药厂岗位职责
药工岗位说明书
药工岗位说明书一、岗位概述药工是指在药品生产的整个过程中，负责药品配料、制造、包装等工作的专业人员。
药工岗位是药品生产过程中至关重要的一环，要求岗位人员具备扎实的药品知识和丰富的实践经验，能够精确配制和制造出高质量的药品产品。
二、岗位职责1. 药品配料：根据配方和操作规程，准确称取所需药物原料，确保配料的准确性和稳定性。
2. 药品制造：按照制剂工艺流程和操作要求，进行药品适应性试验、试制、放大生产等工作，确保产品质量。
3. 药品包装：根据包装要求，进行药品包装操作，保证包装的质量和合格性。
4. 检验质量：参与药品生产过程中的质量检验工作，确保产品符合药典和相关标准的要求。
5. 设备操作和维护：负责药品生产使用的设备的正常操作和维护，及时发现并解决设备故障。
6. 安全生产：遵守相关安全操作规程，确保生产过程的安全性，严格执行生产现场的安全管理制度。
7. 流程改进：参与工艺流程优化和改进工作，提高工作效率和产品质量。
三、任职要求1. 学历要求：本科及以上学历，生物制药、制药工程、药物制剂等相关专业背景优先考虑。
2. 技术能力：熟悉药品生产的工艺流程、质量标准和相应的仪器设备操作；具备扎实的药学知识和实践经验；了解相关法规政策。
3. 操作技能：熟练掌握药品配料、制造和包装操作的技巧；熟悉药品生产使用的仪器设备并能独立操作。
4. 严谨责任：工作细致、认真负责，具备一定的抗压能力和团队合作精神。
5. 安全意识：严格遵守药品生产操作规程和安全管理制度，注重工作安全。
四、职业发展药工作为药品生产过程的核心岗位之一，对于药品质量的保证至关重要。
药工可以通过不断提高自身的技术能力和实践经验，不断进修和学习，提高自己的技术水平和职业竞争力。
在企业内部，药工可以逐步晋升为高级药工、主管药工、生产管理等职位，对生产过程进行管理和指导。
此外，药工也可以选择从事药品研发、质量控制、工艺改进等领域的工作，拓宽职业发展的空间。
药厂生产部岗位职责（5篇）
药厂生产部岗位职责1、全面负责本车间生产、行政工作，组织和领导车间的生产、技术、经济活动，确保安全、均衡地完成计划任务，对分管范围内的工作负全责。
2、严格执行公司各项规章制度，对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。
3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产，对本部门GMP的实施和药品质量负责。
4、负责健全本车间生产和质量、安全管理体系，建立本部门各项管理制度和岗位职责，落实经济责任制，完善各项考核指标。
5、根据生产部下达的总生产计划，组织工艺员进行生产指令的下达，负责并监督生产计划的执行。
6、负责本车间生产调度管理工作，合理使用和调度生产员工、设备、设施、物料、能源等各类资源，协调各种生产要素，充分利用各种生产资源，组织均衡生产，保证完成各项生产计划和技术、经济指标。
7、每月根据本车间生产情况定期调度车间管理人员组织召开本部门生产作业例会，参加车间质量分析会，解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，协调车间岗位人员的配置、组织管理及工作安排，解决生产过程中出现的各种问题，保障生产的正常进行。
8、负责审核本车间生产管理文件的编写、修订及实施。
9、保证严格按照药品注册批准的工艺、生产、贮存，保证药品质量。
10、成立自检小组，定期组织本车间管理人员对车间进行全面自检，根据自检情况，制定整改、预防措施，并监督实施。
11、负责调度及参与偏差的调查及处理，监控影响产品质量的因素。
12、参与验证及再验证工作，负责审核本车间验证计划、验证方案(报告)，确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。
13、负责本车间安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障本车间生产安全。
14、对生产现场要严加管理，严格监督，使生产现场环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
药厂车间岗位职责(共7篇)
药厂车间岗位职责〔共7篇〕第1篇：药厂岗位职责制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。
2、范围：本公司各级人员。
3、职责：本公司各级人员。
4、内容：4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的消费，根据市场需求进展消费调度。
