第5章良好生产规范(GMP).
食品的良好生产规范(GMP)
（二）人员要求
人员要求包括人员资格与培训、健康管理、
个人卫生三个方面（见图5-3-3）。
图5-3-3 人员要求
（二）人员要求
操作人员进入车间前的卫生工作（见图5-3-4）。
图5-3-4 操作人员进入车间前的卫生工作
（三）卫生管理
卫生管理要求（见图5-3-5）。
（四）生产过程管理
生产过程管理（见图5-3-6）。
标签的管理，生产记录、报告的存档以
及建立完善的管理制度。
一、概述
GMP 的发展过程（如表5-3-1）。
表5-3-1 GMP 的发展过程
发 展 历 史 1963年，FDA制定了世界上第一部药品的良好生产规 范 （GMP）1969 年，FDA发布了 《 食品良好生产工艺基 本法 》（简称 GMP 或 FGMP 基本法） 1969年，颁发了自己的GMP，并向各成员国家推荐， 受到许多国家和组织的重视，经过三次的修改，是一部较 全面的GMP 1971年制订了《GMP》（第一版）； 1977年又修订了第二版； 1983年公布了第三版，现已由欧共体GMP替代 1972年公布了《GMP总则》指导欧共体国家药品生产； 1983年进行了较大的修订； 1989年又公布了新的GMP，并编制了一本《补充指南》； 1992年又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本
图5-3-6 生产过程管理
（四）生产过程管理
1. 制定生产操作规程
（1）工厂应根据有关规范要求并结合产品
自身的生产工艺特点，制定生产工艺规程及岗
位操作规程；
（2）各生产车间的生产技术和管理人员，
应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查
中国保健食品GMP(2010年修订版)-《保健食品良好生产规范(修订稿)》分析
中国保健品GMP （2010修订版）保健食品良好生产规范（修订稿）第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责：（一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；（四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（五）确保完成各种必要的验证工作；（六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；（七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责：（一）审核并放行物料、中间产品和成品；（二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（十）确保完成生产和质量内部评审；（十一）审核和监督物料供应商；（十二）确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；（十三）确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
食品厂三标管理制度
第一章总则第一条为确保食品厂生产过程的规范化和标准化，提高食品安全水平，保障消费者健康，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度所称“三标”是指：ISO 22000食品安全管理体系、HACCP危害分析与关键控制点体系和GMP良好生产规范。
第三条本制度适用于食品厂的所有生产、检验、销售、储存等环节。
第二章组织机构与职责第四条食品厂成立食品安全管理领导小组，负责全厂食品安全工作的领导、组织、协调和监督。
第五条食品安全管理领导小组下设食品安全管理办公室，负责具体实施食品安全管理工作。
第六条食品安全管理办公室职责：1. 负责制定和修订食品安全管理制度；2. 组织开展食品安全培训；3. 监督检查食品安全管理体系、HACCP体系和GMP的执行情况；4. 处理食品安全事故；5. 负责食品安全信息的收集、整理和上报。
第七条各部门职责：1. 生产部门：负责生产过程的控制，确保产品符合食品安全要求；2. 检验部门：负责对原材料、半成品、成品进行检验，确保产品质量；3. 销售部门：负责销售过程的规范，确保产品安全；4. 储存部门：负责储存环境的控制，确保产品储存安全；5. 人力资源部门：负责员工的培训和管理，确保员工具备食品安全意识。
第三章食品安全管理体系（ISO 22000）第八条食品厂应建立和实施ISO 22000食品安全管理体系，确保食品安全。
第九条食品安全管理体系包括以下内容：1. 领导与承诺：厂领导应明确食品安全责任，确保资源投入；2. 管理体系：建立文件化管理体系，明确各部门职责；3. 风险评估：识别、评价和沟通食品安全风险；4. 控制措施：制定和实施控制措施，预防食品安全问题；5. 检验与验证：对控制措施进行检验和验证；6. 持续改进：定期审查和改进食品安全管理体系。
第十条食品安全管理办公室负责监督ISO 22000体系的实施，确保各项措施得到有效执行。
GMP(药品生产质量管理规范)
藥品生產品質管理規範（GMP）目錄基本簡介第一章總則第二章品質管理第三章機構與人員第四章廠房與設施第五章設備第六章物料與產品第七章確認與驗證第八章檔管理第九章生產管理第十章品質控制與品質保證第十一章委託生產與委託檢驗第十二章產品發運與召回第十三章自檢第十四章附則基本簡介第一章總則第二章品質管理第三章機構與人員第四章廠房與設施第五章設備第六章物料與產品第七章確認與驗證第八章檔管理第九章生產管理第十章品質控制與品質保證第十一章委託生產與委託檢驗第十二章產品發運與召回第十三章自檢第十四章附則基本簡介《藥品生產品質管理規範》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產和品質管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品品質的關鍵工序。
