医院植入类耗材管理制度
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文(三篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、目的和应用范围为规范医疗机构高值耗材与植入性材料的使用和管理，保证医疗质量和安全，制定本制度。
本制度适用于医疗机构所有高值耗材与植入性材料的采购、存储、使用和追溯管理。
二、定义1. 高值耗材：指价格较高，日常使用频次较低的医疗耗材，包括但不限于心脏支架、脑起搏器等。
2. 植入性材料：指需要植入人体进行治疗或修复的材料，包括但不限于人工关节、植入式心脏起搏器等。
三、采购管理1. 统一采购：医疗机构应制定高值耗材和植入性材料的统一采购计划，并通过公开招标等方式进行采购，遵循公正、透明、竞争的原则。
2. 合理使用：医疗机构应根据患者的具体需要和诊断结果，合理选择高值耗材和植入性材料的规格和型号，避免浪费。
3. 厂家管理：医疗机构应与供应商建立长期合作关系，定期进行厂家评估和谈判，确保高值耗材和植入性材料的质量和供应稳定。
四、存储管理1. 专用存储：医疗机构应为高值耗材和植入性材料单独划定存放区域，禁止与其他材料混存，防止交叉感染和污染。
2. 温湿度控制：医疗机构应保持存放高值耗材和植入性材料的存储环境干燥、通风、温度恒定，避免日晒雨淋和高温潮湿。
3. 定期检查：医疗机构应定期对高值耗材和植入性材料的存储情况进行检查，及时发现问题并进行整改。
五、使用管理1. 医疗记录：医疗机构应建立完善的医疗记录系统，记录每一次使用高值耗材和植入性材料的相关信息，包括但不限于品名、型号、批号、数量、使用日期等。
2. 技术指导：医疗机构应加强对医务人员的技术培训，确保他们具备正确使用高值耗材和植入性材料的能力。
3. 安全操作：医疗机构应制定相关操作规范，确保医务人员正确使用高值耗材和植入性材料，并注意操作安全。
六、质量追溯1. 追溯体系：医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的质量追溯体系，通过追溯批号等信息，追踪产品的来源和去向。
2. 异常报告：医疗机构应建立异常报告制度，及时上报高值耗材和植入性材料存在的质量问题，跟踪处理过程并进行记录。
植入类耗材管理制度
植入类耗材管理制度
为加强我院医用植入类卫生材料临床使用安全管理，保证人民健康和生命安全。
根据《医疗器械监督管理条例》、《国家卫计委关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》和省、市市场监督管理局有关要求，结合我院实际，制定本管理制度。
一、购进管理
1.申购程序：各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的使用范围内和禁忌症，使用前认真填写植入性医用耗材申购单，经科主任同意报院长审批后交由物资供应科采购。
2.经营企业资质必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院物资供应科负责审核认定，并存档备案。
3.省招标平台上手术项目所用植入性材料，必须严格按平台上中标材料及价格或者省平台中标价格基础上医院再招标的价格进行购入，供货公司必须为省平台上中标的公司。
4.经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围院方一律拒收，所造成的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理
医院高值耗材实行零库存管理，供货商送达材料后由手术室、物资供应科及使用科室医师共同验收合格后进行入出库管理。
三、价格管理
省招标平台上手术项目所用植入性材料，必须严格按平台上中标材料及价格或者经过医院招标后价格进行购入，供货公司必须为省平台上中标的公司；省指标平台上未列入的项目使用的高值耗材，应严格按照我院集中招标采购确定的价格进行采购，严格执行省物价部门价格制度进行加成。
四、使用管理
设及值入性耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料高值耗材使用申请书》要求项目齐全，内容完善。
植入耗材使用跟踪记录，实行档案管理，保存5年以上。
医院植入性耗材管理制度
医院植入性耗材管理制度一、总则二、植入性耗材的定义植入性耗材是指在诊断和治疗过程中需要植入人体的医疗器械和消耗品，包括但不限于：人工关节、心脏起搏器、脑起搏器、血管支架、骨钉、固定板等。
三、植入性耗材的采购1.植入性耗材的采购应严格按照相关法律法规的要求进行，确保产品的质量和安全性。
2.采购部门应建立健全一套植入性耗材采购程序，包括：需求确认、供应商评估、报价比较、合同签订等环节。
3.采购部门应与供应商签订明确的合同，规定产品的型号、数量、价格、交付时间等具体要求，并约定相应的违约责任和赔偿责任。
4.采购部门应定期进行产品质量抽查和检测，确保采购的植入性耗材符合相关标准和要求。
四、植入性耗材的存储和保管1.植入性耗材的存储应符合相关规定，保持清洁、整齐、干燥的环境。
2.存放植入性耗材的仓库应配备温度、湿度和阳光照射等监测设备，并定期检测和记录环境数据。
3.植入性耗材的存放应按照适宜的温度和湿度要求进行，避免与其他物品直接接触，防止受潮、受压或受震动损坏。
4.植入性耗材应统一编号和分类存放，并建立进出库台账，随时掌握库存情况。
