专业法律知识复习题

食品药品专业法律知识复习题一、填空题：1、《中华人民国食品安全法》已由中华人民共和国第十二届全国人大常委会第十四次会议于2015年4月24日修订通过，自2015年10月1日实施。

2、国家对食品生产经营实行许可制度。

从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。

3、国务院组织制定国家食品安全事故应急预案。

4、被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。

5、制定《中华人民国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全。

6、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。

记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

7、《药品生产许可证》应当标明和，到期重新审查发证。

（有效期、生产范围）8、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购销货单位、购销货数量、购销价格、购销货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

（批号）9、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有国务院药品监督管理部门发给的。

（《进口准许证》）10、药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验应自采取行政强制措施之日起日内作出行政处理决定。

（七）11、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须注明品名、、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

（产地）12、《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发，有效期四年，每2年复核1次。

13、生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。

14、特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。

15、生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品，应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。

16、医疗器械的研制应当遵循、和的原则。

（安全、有效、节约）17、医疗器械注册证有效期为年，届满需要延续注册的，应当在有效期届满前个月前向原注册部门提出延续注册申请。

（5、6）18、已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、、使用范围、等发生实质性变化，注册人应想向原注册部门申请变更。

（生产工艺、使用方法）19、医疗器械生产企业应当按照的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证期有效运行。

（医疗器械生产质量管理规范）20、进口的医疗器械应当有和。

（中文说明书、中文标签）21、行政处罚由违法行为发生地的食品药品监督管理部门管辖。

22、食品药品监督管理部门在查处案件时，发现违法行为涉嫌犯罪的，应当按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》的要求，及时移送同级公安机关。

23、执法人员进行现场调查时，应当制作笔录。

笔录应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。

24、承办人提交案件调查终结报告后，食品药品监督管理部门应当组织3名以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序、处罚意见等进行合议。

25、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在7日内依照本章规定，将行政处罚决定书送达当事人。

26、新修订的《食品安全法》第一百二十二条：违反本法规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

27.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

28.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

29.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

二、单项选择题1.公民发现食品商店销售的食品有质量问题，应当向(A)部门投诉。

A.食品药品监督部门B.工商行政管理部门C.质量技术监督部门D.食品安全委员会2.食品安全监管部门对有不良信用记录的食品生产经营者应当(A)。

A.增加检查频次B.减少检查频次C.吊销许可证D.吊销营业执照3.违反食品安全法规定，在广告中对食品质量作虚假宣传，欺骗消费者，依照(B)规定给予处罚。

A.食品安全法B.广告法C.药品管理法D.产品质量法4.超过保质期限的食品(C)。

A.可继续销售B.可降价销售C.不能销售D.可作处理食品销售5.食品安全法规定，食品生产经营人员每(B)必须健康检查一次。

A.半年B.一年C.两年D.四年6.进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合(A)。

A.我国食品安全国家标准B.出口国国家食品安全标准C.美国食品安全标准D.欧盟食品安全标准7.对于确认的不符合食品安全标准的食品，生产经营者不按规定主动召回的，有关监管部门应当(D)。

A.当众销毁B.要求召回C.不再追究D.责令召回8.某明星为某食品产品代言，结果证实该食品不符合食品安全标准，由此对消费者造成的损失该明星应承担(D)。

A.公平责任B.刑事责任C.行政责任D.连带责任9.在中国境内市场销售的进口食品，必须使用(B)标识。

A.英文B.中文C.拼音标识D.其他文字10.造成食物中毒的单位应当采取下列(A)措施。

A.立即停止其生产经营活动，并向食品药品监督管理部门报告B.立即清扫现场，搞好室内外卫生C.立即废弃剩余食品D.调换食品加工人员11.声称具有特定保健功能的食品，其标签、说明书不得涉及(D)。

A.适宜人群B.不适宜人群C.功效成分D.治疗功能12、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照 (D)A、地方药品标准规定炮制B、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制C、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制13、药品委托生产必须经(A)A、国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管理部门批准C、省级药品监督管理部门批准或经授权的地市级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门批准14、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是 (A)A、产地B、药理活性C、有效成分D、储藏条件15、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是(D)A、合理布局、保证质量B、品种齐全、诚实信用C、市场调节、方便群众购药D、合理布局、方便群众购药16、医疗机构配制的制剂可以 (D)A、在市场上销售B、凭医生处方到药店购买C、在医疗机构之间任意调剂D、特殊情况下经省以上药监部门批准在指定的医疗机构之间调剂使用17、依照《中华人民共和国药品管理法》，申请医疗机构制剂的品种应为(C)A、市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、本单位科研需要的品种18、《药品管理法》规定药品通用名称不得(C)A、由企业使用B、作为药品法定名称C、作为药品商标使用D、与药品商品名称同时使用19、按照假药论处的是(D)A、擅自添加矫味剂B、批号更改为“110801”C、以淀粉冒充催眠药D、片剂表面霉迹斑斑20、根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的药品是 (A)A、国内供应不足的药品B、有关部门规定的生物制品C、新发现和从国外引种的药材D、没有实施批准文号管理的中药材21、根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号或者进口药品注册证书的部门是 (D)A、工商行政管理部门B、省级药品监督管理部门C、地市级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门22、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。

根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 (B)A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、撤销进口药品注册证书23、海关放行进口药品的依据是 (B)A、《医药产品注册证》B、《进口药品通关单》C、《出口准许证》D、口岸药品检验所检验报告书24、特殊管理的药品是指 (B)A、血液制品、放射性药品、毒性药品、精神药品B、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、生物制品25、负责国家药品标准的制定和修订的是(A)A、药典委员会B、药品检验所C、药品审评中心D、药品认证中心26、新药生产批准文号的审批部门是 (C)A、药品审评中心B、国家药典委员会C、国务院药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门27、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上不需要注明的是 (C)A、产地B、品名C、化学成分D、日期28、有关广告说法错误的是(C)A、非药品广告不得有涉及药品的宣传B、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C、药品广告须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍29、根据《中华人民共和国药品管理法》，当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起 (C)A、三日内申请复验B、五日内申请复验C、七日内申请复验D、十日内申请复验30、下列对违法行为的处罚错误的是 (D)A、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》31、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起日内作出决定。

（C）A、10B、15C、20D、3032、医疗器械使用单位应当按照产品说明书要求对医疗器械进行检查、检验、校准、保养维护并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后年。

（C）A、1B、3C、5D、1033、医疗器械使用单位对重复使用的医疗，应当按照制定的消毒和管理的规定进行处理。