中药质量管理制度(1)
中药质量管理制度
中药质量管理制度中药质量管理制度中药是中华民族传统文化的重要组成部分，也是世界医药文化宝库中的重要组成部分。
中药的治疗效果和安全性备受关注，因此对于中药的质量管理制度非常重要。
本文就中药质量管理制度进行相关介绍。
一、质量管理制度概述中药质量管理制度是为了保证中药的质量安全，减少不良反应、提高药物疗效和开发新的产品，制定的具有综合性和系统性的措施和规定。
中药质量管理制度主要包括质量保证、质量管理和质量控制三个方面。
其中，质量保证是指为了保证中药品质的稳定性、一致性和安全性而采取的一系列措施；质量管理是指为了监督和管理中药各个环节的质量问题；而质量控制则是指对于中药生产过程中的原材料、半成品及成品进行质量检测与控制。
二、中药质量管理制度的建立中药质量管理制度的建立是从生产环节开始的，从原材料的选购、到加工、生产、销售及售后服务等各个环节，都需要制定统一的规定和标准。
其中，中药生产企业要建立和完善企业质量管理体系，定期进行内部审核、外部审核和评审。
1.建立质量保障制度中药企业在制定质量保障制度时，需要考虑到以下几个方面：（1）建立原材料采购和检验制度对于中药原材料的采购应坚持以地方性的资源为主，并进行专业化的采购和收储过程，并制定有效的原材料入库检验标准。
（2）建立生产过程控制制度对于生产过程要有统一、规范的标准操作规程，建立从原材料采购、生产过程、检验验收、包装、出库等的检查程序，做到全面可追溯。
（3）建立质量检验制度建立定期的中药产品和原料的质量检验体系，对重点产品和重点环节的质量问题进行重点监测和质量追溯。
2.建立质量控制制度在建立好质量保障制度之后，中药企业还要建立质量控制制度，对所有加工的原材料、中间体和成品都要做到严格的质量控制。
3.建立质量管理制度在保障和控制制度都建立好后，还需要建立完善的管理制度，包括供应商管理、人员管理、设备管理、环境管理、资料管理等。
三、中药质量管理制度的监督与管理如何有效地监督中药质量管理制度的实施情况呢？1.政府监督与管理中药企业在生产过程中，需要遵守国家法律法规和相关标准，接受政府监管和相关机构的检查和监督。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程，保证产品质量，确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。
生产企业应当严格遵守本制度要求，确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。
三、质量管理体系（一）建立完善的质量管理组织架构，确保各项质量管理活动得到有效执行。
（二）成立质量管理部门，负责制定质量管理制度和操作规程。
（三）成立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（四）建立完整的质量档案资料，便于追溯和质量管理。
四、原料采购管理（一）原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规，确保原料品质符合要求。
（二）建立原料供货商的准入评估制度，对供货商进行资质审核和质量评估，确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。
（三）签订合同采购原料，明确双方责任和义务。
（四）对采购的原料进行验收，确保原料质量符合要求。
五、生产管理（一）制定生产计划，合理安排生产任务，确保产品质量和生产进度。
（二）建立生产记录和质量记录，实行全程监控和追踪，记录生产过程中的重要环节和数据。
（三）建立清洁生产管理制度，确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。
（四）依法依规生产，不得违法添加、使用有毒有害物质。
六、质量检测管理（一）建立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（二）建立检测标准和方法，确保检测结果准确可靠。
（三）对检测设备进行定期检验，保证检测设备的准确性和可靠性。
（四）建立检测记录和报告，做好检测结果的记录和分析。
七、包装和储存管理（一）确保包装符合相关标准，保证产品质量和安全。
（二）包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。
（三）建立包装质量检查制度，对包装进行抽样检查和监控。
（四）建立储存管理制度，保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。
中药品质管理制度
中药品质管理制度一、总则为规范中药生产企业的生产活动，保障中药制剂的质量安全，切实保护人民群众的身体健康，本制度制定。
二、管理范围适用于中药生产企业的所有中药制剂制作环节，包括原料采购、生产加工、成品包装、储存运输等环节。
三、质量管理体系中药生产企业应当建立健全质量管理体系，按照国家药品监督管理局的相关要求进行质量管理。
四、质量管理人员中药生产企业应当配备专业的质量管理人员，负责质量管理体系的实施和监督，确保中药制剂质量安全。
五、原料采购管理1.中药生产企业应当建立健全原料采购管理制度，确保原料的质量能够满足中药制剂的生产要求。
