三体系内审要求.模板
年度内部质量管理体系评审报告(内审模板)

年度内部质量管理体系评审报告公司自通过GSP认证以来,严格实施GSP管理,确保各个环节都能做到规范化管理。
按照公司质量体系管理文件及《药品经营质量管理规范》的要求,质量领导小组于XXXX年XX月XX-XX日对企业质量体系进行内部评审。
此次质量评审即为公司《药品经营许可证》换证前及XXXX年年度全面内审。
评审人员经过为期2天的全面检查、考核。
采用询问、交谈、了解、查资料、看现场及实际操作等方式,对公司经营管理过程从影响药品质量和服务质量的质量职能及相关场所进行全面系统的评审。
现将评审结果作综述报告:一、质量管理体系方面进行评审评审人员通过对质量管理机构各个方面职能职责的查看和了解,以及与公司职能部门各岗位人员的交谈了解表明,“质量第一,诚信服务”方针在企业内部深入人心。
尤其作为公司质量管理体系起着主导地位的质量管理部,各方面职责履行运作符合GSP规范要求,各岗位人员的设置合理,各人员的职责也较明确。
严格按照国家法律法规所规定的经营范围,诚实守信,依法经营,无虚假欺骗行为。
二、组织机构与质量管理职责方面进行评审公司企业负责人是药品质量的主要负责人,负责协助提供必要的条件,保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责。
总经理负责企业的日常事务。
下设业务副总经理分管业务部和质量副总经理分管质量管理部、信息管理部,另设置了办公室和财务部两个后勤部门。
机构设置合理简约,各岗位质量职责明确。
质量管理部全面负责公司的质量管理工作,具有质量否决权,全面指导药品经营整个链条的质量管理点。
三、人员与培训方面进行评审质量管理各岗位人员的学历资质均符合GSP的要求,专业基础较扎实,对业务经营知识及药品质量知识较熟练,人员素质条件较高,基本按照GSP 岗位标准和要求定员定岗,各级人员基本能按要求履行其职责,质量意识较强,无质量事故问题发生,为公司严格按GSP组织经营打好坚实基础。
各人员精神面貌良好,身体素质佳,符合岗位要求。
人员是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素,是质量管理体系的组成要素之一,是保证药品经营企业建立质量管理体系并使之有效运行的首要条件。
管理体系内部审核实施计划 模板

一.内审目的
二.内审范围
三.内审依据:
四.内审组成员(每组成员调配由各组组长自行调整):
编制:审核:批准:
序号
日期
时间
பைடு நூலகம்审核人员
受审部门
审核内容
联络人员
备注
编制
审核
批准
日期
日期
日期
受审核区域或项目
审核的主要过程或要素
组 别
首次会议
公司领导、各部门负责人及内审员
最高管理者、管理者代表等公司领导
综合管理部
人力资源部
监理/咨询
经营部部
监理管理部
咨询管理部
事业部/业务部门
项 目部
新版国军标内审表模板GJB9001C-2017

GJB9001C-2017版内审检查表
10.2
不合格和纠正措施1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?
该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
⑴评审不合格(包括顾客投诉)?
⑵确定不合格的原因?
⑶评价确保不合格不再发生的原因?
⑷确定和实施所需的措施?
⑸记录所采取措施的结果?
⑹评审所采取的纠正措施?
√
2.组织对应采取纠正措施的不合格,是否执行了“数据分
析和改进控制程序”
√
3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、
及时?所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能防
止不合格再发生,并与不合格的影响程度相适应?对纠正
措施实施及有效性是否进行记录、评审,实施了闭环管理?
√
4.对来自顾客的投诉,是否在采取补救措施后,能分析顾
客投诉原因,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客投诉?
√
10.3持续改进1、持续改进的手段有哪些?