五、植入性耗材的使用1.医院应设立专门的植入性耗材使用管理岗位，并进行岗位培训，确保使用人员掌握相关知识和技能。
2.使用人员应严格按照产品说明书和操作规范进行使用，禁止私自更换或调整产品的规格和设置。
3.使用人员在使用前应仔细检查产品的包装和标识，如发现问题应及时报告，并按照规定的程序进行退换货。
4.使用人员应及时记录植入性耗材的使用情况，包括患者信息、使用日期、产品型号和批号等，并将相关信息归档备查。
5.使用人员应及时向医院报告植入性耗材的不良事件和问题，协助医院进行调查和处理。
六、植入性耗材的报废处理1.使用人员应及时对植入性耗材进行返包和回收，禁止私自处置或擅自转移。
2.植入性耗材的报废处理应按照相关环保法律法规的要求进行，禁止随意丢弃或私自销毁。
3.医院应建立植入性耗材的报废台账和处理记录，定期进行审查和整理。
高值耗材、植入性材料使用管理制度(5篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。
一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。
在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。
二﹑签署知情同意书。
临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。
主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。
产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。
三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。
四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。
五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。
高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
植入类耗材管理制度
植入类耗材管理制度植入类耗材管理制度一、概述植入类耗材是临床手术中重要的一部分，它们直接关系到患者手术的成功率和安全性。
因此，针对植入类耗材管理制度的规定，具有极其重要的指导作用。
本制度旨在规范和优化植入类耗材的采购、入库、出库、使用、管理等流程，确保手术中植入类材料的安全性和有效性。
二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室，在其操作植入类耗材的采购、入库、出库、使用、管理等各个环节中执行。
三、各个环节的具体规定1、采购（1）植入类耗材采购应遵循“谁用谁选，谁采购谁付费”的原则。
采购资金来源应符合相关法律法规和院内财务管理规定。
（2）植入类耗材应优先选择质量可靠、供货及时、价格合理的商品。
（3）采购人员应制定采购清单并与专业科室沟通，明确数量和质量要求。
采购清单应报送临床药事管理部审批。
（4）植入类耗材的采购应与供应商签订正式合同，并按合同约定进行支付。
2、入库（1）植入类耗材应放置于符合卫生要求的仓库，仓库应设有专人管理。
（2）植入类耗材应按照“先进先出”原则进行入库，确保存货不过期。
（3）每一批次植入类耗材进仓应当作记录，并对耗材和相关票据的真实性进行核对。
（4）仓库管理员应定期检查库存，发现缺货或耗材过期应及时上报临床药事管理部。
3、出库（1）出库时应按照植入类耗材核查表进行校验，确保编号、型号、规格、数量等信息与申领单相符。
（2）每一批次植入类耗材出库应当作记录，并进行超期采购、超库存，患者信息确认，确保患者手术安全。
（3）植入类耗材如有生产质量问题或出现过期，应立即停用，并进行报损处理。
4、使用（1）植入类耗材在手术过程中，应针对所用材料做好标记，以便术后跟踪检查。
（2）术前必须对植入材料做好检查，确保其完好无损。
（3）手术后应做好植入类耗材使用情况的记录与登记。
5、管理（1）临床科室应定期进行植入类耗材库存清点和记录，检查库存数量和品质，定期报告临床药事管理部。
（2）植入类耗材管理人员应定期组织对临床科室植入类耗材使用情况进行调查，发现问题及时进行纠正，并提出改进意见。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本(4篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本第一章总则第一条为规范高值耗材、植入性材料的使用和管理，确保医疗质量和安全，制定本制度。
第二章适用范围第二条本制度适用于所有使用高值耗材、植入性材料的医疗机构和临床科室。
第三章使用管理第三条面对医疗质量和安全的需求，医疗机构应制定高值耗材、植入性材料的使用计划，并按照计划采购、储存和使用这些材料。
第四章采购管理第四条医疗机构应依法依规采购高值耗材、植入性材料。
采购过程应公开、公平、公正，确保采购的材料符合医疗质量和技术标准。
第五章储存和保管第五条医疗机构应对高值耗材、植入性材料进行专门的储存和保管。
储存环境应符合卫生标准，保持干燥、无尘、无污染。
第六章使用和计量第六条高值耗材、植入性材料的使用应按照医疗操作规范进行，医务人员须经过专门的培训和考核，保证正确使用和操作这些材料。
