10产品设计开发输入评审
ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入
ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入 Post By：2016-10-10 10:18:00 [只看该作者]8.3.3设计和开发输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。
组织应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准和行业规范；e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。
应解决相互冲突的设计和开发输入。
组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
标准理解：1、要求组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求，组织应考虑：a) 功能和性能要求；b) 来自以前类似设计和开发活动的信息；c) 法律法规要求；的内容d) 组织承诺执行的标准或行业规则；（这是新增加的内容，如行业规约、健康和安全标准）e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
（这是新增加的内容，这些产品和服务的失效的后果大到可能致命，例如举办某个大型活动时道路交通安全的策划不周全可导致事故；小到可能导致顾客不满意，例如织物的颜料不稳定导致褪色或掉色。
）输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。
设计和开发输入的矛盾应予以解决。
（如输入的要求存在冲突或困难或无法实现，组织应开展活动来解决这些问题。
新旧标准变化：1、新版标准增加了新的要求：d) 组织承诺执行的标准或行业规则；e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。
2、新版标准还强调：设计和开发输入的矛盾应予以解决。
3、组织应保持设计和开发输入的文件化信息。
审核要点：1、确定特定的设计和开发项目的输入时设计和开发过程的重要的活动之一。
检查组织是否确保输入应该没有歧义，完整且定义的产品和服务特性的要求一致，包括：（1）由顾客、市场需要或组织确定的功能或性能要求；（2）之前类似设计和开发活动的信息，这些信息可以帮助组织提高设计和开发的有效性，并使组织通过借鉴以往类似设计的经验，不断完善设计和开发活动，甚至创造出更佳的设计开发的实践样板，也可以帮助组织避免和减少设计和开发中的错误；（3）与产品或服务或产品或服务的提供（例如生产过程中的实践、运输或其它交付机制）直接相关的法律法规要求（例如安全规范、食品卫生法）；（4）组织自愿承诺符合的标准或行业惯例（如行业规约，健康和安全标准）；2、应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注组织标准贺行业规范的获取，组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。
设计和开发输入要求点检表(TS16949要求)
设计和开发输入要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
设计和开发的输入是指：用文件表述的产品的一系列技术要求作为设计和开发依据的过程。
特殊特性是指：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
福特汽车对特殊特性的定义：关键特性是指那些能影响政府法规或车辆/产品的安全功能的符合性，需要特定的供方、装配、发运或监测，并在控制计划上加以规定的产品要求（尺寸、性能试验）或过程参数。
功能是指：产品的性能指标。
顾客指定生产零件是指：汽车的组成部分。
不符合本要求但是包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤顶和地垫。
组织应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。
组织应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审。
设计和开发的输入是实施设计和开发活动的依据和基础。
检查表：。
产品设计和开发各阶段标准化审查内容
