实务手册-—环保型新产品的生产和服务质量手册
质量手册-新国标版质量环境三合一手册 精品
0.1发布令发布令为实现公司管理的科学化、规范化、程序化，增强全体员工质量环境职业健康安全意识，实现企业的持续、稳定、快速发展，公司依据GB/T19001-20XX idt ISO9001：20XX《质量管理体系--要求》、GB/T28001-20XX标准、GB/T24001－20XX idt ISO14001：20XX《环境管理体系要求及使用指南》及相关法律法规的要求的要求，编制了《质量环境职业健康安全管理手册》。
建立和实施质量环境职业健康安全管理体系，是公司的战略决策。
管理体系文件是公司质量环境职业健康安全管理的法规性文件，是全体员工从事管理工作的行为准则，是持续改进管理体系的依据。
公司在原三个体系分别运行的基础上，于20XX年7月1日开始，形成一体化文件管理体系并实施。
为了贯彻质量环境职业健康安全管理标准，特任命***为质量环境职业健康安全管理体系管理者代表，负责建立、实施和保持本公司的管理体系，并积极推动和保持管理体系运行的有效性。
同时任命工会委员*******为职业健康安全事务代表，其职责包括：适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；适当参与事件调查；参与职业健康安全方针和目标的制定和评审；对影响工作人员职业健康安全的任何变更进行协商；对职业健康安全事务发表意见。
望公司各部门及全体员工服从协调，共同履行管理职责，确保公司管理体系有效运行。
本公司《质量环境职业健康安全管理手册》的编制, 坚持了与公司实际工作状况的符合性、适宜性和充分性的统一，公司下发的其它管理文件应以本手册为基准。
本手册在执行过程中，将会根据内外部的变化进行适时评审、修改和完善。
总经理：二○一六年四月一日0.2公司简介0.3质量环境职业健康安全方针与目标0.3.1质量方针本公司以GB/T 19001-20XX标准中八大质量管理原则为基础，以顾客为关注焦点作为核心，以确保法律法规的遵守作为前提，并结合本公司的实际,特制定如下质量方针：*******************************************其含义解释如下：[*********] 本公司一直以此作为公司经营理念之一，强调以人为本，将做人的人品植根于产品质量之中。
手册_环保型新产品的生产和服务质量手册
AK- 01 质量手册修订状态B/0，目录0.1发布令 ................................................................................. 错误！未定义书签。
0.2 管理者代表任命书........................................................... 错误！未定义书签。
0.3公司简介 ............................................................................. 错误！未定义书签。
1.目的 ........................................................................................ 错误！未定义书签。
2.范围 (3)3.述语和定义 (3)4、质量管理体系 (3)4.1 总要求 (3)4.2 文件要求 (4)4.2.1 总则 ....................................................................... 错误！未定义书签。
4.2.2 质量手册 (5)4.2.3 文件控制程序........................................................ 错误！未定义书签。
4.2.4 记录控制程序........................................................ 错误！未定义书签。
5、管理职责 ............................................................................. 错误！未定义书签。
5.1 管理承诺 ....................................................................... 错误！未定义书签。
质量手册2021最新版
质量手册2021最新版文件类别：□受控本□非受控本文件持有部门：文件发放编号：0.0 目录0.0 质量手册目录┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄１0.1 修改页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 5 0.2 批准页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄6 0.3 公司简介┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄7 0.4 管理者代表任命书┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄8 0.5 质量方针、质量目标┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄9 0.6 各部门质量目标分解┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄10 0.7 公司组织机构图┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄11 0.8 质量体系组织结构图┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄12 0.9 质量管理职能分配表┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄131 范围┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄１62 引用标准┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄１73 术语与定义4 质量管理体系4.1 总要求┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄２6 4.2 文件要求┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄２7 4.2.1 总则┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄２7 4.2.2 质量手册┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄２8 4.2.3 