审核术语及流程-(2)
ISO9001质量管理体系术语和定义
当质量和环境管理体系被一起审核时， 这种情况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作，共同 审核同一个受审核方时，这种情况称为“联 合审核”。
ISO9001质量管理体系教程
注3：有各种类别的特性，如： ——物理的（如：机械的、电的、化学的或生
物学的特性）； ——感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、
听觉）； ——行为的（如：礼貌、诚实、正直）； ——时间的（如：准时性、可靠性、可用性）； ——人体工效的（如：生理的特性或有关人身
安全的特性）； ——功能的（如：飞机的最高速度）。
零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的
ISO9001质量管理体系教程
★3.6供方：提供产品的组织或个人
示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、 服务或信息的提供方。
注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 ★3.7相关方：与组织的业绩或成就有利益关系
论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。 硬件和流程性材料经常被称之为货物。
ISO9001质量管理体系教程
4.3项目：由一项有起止日期的、相互协 调的受控活动组成的独特过程，该过程要达 到符合包括时间、成本和资源的约束条件在 内的规定要求的目标
6.11让步：对使用或放行不符合规定要求的产 品的许可
6.12偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求 的许可
6.13放行：对进入一个过程的下一阶段的许可
ISO9001质量管理体系教程
审核概论
审核概论*ISO19011-2002标准介绍*术语和定义*质量管理体系审核类型和特点*审核原则*审核阶段第一节，ISO19011-2002标准介绍ISO19011-2002《质量和（或）环境体系审核指南》*该标准的制定是国际标准化组织（iso）的一个独特项目，这是跨越ISO9000足标准和ISO14000系列标准的第一个标准。
*它不仅满足了质量体系标准和环境管理体系标准使用者对两类标准兼容性的要求，而且也为推动各类管理标准的结合审核，为索同一组织以一致的管理方式贯彻多个管理标准奠定了良好的基础。
*该标准于2002年10月1日正式发布，此标准的有效实施将为我国合格评定工作的健康发展起到至关重要的作用。
*对组织而言----- ISO19011-2002标准时建立管理体系开展内审的详细指导；*对顾客而言----- 它可作为选择与评定攻防的有力工具；*对咨询人员和审核人员而言-----是对咨询师、审核员进行评价与注册的准则；*对咨询机构而言-----它是咨询人员对组织实施咨询，帮助企业建立相容的或一体化的管理体系以及内部审核员培训和进组织内部审核等依据的重要标准；*对培训机构而言------是审核员培训的重要教材；*对认证机构而言------是实施认证审核和强化内部管理的重要依据；*对认证机构而言------它可作为对认证机构实施认可管理的重要依据。
它可替代的标准如下：；# ISO10011-1：1990《质量体系审核指南——审核》# ISO10011-2：1991《质量体系审核指南——质量体系审核员的评定准则》# ISO10011-3：1991《质量体系审核指南——审核工作管理》# ISO14011：1996《环境审核指南——通用原则》# ISO14011：1996《环境审核指南——审核程序——环境管理体系审核》# ISO14012：1996《环境审核指南——环境审核资格要求》第二节术语和定义ISO19011：2002与ISO19011：2000标准中有关审核的术语和定义比较，有以下变化：1）增加两条术语——“审核计划”和“审核范围”2）增加两个注释——“审核准则”和“审核委托方”3）五个术语发生变化——审核准则、审核结论、审核组、技术专家、能力4）三个注释发生变化——审核、审核发现、审核组。
审核术语及流程 (2)
一、审核的定义和特点：1、常用术语：⑴审核：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的任务：要获得审核证据并对证据进行客观评价；审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；⑵审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求，通称为审核依据。
⑶审核方案：针对特定时间所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
⑷审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息（证据可以是定性或定量的）。
