2015版质量手册模板

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ISO9001:2015版质量管理手册范本

ISO9001:2015版质量管理手册范本
6.1应对风险和机遇的措施........................................................................................................................
6.2质量目标及其实现的策划....................................................................................................................
7.1.1总则...........................................................................................................................................
7.1.2人员...........................................................................................................................................
6.3变更的策划.........................................................................................................................................
7支持..........................................................................................................................................................

2015版质量管理手册-模板

2015版质量管理手册-模板

XXXXXX公司质量\健康\安全(QHSE)管理手册发布日期:2017年6月1日实施日期:2017年6月15日XXXXXX公司发布目录前言 (4)颁布令 (5)方针和目标发布令 (5)QHSE管理体系组织结构图 (7)QHSE管理体系主要职能活动分配表 (7)质量手册 (11)1、范围 (11)2、规范性引用文件 (11)3、术语和定义 (11)4、组织环境 (11)4.1理解组织及其背景环境 (11)4.2理解相关方的需求和期望 (11)4.3确定QHSE管理体系的范围 (12)4.4 QHSE管理体系 (12)4.4.1过程方法 (12)4.4.2成文信息 (13)5 领导作用 (13)5.1 领导作用与承诺 (13)5.1.1针对QHSE管理体系的领导作用与承诺 (13)5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (13)5.2 QHSE方针 (14)5.2.1制定质量方针 (14)5.2.2沟通质量方针 (14)5.3组织的岗位、职责和权限 (14)5.3.1 总经理 (15)5.3.2 管理者代表 (15)5.3.3 工程副总 (15)5.3.4 销售副总 (16)5.3.5 生产副总 (16)5.3.6 总经办 (16)5.3.7 企业管理部 (17)5.3.8 人力资源部 (17)5.3.9 财务部 (19)5.3.10市场部 (19)5.3.11 采购部 (20)5.3.12 技术管理部 (20)5.3.13 质量管理部 (21)5.3.14 研发中心 (22)5.3.15 OEM部 (22)5.3.16 安技环保部 (22)5.3.17 质量检验部 (23)5.3.18 综合部 (23)5.3.19 生产中心 (24)5.3.20 工程部 (24)6 策划 (28)6.1风险和机遇的应对措施 (28)6.2 QHSE目标及其实施的策划 (28)6.3 变更的策划 (28)7支持 (29)7.1资源 (29)7.1.1总则 (29)7.1.2基础设施 (29)7.1.3过程环境 (29)7.1.4监视和测量设备 (29)7.1.5 知识 (30)7.2能力 (30)7.3意识 (30)7.4沟通 (30)7.5成文信息 (31)7.5.1总则 (31)7.5.2编制和更新 (31)7.5.3文件控制 (31)8运行 (32)8.1运行策划和控制 (32)8.2 产品和服务的要求 (32)8.2.1 顾客沟通 (32)8.2.2产品和服务要求的确定 (32)8.2.3产品和服务要求的评审 (33)8.2.4产品和服务要求的更改 (33)8.3产品和服务的设计和开发 (33)8.3.1总则 (33)8.3.2设计和开发策划 (33)8.3.3设计和开发输入 (34)8.3.4设计和开发控制 (35)8.3.4.1输入评审 (35)8.3.4.2设计和开发验证 (35)8.3.4.3设计和开发确认 (35)8.3.5设计和开发输出 (36)8.3.6设计和开发更改 (36)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (37)8.4.1总则 (37)8.4.2控制类型和程度 (37)8.4.3提供外部供方的信息 (37)8.5生产和服务提供 (38)8.5.1生产和服务提供的控制 (38)8.5.2标识和可追溯性 (38)8.5.3顾客或外部供方的财产 (39)8.5.4产品防护 (39)8.5.5 交付后的活动 (39)8.5.6 变更控制 (39)8.6产品和服务的放行 (40)8.7不合格产品和服务 (40)9绩效评价 (40)9.1 监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.2顾客满意及合规性评价 (41)9.1.2.1顾客满意 (41)9.1.2.2合规性评价 (41)9.1.3数据分析与评价 (41)9.2内部审核 (42)9.3管理评审 (42)10改进 (43)10.1总则 (43)10.2不符合与纠正措施 (43)10.3 改进 (44)前言XXXXXX公司(以下简称“XXXX”)是XXX。