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
√。
体系内审整改报告模板

体系内审整改报告模板示例1:标题:体系内审整改报告模板引言:体系内审是组织内部对体系运行的一次全面检查和评估,旨在发现问题并提出改进措施。
撰写一份完整、清晰的体系内审整改报告是确保改进措施得到有效实施的关键一步。
本文提供一份体系内审整改报告模板,旨在帮助读者撰写出结构合理、信息准确、易于理解的报告。
一、总结审查结果1. 审查目标和范围2. 审查过程和方法3. 结果总结二、发现的问题1. 问题描述2. 问题原因3. 问题影响4. 问题分类(例如:人员、流程、文件控制等)三、改进措施1. 改进目标2. 改进策略3. 改进计划4. 改进责任人5. 改进期限四、改进实施情况1. 实施进度跟踪2. 遇到的问题和挑战3. 实施效果评估五、结论和建议1. 对改进措施的效果评估2. 对体系整体运行的建议六、附件1. 相关数据和报告2. 重要文件和记录结语:体系内审整改报告是组织改进的关键文书,它记录了审查结果、问题分析和改进措施等重要信息。
通过使用上述模板,读者可以更好地整理信息、提出改进方案,并跟踪改进实施的进度和效果。
希望这份模板能够对撰写体系内审整改报告有所帮助,促进组织的持续改进和发展。
示例2:标题:体系内审整改报告模板引言:体系内审是组织内部对体系运行情况进行评估和改进的重要手段。
为了系统地记录和分析内审结果,并提出相应的整改措施,制定一个规范的报告模板至关重要。
本文将介绍一个体系内审整改报告模板的基本内容和结构,并提供一些编写的建议,以帮助读者撰写一份完整、准确和有效的内审整改报告。
一、报告概述:- 介绍内审的目的和背景- 概述内审的范围和过程- 引用内部和外部文件、标准或法规作为依据二、审查结果:- 对体系内审的结果进行总结和分析- 描述发现的问题和不符合项- 提供证据和数据支持- 评估影响和风险程度三、整改措施:- 提出对每个问题或不符合项的具体整改措施- 确定整改的责任人和时间计划- 考虑资源分配和预算四、对行动计划的跟踪和追踪:- 编制一个详细的行动计划,包括整改措施的实施进度和状态- 指定责任人和监督人- 确定监测和评估的标准和方法五、总结和建议:- 总结整改的效果和成果- 提出对体系内审过程的改进建议- 鼓励持续改进和学习的文化六、附录:- 包含内部和外部文件、标准或法规的复制件- 支持审查结果的数据、记录或证据- 其他相关信息,如参与内审的人员名单编写建议:1. 确保报告结构清晰,内容有逻辑性。
三体系内审培训教材课件

•制订年度内审计划
• 实施内审
•批准
•N
•Y
•任命组长
•制订审核实施计划
•N • 审核、批准
•Y •分发实施计划
• 审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
• 审核、批准
•N
•Y
•分发内审报告
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2023/10/2
• 内审相关资料归档
三体系内审培训教材
一、审核计划
•年度审核计划 •审核计划分为
•审核实施计划
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2023/10/2
三体系内审培训教材
1、年度审核计划分类
•年 度 审 核 计 划
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•集中式审核计划
•滚动式审核计划
2023/10/2
•一次审核针对全部标准要求及相关 部门
•适用于中小企业、无专职审核员的 情况
•新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用
课堂练习:制定审核实施计划
• 根据本公司质量手册中的组织机构和职
责分工,讨论制定内审计划:
• 审核日期预定为: 2003年06月27、28日; • 安排审核员时应考虑:审核员资格、独立性。 • 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及
其负责的体系要素。
• 各组制定后派代表讲解。
