临床免疫实验室生物安全危害评估及控制
HIV实验室风险评估-
HIV抗体初筛实验室风险评估报告1.评估目的获得性免疫缺陷综合症（AIDs）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的严重威胁人类健康的性传播疾病，临床实验室工作人员每天处理着大量血液标本，因此他们面临着严峻的HIV职业暴露危险，保护临床检验人员的健康，已成为迫切需要解决的问题。
此次评估的主要目的是在实验活动中根据HIV可能对个体或群体或实验环境造成危害的高低来制定相应措施的安全防范制度和操作程序，选择相应等级的生物实验室及设备配置，实验人员使用相应措施的防护措施和使用相符的安全防护设备，以及在发生意外泄漏或意外事故时能及时采取有效措施，来达到确保实验工作人员不被感染和实验环境不被污染的目的。
2.评估依据2.1病原微生物实验室生物安全管理条例2.2实验室生物安全通用要求GB19489-20082.3人间传染的病原微生物名录2.4 WHO实验室生物安全手册2.5艾滋病防治条例2.6中华人民共和国传染病防治法2.7可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定2.8全国艾滋病检测技术规范2009年修订版3、危害程度分类3.1分类等级在卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将此病毒列为第二类病原微生物，属能引起人和灵长类动物发病逆转录病毒科的慢病毒属，但一般情况下对未与HIV无症状携带和艾滋病患者有性接触和血液传播的健康工作者、群体、家畜或环境不会引起危害的病原微生物。
3.2不同实验操作生物安全实验室级别要求HIV抗体检测（包括筛查和确证实验）、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。
本实验室是HIV初筛实验室，应用ELISA 方法进行HIV抗体筛查。
根据《名录》的规定，未经培养的感染材料的操作可在BSL-2实验室进行。
4、生物因子的特性4.1 HIV在病毒分类中属逆转录病毒科慢病毒属中的人类免疫缺陷病毒组。
迄今为止，根据血清学反应和病毒核酸序列测定，全球流行的HIV可分为2 型：HIV 1型和HIV 2型。
生物安全风险评估报告
实验室生物安全风险评估书依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》，由医院生物安全委员会主持，生物安全委员会成员参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下：一、生物因子已知或未知的特性评估国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。
我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。
1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估：人类免疫缺陷病毒、金葡菌、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、等。
对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。
2、防控措施：2.1 立即对可疑高致病病原微生物封存。
2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。
2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。
2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。
2.5 院感科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助疾病预防控制中心进行流行病学调查。
