中药药剂学复习第二版
中药药剂学复习重点
中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。
3、剂型选择原则：三小三效五方便。
三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。
4)紫外线灭菌法特点：用于空气和物体表面灭菌。
原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。
同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。
4、《中国药典》版次：最新版为2010版。
药典是最低标准。
5、中药药剂学常用的术语：1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。
6.《新修本草》我国最早的一部药典。
《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。
7.GAP：中药生产质量管理规范。
GMP：药品生产质量管理规范。
GLP：药品非临床研究质量管理规范。
GCP：药品临床试验质量管理规范。
GSP：药品经营质量管理规范。
8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。
中药药剂学复习资料
1名词解释1. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
调剂：根据医师处方专为某一病人配制，注明用法和用量的药剂调配操作。
研究药剂调配、服用等有关理论、原则和技术的学科称为调剂学。
中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方制法大量生产有特有名称，标明功能主治用法用量与规格的药品。
处方药：必需凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，在医师或其他医疗专业人员的监督或指导下方可使用的药品。
非处方药（OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值：微生物减少90%所需的时间。
( 在一定灭菌温度下）Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。
F值：杀死全部微生物所需的时间。
Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。
8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
9. 串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
中药药剂学-复习资料(小抄)
第一章：绪论1.中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。
2.药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。
（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）3.中药剂型选择的基本原则：（1）根据防治疾病的需要选择剂型；（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
6.中药药剂学的主要性质（1）实践性（2）统一性（3）综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著；《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》第三章：制药卫生1.洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。
2.滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级4.灭菌方法1）物理灭菌法：○1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌）○②湿热灭菌法（热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品）○3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法2）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒3）化学灭菌法：○1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）○2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂）5.防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）、酚类及其衍生物、脱水醋酸6.影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；3）灭菌温度与时间；4）蒸气的性质7.100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。
中药药剂学复习资料
