中药代煎剂的稳定性研究结题报告最终版
中药的煎煮实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的本次实验旨在通过实际操作，了解并掌握中药煎煮的正确方法，包括药材处理、煎煮器具选择、煎煮用水、浸泡时间、煎煮火候和次数等，以确保中药煎煮过程中有效成分的充分提取，从而保证中药疗效。
二、实验材料1. 药材：根据实验要求选取适量的药材，如枸杞子、菊花、当归等。
2. 煎煮器具：沙锅、陶瓷锅或不锈钢锅。
3. 煎煮用水：清洁自来水或纯净水。
4. 称量工具：电子天平。
5. 计时器。
三、实验方法1. 药材处理：- 将药材用清水冲洗干净，去除杂质。
- 根据药材特性，将根茎类药材切段，果实类药材去核，花叶类药材稍作干燥处理。
2. 煎煮器具选择：- 选用沙锅或陶瓷锅，避免使用铁、铜、铝等金属器具。
3. 煎煮用水：- 使用清洁的自来水或纯净水，水量以药材浸没后高出药面3cm为宜。
4. 浸泡时间：- 将处理好的药材用清水浸泡30分钟至1小时，具体时间根据药材质地而定。
5. 煎煮火候和次数：- 将浸泡好的药材连同水一起倒入煎煮器具中，大火煮沸后转小火慢煎。
- 煎煮时间为30分钟至1小时，具体时间根据药材种类和药效要求而定。
- 煎煮过程中可适当添加清水，保持水量。
6. 过滤：- 煎煮完成后，用细纱布或过滤网将药液过滤，去除药渣。
四、实验结果与分析1. 药材处理：- 经过处理后的药材，表面杂质被清除，有利于有效成分的煎出。
2. 煎煮器具选择：- 使用沙锅或陶瓷锅，避免了金属器具与药材成分发生化学反应，保证了药效。
3. 煎煮用水：- 清洁的自来水或纯净水，保证了煎煮过程中水质清洁，有利于有效成分的提取。
4. 浸泡时间：- 药材经过浸泡，有效成分更容易煎出，提高了药效。
5. 煎煮火候和次数：- 煎煮过程中火候适中，避免了有效成分的破坏，保证了药效。
6. 过滤：- 过滤后的药液清澈，有效成分得以充分提取。
五、实验结论通过本次实验，我们掌握了中药煎煮的正确方法，包括药材处理、煎煮器具选择、煎煮用水、浸泡时间、煎煮火候和次数等。
中药制剂稳定性研究进展
中药制剂稳定性研究进展06中药分析史文庭【摘要】从影响中药制剂稳定性的因素、提高稳定性中药制剂的新技术和检测中药稳定性的技术能方面对中药制剂稳定性的研究进行了讨论。
关键字中药制剂稳定性进展药剂的稳定性是评价药剂质量基本要素之一。
药剂从制备→运输→贮存→临床用药的每一环节中均有可能发生变化，影响其质量。
稳定性研究的目的是考察药物在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，并确定药品的有效期。
药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一。
一、影响中药制剂稳定性的因素中成药稳定性研究的范围一般根据稳定性变化的实质分为化学的、物理的及生物学的三种。
中成药在制备和储存过程中，因温度、水分、光线、pH值、微生物等因素的影响，易发生变质，轻则引起制剂外观的变化，重则导致药效降低，甚至毒性增大，影响药品的安全性和有效性。
1.水分水是药剂发生水解或其他反应的必要媒介，也是吸湿、潮解、微生物滋生繁殖的重要条件。
没有水的存在，上述现象就会停止或减缓。
对于在水中发生水解而水量又不足以溶解所有药物时，每单位时间内药物的降解量与含水量成正比。
固体药物暴露于湿空气中，表面吸附水蒸气而使其溶解，增加药物的不稳定性。
可见，水分是影响药剂稳定的主要因素之一。
2.温度温度升高，则化学反应加速，这是化学反应的基本规律。
一般温度升高10℃，反应速度可加快2～3倍。
微生物生长温度为25℃～37℃，而低温可抑制或停止微生物的生长、繁殖。
高热又能破坏对热敏感的药物。
3.空气中的氧大气中的氧是引起药物氧化反应的基本因素。
