SOP-SB-413真空减压浓缩
真空离心浓缩仪原理及选择注意事项
真空离心浓缩仪原理及应用领域和选择注意事项真空离心浓缩仪是一种常用的浓缩仪产品，主要用于各种样品的浓缩合成物的溶剂去除，具有操作简便、使用灵活、可靠性高等优点。
今天介绍一下真空离心浓缩仪使用说明书，希望可以帮助到大家。
真空离心浓缩仪工作原理综合利用离心力、加热和外接真空泵提供的真空作用来进行溶剂蒸发，可同时处理多个样品而不会导致交叉污染。
冷阱能有效捕捉大部分对真空泵有损害的溶剂蒸气，对高真空油泵提供有效的保护。
真空泵使系统处于真空状态，降低溶剂的沸点，加快溶剂的蒸发速率。
ZLS-3型真空离心浓缩仪真空离心浓缩仪应用领域真空离心浓缩仪应用于DNA/RNA、核苷、蛋白、药物、代谢物、酶或类似样品的浓缩合成物的溶剂去除，具有浓缩效率高，样品活性留存高的特点。
真空离心浓缩仪主要特点分别适用于小容量、较大容量、大容量样品的真空离心浓缩。
选择真空离心浓缩仪时应该注意事项第一，选择合适的真空泵。
真空离心浓缩仪浓缩干燥样品的原理即是通过制造真空环境来降低溶剂沸点、使得溶剂变得容易蒸发，所以，真空泵的选择是第一位的，选择合适的真空泵对实验效率、样品活性、经费都是一个很大的影响。
真空泵并不是越高级越好，选择要针对实际的实验情况，尤其是溶剂种类来选择。
不同的溶剂其沸点与凝固点不同，常压下中低沸点溶剂（如乙醇）和高沸点溶剂如DMSO对泵的要求绝对不同。
第二，真空控制功能。
选择好了真空泵并不意味着真空问题就完全解决了----毕竟并不是所有的真空泵能针对真空离心浓缩系统的真空环境的变化调整泵自身的工作情况，如是否需要调整抽气速率、是否需要泵的关与开等，如果任由泵无限抽真空，会导致样品结冰，反而降低浓缩效率；如果一味提高浓缩效率将真空值设得不够高的话，又会对样品活性造成影响，所以为了最佳的浓缩效果和样品的活性，真空控制功能是第二个要考虑的因素。
第三，选择合适的主机和转子。
根据您的样品量大小、盛装样品的容器类型、您对浓缩效率的期许和日后浓缩系统的拓宽和升级等诸多情况，综合考虑蒸发面积的影响、温度对蒸发效率的影响、合适的离心机转子、是否需要联用冻干机、是否需要测定样品温度等情况帮你选择最佳的主机。
单效真空浓缩器的标准操作规程
1. 目的：建立单效真空浓缩器标准操作规程，使其达到GMP规范要求，保证产品质量。
2. 范围：适用于单效真空浓缩器。
3. 责任：车间主任、质量监督员、车间设备管理员、维修工、工序组长、操作人员。
4. 内容：4.1 操作程序4.1.1 开机前的准备4.1.1.1 检查确认单效真空浓缩器已清洁、待用。
4.1.1.2 检查供汽、供水、供电、真空等均正常。
4.1.1.3 检查设备上各个控制阀是否完好关闭，检查完毕后启动真空装置的按钮。
4.1.2 开机运行4.1.2.1 开启真空控制阀使蒸发室内的真空度调至-0.06MPa以上。
开启进料阀，料液进入蒸发室第一视孔的1/3为止（低于喷口）。
开启蒸汽阀缓慢加热料液至沸腾，然后保持恒压加热。
开蒸汽同时开冷却水控制阀。
4.1.2.2 蒸发浓缩开始后，根据蒸发速度，随时进行补料，补至原来的位置。
4.1.2.2.1 真空状态下浓缩连续进料：略开启进料阀，使进液量与蒸发量保持平衡，直至物料回收完毕。
4.1.2.2.2 常压状态下：利用高位槽的高位差或用泵（若用泵输送有机溶剂时、需开启设备上的排空阀），间隔使料液吸进蒸发室，反复多次至料液回收完毕。
4.1.2.3受水器内回收液满后，将回收液排入下水道或泵至配醇罐。
操作方法是：关闭连通阀，开启排空阀。
药液提取溶剂为水时，打开下端排水阀排尽；药液提取溶剂为乙醇时，将稀乙醇泵至配醇罐。
4.1.2.4 浓缩操作结束后，先关闭蒸汽控制阀,然后关真空阀，打开放空阀破坏真空后将药液转至下道工序。
4.1.3 关机4.1.3.1 依次关闭蒸汽阀、真空阀、冷却水供水阀。
