ISO9001基础知识培训

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ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件

ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
文件: 承载信息的媒体
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4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
.
4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS,形成文件,加以实 施和保持,并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图,对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果,和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
.
4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
.
4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
.
5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划,以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时,确保QMS完整性
.
5.5 职责,权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标

iso9001质量管理体系培训

iso9001质量管理体系培训

02
iso9001质量管理 体系核心要素
质量方针与目标
质量方针
组织的质量管理宗旨和方向,包 括顾客满意、质量改进、持续改 进等方面。
质量目标
组织在质量方面所追求的目标, 包括产品合格率、顾客满意度等 。
组织结构与职责权限
组织结构
明确组织内部各部门的职责和权限,确保质量管理工作的顺 利进行。
职责权限
体系运行
按照体系文件要求,组织各部门和岗 位实施质量管理体系,确保体系的有 效运行。
检查与改进阶段
检查与评估
通过客户满意度调查、内部审核 、外部审核等方式,对质量管理
体系进行检查和评估。
问题整改
针对检查中发现的问题,制定整 改措施并落实整改,确保问题得
到有效解决。
持续改进
通过对质量管理体系的持续改进 ,不断提高企业的质量管理水平
,满足客户需求。
04
iso9001质量管理 体系审核与认证
审核原则与程序
审核原则
客观、公正、独立、保密、诚信
审核程序
申请、受理、审核策划、审核实施、审核报告与结论、监督与复评
认证机构与要求
认证机构
经国家认可的权威机构,如中国质量 认证中心(CQC)
认证要求
企业需建立符合ISO9001标准要求的 质量管理体系,并运行至少三个月以 上
组织准备
建立专门的质量管理体系 实施团队,明确各成员的 职责和任务。
培训准备
对实施团队进行iso9001 质量管理体系的培训,确 保团队成员具备相应的知 识和技能。
实施与运行阶段
文件编制
内部审核
根据iso9001标准要求,编制质量手 册、程序文件、作业指导书等体系文 件。

质量环境管理体系知识培训

质量环境管理体系知识培训
6.2 人力资源 理解要点 ➢ 必须保证影响产品和要求符合性的人员在以下方面有相 应能力:教育、培训、经验 ➢ 可以通过采取其他措施获得所需能力,并确保员工理解 他们的工作意义 ➢ 培训要求: 1)明确需求、计划、并提供培训 2)对培训的有效性进行评价 3)保持培训记录
第二章 ISO9001-2008标准理解
5.5.1 职责和权限 理解要点 ➢ 应明确组织内的职责和权限 ➢ 由最高管理者确定,并在组织内部得到沟通
5.5.2 管理者代表 理解要点 ➢ 管理层中的一员,由最高管理者任命 ➢ 其职责包括:确保质量管理体系过程的建立、实施和保 持;向最高管理者报告质量体系绩效和改进的需求;确 保组织内沟通提供顾客满意意识;就质量体系有关事宜 与外部方进行联络
求进行确认 ➢ 评审结果应形成文件化的证据 ➢ 若产品要求发生变更,应确保相关文件得到修改,并确保相关人
员知道已变更的要求 ➢ 如网上销售,可对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容
等进行评审。
第二章 ISO9001-2008标准理解
7.2.3 顾客沟通 理解要点 ➢ 沟通的内容:产品信息;问询、合同或订单的处理,包 括对其修改;顾客反馈,包括顾客抱怨。 ➢ 沟通的时机:售前、售中、售后
管理评审输出
• 质量管理体系及其过程的有 效性的改进措施
• 与顾客要求有关的产品的改 进措施
• 资源配置需求
第二章 ISO9001-2008标准理解
6.1 资源提供 理解要点 ➢ 必须在恰当的时间提供适当资源 ➢ 资源可包括:人力资源、设备、设施、工作环境、财力 资源等
第二章 ISO9001-2008标准理解
4.2.1 总则(文件要求) 理解要点
方针目标 质量手册 程序文件及记录 作业文件、外来文件及记录

