药大中药新药与保健品开发期末复习思考题

中药新药与保健品开发期末复习思考题第一章中药的内涵1、中药与西药的核心差异是什么？西药：以非天然来源、单成分、控制疾病为主。

中药：以天然来源、多成分、治疗疾病为主。

2、什么是中药？西药？中药：在中医药学理论指导下使用，并以中医学理论体系的术语表达药物的性能、功效和使用规律的药物称作中药。

西药：在西医药学理论指导下使用，并以西医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律的药物称作西药。

3、中药的核心优势是什么？①中药来自自然，不易造成不可逆伤害②中药是通过多成分，作用于多环节能达到治疗疾病的目的，在治疗这些疑难杂症方面中药具有绝对优势③中药疗效的缓慢温和是与疾病康复的自然规律相符合的，是中医体系的精髓。

4、为什么中药不容易产生不可逆性伤害？中药皆取自自然，其中许多药本身即为人们常用食品故而相对而言，毒、副作用较轻、少、易复原，不易造成不可逆伤害。

5、为什么中药有治疗疑难杂症的优势？（因为西药是通过单成分，控制单因素来达到控制疾病症状的目的，对疑难杂症毫无办法。

）而中药是通过多成分、多环节、多层面、多方向调节、康复人体内在功能来达到治疗疾病的目的，在治疗这些疑难杂症方向中药具有绝对优势。

近年来出现的“非典”和今年出现的“手口足病”等的治疗，中药发挥了极大的治疗优势。

6、为什么说中药处方是可以无限的？中药是以草本为主，附以矿物和动物药，每种药物从形态、性味、归经、功能主治上都有其独特性。

中药材品种、数量是有限的，但处方可以在应用时，因人、因症等不同随意加减而灵活应用，以达到治疗疾病的目的。

比如：体虚的病人可根据病情适当加点补益药物；体内有虚热的病人可适当加点退虚热的药物。

7、使用中药的主要误区①中药同西药一样也是有毒副作用的，不可随意加大剂量，不适宜长期服用；②长期服用一种药，不利于疾病的治疗，故在治疗慢性疾病时应注意采用功能主治相同但处方组成不同的药进行交替使用；③药品是否能有急救之功，决定于药品是否具有速达速效特点，而不是疾病的症状是否属于速起速愈的症状；④药物的稳定性决定于其所含成分的稳定性与不同成分之间的相互影响及包装条件与储存的环境。

8、为什么中药也不可以长期服用？①中成药较西药毒副作用小，但并不是所有中成药都是无毒的，有些中成药含有重金属铅汞等，长期服用，会在人体内产生积蓄中毒（如：西洋参、白芍、甘草、丹参、金银花、黄芪等）②中药治病讲究“纠偏”，就是以药物的“偏性”纠正人体的“偏性”，应用中成药时间过长，必然矫枉过正，引起新的疾病产生。

③中药尽管不易产生耐药性，但并不是不产生耐药性，长期服用一种药，不利于疾病的治疗，故在治疗慢性疾病时应注意采用功能主治相同，但处方组成的药进行交替使用。

所以不管哪种中成药都不适宜长期服用。

9、为什么在治疗慢性疾病时要交替用药？中药尽管不易产生耐药性，但并不是不产生耐药性，长期服用一种药，不利于疾病的治疗，故在治疗慢性疾病时应注意采用功能主治相同，但处方组成不同的药进行交替使用。

第二章中药面临的形势、问题与任务1、WHO指出，草药产品的安全性、有效性和质量问题与下列情况有关：①缺乏研究的方法学；②科学证据不足；③缺乏保证安全、有效和质量控制的国际和国家标准；④缺乏适当的管理规则和注册制度；⑤对研究的支持力度不够；⑥传统的医学行医者的注册问题。

第三章中药新药开发的必要性1、在化学药、生化药、生物药及天然药十分发达的今天，为什么还要强调和加强中药的发展？（1）中草药皆取自自然，易被人接受，可以久服而无碍于人体健康；使用过程中化学反应少，中药的有效成分不易散失，副作用小。