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2023/10/3
• 场所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
• 活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过程,
均应列入审核范围。
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2023/10/2
质量环境、职业健康安全三标一体化体系管理评审及内审报告

三标一体化管理评审及内审报告编写参考模板依据ISO9001:2015、ISO14001:2015及ISO45001:2018等标准编制编制:体系运行组审核:XXX(质保工程师)批准:XXX(总经理)XXX集团有限公司12021年度管理评审实施计划 (3)2021年度管理评审会议签到表 (5)2021年管理层工作总结 (6)2021年品质部部管理评审报告 (12)2021年度人力资源部管理评审报告 (16)2021年生产设备部管理评审报告 (20)2021年市场部管理评审报告 (25)2021年度公司管理评审报告 (29)ISO45001:2018体系导入实施情况报告 (34)方针和目标贯彻执行情况报告 (37)2021年度内审薄弱环节分析报告 (39)2021内审纠正措施完成情况报告 (41)OH&S管理评审输入资料 (42)2021年度PMC部工作总结 (46)2021年度技术部工作总结 (47)2021年度人力资源部工作总结 (48)2021年度生产设备部工作总结 (50)2021年度物管部工作总结 (54)2021年度财务部工作总结 (56)三标一体化体系内部审核报告 (58)22021年度管理评审实施计划序号项目内容备注1评审目的通过管理评审,总结公司实施GB/T45001、ISO45001:2018后首次内部审核的情况,确保现有体系持续的适宜性、充分性和有效性,识别体系改进的机会,持续提高满足顾客要求的能力,遵守法规要求,并确认是否具备认证的条件。
2评审内容1、以往管理评审所采取措施的实施情况;2、以下方面的变化:1)与职业健康安全管理体系相关的内外部问题;2)相关方的需求和期望,包括合规义务和其它要求;3)风险和机遇。
3、职业健康安全方针和其目标的实现程度;4、组织职业健康安全绩效方面的信息,包括以下方面的趋势:1)事件、不符合、纠正措施和持续改进;2)监视和测量的结果;3)对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果的履行情况;4)审核结果;5)工作人员的协商和参与;6)风险和机遇;5、资源的充分性;6、来自相关方的有关信息交流,包括抱怨;7、持续改进的机会。
三体系整合思路【范本模板】

QHSE一体化管理体系的建立1.整合总体思路结合炼化企业高风险行业特点,生产经营活动一般都会涉及到质量管理、环境管理、职业健康安全管理等多个方面,工作性质决定需要将质量ISO9001、环境14001、职业安全健康GB/T28001和HSE:SY/T6276—1997 4个标准的管理要素有机融合,分析管理体系之间的异同点,对比简便易行的作法是以ISO9001标准作为整合的基础,把环境、HSE等3个管理体系的要求融入到质量管理体系标准的相应过程条款中、相同的内容如方针、内审、管理评审、文件控制、记录控制、能力意识和培训等要求,可以完全相容,对与ISO9001标准要求不完全相同的内容,可分别融入性质相近的过程条款中,可以说以ISO9000质量管理体系标准为框架,有机融入ISO14001、OHSMS、HSE管理体系标准中管理要素的要求,定制总体框架.2.整合工作目标分析每个单一管理体系的文件一般由管理手册、程序文件、和作业指导书三级文件构成,建立一体化管理体系目的是融合四个管理体系文件形成一套体系文件,即建立一个体系,编写一本手册和一套程序文件,实施统一的审核管理评审,通过一次审核,同时颁发ISO9001、ISO14001、HSE和OHSMS 4张认证证书,实现减少企业的管理成本,提高管理体系运行效率的目标。
