执业药师药事部分口诀
执业药师法规记忆口诀

执业药师法规记忆口诀
关于执业药师法规的记忆口诀,我可以为你提供以下几个口诀:
1. "临床用药,遵循法规",这个口诀强调执业药师在临床用药
中必须遵循相关法规,确保用药安全和合法性。
2. "药品管理,法规把关",这个口诀提醒执业药师在药品管理
中要严格遵守法规,确保药品的质量和安全。
3. "处方审核,合规操作",这个口诀强调执业药师在审核处方
时要严格按照法规要求进行操作,确保处方的合规性和合法性。
4. "药品储存,规范管理",这个口诀提醒执业药师在药品储存
方面要按照法规要求进行规范管理,确保药品的质量和安全。
5. "信息保密,责任重大",这个口诀强调执业药师在处理患者
信息时要严守保密责任,确保患者隐私的安全。
6. "药品宣传,真实准确",这个口诀提醒执业药师在药品宣传
中要真实准确地传递信息,不得夸大药品疗效或误导患者。
7. "不良反应,及时报告",这个口诀强调执业药师在发现药品不良反应时要及时向相关部门报告,确保药品安全监测和预警体系的有效运行。
以上是关于执业药师法规记忆口诀的一些示例,希望对你有所帮助。
请注意,口诀只是一种记忆辅助工具,具体的法规内容还需要通过学习和参考相关法规文件来深入理解和掌握。
执业药师法规口诀

执业药师法规口诀
执业药师法规口诀如下:
1. 法规守拙精神降,执业药师保合规。
2. 注册执业药师培训要参与,提升技能要努力追求。
3. 药品的采购要合规定,假药套牌要果断拒绝。
4. 药品存储要有仓库,存储环境要注意调控。
5. 药品配送要安全快捷,避免延误引发纠纷。
6. 药品销售要注意名单,不得向非法渠道转售。
7. 药品信息要做好记录,避免传递错误信息。
8. 药品处方要认真审查,避免患者滥用和误用。
9. 药品中毒处理要果断快速,救治措施要恰当有序。
10. 药品广告宣传要真实准确,不得虚假夸大宣传。
这是一个简单的执业药师法规口诀,以帮助执业药师记忆和遵守相关法规。
当然,在实际工作中,执业药师还需深入了解具体的法规和规章,并不仅限于以上口诀的内容。
2023年执业药师法规记忆口诀

2023年执业药师法规记忆口诀在执业药师考试中,法规是一个非常重要的考试科目。
2023年的执业药师考试法规内容发生了一些变化,因此在备考时需要掌握最新的法规内容。
为了更好地记忆和理解执业药师法规,很多考生们会使用口诀来帮助记忆。
今天我将会共享一些有关2023年执业药师法规的记忆口诀,希望能对大家有所帮助。
1. 《药品管理法》的口诀:《药品管理法》是执业药师考试中必须要掌握的一部法规。
以下是一个简单的口诀,可以帮助你记忆相关内容:药品专营 GSP,生产GMP须留证进口须有资格,中成药符合标准特殊药品需报批,非处方药处方管理禁忌广告隐瞒,违法必受罚通过这个口诀,你可以记住《药品管理法》中关于药品专营、生产要求、进口规定、特殊药品管理、广告管理等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。
2. 《药事管理条例》的口诀:《药事管理条例》是执业药师考试中另一个重要的法规内容。
以下是一个口诀,可以帮助你记忆相关内容:医疗机构需有证,药师执业需注册分级管理分类放,处方外流需通知不良反应需上报,临床试验备案登记连锁药店管理严,预包装药品规范化通过这个口诀,你可以记住《药事管理条例》中关于医疗机构管理、药师执业管理、药品管理、药店管理等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。
3. 《药品经营质量管理规范》的口诀:《药品经营质量管理规范》是执业药师考试中需要了解的另一部法规内容。
以下是一个口诀,可以帮助你记忆相关内容:质量管理需体系,规范操作管理要求采购验收严把关,货物留样留记录贮运保管要有序,追溯体系需备案药品召回及时做,质量事故报告快通过这个口诀,你可以记住《药品经营质量管理规范》中关于质量管理体系、采购验收、贮运保管、药品召回等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。
总结回顾:在备考2023年的执业药师考试时,熟练掌握执业药师相关的法规内容是非常重要的。
通过记忆口诀的方式,可以帮助我们更好地记忆和理解法规内容。
执业药师考试药事管理与法规记忆口诀