4.1.3.2 打开排空阀排尽罐内真空。
4.1.3.3 排尽受水器内残留液体。
4.2 及时填写运行记录。
4.3 清洁按《单效真空浓缩器清洁标准操作规程》严格执行。
4.4 注意事项4.4.1 加热室工作压力范围：0.05~0.20Mpa不得任意提高工作压力。
4.4.2 常压浓缩回收时，汽压不能太大，蒸发室内出现正压应迅速关小蒸汽。
SOP双效真空浓缩(安全)操作程序
兰州佛慈药业页码：1/7 文件编码：SOP-？修订号：题目：水（醇）双效真空浓缩（安全）操作程序颁发部门QA部生效日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人部门提取车间提取车间安环部生产部QA部QA部生产总监姓名签名日期分发部门：总经理（）副总经理（）质量负责人（）生产总监（）生产部（） QA部（） QC 部（）安全环保部（）供应部（）办公室（）财务部（）植提销售部（）成药销售部（）技术中心（）提取1车间（）提取2车间（）制剂车间（）公用工程部（）1．目的建立水（醇）双效真空浓缩生产的标准（安全）操作程序，使提取过程规范、安全。
2．适用范围本程序适用于水（醇）双效真空浓缩水提、醇提液生产的浓缩操作。
3．职责提取车间负责本程序的制定，提取车间操作工负责按本标准操作程序进行浓缩操作，QA现场监控员负责按照本标准操作程序监督提取生产的全过程。
4．内容4．1．生产前检查4.1.1．生产区域天花板、墙面、地面应清洁，无剥落物；填写“提取车间清洁监督卡”、“提取车间岗位安全责任卡”。
4.1.2.检查相关操作程序及记录等文件应齐全。
4.1.3.无上批生产遗留物（产品、文件）或本批产品生产无关的物料。
4.1.4.检查多功能水（醇）双效真空浓缩有“完好”、“已清洁”状态标识。
计量器具有“检定合格证”，且在规定有效期内。
4.2.生产前的准备4.2.1.核对提取液名称、生产批号是否正确。
相关操作程序及记录准备齐全；更换“设备状态标识牌”，填写“生产状态标识卡”。
兰州佛慈药业文件编码：SOP-？修订号：题目：水（醇）双效真空浓缩（安全）操作程序4.2.2．操作员在生产状态标识牌上填写品名、批号。
4.2.3．着装符合要求；佩戴好防静电安全手环，防静电手套，劳动保护用品，职业健康、安全、环保措施落实到位，填写“提取车间岗位安全责任卡”。
4.3.以上4.1，4.2两项经QA或班组长现场监控员确认符合生产、安全要求后，方可生产。
双效浓缩器操作SOP
双效节能浓缩器岗位操作SOP1.目的：建立双效节能浓缩器岗位操作的文件，规范双效节能浓缩器岗位操作。
2.范围：适用于双效节能浓缩器岗位。
3.责任：双效节能浓缩器岗位操作工、现场监控员（QA）、工艺员、车间主任。
4.内容：4.1. 生产前准备与检查4.1.1.检查生产操作现场应清洁，无物料残留。
4.1.2.双效浓缩器有“已清洁”状态标志。
4.1.3.检查设备上各仪表有校验合格证，并在校验合格时间内应完好。
4.1.4.打开真空泵及冷凝水，试开动真空，运行正常。
4..1.5.检查双效浓缩器各个进出料阀门完好。
4.1.6.写好生产状态标志。
4.2.操作：4.2.1.仔细核对浓缩药液的名称、批号、数量、储存罐号。
核对无误后方可进料。
4.2.2.打开循环冷却水阀门。
4.2.3.关闭双效浓缩器各进出料阀门，开启真空泵，打开一效、二效真空抽气阀，将真空度上升至-0.06Mpa以上，打开一效进料阀，待进料至第二视镜时，关闭进料阀，开启蒸汽阀门加热，控制蒸汽0.05-0.09Mpa；打开二效进料阀进料液至第二视镜时，停止进料。
4.2.4.当料液受蒸发而下降，应及时补进料液，可采取间歇进料方式（保持料液至第二视镜之间），根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。
