中药药剂学——复习资料
中药药剂学——复习资料

中药药剂学——复习资料中药药剂学是中医药学中的重要学科之一,主要研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的知识。
在中医药学的发展历程中,中药药剂学一直扮演着重要的角色,为中药的临床应用提供了坚实的基础。
本文将从中药药剂学的基本概念、制剂技术、配伍原则和贮藏方法等方面进行论述,帮助读者复习中药药剂学的重要知识点。
一、中药药剂学的基本概念中药药剂学是研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的学科。
它的研究对象主要是中药材,通过加工和制剂技术,将中药材转化为适合临床应用的中药制剂。
中药药剂学的发展离不开中药学的基础理论,如中药的性味归经、药性归类等。
二、中药药剂学的制剂技术制剂技术是中药药剂学的核心内容之一。
它包括中药的炮制、提取、浸泡、蒸馏等工艺。
其中,炮制是指将中药材进行烘干、研磨、炒制等处理,以改变其性能和用途。
提取是指将中药材中的有效成分提取出来,制成药液或药粉。
浸泡是指将中药材浸泡在适当的溶剂中,使其溶解或浸提出有效成分。
蒸馏是指利用蒸汽将中药材中的挥发性成分蒸发出来,制成药液或药粉。
三、中药药剂学的配伍原则中药的配伍是指将不同的中药材按照一定的比例和方法进行组合,以增强药效或减少毒副作用。
中药的配伍原则主要包括相互补充、相互制约、相互增强和相互抑制等。
相互补充是指一些中药材的性能、功能相互补充,以达到更好的治疗效果。
相互制约是指一些中药材的性能、功能相互制约,以减少不良反应。
相互增强是指一些中药材的性能、功能相互增强,以提高药效。
相互抑制是指一些中药材的性能、功能相互抑制,以减少毒副作用。
四、中药药剂学的贮藏方法中药的贮藏是指将中药制剂或中药材保存在适宜的环境条件下,以保持其药效和品质。
中药的贮藏方法主要包括避光、干燥、通风和防潮等。
避光是指将中药制剂或中药材放置在暗处,以防止光照对其产生影响。
干燥是指将中药制剂或中药材放置在干燥的环境中,以防止潮湿导致变质。
通风是指将中药制剂或中药材放置在通风良好的地方,以防止霉变和异味。
中药药剂学复习资料

中药药剂学复习资料一、引言中药药剂学是中医药学科的重要分支之一,研究中药的制剂和配伍原理、制剂工艺以及药物的质量控制等内容。
本文将以中药药剂学为主题,详细介绍中药药剂学的相关知识和复习要点。
二、中药药剂学的基本概念1. 中药药剂学的定义:中药药剂学是研究中药制剂的性质、制备工艺、质量控制和临床应用的学科。
2. 中药制剂的分类:中药制剂可分为汤剂、丸剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、浸膏剂、贴剂、注射剂等多种类型。
3. 中药药剂学的重要性:中药药剂学是中医药学的重要组成部分,对于中药的合理应用、药物疗效的提高以及质量控制具有重要意义。
三、中药药剂学的基本原理1. 中药配伍原理:中药配伍原理是指中药在配伍过程中相互作用的规律。
常见的中药配伍原理有相互补充、相互制约、相互促进等。
2. 中药制剂的制备工艺:中药制剂的制备工艺包括炮制、研磨、浸泡、煎煮、过滤、干燥等多个环节。
每个环节都对制剂的质量和药效有着重要影响。
3. 中药制剂的质量控制:中药制剂的质量控制包括外观、含量测定、溶出度、稳定性等多个方面。
质量控制的严格执行可以保证中药制剂的疗效和安全性。
四、中药药剂学的复习要点1. 中药的基本炮制方法:中药的基本炮制方法有炙、炒、煅、炮、制、炖、炙、曝、炒等。
不同的炮制方法可以改变中药的性质和药效。
2. 中药的制剂工艺:不同类型的中药制剂有不同的制剂工艺,如丸剂的制备工艺包括研粉、调和、制丸、晾干等步骤。
3. 中药制剂的质量控制方法:中药制剂的质量控制方法有外观检查、含量测定、溶出度测定、稳定性测定等。
掌握这些方法可以准确评估中药制剂的质量。
4. 中药的配伍原则:中药的配伍原则包括相互补充、相互制约、相互促进等。
合理的配伍可以提高中药的疗效和减少不良反应。
5. 中药制剂的临床应用:不同类型的中药制剂在临床上有不同的应用,如汤剂常用于外感病证的治疗,丸剂常用于脾胃虚弱等。
五、结语中药药剂学是中医药学中非常重要的学科,掌握中药药剂学的基本概念、原理和复习要点对于理解中药的制剂和配伍规律,提高中药的疗效具有重要意义。
中药药剂学复习重点

中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、分支:工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。
3、剂型选择原则:三小三效五方便。
三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:由于时间较长,杀灭芽胞常不够完全,须添加适量的抑菌剂。
4)紫外线灭菌法特点:用于空气和物体表面灭菌。
原理:一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm紫外线,可作用于核酸蛋白,促使其变性。
同时紫外线照射后,空气产生微量臭高效,速效,长效;五方便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,贮藏方便。
4、《中国药典》版次:最新版为2010版。
药典是最低标准。
5、中药药剂学常用的术语:1)药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2)制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。
3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。
4)新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。
6.《新修本草》我国最早的一部药典。
《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范,世界上最早的具有药典性质的药剂方典。
7.GAP:中药生产质量管理规范。
GMP:药品生产质量管理规范。
GLP:药品非临床研究质量管理规范。
GCP:药品临床试验质量管理规范。
GSP:药品经营质量管理规范。
8.剂型发展的四个时代:常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。
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中药药剂学复习资料中药药剂学复习资料中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科,它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。