（审核证据：查阅文件、记录;现场审核观察到的现象;审核员或他人测量的结果;受审核者的谈话⑸审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
（审核出现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会）⑹审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
2、质量管理体系（QMS）审核的5个特点：审核内容：符合性、有效性、适合性；审核方法：系统性、独立性。
①符合性：即满足要求，指确定质量管理体系是否符合审核准则的要求。
②有效性：即完成的策划结果和达到策划结果的程度，指确定质量管理体系满足审核准则的程度。
③适合性：指质量管理体系确定的过程是否适合于达到策划的质量目标。
④系统性：指有计划、有步骤、正规地审核。
（如经过授权组成审核组、编制审核计划和检查表、召开首次和末次会议、开列不合格报告、编写审核报告、跟踪纠正措施等）⑤独立性：指审核应由与被审核对象无直接责任关系的人员进行、审核是公正/尊重客观事实的。
3、质量管理体系审核的几点说明：①审核是正规的活动：受审核方应有完整/正规/文件化的QMS、文件受控、体系正常运作/可追溯（证据）、具有实施纠正措施的能力；②审核是抽样调查客观证据的活动（客观性）：谈、查、看；证实某要求/部门/过程/活动与审核依据的符合和有效程度。
如果无客观证据，怀疑不能成立；③审核是有一定局限和风险的活动：时间和工作量限制、随机抽取样本。
9000体系审核具体流程和内容 (3)
9000体系审核具体流程和内容
9000体系审核是指对ISO9001质量管理体系进行审核的过程。
其目的是通过对组织的质量管理体系进行评估，确保其符合ISo9001的要求。
以下是9000体系审核的具体流程和内容：
流程：
1.预备阶段：确定审核计划，包括审核时间、地点、审核范围等。
2.现场审核：审核员对组织的质量管理体系进行实地检查,包括文件审核和现场观察。
3.审核报告：审核员撰写审核报告，包括对质量管理体系的评估、发现的问题和建议。
4.审核关闭会议：将审核结果和建议与组织进行讨论和确认。
5.审核跟踪：审核员跟踪组织根据审核结果所采取的纠正和预防措施。
内容：
1.文件审核：审核员评估组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，确认其是否符合
ISO9001要求。
2.现场观察：审核员对组织的实际运作进行观察，确认是否按照质量管理体系文件的要求进行操作。
3.面试：审核员与组织的员工进行面对面的访谈，了解他们对质量管理体系的了解和实施情况。
4.数据分析：审核员对组织的质量数据进行分析，评估其质量绩效和改进措施的有效性。
5.风险评估：审核员评估组织的风险管理和变更控制措施,确认是否符合ISO9001的要求。
以上是9000体系审核的一般流程和内容，具体的审核流程和内容可能会根据不同的认证机构和组织的具体情况而有所不同。
影像报告制度、规范、审核及流程
喜德人民医院XDYY/GL-FS-2014影像报告制度、规范、审察及流程2014 版2014 年1月26日公布2014年2月1日实行目录放射科工作制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3X 断告位⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯4放射科制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯5放射科常、急医学影像服目⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯6放射科 24 小急服制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯7喜德医院放射科班告制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8 X 告写范⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯9 X 告写核流程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯36放射科工作制度1、各项放射检查，须由临床医师详尽填写申请单，急诊病人随到随检。
临床各科特别检查，应预先预定。
2、重要摄片，由医师和技术人员共同确立投照技术，特检摄片和重要摄片，待察看湿片合格后方嘱病员走开。
3、X 线诊疗要亲密联合临床，放射科医师应踊跃主动配合临床进行放射检查，正确填写检查报告，严格核对，正确发出。
4、所有放射照片应由放射科登记、编号、归档、一致保存，如需借出，应办借出手续，以保证送还。
5、推行按期读片制，常常研究放射诊疗与摄片技术，仔细总结经验，不停提升业务水平。