医疗器械文档┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄２94.2.5 记录操纵┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄305 管理职责5.1 管理承诺┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄32 5.2 以顾客为关注焦点┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄32 5.3 质量方针┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄33 5.4 策划┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄33 5.4.1 质量目标┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄33 5.4.2 质量管理体系策划┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄34 5.5 职责、权限与沟通┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄34 5.6 管理评审┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄426 资源管理6.1 资源提供┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄45 6.2 人力资源┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄45 6.3 基础设施┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄46 6.4 工作环境与污染操纵┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄48 6.4.1工作环境┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄48 6.4.2污染操纵┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄507 产品实现7.1 产品实现的策划┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄51 7.2 与顾客有关的过程┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄527.3.1总则┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄54 7.3.2设计与开发策划┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄54 7.3.3 设计与开发输入┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄54 7.3.4 设计与开发输出┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄55 7.3.5 设计与开发评审┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄55 7.3.6 设计与开发验证┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄56 7.3.7 设计与开发确认┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄56 7.3.8 设计与开发转换┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄56 7.3.9 设计与开发更换的操纵┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄56 7.3.10 设计与开发文档┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄57 7.4 采购┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄58 7.5 生产与服务提供┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄60 7.5.1 生产与服务提供的操纵┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄60 7.5.2 产品的清洁┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄61 7.5.3 安装活动┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄61 7.5.4 服务活动┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄61 7.5.5 无菌医疗器械的专用要求┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄62 7.5.6 生产与服务提供过程的确认┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄62 7.5.7灭菌过程与无菌屏障系统确认的专用要求┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄63 7.5.8标识┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄64 7.5.9可追溯性┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄64 7.5.10顾客财产┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄657.6监视与测量设备的操纵┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄678 测量、分析与改进8.1 总则┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄69 8.2 监视与测量┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄69 8.2.1反馈┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄69 