大气中氧引发的氧化反应，称为“自氧化反应”，它与氧的浓度无关或关系不大，仅需少量氧气就可以引发氧化反应。
许多微生物的生长、繁殖也必须要有氧气存在。
4.ph值药物溶液一般都有一个自身最稳定的ph值，若ph过高或过低，都会加速药物的分解，所以，应将药物溶液的ph值最好控制在自身最稳定的ph值范围内。
2015年我院代煎中药稳定性研究的技术报告
２０１５年我院代煎中药稳定性研究的技术报告发表时间：2016-03-08T11:15:03.133Z 来源：《中国综合临床》2015年12月供稿作者：李海滨[导读] 桂林市中医医院再分析风热合剂的PH 值曲线与性状,第一阶段恒温箱中风热合剂一开始就被污染。
李海滨桂林市中医医院广西桂林５４１０００【中图分类号】R２８１【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－１２３５－０１我院开展中药代煎服务由来已久,到医院选择代煎中药服务的患者越来越多,近几年门诊接诊的急慢性疾病患者逐步增多,有的疗程长,一次开出的中药剂数较多,有时甚至有半个月的剂量,为了方便,有些慢性病患者要求医院一次性煮出所有的中药.经常有病人当面或电话咨询我们诸多问题,比如为什么相同的方子煮的中药口味不一样,是不是拿错药了,还有病人反映煮好的中药才几天味道跟原来就不一样.更多病人咨询的是代煎中药能放多久? 怎样保存? 也有在校学生向我们咨询没有冰箱,代煎药怎样保存? 本人对病人提出的问题也是很困惑,查阅了医学文献数据库,对于代煎中药的保存期没有相关研究. 代煎中药能存放多久呢? 本人在２０１５年初的时候设计了一套研究方案, 希望通过实验确定代煎中药的保质期,本研究项目虽小,但是能务实的解决工作中的实际问题,为患者尤其有要求煎煮较长疗程中药的患者提供用药指导以保证患者的用药安全.本人按设计的方案投入到实验中,获得了一些宝贵的数据后,在三月份的时候申请本院的“新技术、新项目”并获得通过支持.本研究的“立项申请”与检测记录放在佐证材料中. 考虑到补肾化痰汤是妇科用药,用于妇女方面的滋补、活血化瘀,疗程用量相对长,风热合剂用于病人的风热感冒,疗程用量相对较短,本人选这两个本院合剂作为样品,在煎药房按操作规程一次性煎好并封装足够检验的代煎药,分别存放于常温、冰箱、恒温箱(３３℃)三种不同环境中,存放期间定期对药液进行性状、微生物限度、酸碱度及相对密度检查,以考察代煎中药的质量稳定性,希望能确定其保质期. 本研究共进行了两次,第一阶段从２０１５．１．２１到２０１５．３．２４结束,第二阶段从２０１５．３．２６到２１５．５．２６结束,本人把研究记录制成四张总表进行分析,出于篇幅考虑,见佐证材料中附表. 首先分析相对密度对代煎药液的影响,第一阶段煮好的药液由于煎药房的操作失误,刚煮好的药液微生物就超标,在药液带菌的情况下检测相对密度,变化不是很大.第二次煮好的药液没有带入微生物,同时对不同环境下的药液定期进行相对密度的检测变化也不是很大,说明相对密度与药液的稳定性无相关性.从微生物限量方面分析代煎药的稳定性,第一阶段刚煮好的药液细菌就超标,放在恒温箱中的风热合剂几天后就酸败,同时PH 值急速下滑,从原来的５．３５下降到３．５１,其它环境下的风热合剂酸败慢些,第二阶段恒温箱中的风热合剂,细菌从最初的０到第八天为７０cfu/ml,四天后翻到３８４０cfu/ml,速度非常快,随着细菌的生长,PH 值也快速下滑,风热合剂在高温贮存中极易污染, 但是恒温箱中的补肾化痰汤没有被污染,不同方子处方相同贮存条件下,被污染的风险不一样. 接着分析PH 值与性状对代煎中药稳定性的影响,为了方便分析,本人把两次测的药液的PH 值做成曲线图表.再分析风热合剂的PH 值曲线与性状,第一阶段恒温箱中风热合剂一开始就被污染,几天后直接酸败有异味,PH 值从５．３５大降到３．５１,已经酸败,有异味(显然过了保质期)之后又升到PH 值４．