3.具体实施细则有机融合四个管理体系标准使之一体化,是以管理标准ISO9001为框架,将环境ISO14001(17个要素)、职业安全健康(GB/T28001)(17个要素)、HSE(SY/T6276——标准27个要素)的管理要求纳入ISO9001标准的有关过程条款。
下面以质量ISO9001标准管理要素的过程控制为蓝本,概述融合其他体系管理要素的整合过程。
(1)方针。
融合各管理体系方针要求,确立一个把体系方针各自的特点都反映出来的总方针。
(2)目标。
科学归纳质量目标、环境目标和指标、职业健康安全目标和HSE管理体系战略目标中对战略目标的要求,可按总方针的框架把管理目标合在一起。
2023年行政事业单位内审工作计划标准模板(三篇)

行政事业单位内审工作计划标准模板为____财政部《____〈行政事业单位内部控制规范(试行)〉____》(财会【____】____号)、北京市财政局《____北京市____行政事业单位内部控制规范(试行)____》(京财会【____】____号)文件要求,推动顺义区行政事业单位开展内部控制工作,提高行政事业单位管理能力,加强廉政风险防范,现就顺义区实施行政事业单位内部控制工作提出以下方案。
一、重要意义(一)实施内控规范是落实____的重要举措。
《____全面深化改革若干重大问题的决定》明确指出,要深化行政体制改革,坚持用制度管权、管事、管人,让人民监督权力,把权力关进制度的笼子里,构建决策科学、执行坚决、监督有力的权力运行体系。
实施内控规范就是发挥制度笼子的作用,利用完善的内部控制制度限制权力的滥用,减少自由裁量权的空间和余地,有效建立健全权力运行的制约和监督体系,推动廉洁高效、人民满意的服务型政府的建设。
(二)实施内控规范是促进____教育实践活动整改落实的长效机制。
解决四风方面的突出问题,检验群众路线活动的实际效果,关键是把握制度建设工作重点。
实施内控规范就是将各相关制度梳理整合,统筹考虑,不断优化、固化、E化(信息化)的过程,强化考核监督,确保制度落实,形成群众路线活动的长效机制。
(三)实施内控规范是推进财政规范化、科学化、信息化管理的积极实践。
为满足市场经济体制进一步完善和现代国家治理的需要,客观要求财政工作必须深化改革,规范管理。
内控规范通过制定制度、实施措施和执行程序,实现对行政事业单位经济活动风险的防范和管控,包括:预算管理、收支管理、政府采购管理、资产管理、建设项目管理以及合同管理等主要经济活动的风险控制。
实施内控规范可以有效保障单位业务稳健高效运行,确保财务记录、财务报告信息和其他管理信息的及时、可靠、完整。
实施内控规范必将对提升财政管理的水平、提高财政资金的使用效益、促进财政管理的规范化、科学化和信息化起到积极的促进作用。
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编制人:××(审核组长)
管理体系审核
②工作文件的编制 审核员应对审核过程事先进行策划,并将其形成审核 检查表。 审核检查表是审核员的重要工作文件、提纲、工具、 备忘录,是对如何进行审核策划的结果。
⒈ 内容:检查表就是要解决查什么(检查的内容)、 怎么查(检查的方式)的问题。
管理体系审核
⒉ 检查表的编制要求 ·对照标准和手册及受审核区域的实际情况,要求覆盖 面完整,列出项目和要点; ·结合受审核部门的特点,选择典型的问题检查; ·抽样应有代表性。要做到随机抽样,体系审核要分层 取样、均衡取样、样本量3-12个。不同的活动不能抽 样,不同重要性的活动抽样比例可以不同; ·具有操作性,时间留有余地; ·按部门审核要考虑涉及的所有活动(主责和相关), 考虑与其他部门的接口。
18
职业健康安全管理要求
因此工程项目管理的职业健康安全管理体系活动应考虑两部分。 一是按GB/T28001-2011标准的要求,建立、实施、保持一个能控制 本组织员工职业健康安全风险并改进其业绩的管理体系;二是依据 相关法律法规的要求,积极主动发挥工程项目管理的作用,在管理 的工程项目上消除减少其他相关方可能面临的职业健康安全风险。 所以其管理体系的内容为:对组织内部员工工作中的危险源辨识 要充分、对风险的评价要合理、风险控制活动要有效;对承建工程 项目相关方的职业健康安全管理体系的策划、实施信息应及时掌握 和收集,并对其职业健康安全管理活动进行监控,监控见证资料应 齐全。
职业健康安全管理要求