第七章消耗和报废第七条高值耗材、植入性材料一经使用，即视为消耗掉。
医疗机构应建立完善的消耗和报废制度，对消耗和报废的材料进行记录和处理。
第八章监督和检查第八条医疗机构应定期进行对高值耗材、植入性材料的使用情况进行检查和核实。
相关部门和监管机构有权进行监督和检查，对违规行为进行处理。
第九章处罚和追责第九条对于违反本制度规定的行为，医疗机构将依法依规进行处理，追究相关责任人的责任。
第十章附则第十一条本制度自发布之日起施行。
以上为高值耗材、植入性材料使用管理制度的范本，具体内容应根据实际情况进行调整。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本（2）一、概述高值耗材和植入性材料是医疗机构日常手术中必不可少的物资，为保障医疗质量和安全，减少医疗事故的发生，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的各级各类手术室、耗材库房和物资管理部门等，具体包括但不限于高值耗材和植入性材料的采购、验收、分发、核算、回收等环节。
三、采购管理1. 根据临床需要和使用量统计，由医疗机构的物资管理部门制定高值耗材和植入性材料的采购计划，并报经有关部门批准。
医院外来器械及植入物管理制度（6篇）
医院外来器械及植入物管理制度成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
植入类耗材管理制度
植入类耗材管理制度植入类耗材是指在医疗设备使用过程中需要植入到患者体内的物品，包括支架、螺钉、假体等。
这类耗材对医疗质量和患者安全有着非常重要的作用，因此需要建立一套科学的管理制度，以确保耗材的使用效果和安全性。
本文将从以下几个方面介绍植入类耗材管理制度。
一、成本管理植入类耗材价格较高，如果不进行成本控制，将会对医院财政造成很大压力。
因此，在制定植入类耗材管理制度时需要注意成本管理。
具体做法包括：1、建立植入类耗材采购制度：医院应制定植入类耗材采购程序，明确采购流程，并加强对采购单据的审核与管理。
采购人员应定期调研市场价格，寻找性价比较优的耗材，确保采购的价格合理。
2、建立植入类耗材使用制度：医院应制定植入类耗材使用制度，明确每种耗材的使用范围、使用方法、保存方式等，纠正因使用不当或浪费导致的成本过高的问题。
3、建立植入类耗材库存制度：医院应定期进行植入类耗材的库存盘点和利用率统计，并根据实际需要制定植入类耗材的留存量和补充周期，减少因耗材库存过多而造成的浪费和资产固定化。
二、质量管理植入类耗材是直接作用于患者的，一旦质量问题发生将严重影响患者的健康。
因此，在制定植入类耗材管理制度时需要重点考虑质量问题，具体措施包括：1、建立植入类耗材品质评价制度：医院应设立专业的质检部门，对植入类耗材进行严格的质量检查，设立耗材质量评价制度，及时发现和处理潜在的质量问题。
2、建立植入类耗材使用记录制度：医院应建立植入类耗材使用记录，记录每一次使用的耗材的品牌、型号、数量、使用部位等信息，并发现问题时追溯相关操作人员的责任，并采取相应的处理措施。
3、建立植入类耗材消毒与灭菌制度：植入类耗材在使用前要进行消毒和灭菌处理，确保植入类耗材没有被细菌或病原体污染。
同时，医院应建立植入类耗材灭菌的日常监测制度，及时检测消毒、灭菌效果，保证操作的规范性和效果。
三、标准化管理植入类耗材的使用和管理需要严格遵守相关标准和规范，保证医疗质量和患者安全。
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医院植入类耗材管理制度
一、采购
产品采购前，须经院主管领导组织的招标，招标供应商不低于三家，由招标组及临床科室负责人或专家根据产品质量、价格服务等方面条件，选出一家至两家公司作为供货对象，对供货商由设备科按有关规定严格审查各项资质，待完整、有效、规范后，交院有关部门完善合同。
二、验收及保管
设备科根据临床需求，向供货商要货，货物到院后，由库管员及使用科室检验无误后在票据上签字，如出现差错或规格型号不符应及时更换以保证临床需要，对将近失效或已失效的物品，采购人员、库管人员和临床科室均有权拒收。
货物入库前应严格核对产品产地、规格型号、数量、价格、生产日期、保质期和产品合格证，对进口产品换应检查是否有中文标示。
经核对无误后方可办理入库手续，严禁将假冒伪劣络、过期变质和以次充好的产品进入库房，给患者造成损失，对快到失效期的物品，库房要抓紧安排通知临床科室尽快使用，提前三个月报告有关领导和设备采购人员采取相关措施。
库房要保持好湿度、温度及良好的通风，货物分类摆放，标识清晰。
三、领取及使用
各临床科室领取物品对应检验核对规格型号及有关事项，详细了解产品性能、清点数量，对特殊耗材待科主任、主管医师或护士长签
字方可领取，并保证该耗材直接用于患者，完善有关手续，用多少领多少，最多不能超过10天的用量。
对于植入类耗材，要严格进行登记。
包括：病人名称、住院号、手术时间、手术医生、产品名称、规格类型、产品批号，以及生产单位和供货单位、地址、联系电话、联系人等可追溯性信息，建立质量跟踪档案，科室及设备科各自留底保存。
四、检查
财务部、经管部、设备科、医务部、护理部及有关主管院领导定期不定期的对耗材使用情况进行检查，如发现患者投诉或现供应商直接供货，以次充好，以国产充进口货，一货两用、重复计费，拿出院外，或与供货商勾结、私下退货和登记不全等行为，将对当事人及供货商做严肃处理，以保证患者利益，维护我院声誉。