美FDA批准盐酸度洛西汀维持治疗广泛性焦虑症

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超药品说明书用药目录(详细)

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31
泊沙康唑
混悬液
400mg
毛霉菌
200mg,每日4次
1.美国FDA未批准泊沙康唑用于毛霉菌
2.中华医学会结核和呼吸学会《抗菌药物超说明书用法专家共识》
Class Ⅱa
Class Ⅱb
Category B
32
布洛芬
胶囊
300mg
骨关节炎
1200-3200mg/日,分3-4次服用
,一般使用不超过10天
美国FDA已批准用于治疗13-17岁儿童/青少年的精神分裂症
Class ⅡaClass Ⅱb来自Category B12
阿司匹林
拜阿司匹灵
肠溶片
100mg
预防子痫前期
对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者,在妊娠早中期(妊娠12~16周)开始服用小剂量阿司匹林(50-100mg),可维持到孕28周。
埃索美拉唑钠
耐信
注射液
40mg
急性上消化道出血
首剂量80mg iv,续以8mg/h iv 维持3~6天
1.美国FDA未批准用于急性上消化道出血
2.中华医学会内科学会《急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南(2009)》
Class I
Class Ⅱb
Category B
14
艾司西酞普兰
来士普
片剂
10mg
Class Ⅱa
Class Ⅱb
Category B
21
奥沙利铂
草酸铂
粉针
50mg
结肠癌,辅助性II期,与5-氟尿嘧啶/亚叶酸组合
85mg/m2
1.FDA说明书-超适应症用法
2.结直肠癌NCCN指南2016 version2
Class Ⅱa

广泛性焦虑症(综述)

广泛性焦虑症(综述)

广泛性焦虑症(综述)广泛性焦虑症(GAD)是一种以长期持续担心为核心症状的精神障碍,患者过度担心有关经济、家庭、健康、未来等多种事物而难以控制,多伴有非特异性的心理和躯体症状。

2015 年 11 月 NEJM 发表了一篇由美国加州大学 Stein 教授和加拿大马尼托巴大学 Sareen 教授撰写的综述,就该疾病的特点、治疗策略、临床建议等进行了全面详实地阐述,并在文末报道了一例典型患者。

作者在文章开头特别强调,广泛性焦虑症可能让人望文生义地理解为焦虑的对像没有特异性,这样的特征其实更符合「广泛性担忧症(generalized worry disorder)」,一种被美国精神病学协会《精神疾病统计与诊断手册》第五版考虑但没纳入的疾病,广泛性焦虑症的相似之处在于核心症状也包含过度担心。

流行病学1. 流行病学方面,调查显示美国人群上一年度的患病率估计为3.1%,终生患病率5.7%,且女性患病率约为男性的2 倍。

疾病高发年龄尚有争议,成年早期和老年较多见。

2. 本病为慢性疾病,诊断所需病程标准最短为6 个月(见下),大部分病人在寻求治疗前已经有数年病史。

3. 病人较少主诉担心,而是头痛或胃肠道疼痛等躯体症状,儿童则多主诉反复腹痛和其他可使他 / 她不用上学的躯体症状。

诊断标准1. 过度焦虑和担心多种事情,并且持续已至少 6 个月;2. 很难控制担忧;3. 焦虑和担心与下列六种症状有关,成人至少三项,儿童仅需一项:坐立不安、紧张或烦躁,易疲劳,注意集中困难,易激惹,肌肉紧张,睡眠紊乱;4. 焦虑、担心或相关躯体症状引起临床显著痛苦或重要功能损害;5. 干扰不是由物质使用或躯体疾病的作用所致;6. 干扰无法由其他精神障碍更好地解释。