ISO9000、ISO14001基础知识介绍

ISO9000、ISO14001基础知识介绍

* * * *
确定方向、策划未来——战略面 激励员工、培养人才——人才面 透明管理、营造环境——管理面 政令统一、承诺兑现——制度面
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4个核心标准
ISO9000: 2005《品质管理系统──基础和术语》 ISO9000: 2005标准描述了品质管理系统的基本原理, 并规定了品质管 理系统朮语. ISO9001: 2008《品质管理系统──要求》 ISO9001: 2008规定了品质管理系统的要求, 可用于内部品质管理, 也可 作为认证的依据. ISO9004: 2008《品质管理系统──业绩改进指南》 ISO9004: 2008标准提供了改进品质管理系统业绩的指南. 该标准可用 于内部品质管理, 帮助组织追求卓越, 但不能用作认证依据. ISO9001: 2008与ISO9004: 2008可以一起使用也可单独使用, 需强调 的是, ISO9004不再是ISO9001的实施指南. ISO19011 《品质和环境审核指南》 该标准是在合并ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012的基础 上重新起草的.
东莞市百兴精密五金有限公司
欢迎各位新同事参加
ISO9001/ISO14001培训
*全员参与、努力推行ISO9001:2008/ISO14001:2004国际质量管理体系 *人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正 *做到:文件化 制度化 标准化 习惯化
1
培训注意事项:


28
ISO的首部曲 ISO 9000 之
八项管理原则
29
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点; (基本原则) 领导作用; (关键) 全员参与; (基础) 过程方法; (控制论)

iso9001质量体系认证基本知识

iso9001质量体系认证基本知识

iso9001质量体系认证基本知识ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO,一,ISO是“国际标准化组织"的英语简称.其全称是International Organization for Standardization 。

ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日~它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会",简称ISA,。

他与IEC 都比较大。

IEC即“国际电工委员会"~1906年在英国伦敦成立~是世界上最早的国际标准化组织。

IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

什么是ISO,二,ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展~以便于商品和服务的国际交换~在智力、科学、技术和经济领域开展合作.”ISO 现有117个成员~包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会"~其日常办事机构是中央秘书处~设在瑞士的日内瓦.ISO9000族质量标准,一,ISO9000族标准,简称ISO9000,~是指由国际标准化组织,ISO,中的TC176,质量管理和质量保证技术委员会,制定发布的所有国际标准~也是我国推荐采用的国家标准。

该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则~其“9000”是一个族标准的概念~它包括三套模式标准~即“9001"、“9002”、“9003”分别针对不同行业~覆盖面也不一样。

ISO9000族质量标准,二,ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶~它提供了建立质量体系的基本要求~也是企业进行质量管理的基本要求。

按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效~同时也为顾客和第三方认可打好基础~提供认可。

ISO9000族质量标准,三,该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系~是质量管理体系通用的要求或指南.它不受具体的行业或经济部门的限制~可广泛适用于各种类型和规模的组织~在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

ISO9001-2015新版培训课件-PPT

ISO9001-2015新版培训课件-PPT
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上,所有MSS(管理体系 标准)应使用一致的结构、通用 的文本和术语,以便其易于使用 和相互兼容。
注:0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要:
(08版:提供产品的组织或个人) 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同情况下,供方有时成为“承包方”。 示例:制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方:组织以外的供方。
示例:台面加工商?烤漆班组?广告公司?
思考题: 问题1:谁是你的内部供方? 问题2:你是谁的内部供方?
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进(因为有风险,需要改进,而不仅是采取纠正措施进行改进)
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关:领路人有意识的去运用各种方法,一切皆有可能。
习题:结合岗位特点,运用过程分析方法,对某个过程进行分析?
解答分享----
领导用基于风险的思维,强烈整合 过程方法的知识。
愿发功,有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001:2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标

ISO9001:2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件

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ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生 产的输出
注1:在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下,可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时,通常包括服务因素。
注2:通常,产品的主要特征是有形的。
注3:通常,硬件是有形的,其量具有计数的特性,(如:轮胎 )。流程性材料是有形的,其量具有连续的特性(如:燃料和软饮 料)。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成,无论 采用何种介质传递(如计算机程序,移动电话应用程序,操作手册 ,字典,音乐作品版权,驾驶执照)。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架,以提高与其 他管理体系标准的兼容性(见附录A.1)。
本标准使组织能够使用过程方法,并结合PDCA循环和 基于风险的思维,将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
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0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系:
2、检验质量管理阶段
时 期: 20世纪初 主要控制方法:事后把关,无法在生产过程中起 预防、预测作用
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3、统计质量控制阶段
时 期: 20世纪中叶
主要控制方法:运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素,重点控制,预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期: 20世纪70年代末至今
主要控制方法:运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心, 以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。

