ISO9001-标准培训共101页
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ISO9001标准培训教材
ISO9001:2008标准培训讲义一、质量管理体系标准的产生、发展和现状1．标准的定义●ISO/TC176委员会制定●是质量管理体系标准●与产品标准的异同，产品标准有国标、部标（行业标准）、企标2．标准的产生●二次世界大战期间世界军火工业的飞快发展，使一些国家政府认识到（武器）质量控制的重要性。
在采购军品时不但提出对产品特性的要求，而且提出了对供应商质量保证的要求，即要求对全过程的质量控制。
●1959年美国防部颁布MIL-Q-9858〈质量大纲要求〉，要求对（设计、制造、加工、装配、检验和试验、维护、装箱、贮存、安装）充分保证质量。
●美国防部同时发布MIL-Q-45208A〈检验系统要求〉，规定了对制造商进行评定的质量保证标准。
●1971年美国机械工程师协会（ASME）发布了ASME-III-NA4000〈锅炉与压力容器质量保证标准〉。
●美国国家标准协会（ANSI）发布了ASNI-N45.2〈核电站质量保证大纲要求〉。
●70~80年代英、美、法、德、加拿大等国陆续发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
●为了国际贸易和全球经济一体化的发展，消除各国标准不统一带来的障碍，诞生了ISO9000系列标准。
International Organization for Standardization （ISO）于1947年成立，中国于1978年9月正式加入ISO组织。
3．标准族的内容介绍和发展1987年版ISO9000系列标准ISO9001标准〈质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式〉ISO9002标准〈质量体系——生产和安装的质量保证模式〉ISO9003标准〈质量体系——最终检验和试验的质量保证模式〉1994年版ISO9000系列标准6项国际标准2000版ISO9000系列标准为了使标准适用于各种规模（中小企业）各种类型（服务业、软件业）的组织，制定了质量管理的八项原则ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》ISO9001 《质量管理体系——要求》ISO9004 《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》还有其它支持性标准，以上所述是4项核心标准。
ISO9001质量体系培训教材
管理评审
企业应定期进行管理评审，对质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性进 行评价。
预防措施
企业应建立预防措施的机制，对潜在 问题进行预防和控制，确保质量管理 体系的稳定运行。
04
ISO9001质量体系在各行 业的应用案例
制造业中的ISO9001应用案例
汽车制造
通过ISO9001认证，确保生产过 程中的质量控制和持续改进，提
ISO9001质量体系培训教材
目 录
• ISO9001质量体系概述 • ISO9001质量体系的建立与实施 • ISO9001质量体系的审核与认证 • ISO9001质量体系在各行业的应用案例 • ISO9001质量体系与其他管理体系的整合 • ISO9001质量体系的未来发展趋势
01
ISO9001质量体系概述
提升组织声誉
通过整合ISO9001和信息安全管理体系的要求，组织可以提升其在信 息安全方面的声誉和竞争力。
06
ISO9001质量体系的未来 发展趋势
数字化和智能化对ISO9001的影响
数字化和智能化技术的引入将改变ISO9001质量体系的运作方式，提高效率和准确 性。
通过大数据分析和人工智能技术，企业可以更加精准地识别和解决质量问题，提升 产品质量和客户满意度。
ISO9001与ISO14001环境管理体系的整合
01
兼容性
ISO9001和ISO14001在结构、原则和实施方式上有很大的相似性，因
此两者可以很容易地整合在一起。
02
资源共享
通过整合，组织可以共享资源，如人力、财力和物力，从而提高管理效
率。
03
协同作用
ISO9001关注产品质量和客户满意度，而ISO14001关注环境保护和可
9001标准知识培训
2024/2/23
2
八项质量管理原则
八项质量管理原则的产生的背景
ISO/TC176技术委员会在1995年，集 中了世界上最受尊敬的一千多位质量管理 专家的意见，历时两年制定了八项质量管 理原则。
2024/2/23
3
八项质量管理原则
一 以顾客为关注焦点
组织依存以顾客。因此，组织应当 理解顾客当前和未来的需求，满足顾客 要求并争取超越顾客期望。
1.关键词:人员 参与 收益 2.人是管理活动的主体,也是管理活动的客体 3.人的积极性提供,能力和素质的提高是有效
管理的前提
4.充分调动人的积极性,充分发挥人的才干组 织将获得更大收益
2024/2/23
8
八项质量管理原则
四 过程方法
将活动和相关资源作为过程进行 管理，可以更高效地得到期望的结果
2024/2/23
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17
质量管理体系---基本术语
不合格：未满足要求。 缺 陷：未满足与预期或规 定用途有关的要求。
2024/2/23
18
ISO9001：2000标准理解
1.1总则 1.2应用
标准可适用于各行各业，不同规模，不同性 质的组织。
标准是可以删减的，删减的条件是： 1.仅限于标准第七章的内容。 2.删减不能影响组织提供合格产品的能力。 3.删减不能影响组织提供合格产品的责任。 2 引用标准 引用标准：ISO9000：2000 3术语和定义(供应链：供方/组织/顾客)
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12
