《药物分析》考研考试大纲
药物分析考试大纲
西安医专2013-2014学考试大纲药学专业药物分析课程一、名词解释（每题3分）考试5道题1．药物分析：2．重金属：3．一般杂质：4. 滴定度：E：5. %11cm6．标准品：7．杂质限量：8．干燥失重：9．特殊杂质：10. 纯度11.炽灼残渣12.中国药典二、填空（每题4分）考试5道题1．《中国药典》的主要内容由、、和四部分组成。
2.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
3. 药物的杂质主要来源于两个方面，一是由_____________中引入，二是由_________________中引入。
4. 古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生__________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
5．药物稳定性试验包括_____________、_____________和_____________。
6. 氯化物检查是根据氯化物在__________条件下与__________作用，生成________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在相同条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
7. 《中国药典》检查砷盐的方法有、。
8．丙二酰脲类的鉴别反应有、。
适用于__________类药物的鉴别。
9. 药物分析是运用、或的方法和技术，研究药物及其制剂质量的一门学科。
10．四环素类抗生素在弱酸性溶液中，形成_________________四环素，在强酸性溶液中，易形成__________________四环素，而在碱性溶液中，易形成__________________四环素。
三、选择题（每题只有一个正确答案）（每题1.5分）考试20道题1. 《中国药典》（2005版）分为（）A．1部 B. 2部C．3部D．4部2．药物鉴别的主要目的是（）A．判断药物的真伪 B. 判断药物的优劣C．确定有效成分的含量D．判断未知物的组成和结构3．药物的纯度是指（）A. 药物中不含杂质B. 药物中所含杂质及其最高限量的规定C、药物对人体无害 D. 物理常数不能反映药物的纯度4．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。
中山大学药物分析研究生考试大纲
第一讲绪论和药典概况（3学时）[基本内容]1.熟悉药物分析的性质和任务；2.掌握中国药典及其他国家药典的主要内容；3.药品检验工作的基本程序；药品检验工作的基本程序；[基本要求]1.掌握药物分析学的性质、任务，了解其发展；2.掌握中国药典的内容与进展；3.熟悉主要外国药典：美国药典、英国药典和日本药局方的主要内容；4.掌握药品标准及检验工作的基本程序；5.了解全面控制药品质量的科学管理；6.了解药品检验工作的机构和基本程序；第二讲药品检验工作的基本规律（一）药物的鉴别试验（2学时）[基本内容]1.药物的鉴别试验的鉴别项目与试验条件、试验的灵敏度与试验方法；2.药物的一般鉴别试验方法与原理；[基本要求]1.熟悉药物鉴别实验的项目与试验条件；2.掌握药物的一般鉴别试验；掌握药物的一般鉴别试验；3.重点掌握光谱鉴别法、色谱鉴别法；第二讲药品检验工作的基本规律（二）药物的杂质检查（4学时）[基本内容]1.药物的纯度要求；药物的纯度要求；2.药物中杂质的来源与分类；药物中杂质的来源与分类；3.药物中杂质限量的检查方法；4.药物中一般杂质的检查方法；5.药物中特殊杂质的检查方法；[基本要求]1.熟悉药物中杂质的来源；熟悉药物中杂质的来源；2.掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量的计算；3.掌握药物中一般杂质检查的原理、项目和方法；4.重点掌握特殊杂质的光谱法和色谱法；5.重点掌握氯化物检查、重金属检查、砷盐检查的原理与方法；6.熟悉干燥失重和有机溶剂残留量测定法；第二讲药品检验工作的基本规律（三）药物定量分析与分析方法验证（3学时）[基本内容]1.定量分析样品前处理方法；定量分析样品前处理方法；2.