ISO9001-2015质量管理体系基础知识培训及建立方案

ISO9001-2015质量管理体系基础知识培训及建立方案

关于ISO国际标准化组织
• 1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成 立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和行 业标准的统一。
• ISO组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日 内瓦。
• ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准 参考。
• 目前共颁布各种标准1.6万多种。
质量管理体系 第七原则
• 关系管理:
• 为了持续成功,组织需要管理与供方等相关 方的关系。
• 相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相 关方的关系,以最大限度地发挥其在组织绩 效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网 的管理时非常重要的。
质量管理体系 第七原则
• 通过对每一个与相关方有关的机会和限制的 响应,提高组织及其相关方的绩效
• 第二阶段:准备阶段 • 本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源,
包括: • 任命管理者代表 ; • 明确各部门在管理体系中的主要职责 ; • 组成工作小组 ; • 进行必要的标准培训和技术培训。
质量管理体系建立方案
• 第三阶段:体系策划阶段 本阶段是整个工作的 核心阶段,包括:
• 初始评审,了解现状 • 对管理体系的要素进行分析与策划 • 收集现有文件,设计文件结构,分类、分级编
• (3)质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改,然后以文件的 形式由最高管理者批准、发布,并注明发布日期。 (4)质量方针谴词造句应慎重,要言简意明,先进可行,既不冗 长又不落俗套。 (5)质量方针要易懂、易记、便于宣传,要使全体员工都知道、 理解并遵照执行。
质量方针:
• 质量方针: • 质量是生存之本,创新是发展之源,客户满意
质量管理体系 第六原则
• 基于事实决定:
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•2017/5/17
XXX集团
8.3 质量管理原则解释-6.基于事实的决策(循证决策)
1.释义 基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。 2.理论依据 决策是一个复杂的过程, 并且总是包含一些不确定因素。它常涉及多种类型和来源的输入及其解释, 而这些 解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加 客观,因而更有信心。 3.主要收益 4.可开展的活动 一一改进决策过程: 可开展的活动包括: 一一改造对实现目标的过程绩效和能力 ——确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标; 的评估; ——使相关人员能够获得所需的全部数据; 一一改进运行的有效性和效率; 一一确保数据和信息足够准确、 可靠和安全; ——增加评审、挑战和改变意见和决策 ——使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价; 的能力; 一一确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的; ——增加证实以往决策有效性的能力。 ——依据证据,权衡经验和直觉进行决策并采取措施。
•2017/5/17
XXX集团
7.2015版单一过程模式
起点 输入 终点 输出 输出接收方
输入源
活动
前过程
例如内部或外部 提供方、顾客或 其他相关方的过 程
物质 能量 信息
例如以材料、资 源或要求的形式 存在
物质 能量 信息
例如以产品、服 务或决策的形式 存在
后过程
例如内部或外部 顾客或其他相关 方的过程
•2017/5/17
XXX集团
8.3 质量管理原则解释-4.过程方法
1.释义 当活动被作为相互关联的功能连贯过程进行系统管理时, 可更加有效和高效的始终得到预期的结果。 2.理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的, 能够使组织尽可能地完善其体系和绩 效。 3.主要收益 潜在的获益之处是: 一一提高关注关键过程和改进机会的能 力; ——通过协调一致的过程体系, 始终 得到预期的结果; ——通过过程的有效管理、资源的高效 利用及职能交叉障碍的减少, 尽可能 提升其绩效; 一一使组织能够向相关方提供关于其一 致性、有效性和效率方面的信任。 4.可开展的活动 可开展的活动包括: 一一 确定体系和过程需要达到的目标; 一一 为管理过程确定职责、权限和义务; ——了解组织的能力,事先确定资源约束条件: —— 确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体 系的影响; 一一对体系的过程及其相互关系进行管理, 有效和高效地实现 组织的质量目标; 一一确保获得过程运行和改进的必要信息, 并监视、分析和评 价整个体系的绩效; 一一对能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险进行管 理。
DIS 国际 标准草案 2014年5月
IS 国际 标准发布 2015年9月 18个月认换证更新 36个月监审更新
•2017/5/17
XXX集团
4.ISO9000核心精神
1.策划阶段做到:过程跟企业实际一致,可行性. 2.实施阶段做到:说、写、做一致,要严格执行 3.运行阶段做到:持续改进, 注重預防
用于监视和测量绩效的 可能的控制和检查点
•2017/5/17
XXX集团
8.1 ISO9001:2015质量管理原则
以顾客为关注焦点 关系管理


