尿素软膏配制处方的改进
【特色自制剂】秋冬干性皮肤救星——尿素乳膏
【特色自制剂】秋冬干性皮肤救星——尿素乳膏寒露过后，天气转凉，据天气预报，广州未来几天还有几场小雨，一场秋雨一场寒，季节转变时，气温和湿度的变化会影响皮肤皮脂腺的分泌，干燥的空气使细纹和皱纹更加明显，皮肤干燥也会引起皮肤瘙痒，脱屑、皲裂，甚至流血，干性皮肤尤为严重。
因此皮肤护理和保湿品选择也要因时制宜，应季而变。
尿素乳膏是南方医科大学皮肤病医院的自制剂，每年秋冬季节都备受大家青睐，适用于皮肤干燥和手足皲裂等皮肤病。
尿素乳膏成分：主要为尿素适应症：用于鱼鳞病、手、足皲裂及身体部位皮肤干燥等。
药理作用：尿素具有抗菌、止痒，溶解蛋白和增加角质层的水合作用，使皮肤柔软；尿素能通过增加皮肤渗透压来保持皮肤中的水分，防止皮肤干燥和皲裂。
别看尿素名字里含有“尿”，但其实只是一种名称，尿素是一种无毒、无刺激，不致敏、价廉的天然保湿剂，具有抗菌、止痒的作用，并能使皮肤保持水份，滋润、柔软。
我院尿素乳膏为油包水型乳膏，其中的凡士林、液状石蜡、石蜡、蜂蜡等油性成分，可形成薄层油膜，减少水分的蒸发，加固皮肤屏障作用，十分适合干燥皮肤；甘油等小分子可以吸收环境中的水分补充给皮肤，起到滋润作用。
我院的尿素乳膏不含激素，不必担心长期大面积使用后会使皮肤变薄萎缩,毛细血管扩张。
手足皲裂好发于秋冬季节，它是由多种原因引起的手足皮肤干燥、皲裂及鳞屑，伴有疼痛，严重者可影响日常生活和工作。
尿素能使角质软化和角蛋白溶解，从而使皮肤柔软，润泽。
对于皲裂严重的部位，可以使用尿素乳膏封包，达到治疗皲裂的目的。
护肤小贴士>在日常生活中，干性皮肤人群除了使用合适的保湿产品，也要注意日常皮肤保养，南方医科大学皮肤病医院皮肤科主治医师刘应辉给出3点护肤建议：1.清洁：将洗澡时间控制在5-10分钟以内，避免引起皮肤失水；用温水洗澡，水温过高时，会带走身体更多的水分；使用温和、无香味的沐浴露，洗面奶用量不要太多，洗完用柔软的毛巾轻轻擦干皮肤。
2.保湿：清洁皮肤后（洗澡、洗面、洗手）立即用面霜和润肤露及时锁住水分。
GMP质量体系SOP-PS-023-A 尿素维E乳膏配制标准操作规程
6．充分搅拌后，开始冷却。
7．在基质冷却至60℃时，加入维生素E，搅匀。
8．待温度冷却至45℃时，加入三花香精，搅拌充分，继续冷却。
9. 继续冷却至40℃以下停止搅拌。
题目：尿素维E乳膏配制标准操作规程
编码：SOP-PS-023-A
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：生产部
分发部门：质控部、研发部、生产班组
变更记载：修改号：
批准日期：执行日期：
变更原因及目的：
目的：建立尿素维E乳膏配制标准操作规程。
范围：尿素维E乳膏。
职责：配料工、工艺员、QA人员对本规程实施负责。
10．由QA人员对中间体取样送验。
11．准备洁净干燥的不锈钢桶。
12．开启齿轮泵将锅内乳膏打入不锈钢桶内称重并记录，最后计算本批产品的出料量和收率，及时、正确填写原始记录。
13．对盛有乳膏的不锈钢桶上加盖，挂牌。（品名、规格、批号、生产日期），配料间内放置待检验合格移交灌装间。
14．按清场管理要求做好设备、环境、物料等的清场工作，并作好记录。
并填写检查记录。
2．关闭油相、水相及乳化锅底部球阀。
3．将称取的十八醇、白凡士林、液状石蜡、单硬脂酸甘油酯、白蜂蜡、羟苯乙酯投入油相锅内，加热、搅拌，使油相中物料完全熔融，继续加热至100℃，半小时，停止加热，待温度降至70℃时加入聚乙二醇辛基苯基醚，搅拌使熔解。
4．将称取的纯化水、甘油、乙二胺四乙酸二钠投入水相锅，加热，搅拌至100℃半小时，然后降温在90℃以下加入尿素，使其完全溶解，搅拌降温至85℃。乳化前加入十二烷基硫酸钠，搅拌溶解，温度降至80℃左右。
面部用赛庚啶尿素乳膏的制备及质量控制
