2020年药品安全自查范文
药品自查报告(3篇)
药品自查报告(精选3篇)1000字篇一：药品自查报告一、背景近年来，药品安全问题频频被曝光，严重影响了人们对于药品的信任和安全感。
为提高药品质量和安全性，促进国民健康，国家加大了对药品监管力度。
药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品，建立完善的质量管理体系，对自身生产的药品进行全面检测，确保药品质量安全可靠。
二、企业现状我公司成立于2010年，主要生产药品，企业发展迅速，业务经营稳步增长。
企业拥有自己的研发部门，质检部门，销售部门及售后服务部门等。
企业内部组织架构健全，员工素质较高，产品质量水平稳步上升。
但是，在生产经营过程中仍存在一些问题，特将此次药品自查报告提交。
三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前，均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理，确保生产过程中的卫生条件。
生产人员接到生产任务后，认真按照生产工艺标准进行操作，保证药品生产过程的科学性和精准性。
但是，在生产过程中，发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料，进而影响不同批次药品的生产质量。
公司已经采取行动进行改进。
2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料，建立了严格的供应商准入制度。
然而，由于审核程序不严格，部分药品原材料并未经过严格检测，导致药品生产过程中出现品质问题。
在此次自查中，公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整，确保进货原材料的质量和可靠性。
3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设，并建立了药品生产档案系统，对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。
但是，发现在执行过程中，有些员工在记录过程中不够认真，容易出现漏记录、错记录、造假等问题。
公司已经采取措施完善记录规范，加强相关人员教育和监督，确保记录的实效性和可查性。
四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施：1.完善操作规程，制定更加科学精细的药品生产流程。
药品自查报告范文(精选9篇)
药品自查报告范文（精选9篇）药品自查报告范文（精选9篇）难忘的工作生活已经告一段落了，回顾这段时间的工作，取得了成绩，也存在着问题，来为这段时间的工作写一份自查报告吧。
为了让您不再为写自查报告头疼，下面是小编为大家整理的药品自查报告范文（精选9篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。
药品自查报告1 一、药品购进1、先制定药品购进计划，并做好记录。
2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。
非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。
四、药品养护建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。
五、人员与培训1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。
六、设施方面1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。
2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。
以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便及时改正。
药品自查报告2 根据上级相关文件精神和规定，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结：一、严抓医疗质量，确保医疗安全1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。
2、严格执行医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
3、严格落实执业医师管理制度。
4、严格执行医生值班制度。
5、做好“晚查房”的工作。
“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通（特别是将要进行手术或者有创检查患者）、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。
药品自查报告(20篇)
药品自查报告（20篇）篇1：药品自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。
设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。
不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
药品安全管理自查报告(通用6篇)
药品安全管理自查报告（通用6篇）药品安全管理自查报告时间一溜烟儿的走了，工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有着一些问题，自查报告也应跟上时间的脚步了。
但是你知道怎样才能写的好吗？以下是收集整理的药品安全管理自查报告，欢迎阅读与收藏。
药品安全管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。
药品质量自查报告（范文3篇）
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第一篇：药品质量自查报告范文一、药品质量管理体系(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。
(见附表1)(二)建立药品质量管理制度二、药品质量管理制度执行情况(一)药品的购进：采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，GMP或GSP认证书及《营业执照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门，再报医院总经理审批方可进药。