在中药药剂学中,我们需要掌握各种中药的制剂方法、药材特性以及药物剂型的制备原理等知识。
下面将从中药的制剂方法和药材特性两个方面,为大家提供一些复习资料。
一、中药的制剂方法1. 煎煮法:煎煮法是中药最常见的制剂方法之一,它是将中药材加入水中煮沸,使药物成分溶解于水中。
煎煮法适用于制备药材含水量较高的中药,如鲜草药、藻类药材等。
2. 蒸馏法:蒸馏法是通过蒸馏设备将中药材中的挥发性成分蒸馏出来,然后冷凝成液体。
蒸馏法适用于制备芳香类中药,如薄荷、丁香等。
3. 浸泡法:浸泡法是将中药材放入溶剂中浸泡一段时间,使药物成分溶解于溶剂中。
浸泡法适用于制备硬质、脆性的中药材,如龙骨、牛黄等。
4. 粉碎法:粉碎法是将中药材研磨成粉末,然后与其他药材或辅料混合制成制剂。
粉碎法适用于制备颗粒剂、胶囊剂等。
5. 蒸发法:蒸发法是将中药材制成浓缩液,然后通过蒸发使溶剂蒸发掉,留下药物成分。
蒸发法适用于制备浓缩丸、浓缩丹等。
二、药材特性1. 药材的性味:中药药剂学中,药材的性味是指药材的性质和味道。
性味是中药药材的重要特性之一,它可以反映药材的药理作用和适应症。
如苦寒的黄连适用于热病、疮疡等。
2. 药材的归经:中药药剂学中,药材的归经是指药材所属的经络和脏腑。
药材的归经可以指导临床应用,如归肺经的麻黄适用于治疗感冒、哮喘等。
3. 药材的药理作用:中药药剂学中,药材的药理作用是指药材对人体的影响和作用机制。
药材的药理作用是中药制剂设计和应用的重要依据。
4. 药材的药效:中药药剂学中,药材的药效是指药材的疗效和作用。
药效是中药制剂设计和应用的重要指标,它可以反映药材的治疗效果。
总结起来,中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科,它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。
在复习中药药剂学时,我们需要掌握中药的制剂方法和药材特性等知识。
中药药剂学-复习资料(小抄)

第一章:绪论1.中药制剂使用辅料有两个特点:一是“药辅合一”;二是将辅料作为处方的一味药使用。
2.药物剂型的分类方法:1)按物态分类;2)按制备方法分类;3)按分散系统分类;4)按给药途径分类。
(真溶液类剂型,如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂)3.中药剂型选择的基本原则:(1)根据防治疾病的需要选择剂型;(2)根据药物本身及其成分的性质选择剂型;(3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;(4)根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
6.中药药剂学的主要性质(1)实践性(2)统一性(3)综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著;《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷,首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》(即《部颁药品卫生标准》)、《药品管理法》第三章:制药卫生1.洁净室工作时室内必须保持正压;洁净室的洁净度可达100级。
2.滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级4.灭菌方法1)物理灭菌法:○1干热灭菌法(火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物,不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌)○②湿热灭菌法(热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌,1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品)○3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法2)滤过灭菌法(用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理):微孔薄膜滤器,垂熔玻璃滤器,砂滤棒3)化学灭菌法:○1气体灭菌法(环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸)○2浸泡与表面消毒法(醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂)5.防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)、山梨酸、乙醇、季铵盐类(洁而灭,杜灭芬)、酚类及其衍生物、脱水醋酸6.影响湿热灭菌的因素:1)微生物的种类和数量;2)被灭菌药物与介质的性质;3)灭菌温度与时间;4)蒸气的性质7.100级的洁净室:大输液的滤过、灌封;针剂的分装、灌封。
中药药剂学复习题与答案

中药药剂学复习题与答案一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.不需要调节渗透压的是A、口服液B、滴眼液C、血浆代用液D、注射剂E、静脉乳正确答案:A2.关于注射剂特点的错误描述是A、使用方便B、可以产生局部定位作用C、适用于不宜口服的药物D、适用于不能口服给药的病人E、药效迅速作用可靠正确答案:A3.压片时可用除()之外的原因造成粘冲。
A、冲模刻字深B、压力过大C、润滑剂有问题D、颗粒含水过多E、冲模表面粗糙正确答案:E4.能用于分子分离的方法是()A、微孔滤膜滤过法B、砂滤棒滤过法C、超滤膜滤过法D、垂熔漏斗滤过法E、减压滤过法正确答案:C5.有关滴眼剂错误的叙述是A、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0C、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液D、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%E、增加滴眼剂的粘度,有利于药物的吸收正确答案:D6.对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为()A、留样观察法B、正交试验法C、加速试验法D、类比试验法E、比较试验法正确答案:E7.含有毒性及刺激性强的药物宜制成()A、浓缩丸B、蜡丸C、蜜丸D、水丸E、水蜜丸正确答案:B8.药典收载的溶出度测定方法为A、小杯法B、双杯法C、转篮法D、循环法E、浆法正确答案:C9.