抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》更新及围手术期抗菌药物选择(DOC)
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)
抗菌药物临床应用指导原则(2015
版)
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)是一份由临床专家、药理学家和微生物学家共同制定的指南。
该指南旨在帮助临床医生合理应用抗菌药物，减少抗菌药物的滥用和选用不当导致的药物耐药问题，从而更好地治疗感染性疾病。
首先，该指南强调了根据病原菌类型和感染部位的不同选择合适的抗菌药物。
对于选择抗菌药物，需要注意药物的靶点、抗菌谱、抗生素剂量、药物的生物利用度、药物代谢的方式等方面的因素。
其次，该指南提出了治疗抗菌药物所需遵循的步骤和原则。
首先，应严格按照药物的适应症使用。
如果在临床上不能明确使用抗菌药物的适应症，则需要进行详细的微生物学检查，并经过临床和实验室检查结果来做出判断。
其次，对于使用抗菌药物需要注意用药途径、用药时间、用药次数、剂量和疗程。
在具体的临床实践中，该指南还对于不同类型的感染给出了治疗方案的建议。
例如，在社区获得性肺炎的治疗中，应首选β-内酰胺类抗生素、呼吸喹啉类抗生素或大环内酯类抗生素等；在败血症治疗中，需要进行细菌培养和药敏试验，重视常见细菌的耐药性和细菌菌株的分离率，以选择合适的抗生素治疗感染。
此外，该指南还提醒医生使用抗菌药物需要注意的副
作用和注意事项，以预防药物的不良反应和细菌耐药性的发生。
在实际应用中，抗菌药物临床应用指导原则(2015版)为医生合理应用抗菌药物提供了明确的指导和建议，同时也提醒医生注重抗生素剂量、药物间的相互作用、孕妇和儿童的用药注意事项等方面的问题，有力地推动了现代医学的发展。
在这一指导下，能够更加精准的选择抗菌药物，减少药物滥用和抗菌药物使用不当所导致的问题，更好地为患者的健康服务。
2015年抗菌药物指导原则围手术期预防用药解读
神经外科手术
研究表明清洁的的外科手术抗
菌方案包括克林霉素、万古霉素、 头孢替安、哌拉西林、氯唑西林、 苯唑西林、头孢呋辛、头孢噻肟、 复方磺胺甲噁唑、头孢唑林、青霉 素G、阿莫西林克拉维酸。一项荟 萃分析发现，在不同的抗菌药物方
案中（单剂量方案的克林霉素、万
古霉素或头孢替安；三个剂量哌拉 西林;四个剂量的氯唑西林，六个
剂量的苯唑西林），颅骨切开术后
脑膜炎的发生率没有显著差异。
Am J Health Syst Pharm 70 : 195, 2013
神经外科手术
建议：清洁的神经外科手术、 脑脊液分流术或鞘内泵植入术 使用单剂量的头孢唑林做预防 用药即可；当患者对β-内酰胺 类过敏时，可选用克林霉素或 万古霉素代替（如果是MRSA 定植的患者应选用万古霉素）。 （证据等级=A） 疗效相似、安全、经济
泌尿外科手术
• 预防用药的目的：
–预防菌血症，SSI以及术后菌尿
• 泌尿外科特有的风险因素
–尿路解剖异常 –尿路梗阻 –尿路结石 –留置导管 –术前尿路感染，特别是反复感染
泌尿外科手术
• 如果尿液无菌，在进行膀胱镜检查时，无需给予抗生素预防（但美国 泌尿外科协会推荐对具有高龄、免疫缺陷状态、解剖异常等高危因素 的患者给予氟喹诺酮类或TMP-SMX预防感染）。 • 其他经尿道、引导或涉及肠道的泌尿外科手术，有预防用药的指征 • 术前存在无症状菌尿，在进行尿道侵入性操作前后，应于送尿培养后， TMP-SMX 2片 bid×3d，考虑72小时后拔除尿管。
• 我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严加限制。
• 对于第一、二代头孢菌素±甲硝唑，可选择头霉素代替，其中有循证
医学证据的头霉素为：头孢西丁、头孢替坦
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》围手术期用药更新
《围手术期预防使用抗菌药物4大新变化》抽查点评围手术期抗菌药物预防应用病历，对其不合理用药问题进行监督干预，促进抗菌药物预防性合理应用是临床药师的重要工作。
临床药师点评围手术期抗菌药物预防应用的参考依据主要有《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发[2009]38 号文、《抗菌药物在围手术期的预防应用指南》等。
为进一步规范抗菌药物临床应用，国家对2004年印发的《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[2004] 285号）进行了修订，出版了2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》。
在工作期间，对比新、旧《抗菌药物临床应用指导原则》和卫办医政发[2009] 38 号文，发现围手术期预防应用抗菌药物选用的品种有以下明显变化，对此进行简单的对比总结以供广大临床药师一起交流学习。
（一）个别手术取消了头孢曲松的推荐2014 年中华医学杂志发表中国产超广谱B -内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识 1 :限制三代头孢菌素在围手术期预防用药的使用。
研究表明对污染手术头孢曲松优于其他头孢菌素，对其他手术，则无显著差异。
因此应该限定包括头孢曲松在内的三代头孢菌素只用于污染手术的预防用药。
2015新版《抗菌药物临床应用指导原则》对以下手术取消了头孢曲松的推荐。
（二）个别手术增加了头霉素的推荐由于耐药菌的增加，在涉及到消化系统和妇科H或川类切口的手术时，2015新版《抗菌药物临床应用指导原则》增加了头霉素作为手术预防感染用药的推荐。
（三）取消了剖宫产结扎脐带后给药的推荐传统观点认为，剖宫产围手术期预防性抗菌药物的应用时机应为断脐后，我国多数医院也实行断脐后预防性应用抗菌药，38号文同样推荐剖宫产在结扎脐带后给予第一代头孢菌素。
而新版指导原则关于剖宫产预防用药推荐第一、二代头孢菌素土甲硝唑，未见标明为结扎脐带后给药。
近年来，随着国外对剖宫产预防性抗菌药物应用时机进行的深入研究，2011年美国妇产科医师协会（ACOG发表的《临产和分娩时预防性抗生素使用》给出A级建议：所有剖宫产患者推荐使用预防性抗生素，除非患者已接受足量的抗生素治疗（如，绒毛膜羊膜炎），预防性应用应当在剖宫产开始前60分钟内使用2。
