药品采购操作规程示范文本

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药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购是医疗机构运营中非常重要的一环,为确保药品的质量和安全,保障患者的用药需求,制定本药品采购操作规程,以规范和指导药品采购工作的进行。

二、适合范围本操作规程适合于医疗机构内所有涉及药品采购的工作人员,包括采购部门、药剂科、财务部门等。

三、采购流程1. 需求确认1.1 接收药品需求单采购部门接收来自临床科室或者药剂科的药品需求单,需求单应包含药品名称、规格、数量、交货日期等信息。

1.2 需求评估采购部门根据需求单中的信息,评估药品的采购需求,包括药品的紧急性、库存情况等。

1.3 需求确认采购部门与临床科室或者药剂科确认需求单的准确性和完整性,确保双方对采购需求达成一致。

2. 供应商选择2.1 供应商调研采购部门根据采购需求,调研市场上的供应商,评估其资质、信誉、价格、售后服务等因素。

2.2 供应商筛选采购部门根据调研结果,筛选出符合要求的供应商,并进行初步的合作洽谈。

2.3 供应商评估采购部门对初步筛选出的供应商进行综合评估,包括供应商的质量管理体系、药品质量保证能力等方面。

2.4 供应商选择采购部门根据评估结果,选择最合适的供应商,并与其签订采购合同。

3. 采购执行3.1 采购计划编制采购部门根据采购需求和供应商选择,编制详细的采购计划,包括药品名称、规格、数量、价格、交货日期等信息。

3.2 采购定单发放采购部门根据采购计划,向选定的供应商发放采购定单,并确认双方的交货和付款条款。

3.3 采购跟踪采购部门对采购定单的执行情况进行跟踪,确保供应商按时交货,并及时处理可能浮现的问题。

3.4 质量验收药剂科对采购的药品进行质量验收,确保药品符合相关规定和标准。

3.5 入库管理药剂科对验收合格的药品进行入库管理,包括药品的分类、编码、存储等工作。

四、质量管理1. 药品质量追溯采购部门应建立药品质量追溯制度,确保药品的来源可追溯,以应对药品质量问题的发生。

2. 药品不良事件处理采购部门应建立药品不良事件处理制度,及时处理和报告药品不良事件,并采取相应的措施进行整改和预防。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程是医疗机构内部规定的,以确保药品采购工作的合规性、规范性和透明性的一系列规程。

以下是一个常见的药品采购操作规程的范例:一、采购流程1. 采购计划制定:根据临床需要和药品使用情况,制定药品采购计划,明确药品分类、数量、品牌等。

2. 询价与比价:通过多种渠道获取药品供应商的报价,并进行比较,选择性价比较高的供应商。

3. 合同签订:与供应商进行谈判、协商,达成采购合同,明确药品的规格、价格、交付周期、售后服务等。

4. 采购订单:根据已签订的采购合同,向供应商下达采购订单,明确药品的具体需求和交付时间。

5. 药品验收:收到药品后,进行验收,检查药品的包装完好性、标签是否齐全、生产日期、有效期等。

6. 入库与库存管理:验收合格的药品进行入库管理,建立药品库存台账,定期进行库存盘点,确保库存数量准确。

7. 药品发放与使用:根据临床需要和医生开具的处方,发放药品,确保药品的合理使用和使用安全。

二、采购人员要求1. 采购人员应具备相关的药品知识和采购经验,了解药品市场行情和药品价格趋势,熟悉药品采购法规和政策。

2. 采购人员应遵守职业道德和行为准则,严格执行采购流程和规定,不得接受供应商的回扣、贿赂等不正当利益。

3. 采购人员应保护机构的商业秘密和药品供应商的商业信息,保持信息的保密和安全,不得泄露、传播有关信息。

三、供应商管理1. 供应商资质审查:对供应商进行资质审查,确保供应商具备合法经营资格和质量管理体系。

2. 供应商评估与考核:定期对供应商的药品质量、供货能力、价格、售后服务等进行评估和考核。

3. 供应商合规性监督:对供应商的行为进行监督,确保其遵守相关法规和政策,不从事不正当竞争和违法违规行为。

四、药品质量管理1. 药品质量验收:对收到的药品进行质量验收,检查药品的包装完好性、标签是否齐全、生产日期、有效期等。

2. 药品贮存条件:确保药品的储存条件符合要求,包括温湿度控制、防潮防尘、防火等。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、目的药品采购操作规程的目的是确保药品采购过程的规范性和透明度,保障医疗机构的药品供应质量和安全性。