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解B、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施C、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物D、对易挥发性药物应在最后加入E、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入正确答案:E10.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为()A、阿拉伯胶-海藻酸钠B、阿拉伯胶-桃胶C、桃胶-海藻酸钠D、明胶-阿拉伯胶E、果胶-CMC正确答案:D11.下列叙述中不正确的为A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂B、二甲基硅油化学性质稳定,对皮肤无刺激性,宜用于眼膏基质C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用D、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质,用于增加软膏稠度E、软膏用于大面积烧伤时,用时应进行灭菌正确答案:D12.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应先将其溶解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入正确答案:A13.经粘膜给药的剂型有()A、舌下片剂B、滴眼剂C、涂膜剂D、透皮贴膏E、滴鼻剂正确答案:E14.在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标,即为A、反应速度最高点B、最稳定pHC、pH催化点D、最不稳定pHE、反应速度最低点正确答案:B15.关于颗粒剂的错误表述是A、不如片剂吸收快B、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂C、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂D、集性较小E、质量稳定正确答案:A16.亚硫酸氢钠在注射液中的作用是A、增溶剂B、抑菌剂C、乳化剂D、助悬剂E、抗氧剂正确答案:E17.片剂包糖衣的工序中,不需要加糖浆的为A、粉衣层B、隔离层C、糖衣层D、有色糖衣层E、打光正确答案:E18.栓剂基质除()之外均可增加直肠吸收。
中药药剂学复习重点

存在。2灭菌系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞
全部杀死。3消毒系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生
物。4防腐系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 ○1物理灭菌法1干热灭菌法利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。2湿
4
过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度
18. 常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类在含
吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇
四、 粉碎与筛析
1 粉碎借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
粉碎的目的便于药剂的制备与调配利于药材有效成分的浸出增加药物的表
13. 中药含菌量1胶囊剂含药材原粉者细菌数每克不得过5000O个霉
菌数每克不得过5OO个。部分含药材原粉者细菌数每克不得过1000O个霉菌
数每克不得过5OO个。2茶剂、冲剂含药材原粉者细菌数每克不得过1000O
个霉菌数每克不得过5OO个。3胶剂细菌数每克不得过1000个霉菌数
7. 并开药物并开药物系指处方中将23种药物合并开在一起。意图一是
3
疗效基本相同的药物如二冬即指天冬和麦冬都具有养阴、益胃、清心肺作用
二活即指羌活和独活都具有祛风胜湿、止痛作用焦三仙即指焦神曲、焦山楂、
焦麦芽三药均有消食健胃作用所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作
面积促进药物的溶解与吸收提高药物的生物利用度为制备多种剂型奠定基
础
粉碎的原理破坏物质分子间的内聚力
2. 粉碎方法 一1混合粉碎常用的有串料、串油等方法。串料串研处方中
中药药剂学复习资料(文字)

名词解释1.粉碎——指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程,也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。
2.水飞法——某些不易溶于水的矿物药,利用粗细粉末在水中悬浮性不同,将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨,而分离制备极细腻粉末的方法,称为水飞法。
3.剂型——为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。
4.中药药剂学——中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
5.成药与中成药——以中药材为原料,按中医药理论组方、应用的成药,称为中成药。
6.防腐剂——(又称抑菌剂)系指能抑制微生物生长繁殖的物质。
7.防腐——系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。
亦称抑菌。
8.打底套色——此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法.所谓“打底”是指将量少的,质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵),即为“打底”,然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀,“套即是色”.9.单糖浆——蔗糖的近饱和水溶液。
10.热原——热原系能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
11.滴丸——系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝器液,收缩冷凝制成的丸剂.12.表面活性剂——能使溶液表面张力急剧下降的物质,称为表面活性剂。