ISO-9001 2015质量手册

ISO-9001 2015质量手册

质量手册编制:日期:2018.08.08审核:日期:2018.08.08批准:日期:2018.09.08发布日期:2018.09.08 实施:2018.09.08目录01 发布令…………………………………………………….…………………….6/3402 任命书………………………………………………………….……………….7/3403 企业概况…………………………………………………………….………….8/3404 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/3405 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/341 适用范围……………………………………………………………….....……11/342 引用标准………………………………………………………………..….……11/343 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/344 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺以客户为关注焦点质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………19/34 6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………21/34 7.1 实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进…………………………………………………………..28/34 8.1 策划8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》标准,本公司制定了《质量手册》,本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从发行之日起开始实施。

ISO9001:2015版质量手册(完整)

ISO9001:2015版质量手册(完整)
四川******科技有限责任公司
质量管理体系手册
(依据 GB/T19001-2016 IDT ISO9001-2015 标准修订)
文件编号: ******-QMS-2018 文件版本: A0 制定日期: 2017 年 12 月 31 日 生效日期: 2018 年 01 月 01 日
制定: 审核: 批准:
公司主要从事*****高频器件及数字产品整机的研发、生产、销售及维修, 电子仪器及软件的研发、生产、销售。公司致力于打造数字高频器件领域先进企 业, 培育了一支经验丰富、 专业能力强的研发队伍。 历经多年的行业积累和沉淀, 公司成为国内数字高频器件的知名制造商。
总经理:
公司地址:四川***************************** 电话:0816—*********** 邮 编:621000
第 4 页 共 43 页
四川******科技有 限责任公司
0.2 质量手册颁布令
文 件 名 称
文件编号 版 本 号 实施日期
质量手册
QMS-01 A0
2018 年 01 月 01 日
发 布 令
本公司依据 ISO9001:2015《质量管理体系--要求》标准,结合本公司的实际情况 建立质量管理体系并编制手册。
修 订 记 录
版本 A0 修订日期 2017-12-31 修订内容 首次制定 修订者 罗 平 修订部门 工程品质部 审 核 核 准
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
四川******科技有 限责任公司
文 件 名 称
文件编号 版 本 号 实施日期
质量手册
目 录
QMS-01 A0
2018 年 01 月 01 日
本质量手册描述了本公司的质量方针、质量目标并对本公司质量管理体系提出了具 体要求, 从而确保本公司的产品及服务能满足顾客和相关各方的需求, 并通过持续改进, 使本公司的产品和服务能适应并满足顾客当前的和未来的需,也是我公司向顾客做出质量保证和满足顾客 以及相关各方合理期望的承诺。是我公司开展内部质量审核和管理评审等质量活动的依 据,是我公司质量管理总的纲领性文件。

2015版ISO9001质量手册-范本

2015版ISO9001质量手册-范本

质量管理体系(依据ISO9001:2015)文件编号:QM-01版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2015年10月15日实施日期:2015年10月15日XXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。

2015年正式版_质量手册(ISO9001-2015年)

2015年正式版_质量手册(ISO9001-2015年)

XX有限公司质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2016版本: C修改码: 0受控号:编制:办公室(2015年12月3日)审核:(2015年12月3日)批准:(2015年12月3日)2015年12月3日发布 2016年1月1日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。

C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

从二0一六年一月一日起实施。

特批准发布2015年12月3日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理:2015年12月3日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。

现声明如下:1.质量方针:诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品。

【参考借鉴】最完整的15版通用质量管理质量手册模板.doc

【参考借鉴】最完整的15版通用质量管理质量手册模板.doc
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4.质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2质量方针
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
4.0组织环境
4.1理解组织及其环境
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.2编制和更新
7.5.3文件化信息的控制
8运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关要求的确定
8.2.3与产品和服务有关要求的评审
8.2.4产品和服务要求的变更
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发的策划
8.3.3设计和开发的输入
8.3.4设计和开发的控制
8.3.5设计和开发的输出
8.3.6设计和开发的更改

2015新版ISO9001质量手册

2015新版ISO9001质量手册

昆山XXXXXXXXXXX有限公司管理手册文件编号:XXX -QM-2019版次:A版编制:审核:批准:受控编号:发布日期:2019年06月01日实施日期:2019年06月01日目录0.1、公司简介 (3)0.2、颁布令 (4)0.3、任命书 (5)第1章范围 (6)第2章规范性引用文件 (7)第3章术语和定义 (7)第4章组织环境 (8)第5章领导作用 (13)第6章策划 (12)第7章支持 (14)第8章运行 (21)第9章绩效评价 (35)第10章改进 (38)附录1 职责分配表 (39)附录2 沟通一览表附录3 防错措施表附录4 监视测量一览表附录5 环境管理体系过程一览表附录6质量管理体系过程一览表变更履历0.1、公司简介昆山XXX XXXXX有限公司坐落于风景优美的中国昆山张浦镇,是一家专业从事金属制品制造、销售。