（2）中药方剂可因症、因病、因人的不同随时加减，且治疗疾病范围较广；（3）中药掺假有一定的局限性；（4）新剂型的出现，便于人们服用、携带；（5）中药对于治疗慢性疾病及疑难杂症具有明显的优势；（6）反复使用依然有疗效，不易产生依赖性、不易产生过敏现象；（7）用药得当，可收标本兼治之功。

（8）中药所含成分的复杂性，使其具备了生理作用的多靶点、多方向、多途径及多层面的特点，因此中成药多具有多方面的功效，具有一药多用的特性（举例说明）。

2、请阐述你对“病来如山倒，病去如抽丝”的理解。

是指病发起来很突然，像山崩似的，而要康复却很慢，就好像从蚕茧里面抽丝。

得病容易，治病难就是这个意思。

3、为什么要在中医理论指导下开发研究和使用中药？生命体具有的①独特性②进化性③不可替代性④个体间的差异性及⑤致病因素的多样性、变化性，决定了生命体所犯疾病的①独特性②不可替代性③个体间的差异性④进化性及⑤多样性，进而决定了药物的研发及使用的多样性、个性化及进化性。

中医理论和中医治疗原则就很好地尊重和体现了这种特点。

4、请自选一条中医理论，谈谈你自己的理解。

（自由发挥，以下摘自《中医学基础》）正治和反治是针对疾病的临床表现和本质之间的关系而设的治疗原则。

1、正治法：疾病临床表现和其本质相一致的情况下应用的治法。

如寒者热之、热者寒之、虚者补之、实者泻之。

“寒者热之”。

寒指证候属性，热指治法和方药的性质。

“热者寒之” 。

热指证候属性，寒指治法和方药的性质。

“虚则补之” 。

虚指证候属性，补指治疗原则。

“实则泻之” 。

实指证候属性，泻指治疗原则。

（泻，即祛邪法治疗）2、反治法：疾病临床表现和其本质不一致的情况下应用的治法。

“热因热用”。

即以热治热的意思。

前一个“热”指治法和方药性质；后一个“热”指病证的假象属性。

适用于真寒假热证。

“寒因寒用” 。

即以寒治寒的意思。

前一个“寒”指治法和方药性质；后一个“寒”指病证的假象属性。

适用于真热假寒证。

“塞因塞用” 。

即以补法治虚性闭塞的病证。

前一个“塞”指补益治则，后一个“塞”指虚性闭塞不通的现象。

适用于真虚假实证。

“通因通用” 。

即以泻法治实性通泄下利的病证。

前一个“通”指泻下治则，后一个“通”指实性通泄下利的现象。

适用于真实假虚证。

5、为什么说药物的研发没有止境？人类对自身及其疾病机理的了解是非常肤浅的，对自身及其疾病机理的研究将是永无止境的，病原体的不断变化（细菌、病毒）决定了治疗疾病的药物的研究，也将是永无止境的，也就是说新药物会不断涌现，没有最好，只有更好（举例说明）。