4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实际消费，根据消费方案进展人员、消费调度。
4.3.3 下达消费方案，指导制造部门的详细消费安排。
4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进展企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、消费过程及各种文件和记录进展审核，保证gmp在公司内的正常运行。
4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进展论证和调查，负责用户访问。
负责产品质量的反响和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和施行。
4.4.1.4 分析^p 、控制所有影响产品质量的因素。
4.4.1.5 下达消费指令单，签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对消费批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供给商，确保供给物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监视、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。
4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入消费提出意见。
4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。
制药厂GMP办公室各岗位职责
制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。
2.组织协调GMP办公室的日常工作，确保各项工作有序进行。
3.负责与相关部门协调合作，解决GMP办公室相关问题。
4.指导培训GMP办公室的工作人员，确保他们具备必要的专业知识和技能。
二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料，保证档案的完整性和安全性。
2.协助办公室主任处理日常事务，保证办公室的正常运转。
3.负责起草和整理GMP办公室相关文件，如会议纪要、报告等。
4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。
三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作，确保符合相关法规标准。
2.协助建立和完善GMP质量管理体系，提高制药厂的生产质量。
3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料，保证合规性和准确性。
4.协调内部和外部部门，解决质量管理方面的问题。
四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规，预防违规行为的发生。
2.参与GMP审核和抽查，发现问题及时整改并报告上级。
3.跟踪法规政策的变化，及时调整GMP办公室工作流程。
4.协助GMP办公室实现合规目标，提高企业的法律意识和合规水平。
五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案，确保员工的生命财产安全。
2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备，定期组织安全培训。
3.参与安全隐患排查和事故处理，并提出改进方案以避免再次发生。
4.跟踪环保政策的变化，引导员工节约资源、保护环境。
六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作，制定项目实施计划和进度安排。
2.协助项目组建、项目监督和资料整理，确保项目顺利完成。
3.跟踪项目进展情况，协助解决项目中出现的问题和风险。
4.协助评估和总结项目结果，为未来项目提供经验借鉴。
结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述，每个岗位都承担着不同的任务和职责，共同构成GMP办公室高效运转的核心。
药厂生产部岗位职责范文
药厂生产部岗位职责范文一、岗位概述药厂生产部是药品公司的核心部门之一，负责药物生产的各个环节，包括原料采购、药品生产过程控制、质量管理等，是保障药品质量的关键部门。
药厂生产部所职责包括协调生产计划、组织生产、控制生产过程、保证产品质量以及合理利用资源等。
以下是药厂生产部岗位职责的详细说明。