领导作用

循证决策

质量管理七项原则
全员参与

改进
•2017/5/17

过程方法
XXX集团

8.2 ISO9001:2015质量管理原则
基础
全员参与
领导作用 是关键
•2017/5/17
XXX集团
8.3 质量管理原则解释-3.全员参与
1.释义 整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。 2.理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进 在实现组织的质量目标过程中的全员参与。 3.主要收益 潜在的获益之处是: ——通过组织内人员对质量目标的深入 理解和内在动力的激发以实现其目标: ——在改进活动中, 提高人员的参与 程度; ——促进个人发展、 主动性和创造力; ——提高员工的满意度; ——增强整个组织的信任和协作; ——促进整个组织对共同价值观和文化 的关注。 4.可开展的活动 可开展的活动包括: ——与员工沟通, 以增进他们对个人贡献的重要性的认识; ——促进整个组织的协作; ——让员工确定工作中的制约因素,毫不犹豫能主动参与; ——赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步; ——针对个人目标进行绩效的自我评价; ——为评估员工的满意度和沟选结果进行调查, 并采取适当的 措施。
过程方法 基于事实的决策方法
以顾客为关注 焦点
掌握方向 手段和方法
改进
关系管理 基础
•2017/5/17
XXX集团
8.3 质量管理原则解释-1.以顾客为关注焦点
1.释义 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 2.理论依据 组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造 更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。 3.主要收益 潜在的获益之处是: ——增加顾客价值; ——提高顾客满意度; ——增进顾客忠诚; 一一增加重复性业务; ——提高组织的声誉; ——扩展顾客群; ——增加收入和市场份额。 4.可开展的活动 可开展的活动包括: ——了解从组织获得价值的直接和间接的顾客; ——了解顾客当前和未来的需求和期望; ——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来; ——将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通; ——为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、 交付和支持。 ——测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施; ——确定有可能影响到顾客满意度的相关方的要求和期望,确定并采取措施; ——积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
ISO45001
……
6.2 ISO9001标准结构图
PDCA循环可以简要描述如下: ——策划:建立体系及其过程的 目标、配置所需的资源,以实现 与顾客要求和组织方针相一致的 结果; ——实施:实施所做的策划; ——检查:根据方针、目标和要 求对过程以及产品和服务进行监 视和测量(适用时),并报告结 果; ——处置:必要时,采取措施提 高绩效。
•2017/5/17
XXX集团
8.3 质量管理原则解释-2.领导作用
1.释义 各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。 2.理论依据 统一的的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 3.主要收益 潜在的收益之处是: ——提高实现组织质量目 标的有效性和效率; 一一组织的过程更加协调; 一一改善组织各层次、各 职能间的沟通; ——开发和提高组织及其 人员的能力,以获得期望 的结果。 4.可开展的活动 可开展的活动包括: ——在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通; ——在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式; ——培育诚信和正直的文化; ——鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺; 一一确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模; ——为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限; ——激发、鼓励和表彰员工的贡献。
•2017/5/17
XXX集团
3.ISO9001的发展史
ISO9001:1987 ISO9001:2000 WDO 工作组文件 CD 委 员会草案 2013年6月 FDIS 最终草案 2015年7月
2012年6月
ISO9001:1994
ISO 9001: 2008
WD 工 作组草案 2012年12月
3.Terms and Definitions 术语和定义 5.Leadership 领导力 8.Operation 运行 10.Improvement 改进
管理体系标准新结构和格式 国际标准化组织对管理体系标准在 结构、格式、通用短语和定义方面进 行了统一。这将确保今后编制或修订 管理体系标准的持续性、整合性和简 单化,这也将使标准更易读、易懂。 所有管理体系标准将遵循ISO Supplement Annex SL的要求,以便 整 合其他标准文件中的不同主题和要 求 ,如: 统一定 义,如: 组织、相关方、方针、目标、能力 、符合性 统一的 表述,如: 最高管理者应确保组织内的职责权 限得到规定和沟通。
XXX集团
•2017/5/17
8.3 质量管理原则解释-5.改进
1.释义 成功的组织总是致力于持续改进。 2.理论依据 改进对于组织保持当前的业绩水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 3.主要收益 一一改进过程绩效、组织能力和顾客满 意度; 一一增强对调查和确定基本原因以及后 续的预防和纠正措施的关注; 一一提高对内外部的风险和机会的预测 和反应能力; 一一增加对增长性和突破性改进的考虑: 一一通过加强学习实现改进: 一一增强改革的动力。 4.可开展的活动 可开展的活动包括: 一一促进在组织的所有层次建立改进目标; 一一对各层次员工进行培训, 使其懂得如何应用基本工具和方 法实现改进目标; 一一确保员工有能力成功地制定和完成改进项目; 一一开发和部署整个组织实施的改进项目; 一一跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、 完成和结果; 一一将新产品开发或产品、 服务和过程的更改都纳入到改进中 予以考虑; 一一赞赏和表彰改进。
统,下面还有很多委员会和工作组来开发国际标准。
3. ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的 国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开战合作”。
4. 地点:瑞士日内瓦
•2017/5/17
XXX集团
2.什么是ISO9000 ?
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