QA 考 核 试 题
QA 试题及答案
一、单项选择题。
1．质保大纲的执行必须由（ B ）A．用户决定；B．国家核安全局决定；C．公司经理决定；D．质保部决定。
2．质保大纲必须应用于（ D ）A．公司提供的所有物项和服务；B．公司提供的有关核方面的物项和服务；C．仅仅在现场提供的物项和服务，而不应用于车间的活动；D．那些质保大纲中确定的物项，服务和过程。
3．影响质量的过程必须（B ）A．按照能够跟踪到国家标准执行；B．按照规定的要求进行控制；C．在把物项安装在核电现场以前完成；D．有充分独立的人员执行4．书面的试验程序必须结合（A ）A．设计文件中规定的要求和验收限值；B．操作者的姓名；C．试验结果；D．试验期间发现的所有不符合以及向适当级别的管理部门报告纠正措施。
5．对质保大纲有计划、有文件的监查系统的目的是（ C ）A．评价供应商的技术能力；B．建立设备成本；C．验证是否符合质保大纲的所有方面；D．决定大纲费用。
6．PDCA循环的含义是（A ）A.策划、实施、检查、改进；B.策划、改进、检查、实施；C.改进、策划、检查、实施；D.检查、实施、策划、改进。
7．引起质量波动的原因主要来自（A ）五方面A.人、设备、材料、方法、环境；B.管理、工艺、设备、制度、技术；C.机器、标准、培训、工序能力、信息；D.管理、设备、技术、培训、标准。
8．质量体系审核具有（A ）的三个特征A.系统性、独立性、符合性；B.系统性、完整性、及时性；C.系统性、逻辑性、符合性；D.完整性、独立性、及时性。
9．贯彻（C ）原则是现代质量管理的核心与精髓A．质量B．管理C．预防D．科学10．组织是（D ）有机整体，安排通常是有序的A．由两个或两个以上的个人组合而成的；B．由三个或三个以上的个人为了实现共同的目标，按一定的程序，有共同的章程组合而成的；C．由二个或二个以上的单位组合而成的；D．由两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的。
11．质量保证大纲的定义是（B ）A．一本包括所有程序的质量保证手册；B．为保证质量而规定和完成的全部工作（包括管理性的和技术性的）综合；C．包括所有与安全有关的活动的管理系统；D．一个提供管理控制，技术控制和行政控制的综合系统。
QA质量员考核试题及参考答案
QA质量员选拔考核试题（质量部分）姓名部门：岗位：日期：年月日成绩一、填空题（每空1分，共60分）1、药品生产企业具备的二证一照：（1）、（2）、（3）。
2、药品是特殊的商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。
因此，它的质量必须达到：（1）纯度的要求；（2）；（3 ；（4 ）；（5）。
3、新版《药品生产质量管理规范》（2010年修订）于2011年月日起开始施行，内容包括基本要求和5个附录：、、、、。
4、根据对产品质量产生的影响，将偏差分为偏差、偏差和偏差三种级别。
5、药品生产工艺中使用的水包括：、、。
6、编号为528101001的数字组合为异氟烷的批号，其中528指的是异氟烷的号，101001指的是。
7、请写出下列英文简称的中文表述cGMP： ICH：CEP（COS）： FDA：8、写出下列简称的中文表述及英文全称：QA： QC:USP：9、GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是出来的，而不是出来的。
其适用于的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
10、对于成品取样，设N为待取样件数，当N≤3时，取样；当N = 4～300时，按取样；当N≥300时，按取样。
11、我公司将培训分为四类，分别是指、岗前培训、和特殊人员培训。
12、将下列数据按照有效数字修约原则处理，小数点后保留1位数字2.1500→ 2.2500→ 2.1507→2.0500→ 2.1494→13、药品管理有关的几个规范：GLP：《药品非临床研究质量管理规范》；GCP：；GMP：；GSP：；GAP：《中药材种植质量管理规范》。
14、生产药品所需的原料、辅料必须符合要求15、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每进行健康检查。