８１,这之后测量的PH 值对研究代煎药的保质期没有意义,因为药液已经变质了,这点对前面分析补肾化痰汤的保存期得出的规律是相应的,也就是说不论在何种贮存环境,药液在储存过程中PH 值不断变化,在变化过程中当PH 值第一次离基础PH 值最接近时,性状也发生了改变,这时候药液也过了保质期,例如风热合剂第二阶段的常温下中,４月２９号PH 值为４．８７,且与原来比甜味不明显,可视为变质了,接着测得的PH 值为４．７７已经偏离基础PH 值很多了,且不够澄明,过了保质期;又如第一阶段常温下的风热合剂在贮存中,１月２６日第一次最接近基础PH 值５．３５为５．３８,且口味比冰箱中差,药液颜色稍深,可视为变质,而后一次测得的PH 值为５．３０已经偏离了基础PH 值５．３５过了保质期,以此类推,呈现一样的规律.之后的药液PH 值有降有升,都是极其不稳定的,本人认为已经没有意义了,提示药液已经过了保质期. 从上面的分析及曲线显示可以得出些规律,低温利于代煎药的保存,冰箱中代煎药可保存７天左右,常温可以在５天左右,高温保存最易变质,不宜贮存代煎中药,但也不是绝对,比如常温中保存,如果是冬天,常温保存可以适当久些,夏天当然保存期限短,还要结合药液的气味、颜色、变化,一但发现药液服用时与原来味道有差异,或者药液颜色加深,或者变得浑浊了,其中任何一项指标发生改变,都视为药液变质了. 综上分析并结合我院的实际情况,本研究可以解答病人的一些疑惑:例如病人反映的一样的处方,先后煮的药液口味不同,是由于药材的原料不同,批号不一样,第一阶段煮的风热合剂(带菌)基础PH 值５．３５,第二阶段只有４．８, 二者比较PH 值相差较远,口味会有差别.同样,第一次带菌的补肾化痰汤与第二次不带菌的PH 值比较相差不多,口味差得不远.还有病人反映刚煮好的药液,一下就变味了,此研究发现不同处方的中药即使放在同样的环境下,保存期限也不相同,如第二次恒温箱中的风热合剂由于细菌进入酸败速度非常快,恒温箱中的补肾化痰汤没有进入细菌,酸败速度自然会慢. 通过此项研究,我们可以对服用代煎药的病人进行一些用药指导.如果病人不具备贮存代煎中药的条件(冰箱),建议邮寄,由于我院开展了邮寄代煎药服务,药房将根据代煎药的保存期来设计邮寄的时间,以满足不同病人的需要.交代注意事项:中药液非常不稳定,低温利于保存,但也不要过七天,一旦口味、颜色等有变化,将视为变质.对于慢性病病人为了保证用药安全建议不宜一次煮太多的中药,同时可以选择我院开展的邮寄代煎药的方式. 出于篇幅考虑,只选取该技术报告具有代表性的佐证材料进行扫描. 佐证材料一:附表格,补肾化痰汤第一、二阶段,风热合剂第一、二阶段. 佐证材料二:代煎中药立项申请书. 佐证材料三:试验检测记录.。
中药代煎常见问题分析及对策
中药代煎常见问题分析及对策发布时间：2022-07-26T06:29:02.094Z 来源：《医师在线》2022年3月6期作者：李楚[导读]李楚（桓台县果里镇中心卫生院；山东桓台256410）摘要：目的：研究分析乡镇卫生院中药代煎常见问题及应对策略。
方法：本次实验跨越2020年4月至2021年12月这一时间段，研究人员对70例接受中药代煎服务的患者进行研究。
研究人员按照双盲对照原则对本次实验研究对象进行分组，对照组所选35例患者中药代煎服务中实施传统管理模式，在充分分析常见问题的基础上对实验组患者实施风险管理模式，记录对照组及实验组患者中药代煎不良事件出现情况、患者对中医代煎服务所持态度，并进行比较分析。
结果：对照组及实验组在中药代煎不良事件出现概率、患者对中药代煎服务所持态度方面的数据进行比较分析，均有着较大的差距，（p＜0.05）。
结论：乡镇卫生院中药代煎服务中中药发放不及时、药包鼓胀变质、药液渗漏、知识宣讲不到位等问题较为突出，风险管理模式在中医代煎服务中的应用效果远远优于传统管理模式。