注意:诊断广泛性焦虑症必须表现出所有列举的特征。

该诊断引用自美国精神病学协会《精神疾病统计与诊断手册》第五版。

鉴别诊断1. 健康焦虑障碍(曾称为疑病症)的先占观念局限患某特定疾病的;2. 强迫症的穷思竭虑与不合理的信念有关(如对污染的信念),并常出现强迫行为(如洗手);3. 社交焦虑症的恐惧和担心在于他人的详细审查,或者是与他人交流或当众的行为举止产生的尴尬;4. 惊恐障碍的焦虑是突然的、意料外、短暂的恐惧发作和躯体症状;5. 创伤后应激障碍的焦虑始于既往的严重精神创伤史,后续仍与创伤事件有关。

华海药业:_度洛西汀美国获批_国内有望加速上市

华海药业:_度洛西汀美国获批_国内有望加速上市

行业·公司|公告寻宝Industry·Company主持人王柄根《动态》:华海药业(600521)日前公告称,制剂产品度洛西汀肠溶胶囊获得美国FDA批准文号。

孔兄先为我们介绍一下这个药的情况吧。

孔铭:好的。

度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症,广泛性焦虑障碍,于2004年在美国上市。

当前,美国境内,该药品的主要生产厂商有Citron、Teva、Lupin等,来源于IMS数据库的资料显示,2016年该药品美国市场销售额约9100万美元。

《动态》:据了解,该药的原料药供货商是比较多的,华海药业处于怎样的一个地位?孔铭:华海药业早在2009年3月就获得度洛西汀的DMF。

目前销售排名靠前的CITRON、APOTEX、BRECKEN-RIDGE、BLUEPOINT、PRASCO等没有自己DMF,而Lupin和Teva等具有自己的DMF。

随着竞争的加剧,华海药业有望凭借原料药+制剂的一体化优势逐步蚕食市场。

《动态》:度洛西汀国内销售情况如何?孔铭:经过多年的增长,2016年度洛西汀国内销售额为3.49亿元人民币,主要有Lily、中西药业、恩华药业三家;规格方面Lily在国内上市了30mg、60mg规格,而中西药业和恩华药业都为20mg规格。

中西药业、恩华药业为主的仿制药占有率逐步提高,但是截止2016年原研仍旧占有70%以上的份额。

《动态》:华海药业此次获得美国FDA认证,对公司有哪些实质性利好?孔铭:随着华海药业获得美国认证,一方面其度洛西汀包含20mg、30mg、60mg三种,规格方面有优势;另一方面符合“优先审评审批”+“视同通过一致性评价”+“招标、医保支付单列”的标准,华海有望加速上市,通过高质量及政策优势抢占市场,实现进口替代。

《动态》:华海药业在国内制剂方面目前情况如何?孔铭:国内制剂方面,“优先审评审批”+“等同于通过一致性评价”+“招标优势”国内逻辑完全打通,静待产品批量上市。

度洛西汀与文拉法辛治疗广泛性焦虑对照研究

度洛西汀与文拉法辛治疗广泛性焦虑对照研究

度洛西汀与文拉法辛治疗广泛性焦虑对照研究韩刚亚;郭伟;杨涛【摘要】目的:比较度洛西汀与文拉法辛治疗广泛性焦虑的疗效及不良反应.方法:对90例广泛性焦虑症住院患者,随机分为两组,度洛西汀组和文拉法辛组各45例,治疗8周,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表病情严重程度(CGI-SI)评定临床疗效,用治疗中出现的症状量表(TESS)评定药物不良反应.结果:经过8周治疗,度洛西汀组和文拉法辛组有效率分别为84.44 %和82.22 %,两组疗效差异无统计学意义(P>0.05),两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:度洛西汀和文拉法辛对广泛性焦虑症的疗效相当,不良反应较小,值得临床推广.【期刊名称】《临床精神医学杂志》【年(卷),期】2010(020)001【总页数】2页(P42-43)【关键词】度洛西汀;文拉法辛;广泛性焦虑症【作者】韩刚亚;郭伟;杨涛【作者单位】434000,湖北荆州市精神卫生中心心理科;434000,湖北荆州市精神卫生中心心理科;昆明医学院第一附属医院精神科【正文语种】中文【中图分类】R749.7度洛西汀与文拉法辛同属 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂(SNRIs),这两种药物均被美国食品药品管理局批准用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD),度洛西汀在我国尚未正式批准用于 GAD的治疗,为了探讨度洛西汀对 GAD的临床疗效及其安全性,本文拟以文拉法辛缓释胶囊为对照,进行了临床对照研究,结果报告如下。