工程项目管理人员要按照规定对工程建设过程实施检查、对关键 部位和关键工序施工过程进行监控等活动,因此其职业健康安全管 理工作具有如下特点: 1.职业健康安全风险与被管理工程项目的承建施工人员的职业 健康安全风险同步存在,但有所区别; 2.按相应的法规要求,对建设工程安全生产承担责任;所以对 职业健康安全工作应主动管理控制,以防止职业健康安全事故发生 。
管理体系审核
管理体系审核
审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程。 审核准则(审核依据):一组方针、程序或要求。 ( 可作为准则的有:管理体系标准、有关法律法规、组织的
管理体系文件、技术标准、规程规范等。)
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。
审核记录
管理体系审核
条款 审核内容
8.本部门其他强相关活动开 展情况及其证据。 三.对本部门主控过程的监 测活动(C) 本部门对相关区域及工程项 目部开展了哪些监督检查活 动,对监控活动中发现的问 题是否要求责任区域整改并 检查整改的有效性。 四.就本部门主控过程有否 改进的活动效果如何(A)
审核记录
管理体系审核
审核活动 每一次具体的内部审核活动一般分为七个阶段: ⑴ 审核启动; ⑵ 文件收集和评审; ⑶ 现场审核准备; ⑷ 现场审核; ⑸ 纠正措施的跟踪验证; ⑹ 审核报告的编制、审批、发放; ⑺ 审核的完成。
管理体系审核
⑴ 审核启动 ① 指定审核组长② 确定本次审核目的、范围、准则 ③ 确定审核的可行性 ④ 组建审核组⑤ 与受审核方 建立初步的接触。 ⑵ 文件的收集和评审 审核员应收集审核范围内有关的文件进行评审其内容 的充分性、适宜性、符合性。
管理体系审核
⑶ 现场审核活动的准备 ① 编制审核计划及工作分配 审核组长按审核方案编制并经审核方案的管理者审 批后实施。审核计划内容有: ⒈ 审核目的; ⒉ 审核准则; ⒊ 审核范围,组织单元、职能单元、过程; ⒋ 审核活动的日期和地点; ⒌ 审核的日程安排,包括首次会议、审核小组活动具 体安排、沟通、末次会议;按过程职能分配表编写。 ⒍ 审核组成员名单; ⒎ 其他。
管理体系审核
审核检查表格式
审核部门(区域) 条款 审核内容 审核员 审核记录 日期
管理体系审核
审核检查表格式
审核部门 经营部 条款 审核内容
与部门经理谈话(P) 部门的主要管理职责及管理 目标 部门人员组成、资格及职责 分工 部门所使用的有关文件 部门的资源配置 部门管理体系活动运行情况
审核员 张×
某公司2013年管理体系内审计划
审核目的:检查本公司所建立的整合性管理体系是否满足管理体系标准 的要求,是否具备申请认证的条件。 审核范围:1.管理体系覆盖的所有职能部门、在施工程项目部; 2.申请认证的房屋建筑工程施工总承包、装修装饰工 程专业承包的产品范围管理体系活动。 审核准则: GB/T19001-2008 质量管理体系 要求 GB/T50430-2007 工程建设施工企业质量管理规范 GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南 GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系 要求 公司(2013/0版)管理手册、程序文件、作业文件 国家、行业、地方法律法规、标准规范的要求 审核时间:2013.5.6.-2013.5.8. 审核组成员:组长:张×;(A)组员:李×;(B)王×(C);陈×( D);
(可以成为证据的有:① 文件或记录;② 事实陈述;③ 客观事 实(时间、地点、人物、事件、涉及的要件);④ 其他信息等。
管理体系审核
审核是一个过程 ⑴ 审核的内容 ① 符合性:体系文件与约定标准的一致性; ② 适合性:体系运行活动与文件的一致性; ③ 有效性:运行结果与策划目标的一致性。 ⑵ 审核的方式 ① 系统性:有组织有计划有步骤的活动; ② 独立性:审核员与被审核区域无直接责任关系; ③ 文件化:审核应形成文件。 审核是一个抽样的过程,并按照PDCA逻辑步骤进行。
审核记录
管理体系审核
条款 审核内容