4.2.5.控制一效、二效的真空度，一效≤0.02-0.04Mpa、二效≤0.04-0.07Mpa；温度控制在40℃-75℃.4.2.6当冷凝水贮罐中的冷凝水已高于玻璃视镜的1/2时，关闭冷凝水贮罐的抽气阀和排水阀，将冷凝水贮罐的真空度排空后，放尽冷凝水；排完冷凝水关闭排水阀、排气阀，打开真空抽气阀。
4.2.7.待浸膏浓缩至规定的要求后，将关闭真空阀，将一效、二效的真空放空，把已浓缩的浸膏放入浓缩液贮罐中。
4.3.清场4.3.1.换批清场4.3.1.1.将一效、二效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入浓缩液贮罐中。
4.3.1.2用饮用水加热、清洗浓缩器至出水澄清。
4.3.1.3.取下生产状态标志，换下“已清洁”状态标志。
真空浓缩岗位操作SOP
1 目的建立真空浓缩岗位标准操作规程，规范真空浓缩岗位操作。
2 适用范围适用于车间真空浓缩岗位。
3 职责3.1操作人员严格按此操作法要求进行操作。
3.2质监负责监督检查操作人员是否按此操作法的要求规范操作和指导。
3.3车间主任负责抽查本操作法的执行情况。
4 内容4.1生产前准备阶段4.1.1复核清场情况4.1.1.1检查生产场地是否有上一批生产遗留的物料。
4.1.1.2检查操作间门窗、天花板、墙壁、地面、光管等，确认已清洁干净，无浮尘，光洁，明亮。
4.1.1.3依次检查生产所用浓缩器罐身、罐内等确认已清洁干净，无粉尘，粉渍或油渍等。
4.1.1.4检查确认无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。
4.1.1.5仔细阅读生产作业指令，了解待浓缩物料的名称、规格、批号、批量、工艺要求、注意事项等内容。
4.1.1.6 填写生产状态标识。
4.1.2生产环境检查。
4.1.2.1如上述各项中任何一项未达到要求，则不能进入下一程序。
4.1.3设备的准备。
4.1.3.1检查公共设备，真空、冷冻水、冷却水系统是否开启。
4.1.3.2检查真空表、温度表是否在有效期内。
4.1.3.3检查蒸汽主管道阀门是否开启，疏水阀是否开启。
4.1.3.4检查密封件是否完好。
4.1.4车间质监检查。
质监检查合格后操作者方可进行真空浓缩操作。
4.1.5领料4.1.5.1操作人员由提取液储液罐通过真空抽取待浓缩物料至浓缩机加热器，确认清洁无污染。
抽取前核对储罐物料品名，批号，数量等。
4.1.5.2根据批量的总数和工艺要求调节抽液速度。
4.2生产过程阶段4.2.1 检查真空、冷却水、冷冻水等各路阀门处在正确位置。
4.2.2 打开冷冻水、冷却水循环系统,开启真空阀,将待浓缩液吸入加热器，可边浓缩边补充待浓缩液，注意液位以不超过蒸发器2/3为宜。
4.2.3 随时观察加热器温度、真空度、冷却水情况，保持蒸发器内待浓缩液呈沸腾状态，按照工艺和指令要求时时监控温度和真空度状况。
真空减压浓缩器使用、清洁、维护及维修SOP
ZN-1000真空减压浓缩器使用、清洁、维护及维修SOP1.目的为规范真空减压浓缩器的使用、清洁、维护和维修，特制定本规程。
2.适用范围本规程适用于中药提取生产高粘度状态物料的传热蒸发、浓缩，具有蒸发能力大、浓缩粘度高等特点的真空浓缩的使用、清洁、维护和维修。
3.职责操作人员：严格按本SOP规程进行真空浓缩浸膏操作；按设备使用、维护保养方法正确操作和维护保养设备，并协助维修员的检修工作。
设备维修员：对设备进行维护保养与检修，并指导操作人员进行相应的维护与保养。
QA现场监控员；按照本SOP监督本规程的执行。
4.内容4.2.使用内容4.2.2.浓缩4.2.2.1.浓缩前准备4.2.2.1.1.检查蒸汽管路中蒸汽压力是否大于等于0.1Mpa以上，排尽蒸汽管路中的蒸汽冷凝水。