1 对象和方法1.1 对象为 2008年 1月至 2009年 6月我院心理科住院的首发或复发患者,至少有 1个月的清洗期以排除其他药物的干扰。

入组标准:①符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3版广泛性焦虑诊断标准;②汉密尔顿焦虑量表 14项(HAMA)总分≥14分,汉密尔顿抑郁量表 17项(HAMD)<17分;③年龄 18~60岁;④排除严重器质性疾病、药物或酒精过敏、妊娠或哺乳妇女。

度洛西汀治疗广泛性焦虑障碍的对照研究

度洛西汀治疗广泛性焦虑障碍的对照研究

2 . 2 不 良反 应 度洛 西汀 组恶心 5例 , 头晕 4例 ,口干 4例 ,多汗 1例 ,
用药 1 周 后多数 病例 不适 感减轻 或 消失 ; 氯硝 西泮组 头 晕 8 例 ,嗜睡 1 3例 ,肌 肉松弛 1 2 例 ,5例 出现 需要 增加 药物 剂 量和 / 或停 药后失[ M ] . 人民卫生出版社 , 2 0 0 7 . 【 4 ] 王 晓慧 , 王萍 , 景宝 兰 .苯二 氮卓类药 物的 医源性 成瘾 [ J J . 临床 精神医学杂志 ,1 9 9 5 ( 0 1 ) . [ 5 ] 马培奇 . 美F D A批 准盐酸度洛西汀维持治疗广 泛性焦虑症 f J 】 . 上 海医药 ,2 0 1 0( O 1 ).
广泛 性 焦虑 障碍 存 在 5 - HT与 N E神 经递 质失 调 。度 洛 西汀 属 于选择 性 5 - H T与 N E双 重再 摄取 抑制 剂 。作用 机 制 与文 拉法 辛相 同 ,能显 著提 高大 脑额 叶皮 质 细胞外 的 5 - H T 和 NE的水 平 ,与 胆碱 能 、 一肾上腺 素 、多 巴胺 等受 体 亲
评 分 相 比均 有 显 著 性 差 异 ( 尸 <0 . 0 1 o 两 组 间 总 分 及 各 因 子分 同点 时相 比无 显著性 差异 ( 尸 >0 . 0 5 o
和力低 ] 。本 研究 显示度 洛西 汀与氯硝 西泮 的抗焦 虑作用 相 当。 度 洛西 汀不 良反应 小 ,以恶 心 、头晕 、口干 、多汗 为主 , 且 能 逐 渐 耐 受 ,没有 成 瘾 性 。氯 硝 西泮 头 晕 、嗜 睡 、肌 肉 松 弛 出现率较 高 ,出现药 物依赖 【 4 】 。可 以肯定 度洛 西汀抗 焦 虑作 用 确 切 ,不 良反 应 少 ,无 成瘾 性 ,适 合 广 泛性 焦 虑 障 碍的长期 治疗 ] 。