执业药师考试药事管理与法规记忆口诀《药事管理与法规》口诀说明:【】内为口诀、()内为解释药事管理体制【卫生部—规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。
2、国家中医药管理部门—中药。
3、国家发改委—价格;4、人力资源和社会保障部—医疗保险;5、工商行政管理部门—工商登记、无照查处、广告监罚、集贸经营。
6、工业和信息化部—生物制药产业。
】药品监督管理的分级管理是调整的内容,需要重点掌握。
(食品药品监督管理机构省级以下)由地方政府分级管理;业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督【省以下归地方政府,业务上主管同卫生】(省级食品药品监督管理局)属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督,(市级食品药品监督管理机构)业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督。
药品质量及其监督检验P18药品质量监督检验的类型属于考试重点:【抽检(抽查性检验)—计划检(根据药监部门的抽查计划,对药品生产、批发企业,医疗机构的药品质量进行的检验);注检(注册检验)—三审检(审批新药、仿制药品、进口药品的检验);国检(国家检验)—销前检(国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验);委检(委托检验)—监司检(药品监督管理部门或司法部门委托的检验);进检(进口检验)—进口检(进口药品的检验)】P16 药品作为特殊商品的特征:【生命(生命关联性)质量(高质量性)在于多(多样性)赚(专业性)福利(福利性)】药品质量特征共8字【安(安全性)稳(稳定性)均(均一性)效(有效性)】国家药品编码本位码结构【前2(前2位)国别(国别码)86(代码编制),第3类别(类别码)为9,本体(本体码)4到13,4到8为企标(企业标识),9到13产标(产品标识),最后1位校验(校验码)】行政法的相关内容P29 复议的范围:【弄(农业承包合同)资源(自然资源所有权),争(行政许可证照)人财(保护人身财产权),抢(行政强制措施)经营(经营自主权),发(行政处罚)宝(社会保障)物(违法要求履行义务)】诉讼范围【争人财,抢经营,发宝物】简易程序(当场处罚程序)【简易警告公民五十(处50元以下)法人一千(一千元以下)】听证程序【听证大罚(较大数额罚款)停产停业吊销证照(许可证或执照)】不予行政处罚的情形:【不处罚—①不满十四的②精神病人失控(不能控制自己行为)③2年(2年内未被发现)④未造成危害(违法行为轻微并及时纠正);从轻或减轻处罚—①不满18②受人胁迫,③戴罪立功④避免危害(主动消除或减轻违法行为危害后果的)】行政诉讼的时效【三月直接诉讼(知道作出具体行政行为之日起三个月内),复议十五诉讼(收到复议决定书之日起15日内)】P25 设定和实施行政许可的原则【公(公开、公平、公正)民(便民和效率)护(信赖保护)法(法定)】P27 行政处罚的原则【公(公开、公正)法(法定)行罚适应(处罚与违法行为相适应),教罚(处罚与教育相结合)民刑不替(不免除民事责任,不取代刑事责任)】消费者权益保护法P261 消费者权利和经营者义务的对照表:【保证安全真实宣传,公平交易尊重顾客,标名称、供单据、保品质,履行三包接受监督,经营者义务要履行。
药事管理与法规记忆口诀

药事管理与法规记忆口诀1、医疗保障口诀:看得起病,用的起药注解:医疗保障:当人们生病或受到伤害后,为了确保其获得必要的医疗服务,而由国家(地区)或社会给予物质帮助,以保障或恢复其健康的费用保障制度。
2、药品质量特性口诀:一定安全有效注解:均一性;有效性;安全性;稳定性3、药品特殊性口诀:两钻石特重注解:两重性;专属性;时限性;质量的重要性;特殊性4、药品安全风险特点口诀:“毕福剑”注解:不可避免性、复杂性、不可预见性5、不纳入基本药物目录范围口诀:紫薇病危烂肺炎注解:滋补保健、违法、濒危野生、易滥用、非首选、严重不良反应6、药品不良反应评价与控制口诀:常规修改特殊限制紧急停止药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。
常规风险控制:修订药品说明书、标签、包装,改变药品包装规格,改变药品管理状态等。
特殊风险控制:开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等。
紧急控制:采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施。
风险>获益:主动申请注销药品批准证明文件。
7、应从国家基本药物中调出的品种口诀:取消、撤销、被替代、严重不良反应注解:属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
8、执业药师职业资格考试报名条件口诀:大本硕博4210注解:凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:(1)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年(2)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满2年(3)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年(4)取得药学类、中药学类专业博士学位9、强制措施口诀:封查扣冻限注解:(1)限制公民人身自由(2)查封场所、设施或者财物(3)扣押财物(4)冻结存款、汇款10、药品经营许可证变更口诀:(1)许可事项变更:两本经、两块地(2)登记事项变更:三人名码注解:(1)许可事项变更:经营地址(注册地址)、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。
药事管理歌诀