面部用赛庚啶尿素乳膏的制备及质量控制龙凤;彭贤东;唐志立;汤建才【摘要】Objective To prepare Cyproheptadine and Urea Facial Cream with urea and cyproheptadine hydrochloride as the main medicines for the facial external use. Methods Peregal O was used as the emulsifier for preparing the cream and the content of urea in the preparation was determined by the UV-visible spectrophotometry. Results The prepared preparation was homogeneous and fine with medium viscosity. The linear range of urea was 20. 0-100. 0 μg/mL,r=0. 999 9 ( n=5 ) and the average recovery rate was 99. 72%,RSD=1. 23%( n=9). Conclusion The preparing process of this preparation is simple and feasible with good stability in character and without irritation,which is an ideal hospital preparation.%目的：制备以尿素和盐酸赛庚啶为主药的面部用赛庚啶尿素乳膏。
方法以平平加O 为乳化剂制备乳膏，采用紫外－可见分光光度法测定乳膏中尿素的含量。
结果所制乳膏剂质地均匀、细腻、黏稠度适中。
尿素及尿素乳膏的质量分析
原理：蛋白质是含氮的有机化合物。食品与硫酸和催化剂一同加热消化，使蛋白质分解，分解的氨与硫酸结合 生成硫酸铵。 然后碱化蒸馏使氨游离，用硼酸吸收后再以硫酸或盐酸标准溶液滴定，根据酸的消耗量乘以 换算系数，即为蛋白质含量。 要点： 1.试剂的配制 ①盐酸标准溶液的配制 3.消化 ①催化剂及其用量 ②其他试剂的配制 ③消化温度 2 试样的选取和制备 ① 采样 ②分样 ③粉样 ④ 称样 ④消化时间 ⑤ 消化液的转移及定容 ③试样分解液的移取要准确 ④ 氢氧化钠溶液
• 5、尿素总氮量测定操作如何进行？
硝化：CO（NH2）2 + H2SO4 + H2O →（NH4）2SO4CO2↑
然后，对所得硫酸铵和硫酸的混合物进一步用蒸馏法测定含氮量。 碱化：（NH4）2SO4+2NaOH→Na2SO4+NH3↑+H2O
用硫酸溶液吸收氨，然后用标准碱溶液滴定
吸收：2NH3+4H3BO3→(NH4)2B4O7+5H2O 滴定：(NH4)2B4O7+2HCl+5H2O→2(NH4)Cl+4H2BO2 由酸标准溶液的消耗量计算含氮量。
•
• • •
尿素 - 国家标准 与尿素相关的现行国家标准 GB 2440-2001 尿素 2002-01-01实施,代替GB 2440-1991,GB/T 13257-1991 GB/T 2602-2002 酚类产品中间位甲酚含量的尿素测定方法 2003-04-01实施,代替GB/T 2602-1981 GB/T 2947-2002 尿素、硝酸铵中游离水含量的测定卡尔· 费休法 2003-04-01实施,代替GB/T 2947-1982 GB/T 18204.29-2000 游泳水中尿素测定方法 2001-01-01实施 GB 18560-2001 车间空气中尿素职业接触限值 2002-05-01实施 GB/T 10476-2004 尿素高压冷凝器技术条件 2004-12-01实施,代替GB 10476-1989 GB/T 9843-2004 尿素高压洗涤器技术条件 2004-12-01实施,代替GB 