二、适用范围本操作规程适用于医疗机构内部进行药品采购的所有环节,包括需求确认、供应商选择、采购流程、合同签订、验收等。

三、责任与权限1. 采购部门负责制定和执行药品采购计划,并与相关部门协调沟通。

2. 采购人员负责具体的采购操作,包括与供应商的洽谈、合同签订、采购订单的编制等。

3. 质控部门负责对采购的药品进行质量监控和验收。

4. 财务部门负责药品采购款项的支付和相关账务处理。

四、采购流程1. 需求确认1.1 采购部门根据医疗机构的临床需求和药品库存情况,制定药品采购计划。

1.2 采购部门与相关临床科室进行沟通,确认具体的药品需求。

1.3 采购部门根据需求确认结果,制定药品采购清单。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据医疗机构的采购政策和要求,筛选合格的供应商。

2.2 采购部门与供应商进行洽谈,了解其产品质量、价格、交货时间等信息。

2.3 采购部门根据供应商的综合评估结果,确定合适的供应商。

3. 合同签订3.1 采购部门与供应商进行合同谈判,明确双方的权益和责任。

3.2 确定合同的采购数量、价格、交货时间、质量要求等具体条款。

3.3 双方达成一致后,签订正式的采购合同。

4. 采购执行4.1 采购人员根据合同要求,编制采购订单,并发送给供应商。

4.2 采购人员与供应商保持沟通,跟踪采购进度,确保按时交货。

4.3 采购人员对收到的药品进行验收,确保质量符合合同要求。

5. 付款与结算5.1 采购人员将完成的采购订单提交给财务部门进行付款。

5.2 财务部门核对采购订单和相关文件,确认付款金额和时间。

5.3 财务部门按照合同约定的方式和时间进行付款。

六、质量监控与评估1. 质控部门对采购的药品进行质量监控和验收,确保药品的质量符合合同要求和相关法规。

2. 质控部门定期对供应商进行评估,评估内容包括产品质量、交货准时率、售后服务等。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购是医疗机构运行的重要环节之一,为了确保药品采购的合法性、规范性和透明度,制定本操作规程。

二、适合范围本操作规程适合于所有医疗机构的药品采购活动。

三、采购流程1. 采购需求确认1.1 医疗机构根据临床需求和药品库存情况,确定药品采购需求。

1.2 采购部门与临床科室进行沟通,明确药品的具体规格、数量和质量要求等。

1.3 采购部门根据需求确认采购计划,并报批相关部门。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据采购计划,制定供应商选择标准。

2.2 采购部门通过市场调研、询价等方式,筛选出符合标准的供应商。

2.3 采购部门与供应商进行洽谈,了解其产品质量、价格、交货时间等情况。

2.4 采购部门根据综合评估结果,确定供应商。

3. 采购合同签订3.1 采购部门与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

3.2 采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容。

3.3 采购部门应妥善保管采购合同和相关文件。

4. 采购执行4.1 采购部门根据采购合同要求,及时向供应商下达采购定单。

4.2 采购部门与供应商保持良好的沟通,随时了解采购发展情况。

4.3 采购部门对收到的药品进行验收,确保其符合采购合同的要求。

4.4 如发现药品质量问题,采购部门应及时与供应商联系,商议解决方案。

5. 药品入库管理5.1 采购部门将验收合格的药品移交给药库管理部门。

5.2 药库管理部门按照规定的流程,对药品进行分类、编号、上架等操作。

5.3 药库管理部门应定期进行库存盘点,确保药品的安全和准确性。

6. 采购记录与报告6.1 采购部门应及时记录采购过程中的相关信息,包括采购需求、供应商选择、采购合同、采购执行情况等。

6.2 采购部门应编制采购报告,向上级部门汇报采购情况,包括采购金额、供应商评价等。

7. 采购评估与改进7.1 采购部门应定期对采购活动进行评估,包括供应商绩效评价、采购流程的改进等。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购是医疗机构日常运作中不可或缺的一环,为了确保医疗机构药品采购工作的规范性、透明性和高效性,制定本药品采购操作规程。

本规程旨在明确药品采购的流程、责任和要求,确保药品采购过程中的合规性和质量安全。

二、适用范围本规程适用于医疗机构内部所有涉及药品采购的人员,包括采购部门、药学部门、财务部门等。

三、采购流程1. 需求确认1.1 采购部门与临床医生沟通,确定药品需求。

1.2 采购部门根据需求制定采购计划,包括药品名称、规格、数量等。

1.3 采购计划经过审核后,提交给财务部门进行预算核准。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据需求,制定供应商选择标准。