2.6 对接触者进行严密的健康监护。
二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估（包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动）1、风险评估：我院检验科属二级生物安全实验室，实验室布局分为清洁区、半污染区和污染区，虽然三区划分明显，但是实验室进出人员仍然存在污染和感染的风险。
具体可能体现在：病原微生物的带入和带出，标本的污染，意外事件的发生（如跌倒、划伤等）。
实验室生物安全评估制度
实验室生物安全评估制度实验室生物安全评估是一个非常重要的制度，旨在评估实验室中进行的生物实验对环境和人类健康可能造成的潜在风险。
本文将介绍实验室生物安全评估制度的背景和意义，并探讨其在实验室安全管理中的重要性。
实验室生物安全评估制度的建立是为了确保实验室在进行生物实验时能够尽量减少对环境和人类健康的潜在危害。
随着生物技术的快速发展，越来越多的实验室开始涉足生物实验，因此有必要建立一个全面的评估制度，确保实验室的生物安全得到有效管理。
实验室生物安全评估制度的意义在于帮助实验室管理人员全面了解实验的风险，并采取相应的措施来减少这些风险。
这对于保护实验室工作人员的健康和生命安全至关重要。
此外，实验室生物安全评估制度还可以保护环境免受实验中可能泄漏的有害物质的侵害。
实验室生物安全评估制度主要包括对实验室设备、实验操作和实验物质等方面进行评估。
首先，对实验室设备的安全性进行评估是十分重要的。
实验室应配备符合安全标准的设备，并定期进行检测和维护，以确保设备的正常运行和操作安全。
其次，实验操作的安全性也是生物安全评估的重要内容之一。
实验室工作人员应接受相关的培训，了解实验操作的潜在风险，并采取相应的防护措施。
实验操作中应注意使用个人防护装备，如实验室外套、手套和口罩，以降低接触有害物质的风险。
另外，实验物质的安全性也是实验室生物安全评估的重要内容之一。
实验室应对使用的生物材料进行评估，并采取相应的防护措施，以确保这些材料不会对环境和人类健康造成潜在危害。
对于具有较高风险的生物材料，实验室应制定相应的处置计划，以减少其影响。
在实验室生物安全评估制度的实施过程中，应注意以下几个关键点。
首先，评估应基于科学数据和专业知识，而不是凭空臆断。
只有基于可靠的数据和知识，评估结果才能真实准确。
其次，评估应尽可能全面，涵盖实验的各个方面。
这样才能全面了解实验的潜在风险，从而采取相应的防护措施。
最后，评估应定期进行，以及时发现和解决可能存在的问题。
医学检验科生物安全风险与防控
医学检验科生物安全风险与防控摘要：在医学检验实验室中，生物医学检测对象种类相对较为复杂，同时数量相对较为庞大，其中主要包括人类与动物，同时还涵盖各类微生物与病原性病毒等。
现阶段，生物医学检验是医疗行业中不可缺少的一项重要环节，其主要负责生物研究，因此其工作较为特殊。
在医学检验实验室中，检验人员的操作行为与流程要求相对较为严格，一旦出现操作不当的问题，将会导致感染问题的出现。
本文以现阶段医学检验科生物安全风险为研究对象进行分析，并提出具有针对性的防控措施，仅供参考。
关键词：医学检验；生物安全风险；风险防控引言：现阶段，在医学检验实验室运行过程中，其时常会存在着一定的生物安全风险，究其原因主要是因为实验室安全管理水平相对较低，工作人员安全保护保护意识相对较弱，同时操作规范性不足，实验设备管理水平较低，设备使用过程不够规范。
因此应采取相应的措施加强生物安全风险防控，例如加强日常安全管理，并建设完善的实验室管理准则，定期对实验室安全风险进行评估，同时做好实验室消毒处理，并完善设备管理标准。
1.医学检验科室概述医学检验实验室主要负责对临床标本进行收集与实验，并及时的发出准确科学的报告，进而为临床咨询提供高水平的服务，同时使检验数据为诊断治疗与预防工作的进行提供科学的数据保障，其主要通过血清、微生物、细胞或其他液体的检验，并与其他检测技术相配合，判断患者的病因。