9843-1988 GB/T 9842-2004 尿素合成塔技术条件 2004-12-01实施,代替GB 9842-1988 GB/T 8622-2006 饲料用大豆制品中尿素酶活性的测定 2006-09-01实施,代替GB/T 8622-1988 GB/T 696-2008 化学试剂脲(尿素) 2008-11-01实施,代替GB/T 696-1994 GB/T 2441.1-2008 尿素的测定方法第1部分：总氮含量 2008-09-01实施,代替GB/T 2441.1-2001 GB/T 2441.2-2010 尿素的测定方法第2部分：缩二脲含量分光光度法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.2-2001 GB/T 2441.3-2010 尿素的测定方法第3部分：水分卡尔· 费休法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.3-2001 GB/T 2441.4-2010 尿素的测定方法第4部分：铁含量邻菲啰啉分光光度法 2011-01-01实施,代 GB/T 2441.4-2001 GB/T 2441.5-2010 尿素的测定方法第5部分：碱度容量法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.5-2001 GB/T 2441.6-2010 尿素的测定方法第6部分：水不溶物含量重量法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.6-2001 GB/T 2441.7-2010 尿素的测定方法第7部分：粒度筛分法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.7-2001 GB/T 2441.8-2010 尿素的测定方法第8部分：硫酸盐含量目视比浊法 2011-01-01实施,代替GB/T 2441.8-2001 GB/T 2441.9-2010 尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法 2011-01-01实施,代 GB/T 2441.9-2001 GB/T 25151.3-2010 尿素高压设备制造检验方法第3部分：尿素级超低碳铬镍钼奥氏体不锈钢晶间腐蚀倾向试验 2011-03-01 实施 GB/T 25151.4-2010 尿素高压设备制造检验方法第4部分：尿素级超低碳铬镍钼奥氏体不锈钢晶间腐蚀倾向试验的试样制 取 2011-03-01实施 GB/T 25151.1-2010 尿素高压设备制造检验方法第1部分：不锈钢带极自动堆焊层超声波检测 2011-03-01实施 GB/T 25151.5-2010 尿素高压设备制造检验方法第5部分：尿素高压设备氨渗漏试验方法 2011-03-01实施 GB/T 25151.2-2010 尿素高压设备制造检验方法第2部分：尿素级超低碳铬镍钼奥氏体不锈钢选择性腐蚀检查和金相检 查 2011-03-01实施
尿素霜剂的改进及疗效
尿素霜剂的改进及疗效
何宝凤;孙来柱
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】1997(009)003
【摘要】介绍改进后的尿素霜剂的配制方法，质量检查及临床疗效。
【总页数】2页(P44-45)
【作者】何宝凤;孙来柱
【作者单位】天津医科大学第二医院;天津医科大学第二医院
【正文语种】中文
【中图分类】R986
【相关文献】
1.尿素霜并氯氟舒松霜治疗湿疹和银屑病92例疗效观察 [J], 徐刚;余开梅;何萍
2.尿素霜的处方改进 [J], 张辉
3.尿素-黄芩霜治疗分子靶向药物相关性皮疹的疗效观察 [J], 黄峥;龚正华
4.消银颗粒配合去炎松尿素霜治疗寻常型银屑病的疗效及安全性 [J], 高婧