定量分析方法的特点；定量分析方法的特点；3.药品质量标准分析方法验证；4.生物样品分析方法的基本要求，种类、采集及预处理技术；[基本要求]1.熟悉定量分析样品前处理方法；2.掌握定量分析方法特点；掌握定量分析方法特点；3.掌握药品质量标准分析方法验证；4.熟悉生物样品分析的基本要求；5.掌握分析方法的验证项目与方法；第三讲巴比妥类药物的分析（3学时）[基本内容]1.巴比妥类药物的结构特点与化学、物理性质；2.巴比妥类药物的鉴别和特殊杂质检查；3.巴比妥类药物的含量测定方法；[基本要求]1.熟悉巴比妥类药物的结构、性质和分析方法的关系；2.掌握巴比妥类药物的鉴别方法；3.熟悉苯巴比妥中特殊杂质及其检查方法4.掌握巴比妥类药物含量测定的酸量法、银量法、溴量法、酸碱滴定法、紫外分光光度法和HPLC法；第四讲芳酸及其酯类药物的分析（3学时）[基本内容]1.典型药物分类与理化性质；典型药物分类与理化性质；2.本类药物的鉴别试验；本类药物的鉴别试验；3.本类药物的特殊杂质检查；本类药物的特殊杂质检查；4.原料药、制剂的含量测定；原料药、制剂的含量测定；5.本类药物的体内药物分析；本类药物的体内药物分析；[基本要求]1.了解本类药物的结构特征和理化性质；2.掌握本类药物的鉴别反应；掌握本类药物的鉴别反应；3.掌握阿司匹林、对氨基水杨酸钠和氯贝丁酯中特殊杂质及其检查方法；4.掌握酸碱滴定法在阿司匹林原料和制剂含量测定中的基本方法与特点；5.熟悉双相滴定法、柱分配色谱-紫外分光光度法；紫外分光光度法；6.熟悉HPLC在阿司匹林栓剂和血清中阿司匹林测定中的应用；第五讲有机含氮类药物的分析(芳香胺类和杂环类药物的分析)（9学时）[基本内容]1.芳香胺类药物(苯乙胺类、芳氧丙醇胺类)和杂环类药物(吡啶类、喹啉类、托烷类、吩噻嗪类和苯并的结构和性质，鉴别；二氮杂卓类)的结构和性质，鉴别；2.对乙酰氨基酚、盐酸普鲁卡因注射液、地西泮等药物中特殊杂质检查；3.含量测定方法-容量分析法方法(非水溶液滴定法、亚硝酸钠滴定法、提取酸碱滴定法、铈量法和阴离子表面活性剂滴定法)；4.含量测定方法-分光光度法(比色法和紫外分光光度法)；5.含量测定方法-色谱分析法(气相色谱法和高效液相色谱法的原理及应用)及其在体内药物分析中应用；用；[基本要求]1.熟悉本类药物的结构和性质；2.掌握各类药物的特征鉴别试验和共性鉴别试验；3.掌握对乙酰氨基酚、盐酸普鲁卡因注射液中特殊杂质及其检查方法；4.熟悉地西泮药物中特殊杂质及其检查方法；5.掌握非水溶液滴定法、亚硝酸钠滴定法、提取酸碱滴定法等分析方法与应用；6.熟悉铈量法和阴离子表面活性剂滴定法；7.掌握比色法、紫外分光光度法、气相色谱法和高效液相色谱法测定本类药物的原理及应用；第六讲“三素”类药物的分析（一）维生素类药物的分析（3学时）[基本内容]1.维生素A的分析；的分析；2.维生素B1的分析；的分析；3.维生素C的分析；的分析；4.维生素D的分析；的分析；5.维生素E的分析；的分析；[基本要求]1.熟悉维生素A、B1、C、D、E结构和性质；结构和性质；2.掌握维生素A、B1、C、D、E的鉴别方法；的鉴别方法；3.掌握维生素A UV分析方法原理和方法特点；分析方法原理和方法特点；4.掌握维生素B1紫外分光光度法、非水溶液滴定法和荧光法的原理和各方法的优缺点；5.掌握维生素C结构特点和碘量法含量测定；6.掌握维生素E结构特点和GC 法、HPLC法以及荧光分光光度法；法以及荧光分光光度法；7.熟悉维生素类药物的体内药物分析方法；第六讲“三素”类药物的分析（二）甾体激素类药物的分析（3学时）[基本内容]1.甾体激素类药物的类别与结构和可供分析的官能团、性质与分析方法的关系；2.甾体激素类药物的鉴别方法和特殊杂质的检查；3.甾体激素类药物的含量测定方法；[基本要求]1.熟悉本类药物的结构、性质，重点掌握本类药物的分类及基本结构以及可供分析的官能团；2.掌握本类药物的特征鉴别方法和原理；3.掌握“其它甾体”和其它特殊杂质检查的方法和原理；4.掌握四氮唑比色法，异烟肼法，Kober反应比色法，紫外分光光度法含量测定基本方法和原理；5.掌握HPLC法；法；第六讲“三素”类药物的分析（三）抗生素类药物的分析（3学时）[基本内容]1.抗生素药物的特点、分类、质量分析；2.β--内酰胺类抗生素的化学结构与性质，鉴别试验，特殊杂质的检查及含量测定；2.