抗生素合理应用指导原则(2015版)
不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大 肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物 作为外科围手术期预防用药。
第一部分
三、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用 的基本原则
新增：
附录 1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用
附录 2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择
附录 3： 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议
第二部分 抗菌药物临床应用的管理要求
增加了“医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系”、“注重综合措 施，预防医院获得性感染”两部分，强调多部门，多学科合作，通过 科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用。
预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过 程。手术时间较短（＜2小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手 术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量 超过1500ml，术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24 小时，心脏手术可视情况延长至48小时。清洁-污染手术和污染手术 的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。过度 延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48 小时，耐药菌感染机会增加。
预防用药原则
围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）、手 术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机 会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌 耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗 菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌 技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他 预防措施
抗菌药物临床应用指导原则2015
（二）给药剂量
（三）给药途径
（四）给药次数
（五）疗程 （六）联合应用
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
（六）联合用药 2004版（5条）
1. 病原菌尚未查明的严重感染， 包括免疫缺陷者的严重感染。
2. 单一抗菌药物不能控制混合 感染。 3. 单一抗菌药物不能有效控制 重症感染（例如：感染性心内膜 炎、败血症等）。
第一部分 抗菌药物预防性应用的基本原则
二、围术期抗菌药物预防性应用
• 用不用?
• 用什么? --选择抗菌药物的原则
• 何时用?
• 用多久?
第一部分 抗菌药物预防性应用的基本原则
二、围手术期抗菌药物的预防性应用 （三）抗菌药物品种选择原则
1．根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏
感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。
有指征应用 抗菌药物
无指征应用 抗菌药物
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
二、尽早查明感染病原
细菌性感染
开始抗菌治疗前
取合格标本培养
抗菌药物品种选择，原则上应根据病原菌种 类及病原菌对抗菌药物敏感性，即细菌药物敏感 试验（药敏试验）结果而定。
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
三、抗菌药物的经验治疗（新增）
红霉素
青霉素G 氨苄西林 青霉素过敏但发生过敏性休 克危险性小者：头孢唑啉 青霉素过敏，有发生过敏性 休克危险性：克林霉素或红 霉素
第一部分 抗菌药物预防性应用的基本原则
一、非手术患者抗菌药物的预防性应用
附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用
实验室相关感染
实验室暴露于布鲁菌 高危者(接触量多) 低危者(接触量少) 妊娠妇女 实验室暴露于鼠疫耶尔森菌 多西环素+利福平 每周2次血清试验，转阳时开始用药， 方案同上 SMZ / TMP±利福平 多西环素或SMZ / TMP
抗菌药物临床应用指导原则2015年版(2015.12.16
二、抗菌药物预防性应用的基本原则
㈠非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 预防感染种类抗菌 风湿热复发 预防用药对象 ①风湿性心脏病儿童患者 ②经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人 药物选择 苄星青霉素 青霉素V
感染性心内膜炎
心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操作前
黄冈市中心医院
15年版抗菌药物临床应用指导原则