关键词：乡镇卫生院；中药代煎；常见问题；对策前言：在传统管理模式中，乡镇卫生院中药代煎服务中存在着较多的问题，中药代煎服务质量难以得到可靠的保障，对患者病情治疗和控制的效果造成了一些负面的影响。
在民众健康意识及维权意识大幅提升的背景下，如何进一步提高中药代煎服务水平成为当前乡镇卫生院面临的一大难题。
本文比较分析了传统管理模式及风险管理模式在中药代煎服务中的表现，以期能够帮助乡镇卫生院更好地开展后续工作。
参与2020年4月至2021年12月期间实验的接受中药代煎服务的患者人数为70例，报道如下。
1.资料与方法1.1一般资料本次实验将2020年4月至2021年12月期间本院就诊的70例接受中药代煎服务的患者作为实验对象。
丧失自主意识、精神异常的患者不得参与本次实验。
研究人员在确定本次实验研究对象时应向患者及其亲属详细讲解本次实验的目标、详细流程、潜在风险，并在征得患者及其亲属同意后开展本次实验。
改善中药液体制剂稳定性和影响因素研究
改善中药液体制剂稳定性和影响因素研究【摘要】中药液体制剂是指中药提取物溶解或分散在液体介质中形成的可供内服或外用的液态制剂，使用中常稳定性问题。
本文从影响中药溶液剂、混悬剂的稳定性因素进行探讨，并提出改善措施。
【关键词】中药溶液剂；混悬剂；液体制剂；稳定性；影响因素中药液体制剂是指中药提取物溶解或分散在液体介质中形成的可供内服或外用的液态制剂。
由于其服用方便而被应用广泛，但常存在澄明度差、放置后药效降低、出现絮凝、发生颜色变化等稳定性问题。
本文对中药液体制剂的稳定性问题进行综述。
1影响中药溶液剂稳定性的因素和改善措施1.1影响因素影响中药溶液剂稳定性的因素有：温度、药物的溶解度、pH、光照、电解质等。
如果环境温度过高，光照过强，会引起药物降解，空气中的氧使药物氧化分解，引起药物色泽的变化；溶液的pH不适会使药物发生水解，药物的溶解度低，会引起沉淀出现。
如果液体药剂中分散相微粒粒径大于胶粒，也会引起不稳定。
因此，保持和稳定分子分散状态，增加药物的溶解度，改善溶解成分的物理、化学稳定性以及制剂的外观、性状，是解决中药溶液型制剂稳定性的关键问题。
1.2改善措施1.2.1 选择合适的溶剂溶剂对药物起溶解和分散作用，溶剂的质量直接影响制剂的制备和稳定性，因此需要选择合适的溶剂。
溶剂应具有较好溶解性和分散性、不影响药效、化学性质稳定、毒性小。
此外，液体制剂中为了达到溶解度要求，需要增加潜溶剂、增溶剂等。
但是潜溶剂、增溶剂的加入必须适量，如果过低，达不到效果，如果过高，容易引起药物的不良反应。
如注射给药时会引起注射部位静脉炎、溶血的发生，产生疼痛，局部给药时会带来刺激性。
增溶剂常用的有聚山梨酯80、聚山梨酯40、聚山梨酯20等，它们在水中形成胶束，药物在胶束中与水分子的接触减少，不仅增加药物在水中的溶解度，也增加了药物的稳定性，不容易形成沉淀。
1.2.2 调节制剂的PH值中药中多含有酸或碱性成分，如果制剂的PH值增加或减少，都可发生酸碱反应，药液的碱性较强时，容易产生生物碱，酸性较强时，容易生成盐沉淀。
中药制剂的稳定性研究1
34
(1)预试验 确定含量或效价测定方法即稳定性 预试验 指示法，基本了解该制剂的稳定性情况。 指示法，基本了解该制剂的稳定性情况。 (2)实验设计 选定试验条件、实验温度和取样 实验设计 选定试验条件、 间隔时间。一般做4—5个加速温度 个加速温度， 间隔时间。一般做4—5个加速温度，每个加速 温度需做5次以上的取样分析 次以上的取样分析。 温度需做 次以上的取样分析。 (3)进行加速试验 将样品放入各设定不同温度 进行加速试验 的恒温水浴中，定时取样，迅速冷却， 的恒温水浴中，定时取样，迅速冷却，终止反 室温测其浓度或含量，记录试验数据。 应，室温测其浓度或含量，记录试验数据。
pH－速度图：lgK- pH关系图 －速度图： 关系图
横坐标
各种形状： 型图、 型图等 各种形状：如V型图、S型图等 型图 最稳定pH(pHm)： pH－速度曲线最低点所对应的 最稳定 ： －