4.询问在履约活动中有无合 同变更情况,查阅对变更 控制情况的记录; 5.查阅半年来对公司合同履 约情况分析报告,有无偏 差;偏差原因和责任的分 析,以及采取的改进措施 6.部门从哪些渠道收集来自 于顾客反馈的信息,信息 是否足够充分; 7.查阅顾客满意情况分析报 告,根据分析是否明确并 落实了改进的措施;
23
工程监理管理体系
三.监理服务投资控制 四.监理服务工作质量控制 ⑴ 施工调整批准; ⑵ 重点、关键/特殊过程工艺措施批准; ⑶ 四新批准; ⑷ 试验室审核(资质范围、计量证明、管理制度、人员资格等) ⑸ 工程材料质量控制; ⑹ 计量设备及记录; ⑺ 报验控制(隐蔽、检验批、分项分部工程、总监对单位工程确 认); ⑻ 监理通知; ⑼ 重大质量隐患、工程暂停令、复工令;
日期 2013.5.8. 审核记录
管理体系审核
条款 审核内容
部门管理活动的实施(D) 1.查阅公司工程信息台帐; 2.查阅半年来公司投标台帐 ,抽三份投标前的评审记 录;(可含研究招标文件 、进行各项调查研究、复 核工程量、编制资格预审 文件、投标文件、确定投 标策略 、依法进行投标) 3.查阅半年来公司合同管理 台帐,抽查三份签订合同 前的评审记录;(可包括 开标及评标、合同谈判与 签约等内容)
日 时间 期 5 8:30-9:00 月 9:00-10:00 6 日 10:00-12:00
审核区域
审核过程或要素
组别
ABCD ABCD
首次会议 与 公 司 领 Q:4.1;5;6.1;8.1;8.2.2; 导交谈 8.5;E/S:4.1;4.2;4.3.3;4.5.2 4.5.5;4.6; 企管办 Q:4.1;5.3;5.4.1;5.5.1; 8.2.1-3;5.6;8.5; E/S:4.1;4.2;4.4.1;4.4.4; 4.4.5;4.5.4;4.5.5;4.6; 工程部 Q:6.2.3;7.4;7.5;8.2.4; 8.3;8.5; E/S:4.3.1;4.3.3;4.4.6;4.4.7 4.5.1;
20
环境管理要求
工程项目管理单位的环境管理活动有: 对组织内员工工作中的环境因素要识别清楚,并采取有效的管理 措施(办公设施、办公用车、资源使用等); 对法规要求或业主委托合同规定的责任,对可施加影响的相关方 要监控管理到位,做好监控见证记录。即对工程建设承包方、监理 方等的环境保护和管理施加影响,对被管理工程项目有可能出现的 环境污染、造成的环境影响,代替业主进行检查、评价、纠正、纠 偏工作。
25
工程监理管理体系
八.监理月报(工程、安全、进度、质量、工程量与工程款支付、其 他事项、工作小结) 九.竣工验收阶段 ⑴ 总监组织依法对承包方资料审查、验收,对问题整改; ⑵ 质量评估。 十.质量评估报告 工程概况、依据、质量资料清单、强制标准执行、分部工程验收 、评估意见。 十一.监理工作总结 工程概况、监理组织机构、人员设施、合同履约、工作成效、经 验、典型,施工中的问题及处理建议,工程照片。
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工程监理管理体系
⑺ 总监审查承包方组织机构、管理体系、技术管理等; ⑻ 专业监理工程师审查相关资料及分包方有关资料(营业范围、 资质、施工许可、安全许可、业绩、分包内容、专职质检员、特 种作业人员资格等); ⑼ 专业监理工程师对测量放线及保证措施检查; ⑽ 审批开工报告及资料(施组、管理人员到位、机具进场、材料 落实、劳力进场、许可证办理); ⑾ 第一次工地会议(建设单位主持、人员介绍、监理规划介绍) 二.工地例会 总监主持(上次事项落实、未完事项分析、进度计划、质量情况 、工程量及工程款、各方关系协调)。
ACBD日期 时间 Nhomakorabea审核区域
审核过程或要素
组别
AC
5 月 6 14:00- 办公室 日 17:00 区域巡视
17:0018:00 5 月 7 8 : 30- 技术部 日 12:00 物资部 14:00- 人事部 17:00 经营部
Q:4.2.3;4.2.4; E/S:4.3.2;4.4.3;4.4.5;4.5.4 ; 4.4.6;4.4.7; 工程部 继续上午审核 BD 组内会议 ABCD Q:7.1;7.5;8.5; E/S:4.4.6;4.5.2;4.5.3; Q:7.4; E/S:4.4.6;4.5.1; Q:6.2; E/S:4.4.2; Q:7.2; E/S:4.4.1;4.4.6; AC BD AC BD ABCD