(二)药品的验收：1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。
核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。
对近效期药品，质量有问题等不合格药品拒绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。
对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。
2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。
中西药房各自配置有空调,温湿度计。
根据药品的性能及要求将药品分别存放于常卮Α⒁趿勾Α⒂竟瘛Ｒ┢钒凑张偶捌湫谠督佬虼娣拧Ｃ刻焐舷挛绺饕淮喂鄄斓羌俏率龋龊梦率鹊牡骺毓ぷ鳎繁Ｒ┢反⒋姘踩Ｒ┓恳┢肥敌蟹掷喙芾怼？诜庥靡鹆阋┢贩掷啻娣牛昵┓胖谜罚旨Ｇ逦２缓细褚┢飞栌凶ü翊娣牛谝┢酚凶ㄈ烁涸鹈吭录艘淮,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。
3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主任统一负责。
具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并做好记录。
4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。
麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。
药品自查报告范文10篇
药品自查报告药品自查报告范文10篇我们眼下的社会，报告的使用成为日常生活的常态，写报告的时候要注意内容的完整。
我敢肯定，大部分人都对写报告很是头疼的，下面是小编为大家整理的药品自查报告范文10篇，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
药品自查报告范文10篇1为了加快推进食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作（以下简称“两法”衔接），进一步规范行政执法行为，提高行政执法水平。
根据《州食品药品监督管理局关于开展食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作专项督查的通知》文件精神，我局高度重视、及时总结、查找不足，现将我局开展食品药品安全“两法”衔接自查工作情况如下：一、高度重视，加强组织领导按照州局统一安排部署，我局高度重视，及时召开会议，认真传达贯彻落实开展食品药品安全“两法”衔接自查工作精神，明确开展此次自查的重大意义，结合食品药品监管工作实际，从各个方面进行全面安排部署。
并成立了以局长为组长、干部职工为成员的自查领导小组。
明确一把手负总责，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。
为切实做好食品药品安全监管工作，文明执法、公正执法奠定了扎实基础。
二、认真自查，整改落实（一）扎实开展大案要案的梳理工作。
为了确保执法的公正性，根据州局安排，我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件，特别是大案要案的查处。
经过我局的仔细复查从20xx年以来，未有大案要案的发生。
（二）切实确保“两法”衔接顺畅。
为了规范食品药品市场秩序，确保广大农牧民群众饮食用药安全。
必须加强各部门联动，强化信息共享，特别是“两法”衔接工作，齐抓共管，发挥整体优势，不断增强监管执法的整体合力。
一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件，或“以罚代刑”的情况，经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理，切实做到执法的公正、公平、公开，为树立药监卫士奠定了基础。
二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，当事人都是主动履行，未有向人民法院申请强制执行的情况。
药品自检自查报告
药品自检自查报告（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品自查报告
药品自查报告药品自查报告（通用5篇）药品自查报告篇1重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店依据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了仔细对比检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店肯定将更加严格要求，做好各项工作。
药品自查报告篇2一、药店基本概况：本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。
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药品安全自查范文
11月3日,记者从青岛市食药监局获悉,自11月5日起至XX年2月4日,该局将在全市食品生产经营企业(包括食品进出口企业和农产品生产经营者)范围内开展集中整治行动。
此次集中整治主要包括企业自查、监督检查等环节。
其中,企业自查方面,要求获得食品生产许可证的食品生产企业严格依据《食品生产企业食品安全自查管理办法》进行自查,如实填写《自查表》和《自查报告》,留存档案备查。
食品经营企业、进出口食品生产经营企业、农产品生产经营企业要按照相关规定执行。
加强对原料进货查验、生产过程控制、产品检验、标签标识、贮存运输的自查自纠。
监督检查方面,各区市食药部门将在企业自查自纠基础上,开展全覆盖专项检查,并对重点区域、重点企业、重点环节、重点品种加大监管频次,特别要聚焦节日食品,通过全方位、高密度、大强度的监督检查,使各类食品违法生产经营活动无处藏身。
重点检查培训记录、企业自查记录、监管记录等。
检查企业是否有腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂,以及过期回收和病死毒死或死因不明的畜禽等原料投入生产的情况。
是否按照相应的食品安全标准和有关规定