管理的系统方法
应 用：
1.建立一个系统实现组织的总目标。 2.理解系统内各过程的相互关系。 3.规定适当的职责、权限确保各过程的开 展。 4.确定各过程必须的资源。 5.确定各过程要达到的目标。 6.对各过程达到的目标进行测量，对体系进
ISO9001培训资料
2021/3/12
核心理念
1.5.6基于风险的思维
第4章 组织的环境
第• 要5章求组领织导确作定用影响其目标
第• 的要6章相求关最策风高划险管理者承诺确保
第• 实要8章施求运第组行织4章采的取内行容动。识别风
第• 险要9章和求绩机组效会织评在价实施过程中关
第• 注要10风求章险组和织机监会视、测量、评
思考：事件和事故的区别？
1.5
核心理念
1.5.6基于风险的思维
Risk-Based Thinking(RBT)
事件
后果
风险
•RBT是成熟的表现
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• RBT融入过程方法
• RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT增加达成目标的可能性
2021/3/12
1.5
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
ISO9001：新版培训课件
2021/3/12
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰
了解ISO9001：2015的条款内容
2021/3/12
目录
2021/3/12
标准的变更历史与理念 关键术语与定义 组织环境(4) 领导力(5) 策划(6) 支持(7) 运行(8) 绩效评价(9) 改进(10)
2021/3/12
1.2 标准的变更历史
19801987 1994 2000 2008 2015
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
2021/3/12
1.3 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
核心理念
1.5.6基于风险的思维
第4章 组织的环境
第• 要5章求组领织导确作定用影响其目标
第• 的要6章相求关最策风高划险管理者承诺确保
第• 实要8章施求运第组行织4章采的取内行容动。识别风
第• 险要9章和求绩机组效会织评在价实施过程中关
第• 注要10风求章险组和织机监会视、测量、评
思考：事件和事故的区别？
1.5
核心理念
1.5.6基于风险的思维
Risk-Based Thinking(RBT)
事件
后果
风险
•RBT是成熟的表现
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• RBT融入过程方法
• RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT增加达成目标的可能性
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1.5
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
ISO9001：新版培训课件
2021/3/12
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰
了解ISO9001：2015的条款内容
2021/3/12
目录
2021/3/12
标准的变更历史与理念 关键术语与定义 组织环境(4) 领导力(5) 策划(6) 支持(7) 运行(8) 绩效评价(9) 改进(10)
2021/3/12
1.2 标准的变更历史
19801987 1994 2000 2008 2015
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
2021/3/12
1.3 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
ISO9001标准培训教材
组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
17
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
过 程 的 管 控
外包过程
23
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进
输出 顾客
•列出过程，包括识别影响产品的外包过程
•对每一个过程规定输入和输出
•规定过程的顾客及其要求
•规定过程的责任人
24
（11）策划和实施措施 （12）评价改进效果
28
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项）
29
4.2.1文件总要求（二）
文件详略取决于组织实际情况，并非越多 越好
实例：
客
管理
资源 A P Cd
资源 AP
过程B
Cd
户
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
外 部 客 户
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
ISO-9001标准培训资料
PPT文档演模板
DNV SZ-2000-10-18
ISO-9001标准培训资料
•4 .2.4 记录控制
• 文件化程序 • 质量管理体系所要求的记录应予以控制。这些 记录应予以保持以提供符合要求和质量管理体系 的有效运行的证据。 • 应制订形成文件的程序，以控制质量记录的标 识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。