4.2.2.1.2.检查所有安全附件应齐备，安全阀、压力表、真空表、温度表正常；检查各阀门应关闭，管线连接无泄漏。
4.2.3.真空浓缩4.2.3.1.关闭真空浓缩器底部球阀。
4.2.3.2.开启真空阀系统、开启真空阀加入适量浓缩液，开启搅拌系统。
4.2.3.3.进料打开真空系统及循环冷却水系统，检查有无漏气点。
待双效真空达到0.08Mp以上打开进料阀门，当料液达到蒸发室中视镜的一半时关闭进料阀。
4.2.3.4.浓缩打开蒸汽阀门和关闭冷凝水排放阀门，开始浓缩，蒸汽压力应小于0.1Mpa。
操作时，真空度、温度按工艺要求进行调节。
从视镜观察，蒸发室内的浓缩料液在搅拌系统运行正常蒸发浓缩工作。
在浓缩过程中，冷凝水收集器中冷凝水高度达到视镜中部时，关闭汽液分离器的阀门，再打开冷凝水收集器排空阀和冷凝水排放阀，排出冷凝水。
4.2.3.5.出料浓缩至符合要求的比重后，关闭真空阀门、真空系统、搅拌系统和蒸汽阀门。
到洁净区收膏间开启出料阀，放入收膏桶里；收完浸膏后关闭出料阀门。
经复核人复核，QA现场监控员签字认可。
4.3清洁（参见附件1）4.4.维护4.4.1.设备必须在蒸汽进口管路上安装压力表及安全阀，并在安装前及使用过程中定期检查。
真空减压浓缩器说明书
温州贝诺机械有限公司BNNS-50型浓缩罐使用说明书目录一、产品简介. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1二、结构原理. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1三、技术参数. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2四、操作规程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2五、安装要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4六、清洗及保养. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4七、注意事项. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5八、设备检修. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5九、设备示意图. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6一、产品简介浓缩罐是较早采用的一种真空单效浓缩装置。
罐体带有夹套，夹套内通入加热蒸汽，对罐空间的料液进行加热浓缩，蒸发的气体通过冷凝器冷凝成液体回收。
本设备适用于制药、食品、化工等行业对料液的浓缩，并且可作为回收酒精和简单的回流提取之用。
其结构简单，操作控制容易。
设备全部采用不锈钢制造，具有良好的耐腐蚀性能，符合GMP 标准。
二、结构原理本设备由浓缩罐、汽液分离器、冷凝器、受液罐组成，浓缩罐体上有人孔、视镜、照明、仪表、进料口、出料口等装置，产生的二次蒸汽经蒸发液除沫器除沫，再经汽液分离器、冷凝器，其中冷凝回收液体进入受液罐，最后排出作为其它用或循环使用。
真空减压浓缩器(球形)
XX药业有限公司验证文件一、QN-1000真空减压浓缩器（球形）验证方案文头目录正文1 验证目的本公司QN-1000真空减压浓缩器（球形）一台，是XX医药化工制造，新购置安装的，安装在前处理提取车间，用于中药材提取液的浓缩。
本验证的目的是：确认本设备的设计、选型、安装符合要求，确定有关文件和资料符合GMP要求；并确认：①该设备能满足公司产品中药材提取液的浓缩工艺的要求，达到中间体质量标准；②QN-1000真空减压浓缩器（球形）的标准操作规程（SOP）。