16、标签和使用说明书应凭发放，按实际需要量领取，标签要发放，领用人校对、签名，数、数及数之和应与领用数相符，而印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数。
17、用于生产和检验的仪器仪表、量具衡器等，其和应符合生产的要求，有明显标志，并定期。
QA考核试题
GMP培训考核试卷姓名：部门：分数：90分以上优□85分以上良□80分以上及格□一、填空题：（20分）（第一大题直接答在题签上）1、在新的发展阶段继续全面建设小康社会、发展中国特色社会主义，必须坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实。
2、新《兽药管理条例》自年月日实行。
3、5S管理包括：、、、、。
4、新《兽药管理条例》规定对兽用生物制品实行管理制度。
5、我们的企业精神是：、、准确、精干、、。
6、易邦的企业宗旨是。
7、人与人之间最需要做的是的工作。
8、禽类一类动物疫病有：、。
9、禽类二类动物疫病有：、、、、等。
10、禽类三类动物疫病有：、等。
二、名词解释：（30分）（第二大题直接答在题签上）1、批：2、质量保证：3、质量控制：4、质量管理：5、质量事故：6、物料平衡：三、贯穿全部《兽药GMP》的三条主线是什么？（10分）四、请回答《兽药管理条例》的主要内容。
（10分）五、请回答《兽药生产质量管理规范》的主要内容及基本要求。
（10分）六、生产禽流感灭活疫苗时，员工应如何做好个人的安全防护？（10分）七、请你结合本职工作岗位谈谈本岗位SOP。
（10分）附加题：关于员工培训，您有何建议？参考答案一、填空题：（20分）（第一大题直接答在题签上）1、在新的发展阶段继续全面建设小康社会、发展中国特色社会主义，必须坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观。
2、新《兽药管理条例》自 2004 年 11 月 1 日实行。
3、5S管理包括：整理、整顿、清扫、清洁、素养。
4、新《兽药管理条例》规定对兽用生物制品实行批签发管理制度。
5、我们的企业精神是：务实、高效、准确、精干、敬业、文明。
6、易邦的企业宗旨是以科技进化服务，用管理铸造精品。
7、人与人之间最需要做的是沟通的工作。
8、禽类一类动物疫病有：高致病性禽流感、鸡新城疫。
9、禽类二类动物疫病有：鸡传染性喉气管炎、鸡传染性支气管炎、鸡传染性法氏囊病、鸡产蛋下降综合征、鸡马立克氏病等。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案QA考试试题及答案QA（Quality Assurance）是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。
在各个行业中，QA考试是评估个人对质量保证知识和技能的能力的重要方式之一。
本文将探讨QA考试的试题及其答案，帮助读者更好地了解这一领域。
一、基础知识类试题1. 什么是QA？答案：QA是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。
它涵盖了从需求分析、设计、开发、测试到发布的整个生命周期。
2. QA的主要目标是什么？答案：QA的主要目标是确保产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。
它通过预防和解决问题，提高过程效率和效果，减少缺陷和风险，提升组织的竞争力。
3. QA的原则是什么？答案：QA的原则包括客户导向、持续改进、团队合作、数据驱动、风险管理等。
这些原则帮助组织建立健全的质量管理体系，提高工作质量和效率。
二、测试技术类试题1. 什么是黑盒测试？答案：黑盒测试是一种测试方法，测试人员只关注输入和输出，不考虑内部结构和实现细节。
它基于需求和规格说明书，通过输入不同的数据和条件，验证系统是否按照预期工作。
2. 什么是白盒测试？答案：白盒测试是一种测试方法，测试人员了解系统的内部结构和实现细节。
它基于代码和设计文档，通过覆盖率分析、代码审查等手段，验证系统的正确性和完整性。
3. 什么是自动化测试？答案：自动化测试是利用工具和脚本来执行测试任务的过程。
它可以提高测试效率和一致性，减少人工测试的工作量。
自动化测试通常用于重复性高、稳定性要求高的测试任务。
三、质量管理类试题1. 什么是缺陷管理？答案：缺陷管理是一种质量管理活动，用于跟踪和解决产品或服务中的缺陷。