一、名词解释1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。
2.制粒：指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。
7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
8.水提醇沉淀法：先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。
9.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质10.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
11.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。
开始变浑浊的温度点称为昙点。
12.絮凝：指由于ζ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。
13.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。
14.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。
15.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。
药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。
16.融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。
崩解时限：本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。
（片剂、胶囊）19.溶出度：指药物在规定介质中从片剂溶出的速度和程度。
20.缓释制剂：指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
21.生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的程度与速度。
22.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
二、简答题1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。
答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。
中药药剂学复习重点
存在。2灭菌系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞
全部杀死。3消毒系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生
物。4防腐系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 ○1物理灭菌法1干热灭菌法利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。2湿
4
过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度
18. 常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类在含
吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇
四、 粉碎与筛析
1 粉碎借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
粉碎的目的便于药剂的制备与调配利于药材有效成分的浸出增加药物的表
13. 中药含菌量1胶囊剂含药材原粉者细菌数每克不得过5000O个霉
菌数每克不得过5OO个。部分含药材原粉者细菌数每克不得过1000O个霉菌
数每克不得过5OO个。2茶剂、冲剂含药材原粉者细菌数每克不得过1000O
个霉菌数每克不得过5OO个。3胶剂细菌数每克不得过1000个霉菌数
7. 并开药物并开药物系指处方中将23种药物合并开在一起。意图一是
3
疗效基本相同的药物如二冬即指天冬和麦冬都具有养阴、益胃、清心肺作用
二活即指羌活和独活都具有祛风胜湿、止痛作用焦三仙即指焦神曲、焦山楂、
焦麦芽三药均有消食健胃作用所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作
面积促进药物的溶解与吸收提高药物的生物利用度为制备多种剂型奠定基
础
粉碎的原理破坏物质分子间的内聚力
2. 粉碎方法 一1混合粉碎常用的有串料、串油等方法。串料串研处方中
中药药剂学复习题与答案