公司具有专业知识背景和丰富生产经验的人才。

公司将秉承执着、创新、专业、共赢的理念,不断执着于产品品质的提升,积极拓展金属材料的应用,最终为客户提供品质更优、体验更好、价格更合理的产品。

电话:传真:地址:0.2、颁布令为了适应公司的发展需要,满足社会及法律法规要求,在总结改进质量管理体系的基础上,公司依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》的要求,编制了公司第一版《质量管理手册》(以下简称:手册)现予以批准颁布实施。

手册阐明了公司的质量方针和目标,对公司的管理体系做了具体描述,是指导公司实施管理体系的纲领和行为准则。

质量是企业的生命,其管理关系企业的效益和环境的可持续发展,质量管理体系是确保产品质量的基础。

本手册既是向顾客和认证机构提供质量保证能力的证据,也是本公司管理者向顾客和相关方做出的质量的承诺。

在公司内部,它是本公司的质量管理法规,全体员工必须按手册的要求开展质量活动,向顾客提供满意的产品和服务。

公司要求全体员工认真学习手册文件,并严格按手册规定的要求从事各项质量管理活动;确保本公司的质量有效运行,并得到持续改进。

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有限公司质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2016版本: C修改码:0受控号:编制:办公室(2016年6月8日)审核:(2016年6月8日)批准:(2016年6月8日)2016年1月8日发布2016年1月18日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。

C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

从二0一六年一月十八日起实施。

特批准发布总经理:2016年6月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。

现声明如下:1.质量方针:诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品。

对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。

欢迎顾客多提宝贵意见,促进我公司的产品更上一层楼,促使我们持续改进,不断领先和跨越行业先进水平,不断追求完美。

2.质量目标:产品一次交验合格率:>99% (废品率<1%)出厂产品合格率:100%顾客满意率:>98%合同履约率:100%设备完好率:>95%公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保销售给顾客的产品100%合格。

我公司产品生产在受控条件下进行,严格按工艺规程操作,控制不合格品流入下道工序,以达到出厂产品100%合格。

用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在98%以上。

重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,使合同履约率达到100%。

不仅追求装备的先进性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。

3.计算方法本次合格产品数量产品一次交验合格率= ---------------------------- ╳100%一次交验产品总量出厂产品合格数出厂产品合格率 = - -------------------╳100%出厂产品总数顾客调查的所有合格项目顾客满意率= ----------------------------- ╳100%收回调查表的所有调查项目周期已履约合同数合同履约率= -------------------------╳100%周期所签合同总数完好设备台数设备完好率= -----------------------╳100%设备总台数4.围绕公司质量目标的实现,我们已在相关部门和层次上建立了分目标,形成了包、保体系,任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。

总经理:2016年3月8日0引言0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3目次1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录1:组织机构图附录2:质量职能分配表附录3:工艺流程图附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表附录6:作业文件一览表附录7:记录一览表附录8:手册更改记录1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品:的生产。

1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、质检部供销部、办公室、财务部等涉及产品的制造现场和部门。

1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》8.3条款外的全部标准内容。

1.4 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明公司金属冲压件依据顾客提供的图纸,按顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。

公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求,不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。

2.1引用标准GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》。

2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015的术语和定义。

2.3专用术语3.1公司概况3.2质量手册的管理3.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口管理。

3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布,于2016年1月8日起实施。

本手册版本为C,依次为D、E……。

本手册修改状态为O,依次为1、2、3……。

3.2.3本手册为受控版本,盖有“受控”章,作为受控标识。

3.2.4本手册发放管理:a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册,并进行编号、登记,实施更改控制。

b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本,亦实施更改控制。

c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本,需经管理者代表批准,并进行编号、登记,不实施更改控制。

d)手册持有人员有妥善保管手册的责任,不得复印、外借、外送;发生损坏和丢失时应向办公室报告,员工调离本公司时应交回手册。

3.2.5手册的更改管理a)在执行过程中,员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到办公室,由办公室统一研究处理;对质量手册实质性内容的修改,由总经理批准,在正式更改前应按原条款执行,任何人不得自行其事;b)局部更改时,由办公室将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人;手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中,并填写《质量手册更改记录表》将原页码交回办公室,办公室留存一份,加盖“作废”“保留”标记后存档,其余全部销毁;c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册,除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外,其余全部销毁。

3.2.6质量手册评审每年进行一次,手册换版要按实际情况和需求决定。

3.2.7本手册的解释权属公司办公室。

4 组织环境4.1 理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。

4.3 确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.3、1.4。

4.4 质量管理体系及其过程4.1.1 本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。

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