冷冻药品运输途中，应实时 监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温 度数据。
温湿度监测设备：
1、温湿度监测系统
4、具备GPRS+GPS功能；
制冷机组
导流槽
保温箱（冷藏箱）
1、数量：≥5个（以省规定为准）； 2、温度监测：具备外显及GPRS功能； 3、蓄冷剂（冰袋、冰排、干冰）； 4、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能。
冰袋
冰排
干冰
-78.5℃（不稳定）
（冰盒与冰排：使用前根据材质需干冻12-48小时方可使用） 有效时间：