8.2.2埋怨处理┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄70 8.2.3向监管机构报告┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄71 8.2.4 内部审核┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄73 8.2.5 过程的监视与测量┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄74 8.2.6 产品的监视与测量┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄74 8.3 不合格品的操纵┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄76 8.4 数据分析┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄78 8.5 改进┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄79 8.5.1 总则┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄79 8.5.2 纠正措施┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄80 8.5.3 预防措施┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄810.1 修订页0.2 批准页为提高本公司产品的品质，提升产品的市场影响力，贯彻本公司的质量方针，根据《医疗器械生产质量管理规范》（下列简称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（下列简称《附录》）、ISO 13485：2016 idt YY/T 0287：2017《医疗器械质量管理体系用于法规要求》、ISO 9001：2015 itd GB/T 19001:2016《质量管理体系要求》及有关法律、法规、规章与标准并结合我公司的实际情况重新制订此《质量手册》。
质量手册 环境手册二合一管理手册
1．1QEM手册编写说明随着国际贸易自由化的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来越高，以I SO9000系列标准进行质量管理体系认证已成为企业发展的必需；而随着全球环境的日趋恶化，旨在规范企业的环境行为，强调资源的综合利用,预防污染，倡导环境保护，以ISO14000系列标准进行环境管理体系认证也已成为大势所趋。
又基于“在电子、电器设备中禁止使用特定有害物质”的RoHS指令和“关于报废电子电器设备”的WEEE指令，本公司的产品同样必须符合《电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求》（IECQ—HSPM QC080000）。
在全球经济一体化的大背景下，越来越多的优秀企业凭借质量、环境的认证走向国际市场，向世界展示自身企业形象,给自己带来了更多的经营契机。
GB/T19001-2008idtISO9001：2008、GB/T24001—2004idtISO14001：2004和IECQ-HSPM QC080000：2005除各自管理的对象和目标不同外,具有许多共同点，它们遵循共同的PDCA 管理原则；都着眼于持续改进，贯彻预防为主的思想;强调最高管理者的承诺,建立方针和目标；强调员工培训、全员参与和必要的程序化文件支持;强调整体效率、节约资源，与其他管理体系协同运作.实践证明以减少企业机构重叠、工作重复，提高管理效率，多体系兼容，从而形成使用共有要素的单一管理是可行的。
这正是本手册编写的指导思想，现对本手册的编写思路说明如下:1）、本文件化整合型管理体系统一命名为“QEM手册”，分“QEM管理手册”(QEM-Ⅰ）、“QEM程序文件”(QEM-Ⅱ）、“QEM作业指导书”（QEM-Ⅲ）和“QEM管理记录表式”(QEM—Ⅳ）。
2)、为了强化应对WEEE/RoHS指令筑起的绿色壁垒，我们有义务采取相应的策略。
QEM 手册以GB/T19001—2008idtISO9001：2008标准为主线,以“过程方法”为基础,融入GB/T24001-2004idtISO14001:2004和IECQ-HSPM QC080000：2005标准作为编写基础。
质量和环境管理手册
手册发放和回出任务，由综合办公室担任一致操持，每本手册均有一致编排的分发号。发放时加盖〝受控〞印章，回收时要按规则操持签字、注销手续。
手册限定在公司范围内运用，未经总经理或管理者代表同意，任何部门和团体不得将手册提供应公司以外人员。
手册持有者，应对其妥善保管，不得损坏、丧失、随意涂改。当手册持有者调离公司或不再担任相应职务时，要及时将手册交回综合办公室。
手册是公司实施质量、环境管理体系的法规性、纲领性文件，是全体员工的举动准那么。
此外，作为手册的支持性文件，编制了18个顺序文件和相关的作业文件〔包括设定的质量、环境记载〕。
手册由综合办公室编写，管理者代表审核，经公司总经理同意正式发布实施，公司全体员工必需做到看法到位、责任到位、措施到位、落实到位。严厉依照规则的顺序办事，确保公司的质量、环境管理体系政党充沛、有效运转并继续改。
版本号/修正形状：A/0
页码：1/5
编号
对 照 表
GB/T 19001—2000
—ISO 9001：2000
GB/T 24001—1996
—ISO 14001：1996
质量管理体系要求
章条号
章条号
环境管理体
1．2
QEM手册目录
1．3
公司简介
1．4
前言
总那么
进程方法
0．1
0．2
总经理：ⅩⅩⅩ
ⅩⅩⅩⅩ年ⅩⅩ月ⅩⅩ日
北京惠利
QEM方针发布令
章 节 号：HL-QES-1.8
版 本 号/修 改 状 态：A/0
页 码：1/1
QE方针发布令
质量方针：质量第一，顾客至上，效劳社会，复兴企业。
QM-01质量保证手册
4.1总要求：
公司按ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002标准的要求建立公司的质量管理体系,形成文件，加以实施和保持,并持续其有效性.有效的改进质量，加强预防缺陷，减少质量变差和浪费，最大程度的满足客户期望.
质量管理体系的策划、建立和实公司应用；
持续教育训练，提升员工质量意识，推行全公司质量管理；
持续提供技术设计开发资源，创新产品，满足客户需求.
2.2质量目标：
2.2.1公司总质量目标：
A.落实ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002质量管理系统运作；
B.公司质量目标以受控形式发布；
C.客户有特殊要求时，依客户要求制订相应目标.
3．职责：
3.1品管数据中心负责质量手册的发放、收回、归档等管理工作.
3.2管理者代表负责组织质量手册的编写、评审、修订、改版、解释及监督实施，并负责质量手册最终版本的审核.
3.3副总经理负责质量手册的批准发布.