β3.氨基糖苷类抗生素的化学结构与性质，鉴别试验，特殊杂质检查及组分分析及含量测定；4.四环素类抗生素的化学结构与性质，鉴别试验，特殊杂质检查及含量测定；5.抗生素类药物中高分子杂质的检查；[基本要求]1.了解抗生素药物的特点，质量分析方法及其分类；2.掌握β-内酰胺类抗生素的化学结构特点、特殊杂质的检查与碘量法、UV法和HPLC法；法；3.掌握氨基糖苷类药物的鉴别；4.熟悉HPLC法在庆大霉素C组分测定和血清中庆大霉素浓度测定中的应用；5.熟悉四环素类药物的结构与性质；6.熟悉抗生素药物中高分子杂质的分离分析；7.了解抗生素类药物的质量考察研究，熟悉青霉素致敏原的来源和特点；第七讲药物制剂分析（3学时）[基本内容]1.药物制剂分析的特点及含量测定计算方法；2.片剂和注射剂的常规检查方法：片剂、注射剂的一般检查，片剂含量均匀度和溶出度的检查；3.片剂中常见赋形剂及注射剂中常见附加剂的干扰及排除；4.复方制剂分析的特点及示例；[基本要求]1.掌握药物制剂分析特点及含量测定计算方法；2.掌握片剂和注射剂的常规检查方法；3.掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除；4.掌握常用制剂的检查项目、含量均匀度和溶出度检查法；5.掌握盐酸苯海拉明片和注射液的含量测定方法特点；6.掌握复方制剂分析的特点及复方对乙酰氨基酚片和复方炔诺酮制剂分析法；第八讲药品质量标准的制订（3学时）[基本内容]1.制订药品质量标准的目的和意义，药品质量标准的分类及制订原则；2.药品质量标准的主要内容要求；3.西药药品质量标准及其起草说明书示例；4.中药药品质量标准及其起草说明书说明示例；[基本要求]1.掌握药品质量标准制定的原则及基础；2.掌握质量标准的内容和要求；3.熟悉质量标准制订方法；熟悉质量标准制订方法；4.熟悉药品质量标准起草说明的主要内容；第九讲药品质量控制中的现代分析方法与技术（3学时）[基本内容]1.国内外药典中常用的药物色谱分析新方法及其应用；2.光谱分析新方法及其应用；光谱分析新方法及其应用；3.药物色谱分析和联用技术及其应用；[基本要求]1.熟悉药品质量控制中的新方法与新技术及其应用；2.熟悉手性分离色谱、毛细管电泳分析法、毛细管气相色谱分析法；3.了解近红外光谱分析法、核磁共振光谱定量分析法、X-射线粉末衍射法；射线粉末衍射法；4.了解色谱联用技术及其应用；学生的自主学习（6学时）[基本内容]1.学生自行从中国药典调研一个药物，学习该药物在现行版中国药典、美国药典、英国药典或日本药典中的质量标准内容，比较并撰写有关药物在国内、国外药典质量标准的异同点；2.小组交流与讨论；小组交流与讨论；3.选择质量标准有代表性的药物，进行该药物的鉴别、检查与含量测定方法的比较，学生采用讲解式大组发言交流方式；大组发言交流方式；4.教师对各药品标准进行点评分析；[基本要求]1.要求每一位学生能熟练地使用国内外药典；2.学生能运用药物分析课程学习的基本知识，进行自选药物各种分析方法的学习与比较；3.通过国内外药典分析方法的比较研究，要求学生能够发现药物分析检验的规律，明确国内外药品标准的发展动向，找出我国药典质量标准与国外药典质量标准的差距，增强自我责任感；。
药物分析复习提纲
第一章1．《中国人民共和国药典》（中国药典，Ch.P）是我国用于药品生产和管理的法典。
药典自新中国成立到2010年，先后有9版，分别为1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版， 2010年版的是自2010.7.1开始实施，由一部、二部、三部及其增补本组成，内容包括凡例、正文和附录。
2．（1）美国药典（简称USP）：1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2009年已出至第32版，最新版本为2011年版的USP34-NF29版（2011年5月1日实施）（2）英国药典（简称BP）：1864年开始，现在的最新版本为2012年版。
（3）日本药局方（JP）：第一版于1886年6月出版，1887年实施，最新版本为JP15，自2006年4月1日起实施。
3.温度：以摄氏度（℃）表示。
“水浴温度”：98-100℃；“热水”：70-80℃；“微温或温水”：40-50℃；“室温”：10-30℃；“冷水”：2-10℃；“冰浴”：0℃；“放冷”：冷至室温。