洛西汀的功能主治

洛西汀的功能主治

洛西汀的功能主治1. 什么是洛西汀洛西汀是一种临床常用的药物,属于酮酸还原酶抑制剂。

它主要作用于人体的神经系统,通过调节脑内的化学物质活动,达到治疗多种疾病的效果。

2. 洛西汀的主要功能洛西汀具有以下主要功能:2.1 抗抑郁功能洛西汀被广泛用于治疗抑郁症。

它通过提高脑内的血清素水平,改善抑郁患者的情绪和心理状态。

洛西汀还可以减少焦虑和紧张感,恢复患者的正常睡眠模式,减轻躯体症状。

2.2 控制强迫症状洛西汀也可用于治疗强迫症和强迫症谱系障碍。

它可以帮助患者减少重复、刻板、不必要的思维和行为,并减轻因强迫而引起的焦虑和痛苦。

2.3 缓解社交焦虑对于患有社交焦虑症的患者,洛西汀可起到缓解症状的作用。

它可以减少对社交场合的恐惧和紧张感,提高患者参与社交活动的能力和自信心。

2.4 预防偏头痛洛西汀还被用作预防偏头痛的药物。

它通过调节神经递质的释放和血管收缩,降低偏头痛的发作频率和严重程度。

2.5 减轻神经病理性疼痛洛西汀可以减轻神经病理性疼痛的症状,如神经痛、糖尿病引起的神经病变疼痛等。

它通过抑制痛觉传导途径和影响神经系统的调控,从而减轻疼痛感。

2.6 治疗厌食症洛西汀可以作为厌食症的辅助治疗药物。

它可以提高患者的食欲,调节摄食行为,帮助患者逐渐恢复正常的饮食习惯。

2.7 控制焦虑和恐惧洛西汀可用于治疗各种焦虑和恐惧症状,如广场恐惧症、恐慌症等。

它能够缓解患者的紧张感、恐惧和焦虑情绪,促进患者的日常生活和社交功能的恢复。

3. 使用洛西汀的注意事项在使用洛西汀之前,需要注意以下事项:•严格按照医生的指导进行用药,不可随意更改剂量和服用时间。

•长期使用洛西汀需要定期监测肝功能和血液学指标。

•如果出现严重的副作用,如心血管系统异常、中毒反应等,需要立即停药,并就诊医院进行治疗。

•洛西汀不适用于孕妇、哺乳期妇女和儿童,对于老年患者应慎重使用。

•使用洛西汀期间需避免饮酒和使用其他药物,以免发生不良反应。

4. 总结洛西汀是一种多功能的药物,主要用于抗抑郁、控制强迫症状、缓解社交焦虑、预防偏头痛、减轻神经病理性疼痛、治疗厌食症和控制焦虑和恐惧等。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊20140728

盐酸度洛西汀肠溶胶囊20140728

盐酸度洛西汀肠溶胶囊项目立项论证意见稿1.简介盐酸度洛西汀(duloxetine hydrochloride/Cymbaha,以下简称为度洛西汀)是美国礼来Eli Lilly公司开发的一个5一羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。

5一羟色胺和去甲肾上腺素均属中枢神经递质,在调控情感和对疼痛的敏度方面起着重要作用。

度洛西汀能够抑制神经元对5一羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,由此提高这两种中枢神经递质在大脑和脊髓中的浓度,故可用于治疗某些心境疾病如抑郁症和焦虑症以及缓解中枢性疼痛如糖尿病外周神经病性疼痛和妇女纤维肌痛等。

度洛西汀也能作用于尿道中的5一羟色胺和去甲肾上腺素受体,从而增强尿道括约肌的神经性紧张程度和收缩能力,所以对妇女应激性尿失禁症治疗也有效。

度洛西汀为口服肠溶胶囊制剂,2004年8月首次在美国获得批准后,现已在70余个国家上市。

度洛西汀2006年的全球销售额即超过13亿美元,2007年和2008年的销售额又分别大幅增至2l亿和27亿美元,是近年世界范围内销售额增长最快的药物之一。

化学名称:盐酸度洛西汀;(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺盐酸盐Duloxetinehydrochloride;N-Methyl-gama-(1-naphthalenyloxy)-2-thiophenepropanamine分子式:C18H19NOS.HCl;C18H20ClNOS分子量:333.88结构式:CAS:136434-34-9【用途】对于抑郁症、糖尿病性周围神经病引起疼痛以及紧张性尿失禁有疗效。