2.采购人员应按照企业的采购标准和技术要求进行原料的挑选和采购，并建立原料供应商档案。
3.对进货原料应当进行质量抽查，发现问题应及时处理并记录。
六、生产加工管理1.中药生产企业应当建立生产加工管理制度，确保中药制剂生产过程符合相关法律法规。
2.生产人员应当严格按照制剂生产工艺要求进行操作，禁止使用劣质原料或添加违规添加剂。
3.生产过程中应当进行严格的质量控制和质量检查，保证中药制剂的质量。
七、成品包装管理1.中药生产企业应当建立成品包装管理制度，确保中药制剂的安全包装。
2.包装材料应当符合食品安全和卫生要求，严禁使用有问题的包装材料。
3.包装人员应按照相关要求进行包装，确保每批次产品的包装质量。
八、储存运输管理1.中药生产企业应当建立储存运输管理制度，确保中药制剂的质量不受影响。
2.储存条件应符合中药制剂的要求，保持干净、整洁，防止受潮、霉变等问题。
3.运输过程中应注意轻放，避免碰撞和挤压，确保产品不受损坏。
九、质量监督检查1.中药生产企业应当建立质量监督检查制度，定期对产品进行抽样检验。
2.抽样检验应当按照国家药品监督管理局的相关规定进行，确保产品质量符合标准。
3.对不合格产品应当及时处理并追溯原因，防止类似问题再次发生。
十、质量记录管理1.中药生产企业应当建立完整的质量记录管理制度，包括原料采购记录、生产过程记录、质量检验记录等。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
中药质量管理制度
中药质量管理制度一、概述中药质量管理制度是指为保障中药质量安全、提高中药生产质量和监管水平，制定的一系列规范和措施。
本文旨在探讨中药质量管理制度的重要性、内容和实施方法。
二、中药质量管理制度的重要性中药是我国独有的宝贵药物资源，具有独特的疗效和文化价值。
然而，由于采集、加工、运输等环节的复杂性，中药质量管理面临着一定的挑战。
建立中药质量管理制度具有以下重要性：1. 保障中药质量安全：中药中存在着一些毒性成分或重金属等有害物质，如果没有严格的质量管理制度，可能会对人体健康造成一定的风险。
建立中药质量管理制度能够通过抽样检测、质量档案管理等方式，确保中药质量安全。
2. 提高中药生产质量：中药生产过程中，存在着原料药品质和工艺条件等因素的影响，对中药质量有直接的影响。
建立科学、规范的中药质量管理制度，可以规范中药生产过程，提高中药的质量稳定性和一致性。
3. 提升监管水平和效率：中药行业的监管是保证中药质量的重要环节，建立中药质量管理制度可以明确监管责任、加强监管力度，提高监管效率和水平。
同时，有效的监管有助于提升中药行业的整体形象，增强市场竞争力。
三、中药质量管理制度的内容1. 中药质量标准：根据国家药典和相关法规，制定中药质量标准，明确中药的质量要求和检测方法。
中药质量标准应包括中药的标志性成分、有毒有害物质限量、微生物限度等指标。
2. 中药质量检测：建立中药质量检测体系，包括对原料药品的检测和中间产品、成品的检测。
通过使用先进的仪器设备和检验方法，对中药进行全面准确的质量检测，确保中药质量符合标准要求。
3. 中药质量控制：建立中药质量控制体系，明确生产过程中的关键环节和控制点。
包括原料药品采购、贮存、加工工艺条件、产品包装等。
通过严格的质量控制，确保中药的质量稳定性和一致性。
4. 中药质量档案管理：建立中药质量档案管理制度，记录和管理中药质量相关的信息和数据。
包括中药质量标准、质量检测报告、质量记录等。
中药材的质量安全管理制度
一、总则为保障中药材质量安全，规范中药材的生产、流通和使用，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中药材生产质量管理规范》（GAP）等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业中药材的生产、收购、储存、销售、使用等全过程。
三、责任与分工1. 企业法定代表人对本企业中药材质量安全负总责。
2. 质量管理部门负责中药材质量安全的监督管理。
3. 生产部门负责中药材的生产、收购、储存、销售等工作。
4. 使用部门负责中药材的使用，确保用药安全。
四、中药材生产管理1. 生产部门应按照GAP要求，建立健全中药材生产管理制度，确保中药材生产过程符合规范。
2. 生产过程中，应选用优质种子、种苗，严格控制农药、化肥等投入品的使用。
3. 加强田间管理，及时防治病虫害，确保中药材的品质。
4. 严格执行中药材收获标准，确保中药材质量。
五、中药材收购管理1. 收购部门应建立中药材收购管理制度，对收购的中药材进行严格验收。
2. 收购过程中，应核实中药材的产地、品种、等级等信息，确保中药材的真实性。
3. 对不合格的中药材，应及时拒收，并做好记录。
六、中药材储存管理1. 储存部门应建立中药材储存管理制度，确保中药材储存环境符合要求。
2. 储存过程中，应保持库房清洁、通风、干燥，防止中药材受潮、发霉、变质。
3. 对储存的中药材进行定期检查，发现质量问题及时处理。
七、中药材销售管理1. 销售部门应建立中药材销售管理制度，确保中药材销售渠道合法、合规。
2. 销售过程中，应向购买者提供中药材的产地、品种、等级、规格、包装等信息。
3. 对销售的中药材进行质量检验，确保中药材质量符合规定。