4．质量手册的管理：
4.1质量保证手册编写与发行：
A.质量保证手册的编写、发行、修改由副总经理领导品管部具体实施，各职能部门配合；
一、 客户导向过程—COP
COP
C1：报价、合约审查；
C2：产品/过程设计开发；
C3：生产计划安排；
环境保护管理体系使用手册
目录发布令 (7)任命书 (8)绪论 (9)术语和定义 (11)环境方针 (13)环境保护管理组织机构 (15)环境保护职能管理规定 (19)环境监测管理制度 (20)环保设施管理及主管部门划分 (21)环境保护管理细则 (23)外来施工单位及运输车辆相关环境保护 (26)管理规定 (26)环境污染事故管理 (27)环境保护违规行为考核办法 (31)附件1： (36)附件2： (37)附件3： (38)附件4： (39)山东省环境保护条例 (40)山东省南水北调沿线水污染物综合排放标准 (46)山东省锅炉大气污染物排放标准 (60)发布令本公司依据ISO14001：2004《环境管理体系——要求及使用指南》，编制了公司环境管理体系文件，包括《环境管理体系手册》、《程序文件》及过程控制文件，此文件符合国际和国家标准要求及本公司实际情况，可以证实本公司在产品的生产制造、以及服务等各方面具有持续满足客户要求和环境保护的能力，是公司环境管理体系运行的法规性文件，是指导公司实施环境管理控制、落实环境目标和管理方案的依据，现予以批准颁布实施。
公司所属部门和全体员工务必认真学习、充分理解并在各项环境管理控制活动中严格遵照执行。
本手册自2014年5月1日起实施。
3任命书为了贯彻执行GB/T 24001—2004 idt ISO 14001：2004《环境管理体系—要求及使用指南》，确保本公司的环境管理体系有效运行，特任命岳伦强为公司环境管理者，其职责如下：1.确保本公司按照GB/T 24001—2004 idt ISO14001：2004标准建立、实施并保持环境管理体系，确保产品实现过程的环境保护得到有效管理和控制；2.负责组织编制及修订本公司环境管理体系文件，并获得批准发布；3.向最高管理者——总经理报告本公司环境管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求；4.提高并加强全公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解；5.组织本公司环境管理体系内部审核；6.负责与本公司环境管理体系有关事宜的对外联络。
环保清洁产品生产规范手册
环保清洁产品生产规范手册第一章环保清洁产品概述 (3)1.1 产品定义及分类 (3)1.2 产品发展趋势 (3)第二章原材料选择与采购 (4)2.1 原材料环保标准 (4)2.2 原材料采购流程 (4)2.3 原材料质量控制 (4)第三章生产设备与工艺 (5)3.1 设备选型与维护 (5)3.1.1 设备选型 (5)3.1.2 设备维护 (5)3.2 生产工艺流程 (5)3.2.1 原材料检验 (5)3.2.2 配料 (5)3.2.3 混合 (5)3.2.4 成型 (5)3.2.5 干燥 (6)3.2.6 包装 (6)3.3 生产环境控制 (6)3.3.1 温湿度控制 (6)3.3.2 空气质量控制 (6)3.3.3 防尘措施 (6)第四章产品配方设计 (6)4.1 配方设计原则 (6)4.1.1 环保性原则 (6)4.1.2 安全性原则 (6)4.1.3 效能性原则 (6)4.1.4 经济性原则 (7)4.2 配方设计方法 (7)4.2.1 调查市场需求 (7)4.2.2 原料筛选 (7)4.2.3 配方试验 (7)4.2.4 成品检测 (7)4.3 配方调整与优化 (7)4.3.1 持续跟踪市场反馈 (7)4.3.2 定期进行配方审查 (7)4.3.3 优化配方 (7)4.3.4 建立配方数据库 (7)第五章生产过程管理 (8)5.1 生产计划与调度 (8)5.1.1 生产计划的制定 (8)5.2 生产过程监控 (8)5.2.1 生产过程监控内容 (8)5.2.2 生产过程监控方法 (8)5.3 生产安全管理 (9)5.3.1 安全生产责任制 (9)5.3.2 安全生产制度 (9)5.3.3 安全生产措施 (9)第六章产品质量检测 (9)6.1 质量检测标准 (9)6.2 质量检测方法 (10)6.3 质量问题处理 (10)第七章包装与储存 (10)7.1 包装材料选择 (10)7.1.1 在选择环保清洁产品包装材料时，应遵循以下原则： (10)7.1.2 常用的环保清洁产品包装材料包括： (11)7.2 包装工艺流程 (11)7.2.1 原材料检验：对采购的包装材料进行质量检验，保证符合环保要求。
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0.2 管理者代表任命书.............................................................. 错误!未定义书签。
0.3公司简介 ................................................................................ 错误!未定义书签。
1.目的 ........................................................................................... 错误!未定义书签。
2.范围 (3)3.述语和定义 (3)4、质量管理体系 (3)4.1 总要求 (3)4.2 文件要求 (4)4.2.1 总则 .......................................................................... 错误!未定义书签。
4.2.2 质量手册 (5)4.2.3 文件控制程序........................................................... 错误!未定义书签。
4.2.4 记录控制程序........................................................... 错误!未定义书签。
5、管理职责 ................................................................................ 错误!未定义书签。
5.1 管理承诺 .......................................................................... 错误!未定义书签。
5.2 以顾客为关注焦点........................................................... 错误!未定义书签。
5.3 质量方针 .......................................................................... 错误!未定义书签。
5.4 策划 (13)5.4.1 质量目标 (13)5.4.2 质量管理体系策划................................................... 错误!未定义书签。
5.5 职责、权限与沟通........................................................... 错误!未定义书签。