4．常用的比例符号：用“℅”表示百分比，系指重量的比例。
（1）%(g/g）表示溶液100g中含有溶质若干克；%(ml/ml)表示溶液100ml中含有溶质若干毫升；%(ml/g)表示溶液100g中含有若干毫升；%(g/ml)表示溶液100ml中含有若干克。
（2）缩写“ppm”和“ppb”分别表示百万分比和十亿分比，系指重量或体积的比例。
（3）溶液后记的“（1→10）”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml 等的溶液；未指明用何种溶剂时，均系指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用“-”隔开，其后括号内所列的“：”符号，系指各液体混合时的体积（重量比例）（4）乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml）的乙醇。
5.精确度：试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，以阿拉伯数字表示, 精确度根据数值的有效数位来确定。
药物分析复习提纲
《药物分析》复习提要一、复习内容和要求第一章绪论（一）掌握的内容１、药物分析和药品质量标准的概念。
２、药典的内容及结构。
（二）熟悉的内容１、药物分析的任务。
（三）了解的内容１、药品检验工作的基本程序。
第二章药物的鉴别（一）掌握的内容1、鉴别反应的灵敏度。
反应灵敏度是指在一的条件下，能在尽可能稀的溶液中观察出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。
最低检出量是指某一反应，在一定的条件下，能观察出的供试品的最小量。
最低检出浓度（minimum detectable concentration)空白试验：是指在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验。
2、一般鉴别试验的项目与原理。
ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na, K, Li, Ca, Ba, Fe.,Al, Zn,Cu, Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸盐）、无酸盐类。
原理见PPT、教材23页（二）熟悉的内容鉴别试验的条件。
溶液的浓度、溶液的温度、溶液的酸碱度、试验时间、干扰成分的存在（三）了解的内容鉴别试验的方法。
第三章药物的杂质检查（一）掌握的内容１、杂质的来源、分类及杂质的限量检查和计算。
来源：一是在生产过程中引入；二是在贮藏过程中引入。
分类：按杂质的来源分为一般杂质和特殊杂质；按性质可分为信号杂质和有害杂质。
杂质的限量检查和计算：PPT第十张２、氯化纳、重金属、砷盐的检查方法及原理。
教材43页（二）熟悉的内容１、药物纯度及其评价。
药物纯度的概念：药物的纯度是指药物的纯洁程度。
评价：应把药物的性状、理化常数、杂质检查、含量测定等作为一个有联系的整体来评价药物的纯度。
２、其他一般杂质的检查方法及原理。
教材43页（三）了解的内容1、一般杂质检查的规则。
2、特殊杂质检查的方法和原理。
第十二章药物制剂分析（一）掌握的内容制剂分析的特点及分析结果的计算。
研究生《药学综合》考试大纲
研究生《药学综合》考试大纲药学综合考试科目包括药理学、药物分析学、药剂学和天然药物化学四个部分，考试时间为3小时，满分为300分。
其中4门科目各占25%。
考试题型以名词解释、选择题、简答题、论述题和计算题为主。
第一部分药理学一、说明药理学是研究药物与机体间相互作用的机制和规律的科学。
其主要任务是阐明药物的作用，作用机理，体内过程，临床应用，不良反应及药物相互作用。
从而为临床合理用药奠定理论基础。
考生需要掌握临床合理用药所必需的药理学基本理论、基本知识，重点掌握临床常用各类药物的代表药的体内过程特点、药理作用、作用机理、临床用途、主要不良反应及防治措施。
同时了解其它常用同类药的主要药理特点，以便临床根据病人情况选择用药。
二、参考书1.《药理学》，第8版，杨宝峰主编，人民卫生出版社；2.《药理学教程》，第6版，曹永孝、臧伟进主编，高等教育出版社。