14
图1 pH速度图 速度图
15
(六) 光线的影响 光线的影响
原因：光提供活化能， 原因：光提供活化能，引发化学反应 影响因素
中药制剂的稳定性研究
贵阳中医学院 药剂教研室
1
本章学习内容
概述 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 中药制剂的稳定性考察方法 中药固体制剂的稳定性 包装材料对制剂稳定性的影响
2
第一节 概述
中药制剂稳定性研究的意义 中药制剂稳定性研究的范畴 中药制剂稳定性研究的现状
3
一、药剂稳定性的含义
系指药物制剂在使用之前的制备、流通、贮 存等一系列过程中质量变化的速度和程度 评价药物制剂质量的重要指标 核定药物制剂使用期限的主要依据
Van’t Hoff经验规则： 经验规则： 经验规则 温度每升高10℃ 反应速度约增加2－ 倍 温度每升高 ℃ ，反应速度约增加 －4倍 Arrhenius指数定律 经验方程 ： 指数定律(经验方程 指数定律 经验方程)： K=Ae-E/RT 对数形式：lgK=-E/2.303RT+lgA
基于我院中药代煎外包煎药满意度调查的质量监管工作思考
2019年11月第26卷第22期基于我院中药代煎外包煎药满意度调查的质量监管工作思考徐雪余平孙萍萍薛俊超我院是杭州市首家委托代煎中药的医院，自2009年开始就选择中药代煎外包。
医疗机构委托代煎已成为广泛存在的业态，但中药代煎外包后的流程不够透明，不利于质量监管。
笔者在实际工作中发现，有不少患者反映代煎中药有浓度太淡、破包、有药渣等情况。
患者满意度可较客观地反映服务质量的好坏，是衡量现代医院质量管理工作的核心指标。
因此，本文试图通过对我院门诊患者代煎中药的满意度进行调查，针对患者不满意的点及其意见或建议着重分析，旨在为代煎中药质量监管工作提供建议，探索提高我院中药代煎服务质量和患者满意度的对策。
1 资料与方法1.1 调查对象2018年7月到2019年3月随机抽取门诊患者进行问卷调查，以不记名方式填写。
入选标准：①服用过本院代煎中药；②无认知功能障碍；③知情同意，自愿填写。
1.2 调查内容设计《门诊中药房煎药满意度调查表》。
问卷内容包括：①快递服务；②煎药领取或送达的及时性；③煎药质量；④煎药包装；⑤煎药的标签书写；⑥开放式问题，请调查对象对煎药服务提出意见或建议。
1.3调查方法由笔者本人在本院门诊统一发放问卷，说明调查目的和填写方法后，由调查对象或陪伴家属独立完成，等待填写调查表并仔细查看有效后再回收问卷，保证每一份问卷都真实有效。
共发放问卷183份，收回有效问卷183份，有效收回率100%。
1.4 统计学方法使用SPSS 18.0统计软件分析数据。
满作者单位：310013 杭州，浙江省立同德医院药学部通信作者：徐雪，Email:444634498@ 意度调查结果分为非常满意、满意与不满意；非常满意与满意合计为满意。
2 调查结果2.1 代煎中药满意度调查结果（表1）183例中有93例选择了快递服务。
患者对本院代煎中药各项目的满意度都在90%以上，其中对快递服务、煎药领取或送达及时性、煎药的标签书写满意度均达到100%，对煎药质量的满意度最低（89.6%，164/183）。
代煎中药年度总结(3篇)
第1篇一、前言随着中医药事业的蓬勃发展，代煎中药作为中医药服务的重要组成部分，为广大患者提供了便捷、高效的用药方式。
在过去的一年里，我作为代煎中药工作的负责人，带领团队紧紧围绕医院中药科的工作重点和要求，积极践行“以患者为中心”的服务理念，不断提升服务质量，现将一年来的工作总结如下：二、工作回顾1. 政策法规学习与执行在过去的一年中，我们始终坚持将政策法规学习作为首要任务，组织团队成员认真学习《药品管理法》、《处方管理办法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《中医药条例》等相关法规，确保代煎中药工作的合法合规。