大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品品質的重要措施。
世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。
1988年頒佈了中國的藥品GMP，並於1992年作了第一次修訂。
十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和品質水準的提高。
但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。
國家藥品監督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視藥品GMP的修訂工作，先後召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實施主體-藥品生產企業的意見，組織有關專家開展修訂工作。
目前，《藥品生產品質管理規範》(1998年修訂)已由國家藥品監督管理局第9號局長令發佈，並於1999年8月1日起施行。
歷經5年修訂、兩次公開徵求意見的《藥品生產品質管理規範（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)於2011年3月1日起施行。
內容包括：目錄第一章總則 1第二章品質管理 1第一節原則 1第二節品質保證 1第三節品質控制 2第四節品質風險管理 2第三章機構與人員 2第一節原則 2第二節關鍵人員 3第三節培訓 4第四節人員衛生 4第四章廠房與設施 5第一節原則 5第二節生產區 5第三節倉儲區 6第五章設備 7第一節原則 7第二節設計和安裝 7第三節維護和維修 7第四節使用和清潔 7第五節校准 8第六章物料與產品 9第一節原則 9第二節原輔料 9第三節中間產品和待包裝產品 10第四節包裝材料 10第五節成品 10第六節特殊管理的物料和產品 10第七章確認與驗證 11第八章檔管理 12第一節原則 12第二節品質標準 13第三節工藝規程 13第四節批生產記錄 14第五節批包裝記錄 14第九章生產管理 15第一節原則 15第二節防止生產過程中的污染和交叉污染 16 第三節生產操作 16第四節包裝操作 17第十章品質控制與品質保證 17第一節品質控制實驗室管理 17第二節物料和產品放行 20第三節持續穩定性考察 21第四節變更控制 22第五節偏差處理 22第六節糾正措施和預防措施 22第七節供應商的評估和批准 23第八節產品品質回顧分析 23第十一章委託生產與委託檢驗 24第一節原則 24第二節委託方 25第十二章產品發運與召回 25第一節原則 25第二節發運 26第三節召回 26第十三章自檢 26第一節原則 26第二節自檢 26第十四章附則 26第一章總則第一條為規範藥品生產品質管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。
中国保健食品GMP(2010年修订版)-《保健食品良好生产规范(修订稿)》
中国保健品GMP （2010修订版）保健食品良好生产规范（修订稿）第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责：（一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；（四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（五）确保完成各种必要的验证工作；（六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；（七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责：（一）审核并放行物料、中间产品和成品；（二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（十）确保完成生产和质量内部评审；（十一）审核和监督物料供应商；（十二）确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；（十三）确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
良好生产规范GMP
良好生产规范GMP.doc良好生产规范（GMP）实施细则引言良好生产规范（Good Manufacturing Practice，简称GMP）是一套适用于制药、食品、化妆品等行业的强制性标准，旨在确保产品的质量、安全和一致性。
本文档旨在为相关企业提供一套完整的GMP实施细则。
第一章：总则第一条：目的确保产品在整个生产过程中符合质量标准和安全要求。
第二条：适用范围适用于所有生产、加工、包装及储存产品的企业。
第三条：基本原则质量优先预防为主全员参与持续改进第二章：组织结构与人员第四条：组织结构企业应建立以质量为中心的组织结构，明确各部门职责。
第五条：人员资质所有员工必须具备相应的专业知识和技能，并定期接受培训。
第六条：人员卫生员工应遵守个人卫生规范，定期进行健康检查。
第三章：厂房与设施第七条：厂房设计厂房应设计合理，确保生产环境满足产品质量要求。
第八条：设施维护定期对生产设施进行维护和校准，确保其正常运行。
第九条：清洁与卫生保持厂房和设施的清洁卫生，防止污染。
第四章：设备第十条：设备选择选择适合生产需求的设备，并确保其符合GMP要求。
第十一条：设备维护制定设备维护计划，定期进行保养和检修。