• 质量管理体系要求 • 5 Management responsibility 管理职责 • 6 Resource management 资源管理 • 7 Product realization 产品的实现
8 Measurement, analysis improvement • 测量,分析和改进
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ISO-9001标准培训资料
•ISO 9001 : 2000与ISO 14001 : 1996
•ISO 9001 : 2000 与 ISO 14001 : 1996 相协调，以增加两个标准的兼容性。
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质量管理体系-业绩改进指南
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ISO-9001标准培训资料
•ISO 9004 : 2000与ISO 9001 : 2000
•ISO 9004:2000与ISO 9001:2000 有相同的结构 。
•ISO 9004:2000不是ISO 9001:2000的实施指南 ，也不用于认证。
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ISO-9001标准培训资料
•4 .2.3 文件控制
•文件化程序 •文件发布前得到批准； • 文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准 • 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识； • 确保使用处可获得有关版本的适用文件； • 确保文件保持清晰，易于识别和检索； • 确保外来文件可识别，并控制其分发； • 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废 文件时，对这些文件以适当的标识。
iso9001质量管理体系培训课件完整版
的准确性和有效性。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001质量体系标准培训教材
外协加工产品检验不合格，按本公司加工产品不合格的相关程序处置，执行《不合格品控制程序》，由外协部办理退货、罚款手续
检验组、品管部应保持外协加工产品质量记录数据,分析数据,统计数据的完整.保持外协加工单位的档案资料，评价资料完整。
八、生产和服务提供
对生产和服务过程进行有效控制以确保满足顾客的需要和期望。
一、ISO9001标准的八项原则:
①以顾客为关注焦点②领导作用
③全员参与④过程方法
⑤管理的系统方法⑥持续改进
⑦基于事实的决策方法⑧与供方互利的关系。
二、文件要求
1、质量管理体系文件包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）程序文件;
d)第三层文件,如作业指导书和检验规程等;
e)质量记录;
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。
2、监视和测量设备的周期校准
每年十二月份北京精诚建业机械制造有限公司（工厂)计量室编制下《年度测量和监视设备计台帐及周期鉴定划》，根据计划执行周期校准：
a)对需委外校准的设备,由北京精诚建业机械制造有限公司(工厂）计量室负责联系国家规定计量部门进行校准，并出具校准报告；
c)确保员工生产活动符合劳动法规的要求。
工厂应协助管理中心负责厂区绿化、厂容厂貌等环境美化工作，使公司拥有良好的工作、办公环境和优美的形象。负责制造作业区域的安全，卫生，防火，防盗,及人员和环境的因素的控制。
七、采购外协
1、采购
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）检验组负责对采购的原辅材料依据国家标准和企业《外购件、配套件企业检验标准》进行检验和试验；对于检验标准规定之外的零件（如伺服电机、焊条、垫圈、螺钉,等)只做抽检,仓库协同负责对采购进厂的物资进行验证。
检验组、品管部应保持外协加工产品质量记录数据,分析数据,统计数据的完整.保持外协加工单位的档案资料，评价资料完整。
八、生产和服务提供
对生产和服务过程进行有效控制以确保满足顾客的需要和期望。
一、ISO9001标准的八项原则:
①以顾客为关注焦点②领导作用
③全员参与④过程方法
⑤管理的系统方法⑥持续改进
⑦基于事实的决策方法⑧与供方互利的关系。
二、文件要求
1、质量管理体系文件包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）程序文件;
d)第三层文件,如作业指导书和检验规程等;
e)质量记录;
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。
2、监视和测量设备的周期校准
每年十二月份北京精诚建业机械制造有限公司（工厂)计量室编制下《年度测量和监视设备计台帐及周期鉴定划》，根据计划执行周期校准：
a)对需委外校准的设备,由北京精诚建业机械制造有限公司(工厂）计量室负责联系国家规定计量部门进行校准，并出具校准报告；
c)确保员工生产活动符合劳动法规的要求。
工厂应协助管理中心负责厂区绿化、厂容厂貌等环境美化工作，使公司拥有良好的工作、办公环境和优美的形象。负责制造作业区域的安全，卫生，防火，防盗,及人员和环境的因素的控制。
七、采购外协
1、采购
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）检验组负责对采购的原辅材料依据国家标准和企业《外购件、配套件企业检验标准》进行检验和试验；对于检验标准规定之外的零件（如伺服电机、焊条、垫圈、螺钉,等)只做抽检,仓库协同负责对采购进厂的物资进行验证。