八、中药材使用管理1. 使用部门应建立中药材使用管理制度，确保中药材使用安全。
2. 使用过程中，应按照医嘱合理用药，严格控制用药剂量。
3. 定期对使用的中药材进行质量监测，确保用药安全。
九、监督检查与处理1. 质量管理部门对中药材质量安全进行定期和不定期的监督检查。
中医医院中药质量管理制度
第一章总则第一条为加强中医医院中药质量管理，保障患者用药安全、有效，提高中医药服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合中医医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于中医医院中药的采购、验收、储存、调剂、煎煮、用药指导等各个环节。
第三条中医医院中药质量管理遵循以下原则：（一）依法管理，确保合法合规；（二）质量优先，确保用药安全有效；（三）科学管理，提高中药质量水平；（四）持续改进，不断提高中药质量管理水平。
第二章组织与管理第四条中医医院设立中药质量管理委员会，负责中药质量管理的全面工作。
第五条中药质量管理委员会职责：（一）制定、修订中药质量管理制度；（二）监督、检查中药质量管理制度的执行情况；（三）组织中药质量培训和考核；（四）协调解决中药质量管理中的重大问题。
第六条中药科室设置如下：（一）中药采购组：负责中药的采购、验收、储存等工作；（二）中药调剂组：负责中药的调剂、煎煮、用药指导等工作；（三）中药质量管理组：负责中药质量监督、检查、考核等工作。
第三章中药质量管理第七条中药采购：（一）采购中药应选用具有合法资质的生产企业或供货商；（二）采购的中药应符合国家药品标准；（三）采购过程中应严格执行采购合同，确保中药质量。
第八条中药验收：（一）验收人员应具备中药学专业知识，熟悉中药质量标准；（二）验收过程中应检查中药的外观、性状、色泽、气味等；（三）验收合格的中药应入库储存，不合格的中药应拒收或退回。
第九条中药储存：（一）储存中药应按照品种、规格、批号分开存放；（二）储存中药应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠；（三）定期检查中药储存条件，确保中药质量。
第十条中药调剂：（一）调剂人员应具备中药学专业知识，熟悉中药性能、功效、禁忌等；（二）调剂过程中应严格执行调剂操作规程，确保调剂准确；（三）调剂完成后应进行双人核对，确保中药质量。
第十一条中药煎煮：（一）煎煮中药应按照医嘱进行，确保煎煮时间、温度、方法正确；（二）煎煮过程中应定期检查中药煎煮情况，确保中药煎煮质量。
中药材质量安全管理制度
一、总则第一条为加强中药材质量管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我国中药材生产、流通、使用实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于中药材生产、经营、使用等各个环节。
第三条中药材质量安全管理工作应当遵循以下原则：（一）安全第一，预防为主；（二）全过程监管，责任到人；（三）规范管理，持续改进；（四）科学合理，便民高效。
二、中药材生产环节第四条中药材生产者应当具备合法的生产资质，严格执行国家有关中药材生产的法律法规和技术标准。
第五条中药材生产过程中，应当采取有效措施，确保中药材质量符合国家规定的要求。
第六条中药材生产者应当建立生产记录制度，真实、完整地记录生产过程，包括种植、施肥、灌溉、病虫害防治、采收、加工等环节。
第七条中药材生产者应当建立健全质量追溯体系，确保中药材质量可追溯。
三、中药材经营环节第八条中药材经营者应当具备合法的经营资质，严格执行国家有关中药材经营的法律法规和技术标准。
第九条中药材经营者应当建立采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量管理制度，确保中药材质量。
第十条中药材经营者应当对采购的中药材进行严格验收，不符合质量标准的不得入库、销售。
第十一条中药材经营者应当建立销售记录制度，真实、完整地记录销售过程。
第十二条中药材经营者应当建立健全中药材质量追溯体系，确保中药材质量可追溯。
四、中药材使用环节第十三条医疗机构、药品零售企业等使用中药材的单位，应当具备合法的资质，严格执行国家有关中药材使用的法律法规和技术标准。
第十四条使用中药材的单位应当对中药材进行质量检查，确保中药材质量符合要求。
第十五条使用中药材的单位应当建立中药材使用记录制度，真实、完整地记录中药材使用过程。
第十六条使用中药材的单位应当建立健全中药材质量追溯体系，确保中药材质量可追溯。
五、监督管理第十七条各级药品监督管理部门应当加强对中药材生产、经营、使用等环节的监督管理，依法查处违法违规行为。
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中药质量管理制度第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等必须符介《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条巾约饮片爸理应为以质虽管理为垓心円定严格的规章制度实行崗位责任制。