它包括缺陷的发现、记录、分析、修复和验证等过程，以确保缺陷被及时发现和解决。
2. 什么是持续集成？答案：持续集成是一种软件开发实践，通过频繁地将代码集成到共享存储库中，自动构建和测试，以减少集成问题和提高开发效率。
QA考卷及答案
QA人员过程控制培训测试姓名：得分一、填空（共36分，每空格2分）。
1. 现场检查的方式包括、、。
2. 控制不良产品产生应主意哪些环节：原材料、设备、、、、。
3. QA：抽查复核质量控制点，检查操作人员是否按照文件规定执行；质量控制点：主要的、、。
4. 设备状态标识包括：、、、。
5. 过程控制异常情况的处理中，偏差处理：、物料隔离、标识、报告、、记录、释放控制；紧急程序处理：、、执行、记录、释放控制。
二、判断题（共10分，每题2分）。
1．现场质量管理的目标，是要生产符合设计要求的产品。
（）2．现场质量管理是质量管理部门和管理人员的事，生产工人的任务是按规定完成生产定额。
（）3．只要保证不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转入下工序，不合格的成品不出厂，就完成了质量检验的职能。
（）4．质量检验是质量管理的重要组成部分。
（）5．建立健全质量保证体系是实行全面质量管理的重要标志。
（）三、选择题（共12分，每题3分）。
1. 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。
其适用于范围是（）。
A、影响成品质量关键工序B、成品质量形成的生产工序C、防止标签混淆的包装工序D、药品生产的全过程2. GMP 文件：是指企业根据（）与其实施细则建立一套详细、具体、具有可操作性的适合自己企业的 GMP 文件（SMP,SOP,MF（master formulae),QS(quality standard)等）,员工必须严格依照企业制订的 GMP 文件进行操作，操作后必须及时记录。
A、药品质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品生产管理规范3. 批检验记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）。
A、彻底涂掉或刮掉原数据B、在更改处签名C、交由车间负责人签名D、在更改处签名和签更改日期，并使原数据仍可辨认4. 下列那个选项是错误的（）A、抽查工程部压差记录应及时性、准确性、真实性B、所有工艺规范必须经过工艺验证，合格后方可用于正式生产C、浮游菌与沉降菌二选其一，建议选择沉降菌D、灌胶囊工序中，装量差异的抽查与复核，30min至少一次四、简答题（共42分）。
QA人员考核试卷.doc
QA人员考核试卷一、填空题（总分40分）1、裁剪拉布窩度应控制在12-14CM,裁片与样板比対时-般以不超过样板大小的为标准，小部位不能超过血。
2、服装检验基木原则为以不影响卖相与穿着为最起码的原则。
3、成衣瑕疵一般分为主要疵点和次要疵点,其屮成衣外面线头超过1/4-1/2,甲-面线头超过1/2・1为次要疵点;外而线头超过也，里而线头超过L为主要疵点。
4、尾期检验箱数分配方法为总箱数进行每色每码平均分配整数箱，余数量分给订巾•量多的尺码。
5、服装检验程序为先成衣外表，从上、左、下、右、斤、比対，再成衣內部检验。
6、针线的密度一般要求为10-12针/英寸。
7、末期检验报告上“担保出货” 一栏必须由业务同意。
8、成衣外观中对条对格対花的主要疵点有：在侧缝处有要求时，错位超过1/4，门襟处有要求时错位超过1/8,上衣前中处有要求时错位超过1/16。
二、简答题（总分6（）分）1、QA人员的岗位职责是什么？答：1）与QA部门进行沟通了解所负责工厂订单安排情况，索取订单资料、与订单相关的技术信息、业务信息等。
2）与外销业务员沟通，充分理解订单资料巧客人耍求。
3）与生产计划部门发料员、生产调度员沟通了解所负责工厂订单面辅料到位情况, 及时与成衣工厂沟通面辅料的进度情况，利于成衣生产工厂生产的有序安排。
4）与技术屮心技术员/助理进行沟通，及时了解成衣生产工艺，技术要求，并对裁剪封样、大货封样、包装封样进行审核填写封样记录表，送冋公司技术屮心封样。
5）替促成衣工厂对面辅料的清点，控制面辅料的耗用情况，对面料、辅料、胶浆、绣花等品质问题及时反馈。
6）对所负责成衣工厂的进度进行了解、分析、协调，起到控制的作用。