麻醉药品可卡可待蒂巴因,(可卡因、可待因、蒂巴因、烟氢可待因、双氢可待因)吗啡罂粟福可定,(吗啡、罂粟、罂粟提取物、福尔可定、乙基吗啡、氢吗啡醇)一阿三酮三太尼,(阿片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼)右边土匪不跪秦,(右丙(右边)氧芬、二氢埃托啡(土匪)、布桂嗪)地芬奥列哌替啶。
(地芬诺酯、奥列巴文、哌替啶)一类精神药品甲乙喹酮西戊酮(甲喹酮、乙环利定、乙色胺、卡西酮、甲卡西酮、4-甲基乙卡西酮、4-甲基甲卡西酮、亚甲基二氧吡咯戊酮、3,4-亚甲二氧基甲卡西酮、[1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3- 基](2-碘苯基)甲酮),阿丁三派司马氯(Y-羟丁酸、丁丙诺菲、三唑仑、哌醋甲酯、司可巴比妥、马吲哚、氯胺酮),大麻恰特苯乙胺(屈大麻酚、四氢大麻酚、恰特草、二甲氧基苯乙胺),他喷氨苄甲乙卡(甲基甲卡西酮、甲基乙卡西酮、安奈普汀、苄基哌嗪、他喷他多),不能忘记是吲哚(一个是氟戊基吲哚,一个是戊基吲哚,就2个)。
二类精神药物(27种)2对佐辛6西泮(地佐辛、喷他佐辛、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮),4对芭比唑轮椅(巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、苯巴比妥,阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、唑吡坦),5杯咖啡莫扎特(安钠咖、咖啡因、布托啡诺、麦角胺咖啡因片、丁丙诺啡透皮贴剂、匹莫林、扎来普隆、格鲁米特),甲兵安分曲马多(甲丙氨酯、氨酚氢可酮片、曲马多)。
日期:60日:行政复议的时限是60日。
3个月:执业药师注册证有效期满前3个月重新注册;行政诉讼的时限时3个月。
6个月:“三证”有效期满前6个月重新申请;在期满前6个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册证》、《进口药品注册证》。
1 年:被吊销《药品广告批准文号》1年不受理其药品广告审查申请。
麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期后为1年。
药品生产操作人员每年进行健康检查。
药品生产记录保存至有效期后1年。
批生产记录、批销售记录保存至有效期后1年。
药事管理与法规的速记口诀

药事管理与法规的速记口诀互联网药品交易1.向个人消费者提供交易效劳企业的条件:零售连锁消息效劳资格,交易平安品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易效劳功能,器械专人执业药师咨询。
2.审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。
药品流通1.销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2.药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。
2.零售质量管理制度:一二审核;二保障三药品;四质量六环节。
注:报告:不良反响报告; 首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、效劳质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3.注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
4.经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。
5.《药品经营许可证管理方法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即发换变监。
6.药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。
召回管理1.严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。
2.一二三级召回123,报告一二三级召回137。
药品生产管理1.批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设 )2.生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录3.质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录药品注册管理新药申请:未曾在中国境内上市,上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。
仿制药申请:已有标准的药品。
进口药品申请:改变、增加、取消原批准事项或内容再注册申请:批准证明文件有效期满2.四期临床试验:Ⅰ期药理平安初评,观察人的耐受程度和药代动力学Ⅱ期治疗作用初评,初步评价药物对患者的治疗作用和平安性Ⅲ期治疗作用确证,进一步验证药物治疗作用和平安性Ⅳ期上市应用研究,考察疗效和不良反响批准文号:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号新药证书:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号进口药品注册证:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号医药产品注册证:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号注:H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装,前面加B代表境内分包装不良反响报告和监测5年报所有,每年报一次;进口新药监测5年满报重新,每年报一次。
执业药师考试药事管理与法规高频考点速记口诀

执业药师考试药事管理与法规高频考点速记口诀(关注:百通世纪获取更多)执业药师考试药事管理与法规常见考点速记口诀互联网药品交易1、向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。
2、审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。
药品流通1、销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2、药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1、色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。
2、零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。
注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3、注销《药品经营许可证》情形:4、经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。
5、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。
6、药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。
召回管理1、严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。
2、通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。
药品生产管理1、批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设”)2、生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录3、质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1、药品注册申请的类型及界定新药申请:未曾在中国境内上市,上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。
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仔细揣摩一定有必考内容
药品特殊性生命质量在于多赚福利
药质量特性:安稳均效
药学职业道德-激进督迪调束。
对服务对象:仁济精谨廉明
药学对社会:公益健康宣传保健
对同仁:、献团谦虚探索
生产中: 患者用户质量、遵守环境
健康规范宣传。
经营中-诚信保质促销推广服务。
执业药师职业道德-
均等救命量依重协德育
药品法:立法宗旨-管质安康权
国药编码:国类本企产校。
野生资源保护好,鼓励培育中药材。
一级稀有灭绝,二级衰,三级减少,资源少。
一级:虎豹羚羊梅花鹿
二级:马牧草射蟾酥:连拍哈哈穿杜朴:
三蛇狂饮人熊血
三级:薇丰萸赠猪肉:川味黄连翘石斛:
荆诃刺秦赴远东;胆大心细也难活
名称剂型和规格、批号效期和厂商、
购销单位和数量、购销价格及日期。
药品零售质量管理-报审保药质环六购验存养陈列售
医疗保险不纳入-滋补药酒果泡腾,干果动物血蛋白
麻醉药品-可卡罂粟埃托啡,地芬太尼美沙酮,吗啡阿片羟考酮,替啶巴因布桂嗪,可待樟脑丙氧芬,可定罗定氢可酮,阿桔片、吗啡阿托品注射液
第一精- 2钉子三匹马被派杀死驴。