人所患的疾病具有独特性、不可替代性及个体间的差异性，决定了疾病治疗是多层面、多途径、多方法及多方向的，其过程是不断前进的、没有尽头的。

6、药物主要分为哪两大类型？处方药和非处方药？天然药物和合成药物？中药和西药？治疗性、症状控制性、辅助性药物和诊断试剂？根据不同的分类方法可有不同的答案。

依照本章的主要内容，倾向于答案为天然药物和合成药物，请根据题目选择性作答。

7、有哪八种不同类别的药物？各有什么优缺点？（一）抗生素类药优势：杀菌消炎性强缺点：1、常见副作用。

2、杀灭益生菌。

3、抗生素滥用。

4、产生耐药性。

5、可能导致其他疾病的产生。

（二）基因类药物优势：1、高疗效和长疗效。

2、副作用少。

3、针对性强。

缺点：1、即应转移低。

2、引起突变。

3、存在不可预知的风险。

4、剂量难调控5、转基因的表达水平不稳定6、只适合基因缺乏性疾病。

7、基因药物有很高的选择性，广谱性差。

8、基因身份质疑。

9、基因药物在制备和使用过程中存在安全隐患。

（三）天然药物（自己补充）（四）中药优势：1、中草药皆取自自然，易被病人接受，可以久服而无害于人体健康；使用过程中化学反应少，中药的有效成分不易散失，副作用小。

2、中药方剂可因症、因病、因人的不同随时加减，且治疗疾病范围较广。

3、中药傪假有一定的局限性。

4、新剂型的出现，便于人们服用、携带。

5、中药对于治疗慢性疾病及疑难杂症具有明显的优势。

6、反复使用依然有效，不易产生依赖性，不易产生过敏现象。

7、用药得当，可标本兼治。

8、中药所含的成分复杂性，使其具有了生理作用的多靶点、多方向、多途径及多层面的特点，因此中成药多具有多方面的功效，具有一药多用的特性。

缺点：1、成分复杂，有效成分大部分不清晰，作用机理也不清楚。

2、中成药较西药毒副作用小，但并不是所有的中成药都是无毒的，所以服用剂量不可以任意加大。

3、有些中成药含有重金属铅汞等，如果长期服用，会在人体内产生蓄积中毒。

（五）生化药优势：易被吸收，针对性强，疗效高，毒副作用小，营养价值高，尤其对严重危害人类健康和生命的疾病有独特的治疗效果。

缺点：1、分子量不是定值。

2、在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。

3、由于生化药物的性质特殊生产工艺复杂，易引入杂质，需做安全性检查。

4、需做效价测定。

5、结构确证难。

6、大多只能治标，不能治本。

（六）多肽蛋白质类药物优势：活性高，疗效稳定，毒副作用小，用量少等。

缺点：1、蛋白多肽类药物与血浆或组织蛋白的高结合率显著限制了药物的分布和药理作用。

2、蛋白多肽类药物在血液中以及体外的稳定性差。

3、生物膜通透性差难以通过胃肠道黏膜细胞，吸收少。

4、使用不方便，一般只能注射给药。

5、体内半衰期短，消除快，导致无法充分发挥作用。

6、在体内只与特定的受体结合起作用，受体在组织的分布就会影响药物的疗效。

（七）激素类药物优势：能治疗很多疾病，效果非常好，一些疾病只能用激素类药物来控制。

具有抗炎、抗毒、抗免疫、抗休克等作用，临场应用广泛。

缺点：1、类肾上腺皮质机能亢进症。

2、诱发或加重感染。

3、消化道并发症。

4、肾上腺皮质功能不全。

5、长期使用可诱发精神失常，造成骨质疏松，抑制生长发育，致畸胎。

（八）化学药物优势：高效、速效、稳效、用量少等缺点：治标不治本，毒副作用大。

8、为什么说疾病具有独特性、发展性、不可替代性及个体间的差异性？生命体具有的1、独特性、2、进化性3、不可替代性4、个体间的差异性及5、致病因素的多样性、变化性。

决定了生命体所犯疾病具有独特性、发展性、不可替代性及个体间的差异性。

9、为什么说致病的原因是多层面的、多方向的、多环节的、多因素的、多靶点的、是在不断变化的？人与人体的复杂性决定了人所患疾病过程及所患疾病的复杂性。

人包括了：生物、精神、文化三个层面内涵。

人和其他任何物质和生物一样，都是由基本粒子—原子组成的。

原子——分子——细胞的微功能结构体——细胞——组织——器官——人（七情六欲，喜怒哀乐，有认知能力，有思维创造能力的生命体），其复杂性与奇妙性都是无与伦比的，这也决定了人所患疾病种类的多样性及其机理的极端复杂性，生命的具有的独特性、不可替代性及个体的差异性，也体现在生命体所患的疾病过程及所患疾病中，也具有独特性、不可替代性及个体间的差异性。

人与其他生物一样也一直在不断的进化，这种进化性也就决定了人所犯疾病的进化性。

同时致病的原因是多层面的、多方向的、多环节的、多因素的、多靶点的、是在不断变化的。

10、为什么说药物的研究与开发是多层面的、多方向的、多靶点的、多环节的，其过程也是不断前进的、没有尽头的？人类对自身及其疾病机理的了解是非常肤浅的，对自身及其疾病机理的研究将是无止境，病原体的不断变化决定了治疗疾病的药物的研究，也将是无止境的，也就是说新药物不断涌现，没有最好，只有更好。