6、严格恪守技术操作规程，做好防备工作，工作人员按期进行健康检查，并要妥当安排休假。
7、注意用电安全，工作完成应切断电源，严防差错事故。
仪器设施应有专人负责养护，并按期检修。
8、妥当保护放射科器材，注意电离辐射，减少放射污染，节俭成本，尽量实时出片。
X线诊疗报告岗位职责一、严格恪守科内各项规章制度，准时上、下班，固守工作岗位，不脱岗。
二、保持好室内陆面及桌面卫生，给工作创建优秀的工作环境。
三、每日评片报告与造影报告按规准时间发放，书写报告笔迹要清楚，诊疗要明确，并坚持四对（对姓名、性别、片号、科别）遇有疑难病例，须请上司医师会诊后方可发报告。
四、发完报告将其登记，送至登记室入档，并进行署名，防备丢片、丢袋，各负其责。
ISO9000标准术语和定义-2
术 语 和 定 义—分类 分类
有关合格（符合） 的术语 有关文件的术语 有关检查的术语 有关审核的术语 有关测量过程质量 管理的术语 13条 6条 7条 14条 6条 增加2条 3.9.12审核计划 3.9.13审核范围
术 语 和 定 义--表述
一个词条表达一个术语概念 通过基本特性形成术语概念的定义 加“注”补充其它的信息 使用替代规则
术 语 和 定 义—术语概念关系
属种关系
下层概念继承了上层概念的所有特性，并包 含有将其区别于上层和同层概念的特性的表 述。 图例：用无箭头的扇形和树形图表示。
季节
春
夏
秋
术 语 和 定 义—术语概念关系
从属关系
下层概念形成了上层概念的组成部分，构成 了整体和局部的从属关系 图例：用没有箭头的耙形图来表示
程序(3.4.5) 术 语 和 定 义— 程序
定义：为进行某项活动或过程所规定的途径。
过程的增值是通过话动实现的，如何进行活动的途径就 是“程序”。活动的途径必须“规定” 程序（规定）可以形成文件也可以不形成文件 含有程序的文件可称为“程序文件” “程序文件”通常可包括：
活动的目的和范围; 做什么和谁来做; 何时何地和如何做; 应使用什么材料定设备和文件； 如何对活动进行控制和记录等。
软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或 程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通 常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常 被称为货物。 注3：质量保证主要关注预期的产品。
合格、不合格、 术 语 和 定 义— 合格、不合格、缺陷
合格(符合)(3.6.1)：满足要求。 不合格（不符合）(3.6.2)：未满足要求。
影像报告制度规范审核及流程
影像报告制度规范审核及流程1.提高报告质量：制定影像报告制度可以规范医生报告的格式、要求，促使医生撰写准确，具有权威性和一致性的报告，从而提高报告的质量和可靠性。
2.规范报告流程：制度可以明确报告的流程，从患者接收影像到报告的编写、审核和发布等环节，确保整个过程的连贯性和规范性。
3.审核报告一致性：通过报告制度，可以设置报告审核机制，确保不同医生对同一影像出具的报告一致性和准确性。
影像报告的规范内容包括：1.报告结构：制定统一的报告格式，明确包括患者信息、临床病史、影像学表现、诊断结果和建议等内容，并规定各部分的排版和字数限制。
2.语言规范：要求医生使用准确、精简的医学术语，避免使用模棱两可或不准确的描述，保证报告易读性和准确性。
3.逻辑完整：要求报告逻辑清晰、有条理，报告中的各项内容之间相互衔接，确保报告能够准确、全面地传达影像学表现和诊断结果。
4.信息录入：规定相关信息的录入方式和信息采集的标准，确保患者信息的准确性和完整性。
影像报告的审核流程：1.初审：报告首先由与该影像相关的影像科医生进行初步审核，确保患者信息的准确性、报告结构的规范性以及描述的准确性。
2.复审：初审通过后，报告由另一位资深医生或专家进行复审，对影像学表现、诊断结果和建议部分进行审核，确保报告的准确性、一致性和可信度。
3.审查：报告审核完成后，需要有专门的人员对影像报告进行审查，审核报告的完整性和技术性，确保无误后才能发布。
相关流程：1.影像获取：患者接受影像检查后，相关影像将由医技人员上传到医院的影像数据库中。
2.医生报告编写：医生对影像学表现进行观察和分析，然后根据规范要求编写报告。
3.报告初审：初审医生审核报告的格式、准确性和规范性。
4.报告复审：复审医生审核报告的影像学表现、诊断结果和建议等部分。
5.报告审查：报告审查人员对报告进行审阅，检查报告的完整性和技术性。
6.报告发布：通过以上流程审核完成后，报告将由医院或医疗机构进行电子化的发布，供医生和患者查看和使用。
ISO9000术语和定义
术语和定义本章定义的术语，如果出现在其他的定义或注释中，将使用黑体字表示，并在其后括号中附原词条号。
这种以黑体字表示的术语，可以用其完整的定义所替代。
例如：产品（3.4.2）被定义为“过程(3.4.1)的结果”。
过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。