二、岗位职责1. 协调生产计划（1）研究并分析市场需求，根据销售计划制定生产计划，保证药品生产的合理进行。
（2）根据生产计划安排各个生产环节，确保生产进度的准确、高效、有序进行。
（3）与供应链部门保持紧密合作，及时沟通并解决生产计划中的其它问题。
2. 组织生产（1）负责生产班次的安排，合理分配人力资源，确保生产线的正常运转。
（2）监督、指导生产操作人员进行生产工作，提高生产效率和生产质量。
（3）协调各个部门之间的合作，确保生产过程中的物料供应、设备维护等流程的顺畅进行。
3. 控制生产过程（1）监控生产过程中关键环节的操作，确保操作规范、标准流程。
（2）针对生产过程中可能出现的问题，及时制定解决方案，并确保问题不影响生产进度和生产质量。
（3）与质量管理部门密切合作，保证产品符合相关法规和质量标准。
4. 保证产品质量（1）根据质量管理部门的标准和要求，制定生产操作规范，并监督员工执行。
（2）参与产品的检验和质量评估，确保产品质量符合相关标准和规定。
（3）建立和维护合理的生产记录和工艺控制信息，为质量管理和追溯提供依据。
5. 合理利用资源（1）合理安排设备和人力资源，最大程度地提高生产效率和资源利用率。
（2）及时汇报设备维护情况，确保设备正常运转，不影响生产进度。
（3）参与药品生产设备和工艺流程的优化改进，提高工作效率和质量水平。
6. 团队管理（1）建立良好的团队氛围，提升团队成员的工作能力和积极性。
（2）制定并执行绩效考核制度，合理评估团队成员的绩效并提供激励。
（3）组织团队培训和技能提升，不断提高整个部门的专业水平。
制药车间岗位职责
制药车间岗位职责制药车间是医药公司中重要的生产部门之一，负责药品的生产和包装过程。
在制药车间中，有着不同的岗位职责，每个岗位都承担着特定的工作任务。
本文将介绍制药车间中常见的几个岗位以及他们的职责。
一、生产操作员生产操作员是制药车间中的基础岗位，他们负责监控和操作生产设备，进行药品的制造过程。
生产操作员需要严格按照操作规程进行操作，确保生产过程的安全性和稳定性。
他们要及时处理设备故障，并进行相应的记录和报告。
同时，生产操作员还需要进行药品质量的监控和检验，确保产品符合质量标准。
二、设备维护员设备维护员是制药车间中负责设备维护和保养的岗位。
他们需要定期对生产设备进行检修，并及时处理设备故障。
设备维护员还需要编制设备维护计划，及时更换设备零部件，确保设备的正常运行。
此外，他们还要负责设备保养的记录和文件的归档。
三、质量控制员质量控制员是制药车间中的重要岗位之一。
他们负责对产品质量进行监控和检验，确保产品符合质量标准。
质量控制员需要进行原材料和成品的检验工作，运用各种质量检测设备和方法进行检测。
他们还要编制质量检验报告和记录，及时处理质量异常问题，并参与质量风险评估工作。
四、包装操作员包装操作员是制药车间中负责药品包装的岗位。
他们需要根据包装规范和要求，进行药品的包装和标识工作。
包装操作员需要检查和清点包装材料，设置和调试包装设备。
他们还要时刻关注包装过程中的安全问题，确保产品的包装质量和外观符合要求。
五、安全员安全员是制药车间中维护生产安全的关键岗位。
他们负责制定和实施车间的安全制度和流程，确保生产过程的安全性和稳定性。
安全员需要组织安全培训和演练，进行安全事故的调查和处理。
他们还要定期检查和维护安全设施，做好事故预防和应急准备工作。
总之，制药车间中的各个岗位都发挥着重要的作用，每个岗位都需要具备相应的技术和专业知识。
只有各个岗位密切合作，共同努力，才能确保药品的生产过程安全可靠，产品质量优良。
制药车间的工作是一项细致而重要的工作，需要相关人员高度负责和敬业精神的支持。
药厂岗位职责
药厂岗位职责潘谢沙1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。
2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。
3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。
4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。
5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。
6、负责批生产记录的审核工作。
7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。
8、对产品质量负直接责任。
9、完成领导安排的其他工作。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均一、安全和有效。
2、督促和指导QA人员的工作，确保生产全过程受控。