• 主要内容 （一）抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物 应用指征、预防用药原则、治疗方案的确定等。 （二）抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗 菌药物管理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术 团队、制定抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病 诊治指南、开展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。 （三）各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药 物的适应症、注意事项进行分类阐述。 （四）各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括 人体各器官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、 治疗原则和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。
黄冈市中心医院
抗菌药物临床应用管理评价指标
• 9 住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数 • 10 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率 【接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌 药物使用前微生物（合格标本）送检率 、接受限制 使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微 生物（合格标本）送检率 、住院用特殊使用级抗菌 药物患者病原学（合格标本）检查百分率 】 • 11 处方点评 （每月接受处方点评的医师比例 、 每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量 ）
治疗反应
调整方案
一、抗菌药物治疗性应用的基本原则
品种选择 • 有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、 窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 • 经验治疗者：根据可能的病原菌及当地耐
抗菌药物临床应用指导原则2015年(全)
头霉素类抗菌活性
• 头霉素类品种包括头孢西丁、头孢美唑、头孢米 诺等。其抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相 仿，但对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用较头孢菌 素类强。头霉素类对大多数超广谱β-内酰胺酶 （ESBLs）稳定，但其治疗产ESBLs的细菌所致感 染的疗效未经证实。
发生的感染）上版未明确表达； 原则表述更为周全； 对免疫缺陷人群预防用药有交代；
预防性应用(围手术期)
2004版表达为“外科手术预防用药” ； 目的：主要是预防手术部位感染，包括浅表切
口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔 隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后 可能发生的其他部位感染； 去除2004版目的中“及术后可能发生的全身性 感染”；
第一代头孢菌素主要作用于需氧革兰阳性球菌，仅对少数革兰阴性杆 菌有一定抗菌活性；常用的注射剂有头孢唑啉、头孢拉定等，口服制 剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等。
第二代头孢菌素对革兰阳性球菌的活性与第一代相仿或略差，对部分 革兰阴性杆菌亦具有抗菌活性；注射剂有头孢呋辛、头孢替安等，口 服制剂有头孢克洛、头孢呋辛酯和头孢丙烯等。
《抗菌药物临床应用指导原则2015版》
背景及概要介绍
杨帆 复旦大学附属华山医院抗生素研究所
提纲
背景与修订经过； 第一部分（基本原则）； 第二部分（管理）； 第三部分（药物）； 第四部分（各类感染）；
2004版指导原则
卫生部、中医药管理局、总后卫生部联合发布； 汪复教授任组长； 引起医学界空前重视； 是抗菌药物合理应用的纲领性文件； 有力推动了抗菌药物的规范使用； 具有里程碑意义；
专业队伍建设是科学管理的关键：
没有专业人才，抗菌药管理必然成为形式主义； 感染、临床药学、临床微生物、医院感染防控；
抗菌药物临床应用指导原则版》更新及围手术期抗菌药物选择
抗菌药物临床应用指导原则版》更新及围手术期抗菌药物选择抗菌药物临床应用指导原则是指导医生在临床实践中合理应用抗菌药物的一套规范和指导意见，旨在促进抗菌药物的合理使用，减少耐药性的发展，并提高患者的治疗效果。
随着科学技术的不断进步，抗菌药物临床应用指导原则也需要不断更新，以适应新的疾病形势和抗菌药物的科学研究进展。
近年来，抗菌药物的耐药性问题愈发严重，临床上出现了越来越多的多重耐药菌株。
针对这一现象，抗菌药物临床应用指导原则做了以下更新：1.抗菌药物选择的个体化原则：根据患者的临床表现、病原体的特性、抗菌药物的药理特点等因素进行个体化的药物选择。
2.确定感染类型并进行适当的抗菌治疗：根据感染部位、病原体的种类和临床表现等数据，合理选择抗菌药物。
同时，要确保对病原菌进行敏感性检测，以便及时调整治疗方案。
3.合理使用广谱抗菌药物：尽量避免过度使用广谱抗菌药物，以免导致耐药性的发展。
广谱抗菌药物应该在明确感染类型、病原菌种类和敏感性检测的基础上使用。
4.多学科合作：临床医生、微生物学家、药师等多学科的合作，可以更好地指导抗菌药物的选择和应用，减少不必要的使用。
在围手术期抗菌药物选择方面，应该考虑以下几个原则：1.根据手术切口分类选择：根据手术切口的清洁度分为无菌手术切口、清洁手术切口和清洁污染手术切口。
无菌手术切口一般不需要使用抗菌药物，清洁手术切口和清洁污染手术切口根据病原菌的种类和敏感性进行选择。
2.考虑手术部位的特殊性：一些手术部位如胆道、泌尿道等可能存在特殊的感染风险，应根据手术部位的特殊性选择适当的抗菌药物。
3.不要过度使用抗菌药物：围手术期使用抗菌药物是为了预防手术相关感染，但不应过度使用。
尽量选择广谱抗菌药物，在明确感染风险的情况下，可以适当延长抗菌药物的使用时间。
4.注意抗菌药物的副作用和药物相互作用：抗菌药物的使用会产生一定的副作用，医生应根据患者的具体情况选择合适的抗菌药物，并密切观察患者的病情和药物的不良反应。