第十二条：设备校准定期对关键生产设备进行校准，确保生产过程的准确性。
第五章：物料管理第十三条：物料采购从合格的供应商处采购物料，并确保物料质量。
第十四条：物料储存物料应按照规定条件储存，防止变质和污染。
第十五条：物料标识所有物料应有清晰的标识，包括名称、批号、有效期等。
第六章：生产管理第十六条：生产计划制定详细的生产计划，确保生产过程有序进行。
第十七条：生产操作严格按照操作规程进行生产操作，确保产品质量。
第十八条：生产记录详细记录生产过程中的关键参数和操作步骤。
第七章：质量控制第十九条：质量标准制定产品的质量标准，并确保产品符合标准。
第二十条：检验与测试对原材料、半成品和成品进行检验和测试，确保质量。
第二十一条：不合格品处理对不合格品进行标识、隔离和处理。
中国保健食品GMP-《保健食品良好生产规范》
中国保健品GMP （2010修订版）保健食品良好生产规范（修订稿）第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责：（一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；（四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（五）确保完成各种必要的验证工作；（六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；（七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责：（一）审核并放行物料、中间产品和成品；（二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（十）确保完成生产和质量内部评审；（十一）审核和监督物料供应商；（十二）确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；（十三）确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
CNAS-SC16-2017 良好生产规范(GMP)认证机构认可方案
CNAS-SC16良好生产规范（GMP）认证机构认可方案Accreditation Scheme for GMP Certification Bodies中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件是CNAS对实施良好生产规范（GMP）认证的认证机构提出的特定要求和指南，并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认可。
本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的。
本文件代替了CNAS-SC16:2014。
良好生产规范（GMP）认证机构认可方案1 范围1.1 本文件提出了对实施良好生产规范（GMP）认证（以下简称GMP认证）的认证机构所应遵守的特定要求和指南,适用于CNAS 对实施GMP认证的认证机构的认可工作。
1.2 本文件R部分是对《认证机构认可规则》（CNAS-RC01）的补充规定和进一步说明。
1.3 本文件C 部分是对《管理体系认证机构要求》（CNAS-CC01）的补充要求。
1.4 本文件G部分是对相关认可准则的应用指南。
1.5 除本文件的特殊规定或要求外，CNAS 制定的认可规则和管理体系认证机构的认可准则和指南均适用，应同时满足这些文件的要求。
注：本文件的R部分、C部分分别是对CNAS认可规则（R和RC）类、认可准则（CC）的补充，其效力等同于相应类别的认可规范文件。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则》CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》CNAS-RC01《认证机构认可规则》CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》；CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》3 术语和定义本文件采用CNAS-CC01中的有关术语和定义及下列术语和定义。
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(五)日本
盒饭与饭菜卫生规范(1979) 酱菜卫生规范(1980) 糕点卫生规范(1983) 中央厨房传销零售餐馆体系卫生规范 (1987) 生面食品类卫生规范(1991)
① ② ③ ④ ⑤ ⑥
（六）GMP在中国的发展及应用
1） 国家卫生部颁布的GMP(“国标GMP”) 1988年至今,卫生部共颁布20个国标GMP。 其中1个通用GMP和19个专用GMP,并作为强制性标准予 以发布。 “食品企业通用卫生规范(GB14881-94)”
2.2 GMP在国际组织和世界各国的发展与应用情况 (一) CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共 有13卷，包括237个食品产品标准，41个卫生或技 术规范，2374种农药残留限量、1005种食品添加 剂、有关农药兽药的规定等。
(二) 美国 1963年年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。 1969年美国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现 行规范》，简称CGMP或FGMP基本法。
(GB8957-1988)
(GB8951-1988)
(GB16330-1996)