13.临界胶团浓度——表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小,而疏水部分之间的吸引力较大,当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起,形成了缔合体,这种缔合体称为胶团或胶束,开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。
14.HLB值——表面活性剂亲水亲油性的强弱,是以亲水亲油平衡值来表示的,简称为HLB值。
15.昙点——某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,但冷后可以恢复澄明,这种由澄明变浑浊的现象称为起昙,这个转变温度则称为昙点。
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名词解释1. 中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药物:凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。
3. 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4. 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。
5. 制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。
6. 新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值:微生物减少90%所需的时间。
Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。
F值:杀死全部微生物所需的时间。
Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。
8. 串料:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。
9. 串油:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
10. 蒸罐:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入,经干燥,再粉碎成所需粒度。
11. 休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
12. 打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。
13. 等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。
其方法是:取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
14. 低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔现象。
15. HLB:即亲水亲油平衡值,是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
16. 置换价:是指药物的重量与同体积基质重量的比值。
17. 增溶:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。
助溶:一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象,称为助溶,该第二种物质称为助溶剂。
潜溶:溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶,具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。
18. 昙点:某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大,达到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,冷后又能恢复澄明。
这种由澄明变混浊的现象称为起昙,转变点的温度称为昙点。
19. 热原:是微生物的代谢产物或尸体,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。
20. 氯化钠等渗当液:1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数,此时的溶液即是氯化钠等渗当液。
21. 巴布剂:以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。
22. 分散片:3分钟即能崩解分散并可通过180μm孔径的筛网的片剂。
23. 缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
24. 控释制剂:系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
25. 靶向制剂:也称靶向给药系统(TDS),系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区,或给药后药物集结于靶区,使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。
可分为:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。
26.被动靶向制剂:指载药微粒被巨噬细胞摄取后转运到肝、脾等器官而发挥疗效。
主动靶向制剂:是指用修饰的药物载体将药物定向地转运到靶区浓集而发挥药效。
物理化学靶向制剂:是指用物理化学方法使药物在某部位发挥药效。
27. 脂质体:是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。
28. 固体分散体:是将药物以一定大小的质点分散于固体载体中所制成的药物-载体的固体分散物料。
29. 有效期:药物在室温下降解10%所需的时间(t0.9)。
半衰期:药物降解50%所需时间(t1/2)。
第一章:绪论1. 中药制剂使用辅料有两个特点:一是“药辅合一”;二是将辅料作为处方的一味药使用。
2. 药物剂型的分类方法:1)按物态分类;2)按制备方法分类;3)按分散系统分类;4)按给药途径分类。
(真溶液类剂型,如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂)3. 中药剂型选择的基本原则:(1)根据防治疾病的需要选择剂型;(2)根据药物本身及其成分的性质选择剂型;(3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;(4)根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