2 验证领导小组2.1 公司验证领导小组成员名单2.2 职责和工作内容2.3 项目验证小组：QN-1000真空减压浓缩器（球形）验证小组；成员名单2.4 职责和工作内容3 设备基本情况3.1 该设备由XX医药化工设备厂制造，具有方便操作，使用可靠，对生产环境无污染，噪音小的特点。
罐体采用不锈钢制造，易清洁。
该设备主要有浓缩罐、冷凝器、气液分离器。
受料筒组成，浓缩罐为夹套结构，冷凝器为列管式，分离器为拆流分离式，冷却器为蛇管式。
采用真空浓缩操作，使液体沸点相应降低。
3.2 工作原理：使用时打开真空口和进料口阀门，将料液抽入罐内，罐内液面达到一定高度后，缓缓开放蒸汽进口阀门，将罐内的液体沸腾数分钟后，注意保持该时的蒸汽压力和真空度二次蒸汽和夹带的液滴经分离器，其中部分回流至主体罐内，不凝部分通过冷凝器冷凝成液体进入受料筒，进行回收或排放。
4 设备确认4.1设备预确认：见附表1设备技术指标要求确认表、表2设备安装确认技术资料文件一览表。
4.2 设备安装确认：评价设备安装是否符合设计规范、GMP及供应商的技术要求。
检查内容包括：主机的安装；辅助设备的安装；配套工具及消耗性备品备件。
公用工程的安装见附表3设备安装确认检查记录、附表4仪器仪表登记及检验有效期确认记录表。
4.3 运行确认：对设备进行单机空载运行试验（加水）。
（1）操作前的准备①仔细检查设备仪表是否处于良好状态。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
SOP-SB-413-D
1 目的：
建立真空减压浓缩罐的维护保养规程。
2 范围：
适用于真空减压浓缩罐的维护和保养。
3 责任者：
真空减压浓缩罐操作员、维修人员。
4 内容：
4.1 维护保养间隔期
4.1.1保养类别
保养类别分日常保养、一级保养、二级保养三类。
4.1.2维护保养间隔期
检修类别日常保养一级保养二级保养
检修间隔期班前班后15分钟三个月一年
4.2保养内容
4.2.1 日常保养
4.2.1.1开机前检查各单机是否清洁、并进行清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、良好状态。
4.2.1.2下班后由设备操作工对分管的设备进行一次表面擦拭，目视检查、防锈，保持设备整洁、清洁、润滑、安全。
4.2.1.3 检查视镜照明灯是否完好。
4.2.1.4日保一般15分钟。
4.2.2 一级维护保养
4.2.2.1包括日常保养内容。
4.2.2.2一级保养由设备操作工，对分管的设备进行清洁维护、紧固、调整、除锈；对设备气路、水路、蒸汽管路进行检查，清洗规定清洗的部位，疏通管路。
4.2.2.3清洗浓缩器内壁污垢，检查其腐蚀情况。
4.2.2.4 检查手孔密封圈是否完好。
SOP-SB-413-D
4.2.2.5 检查、修理或更换各密封件，各联接件和管件。
4.2.2.6 检查进出料管和回流管，清洗进料过滤器，检修蒸汽管路及真空管路。
4.2.2.7一级保养一般60分钟。
4.2.3 二级保养
4.2.3.1包括一级保养全部内容。
4.2.3.2由维修工对设备进行全方位检修：对设备进行解体，更换磨损严重的备件。
4.2.3.3 检查并清理料垢和腐蚀层，修理或更换易损件及附属设备。
4.2.3.4对浓缩器进行化学清洗。
4.2.3.5检查保温层，如有损坏需更换。
4.2.3.6校验压力表、真空表。
5 记录保管期限
三年
6 附表
《设备润滑记录》（SMP-SB-008-D-03-A）
《设备检修保养记录》(SMP-SB-007-D-03-A)
7附件
无
8 变更历史及原因:
修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容
00 2004.3.14 新程序
01 2008.7.26 无记载
02 2010.10.1 无记载
03 2013.1.1。