2.2 采购部门通过市场调研、招标等方式,筛选供应商。

2.3 采购部门与供应商进行洽谈,评估其产品质量、价格、供货能力等。

2.4 采购部门根据评估结果,确定供应商。

3. 报价与议价3.1 采购部门向选定的供应商索取报价。

3.2 采购部门对报价进行评估,与供应商进行价格议价。

3.3 采购部门与供应商达成最终价格协议。

4. 合同签订4.1 采购部门与供应商签订正式合同,明确双方的权益和责任。

4.2 合同内容应包括药品名称、规格、数量、价格、交货期限等。

4.3 采购部门应妥善保管合同副本,以备查阅。

5. 采购执行5.1 采购部门按照合同要求与供应商保持沟通,确保药品按时到货。

5.2 药学部门对到货的药品进行验收,确保质量符合要求。

5.3 采购部门将已验收的药品入库,并及时更新库存信息。

6. 供应商评价6.1 采购部门定期对供应商进行绩效评价,包括产品质量、交货准时率等。

6.2 绩效评价结果作为供应商续约或淘汰的依据。

四、责任与要求1. 采购部门负责药品采购的计划制定、供应商选择、报价议价、合同签订等工作。

2. 药学部门负责对到货药品进行验收,确保质量符合要求。

3. 财务部门负责对采购计划进行预算核准,安排资金支付。

4. 临床医生应积极与采购部门沟通,提供准确的药品需求信息。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购操作规程旨在规范药品采购工作流程,确保药品采购的合规性和安全性。

本规程适用于所有涉及药品采购的部门和人员。

二、采购流程1. 采购需求确认1.1 采购部门收集并确认药品采购需求,包括药品种类、数量、规格、质量要求等。

1.2 采购部门评估采购需求的紧急程度和重要性,并确定采购计划。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据采购需求,寻找合适的供应商。

2.2 采购部门评估供应商的信誉度、产品质量、价格竞争力、交货能力等因素,选择合适的供应商。

2.3 采购部门与供应商进行谈判,达成采购合同。

3. 采购订单3.1 采购部门根据采购需求和采购合同,制定采购订单。

3.2 采购订单应包括药品名称、数量、规格、单价、交货日期、付款方式等信息。

3.3 采购部门将采购订单发送给供应商,并确保供应商确认接收。

4. 供应商管理4.1 采购部门建立供应商档案,包括供应商基本信息、合同记录、产品质量评估等。

4.2 采购部门定期对供应商进行评估,包括供应商的交货准时率、产品质量等指标。

4.3 如发现供应商存在质量问题或交货延迟等情况,采购部门应及时与供应商沟通,并采取相应的纠正措施。

5. 药品验收5.1 采购部门接收药品交货后,应进行验收。

5.2 验收应按照药品的规格、数量、质量要求进行,确保药品符合采购合同的要求。

5.3 如发现药品存在质量问题或不符合采购合同要求,采购部门应及时与供应商联系,并提出处理要求。

6. 药品入库6.1 经过验收合格的药品,采购部门应及时将其入库。

6.2 入库时应对药品进行标识、分类、登记,确保药品的追溯性和安全性。

7. 采购记录和报告7.1 采购部门应做好采购记录,包括采购需求、供应商选择、采购订单、药品验收、药品入库等环节的记录。

7.2 采购部门应定期向上级报告采购情况,包括采购金额、供应商评估结果、采购问题等。

三、附则1. 本操作规程应严格执行,不得随意改变采购流程和操作步骤。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购是医疗机构日常运作中的重要环节,为确保医疗机构的用药安全和合理用药,制定本操作规程。

本规程旨在规范医疗机构药品采购的流程和要求,保证采购的药品质量和供应的稳定性,提高医疗机构的服务质量。

二、适用范围本操作规程适用于医疗机构内部药品采购的相关工作人员,包括采购部门、药剂科、财务部门等。

三、采购流程1. 采购计划编制1.1 采购部门负责根据医疗机构的临床需求和药品库存情况,编制药品采购计划。

1.2 采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等信息,并根据采购金额确定采购方式(招标、询价、定点采购等)。

1.3 采购计划应提前报送医疗机构的相关部门进行审核和批准。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据采购计划,对潜在供应商进行调查和评估,确定合格供应商名单。

2.2 供应商的评估应包括供应商的信誉、资质、产品质量、交货能力等方面。

2.3 采购部门应与供应商签订合同或协议,明确双方的权益和责任。

3. 采购订单3.1 采购部门根据采购计划和合同要求,向供应商发出采购订单。

3.2 采购订单应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间等信息,并注明供应商的信息和联系方式。