同时，我们严格遵守医院各项规章制度，确保代煎中药质量。
2. 中药饮片采购与储存在中药饮片采购方面，我们严格按照国家规定，选择信誉良好的供应商，确保中药饮片的质量。
同时，加强中药饮片的储存管理，定期检查库房温湿度，确保中药饮片干燥、防潮、防虫、防霉。
3. 代煎中药制作与质量控制在代煎中药制作过程中，我们严格执行操作规程，确保煎药过程符合规范。
煎药前，对中药饮片进行筛选、清洗，去除杂质；煎药时，根据患者病情和医嘱，合理控制煎药时间、火候；煎药后，对煎好的中药进行过滤、分装，确保中药质量。
4. 服务流程优化与患者满意度提升为了提高患者满意度，我们不断优化服务流程，简化手续，提高工作效率。
同时，加强沟通，了解患者需求，及时解决患者疑问，确保患者用药安全、便捷。
5. 团队建设与人才培养在过去的一年中，我们注重团队建设，加强内部培训，提升员工业务水平。
通过开展技能培训、经验分享等活动，提高员工的专业素养和服务意识。
三、工作亮点1. 中药饮片质量提升通过严格筛选供应商和加强储存管理，中药饮片质量得到有效保障，患者用药安全得到有力保障。
2. 代煎中药制作标准化我们制定了详细的代煎中药制作标准，确保煎药过程规范化、标准化，提高中药质量。
3. 服务流程优化通过优化服务流程，缩短患者等待时间，提高患者满意度。
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1.0071
4.28 5.38 5.30 5.26 5.38 5.22 5.35
常温
2015.1.26 2015.1.27 2015.1.30 2015.2.4 2015.2.15 2015.2.25 2015.3.10 1.0071 1.0083
酸涩异常，不 能入口，特浑 浊 甜味不明显 不够澄明 颜色稍深无清 凉感 颜色加深，有 酸味，浑浊 口试有怪味 比冰箱保存颜 色深，气味异 常
常温
2015.4.29 2015.5.4 2015.5.8 2015.5.11 2015.5.15 2015.5.21
1.0098 1.0093 0 0
4.87 4.77 4.82 0 0 4.83 4.83 0 0 4.86
比原来酸，无 清凉口感 涩感加重，无 甜感 颜色变为深棕 色 变味 明显怪异 颜色变化不大 溶液比常温下 澄清 稍有清凉口感 溶液颜色加深 但比常温下浅 药液较深口感 较酸 更浑浊 异味 校对者：
5.41 5.49 5.42 5.38 5.44 5.30 5.39
冰箱
2015.1.26 2015.1.27 2015.1.30 2015.2.4 2015.2.15 2015.2.25 2015.3.10
冰箱
2015.4.29 1.0112 2015.5.4 1.0092 2015.5.8
0
0
4.97 4.83 4.95
2015.7.13 2015.7.14 2015.7.16 2015.7.17 2015.7.20 常温 2015.7.3 2015.7.4 2015.7.6
4.46 4.40 4.41 4.40 4.44 4.44 4.41 4.51
1.0204
常温
2015.1.26 2015.1.27 2015.1.30 2015.2.4 2015.2.15 2015.2.25 2015.3.10 1.0204 1850cfu/ml 0 2015.3.19 2015.1.26 2015.1.27 2015.1.30 2015.2.4 2015.2.15 2015.2.25 2015.3.10
工作内容和结果