第二章人员要求第七条中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导，药学部门主管、中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。
第九条负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第三章采购第十二条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十三条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
第十四条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档各杳’购进国家实行批笊文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十五条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第十六条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第四章验收第十七条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
第十八条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定第十九条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第五章保管第二十一条山药饮斤仓库应十佇与伐，用量和近应的面枳H 备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
第二十二条中药饮片出入库应当有完整记录。
中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
第二十三条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。
养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第六章调剂与临方炮制第二十四条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十五条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。
药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。
标签和药品要相符。
第二十六条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗第二十七条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
第二十八条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认“双签字”或重新开具处方后方可调配。
第二十九条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。
应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。
第三十条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。
中药饮片调配每剂重量误差应当± 5%以内。
第三十一条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。
对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。
如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。
处方保存两年备查。
第三十二条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6 克。
处方保存三年备查。
第七章煎煮第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
中药房工作计划一、中药房收到处方后，对处方中各项内容审查无误后方可调配。
处方内容如有不妥或错误时，须经开方医生更正并重新签名后，方可调配。
司药人员不得擅自更改处方。
二、调配中药处方必须准确称量，称量不得估计抓药。
方中药物如有缺少或代用，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。
三、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明，需临时炮制的药材，应按处方要求进行加工。
四、对不符合规定的处方应拒绝调配。
急症处方应优先调配。
五、处方调配完毕，工作人员应再次对照处方进行检查，无误签名后方可发出，发药时应将用药方法、用量、注意事项等向病人作详细说明。
六、对毒性药品、贵重药品应专柜加锁、专人专帐管理，不得与普通药混放。
做到逐日销存统计，每月清查一次，帐物相符。
七、保持室内整洁，药品、药物放臵有序，司药用具应经常擦洗，研钵、捣药罐用毕立即擦净，若调配毒性药品后应彻底洗净。