2.原料药来源国家局已批2家企业生产,0家进口原料药。

如下:1.盐酸度洛西汀(国药准字H261262上海万代制药有限公司86977746)2.盐酸度洛西汀 (国药准字H20130055江苏恩华药业股份有限公司86901435000170)3.国内上市批准情况国内盐酸度洛西汀主要为肠溶片和肠溶胶囊。

盐酸度洛西汀治疗偏头痛伴抑郁焦虑症状的效果评价

盐酸度洛西汀治疗偏头痛伴抑郁焦虑症状的效果评价

盐酸度洛西汀治疗偏头痛伴抑郁焦虑症状的效果评价熊开菊;王慧【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2014(000)009【总页数】3页(P129-130,133)【关键词】盐酸度洛西汀;偏头痛;抑郁;焦虑【作者】熊开菊;王慧【作者单位】重庆市荣昌县人民医院,重庆荣昌,402460;重庆市荣昌县人民医院,重庆荣昌,402460【正文语种】中文【中图分类】R747.2偏头痛是神经内科常见多发病,偏头痛的患者往往合并焦虑和抑郁,目前对于其发病机制尚无法完全阐明[1-2]。

偏头痛患者的治疗是临床上的棘手问题,尤其是伴有抑郁和焦虑的患者治疗更为困难。

选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂类药物盐酸度洛西汀具有抗抑郁和焦虑的双重作用,本研究探讨盐酸度洛西汀对偏头痛伴焦虑和抑郁患者的临床疗效,现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2010年7月—2013年5月在本院住院治疗的偏头痛患者120例,均符合以下标准:偏头痛的诊断符合国际头痛协会第2版《头痛分类》中有先兆的偏头痛和无先兆的偏头痛诊断标准;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)[3]评分不低于8分,或汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分不低于7分;处于偏头痛发作期;无滥用药物史,无企图自杀及行为;排除癫痫、脑血管病及颅内占位性病变所致头痛患者。

将上述120例患者随机分为观察组(n=60)和对照组(n=60)。

观察组中男24例,女36例,平均年龄(34.1±10.8)岁;对照组中男26例,女34例,平均年龄(33.7±12.1)岁。

2组患者性别、年龄等一般资料比较无显著差异(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法对照组给予尼莫地平20 mg口服,3次/d,阿司匹林25 mg口服,每日早晨1次;观察组在治疗组的基础上加用予盐酸度洛西汀60 mg口服,每日早晨1次。

