金天格4 - 骨质疏松1ppt课件

镇痛作用
图5.对热致小鼠的镇痛作用
结论：人工虎骨与天然虎骨均有提高小鼠痛阈值作用，且二者作用无明显差异。
人工虎骨粉的药效学基础研究 中国生物制品检定所 药理室
镇静作用
60只小鼠，随机分为3组，记录给药后不同时段小鼠自发活动次数：
小 鼠 活 动 次 数
结论：人工虎骨组与天然虎骨组不同时段活动次数均明显少于生理盐水对照组，一次给
提高痛感阈值，沿长痛应 期，但对脑内单胺递质含量无 明显影响。
应用历史
金天格 胶囊
。。。。。。
氨基酸
残留
多肽
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减少骨量丢失作用。
人工虎骨对维甲酸所致大鼠骨质疏松作用的影响 范玉明 李瑞芬 《中药药理与临床》2001年第二期
健骨作用-改善骨结构(1)
醋酸泼尼松组
天然虎骨组
图3.改善骨结构作用
金天格组
结果：人工虎骨金天格胶囊与天然虎骨作用一致，可改善骨质疏松的大鼠骨小梁结构，
增加骨小梁愈合点数、愈合面积，提高骨折断力。
旋光度
黏度
国家医保产品 国家发明专利 人工虎骨制剂 国家一类新药
国家医保乙类，临床应用无限制。
专利保护期20年，并且人工虎骨处方及工艺被认定为国 家绝密配方，入选2003中国十大医药科技新闻。
第一个人工虎骨的单方制剂，是虎骨代替品的第一个制 剂产品。
2003年人工虎骨粉和以之为原料金天格胶囊同时获得中 药原料药和制剂类中药一类新药证书。
金天格4 - 骨质 疏松1
一、金天格源于中药虎骨
二、金天格具有虎骨的药理作用
三、金天格治疗骨质疏松的临床疗效观察
四、小结
虎骨
综述
。。。。。。 《证类本草》宋·唐慎微 《千金药方》唐·孙思邈 《博济方》宋·王兖 《本草经集注》魏·陶弘景 《本草纲目》明·李时珍 虎骨是我国医药文化 宝库中重要遗产之一，传 统名贵中药材，药用历史 悠久，是多种中成药及药 酒中的主要成分。具有追 风、定痛、健骨等功效。
基础 理化指标
灰分 微量 元素
PowerPoint Presentation
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结论：1.人工虎骨粉与天然虎骨粉中肽和蛋白成分是十分相似的。
2.人工虎骨粉具有与天然虎骨粉相同的氨基酸特征峰，其含量也十分近似。
相当的物质结构基础是取得相似药理作用的前提
人工虎骨粉的肽与蛋白质的组分分析 中国药品生物制品检定所所长 徐康森教授
一、金天格源于中药虎骨
二、金天格具有虎骨的药理作用
金天格胶囊对醋酸泼尼松致大鼠骨质疏松作用的影响 栗砚芬 冯玉书 辽宁省医药工业研究院
健骨作用-改善骨结构(2)
醋酸泼尼松组
天然虎骨组
图4.改善骨结构作用
金天格组
结果：人工虎骨金天格胶囊与天然虎骨作用一致，使骨质疏松的大鼠骨皮质均匀一致，
增加皮质厚度，提高骨生物力学。
金天格胶囊对醋酸泼尼松致大鼠骨质疏松作用的影响 栗砚芬 冯玉书 辽宁省医药工业研究院
图2
健骨作用-抑止骨吸收
与维甲酸所致骨质疏松模型组相比，血清耐酒石酸酸性磷酸酶活性显著降低。
人工虎骨+维甲酸
单位：Bessey-loury
天然虎骨+维甲酸
维甲酸
1.15
1.2
1.25
1.3
1.35
1.4
1.45
1.5
1.55
图2.抑止骨吸收作用
结论：人工虎骨金天格胶囊与天然虎骨作用一致，具有抑制破骨细胞活性，抑制骨吸收，
三、金天格治疗骨质疏松的临床疗效观察
四、小结
虎骨的药理作用
健骨：改善骨结构，促进骨形成，抑制骨吸收，增加骨密度，提高骨强度。
镇静：用虎骨胶给小鼠灌胃，能减少它的自发活动，显示有一定的镇静作用。 抗炎：对急性渗出性炎症、慢性增生性炎症有显著抑作用；能明显抑制原发性
炎性肿胀，对继发性炎症（多发性关节炎）有显著抑制作用。
镇痛：提高痛感阈值，沿长痛应期。
健骨作用-促进骨形成
与维甲酸所致骨质疏松模型组相比，血清碱性磷酸酶活性显著提高。
单位：Bessey-loury
图1促进骨形成作用
结论：人工虎骨金天格胶囊与天然虎骨作用一致，能提高成骨细胞活性，促进骨形成，
增加骨量。
人工虎骨对维甲酸所致大鼠骨质疏松作用的影响 范玉明 李瑞芬 《中药药理与临床》2001年第二期
虎骨
虎骨追风丸 健步虎潜丸 大活络丹 龙虎散 五痹汤 。。。。。。
应用价值 追风
抑制巨噬细胞及脾 细胞产生炎性细胞因子 和抑制炎性细胞因子 mRNA的表达。
游走性关节疼痛 关节
……
健骨
调节骨代谢，刺 激成骨细胞增殖，促进 新骨形成，调节钙、磷 代谢，增加骨钙沉积。
人工虎骨粉研发历程
•中医理论的仿生学研究，寻找合适的 非保护动物骨与天然虎骨的相似性， 并以之为原料，统计出各处方组成的 比例，按照这一配比关系合成人工虎
骨粉。
•卫生部特批六副虎骨架，研究天然虎 骨全部化学成分。 •挑选研究其他动物相同部位骨化学成 分，采用对照、分析。 •通过合理配比。 •通过动物实验，经过Ⅰ期，Ⅱ期临床 试验，2003年获得新药证书，现已做 了新药上市后的Ⅳ期临床观察。