产品设计和开发各阶段标准化审查内容第一阶段：决策阶段市场预测报告1.是否有同类型产品市场供求信息的归纳分析2.是否有市场对产品的品种、规格、性能、质量、价格等的要求3.是否具有产品寿命周期预测4.是否具有产品经济效果初步分析5.是否具有新产品开发的必要性技术调研报告1.是否具有国内外产品水平与发展趋势分析2.是否具有产品功能分析3.是否具有采用新原理、新结构、新技术、新材料、新工艺的叙述4.是否具有市场和用户的要求5.是否具有新产品的设想，以及应执行的标准或法规的内容6.是否具有根据需要提出的公关课题及先行试验大纲可行性分析报告1.是否具有新产品开发的必要性及市场需求量2.是否具有占领国内外市场的能力及其产品寿命周期的分析3.是否具有产品总体方案的设想，及其正确性、继承性和实现的可能性4.产品性能、精度、主要技术参数是否符合使用的产品标准或法规的规定5.是否具有技术可行性分析6.是否分析提出产品设计周期和生产周期7.是否具有企业生产能力和质量保证能力的分析8.是否具有经济效益分析第二阶段：初步设计技术（设计）任务书1.是否具有设计依据、产品的用途及使用范围2.是否具有根据需要提出公关项目研究试验大纲或对关键技术难题提出解决办法3.是否具有产品基本参数及主要技术性能指标，是否符合相关标准的规定4.是否具有总布局及主要结构的概述5.是否具有产品主要工作原理及系统概述6.是否具有国内同类产品水平分析比较7.是否具有标准化综合要求，及其实现可能性分析8.是否具有关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料货源情况分析9.是否具有产品心能、寿命与成本方面的分析比较10.是否提出产品包装和装箱技术要求11.是否具有产品设计、试验、试制周期的估算12.是否具有产品既满足用户要求，又适应企业本身发展的需求13.所设计的产品规格、基本参数、性能指标、寿命，可靠性是否符合有关产品标准及合同的规定总图（草图）1.产品轮廓或成套设备的组成部分的安装位置是否明确2.产品或成套设备的基本特性类别、主要参数及型号、规格等是否符合相关规定3.是否具有产品外形尺寸（无外形尺寸时）。
设计和开发输入清单及评审
审批人：
年月 日
注：编制人与审人不同
设计和开发输入清单及评审
产品名称
S3-A剂
项目编号
项目负责人
设计和开发输入清单
项目目标；
功能和性能
要求
□设计书 □协议书 □合同 □申请书批复 □其它
文件名称：S3-A剂改进开发设计书
适用的法律、
法规要求
□国家标准 □行业标准□其它
文件名称：GB/T 6753.3-1986涂料贮存稳定性实验方法
HG/T2521-2008工业硅溶胶
HG20571-2014 化工企业安全卫生设计规范
HG/T23001—92化工企业安全管理工作标准
相关信息
□文献 □查新 □档案
文件名称：《大粒径高浓度硅溶胶的制备及其应用》
《二氧化硅种子在硅溶胶粒径增长中的行为研究》
其它要求
编制人
年月日
评审
意见和结论
设计与开发输入内容：
□充分 □可靠□可行
评审方式：□会议 □会签 □其它
6 设计开发输入评审报告
评审结论：
同意通过设计开发输入评审。
组长/签名/日期：
评审组职务
姓名
职务/职称
单位/部门
签署
组长
总监
研发部
成员
经理
质量部
成员
经理
研发部
成员
经理
生产部
成员
经理
市场部
成员
设计师
研发部
设计开发输入评审报告
编号：QR-7.3.1-01序号：
产品名称
BF0911小型化频率合成器
评审阶段
立项阶段
项目负责人
评审时间
评审主内容：
1、研制任务书
2、设计开发输入清单
3、合同书/技术协议书
4、相关法律法规和标准
5、工艺要求
6、公司附加要求
评审情况记录(包括设计开发输入的完整性、合理性、适用的法律法规标准的合理性，公司附加要求等以及存在问题)
APQP的五个阶段
APQP的五个阶段标签：先期产品质量2015-02-28 20:56 星期六产品开发的5个阶段，汽车行业称为APQP(Advanced Product Quality Plan)，中文翻译叫先期产品质量策划。
汽车行业里面的人大多听说过APQP，不过真正了解APQP的人并见得多。
APQP大体分为5个阶段（这里已经假设已经拿到客户的提名信或者签订了商务合同）：项目计划和项目启动（Project Plan & Kick-off），设计放行（Design Release），设计验证（Design Validation），过程验证（Process Validation），量产准备（PPAP&SOP）。
有些公司把APQP分为8个阶段或9个阶段，大同小异，其基本思想都是遵循APQP五大阶段。
第一种: APQP第一阶段，项目计划和立项部分。
做任何事，计划做足准备充分都是减少风险增加成功率的最好方法。
做项目更是如此，所以第一阶段的重点在于项目计划做得是否足够细足够好。
项目在准备启动之前，项目最好准备项目的各项计划。
在这个阶段，一般来说，计划做得越早做得越细，对后续的项目管理就越有利。
项目计划主要包括项目时间计划，项目风险评估，项目费用计划，责任分工计划。
这几个计划做好了，基本抓住了项目的命脉。
其中项目风险评估尤为重要，通常来讲，项目风险评估是在初步的项目时间计划，费用计划和责任分工等完成的基础下才能相对准确完成。