中药药剂学复习题与答案1、喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是A、应用流化技术B、适用于液态物料干燥C、干燥产物可为粉状或颗粒状D、适于连续化批量生产E、耗能大，清洗设备麻烦答案：B2、下述关于滴丸特点叙述错误的是A、起效迅速，生物利用度高B、生产车间无粉尘C、能使液体药物固体化D、生产工序少，生产周期短E、载药量大答案：E3、下列有关气雾剂的叙述，正确的是A、吸入气雾剂主要起局部治疗作用B、抛射剂可产生抛射动力，亦常为气雾剂的溶剂和稀释剂C、气雾剂按相的组成可分为一相及二相气雾剂D、气雾剂按分散系统可分为溶液型及混悬型气雾剂E、含水气雾剂产品可采用压灌法或冷灌法充填抛射剂答案：B4、下列有关注射用水的叙述错误的是A、注射用水可作为配制注射剂的溶剂B、注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水C、灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水D、灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂E、注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂答案：B5、以下有关环糊精特点的叙述，错误的是A、环糊精系淀粉的降解产物B、分子外部亲水C、有α.β.γ三种D、为中空圆筒形，内部呈亲水性E、将脂溶性药物包嵌于环糊精分子空腔内，提高水溶解度6、有中药水煎浓缩液1000ml，欲调含醇量达70％沉淀杂质，应加95％的乙醇A、737mlB、1357mlC、606mlD、2800mlE、1963ml答案：D7、微粉流动性可用什么表示A、微粉的粒密度B、微粉的空隙度C、微粉的比表面积D、微粉的润湿角E、微粉的流速答案：E8、下面哪一项不是凝胶膏剂的特点A、避免首过效应B、皮肤生物相容性好C、药物释放性能好D、使用方便无污染E、常用脂溶性基质答案：E9、膜剂的质量要求，检查中不包括的是A、外观性状B、熔融时间C、微生物限度D、重量差异E、含量均匀度答案：B10、下列常用作片剂助流剂的是A、淀粉B、乙基纤维素C、低取代羟丙基纤维素D、微粉硅胶答案：D11、渗透泵片剂控释的基本原理是(A、减小溶出B、片剂膜外渗透压大于片内，将片内药物压出C、减慢扩散D、片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从细孔压出E、增加溶出答案：D12、膜剂的制备工艺流程为(A、加药.匀浆→溶浆→制膜→脱泡→干燥.灭菌→脱膜→分剂量→包装B、溶浆→加药.匀浆→制膜→脱泡→脱膜→干燥.灭菌→分剂量→包装C、加药.匀浆→溶桨→脱泡→制膜→脱膜→干燥.灭菌→分剂量→包装D、加药.匀浆→溶浆→制膜→脱泡→干燥.灭菌→分剂量→包装E、溶浆→加药.匀浆→脱泡→制膜→干燥.灭菌→脱膜→分剂量→包装答案：E13、关于影响药物分布的因素叙述错误的是A、药物分布的速度主要取决于血液循环的速度B、药物与血浆蛋白.组织蛋白结合后会影响其分布C、药物与血浆蛋白的结合是不可逆的D、通常认为药物与血浆蛋白的结合是药物的贮存形式之一E、药物选择性分布主要取决于药物与不同组织的亲和力答案：C14、压片时，冲头和模圈上常有细粉粘着，使片剂表面不光.不平或有凹痕，称为A、脱壳B、裂片C、迭片D、黏冲E、松片答案：D15、关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是A、试验制剂与参比制剂两种进行比较采用双处理.两周期随机交叉试验设计B、两试验周期间称洗净期，一般相当药物5个半衰期C、服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2~3次，消除相采样4~8次D、一个完整的口服血药浓度-时间曲线，包括吸收相.平衡相与消除相E、若药物半衰期未知，采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~l/10以后答案：B16、下列属于滴丸水溶性基质的是A、虫蜡B、硬脂酸C、氢化植物油D、聚乙二醇E、单硬脂酸甘油酯答案：D17、中药注射剂的制备工艺流程A、药材→提纯物中间体→配液→灭菌→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌.检漏→灯检→印字包装→成品B、药材→提纯物中间体→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌.检漏→灯检→印字包装→成品C、药材→提纯物中间体→粗滤→配液→精滤→灌装→封口→灭菌.检漏→灯检→印字包装→成品D、药材→提纯物中间体→粗滤→精滤→配液→灌装→封口→灭菌.检漏→灯检→印字包装→成品E、药材→提纯物中间体→精滤→配液→粗滤→精滤→灌装→灭菌.检漏→封口→灯检→印字包装→成品答案：B18、在粉碎目的的论述中，错误的是A、增加表面积，有利于有效成分溶出B、减少药材中有效成分的浸出C、有利于制备各种药物剂型D、便于调配与服用E、便于新鲜药材的干燥答案：B19、颗粒剂整粒的目的是A、除去粗大颗粒及细粉使颗粒均匀B、提高稳定性C、提高生物利用度D、便于服用E、减少服用量答案：A20、任何药液，只要其冰点降至-0.52℃，即与血浆成为A、等张溶液B、等渗溶液C、高渗溶液D、低张溶液E、低渗溶液答案：B21、下列关于制软材的叙述错误的是A、若软材过干，粘性不足，可提高乙醇的浓度B、若软材过软，药料易黏附筛网或成条状，可提高乙醇的浓度C、若软材过干，粉粒过多，可降低乙醇的浓度或加黏合剂D、若软材过黏，可提高乙醇的浓度E、若细粉过多，可降低乙醇的浓度或加黏合剂答案：A22、淀粉浆作为黏合剂,最常用的浓度是A、10%B、20%C、30%D、25%E、40%答案：A23、气雾剂中喷射药液的动力是A、定量阀门B、抛射剂C、表面活性剂D、潜溶剂E、耐压容器答案