5.消银颗粒配合去炎松尿素霜治疗寻常型银屑病的疗效及安全性 [J], 高婧
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
对一种乳霜基质处方的改进
对一种乳霜基质处方的改进
杨应明
【期刊名称】《中国医院药学杂志》
【年(卷),期】1985()1
【摘要】我院过去常用的乳霜基质是按北京《制剂手册》的处方。
所制成品比较干燥而显粒点,硬度随季节变化,病人用后也有反映。
故此,笔者试将原处方作了如下改进。
【总页数】2页(P27-28)
【作者】杨应明
【作者单位】贵州省毕节地区人民医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.地塞米松萘普生复方乳凝胶基质的处方优化
2.尿素霜的处方改进
3.硫磺霜的处方改进
4.化妆品O／W型乳蜜霜基质配方设计新方法
5.川芎祛瘢痕霜基质处方的优化
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
药剂尿素乳膏的研制张流
・
药 剂 ・
尿 素 乳 膏 的 研 制
张流 明 （ 州市 皮 肤 病 防治 所 广 州 ５ ０ ９ ） 广 １ ０ ５
摘要： 目的 研 究制定尿素乳 膏制 备与质量控制 的方法。方 法 用 氮测定法测定尿 素的含 量 。 果 恒温 箱 ３ ＋ｌＣ２ ｈ 室温 ２ ￣３ ｍｉ、 结 ７ ４ 、 ５ Ｃ６ ｎ 冰箱 内～１ ±２Ｃ２ ｈ内外观及含 量均无明显 变化 。结 论 处方合理 ． ５ ４ 制备工艺 简便 ， 临床使 用方便 。
３ 讨 论
３ １ 加 甘油 主要 是 防止尿 素 分解 。 ． ３ ２ 尿 素 又 称 碳酸 胺 ， 水 溶 液 加 热时 易 分 解 放 出 ． 其 氮 。因此 蒸 馏水 的温度 不 易 超 过 ８ ＯＣ。 ３ ３ 尿 素 在 酸性 、 ． 碱性 情 况 下 不稳 定 ， 分解 ， 易 反应
海 有 限公 司 ） 注 射 用 葡 萄 糖 （ 北 圣 雪 糖 业 有 限 公 ； 河 司） 注 射 用 盐 酸 左 氧 氟 沙 星 （ 鹤 药 业 ） 针 用 活 性 ； 双 ；
切， 是属于安全有效的皮肤科外用制剂， 常用于临床 。
参 考 文 献 ［ ］ 敏 ． 华 静 ． 素 芝 ， ．皮 肤 科 外 用 制 剂 选 编 ， 一 版 － 京 ・ １余 邵 杨 等 第 北
３ ８ 本 品 配 制简 单 ， 品稳 定 ， ． 制 附着 性 好 ， 物在 皮 药 肤 上滞 留时 间长 ， 利 于 人 体 对 药 物 的 吸收 ， 效 确 有 疗
国 药典 ３ ０ ０年 版二 部 附 录 Ｉ 。 ２０ Ｆ） ２４ 含量测定 ． 中国药典 １８ ９ ５年 版 附 录氮 测 定 法 （ 一 法 ） 定 即 第 测
面部用赛庚啶尿素乳膏的制备及质量控制
面部用赛庚啶尿素乳膏的制备及质量控制龙凤;彭贤东;唐志立;汤建才【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2015(000)004【摘要】Objective To prepare Cyproheptadine and Urea Facial Cream with urea and cyproheptadine hydrochloride as the main medicines for the facial external use. Methods Peregal O was used as the emulsifier for preparing the cream and the content of urea in the preparation was determined by the UV-visible spectrophotometry. Results The prepared preparation was homogeneous and fine with medium viscosity. The linear range of urea was 20. 