如果术语“过程”由它的定义所替代：产品则成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。
对于在具体场合限于特定含义的概念，在其定义前的角括号〈〉中标出其适用领域。
例如：技术专家〈审核〉(3.9.12)。
3.1有关质量的术语3．1．1 质量 quality一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。
3.1.2要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)的惯例或一般习惯，即考虑其顾客(3.3.5)和其他相关(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如在文件(3.7.2)中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
3.1.3等级 grade对功能用处相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级示例：飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。
注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。
3.1.4顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感觉注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2：即使顾客的要求是适宜的并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
3.1.5 能力 capability组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品（3.4.2）并使其满足要求(3.1.2)的本领注：ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、审核的定义和特点：1、常用术语：⑴审核：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的任务：要获得审核证据并对证据进行客观评价；审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；⑵审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求，通称为审核依据。
⑶审核方案：针对特定时间所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
⑷审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息（证据可以是定性或定量的）。
（审核证据：查阅文件、记录;现场审核观察到的现象;审核员或他人测量的结果;受审核者的谈话⑸审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
（审核出现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会）⑹审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
2、质量管理体系（QMS）审核的5个特点：审核内容：符合性、有效性、适合性；审核方法：系统性、独立性。
①符合性：即满足要求，指确定质量管理体系是否符合审核准则的要求。
②有效性：即完成的策划结果和达到策划结果的程度，指确定质量管理体系满足审核准则的程度。
③适合性：指质量管理体系确定的过程是否适合于达到策划的质量目标。
④系统性：指有计划、有步骤、正规地审核。
（如经过授权组成审核组、编制审核计划和检查表、召开首次和末次会议、开列不合格报告、编写审核报告、跟踪纠正措施等）⑤独立性：指审核应由与被审核对象无直接责任关系的人员进行、审核是公正/尊重客观事实的。
3、质量管理体系审核的几点说明：①审核是正规的活动：受审核方应有完整/正规/文件化的QMS、文件受控、体系正常运作/可追溯（证据）、具有实施纠正措施的能力；②审核是抽样调查客观证据的活动（客观性）：谈、查、看；证实某要求/部门/过程/活动与审核依据的符合和有效程度。
如果无客观证据，怀疑不能成立；③审核是有一定局限和风险的活动：时间和工作量限制、随机抽取样本。
对审核员的技巧、经验、专业与管理水平提出了高要求；局限性：指审核工作受时间和人员影响，不可能将全部质量活动都审核到；风险性：一是“弃真”风险（可能没有抽到好的只抽到坏的），二是“存伪”风险（即只抽到好的没有抽到坏的，将坏的遮盖下来）。
④审核是形成文件的过程，最终要形成审核报告。
二、审核的分类：1、审核：分质量管理体系、环境管理体系、职业健康和安全管理体系审核等。