(GB13122-1991)
(GB12694-1990)
(GB17404-1998)
2） 原国家商检局颁布的GMP(“出口食品GMP”）
《出口食品厂、库最低卫生要求》-1984 《出口食品厂、库卫生要求》-1994 两个重要附件 9个专业卫生规范
第五章 食品良好生产规范
Good Manufacturing Practice (GMP)
内容提要
第一节 概述 第二节 GMP基本卫生及控制要求 第三节 水产食品加工企业实施GMP 第四节 GMP认证程序
第一节 概述
1. 2. 3. 4. 5. GMP的概念 GMP的起源与发展 GMP分类 GMP的主要内容 实施GMP的意义
食品 GMP是一种食品安全和质量保证体系。 宗旨是在食品制造、包装和贮藏的过程中， 确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好 的生产条件，防止食品在不卫生条件或在可能引 起污染和品质变坏的环境中操作，以保证食品安 全和质量稳定。 重点是:确认食品生产过程的安全性; 防止异物、毒物、有害微生物污染食品; 双重检验制度，防止出现人为的过失; 标签管理制度; 建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。
（三）欧 盟
欧盟对食品生产、进口与投放市场 的卫生法规和要求包括以下6类:
对疾病实施控制的规定； 对农、兽残实施控制的规定； 对食品生产、投放市场的卫生规定； 对检验实施控制的规定； 对第三国食品准入的控制规定； 对出口国当局卫生证书的规定。
（四）加拿大
加拿大卫生部(HPB)制定了有关食品生产的基础计划 其定义为:一个食品加工企业中为在良好的环境条件下加工 生产安全、卫生的食品所采取的基本的控制步骤或程序 其内容包括:厂房、运输和贮藏、设备、人员、卫生和虫害 的控制、回收等 农业部以HACCP原理为基础建立了《食品安全促进计划 (FSEP)》,作为食品安全控制的预防体系
GMP的三大目标要素
① ② ③
将人为的差错控制在最低的限度 防止对食品的污染和降低质量 保证高质量产品的质量管理体系
2. GMP的起源与发展
2.1 食品良好生产规范（GMP）的起源 美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规定，制定 了世界上第一部药品的GMP，并于1963年通过美国国会第 一次以法令的形式予以颁布。 1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理的观点引 用到食品的生产法规中。 WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各成员国首 次推荐了GMP。
罐 头 厂 卫 生 规 范 饮 用 天 然 矿 泉 水 厂 卫 生 规 范 其 他 卫 生 规 范 或 良 好 操 作 规 范
白 酒 厂 卫 生 规 范
糕 点 厂 卫 生 规 范
肉 类 加 工 厂 卫 生 规 范
面 粉 厂 卫 生 规 范
膨 化 食 品 良 好 生 产 规 范
(GB8950-1988)
Hale Waihona Puke 1.GMP的概念什么是GMP？
良好生产规范（Good Manufacture Practice ） 简称GMP，是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品 生产全过程一系列措施、方法和技术要求。它要求食品 生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完 善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符 合标准。GMP是生产过程质保体系的一种。
《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》-2002
“实施出口食品卫生注册、登记的产品目录 (附件1)”;
“出口食品生产企业卫生要求(附件2)”
我国最新的出口食品GMP
3） 国家环保局发布的有机食品GMP
国家环保局颁布的《有机(天然)食品生产和加工技术规范》
4） 农业部发布的GMP
《水产品加工质量管理规范》(SCT3009-1999,1999年颁布,2001年1月生效) 绿色食品生产技术规程 无公害食品生产规程 一些大宗农产品(粮油、果蔬、畜产品)生产技术规程 正在由财政部与农业部共同制定的“农业行业标准制定计划”推行
原料（MATERIAL）要选用良好的原料来组织生产 设备（MACHINE）要采用标准的厂房和机械设备 方法（METHOD）要遵守既定的最适当的方法来制造
5） “食品企业通用卫生规范(GB14881-94)”
原材料采购、 运输的卫生 要求 工厂设计与设施 的卫生要求 工厂的卫生管理 生产过程的卫生要求 成品储存、运 输的卫生要求 个人卫生与 健康的要求 卫生和质量检验 的管理
（七） 国内外GMP均体现的要点
人员（MAN）要由能胜任的人员来管理、生产和检验
1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行 良好制造规范》主要内容包括： A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员、例 外情况； B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫 生和控制； C部分——设备和工器具； D部分——（用作预留未来补充）； E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； F部分——（用作预留未来补充）； G部分——缺陷水平部分。