0-100. 0 μg/mL,r=0. 999 9 ( n=5 ) and the average recovery rate was 99. 72%,RSD=1. 23%( n=9). Conclusion The preparing process of this preparation is simple and feasible with good stability in character and without irritation,which is an ideal hospital preparation.%目的：制备以尿素和盐酸赛庚啶为主药的面部用赛庚啶尿素乳膏。
方法以平平加O 为乳化剂制备乳膏，采用紫外－可见分光光度法测定乳膏中尿素的含量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
时间 降温及搅 拌 ， 不利 于快 速配制 ； 配制所用 的蜂 蜡 ， 如 已精
制过 ， 配 制 中 的滤 过 步 骤 则 可 省 去 ； 应 用 油 性 基 质 比 水 包 油 乳 膏基 质效果 好 ， 特别 是对 皮肤 深度 裂 口尤佳 ； 酶 的质 量 对 含 量 测 定结 果有 影 响 ， 尿酶 不稳 定 ， 效 价易 降低 ， 一 般 应于 １ ０℃ 以 下干燥保存 。
尿素软膏 ， 在实 际配制过程 中， 软膏黏稠 度小 ， 不易成型 ， 且受季 节变 化影响大 ， 在夏 季易出现油水分 离现象 ， 从而影 响制 剂的外 观、 质量 和疗 效 。 笔者参照《 中国人 民解 放军医疗机 构制剂规 范》 （ 第 ２版 ） ， 对 原处方进行 了改进 ， 调整处 方中蜂蜡和凡士林 的 比
含量测定 ： 精 密 量取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 ５ ｍ Ｌ， 分 别
止痒 、 促进 肉芽生 长 的功效 ， 用 于鱼鳞 癣 、 皲 裂性 湿疹 、 皮肤 皲
裂、 干燥 ， 对 角 化 过 度 的 掌 趾 皲 裂 效 果 较 好 …。 我 院 自制 的 １ ０ ％
，
（ 中国人 民解放 军 空军航 空 医学研 究所 附属 医院 药剂科 北京 １ ０ ０ ０ ８ ９ ）
摘要 ： 目的 改进 尿 素 软 膏 的 制 备 工 艺 。 方 法 重新 调 整 处 方 配 制 比 例 提 高蜂 蜡 和 降 低 凡 士 林 的 比例 。 结 果 制 备 后 的 黄 色软 膏黏 稠 度 明显增大 ， 硬度适 中， 易于 涂抹 皮肤 ， 不 易受 季 节 变 化 的 影 响 。 结 论 采 用新 处 方 配制 的尿 素 软 膏 稠度 适 宜
软 膏 制 剂 是 临 床 常用 的 剂 型 。 根据《 中 国人 民解 放 军 医 疗 机
构 制剂规范 》 （ 第 ２版 ） 对软 膏剂 的质量要求 ， 软 膏剂应 均匀 、 细
腻、 软滑、 黏稠度适宜 、 无刺激性 ； 应 具 适 当 的 黏 稠度 ， 易 于 涂 布 于 皮肤或黏膜上 ， 但不 融 化 ； 应无酸败 、 异臭 、 变色 、 变 硬 及 油 水 分 离 等变质现象。 尿素 遇热 不 稳定 ， 故甘 油温 度切 勿过 高 。 在 温 水 浴 中 待 尿
原处方
尿 素
蜂蜡
甘 油
１ ０ ０
４ ０
２ ０ ０
新处方
尿 素
蜂蜡
甘 油
１ ０ ０
６ ４
２ ０ ０
采用 改进方法制得 的尿素软膏 ， 因增加 了蜂蜡 的 比例 ， 软膏