：B24、下列不适宜作为水丸赋形剂的是A、蒸馏水B、黄酒C、淀粉浆D、米醋E、药汁答案：C25、用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为A、冷冻干燥B、沸腾干燥C、喷雾干燥D、减压干燥E、红外干燥答案：A26、被动靶向制剂不包括下列哪一种A、脂质体B、静脉乳剂C、微球D、毫微粒E、前体药物制剂答案：E27、有关露剂的叙述错误的是A、露剂系指含挥发性成分的药材用水蒸气蒸馏制成的芳香水剂B、露剂也称药露C、需调节适宜的pHD、不能加入防腐剂E、属溶液型液体药剂答案：D28、指出下述药物中的气体杀菌剂A、尼泊金乙酯B、甲醛C、山梨酸D、75％乙醇E、苯甲酸答案：B29、以下哪类药物有淋巴管转运的倾向性A、低分子水溶性药物B、高分子脂溶性物质形成的乳糜微滴C、低分子脂溶性药物D、游离的小分子物质E、解离的小分子物质答案：B30、按现行版中国药典规定，凡检查溶出度和释放度的片剂，不再进行A、片重差异检查B、含量均匀度检查C、融散时限检查D、崩解时限检查E、含量测定答案：D31、下列关于乳化剂的叙述错误的是A、常用的乳化剂分为表面活性剂.高分子溶液和固体粉末三类B、甲基纤维素.阿拉伯胶为常用的高分子乳化剂C、固体粉类乳化剂的乳化作用受电解质的影响D、口服乳剂的乳化剂应安全无毒.无刺激性E、阴.阳离子表面活性剂不能混合使用答案：C32、某批药品需制成片剂100万片，其干颗粒重250kg，加入辅料50kg，则每片的重量为A、0.25gB、0.60gC、0.40gD、0.80gE、0.30g答案：E33、下列叙述滤过除菌不正确的是A、本法不适于生化制剂B、本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌C、本法同时除去一些微粒杂质D、加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全E、滤材孔径须在0.22µm以下答案：A34、下列除哪一项外，均为热溶法制备糖浆剂的特点A、本法适应于单糖浆制备B、本法适合遇热不稳定药物糖浆制备C、可杀灭生长期的微生物D、加热时间过长转化糖含量增加E、加助滤剂吸附杂质，提高澄明度答案：B35、关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是A、加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行，包装材料和封装条件应与拟上市包装一致B、供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致C、影响因素试验可采用一批小试规模样品进行D、考察项目可分为物理.化学和生物学等几个方面E、各种剂型在统一固定的温度.湿度.光照等条件下进行答案：E36、金银花糖浆制备时，需加下列哪种附加剂A、防腐剂B、增粘剂C、助悬剂D、助溶剂E、增溶剂答案：A37、可作为涂膜剂的溶剂为A、氯仿B、丙三醇C、邻苯二甲酸二丁醋D、聚乙二醇E、乙醇答案：E38、下列关于滤过方法叙述错误的是A、微孔滤膜滤过在生产中主要用于精滤与过除菌B、板框压滤机可用于注射液的预滤C、板框压滤机适用于粘度高的液体作密闭滤过D、常压滤过法适用于小量药液滤过E、垂熔玻璃滤器适用于注射剂.滴眼液的精滤答案：C39、下列关于栓剂的说法不正确的A、常用的有肛门栓和阴道栓B、可以在腔道起局部治疗作用C、不能发挥全身治疗作用D、适用于不能口服给药的患者E、药物不受胃肠道酶的破坏答案：C40、下列关于胶囊剂特点叙述正确的是A、药物的乙醇溶液可制成胶囊剂B、可掩盖药物的不良气味C、与丸.片剂相比在胃肠道中崩解慢D、吸湿性药物可制成胶囊剂E、不可制成不同释药速度的制剂答案：B41、下列哪一种干燥方法不适用于药剂工业生产A、自然干燥B、减压干燥C、流化干燥D、喷雾干燥E、冷冻干燥答案：A42、配制500ml冰点下降度为0.05℃某中药注射液，问需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液A、3.6gB、6gC、5.1gD、9gE、4.0545答案：E43、崩解剂加入方法不同，其崩解速度.药物的溶出速度不同，下列排序正确的是A、崩解速度为外加法>内.外加法>内加法溶出速度为内.外加法>内加法>外加法B、崩解速度为内.外加法>内加法>外加法溶出速度为外加法>内.外加法>内加法C、崩解速度为内加法>内.外加法>外加法溶出速度为内.外加法>外加法>内加法D、崩解速度为外加法>内加法>内.外加法溶出速度为外加法>内加法>内.外加法E、崩解速度为内.外加法>外加法>内加法溶出速度为内加法>内.外加法>外加法答案：A44、影响药物吸收的主要生理因素叙述错误的是A、胃空速率增大，小肠特定部位主动转运的药物生物利用度增大B、胃空速率增大，多数药物吸收快C、胃空速率减小时，有利于弱酸性药物在胃中吸收D、影响胃空速率的因素有胃内液体的量.食物类型.空腹与饱腹等E、胃肠道吸收的药物易受肝首过效应影响答案：A45、下列关于热原的性质不包括A、滤过性B、挥发性C、耐热性D、水溶性E、被吸附性答案：B46、以下是粉末的临界相对湿度（CRH)，哪一种最易吸湿A、60%B、53%C、50%D、48%E、40%答案：E47、下列关于气雾剂的叙述，错误的有A、耐压容器必须性质稳定.耐压.价廉.轻便B、阀门系统的精密程度直接影响气雾剂给药剂量的准确性C、抛射剂为高沸点物质，常温下蒸汽压大于大气压D、压灌法填充抛射剂，容器中空气无法排除E、按分散系统气雾剂可分为溶液型.