制定原料入厂验收标准,是否按照原料入厂验收标准验收,是否有进货查验记录,原料获证产品是否附有当批次的合格检验报告。
同时,对照许可材料,重点检查企业是否擅自改变获证生产条件；检查企业生产环境是否有影响食品安全的隐患；检查企业生产加工过程是否严格按照《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881)、产品审查细则、产品执行标准要求组织生产；检查企业生产过程是否有效防止物理污染、化学污染和微生物污染,防止交叉污染；检查企业生产过程中是否有超范围、超限量使用食品添加剂和使用非食用物质进行生产的情况。
必要时进行物料平衡检查等。
另外,重点检查季节性和订单式生产企业,防止企业为规避检查和监督抽检而伪造停产假象问题。
获证食品生产者因季节性或其他原因停产半年以上的,恢复生产时应当向负责实施日常监管的食品药品监管部门报告,由食品药品监管部门开展一次日常监督检查。
处罚方面,自查自纠阶段的问题,要督促企业限期整改到位。
自查自纠阶段之后,要按照“四个一律”的要求,对违法行为依法从严从重处理:发现违法行为的,一律按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的,一律依法吊销生产经营者和产品的许可证件；涉及犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品,一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁。
对生产设备已拆除等
不再符合生产许可条件的企业(含纯出口食品生产企业),要依据《食品生产许可管理办法》督促企业及时注销相关许可。
要强化技术支撑,对高风险产品和生产经营企业加大产品抽检力度,依法对检验不合格产品生产经营企业实施核查处置。
肖玲玲
：董楠
随着互联网的发现，各行各业都搬到了互联网上。
药品的销售也曾经正式走上互联网。
xx年食药监总局批准了部分第三方互联网平台开展药品零售试点，为期一年。
试点结束后很多人发现有些网络平台还可以购买，有些已经不能购买。
实际上发生了本质区别。
第三方平台的全面取消和新获得互联网药品交易许可证的实体企业实现了交替。
从药品的上讲是更安全了。
但是网购药品还有一个重要环节，物流！药品属于特殊商品，每一类产品对运输、仓储的要求都是不同的。
有些需要全程低温冷链运输，有些需要阴凉存储等等，且物流经手人员多、杂。
最关键的是药品不能污损。
而物流这个环节在目前的网购模式下无法确保药品的运输真正安全。
所以目前网购药品并不算是明智的选择，有条件尽量到附近有合法资质的零售企业购买，真是比较稀缺的药品在网上选购是要选择大型正规的网络商家选择正规物流快递谨慎购买。
经常使用的话可以提前找商家预定。
去问卫生部部长。
在淘宝上买东西得非常小心，像药品一类的东西建议不要在网上购买。
应该到正规的大药店去购买，这样会比较放心和安全。
毕竟我们国家的假药、劣药是非常多的。
祝您生活愉快！
我们过去常说的安眠药就是安定，现在使用最普遍的安眠药是舒乐安定，据调查，我国目前失眠的发病率已达到40%，很多患者都是“道听途说”，没有医生的诊断，就吃上了安眠药，今天李家大哥说吃安定效果好，您就试试，明天王家大娘说吃舒乐安定睡得香，您也跟着换，这样用药不仅药物疗效大打折扣，长期服用还有可能产生耐受性，加重病情。
其实在教科书中，所谓的安眠药，叫做镇静催眠药，依据药物的化学结构分为传统的苯二氮卓类和新型的非苯二氮卓类，我们所说的安定和舒乐安定就属于传统的苯二氮卓类。
这两类药物各有特点，传统的苯二氮卓类安眠药，药名中带有“西泮”或“唑仑”，如地西泮（安定）、艾司唑仑（舒乐安定）、阿普唑仑（佳静安定）等，一般来说，这类药物的作用时间较长，解决了患者早醒和惊醒后难以再入睡的问题，还有抗焦虑的作用，但服用后易发生宿醉现象，用药后第二天醒来会有眩晕、困
倦、疲劳等症状，长期服用会产生依赖性和耐受性，不吃药睡不着，越吃量越大，还会引起记忆力下降，停药后会出现失眠反弹。
新型的非苯二氮卓类安眠药，常见药物有佐匹克隆，右佐匹克隆，唑吡坦、扎来普隆，与传统的苯二氮卓类安眠药相比，这类药物镇静催眠作用更强，作用时间短，起效快，对于入睡困难的患者尤为适用，而且不易出现宿醉现象，长期服药产生依赖性和记忆力下降的风险更低，停药后很少出现失眠反弹，但仍有可能产生耐受性，需注意，总体来说，这是一类既安全，又有效的安眠药，也是目前最流行的安眠药。
安眠药的合理应用对于发挥药物最佳疗效，减少药物不良反应尤为重要，服用安眠药应遵：循：
建议您一定在医生的指导下使用安眠药，切忌自行服用安眠药。
___：
中国睡眠研究会,中国失眠症诊断和治疗指南[J].中华医学杂志.xx;97(24):1844-1856.
不喜欢永远下架，希望暂时的，希望整顿后继续有顺风车！有顺风车方便老百姓！我们都不是有钱人！希望打车的乘客也能对人家司机尊重客气的，都互相尊重理解，因为谁都不容易，不要以为自己消费就是大爷，没有高贵贫贱只有工作职位不同，不可能人家司机，你一上车就对你有打有骂的！
大家好，我是May姐，现在准备为这道题揭晓答案，若你对答案有特别的建议，欢迎在评论区进行留言，赞同可以在右下方点赞，喜欢可以在右上方点关注，我的 ___就是营养师May。
所有的保健品和药品都不能混着吃，至于保健品安全性，也是很难保证的，因为平时所摄入的食物都难以保证，更别说这个特殊的食品。
要了解保健品的效果，首先要正确认识保健品的作用和目的，它是以提高人体的健康水平为目标，而药品是以治疗疾病的目标，两者有很大的差别，也就是因为这两者有点相似，通常也会被不良商家夸大宣传，而治疗的效果又没有呈现出来，于是保健品就背上没有效果以及骗子的黑锅。
营养素过量确实有一定的副作用，而保健品就是由这些营养素合成，若是自己不缺乏这种营养素，而又大量的摄入，便可能会导致发生体内存储过量的，难以分解利用，便造成浪费，以及出现不良
的症状。
建议个人服用保健品时，要经过专业人士指导，不能盲目食用。
保健品属食品类有益无害！药品：是药三分毒，即可治病、也可致于病，作用与反作用尽在其中。
即使保健品无害也不可滥用，更不可迷信！科学食用方可达最佳食效，反之亦然，多食偏食更无益。
现代人呀真搞不懂吃好吃饱撑的整天忙着去减肥，什么物理减肥法化学减肥法一应具全，把好端端的一个人变成了随意控制的工具，这些人不以为悲反以为荣，乐此不彼的重复着昨天的故事。
现在的物质条件太丰富了懂得选择不是坏事，但必须懂得适量才是最科学的，不必要让身体做载运工具，载了卸卸了载反复循常即害己又浪费资源。
做一个理性的人做一个健康的人这才是生命的真谛！
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