三、考试题型1.名词解释（含英文）、选择题、问答题。
四、基本内容和基本要求第一章绪言【基本内容】1.药物效应动力学( Pharmacodynamics)、药物代谢动力学(Pharmacokinetics)的基本概念；2.药物与药理学发展史；3.新药开发与研究。
【基本要求】1.了解药理学(Pharmacology)的性质、任务与研究范畴。
第二章药物代谢动力学【基本内容】1.药物的跨膜转运；2.药物的体内过程；3.药代动力学基本概念及参数。
【基本要求】1.掌握生物利用度、血浆半衰期、药酶诱导及药酶抑制作用的概念及临床意义。
熟悉药物简单扩散；2.熟悉恒比消除、血药稳态浓度的概念；熟悉药物吸收、分布、生物转化及排泄的概念及影响因素，首过消除、肝肠循环等内容；3.了解药物其它转运方式；了解药时曲线、表观分布容积、恒量消除等内容。
第三章药物效应动力学【基本内容】1.药物的基本作用；2.药物剂量与效应关系；3.药物作用机制。
【基本要求】1.掌握药物的不良反应及类型；掌握受体激动药、拮抗药、拮抗参数的概念；2.熟悉药物作用的基本类型和选择性、治疗作用等概念；熟悉效能、效价强度、半数有效量、半数致死量、治疗指数等概念；3.了解剂量、剂量与效应关系曲线等概念。
自考药学专业（独立本科段）药物分析大纲
⾃考药学专业（独⽴本科段）药物分析⼤纲福建省⾼等教育⾃学考试药学专业（独⽴本科段）《药物分析》课程考试⼤纲第⼀部分课程性质与⽬标⼀、课程性质与特点药物分析学是⼀门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容⼀门学科。
其主要运⽤化学、物理化学或⽣物化学的⽅法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制⽅法，也研究有代表性的中药制剂和⽣化药物及其制剂的质量控制⽅法。
药物分析学主要内容包括以下六个⽅⾯：（⼀）药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本⽅法；（⼆）以⼋类典型药物的分析为例，围绕药品质量的全⾯控制，讨论如何从药物的结构出发，运⽤化学的、物理化学的以及其他必要的技术与⽅法进⾏质量分析的基本⽅法与原理；（三）制剂分析的特点与基本⽅法；（四）以代表性的⽣化药物和中药制剂为例，概论其质量分析的特点与主要⽅法；（五）药品质量标准制订的基本原则，内容与⽅法；（六）药品质量控制中的新⽅法与新技术。
⼆、课程⽬标与基本要求通过课堂教学、课堂讨论与实验，理论与实际相结合，要求考⽣掌握我国药典中常⽤药物的分析原理、操作⽅法以及操作技能，应能正确理解、准确执⾏药典，具备独⽴完成药品全检的实际⼯作能⼒。
同时，培养考⽣在对药品质量控制中应⽤药物分析基本原理与⽅法独⽴分析问题和解决问题的能⼒，以达到本考试⼤纲所要求基本理论、基本知识及基本技能。
三、与本专业其它课程的关系药物分析学的任务是培养具备强烈的药品全⾯质量控制的观念及相应的知识技能, 能够胜任药品研究、⽣产、供应、使⽤和监督管理过程中的分析检验⼯作，并具有解决药品质量问题的基本思路和能⼒。
药物分析是我国药学专业规定设置的⼀门主要专业课程，是整个药学科学领域⼀个重要组成部分。
第⼆部分考核内容与考核⽬标绪论⼀、学习⽬的与要求了解全⾯控制药品质量的科学管理；熟悉药物分析的性质和任务以及判断药品质量依据、内容及全⾯控制药品质量的意义。
2020年湖南师范大学药物分析专业-复试笔试科目《药物分析》考试大纲
湖南师范大学硕士研究生入学考试自命题考试大纲考试科目代码：[×××] 考试科目名称：药物分析一、考试形式与试卷结构1) 试卷成绩及考试时间：本试卷考试时间为180分钟。
2) 答题方式：闭卷、笔试3) 试卷内容结构总论部分（包括药物分析与药品质量标准、药物鉴别、药物杂质检查、药物含量测定方法与验证、体内药物分析以及药品质量分析中现代分析进展）40% 典型药物分析部分60%4) 题型结构a: 名词解释题，5小题，每小题4%，共计20%b: 简答题（或计算题），5小题，每小题10%，共计50%c: 论述题，2小题，每小题15%，共计30%二、考试内容与考试要求（一）、总论部分：1、药品质量研究的内容与药典概况考试内容：药品质量研究的目的、主要内容。
考试要求：掌握药品质量研究的目的、主要内容。