3、督促和指导QC人员的工作，确保产品质量的准确评价。
4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。
5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。
6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。
7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。
8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。
9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。
参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。
2、对净药材库的安全负管理责任。
3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、对提取工序的药液质量负责。
5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。
每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。
6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。
具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。
2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。
药厂岗位说明书
药厂岗位说明书岗位说明书：药厂岗位职责、技能要求及发展机会一、引言药厂作为医药行业的重要环节之一，承担着研发、生产和销售药品的重要工作。
药厂拥有众多各具专长的岗位，为药品的研发和生产提供了坚实的保障。
本文将详细描述药厂中各岗位的职责、技能要求以及发展机会，以帮助求职者了解药厂岗位及发展方向。
二、药品研发岗位1. 职责：药品研发岗位负责新药物的研发工作，包括药物的合成、制备、检验及功效评估等。
他们需要深入了解药物的化学结构与特性，掌握现代科学技术方法，通过严谨的实验和研究，为新药的发现和开发提供科学依据。
2. 技能要求：药品研发岗位需要具备扎实的化学、药学等学科知识，熟悉实验室操作技巧，并具备良好的沟通和团队合作能力。
对新技术的学习能力和创新思维也是重要的技能要求。
3. 发展机会：在药品研发岗位上，员工可以通过不断的学习和研究，积累丰富经验，并在药品创新领域取得突破。
同时，也可以进一步发展成为药品研发团队的领导者或独立创业。
三、生产工程师岗位1. 职责：生产工程师负责药品生产过程中的工艺设计、生产设备的选择和维护，以及生产过程中的问题解决和质量管理等。
他们需要制定操作规程、设立标准工艺，确保药品的生产质量和生产效率的提高。
2. 技能要求：生产工程师需要具备深入的生产工艺知识和技能，熟悉药品生产设备的操作和维护，具备良好的数据分析和解决问题的能力。
同时，他们还需要具备良好的团队管理和协调能力，确保团队的高效协作。
3. 发展机会：生产工程师可以通过积累丰富的生产经验，逐步发展成为生产部门的主管或高级管理人员，负责整个药品生产过程的规划和管理。
四、质量控制岗位1. 职责：质量控制岗位负责监督和管理药厂的质量控制体系，确保生产过程和产品符合质量要求。
他们需要进行原料及成品药品的检验和评价，编制质量标准和质量控制方案，并进行质量问题的调查和处理。
2. 技能要求：质量控制岗位需要具备精湛的实验室技术和分析能力，以及对药品相关法规和质量管理体系的熟悉。
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岗位职责部分目录SMP-ZL-R002 质量负责人岗位职责SMP-ZL-R003 质量保证人岗位职责SMP-ZL-R004 质量控制人岗位职责SMP-ZL-R005 菌（毒）种保存、繁殖岗位职责SMP-ZL-R006 标准品保存岗位职责SMP-ZL-R007 半成品、成品检验岗位职责SMP-ZL-R008 无菌检验岗位职责SMP-ZL-R009 水质检测岗位职责SMP-ZL-R010 精密仪器管理人岗位职责SMP-ZL-R011 动物房管理员岗位职责SMP-ZL-R012 动物房饲养员岗位职责SMP-ZL-R013 动物试验人员岗位职责一目的：保证质管部及生产车间质量管理工作落到实处。
二适用范围：质量管理岗位。
三责任者：质量负责人。