混悬型.乳剂型答案：C48、下列关于溶出度的叙述不正确的是A、系指在规定溶液中药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查C、生物利用度较低的制剂需要进行溶出度测定D、可能产生明显不良反应的制剂需要进行溶出度测定E、不能用溶出度评价制剂的生物利用度答案：E49、下列关于单渗漉法的叙述，哪一个是错误的是A、药材粉碎为细粉B、药材先湿润后装筒C、慢流流速为1-3ml/min·kg，快渗漉流速为3-5ml/min·kgD、药材装筒松紧适宜E、药材装筒添加溶剂时要排气答案：A50、吐温类表面活性剂的溶血性按从大到小排序，正确的是A、Tween80>Tween60>Tween40>Tween20B、Tween80>Tween20>Tween60>Tween40C、Tween20>Tween60>Tween40>Tween80D、Tween20>Tween40>Tween60>Tween80E、Tween80>Tween40>Tween60>Tween20答案：C51、按现行版药典规定，颗粒剂的粒度要求是不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和，不得超过A、6.0%B、8.0%C、9.0%D、12.0%E、15.0%答案：E52、包合技术常用的制备方法不包括A、饱和水溶液法B、熔融法C、研磨法D、冷冻干燥法E、喷雾干燥淀法答案：B53、中药片剂制备中含浸膏量大或浸膏粘性太大时宜选用的辅料为A、稀释剂C、崩解剂D、黏合剂E、润滑剂答案：A54、药材浸提过程中渗透与扩散的推动力是A、温度差B、溶媒用量C、浸提时间D、浸提压力E、浓度差答案：E55、硬胶囊壳中不需添加的附加剂是A、粘合剂B、增稠剂C、遮光剂D、增塑剂E、防腐剂答案：A56、板蓝根颗粒属于下列哪种颗粒A、混悬性颗粒剂B、水溶性颗粒剂C、泡腾颗粒剂D、块形冲剂E、酒溶性颗粒剂答案：B57、片剂包糖衣的正确工序是A、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光B、隔离层→粉底层→粉衣层→有色糖衣层→打光C、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光E、隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光答案：D58、将某些对热不稳定或容易水解的药物制成供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物，临用前加溶剂溶解供注射用，称为：B、固体注射剂C、粉针剂D、输液剂E、血浆代用液答案：C59、用具表面和空气灭菌宜采用A、气体灭菌B、微波灭菌C、干热空气灭菌D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌法答案：D60、下列有关除去热原方法的错误叙述为A、普通除菌滤器不能滤除热原B、0.22μm微孔滤膜不能除去热原C、普通灭菌方法不能破坏热原活性D、121℃，20分钟，热压灭菌能破坏热原活性E、干热250℃，30分钟，能破坏热原活性答案：D61、下列关于颗粒剂的特点叙述正确的是A、服用剂量较大B、吸收.起效较快C、产品质量不太稳定D、易霉败变质E、不易吸湿结块答案：B62、各类片剂压片前均必须加用的辅料为A、崩解剂B、润湿剂C、黏合剂D、吸收剂E、润滑剂答案：E63、下列不属于输液剂的是A、参麦注射液B、氯化钠注射液C、复方氨基酸注射液D、脂肪乳注射液E、右旋糖酐答案：A64、下列哪个是主动化学靶向制剂A、热敏靶向制剂B、磁性纳米球（粒.囊C、磁性脂质体D、栓塞靶向制剂E、修饰的微球答案：E65、空胶囊壳的主要原料是A、甘油B、明胶C、琼脂D、山梨醇E、二氧化钛答案：B66、渗漉法的操作流程为A、粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉B、粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉C、粉碎→排气→润湿→装筒→浸渍→渗漉D、粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉E、粉碎→装筒→润湿→排气→浸渍→渗漉答案：A67、关于煎膏剂的叙述错误的是A、外观质地细腻，稠度适宜，有光泽B、煎膏剂收膏的稠度一般控制相对密度1.40左右C、无浮沫，无焦臭.异味，无返砂D、相对密度.不溶物应符合药典规定E、加入糖或炼蜜的量一般不超过清膏量的5倍答案：E68、欲避免肝首过效应，肛门栓应塞入距肛门口（）处。
中药药剂学复习资料
中药药剂学——复习资料
中药药剂学是研究中药的性质、功效、作用机制、质量标准、加工制剂及制剂质量控制的学科。
对于中药制剂的制备、加工及质量控制的研究具有重要意义。
以下是中药药剂学相关的复习资料：
一、中药的制剂形式
中药制剂的制备方法主要有水剂、酒剂、浓缩剂、散剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、糖浆剂、膏剂、外用贴敷剂等多种形式。
二、中药的质量控制
中药质量的控制包括内在质量和外在质量的控制。
内在质量是指药物本身所含的有活性成分的数量和质量；外在质量是指药物在生产过程中所遵循的质量标准和规范，包括制备、加工、存储、运输等环节。