考虑到补肾化痰汤是妇科用药，用于妇女方面的滋 补、活血化瘀，疗程用量相对长，风热合剂用于病人的 风热感冒，疗程用量相对较短，本人选这两个本院合剂 作为样品，在煎药房按操作规程一次性煎好并封装足够 检验的代煎药，分别存放于常温、冰箱、恒温箱（33℃ ）三种不同环境中，存放期间定期对药液进行性状、微 生物限度、酸碱度及相对密度检查，以考察代煎中药的 质量稳定性，希望能确定其保质期。 本研究共进行了三次，第一阶段从2015.1.21到 2015.3.24结束，第二阶段从2015.3.26到2015.5.26结 束，第三阶段从2015.7.1到2015.7.20结束，本人把研 究记录制成六张总表进行分析。
目前现状
国内代煎中药服务开展已经很久，患者越来越接 受这种服务，关于代煎中药质量的文章很多，大多是 煎煮的操作流程和代煎中药涉及的各环节进行规范管 理的论文，但是对于代煎中药的保存期却没有相关的 研究，本研究希望能填补这一方面的空白，为患者尤 其有要求煎煮较长疗程中药的患者提供用药指导，以 保证患者的用药安全。 本研究项目虽然小，但是能务实地解决工作中的 实际问题，以实验数据确定代煎中药的保质期，有效 保证广大患者的用药安全。
变化不大 颜色变化不明 显，不够清凉 颜色变化不明 显，甜、稍有 清凉感
2015.5.11 2015.5.15
0
0
4.85 4.96
1.0086
5.28
口感不如始 初，稍浑浊 口感比常温下 好，颜色相比 浅
制表者：
2015.5.21
4.99
气味不如常温 下浓，稍好， 也酸败 校对者：
性状 浅棕色，有清凉味，澄清，微 苦带甜 无清凉感，口感差 颜色最深，稍酸，无甜 三种环境下颜色最深，比其它 两个环境比明显酸 闻之有馊味，酸，浑，变味， 深棕色 明显酸，闻之馊 酸馊，颜色比常温下明显深 馊涩酸 怪馊浑 变苦 闻之馊，浑 极酸 浅棕色，无清凉味，澄清，微 苦， 药液颜色稍浑，无清凉感，稍 酸。 颜色比恒温下浅，稍酸，无甜 味 稍酸 比恒温澄明，苦味加重 酸味加重，颜色比冰箱深 酸，嗖 嗖，酸，但口味比恒温稍好 酸败，颜色比冰箱深 非常酸 极酸 酸苦 浅棕色，清凉味，澄明，微苦 颜色明显比其它条件下浅，澄 明 颜色最浅，稍有清凉味，无甜 颜色最浅，浅浅的清凉感 澄明，浅色 不够澄明，比其它颜色浅 口味尚好，但不如始初
2015.4.22 1.0094
恒温（33℃）
2015.4.29 1.0097 2015.4.30 2015.5.4 1.0094 70cfu/ml 3840cfu/ml 0 0
4.85 4.48
稍深 颜色比常温、 冰箱深，明显 酸味，稍苦
恒温（33℃）
2015.1.26 2015.1.27 2015.1.30 2015.2.4 2015.2.15 2015.2.25 2015.3.10
时间
相对密度
细菌 0
霉菌 0
PH 值 性状 4.86 淡棕黄色液 体，澄明，有 清凉感，微甜
刚煮出 恒温（33℃）
存放环境 刚煮出
时间 2015.1.22
相对密度 1.0074
细菌 210cfu/ml
刚煮出
相对密度 细 菌 1.0107
霉 菌
PH 值 5.26 5.06 5.06 5.01 4.95
0
恒温（33℃）
2015.4.29 2015.4.30 2015.5.4 2015.5.8 2015.5.11 2015.5.15
1.0219 1.0216 0 0 0 0
4.47 4..27 4.37 0 0 4.37 4.39
气味加重、稍浑 口感差，颜色深， 浑浊，稍酸 口感不如始出，无 甜味，浑浊 药液颜色深，口试 粘嘴，无原来味道 较酸涩，无甜味， 浑浊，黄黑棕色 比原来更涩 颜色比始初加深 口感不如始初，甜 味渐失 颜色变深，气味古 怪 气味比原来涩，颜 色比恒温下浅 比放冰箱中更酸， 已坏，浑浊，溶液 颜色变深
细菌 0
霉菌 0
PH 值 4.47 4.44 4.44 4.48 4.48 4.45 4.49 4.46