2组患者在治疗期间均不再服用其他镇痛药物,疗程均为8周。

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M d 0 9 6 (3 : 2 4 2 0 . e ,2 0 ,3 t ) 2 0 - 2 7 2
5 J i a n S, Ka mo o L. Br ml y AM , e 1 mi t a e ta .Ho p t lz d s i ie a p t nsw t 0 9 H 1 1i f e z eUnt dS ae , A r — ai t i 2 0 n u n ai t i tts e h N l nh e p l i
Mac A r 0 9 [ ] rh— pi 2 0 J .MMWR MobMotl kyR p l r r l e , aW 20 ,5 (5 : 0- 0 . 0 9 81) 4 0 4 2
2 C n e s o ie s o to n r v ni n O t ra f wi e e t r rD s a e C n r l d P e e t . uห้องสมุดไป่ตู้b e ko n — f a o s
参 考 文献
1 Ce er o s a e Co r la r v n i n.S ne i fue a nt sf rDi e s nto nd P e e to wi n l nz
3 预 防性 抗病 毒 治 疗
对于 甲型 H N1 1 流感 密切 接触者 ,如具有 出现 并发 症高危 因素 ,应 给予暴 露后预防性抗病毒治疗 ; 卫生工
感暴露者应注意评 价是 否出现了流感 症状 ,一旦 怀疑 甲
siei u na ( i h m n eU i dS ts 0 5 wn f ez H1 n u a snt n e t e,20 — n l A ) i h t a
20 J . NE gJ e ,0 9 6 2 ) 2 1— 65 0 9[ ] nl d 2 0 ,30( : 66 2 2 . M 5
4 孕妇抗病毒治疗
孕妇感 染 甲型 H1 流感后 易于 出现并发症 ,常需 N1 要住院治疗 。奥 司他韦和扎那米韦均属于妊娠 C类药物。 目前认 为孕妇感染 甲型 H N 流感 后应 尽快接受抗病 毒 11 治疗 ,妊 娠并不 是使用 奥司他 韦和扎那米 韦的禁忌症 。 由于奥 司他 韦全身性抗病 毒作用强 ,因此 ,孕 妇应首选 奥 司他韦抗病毒治疗 ; 而扎那米 韦全身吸收有限 ,故 通 常建议预 防性抗病 毒治疗 首选扎那米韦。研 究表明 ,产 后 2w k内的产 妇感染 甲型 H1 1 N 流感后 易出现并发症 , 因此 ,产后 2w k内的产妇感染 甲型 H1 1 N 流感也应尽早 给予抗病毒治疗。
5 ( ) 47 40 81 : 6 - 7 . 7
3 S id h n e V, B ig s C rd e B, Uy k ei TM ,e 1 Tr l — e s o tn ta . i e r a s r t p a
期可能更长 ,传染期通 常是指发病前 1 d至发热消 失后 2 4h之间的时间 )甲型 H1 1 N 流感 患者接触时也无需 接 受 预防性抗病毒 治疗 。预防性抗病毒 治疗并不 能完 全预 防流感 的发生。预 防性抗病毒治疗应选用 奥司他 韦或扎 那米韦 ,从最后一 次暴露后开始连续使用 1 。对于流 0d
食 藿 { 。 电药 。
4 抗病毒治疗不应在实验室检测确认后才进行 : ) 早 期抗病毒治疗对患者更有利 ,一旦怀疑 甲型 H1 1 N 流感 , 且认 为患者需要接 受抗病毒 治疗 ,那么 即使 甲型 H1 N1 流感病毒快速检测结果为阴性 ,也应 尽快 给予抗病毒治 疗。一些 快速检测方法可出现假阴性 结果 ,更为精确的 检测方法常需 1 d以上 的时间完成检测 ,等待 实验 室检 测结果常耽误抗病毒治疗 的时机。 5 接受抗病毒治疗 的患者在 治疗 后 4d或更 长时间 ) 内体 内仍可排出病毒 ,因此 ,接 受治疗 的患者仍有将疾 病传播给他人的可能。
4 Bi n a .Cox r kr ntD E.The emer enc e aut i a i n o g y us horz to f
p rmvro t am n o 0 N1n u nal 』 nl ea i rr t et f 0 9H1 f ez .NE g J if e 2 i l J
A f 1 n e to n t o c i r n s u h r a io n a H N 1 )i f c i n i w h l e - o t e n C lf r i , d
作人员如与 甲型 H1 1 N 流感 患者有无保护性接 触也 应接 受预 防性 抗病毒 治疗。健康 儿童和成 人在社 区 、学校 、 军营或其它场所 出现的潜 在性 甲型 H N 流感 暴露 时无 11 需接受预防性抗 病毒治疗 ,但 注意随访 暴露 者是否出现 流感症状 。距离最后一次接触时问超过 4 也不建议进 8h 行预防性抗病毒治 疗。与非传染期 ( 甲型 H N 患 者在 11 发病前 1 直至发病后 7d d 可具有传染性 ,年幼患者传染
型 H1 1 N 流感 ,且具 有抗病毒治疗指 针时应尽早给 予抗
oi nif ez ( N ) i s net n Mei ,Mac r i l naA H1 1 v u fc o- g nu r i i xo c rh—
A r 0 9[ ] pi 2 0 J .MMWR MobMotl l e ,2 0 , l r r yR p 0 9 a Wk
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