药柜斗应经常清理，杜绝串斗、虫蛀、药品变质、不洁等现象。
八、由库房领进药品时，应认真检查，对伪品、虫蛀、变质或未按规定进行加工炮制的药品，不得领进装斗。
九、对差错事故，应及时登记并汇报药房负责人或门诊部主任处理。
重大差错事故应及时汇报上级卫生行政部门。
十、上班时间不得做与上班无关的事，其他人员非公不得进入中药房。
中药饮片养护计划为规范药品养护管理行为确保药品储存养护质量根据《药品管理法》及《药晶经营质量管理规范》等法彳粧规特刮定木制度二一r养护员更熟悉中药饮片养护知识根据气象变化和中药饮片性质作山变异预测积极采取檢查*防预措施。
坚持以防为丰乙防治结合的方针防止中药饮片变异把好保管养护关。
要求：1、严把中药饮片在库质量安全关；2、合理安排储存场所；3、实行在库中药三、三、四检查；4、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度；5、合理养护中药饮片；6、合理安排中药饮片出库。
二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数，高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。
质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。
发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施。
三、中药饮片养护方法阴干操作法，对花类等色泽要求较高的药材，禁止在阳光下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采取阴凉干燥方法进行保管养护，将药材放臵悬挂在通风干燥处，避免阳光直射。
养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片，临近失效期的中药饮片进行重点质量检查，每月检查一次，做好检查记录。
四、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片，应暂停出库。
五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱常温库0~30度以内和对況懐45%~75以内；阴凉库0~20度以内和对淀懐45%~75以内；冷库2~10度以内和对湿度45%~75以内。
六、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。
七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作，保证库存中药饮片储存的安全有效。
八、保持库房、货架的清洁卫生，每天一小扫，每周一大扫，保证中药饮片储存安全整洁。
九、中药饮片出库时，做好出库记录。
十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接受质量管理部的监督指导。
中药房调剂人员岗位职责1、主要负责全院门诊和病房住院处方中药饮片的调配和发药工作。
2、调配时先清洁工具，校对一次戥子的盘星，固定盘星的零点。
3、调配开始时，要随时参看处方，一般按处方药名的顺序依次称量，不要凭记忆操作，逐味单列排放，以方便复核，避免差错。
4、饮片总量分帖应按称重减量法进行，使剂量均匀准确，原则上不准估量分帖。
5、熟悉中草药的配伍禁忌及“十八反”与“十九畏”，对有配伍禁忌的处方拒绝调配。
6、方中如有坚硬块大的根及根茎药材、果实种子类药材、矿石类、动物骨甲贝壳类，以及胶类均应串碎或捣碎方可投入。
7、需要特殊处理的药物，如先煎、后下、包煎、吞服等，必须予以另包并注明8、在处方上未注明生用者一般付给炮制品，或按当地传统习惯调配。
9、配方完毕，需自行检查核对，根据处方内容填写好中药包装袋，包括患者姓名、床号、帖数、有无单包、煎煮方药类别等，并在处方上签名以示负责，再交复核员复核。
10、中草药处方调配发出前必须将未装袋的药品与处方交由复核人员逐一核对，经核实准确无误后方可发药。
11、发药时应嘱咐患者该方剂正确煎药与服药方法。
中药饮片调配操作规程【审方】1、接到处方后，处方审核人员对处方进行审查，包括处方的医生、开方的时间；患者的姓名、性别、年龄；十八反、十九畏，妊娠禁忌、剂量；先煎后下、包煎、烊化、另煎、冲服；缺药、错写药名、错抓、漏抓等。
审核无误后，方可调配。
（1）审查处方有无医师签字。
项目不齐或字迹辨认不清的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。
（2）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，审核人员将处方返还患者，并告知患者需经原处方医生更正或重新签字，方可调配和销售。
（3）处方所列饮片药房没有的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生更换其他药品。
不得擅自更改或代用处方中的药品。
2、处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，将处方交调配人员。