3.3 采购订单应由采购部门和供应商双方签字确认,确保双方对交易内容的一致性。

4. 药品验收4.1 药剂科负责对采购的药品进行验收,包括外观、包装、标签、有效期等方面的检查。

4.2 药品验收应按照国家相关法规和标准进行,确保药品的质量和合规性。

4.3 验收合格的药品应及时入库,并进行相应的记录和存储。

5. 财务结算5.1 财务部门负责对采购的药品进行财务结算,包括付款和发票的处理。

5.2 采购部门应提供相应的采购合同、采购订单和验收记录等文件给财务部门,以便进行核对和结算。

5.3 财务部门应按照合同约定和财务制度的要求,及时进行付款和开具发票。

6. 供应商绩效评估6.1 采购部门应定期对供应商进行绩效评估,评估内容包括供货及时性、产品质量、售后服务等方面。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

一、目的:建立药品采购操作规程,规范供货单位选择、首营品种审核、购进药品流程等一系列药品采购活动。

二、依据:《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种的审核管理制度》。

三、适用范围:适用于采购部、财务部、质量管理部。

四、责任:采购部负责药品供货单位的选择,负责编制采购计划,负责与相关合格药品供货单位签订采购合同,实施采购计划;质量管理部负责审核经选择的药品供货单位、首营品种、采购计划和采购合同中有关质量条款内容。

五、内容:1.药品供货单位基本条件1.1.具有有效的《药品生产许可证》/《药品经营许可证》和《营业执照》;1.2.所供药品具有有效的《药品注册证》,进口药品要有《进口药品注册证》或《进口药品通关单》、药品检验报告单;1.3.有良好的市场声誉和售后服务能力。

2.药品供货单位审核2.1.首营企业资质文件2.1.1.《药品生产许可证》/《药品经营许可证》复印件(2019年12月1日后发放的此证,不用提供《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件);2.1.2.营业执照复印件及上一年度企业年度报告公示情况;2.1.3.注明有效期的质量保证协议;2.1.4.药品销售人员的法人授权委托书以及身份证复印件;2.1.5.相关印章印模(原印章)、随货同行单票样;2.1.6.开户户名、开户银行及账号或开票信息(2019年6月后没有开户许可证的企业,可提供开户证明);2.1.7.质量体系调查表等。

以上复印件加盖供货单位公章原印章。

2.2.首营企业审核内容2.2.1.采购员核实首营企业资质文件;2.2.2.确认经营范围和经营方式符合要求;2.2.3.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》的企业名称、注册地址和法定代表人一致;2.2.4.所加盖的供货单位公章原印章与《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》上的企业名称一致;2.2.5.法人授权委托书应有法人的签章,有供货单位公章原印章,委托书的被委托人姓名和其身份证的姓名一致;2.2.6.上述文件和法人委托书应在有效期内。

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药品采购操作规程示范文

In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each
Link To Achieve Risk Control And Planning
某某管理中心
XX年XX月
药品采购操作规程示范文本
使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。

企业在开展药品购进活动中,必须制定能够确保购进
药品符合质量要求的进货质量管理程序,进货质量管理程
序就包括以下环节:
一、确定供货企业的法定资格及质量信誉;
二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性;
三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,
进行合法资格的验证;
四、对首营品种,填写“首营品种审批表”,并经企
业质量管理机构和企业主管领导审核批准;
五、签订有明确质量条款的购货合同;
六、购货合同中质量条款的执行。

1供货企业合法性
药店应从具备合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进药品,不得向其他任何单位或个人购入药品。

GSP 要求购进药品时必须严把质量关,审核供货单位的合法性和购入药品的合法性,并确保按照药品购进质量管理的规定组织采购活动。

同时,药店应对与本店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。

业务购进部门负责索取并审核供货企业合法性的有关资料,审核内容应包括:供货方《药品生产(经营)许可证》和“营业执照”的合法性、真实性、有效性,供货
方“证照”核准的经营方式和经营范围,供货方通过药品认证的相应证书等。

业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案”,可对合格供货方实行企业代码识别控制管理,对在本店已经建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业,业务部门可与之正常进行业务往来;对未建立“合格供货方档案”且无企业代码的供
货企业,在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。

2购进药品合法性
购进的药品应符合以下基本条件,以确保其合法性:
2.1合法企业所生产或经营的药品;
2.2具有法定的质量标准,即国家药品标准;
2.3进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件;
2.4包装和标识符合有关规定和储运要求;业务购进部门应严格按照进货质量管理程序的要求,查询并核实药品的合法性资料,认真审核所购进药品的合法性,质量管理部门应负责建立所经营药品的质量档案。