2、质量审核的分类：按审核对象分为：质量管理体系审核、产品质量审核、过程（工序）质量审核。
其中产品/过程质量审核不做为认证的强制要求。
按审核方分为：①内审（第一方审核：纠正改进）：由组织的成员或其他人员以组织的名义进行；②外审：a) 第二方审核（评定批准）：在合同情况下由顾客或代理机构对供方进行的审核，如QS9000标准；b) 第三方审核（认证/注册）：由公正的第三方进行的审核，如认证/注册机构，第三方与第一/二方在行政上无隶属关系、在经济上无利害关系。
三、质量管理体系审核的目的：a)确定QMS是否符合规定要求；（符合性）b)确定现行的QMS实现组织规定的质量目标的有效性；（有效性）c)给受审核方提供改进QMS的机会；d)满足法规要求；e)使受审核组织的QMS能被认证或注册。
1、第一方审核：①按标准评价组织自身的质量管理体系②验证组织的质量管理体系是否持续满足规定的要求③重要的管理手段：自我发现问题、自我改进、自我完善的运行机制④为外审做准备⑤当发生重大质量安全事故时查找质量管理体系存在的问题。
2、第二方审核：①合同签订前对供方进行评价②合同签订后验证供方的质量管理体系③编制和调整合格供方名单的依据④供需双方在质量要求、质量管理体系运行、采取的纠正和预防措施等方面达成共识。
3、第三方审核：①确定受审核方的质量管理体系能否被认证或注册（初评/认证审核）②验证获证方质量管理体系的持续有效性（监督审核）③验证获证方质量管理体系整体的持续有效性（复评/换证审核）④为受审核方提供改善质量管理体系的机会。
总之：第一方审核重在发现问题，以采取纠正和预防措施、改进质量管理体系、提高产品质量；四、质量管理体系审核的范围：1、审核范围：即某一给定审核的深度及广度，指实施审核活动应覆盖的产品或服务、职能部门、QMS要求、质量活动区域（地理位置），如过程（除非删减）、组织单元/场所、活动。
①过程：主要指标准中所要求的过程。
内审：所有过程，可一次/多次审完；外审：a)认证审核：所有过程；b)监督审核：部分过程，三年覆盖完毕（重要过程每次都要审）。
内部质量管理体系审核步骤•考虑审核活动和区域状况及重要程度。
•以往审核结果。
•审核员的独立性首次会议——目的•向受审核方的高层管理者介绍审核组成员；•重申审核的范围和目的；•简要介绍实施审核所采取的方法和程序；•在审核组和受审核方之间建立正式的联系；•确认审核组所需要的资源和设备已齐全；•确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间；•澄清审核计划中不明确的内容。
首次会议——要求•准时，简短，明了，不超过半小时；•获得受审核方的理解与支持；•由审核组长主持会议。
首次会议——参加人员•审核组全体人员；•高层管理者（必要时）；•受审核部门代表及主要工作人员；•管理者代表；•陪同人员。
首次会议——内容•会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；•人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员；•重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门；•现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认；•强度审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。
•会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。
•①不合格的分类：按性质分：体系性、实施性、效果性不合格；按程度分分：严重不合格、一般不合格。
严重不合格：缺少或没有实施和保持一个或多个体系要求，或有证据足以怀疑组织所提供的产品的质量（如QMS失效、发生严重的产品质量事故/严重的顾客投诉、某一体系要求/部门一般不合格项过多、违背法律法规要求）。
体系性或实施性不合格可视为严重不合格；体系性不合格：指质量管理体系存在系统上的缺陷，如编制的质量手册、程序文件不符合ISO9001：2000标准。
实施性不合格：指未实施某个质量管理体系要求；一般不合格（效果性不合格）：某个质量管理体系要求虽已实施，但实施的效果未满足标准要求（如不影响QMS 正常运行、对客户利益或产品未造成严惩影响、不导致违反有关法律法规要求）；观察项（轻微不合格）：虽未构成不合格，但有变成不合格趋势、或可以做得更好、但证据暂不足。
（即隐含要求的不符合项）；对不合格项：应识别、记录、评审、（受审核方）确认。
②不合格报告的内容：a)不合格事实的描述应力求具体：如地点、时间、何人执行此事或在场、发生什么现象、关健细节（图号、文件或记录号、数量、设备名称）等。
但无关的内容不用写入；b)不合格问题的性质：即不合格的分类（体系、实施、效果性）；c)违反标准或手册的哪个具体条款：点明此事哪一点做得不对，应力求判断准确。