2、药物的鉴别考试内容：药物鉴别的定义与目的、项目、鉴别试验的条件及方法验证。
考试要求：掌握药物鉴别的定义与目的、项目；熟悉鉴别试验的条件及方法验证。
3、药物的杂质检查考试内容：药物的杂质与限量、杂质的检查方法、药物中一般杂质的检查、特殊杂质的检查与鉴定方法。
考试要求：掌握药物的杂质与限量、杂质的检查方法、药物中一般杂质的检查、特殊杂质的检查与鉴定方法。
4、药物含量测定方法与验证考试内容：定量分析方法的分类、药物分析方法的验证、分析样品的制备。
考试要求：掌握定量分析方法的分类、药物分析方法的验证；熟悉分析样品的制备。
5、体内药物分析考试内容：体内药物分析的特点、常用体内分析样品的制备与储存、体内样品处理、体内样品分析方法与方法验证。
考试要求：掌握常用体内样品的制备与储存、体内样品处理、体内样品分析方法与方法验证。
6、药品质控制中现代分析方法的进展考试内容：毛细管电泳及其应用、UPLC及其应用、手性HPLC技术及其应用、GC-MS技术及其应用、LC-MS技术及其应用、液相-核磁共振联用技术。
《药物分析》考试大纲
黑龙江省高等教育自学考试制药科学与工程(081204)专业（独立本科段）药物分析考试大纲(课程代码 3031)黑龙江省高等教育自学考试委员会办公室二○○九年十月《药物分析》考试大纲药物分析是和有机化学、药物化学、分析化学等学科紧密相关的一门综合性应用学科，通过本课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量观念。
能够从药物化学结构出发，理解药物结构与药物的理化特性及其与分析方法之间的关系，掌握常用的鉴别、杂质检查与含量测定的原理和方法。
绪论1．了解药物分析学的性质、任务和发展。
2．掌握判断药品质量的依据，掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。
3．熟悉药物分析的基本程序。
4．了解全面控制药品质量的科学管理的意义。
第一章药物的鉴别试验1．何为一般鉴别试验和专属鉴别试验2．了解鉴别试验的条件3．掌握一般鉴别试验的方法第二章药物的杂质检查1．熟悉药物中杂质的来源。
2．掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量的算。
3．掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。
4．熟悉特殊杂质的检查方法。
第三章定量分析样品前处理与测定方法的效能指标1．了解定量分析样品的前处理方法（经有机破坏和不经有机破坏的方法）2．了解生物样品分析的前处理方法3．掌握常用测定方法的效能指标（精确度、准确度、检测限、定量限、选择性、重现性等）第四章巴比妥类药物分析1．熟悉巴比妥类药物的结构、性质和分析方法的关系。
2．掌握巴比妥类药物的鉴别方法。
不同结构巴比妥类药物的区分3．掌握巴比妥类药物含量测定的银量法、溴量法、酸碱滴定法和紫外分光光度法。
第五章芳酸及其酯类药物分析1．了解水杨酸类药物的结构特征和理化性质，掌握本类药物的鉴别反应，熟悉阿斯匹林和对氨基水杨酸钠的区分方法及特殊杂质检查方法，掌握双向滴定法测定水杨酸钠，两步滴定法测定乙酰水杨酸的含量，乙酰水盐酸中游离水杨酸的检查方法。
2．熟悉苯甲酸类药物的鉴别试验，有关物质检查方法和含量测定方法。
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《药物分析》考研考试大纲
适用专业：药物化学、药剂学和药理学等专业
试题总分：分
答题时间：小时
参考教材：杭太俊主编《药物分析》，人民卫生出版社，年出版
一、考试目的和总体要求
药物分析与检验是研究、检测药物的性状、鉴定药物的化学组成、检查药物的杂质限量和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用学科。
它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
通过药物分析的学习，学员应具备以下的知识和能力结构：正确认识、理解和评价药品质量的能力；开展常规药品质量分析的能力；建立和修订药品质量标准的能力；建立和考查药品质量分析方法的能力。
二、题型及分布
1.名词解释（药物分析相关术语的定义）；