4. 三效:高效、速效、长效三小:剂量小、毒性小、副作用小五方便:服用、携带、生产、运输、贮藏(用、产、带、运、贮)5. 药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。
作为药物生产、检验、供应与使用的依据。
6. 中药药剂学的主要性质(1)实践性(2)统一性(3)综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著;《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷,首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》(即《部颁药品卫生标准》)、《药品管理法》第三章:制药卫生1. 洁净室工作时室内必须保持正压;洁净室的洁净度可达100级。
2. 滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级3. D值:在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数减少90%所需的时间。
Z值:在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时,降低一个lgD所需的温度数,Z值的单位为ºC。
F值:在一定温度下,杀死容器中全部微生物所需的时间。
Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
4. 灭菌方法1)物理灭菌法:○1干热灭菌法(火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物,不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌)○②湿热灭菌法(热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌,1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品)○3紫外线灭菌法——广泛用于空气灭菌与表面灭菌;普通玻璃可吸收紫外线,故玻璃容器中的药物不能采用此法灭菌(254~257nm紫外线)○4微波灭菌法——常用于固体药物的干燥、灭菌机水溶性注射剂的灭菌○5辐射灭菌法——适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌2)滤过灭菌法(用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理):微孔薄膜滤器,垂熔玻璃滤器,砂滤棒3)化学灭菌法:○1气体灭菌法(环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸)○2浸泡与表面消毒法(醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂)5. 防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)、山梨酸、乙醇、季铵盐类(洁而灭,杜灭芬)、酚类及其衍生物、脱水醋酸6. 影响湿热灭菌的因素:1)微生物的种类和数量;2)被灭菌药物与介质的性质;3)灭菌温度与时间; 4)蒸气的性质7. 100级的洁净室:大输液的滤过、灌封;针剂的分装、灌封。
1万级的洁净室:不能灭菌制剂、滴眼液。
10万级的控制区:片剂、胶囊、丸剂、口服液。
第四章:粉碎、筛析、混合与制粒1. 药物粉碎的目的1)增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;2)便于调剂和服用;3)加速中药中有效成分的浸出或溶出;4)为制备多种剂型奠定基础。
2. 粉碎的方法:干法粉碎(串料、串油、蒸罐)、湿法粉碎(水飞、加液研磨)、低温粉碎、超细粉碎3. 休止角(a):粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
a<30ºC,流动性好;a<45 ºC,具有疏松敢,可以满足生产流动性需要。
4. 最粗粉,指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。
粗粉,指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。
中粉,指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。
细粉,指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
最细粉,指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。
极细粉,指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
5. 目数:每英寸(2.54cm)长度有多少孔表示。
6. 混合机理:对流混合、扩散混合、切变混合。
7. 混合方法:搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
8. 制粒的目的答:(1)增加药物的流动性,减少片重差异;(2)减少细粉吸附和容存的空气,以减少药片的松裂;(3)避免复方成分分层,保证含量均匀;(4)避免细粉飞扬或粘冲现象。
9. 制粒的方法答:(1)挤出制粒;(2)高速搅拌制粒;(3)硫化喷雾制粒(——是指利用气流使药粉呈悬浮流化状态,再喷入黏合剂液体,使粉末聚结成粒的方法。
由于将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成,又叫一步制粒、流化床制粒或沸腾制粒);(4)喷雾干燥制粒;(5)滚转法制粒;(6)干法制粒(包括滚压法制粒和重压法制粒)10. 常规粉碎设备:柴田式粉碎机(万能粉碎机)、万能磨粉机、球磨机常用超细粉碎设备:流能磨、振动磨11. 混合机械:槽型混合机、混合筒、双螺旋锥形混合机。
第五章:散剂1. 施于眼部的散剂,《中国药典》规定要通过九号筛(极细粉),多经水飞或直接粉碎(流能磨)而成。
2. 特殊散剂的制备P763. 樟脑与水杨酸苯酯、薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片等均能产生低共熔现象。
4. 散剂水分不得超过9.0%。
第六章:中药的浸提、分离与纯化1. 有效部位:是由中药材或中药饮片中提取的一大类或几大类有效成分的中药提取物。
2. 中药成分:有效成分(包括有效部位)、辅助成分、无效成分、组织成分。