性状 深棕色，咖啡 色、稍苦，甜 深棕色，稍苦 涩甜不明显 比冰箱苦 颜色最深，酸， 无甜 酸涩，无甜 酸明显，深褐 色 深褐色，酸 酸苦，异味， ， 颜色加深，变 浑 酸苦，变味， 涩，深棕色 怪味，浑浊 特酸， 苦，浑浊 极怪 同恒温 溶液加深，无 甜味，稍酸 颜色比恒温箱 颜色浅无甜， 稍酸 与恒温相同 酸，无甜，深 褐色 深褐色，酸 酸苦，异味 酸，苦，变味， 涩，深褐色 怪味，颜色变 浑 浑，酸涩 苦，酸， 极怪味 深棕色，稍苦， 甜 有甜味
4.65 4.85 4.71 4.47 4.39 4.38 4.32 4.32 5.20 5.06 5.20 5.19 5.17 5.22 4.95 4.86 4.79 4.69 4.24 4.50 5.29 5.30 5.31 5.30 5.29 5.36 5.34
2015.5.8
1.0095
4.06
研究内容
选择2个本院使用量较大，有代表 性的协定处方。补肾化痰汤和风热合 剂。在煎药房按操作规程一次性煎好 并封装足够检验的代煎药，分别存放 于常温、冰箱、恒温箱（33℃）三种 不同环境中，存放期间定期对药液进 行性状、微生物限度、酸碱度及相对 密度检查，以考察代煎中药的质量稳 定性，确定其保质期。对实验结果进 行分析，当色泽，气味明显改变，微 生物超过国家规定的限度标准，酸碱 度或相对密度异常变化可认为药液变 质。
4.48 4.46 4.49 4.48 4.46 4.43 4.43 4.43 4.43 4.51 4.52
2015.5.8 2015.5.11 2015.5.15 2015.5.21 制表者： 0 0
4.53 4.46 4.53 4.56
口感比恒温、冰箱 稍清爽 颜色加深，味感变 坏 颜色比常温下浅， 但也酸涩 口感差，浑浊，溶 液颜色加深 校对者：
常温
2015.4.29 2015.5.4 2015.5.8 2015.5.11 2015.5.15 2015.5.21
1.0211 1.0216 0 0
4.46 4.34 4.45 0 0 4.42 4.43 0 0 4.46
4.27 4.23 4.23 4.07 4.14 4.10 4.13 4.20
冰箱
变化不大 比常温下颜色 浅 稍有甜味 酸涩加重，比 常温下稍好 无甜味，味道 变怪 浑浊 怪味 校对者：
冰箱 2015.4.29 2015.5.4 1.0223 1.0211 0 0 4..59 4.41
变化不大 颜色变化不大，味 道比原来更苦，稍 甜
2015.7.7 2015.7.8 2015.7.9 2015.7.10 2015.7.13 2015.7.14 2015.7.16 2015.7.17 2015.7.20 冰箱 2015.7.3 2015.7.4
相对密度 1.0209
细菌 920cfu/ml
霉菌 0
PH 值 性状 4.26 黄棕色，味稍 酸涩，甜 4.20 4.19 4.08 4.12 4.07 4.17 4.13 4.27 4.26 4.13 4.28 4.19 4.25 药液颜色变深 口试无甜味 酸味加重 更酸涩 浑浊，口试粘 嘴 怪味 异味 变化不大 药液颜色加深 无甜味 气味加重 药液浑浊不清 变为深棕黄色 气味异常
1.0073
3.51 4.81 4.45 4.25 4.09 4.27
酸败，异味 异味 异味 异味 异味 异味 异味 药液颜色稍深 口味比冰箱中 差
2015.7.8 2015.7.9 2015.7.10 2015.7.13 2015.7.14 2015.7.16 2015.7.17 2015.7.20 常温 2015.7.3 2015.7.4 2015.7.6 2015.7.7 2015.7.8 2015.7.9 2015.7.10 2015.7.13 2015.7.14 2015.7.16 2015.7.17 冰箱 2015.7.20 2015.7.3 2015.7.4 2015.7.6 2015.7.7 2015.7.8 2015.7.9 2015.7.10