5.5.1 职责和权限............................................................... 错误!未定义书签。
5.5.2 管理者代表............................................................... 错误!未定义书签。
5.5.3 内部沟通 .................................................................. 错误!未定义书签。
5.6 管理评审 .......................................................................... 错误!未定义书签。
5.6.1 总则 .......................................................................... 错误!未定义书签。
5.6.2评审输入 ................................................................... 错误!未定义书签。
5.6.3评审输出 ................................................................... 错误!未定义书签。
6. 资源管理 ................................................................................. 错误!未定义书签。
6.1 资源提供 .......................................................................... 错误!未定义书签。
6.2 人力资源 .......................................................................... 错误!未定义书签。
6.3 基础设施 .......................................................................... 错误!未定义书签。
6.4 工作环境 .......................................................................... 错误!未定义书签。
7、产品实现 ................................................................................ 错误!未定义书签。
7.1 产品实现的策划 .............................................................. 错误!未定义书签。
7.2 与顾客有关的过程........................................................... 错误!未定义书签。
7.3设计和开发（不涉及，省略）........................................ 错误!未定义书签。
7.4采购 ................................................................................... 错误!未定义书签。
7.5生产和服务提供 ............................................................... 错误!未定义书签。
7.6监视、测量装置的控制 (28)8.测量、分析和改进 ................................................................... 错误!未定义书签。
8.1总则 ................................................................................... 错误!未定义书签。
8.2监视和测量 ........................................................................ 错误!未定义书签。
8.2.1顾客满意 ................................................................... 错误!未定义书签。
8.2.2内部审核程序............................................................ 错误!未定义书签。
8.2.3过程的监视和测量.................................................... 错误!未定义书签。
8.2.4产品的监视和测量.................................................... 错误!未定义书签。
8.3不合格品控制程序............................................................ 错误!未定义书签。
8.4数据分析 ........................................................................... 错误!未定义书签。
8.5改进 ................................................................................... 错误!未定义书签。
8.5.1持续改进 ................................................................... 错误!未定义书签。
8.5.2纠正措施程序............................................................ 错误!未定义书签。
8.5.3预防措施程序............................................................ 错误!未定义书签。
8.5.4主动改进和创新活动................................................ 错误!未定义书签。
附图1. 产品实现流程图附图2. 公司组织机构图附表1. 标准条款、公司文件号、职责部门对照表附录1. 作业文件及质量记录清单附录2. 适用法律法规产品技术标准清单附录3. 企业质量文化摘录1.范围覆盖公司巯基系列、硫醚系列、硫代二羧酸系列、溴代系列、烷基磷酸系列、2-乙基丁酸和EEP等环保型新产品的生产和服务所涉及的活动、部门、场所。
公司生产和服务为成熟定型产品，日常活动不涉及新产品和服务的设计和开发，对所提供的产品不存在设计和开发的责任；不存在使用或控制所有权属于顾客的财产，例如专利、图纸、私人信息等；不存在产品（服务）过程达到规定结果的能力，不易或不能经济地监视和测量，其问题可能在过程完成或使用后才显露出来的特殊过程。
故删去标准中8.3、8.5.3条款，删去后不影响公司提供满足顾客和法定要求的产品能力和责任。