四正文：1 按照公司领导要求对分管质量对内外事务各项工作负责。
2 负责生产全过程的质量控制保证。
3 负责公司人员培训提高质量意识、组织考核。
4 严格批签发管理。
5 对质检人员工作质量、劳动纪律、安全、卫生、防火、散毒负责。
一目的：明确质保岗位责任，保证本岗位工作顺利完成。
二适用范围：质量保证负责岗位。
三责任者：质量保证负责人。
四正文：1 制定质量管理及检验人员责任。
2 负责组织自检工作。
3 负责验证方案的审核。
4 制订物料、中间产品和成品的质量内控标准和检验操作规程、制订取样和留样观察制度。
5 制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法、实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。
6 审核成品发放前批生产记录、决定成品发放。
7 审核不合格品处理程序。
8 负责组织质量管理、检验人员的专业技术及规范的培训考核及总结工作。
9 会同企业有关部门主要物料供应商质量体系进行评估、用户访问意见、重大质量事故分析处理意见。
一目的：建立质量控制岗位职责，保证本岗位工作顺利完成。
二适用范围：质量控制负责人岗位。
三责任者：质量控制负责人。
四正文：1 决定物料和中间产品的使用。
2 对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样并出具检验报告。
3 定期监测洁净室（区）的尘埃数和微生物数和对工艺用水的质量监测。
4 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。
5 负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。
6 负责建立产品质量档案工作。
一目的：建立菌、毒种保存繁殖岗位职责，保证菌毒种质量。
二适用范围：菌毒种管理。
三责任者：质管部。
四正文：菌、毒种的保存、繁殖是生物制品的重要环节，不可出现差错。
只有本岗位工作人员严格按《规程》去工作，就能保证生产的顺利进行：1 本岗位工作人员对引进和保管菌毒种负责，按生产计划引进，各菌毒种分别保存于规定条件，设专人双人双锁保管，并备有详细的分类清单，严防错乱，避免丢失。
2 要建立严格登记制度，对菌毒种的来源、使用、繁殖负责，并有详细记录，及时核对库存量。
3 没有主管领导的批准同意，不得随意将菌毒种分发或转交其他单位。
4 对菌毒种的处理工作负责，对已失效的菌毒种或需废弃的菌毒种经本单位主管批准后作无害化处理，并详细记录。
5 确因业务工作需要交流时，需经主管领导批准后方可进行。
一目的：明确岗位责任，加强生产用标准菌毒种和检验用标准抗原，血清（抗体）及其它各类标准品的管理。
二适用范围：标准品管理。
三责任者：质管部。
四正文：1 对标准品的质量负责。
经主管领导批准从国家法定部门或其委托单位领取的标准品或从国外引进的对照品，严格登记，并按相应的保存条件保存。
2 条件许可情况下，短时间内对标准品进行鉴定，并详细记录于专用表册中，鉴定人签字后经质管部经理审核存档备查。
3 标准品分发要有详细使用记录，每种标准品做好保存，如标准菌毒种的繁殖代次，使用期均要详细登记。
4 标准品领取原始记录不允许涂改，如确要涂改，必须在涂改处签字或盖章。
5 失效或需废弃的标准品，要严格无害处理并有详细记录和质管部经理签字。
6 没有公司领导批准，本岗位人员无权将标准品分发到其它单位或个人，否则后果自负。
7 本岗位对防止散毒和人员感染负责。
一目的：建立半成品,成品检验岗位职责,保证半成品,成品的质量二适用范围：半成品,成品的检验三责任者：质管部、生产部。
四正文：半成品,成品的检验是生物制品的重要环节,不可出现差错,只有本岗位工作人员严格按《规程》去工作,就能保证生产的顺利进行.1 本岗位工作人员对半成品,成品的检验负责,与生产同步进行,各种半成品,成品的检验按内控标准进行操作.2 要建立严格登记制度，对半成品、成品的来源，检验，检验结果负责，并有详细纪录，及时核对库存量，是否与生产相一致。
3 没有主管领导的批准同意，不得随意将半成品、成品分发或转变其他单位。
4 对半成品、成品的处理工作负责，对检验中不符合要求的半成品、成品经本单位主管批准后作无害处理，并详细纪录。
5 因业务工作需要交流时，需经主管领导批准后方可进行。
6 本岗位对防止散毒和人员感染负责。
一目的：为质量检验部门提供了一个共同遵守的技术准则，以保证每个兽药产品在整个有效期内都能保证预定设计的质量。
二适用范围：菌毒种、半成品和成品无菌检验。
三责任者：质管部、生产部。
四正文：无菌检验是生物制品的重要环节，不可出现差错，只有本岗位工作人员严格按<<规程>>去工作,才能保证生产的顺利进行。