还有，项目计划不是说越细越好，但计划中不应遗漏某些关键环节。
APQP第二阶段，设计放行。
这个阶段包括两大部分，设计方案确立阶段和设计细节确立阶段。
这里的设计方案阶段一般指设计的粗略构想，是设计大方向的确立阶段，一般是通过手板样品和简单的电器实验（Pre-DV）来验证方案的可行性，此阶段是动态的，如果手板样件有问题，还得继续修正方案直到满足要求为止。
这个阶段非常重要，设计大方向都错了，以后就一错再错，结果往往就是推到重做，这会花费额外人力物力。
设计和开发评审是什么,如何实施—IATF16949理解
大家好，这个主题我们谈谈：什么是设计和开发过程的评审，如何实施设计和开发评审
评审定义
评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动
通俗理解，就是确认一下某 个具体事项是否合适，是否 都齐全，有无遗留，同时是
不是有效
设计和开发评审的定义
评审目的
评审目的：评价设计结果满足要求的能力、识别问题
评审还需要识别出潜在的问题， 提出措施或者新的改进机会
例如，输入历史的经验教训，评 审一下是不是涵盖了之前所有的
经验累积
评审的目的
评审的对象
阶段性的设计结果
在APQP阶段中，一般需要进行评审的项目包括
评审的对象
评审时机
当形成设计结果时 评审工作应当及时进行
什么时候需要安排进行评审
评审执行方式 1、对资料进行审查 2、利用工具进行 3、召开会议 4、资料相互传阅或者采取点检表的方式进行
评审执行的方பைடு நூலகம்一般有四种
执行评审注意点 1、评审的记录必须保留，不符合要求时必须采取措施 2、产品设计阶段、过程开发阶段都需要分别进行确认 3、评审的结果很多时候还要上报给最高管理者
制造过程设计输入评审验证记录
记录人：
过程设计输入输出评审结论：
依据公司能力各项目设置合理，图纸规范，生产工艺（作业指导书）齐备，体系完整，生产条件具备，可以组织项目的开发与生产。
设计部门负责人:
制造过程设计输入评审/验证记录（续表2）
表码：JY/QR7.1A-028
设计项目名称
说明
项目
要 求
备 注
产品设计输出数据
上述各项要求明确，公司有相应的对策和措施，并且在公司的加工能力之内，可以组织项目的开发。
过程设计部门负责人:
时间：
制造过程设计输入评审/验证记录（续表1）
表码：JY/QR7.1A-028
□输入评审 输出评审 □其他评审
开发项目名称
评审日期
设计部门负责人
项目组组长
参与评审人员
姓 名
职务或职称
姓 名
职务或职称
工程图样及数据
工程规范
材料规范
特殊特性
可靠性
顾客
要求
如顾客对过程有要求，请填写
其他
要求
生产率
过程能力
（CPK，PPM）
成本目标
信息的使用
先前过程开发的经验
编制/日期：审核/日期：
过程设输入/输出评审内容：
1．顾客要求是否明确，并在设计中得到体现□是 □否
2．产品质量目标、可靠性要求是非明确并规定□是 □否
3．生产条件是否具备，人、才、物是否满足要求□是 □否
4．质量保证体系是否完整，控制是否有效□是 □否
5．产品初始材料清单 □是 □否
6．产品初始过程流程图□是 □否
7．产品初始产品和过程特殊特性□是 □否
制造过程设计输入评审验证记录
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10产品设计开发输入评审
产品设计开发输入评审是产品设计和开发流程中的重要环节，通过评审可以确认产品设计和开发方案的合理性和可行性，提高产品的质量和市场竞争力。
本文将结合实际案例，从设计目标、产品功能、技术实施、市场分析等方面，对产品设计开发输入进行评审。
首先，评审产品设计开发输入时，需要明确设计目标和用户需求。
产品的设计目标要符合市场需求，解决用户的实际问题。
例如，如果设计的是一款智能手环，设计目标可以是提升用户健康管理效果和用户体验。
同时，要明确用户需求，通过用户研究和调研获取用户真实需求，使产品设计更加贴合用户的期望。
第三，评审技术实施方案。
技术实施方案是产品设计开发中不可忽视的一环。
评审技术实施方案时，要关注技术可行性、可用性和稳定性。
例如，在设计智能手环时，需要评估所采用的传感器技术是否精准可靠、通信技术是否具备稳定性和扩展性，以及产品的硬件结构是否易于生产和维护等。
最后，评审市场分析和商业策略。
市场分析和商业策略直接关系到产品的商业化发展。
在评审市场分析和商业策略时，要关注产品定位、竞争对手、目标市场、营销策略等。
例如，在设计智能手环时，需要评估产品的定位是面向运动爱好者还是面向健康管理人群；评估竞争对手的产品定位、市场份额等，并制定相应的营销策略和销售渠道。
综上所述，产品设计开发输入评审是产品设计和开发流程中的重要环节，通过评审可以确保产品设计和开发方案的合理性和可行性。
评审过程
中要关注设计目标、产品功能、技术实施、市场分析等方面，以提高产品的质量和市场竞争力。