的黏 稠 度 增 加 ， 色泽 、 硬度适 中， 细腻均匀 ， 适 宜 涂 抹 和保 存 ， 质 量 稳定 ， 为 临 床 提供 了合 格 的 医院 制 剂 ， 备 受 医 师 和 患 者 的好 评 。 作者简介 ： 刘茵（ １ ９ ７ ７一） ， 女， 大学本科， 主 管 药师 ， 主 要从 事 药 物 制 剂 配 制 工作 ， （ 电 子信 箱 ） ２ ４ ４ ２ ６ ９ ５ ２ ４ ３ ＠ｑ ｑ ． ｃ ｏ ｎ ｌ ； 王建平 ， 硕 士研 究 生 ， 副主 任 药 师 ， 研 究方向为医院药学， 本 文 通讯 作 者 ， （ 电 子信 箱 ） ｗ ａ ｎ ｇ — ｊ ｉ ａ ｎ ｐ ｉ ｎ ｇ ＠１ ６ ３ ． ｃ ｏ ｎ。
２ ０ １ ５ 年 １ 月 ２ ０ 日 第 ２ ４ 卷 第 ２ 期
Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ Ｐｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ
中固茹
・ 药物 研 究 ・
Ｄ ｒ ｕ ｇ Ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ
尿素软 膏配制处 方的改进
刘 茵， 张学 慧 ， 迟 平， 王建平
２ ０ １ ２ ０ １ ０ ３ ） 。
２ 方 法 与 结 果
素溶 解完 全后 再 与基质 混合 ， 否则 成 品中会有 颗粒 ， 使软 膏粒 度不合要 求 ； 配制 时基 质温度不 宜超过 ５ ０℃ ， 否 则要耗 用大量
２ ． １ 处 方 改进
处 方 调 整 见表 １
表 １ 尿 素新 旧 配 方对 照
药集 团化学试剂有 限公 司 ， 批 号为 ２ ０ １ ２ ０ ４ ０ ９ ） ； 甘油 （ 浙江遂 昌惠
康药 业 有 限公 司 ， 批号为 ２ ０ １ ２ ０ ５ １ ２ ） ； 羊 毛脂 （ 中 国 华 亭 羊 毛 脂 厂， 批 号为 ２ ０ １ ２ １ ２ １ ０ ） ； 凡士林 （ 北 京燕京 药业有 限公司 ， 批 号 为
， 、
鉴 别 ： 取本 品 ０ ． ５ ｇ ， 加热 ， 即发生 氨臭 ， 能 使 湿 润 的 红 色 石 蕊试 纸 变蓝 ； 取 本 品约 １ ｇ ， 加 氯仿 ２ ｍ Ｌ， 搅拌 ， 加水 ｌ Ｌ
沉淀 。
，
滤过， 滤 液 中分 取水 液加 硝 酸 １ ｍ Ｌ， 振摇 ， 即产 生 白色结 晶性
示量 的 ９ ９ ． ０ ８ ％， １ ０ １ ． ３ ０ ％， ９ ９ ． ７ ４ ％。
３ 讨 论
例， 现 报道如下 。
１ 仪 器 与 试药 Ｕ Ｖ～４ ８ ０ ２型 紫 外 分 光 光 度 计 （ 上 海 优 尼 柯 电器 科 技 有 限 公 司） 。 尿素（ 天津市 福晨化 学试剂 厂 ， 批 号为 ２ ０ １ ２ １ ２ ２ ６ ） ； 蜂蜡 （ 国
，
，
质 量稳 定
关键词 ： 尿素软膏 ； 处方； 配 制 改进 中图分类号 ： Ｒ ９ ４ ４ ． ２ １ ； Ｒ ９ ８ ６ 文献标识码 ： Ａ 文章 编 号 ： １ ０ ０ ６— ４ ９ ３ １ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ２
—
０ ０ ４１ —０１
尿 素 软 膏 是 由尿 素 、 蜂蜡 、 甘油 、 羊毛脂 、 凡 士林 等 制 成 的微 黄 色或 黄色软 膏 ， 主要 有效成分 为尿素 ， 可 溶 解 角 蛋 白 增 强 蛋 白质 的水合作用 ， 从而使 角质软化 和溶解 ， 柔 软皮肤 ， 具有抗菌
置 ２ ５ ｍＬ容量瓶 中； 各精密 加入对二 甲氨基苯 甲醛溶液 １ Ｏ Ｌ， 用 乙醇稀 释至刻度 ， 摇匀 ， 置 暗处 １ ５ ｍ ｉ ｎ 。 必要时滤过 ， 立 即照分
光光度法 ， 在４ ２ ０ ｎ ｍ波 长处 分 别 测 定 吸光 度 ， 计算 ， 即得 。 结 果 批 号为 ２ ０ １ ３ ０ １ ０ ８ ， ２ ０ １ ３ ０ ２ ０ ， ２ ０ ｌ ３ ０ ３ ０ ４的 样 品 中 ， 尿 素含 量 相 当于 标