1 本岗位工作人员对菌毒种、半成品和成品的无菌检验负责，保证不合格品不能混入下道工序。
2 要建立档案，对抽样的菌毒种和每批半成品、成品进行详细记录。
3 对菌毒种、半成品与成品的活菌计数、杂菌计数与病原性鉴定负责，保证各项要求都达到标准。
4 对无菌检验后的处理工作负责，对需废弃的样品经本单位主管批准后作无害化处理，并详细记录。
5 对生产洁净室（区）中的沉降菌测试负责，确保各级别的生产洁净室（区）符合各沉降数量标准。
一目的：建立注射用水、纯化水、饮用水、污水岗位职责保证用水水质达标合格。
二适用范围：用水水质管理。
三责任者：质管部、生产部四正文：用水的水质达标是生物制品制药质量合格的重要环节，不可出现不达标的水质，更加不可以出错。
只有本岗位工作人员严格按照《规程》去工作才能保证水质的合格达标也就能保证生产水质的质量合格。
1 本岗位工作人员对注射用水、纯化水、饮用水、污水处理负责，按照国家水质标准的要求不同来计划，各种水质分别严格按照国家水质量标准来规范生产合理使用严防出现水质不合格标准，避免水质出现问题。
2 要建立严格水质检验登记制度对水的来源、进水口、出水口、污水排放总口处，处理进行质量严格检验并做好详细记录及时发现问题及时核对处理。
3 对各种污水处理工作负责，对废水污水经无害化并且无散毒存在严格把手规范处理并详细记录。
4 本岗位对防止散毒和人员感染负责。
一目的：建立精密仪器管理人员岗位责任，明确岗位责任和义务。
二适用范围：精密仪器管理。
三责任者：质管部、技术部、生产部。
四正文：为正确使用各种精密仪器，提高利用率并延长仪器使用寿命必须明确精密仪器管理人员岗位责任者，以保护好精密仪器。
1 应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。
2 每天定时观察和记录室内的温度、相对湿度，当温、湿度超过规定范围时（温度18-25℃，湿度45%-65%）时，采取相应措施使其保持在规定范围内。
3 确保每台仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其它人操作时，其程序参照“各种精密仪器操作规程”，有专人指导。
4 仪器出现异常情况时，及时解决和处理，做好详细记录并向质量负责人书面汇报。
5 不得擅自承接样品检验。
6 妥善保管好各精密仪器的备件。
7 建立精密仪器档案，应包括仪器来源、维修记录和校验记录等。
8 离开精密仪器室前应检查所有的开关及门窗，确保安全。
9 随时保持精密仪器室的清洁卫生。
一目的：规定各设施、机构责任任务，明确各自工作范围，有效进行生产质量管理。
二适用范围：实验动物房、强毒动物房。
三责任者：动物房管理人员。
四正文：1 实验动物房管理人员责任：1.1 按不同动物的饲养要求，饲养实验动物；对实验动物的来源和使用情况作详细记录。
1.2 提供生产、检验、科研所需的常规动物试验条件。
1.3 负责所属设备与设施的使用、清洁、维修保养。
1.4 负责饲养员、动物试验人员管理。
1.5 负责区域内物料的管理。
2 强毒实验动物房主要责任者：2.1 按不同动物的饲养要求，饲养实验动物；对实验动物的来源和使用情况作详细记录。
2.2 提供理想的动物试验条件和为动物攻击强毒试验提供安全条件，防止病原扩散。
2.3 负责所属设备与设施的使用、清洁、维修保养。
2.4 负责饲养员、动物试验人员管理。
2.5 负责区域内的物料管理。
一目的：建立饲养员岗位职责，明确工作范围及义务。
二适用范围：动物饲养岗位。
三责任者：饲养员。
四正文：动物饲养的如何是否符合要求，关键取决于动物饲养员，为此，要求饲养员遵守本岗位职责，认真工作：1 严格执行本岗位操作规则，对饲养的动物的健康负责。
2 在实验或检验过程中，按照实验或检验人员的要求，饲养动物，如按时测温、如实记录等。
并提供原始记录。
3 实验动物出现异常现象要及时报告，不得隐瞒真实情况，不得自行处理。
4 发现饲料出现霉变等质量问题要及时报告，及时更换新鲜饲料。
5 及时清理畜舍，并消毒处理，对畜舍卫生负责。
一目的：建立试验人员岗位职责，明确在试验中应注意的事项，规范动物试验管理。
二适用范围：动物试验。
三责任者：质管部、技术部。
四正文：动物试验人员的素质对于试验的过程和结果尤为重要，为保证其实验结果的客观性、真实性，必须对动物试验人员的岗位职责，加以确定：1 对试验前实验动物的健康负责，及时为检验和试验提供试验动物的体温及临床健康数据。
2 对检验和实验过程中的动物观察记录负责和动物饲养人员协作共同完成实验或检验全过程的试验数据和积累记录工作。
3 对试验和检验所得的数据负责，实事求是的工作，客观记录试验结果，不得提供虚假试验结果，保存好原始记录。
4 动物试验人员要严格执行操作规程，对防止散毒负责。