3供货方销售人员合法性
3.1根据药品监督管理有关法律法规,本店应对来本单位进行药品销售、推广等业务联系的人员进行合法性资格
审核,索取其有关证明资料,并对供货方销售人员建立相应的管理档案,对其经营行为及身份的合法性实行动态的监督审核。

对不再具备合法资格的销售人员应及进采取有效措施,停止业务往来。

审核资料的主要内容:
3.1.1供货企业证照复印件。

审核《药品生产(经营)许可证》和“营业执照”核准的经营方式、经营范围与销售员的经营行为是否相符;
3.1.2药品销售员身份证;
3.1.3供货企业法定代表人授权委托书。

授权委托书应加盖供货企业原印章,其法定代表人应加盖印章或签字,并明确授权经营活动范围或经营品种,标明有效期限;
3.1.4省级药品监督管理局核发的销售人员从业资格证书。

以上原件审验后应留复印件。

3.2购进计划的编制与审核
药品购进计划是业务经营活动的重要工作内容,本店应认真研究市场需求的各种信息,紧密结合企业管理实际,按照从实际出发,遵循市场经济规律、提高企业经济效益的原则,科学合理地制定购货计划。

编制购进计划一般按照以下程序进行:
3.2.1业务购进部门在编制药品购进计划时,应坚持“质量第一”原则,立足经营需要及市场需求,合理设计药品库存结构,提出一定时期内的购进计划内容,报质量管理机构审核;
3.2.2质量管理部门应认真查阅合格供货方档案及药品质量档案,以药品质量作为重要依据,并根据上一经营周期的购进药品质量评审结果,有效行使质量否决权,作出审核结论;
3.2.3经质量审核的购进计划应报质量工作负责人审批,由业务经营部门实施。

从质量审核的目的出发,药品购进计划的质量审核内容主要是对供货企业、购进品种的确定进行审查。

凡列入质量管理部门审核合格的供货企业名单、购进品种目录的供货企业和购进品种,业务部门可按照经营管理的实际需要,自主开展业务经营活动。

未列入供货企业名单、购进品种目录的,应根据具体情况,报质量管理机构审核。

3.3.采购合同管理
药品采购合同是药品经营过程中明确供销双方责权的重要形式之一。

根据GSP要求,签订采购合同应明确质量条款,其目的就是使供销双方在经营活动中牢固树立质量意识,明确双方的质量责任,促使企业自觉主动的加强质量控制,依法规范经营,确保药品经营质量。

3.3.1采购合同的形式
药品采购合同的形式一般分为:
①标准书面合同;
②质量保证协议;
③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定等。

本店在药品购销活动中签订的药品采购合同,应明确相应的质量条款内容,当所形成的合同不是标准书面合同形式,如文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定等方式,企业应与供货单位提前签订明确质量责任的质量保证协议,并明确有效期,质量保证协议一般应按年度重新签订。

3.3.2书面合同的项目与内容
①合同项目
购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。

②合同正文内容
药品名称、规格、批准文号、供货价、包装单位、数量及,总金额;
交货时间、方式、地点;
结算方式与付款期限;
质量标准与质量条款及质量责任分担;
违约处理方式。

4首营企业与首营品种
4.1定义
首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

4.2质量审核的目的
对首营企业与首营品种的质量审核可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力,保证所购进药品的质量及合
法性,从而有效把好药品购进质量关,防止假药、劣药流入药品流通领域,保证消费者的切身利益。

因此GSP将首营企业与首营品种的审核列为购进质量控制的首要环节。

4.3质量审核的作用
通过对首营企业和首营品种的质量审核,全面、准确地收集首营企业和首营品种的相关资料,并建立档案,充分了解首营企业质量保证能力,掌握首营品种的质量信息,保证企业购进行为的合法性。

4.4质量审核的资料内容
①首营企业的质量审核,要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件;药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;药品销售人员身份证复印件。

还应提供首营企业质量认证情况的有关证明。

②首营品种的质量审核,应提供加盖生产单位原印章
的合法证照复印件;药品质量标准、药品生产批准证明文件复印件;首营品种的药品出厂检验报告书;药品包装、标签、说明书批件和实样以及价格批文等。

4.5质量审核的程序
①首营企业审核程序:
根据GSP要求,药店对首营企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核。

业务部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营企业审批表”,报质量管理机构进行质量审核;首营企业的审核以资料的审核为主,如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察,并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批;质量管理部将“首营企业审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可从首营企业进货。

②首营品种审核程序:
业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”,报质量管理机构进行质量审核;质量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可购进首营品种;质量管理机构负责建立首营品种的质量档案。

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