随着我国科学技术的不断发展，在医学检验实验室中，生物化学、生物学、免疫学、计算机技术、仪器分析技术、电子信息技术等学科与技术均得到了一定的应用，无论是理论基础还是实践操作均得到了一定的发展与完善。
这在一定程度上推动了我国医学事业的发展，并为患者治疗提供充足的技术支持。
二、医学检验科生物安全风险分析（一）实验室安全管理水平相对较低现阶段，在医学检验过程，部分实验室安全管理工作存在着不到位的问题，这将会在一定程度上为实验室的生物安全检测工作的进行埋下一定的安全隐患。
实验活动生物危害评估报告(汇编)
实验活动生物危害评估报告为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保证危害性物品不外泄，对实验室工作环境进行评估，以鉴定生物安全防护等级，保证生物安全。
一、危害程度分类及生物安全防护水平评估本实验室是为医院科研工作提供公共科研平台。
生物源危害主要是由临床取材标本（如血液、组织等）中的微生物，尤其是病原微生物引起的，包括细菌、病毒、寄生虫等，具有潜在危险性，可能引起实验室感染；此外，实验室还存在触电、火灾、化学腐蚀、偷盗等危险。
根据《实验室生物安全通用要求》，本实验室不涉及《人间传染的病原微生物名录》中高致病性微生物的分离培养及高致病性微生物的菌、毒种的保藏，实验室采用一定防护措施就能控制感染或防范灾害，或者对相应病原体存在有效的免疫方法。
评估我实验室生物安全防护水平按二级实验室（BSL-2）生物安全要求。
二、实验室工作人员和实验室安全防护的一般要求1. 吸烟危害评估及防护（1）实验室工作区内绝对禁止吸烟；（2）点燃的香烟是易燃液体的潜在火种2. 实验区内食用食物、饮料及其他危害评估及防护（1）实验室工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其他物质；（2）实验室工作区内的冰箱禁止存放食物，专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。
3. 使用化妆品危害评估及防护实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。
4. 实验中眼睛和面部的风险评估及防护（1）处理腐蚀性或毒性物质时，需使用护目镜、面罩或其他保护眼睛和面部的防护用品；（2）工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩；（3）使用、处理能通过粘膜或皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩。
5. 实验中服装和个人防护装备的一般要求（1）应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁；当工作中有危险喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩；有时还需要佩戴其他防护装备，如：手套、护目镜、面罩等；（2）个人防护服应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换；（3）不得在实验室内设置值班床，严禁在实验室内住宿。
实验室生物危害评估报告
实验室生物危害评估报告
实验室生物危害评估报告
评估日期：
参与评估人：
本实验室主要从事临床免疫生化检验工作，样本来源包括健康体检人群和病人，涉及的生物因子种类包括细菌、真菌、病毒、衣原体、支原体等。
这些生物因子主要来自送检样本本身，可能存在传染性病原体，包括甲类传染病如鼠疫杆菌、霍乱弧菌，乙类传染病如艾滋病、肝炎病毒、脊髓灰质炎病毒、麻疹病毒、流行性出血热病毒、流行性乙型脑炎病毒、登革热病毒、痢疾杆菌、结核分支杆菌、伤寒和副伤寒杆菌、百日咳、淋球菌、梅毒钩端螺旋体、疟疾等。
本实验室仅从事病原体检测实验，不进行有关细菌、病毒、真菌的培养增殖实验，因此属于BSL-2级生物安全。