三、中药的溶出度测定
中药制剂中，溶出度是指药物在一定条件下在一定时间内溶出的量。
对于中药制剂的制备和质量控制都需要进行溶出度测定。
溶出度测定的方法主要有释放度法、颗粒度分析法、晶体度测定法、电导度法等。
四、中药制剂稳定性测试
在制剂生产过程中，制剂应该具有稳定性，保证其质量能够保持一定的稳定性和有效性。
中药制剂稳定性测试的方法主要有加速稳定性测试法、真空高温法、高湿高温法等。
总之，掌握中药药剂学的相关内容，可以更好地理解中药的制备和质量控制，从而更好地应用中药进行药物疗效评估和保障患者用药的安全。
中药药剂学(二)-1
中药药剂学(二)-1(总分：50.00，做题时间：90分钟)一、A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。
(总题数：50，分数：50.00)1.根据药典或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制剂称为( )∙A．处方药∙B．非处方药∙C．中成药∙D．新药∙E．制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：[解析] 根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
2.以下各种表面活性剂中，毒性最小的是( )∙A．月桂醇硫酸钠∙B．土耳其红油∙C．卖泽类∙D．苯扎溴铵(新洁尔灭)∙E．氯苄烷类（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：[解析] 一般而言，阳离子表面活性剂毒性最大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂毒性最小。
3.采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好( )∙A．湿饱和蒸气∙B．水蒸气∙C．饱和蒸气∙D．过热蒸气∙E．空气与热蒸气1:1混合（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：[解析] 饱和水蒸气热压灭菌效力强于湿饱和蒸气和过热蒸气。
4.紫外线灭菌时，其杀菌力最强的紫外线波长是( )∙A．365nm∙B．265nm∙C．254nm∙D．250nm∙E．280nm（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：[解析] 紫外灯产生紫外线，其中波长254～257nm紫外线杀菌力最强。
5.制备复方碘口服液时，加入碘化钾的目的是( )∙A．成盐∙B．减少刺激∙C．助滤∙D．增溶∙E．助溶（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：[解析] 碘化钾与碘形成分子间络合物而助溶。
6.属于化学灭菌法的是( )∙A．湿热灭菌法∙B．甲醛灭菌法∙C．微波灭菌法∙D．紫外线灭菌法∙E．干热灭菌法（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：[解析] 化学灭菌法包括浸泡和表面消毒法，常用化学消毒液；气体灭菌法，通过加热产生蒸气，进行消毒，常用的有甲醛、丙二醇或乳酸等。
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《中药药剂学》教学大纲（供中药学、中药资源与开发专业本科使用）第一章绪论【掌握】1、中药药剂学的概念、性质与任务；2、中药剂型的分类、剂型选择的基本原则、中药药剂学常用名词术语。
【熟悉】中药药剂学工作的依据（药典、部颁药品标准、药事法规、GMP等）。
第二章中药调剂【掌握】1、处方的概念、种类；2、处方调配程序与注意事项；3、毒性药与配伍禁忌；药物的并开与脚注。
【熟悉】中药“斗谱”排列的一般原则，处方药、非处方药的基本概念。
第三章药剂卫生【掌握】1、F0值的物理学与生物学意义；2、常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确使用；3、中药制剂的卫生标准。
【熟悉】1、制药卫生的意义与基本要求；2、防止药剂污染的主要途径；3、常用灭菌方法的原理与特点。
第四章粉碎、筛析、混合与制粒【掌握】1、粉碎与筛析的目的、基本原理；2、常用的粉碎方法；3、粉末的分等、混合的目的、原则、混合的方法与设备；4、制粒的目的、方法及其设备。
【熟悉】1、粉碎、筛析常用机械的基本构造、性能、适用范围、使用的基本规则，2、粉体的基本性质。
第五章散剂【掌握】1、散剂的概念、特点、分类、质量要求；2、普通散剂、含毒性药物散剂、含低共熔组分散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。
【熟悉】散剂的质量检查、包装与贮存。
第六章中药的浸提、分离与精制【掌握】1、中药浸提的过程及其影响因素；2、常用浸提方法的特点与选用；3、各种分离方法的特点与选用；4、常用的精制方法的原理与选用。
【熟悉】1、常用浸提设备的构造、性能与保养；2、中药浸提常用溶剂与浸提辅助剂；3、药材成分与疗效的关系。
第七章中药提取液的浓缩、干燥【掌握】1、影响药液浓缩效率的因素；2、常用的浓缩方法、原理及其选用；3、影响干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其选用。