2.选择题（药物分析概念、分析方法、方法学研究、结构特点、鉴定、检
查和含量测定）；
3.简答题（药物分析概念、分析方法、方法学研究、结构特点、鉴定、检
查和含量测定）；
4.设计药物分析路线。
5.计算题（根据分析结果计算药物含量和杂质限度）
难易分布：较易题型；中等题型；较难题型。
三、考试内容及考试要求
绪论
．了解：药物分析方法的进展与趋向；药品质量管理规范
．熟悉：国家药品标准和常用国外药典的缩写；药物分析课程学习要求
．掌握：药物分析的性质和任务
第一章药典概况
．了解：中国药典的进展
．熟悉：主要国外药典的版本和缩写。
．掌握：现行中国药典的内容与药典的正确使用；药品检验工作的基本程序；药典中的基本概念
第二章药物的鉴别试验
．了解：鉴别试验的定义和意义
．熟悉：常用药物的鉴别方法；药物性状和物理常数测定对药物鉴别的作用。
．掌握：药物鉴别试验的项目、条件、灵敏度
第三章药物的杂质检查
．熟悉：药物纯度的概念，熟悉药物中杂质的来源和分类、控制药物纯度的意义及特殊杂质的检查方法
. 掌握：药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量的计算。
掌握药物中一般杂质检查的原理和方法
第四章药物定量分析与分析方法验证
．了解：不经有机破坏的分析方法
. 熟悉：容量法、分光光度法、色谱法等药物含量测定方法的基本方法、特点和有关要求。
色谱系统适用性试验的主要内容。
能利用不同的方法计算药物含量。
. 掌握：氧瓶燃烧法、药品质量标准分析方法验证的指标和验证的方法
第五章体内药物分析
了解：体内药物分析的性质和意义；
. 熟悉：体内样品的采集与制备方法；
. 掌握：体内药物分析的特点和应用、体内样品分析的前处理和方法验证.
第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析
．了解：其他芳酸类药物的分析；本类药物的体内药物分析
．熟悉：紫外分光光度法、高效液相色谱法在芳酸类药物中的应用；本类药物的特殊杂质检查和含量测定的非水滴定法和高效液相色谱法
．掌握：水杨酸、苯甲酸类药物化学结构与分析方法间的关系；鉴别与含量测定的方法；特殊杂质的检查方法与杂质限量计算；双步滴定法和双相滴定法的原理及其应用
第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
．了解：本类药物的结构和性质、药物的鉴别、检查和含量测定方法
．熟悉：苯乙胺类药物的鉴别和特殊杂质检查方法、芳胺类药物的其他含量测定方法
．掌握：芳胺类药物化学结构与分析方法间的关系；酮体杂质的检查、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。
熟悉本类药物的其他含量测定方法；苯乙胺类药物含量测定的非水溶液滴定法、溴量法和高效液相色谱法
第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
．了解：本类药物的结构和性质、代表药物的鉴别、检查和含量测定方法、原理和特点
．熟悉：主要药物的鉴别和特殊杂质检查方法、药物的含量测定方法
．掌握：芳胺类药物化学结构与分析方法间的关系；鉴别与含量测定方法（亚硝酸钠滴定法和非水滴定法）；芳胺类药物的鉴别试验，盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查方法
第九章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
．了解：本类药物的其他的鉴别实验和含量测定方法；本类药物的体内分析方法
．熟悉：二氢吡啶类药物的鉴别反应以及有关物质的检查方法
．掌握：二氢吡啶类药物的基本结构和主要的理化性质；结构性质与分析方法间的关系；铈量法的原理、方法和注意事项
第十章巴比妥类及苯二氮卓类镇静催眠药物的分析
目的要求：
．了解：本类药物的体内分析方法
．熟悉：本类药物的差示紫外分光光度法
．掌握：本类药物的化学结构与分析方法间的关系；本类药物的鉴别及含量测定
第十一章吩噻嗪类抗精神病药物的分析
．了解：本类药物的性状和药物的体内分析方法
．熟悉：吩噻嗪类药物的鉴别反应以及有关物质的检查方法
．掌握：吩噻嗪类药物的基本结构和主要的理化性质；结构性质与分析方法间的关系；。