末次会议•目的：–向受审核部门介绍审核总体情况；–提出后续的工作要求；–结束现场审核末次会议——内容•会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；•强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险；•宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；•宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。
结论应全面总结质量工作的优缺点。
•提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法。
•会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。
审核报告——内容•审核日期；•审核的目的和范围；•受审核的部门；•实施审核所依据的文件、标准；•审核组成员姓名；•受审核部门的主要参与者姓名与职务；•所有不合格报告及不合格项分布；•质量管理体系运行有效性的结论性意见；•审核报告分发清单。
纠正措施跟踪的意义•促使责任部门对已发现的不合格项及时采取措施，防止其滋生和蔓延或进一步扩大；•使责任部门对已发现的不合格项进行清理和总结，为过去出现的问题划上句号，防止顾客和内部质量管理体系运行受到其后遗影响；•促进责任部门持续改进质量管理体系的有效性。
纠正措施要求的提出•审核组在现场审核中发现不合格项时，除要求受审核部门主管确认不合格事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出纠正措施计划，其中包括完成纠正措施的期限。
•如果受审核方坚持不同意对不合格的判定，也不肯提出纠正措施，则争执应提交管理者代表仲裁。
•内审员可以提出纠正措施的方向，但不能代替责任部门制定纠正措施。
•责任部门提出的纠正措施计划应得到审核员的认可，必要时还要经过管理者代表的批准。
纠正措施的实施•责任单位按纠正措施计划实施纠正措施。
•纠正措施实施过程中如发生问题不能按期完成时，责任部门向管理代表说明原因，申请延长期限。
管理代表批准后应通知主管部门修改措施计划。
•如在实施过程中涉及到几个部门，发生争议并难以解决时，应提请管理代表协调仲裁。
•纠正措施实施情况应保存有关记录。
纠正措施的验证•审核员应对纠正措施完成情况进行验证。
验证的内容包括：–计划是否按规定的日期完成；–计划中的各项措施是否都已完成；–完成后的效果如何？是否还有类似不合格项发生？–实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥为保存。
–如引起文件修改，是否通知了文件控制部门按规定办理了修改批准和发放手续并加以记录？该文件是否已坚持执行？•如果某些效果要更长时间才能体现，可留作问题待下一次审核时再查。
•审核员验证并认为措施计划已完成后，不合格报告一栏中签字。
这项不合格项宣布结案。
••审核与沟通–审核过程是一个沟通过程•审核受审核方的质量体系：了解情况，收集客观证据，提出观察结果•受审核方的配合与否对审核员了解真实情况至关重要–审核过程应属于正式的双向沟通•审核员处在主导地位，应防止受审核方的抗拒心理•应注意客观公正的态度•审核中的面谈-1–恰当的、有技巧的面谈是审核成功的关键•有助于建立融洽关系，消除心理障碍•有助于争取受审核方人员的合作•有助于查明情况，获取需要的客观证据–基本面谈技巧•得当地提问•说得少，听得多•保持融洽的关系•选择恰当的面谈对象•审核中的面谈-2–礼貌、友善的面谈态度•对面谈对象及内容表示兴趣•对误解要有耐心•避免打断、干扰、反驳对的谈话•“请”，”谢谢”适时使用•客观、公正的态度•提问─提问类型–开放型提问：以能得到较广泛的回答为目的的提问方式–封闭型提问：可以用”YES”, “NO”或一、二个字就能回答的提问方式–阐明型提问：可围绕问题展开讨论，以便获得更多信息的提问方式•提问─审核员常用问式–怎么样？–什么？–何时？–何地？–谁？–为什么？–请告诉我？•提问─提问注意事项–明确观点和目的，准确表达–发问一定考虑被问者的背景–注意神态表情–适时表达好意–努力理解回答–不能建议或暗示某种答案–不说明情绪的话–不可连续发问•聆听–聆听重要性•审核过程中，审核员聆听的时间可能会达到总时间的80%•聆听效率对得出客观的观察结果起到重要作用•谦虚和认真的聆听态度有助于形成融洽气氛和获取有价值的信息–聆听注意事项•应持平等、真诚的态度•应专注、认真地听•应有耐心•应及时反馈•尽可能不要做出不成熟的反应审核员聆听技术•少讲多听•不怕沉默•排除沉默•多问开放型问题•多鼓励讲话者•善意的态度•可能造成”失信”的几个有害作法–不好的工作习惯•吹毛求疵：不恰当地突出最细小缺陷和喜欢深入无关紧要的细节•傲慢：试图表明其水平很高，胜过一切的审核员会给审核带来很大麻烦•“逮住你了”：非要找出问题不可，一但找到了问题又兴高采烈，不可一世•冲突：什么事情都必须搞个你输我赢•其它：不恰当的面谈，过多发表个人意见，不守时，工作计划的过多改动，过份的生活和工作条件要求等。