【熟悉】常用的浓缩设备、干燥设备的性能、特点、适用范围。
第八章浸出药剂【掌握】1、浸出药剂的概念、特点、分类、质量要求；2、汤剂、中药合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂的概念、应用特点、制备工艺与质量要求。
【熟悉】1、各种浸出药剂剂型的处方组成；2、浸出药剂的剂型选择与工艺设计；3、影响汤剂质量的因素；4、煎煮过程对药效的影响。
第九章液体药剂【掌握】1、表面活性剂的概念、结构特点、分类、性质、表面活性剂在药剂中的应用；2、液体药剂的概念、特点与分类；3、真溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型液体药剂的概念、特点、质量要求、处方组成与制备方法。
【熟悉】1、增加药物溶解度的方法；2、胶体溶液的稳定性；3、乳剂形成的原理及其稳定性；4、混悬液的稳定性；5、液体药剂的附加剂；6、真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定。
第十章注射剂【掌握】1、注射剂的概念、特点、分类、质量要求、处方设计、工艺流程（溶液型的）、热原的性质、污染热原的途径及除去的方法、热原的检查方法、注射剂的附加剂、渗透压的计算；2、注射剂的溶剂；注射用水的质量要求；注射用水的制备方法；输液剂、滴眼剂的概念、处方组成、质量要求与制备方法；注射用混悬液、乳剂、粉针剂的质量要求与制备方法。
3、中药注射剂原料准备、质量控制、存在的问题及解决的方法。
【熟悉】1、注射剂用油、注射用其他溶剂的质量要求；2、输液剂、滴眼剂的概念、处方组成、质量要求与制备方法；3、注射用混悬液、乳剂、粉针剂的质量要求与制备方法。
第十一章外用膏剂【掌握】1、软膏剂、硬膏剂、橡胶膏剂的概念、分类、特点；2、软膏剂、硬膏剂、橡胶膏剂的处方组成、制备方法与质量要求。
【熟悉】1、外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收的因素；2、凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点与制法。
第十二章栓剂【掌握】1、栓剂的含义、分类、作用特点、质量要求；2、栓剂中药物吸收的途径和影响吸收的因素；3、热熔法制备栓剂的工艺过程和操作要点；置换价的概念、应用与计算方法。
【熟悉】1、理想栓剂基质应具备的条件；2、常用栓剂基质的种类、性质及选用的原则；3、栓剂的质量检查项目。
第十三章胶剂【掌握】胶剂的概念、分类、作用特点、质量要求。
【熟悉】胶剂原辅料的种类、选择与处理；胶剂制备的工艺流程。
第十四章胶囊剂【掌握】1、胶囊剂的概念与分类；2、硬胶囊剂、软胶囊剂的概念、特点、囊材的组成、制备方法。
【熟悉】1、硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定；2、肠溶胶囊的特点与制法。
第十五章丸剂【掌握】1、丸剂的概念、分类；2、各类丸剂赋形剂的种类、处理方法、规格及选用原则；3、各类丸剂的特点；泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法、基本理论与技能。
【熟悉】各类丸剂的质量要求与质量评价方法。
第十六章颗粒剂【掌握】颗粒剂的含义、特点与分类、质量要求、制备方法。
【熟悉】颗粒剂的质量检查。
第十七章片剂【掌握】1、片剂的概念、特点、分类与应用；2、片剂的质量要求；3、常用辅料的种类、性质与应用；4、中药片剂的一般制法；5、片剂包衣的目的、包衣工艺与种类。
【熟悉】1、压片机的构造、性能及其使用保养；2、压片过程中可能出现的问题和解决方法；3、片剂的质量检查。
第十八章气雾剂与气压剂【掌握】1、气雾剂与气压剂的概念、种类与特点；2、气雾剂的制备方法与质量要求。
【熟悉】1、气雾剂的组成；2、药物经肺吸收的机理。
第十九章其他剂型【掌握】膜剂的概念、特点、处方组成、制备方法与临床应用。
【熟悉】1、各类其他剂型的处方组成及制备方法；2、丹药的特点、制备方法。
第二十章药物制剂新技术【掌握】1、β-环糊精包合技术；2、单凝聚法、复凝聚法微型包囊技术；3、固体分散体制备技术；脂质体制备技术。
【熟悉】缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的含义、作用特点、制备方法。
第二十一章中药制剂的稳定性【掌握】中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求算。
【熟悉】影响中药制剂稳定性的因素及常用的稳定化措施。
第二十二章生物药剂学与药物动力学【掌握】1、生物药剂学的概念、研究的基本内容；2、药物动力学的概念、研究的基本内容；3、生物利用度的含义及测定方法；4、溶出度测定的意义与方法。
【熟悉】1、药物的体内过程及其影响因素；2、影响制剂疗效的剂型因素；3、常用药物动力学参数的意义与求算；4、药物动力学与生物药剂学的研究方法。
第二十三章药物制剂的配伍变化【熟悉】1、药物制剂配伍变化的概念；2、药物配伍应用的目的、药物配伍变化的类型；3、药剂学配伍变化内容。
第二十四章中药新药的研制【掌握】1、新药的概念；2、中药、天然药物的注册管理规定；3、中药新药研究开发的意义与指导思想。
【熟悉】1、中药新药研究开发的程序与方法；2、新药报批程序；3、新药的监测管理与技术转让基本知识。