7）对所负责成衣工厂的胡质进行深入的了解并做前、中、末期检验，起到控制的作用。
8）对所负责成衣工厂生产进度与品质按要求写报告，及时传回相关部门。
9）对所负责订单上所需样品进行负责。
10）监督集装箱的装箱出运情况。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案一、选择题1. QA是什么的缩写？a) Quality Assuranceb) Quick Analysisc) Qualified Analystd) Quantity Assessment答案：a) Quality Assurance2. QA的主要目标是什么？a) 提高产品质量b) 提高用户体验c) 提高生产效率d) 提高市场竞争力答案：a) 提高产品质量3. 在软件开发生命周期中，以下哪个阶段是QA的主要工作内容？a) 需求分析b) 设计c) 编码d) 测试答案：d) 测试4. 以下哪个不是QA常用的测试方法？a) 单元测试b) 集成测试c) 压力测试d) 代码审查答案：d) 代码审查5. 以下哪个是QA常用的工具？a) JIRAb) Photoshopc) Exceld) PowerPoint答案：a) JIRA二、判断题1. QA的工作只涉及软件测试。
( )答案：错误2. QA的职责之一是制定测试计划和策略。
( )答案：正确3. 单元测试是对整个系统进行的测试。
( )答案：错误4. QA的目标是完美无缺的产品。
( )答案：错误5. 自动化测试工具可以提高测试效率。
( )答案：正确三、简答题1. 请简要说明QA的重要性及其在软件开发中的作用。
QA（Quality Assurance）是一种质量保证方法，其重要性体现在以下几方面：首先，QA有助于提高产品的质量和可靠性。
通过持续的测试和质量控制，QA团队能够发现并修复潜在的问题，降低产品在实际使用中出错的可能性。
其次，QA可以提供反馈和建议，帮助开发团队改进产品。
QA人员在测试过程中会发现用户体验问题和功能改进的潜在机会，从而促使开发团队进行相应的优化和升级。
第三，QA能够减少产品发布后的问题和维护成本。
通过全面、准确的测试工作，QA可以帮助排除大部分潜在的缺陷，从而降低后续问题发生的概率，减少维护工作的复杂性和难度。
QA考试题
QA考试题姓名：阅卷人: 得分:问答题：(70分，每题7分)1.年度产品质量回顾内容包括哪些？1) 关键工艺控制和关键测试结果的审核。
2) 所有不符合规格标准的产品批号的回顾。
3) 所有关键的偏差或违规行为及其有关调查的审核。
4) 任何工艺或分析方法变动的回顾5) 稳定性考察结果的回顾6) 所有与质量有关的退货、投诉和召回的回顾7) 整改措施的适当性的审核8) 其他回顾：变更；自检报告；每次检查的整改落实情况；供应商质量情况；再验证；年度评价及建议等。
2.IQ、OQ、PQ、DQ、PV 的定义？IQ---(Installation Qualification) 安装确认:证明厂房、辅助设施和设备的建造和安装符合设计标准；OQ---(Opaerational Qualification) 运行确认: 证明厂房、辅助设施和设备的运行符合设计标准；PQ---(Performance Qualification) 性能确认：证明厂房、辅助设施和设备在正常操作方法和工艺条件下能持续有效地符合标准要求；DQ---(Design Qualification) 设计确认：证明厂房、辅助设施、设备的设计符合 GMP 要求；PV----(Process Validation) 工艺验证：证明一个生产工艺在规定的工艺参数下能持续有效地生产出符合预定的用途、符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的产品。
3. GMP 的硬件、软件与人的关系？在 GMP 硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用的。
离开高素质的"GMP 人"，再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用。
硬件、软件达标与否，比较容易识别，而人达标与否，就很难分辨得清。
因此，为了真正达到认证标准，企业就必须按要求对各类人员进行行之有效的教育和培训，要象抓硬软件建设工作那样，去搞好"GMP 人"素质提高的建设工作，切不可将教育培训工作流于形式。