生物因
子可能通过气溶胶、呼吸道、消化道、皮肤粘膜等途径传播。
为预防和控制生物危害，本实验室配备了基本防护设备如工作服、手套、口罩等，同时设有冲淋及洗眼装置。
生物安全委员会对所有员工进行了生物安全培训，并定期演练。
因此，本实验室的生物危害在可控范围内。
结论：本实验室的生物危害评估结果表明，实验室的生物危害在可控范围内。
实验室微生物的危害评估
实验室微生物的危害评估第一章结核杆菌的危害评估1 流行分析1.1 结核杆菌包括人型结核杆菌和牛型结核杆菌，二者有共同抗原存在，有交叉免疫力。
人感染人型结核杆菌后可引起严重肺结核，肺结核的发病率、病死率高，至今仍是世界上不能有效控制的重点传染病。
据WHO报道，每年全球大约有800万新病例发生，至少有300万死于该病。
目前，世界上很多地区因艾滋病、吸毒、贫困导致的营养不良、免疫抑制剂的使用、酗酒等原因，发病率以有上升趋势。
1.2 结核杆菌主要通过呼吸道经空气传播，传染性强，感染者的飞沫、气溶胶、唾液均可传染。
传染源是人或牛等动物。
1.3 结核杆菌对干燥抵抗力特别强，粘附在尘埃上结核杆菌可保持传染性8-10天，在干燥的痰内可存活6-8个月。
1.4 5%石炭酸、70%乙醇、来苏儿等化学消毒剂可杀灭结核菌，物理消毒方法主要是紫外线照射，日光下50分钟或60℃10-30分钟即可杀灭。
2 实验室危害2.1 实验室人员结核病的感染率和发病率是普通人群的9倍。
2.2 通常含有1-10个结核杆菌的1-3um的气溶胶即可致病。
2.3 在实验室的标本处理和检测过程中，容易产生气溶胶。
具有传染性的气溶胶的吸入是结核杆菌感染实验室人员的主要方式，特别是当实验操作不当时更易发生感染。
3 防治措施3.1 结核杆菌对利福平、异烟肼、链霉素、乙胺丁醇、吡嗪酸胺等抗结核药物敏感。
结核病患者应给予标准化疗方案进行规律治疗。
3.2 处理已知或疑有结核杆菌的样本需要在II级生物安全实验内操作。
3.3 必须严格遵守生物安全操作规程。
3.4 须接种卡介苗预防。
第二章淋病双球菌的危害评估1 流行分析1.1 淋病双球菌引起人的泌尿生殖系统的粘膜感染和播散性感染。
男性感染后可引起淋菌性尿道炎，继之可引发前列腺炎、精囊炎、附睾炎等；女性可引起宫颈炎、尿道炎，继之引发子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎、盆腔炎等。
此外，淋球菌可通过血行或淋巴以不同的方式向全身各处播散，可引起脑膜炎、脑脊髓膜炎、关节炎、腱鞘炎、心内膜炎、胸膜炎、肺炎、腹膜炎、淋菌性败血症等。
临床免疫检测中存在的问题与对策
临床免疫检测中存在的问题与对策[摘要]目的：分析临床免疫检测中各种免疫实验常见的问题，并提出相应策略。
方法：对我院2017年6月到2019年6月临床检测中各免疫实验的过程进行多元线性分析和找出检验流程中存在的问题并解决存在的问题。
结果：影响临床免疫实验的因素有很多，例如抗原抗体本身因素，操作过程，标本的影响和实验室环境因素等。
结论：解决临床免疫实验的的问题，最重要方法就是遵循实验规则，把控检测标本质量，做好室内室外质量控制，采用标准化检测方法，避免试剂交叉污染或使用不同厂家制品而导致的错误，确保临床免疫需要达到的质量。
[关键词]：免疫实验；问题；策略随着社会技术的快速发展，医疗技术也随之发展，在临床免疫检测中，各种免疫方法的使用更加普遍，检测过程中的标本质量，操作者的技术，试剂指标，操作技术等都变得更加精准，可靠。
免疫检验技术在临床检验实践中应用最广泛，涉及众多蛋白抗原，激素，药物小分子，自身抗体，病原体特异抗体，细胞亚群等的检测，既有定性又有定量，在临床疾病的诊断，治疗监测，预后等发挥着举足轻重的作用[1-2]。
但是临床免疫技术仍然面临着许多问题，影响免疫实验的因素还有很多，需要相应的对策解决，使结果更加准确。
本研究提出临床免疫实验的影响因素来自各个方面，有试剂因素，还有实验操作者本身因素更有实验环境因素。