一、名词解释1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。
2.串料粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
如乳香、没药、黄精等。
3.串油粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
需串油粉碎的中药主要是种子类药物，如桃仁。
4.蒸灌粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。
5.制粒：指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。
7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
8.水提醇沉淀法：先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。
9.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质10.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
11.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。
开始变浑浊的温度点称为昙点。
12.絮凝：指由于δ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。
13.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。
14.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。
15.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。
药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。
16.膏药：指中药、食用植物油与红丹或宫粉炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
17.融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。
基质吸附率：指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。
19.崩解时限：本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。
（片剂、胶囊）20.溶出度：指药物在规定介质中从片剂溶出的速度和程度。
21.固体分散剂：指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。
22.缓释制剂：指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
23.生物药剂学：指通过研究药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体生物因素与药效之间关系的科学。
24.药物动力学：指应用动力学的原理，定量地描述药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的动态变化规律。
25.生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的程度与速度。
26.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
二、简答题1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。
答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。
常用方法：（1）干热灭菌法：包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法（2）湿热灭菌法：包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温简写灭菌（3）紫外线灭菌法（4）微波灭菌法（5）辐射灭菌法2.影响湿热灭菌的因素。
答：（1）微生物的种类和数量（2）药物与介质的性质（3）蒸汽的性质（4）灭菌时间3.药材粉碎的目的答：（1）增加药物的表面积，促进药物的溶解于吸收，提高药物的生物利用度（2）便于调剂和服用（3）加速中药中有效成分的浸出或溶出（4）为制备多种剂型奠定基础，如片剂4.片剂中药物制粒的目的答：（1）细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性（2）多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析（3）防止生产中粉尘飞扬及（4）在片剂生产中可改善其压力的均匀传递5.影响浸提的因素答：（1）中药粒度（2）中药成分（3）浸提温度（4）浸提时间（5）浓度梯度（6）溶剂的PH （7）浸提压力6.什么是表面活性剂？按照其水中解离性可分哪几类？答：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。