2015版抗菌药物临床应用指导原则
二：抗菌药物临床应用实行分级管理
◆ 明确提出抗菌药物分级管理是抗菌药物管理的核心策略。 ◆ 重新定义了非限制使用级抗菌药物，其不但是经长期临床应用证 明安全、有效，对病原菌耐药性影响小，价格相对低的抗菌药物，而且应 是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 ◆ 明确了制定抗菌药物分级管理目录的基本原则。 ◆ 提出二级以上医院按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知 识和规范化管理的培训。 ◆ 着重突出了特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制: ① 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用； ② 首次指出可以考虑越级应用特殊使用及抗菌药物的几种情况。
抗菌药物临床应用管理评价指标及要求
序 号 指标
公式（或释义）
要求
三 级 综 合 医 院
≤5 0
二 级 综 合 医 院
≤3 5
口 腔 医 院
肿 瘤 医 院
儿童 医院
精 神 病 医 院
妇产 医院 （妇 幼保 健院）
抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌 药物品种数,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄 啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉 素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内
治疗的用药选择。如社区获得性肺炎的推荐用药方案是来自于中
华医学会呼吸病学分会最新的 2013 版《社区获得性肺炎诊断和 治疗指南》。
六：抗菌药物的联合应用指征
由于常见的多重耐药菌及泛耐药菌如鲍曼不动杆菌、铜绿假
单胞菌和 MRSA，多数循证医学指南和专家共识都推荐联合用药以
确保疗效。新版同时也将 2004 年版「单一抗菌药物不能有效控 制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染」这一联合用药的指标
抗菌药物临床应用指导原则2015 最终版
预防性应用(非手术)
13
预防性应应用新旧版本对比(非手术患者)
➢2004版表达为“内科及儿科预防用药” ； ➢ 将“目的”和“原则”分开； ➢ 目的（预防特定病原体所致的或特定人群可
能发生的感染）上版未明确表达； ➢ 原则表述更为周全； ➢ 对免疫缺陷人群预防用药有交代；
一、预防用药目的 预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。 二、预防用药基本原则 1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人 群。 2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。 3.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药， 不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多 部位感染。
增加抗菌药品种
➢ 碳青霉烯类：厄他培南 ➢ 糖肽类：替考拉宁 ➢ 硝基咪唑类：奥硝唑 ➢ 抗结核分枝杆菌药：利福喷汀 ➢ 抗真菌药
三唑类：伏立康唑、帕沙康唑 多烯类：制霉菌素 ➢ 删去“抗麻风分枝杆菌药物”
47
按类别概述药物
➢ 该类药物抗菌活性特点； ➢ 列举其主要品种，点评不同品种差异； ➢ 适应证表达较为谨慎，基本按照官方批准适应证（国
37
抗菌药物临床应用管理
（一）医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 1、设立抗菌药物管理工作组 2、建设抗菌药物管理建设团队 3、制定抗菌药物目录和处分集 4、制定感染性疾病诊治指南 5、抗菌药物临床检测 6、信息化管理
38
抗菌药物临床应用管理
（二）抗菌药物临床应用实行分级管理 1、抗菌药物分级原则：限制级，非限制级，特殊使 用级 2、抗菌药物分级管理目录的制定 3、处分权限与临床应用
19
预防应用（围手术期）
❖ 常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择
神经外科
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》更新
及围手术期抗菌药物预防品种选择
近日，国家卫计委办公厅等部门正式发布《抗菌药临床应用指导原则（2015版）》（以下简称《指导原则》）。
2004年版的《抗菌药物临床应用指导原则》同时被废止。
2015版《指导原则》与2004版具体变更内容如下。
表1 抗菌药物临床应用指导原则（2015版）变更内容
表2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择[1][2]
[1] 所有清洁手术通常不需要预防用药，仅在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长，污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫力低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。
[2] 胃十二指肠手术、肝胆系统手术、结肠和直肠手术、阑尾手术、Ⅱ或Ⅲ类切口的妇产科手术，如果患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏，可用克林霉素+氨基糖苷类，或氨基糖胺类+甲硝唑。
[3] 有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑林，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。
[4] 我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严格限制。
[5] 表中“±”是指两种及两种以上药物可联合应用，或可不联合应用。