1一般资料与方法1.1一般资料收集我院自2017年6月到2019年6月的临床检验人员做的免疫实验资料，理清各个实验过程，收集免疫实验的数据，对数据进行分析，找出各个实验的主要影响因素，并提出对应的解决方法。
1.2研究内容对实验的各个环节进行调查，内容包括：①实验室工作人员的职业素养（包括学历，职称，经验，培训，资历等）[3]②实验室的基础设施③工作人员的实验操作过程④工作人员操作实验的实验环境⑤试剂的储存方式及环境⑥标本的质量⑦整个实验室室内质量控制情况。
1.3免疫实验影响因素及相应的策略①免疫凝集实验：免疫凝集实验的敏感性可随所用抗原不同而不同并且由于存在共同抗原现象，会出现交叉反应；当抗原抗体比例适当时才有可见的凝集反应；污染的血清标本会随污染的时间延长，效价下降；实验过程中，反应时间，温度，酸碱度，离子强度，震荡等因素都会造成影响。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
临床免疫实验室检验过程中涉及传染或潜在传染性生物因子时，存在实验室生物安全危害风险，事先对检验过程中的生物安全风险进行评估，以做好风险的防范和控制。
一、实验分析前风险评估及风险控制
1、分离标本。
1）离心机的使用
⑴使用前应保证离心机各零部件无松弛现象，用蒸馏水平管平衡待离心标本，小心放入离心机内，盖上防护板，打开电源，缓慢地将速度提升到所需的离心速度。
⑵在离心机未完全停止之前，严禁打开防护板。
⑶离心机使用后，将速度旋钮转到零速度档，将标本管取出待分析，并将平衡管取出，放回原位。
2）可能存在的风险及风险控制：离心管（含标本及平衡管）
（1）离心机运行时发生离心管破裂时，应及时关闭电源，密闭防护板30min 以上使气溶胶沉降。
（2）戴橡胶手套、一次性口罩及帽子。
（3）使用镊子清理离心管碎片，用镊子夹着的棉花清理外溢液体。
碎片及棉花分别按损伤性和感染性废弃物处理。
（4）离心桶、转轴和转子都应放在2000mg/L优氯净消毒液内浸泡30分钟以上，之后用75%乙醇去除有效氯残余，清水洗净，晾干。
（5）离心机腔用2000mg/L优氯净消毒液擦拭，30分钟后再用75%乙醇去除有效氯残余，湿布擦拭，风干。
（6）用可移动紫外灯消毒离心机腔及其它部件30分钟以上，紫外灯管置于被消毒物上方约80cm，灯管与台面平行。
以上情况发生后，应及时向实验室负责人及科室生物安全员报告，并做事故处理登记。
2、标本（真空采血管）开盖：
1）装有标本的真空采血管离心后需静置30分钟，旋转开启密封盖。
2）可能存在的风险及风险控制：开盖过程中产生气溶胶。
离心管开盖前须静置并在生物安全柜内用旋转方法开启密封盖。
二﹑实验分析中风险评估及风险控制
实验操作过程中，应做好工作防护措施并严格按照标准操作规程进行操作。
如因操作失误，标本血清、反应试剂均可能污染皮肤粘膜、防护服、操作台面及使用的仪器设备（如安全柜、酶标仪、洗板机、水浴箱等），将对实验者造成严重危害，相关风险控制如下：
1、血清污染操作台面时，应用纸巾盖住污染位置，用金星消毒液由外向中心喷洒作用消毒30分钟后用纸巾擦拭干净：
2、血清及反应试剂污染使用的仪器设备，应立即用纸巾吸收污染的液体，因消毒液具有腐蚀性，改用75％酒精棉球消毒污染部位。
3、血清及反应试剂污染工作服后应及时更换并做好浸泡消毒处理。
4、血清及反应试剂污染皮肤时，应立即用流动水清洗污染皮肤；粘膜或破损皮肤受污染时，应及时采用无菌水冲洗，必要时采用消毒液进行消毒。
粘膜或破损皮肤污染血液时，应填写职业暴露报告卡上报，对源头血液及暴露者进行相关检查，并进行追踪观察随访，如源头血液为艾滋病病毒感染时，按艾滋病职业防护程序进行。
所有实验过程中的废弃物及风险控制中的污染物品必须严格按照医疗废弃物分类处理、
三﹑可能遇到的紧急情况的风险评估及风险控制
当发生自然灾害(如地震﹑水灾等)或设施出现故障，如生物安全柜等关键设备出现故障或实验室内压力﹑气流发生逆转等事件时，有可能使血液等感染性材料外溢而对操作者﹑环境和后续的抢救清理人员的健康造成威胁。
风险控制按相
关应急体系和预案程序进行。